CN102038183A - 一种增加产后乳汁分泌的保健品制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种增加产后乳汁分泌的保健品制剂，其特征在于其由下列组分按重量配比制备而成：猪蹄1.5-6份、黑芝麻1-4份、通草0.2一1份、稻米0.5-2份、青葱管0.01-0.04份。本发明口感适中，药中富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、叶酸、卵磷脂、蔗糖、维生素、氨基酸、钙、磷、铁等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。本发明不仅可有效的增加产后乳汁的分泌，还具有提高产妇的血清催乳素水平和乳汁营养成分以及微量元素的含量，促进产后子宫复原，增加肌体免疫功能，增进食欲，减少产后病发生的作用。还具有疗效好，原料充足，制作方法简便，成本低的特点。

Description

一种增加产后乳汁分泌的保健品制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种增加产后乳汁分泌的保健品制剂及其制备方法，是一种以食品为原料的保健品制剂；属于保健品领域。

背景技术

产后乳汁甚少，或逐渐减少，或全无，不能满足哺乳的需要，称为产后缺乳，产后缺乳多发生在产后数天和半个月内，也可发生在整个哺乳期，此病的发病率约占产妇的22.2-30％，且有上升趋势。

产后缺乳中医又称“产后乳汁不行”，“无乳”等。中医认为，乳汁为脾胃气血化生，其正常分泌，还需依赖于肝气的疏泌功能，产后缺乳的发生，主要是由于气血两虚，乳汁化源不足，运化不及，或七情所伤，肝失调达，气机不畅，乳络涩滞，临床主要分气血虚弱，肝郁气滞，等二个类型辨证治疗。

西医认为本病除少数因乳腺发育不良外，多因产后调理不当，营养不良，乳汁生成减少；或因产妇焦虑，抑郁等不良情绪抑制脑垂体泌乳素的分泌，或因喂养不当，开乳过迟，末按需哺乳，或婴儿发育不足吸吮无力，排空不畅，均可造成乳汁分泌减少。对于产后缺乳的治疗，目前西医尚缺乏有效的治疗方法。

本方以食疗治疗缺乳的传统中医文献和现代研究的最新成果为依据。如唐代孙思邈的《备急千金要方》中记载的“治妇人无乳汁，猪蹄二枚，通草八两，上二味，以清酒一斗浸之，稍稍饮尽，不出更作。”《三因极一病证方论.卷十八.下乳治法》中的“产妇有二种乳脉不行，有气血盛而壅闭不行者，有血少气弱涩而不行者。虚当补之，盛当疏之，盛者当用通草、漏芦、土瓜根辈，虚者当用成炼钟乳粉、猪蹄、鲫鱼之属，概可见矣。”以及近代肖承棕等主编的《现在中医妇科治疗病学》、林毅等主编的《现在中医乳房病学》罗颂平等主编的《中西医妇产科治疗学》等多种妇科权威著作都有猪蹄汤加减治疗产后缺乳的记载，以及长期治疗产后缺乳的临床实践，使组方紧叩病因病机，使食疗符合本病的治疗原则。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是提供一种疗效好、原料充足、无副作用、制作方法简便成本低的增加产后乳汁分泌的保健品制剂及其制备方法。

为解决上述问题，本发明所采取的技术方案是：

本发明是由下列组分按重量配比制备而成：

猪蹄1.5-6份    黑脂麻1-4份

通草0.2-1份    稻米0.5-2份

青葱管0.01-0.04份。

本发明的优选配比是由下列组分按重量配比制备而成：

猪蹄3-5份     黑脂麻1.5-3份

通草0.3-0.8份 稻米0.8-1.5份

青葱管0.01-0.03份。

本发明的最佳配比是由下列组分按重量配比制备而成：

猪蹄4份    黑脂麻2份

通草0.4份  稻米1份

青葱管0.02份。

本发明的汤剂制备方法，其制备步骤如下：

A、将黑脂麻2份，稻米1份，通草0.4份，洗净，浸泡1小时，

B、将猪蹄去毛洗净放入锅内，加水1500ml，煮至开锅，而后文火炖40分钟，再将经步骤A浸泡好的黑脂麻、稻米、通草加入锅中，

C、文火再煮45分钟，放入青葱管0.02份，取汁400ml，分2次在24小时内温服。

本发明的颗粒剂制备方法，其制备步骤如下：

①.将黑脂麻2份，稻米1份，通草0.4份，洗净，浸泡1小时，

②.将猪蹄去毛洗净放入锅内，加水4000ml，煮至开锅，而后文火炖40分钟，再将经步骤①浸泡好的黑脂麻、稻米、通草加入锅中，

③.文火再煮2小时，放入青葱管0.02份，之后过滤，

④.将过滤后的滤液煎液浓缩、乙醇沉淀，回收乙醇后得相对密度1.08-1.10的清膏，加入辅料蔗糖和糊精，混均，烘干粉碎，然后制成颗粒剂，

⑤.干燥，分装，灭菌。

其中清膏辅料的重量比是清膏∶蔗糖∶糊精＝1∶0.8∶0.6。

本发明汤剂、颗粒剂其功能主治为：补气养血、养阴生津、通经下乳，用于产后乳汁不下或少乳。

本发明遵循中医君、臣、佐、使的组方原则，猪蹄：性平、味甘成，入胃经补血通乳为君药；黑脂麻：性味甘、平，补腰肾，润五脏，治肝肾不足，妇人少乳；稻米：补中益气，养阴生津，与黑脂麻同为臣药，助君药调补气血，充足阴津。通草：为佐药，甘、淡。入阳明胃经，通气下达而下乳汁，功效清热利水通乳。青葱管：为使药，调肝气安五脏，载药上达。综观全方补气养血、养阴生津、通经下乳，共达乳丰奶通之功效。

各组分药理如下：

(1)猪蹄：性味：甘、成、平。补血、通乳、托疮。治妇人乳少，痈疽，疮毒。(《中药大辞典》上海科技出版社1986年版第2197页)

(2)黑脂麻：性味：甘、平。补腰肾，润五脏，治肝肾不足，虚风眩晕，风痹、瘫痪，大便燥结，病后虚羸，须发早白，妇人乳少。(《中药大辞典》上海科技出版社1986年版第2388页)

(3)青葱管：温、辛。除肝中邪气。安中补五脏。益目精。(《中药大辞典》【千金、食治】上海科技出版社1986年版第2316页)

(4)通草：性味：甘、淡。泻肺，利小便，下乳汁。治小便不利，淋病，水肿，产妇乳汁不通，目昏，鼻塞。(《中药大辞典》上海科技出版社1986年版第1975页)

(5)稻米：性味：甘、平。补中益气，治消渴溲多，自汗，便泄。(《中药大辞典》上海科技出版社1986年版第2733页)

下面通过临床应用说明本发明对增加产后乳汁的分泌的疗效。

产后缺乳的诊断依据：(1)产后排出的乳汁少，甚或全无，不多够喂养婴儿。(2)乳房检查松软，不胀不痛，挤压乳汁点滴而出，质稀。或乳房丰满乳腺成块，挤压乳汁痛疼难出，质稠。(3)排除因乳头凹陷和乳头皲裂造成的乳汁壅积不通，哺乳困难。(載慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版，第439页)。

产后缺乳的疗效判定标准：(1)治愈：乳汁分泌正常，能正哺乳。(2)好转“：乳汁分泌增多或乳汁分泌正常，但量少不够喂养婴儿。未愈：乳汁分泌无改变。(載慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版，第441页)

临床试验如下：

治疗产后缺乳患者40例，服用实施例1汤剂或者实施例2颗粒剂，汤剂每次150ml，每日2次；颗粒剂，每次15g，每日3次。与32例服用下乳涌腺散(对照组)进行综合比较。

1、年龄分布：在所选择病例中年龄最小20岁，最大的39岁，22-30岁45例，30-39岁20例，35-39岁7例，治疗组平均龄27岁，对照组平均年龄28.3岁。

2、病程情况：治疗组最短3天，最长26天，平均时间为10.3天，对照组最短4天，最长27天，平均10.8天。

3、疗效比较：按照以上疗效判定标准对治疗组的和下乳涌泉散综合比较

表1

组别

例数

痊愈

例数％

显效

例数％

无效

例数％

总有效率％

治疗组

40

30

75％

8

20％

2

5％

95％

对照组

32

24

75％

6

20％

2

6％

94.4％

从表1可知，治疗组与对照组的治愈率和有效率基本持平，无效率治疗组为5％，对照组为6％。

4、安全性指标测定：40例病人停药2周后再行血液生化、血常规、肝肾功能、尿常规、便常规检查与对照组对比未发现明显差异。

5、典型病例：

a、周XX、女、25岁，2003年9月产一女婴，女婴体重3.4kg，顺产，产后3天无一滴乳汁，同时伴有乳房柔软无胀感，神疲乏力，面争色无华，舌淡少苔。服用汤剂，每次150ml，每日2次，服用第1天乳汁出，第2天乳汁明显增多，连服4天后能满足女婴的食量，产妇精神好转，纳食量增加，疗效判定为治愈。

b、胡XX、女、32岁，2005年8月25日剖腹产一男婴，男婴体重3.6kg，产后第4天乳量很少，质稠，并加服牛乳60ml，产妇心烦易怒，胸胁及乳房胀痛，局部乳腺有肿块，确诊为缺乳。当日服用颗粒剂治疗，每次15g，每日3次，连服3天后乳量增加，情绪好转，乳胀较前减轻，8日后能满足男婴的服用，疗效判定为治愈。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：本发明选用的食品各组份，符合中华人民共和国食品药品管理法之规定，利用食品及药品的综合作用，增加产后乳汁的分泌，对人体无害。经动物急性实验表明，被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变。本发明口感适中，药中富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、叶酸、卵磷脂、蔗糖、维生素、氨基酸、钙、磷、铁等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。

本发明不仅可有效的增加产后乳汁的分泌，还具有提高产妇的血清催乳素水平和乳汁营养成分以及微量元素的含量，促进产后子宫复原，增加肌体免疫功能，增进食欲，减少产后病，发生的作用。还具有疗效好，原料充足，制作方法简便，成本低的特点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步详细描述：，

实施病例1-汤剂：

(1)组分如下，均为重量份：

猪蹄4份    黑脂麻2份

通草0.4份  稻米1份   青葱管0.02份

(2)、组分原材料的处理及制备方法

A、将黑脂麻2份，稻米1份，通草0.4份，洗净，浸泡1小时，

B、将猪蹄去毛洗净放入锅内，加水1500ml，煮至开锅，而后文火炖40分钟，再将经步骤A浸泡好的黑脂麻、稻米、通草加入锅中，

C、文火再煮45分钟，放入青葱管0.02份，取汁400ml，分2次在24小时内温服。

实施病例2-颗粒剂：

(1)组分如下，均为重量份：

猪蹄4份   黑脂麻2份

通草0.4份 稻米1份     青葱管0.02份

(2)、组分原材料的处理及制备方法

①.将黑脂麻2份，稻米1份，通草0.4份，洗净，浸泡1小时，

②.将猪蹄去毛洗净放入锅内，加水4000ml，煮至开锅，而后文火炖40分钟，再将经步骤①浸泡好的黑脂麻、稻米、通草加入锅中，

③.文火再煮2小时，放入青葱管0.02份，之后过滤，

④.将过滤后的滤液煎液浓缩、乙醇沉淀，回收乙醇后得相对密度1.08-1.10的清膏，加入辅料蔗糖和糊精，混均，烘干粉碎，然后制成颗粒剂，

⑤.干燥，每袋15g分装，灭菌。

其中清膏辅料的重量比是清膏∶蔗糖∶糊精＝1∶0.8∶0.6。

Claims (6)

1.一种增加产后乳汁分泌的保健品制剂，其特征在于其由下列组分按重量配比制备而成：

猪蹄1.5-6份        黑脂麻1-4份

通草0.2-1份        稻米0.5-2份

青葱管0.01-0.04份。

2.根据权利要求1所述的一种增加产后乳汁分泌的保健品制剂，其各组分的重量配比为：

猪蹄3-5份          黑脂麻1.5-3份

通草0.3-0.8份      稻米0.8-1.5份

青葱管0.01-0.03份。

3.根据权利要求1所述的一种增加产后乳汁分泌的保健品制剂，其各组分的重量配比为：

猪蹄4份            黑脂麻2份

通草0.4份          稻米1份

青葱管0.02份。

4.一种增加产后乳汁分泌的保健品制剂的制备方法，其制备步骤如下：

A、将黑脂麻2份，稻米1份，通草0.4份，洗净，浸泡1小时，

B、将猪蹄去毛洗净放入锅内，加水1500ml，煮至开锅，而后文火炖40分钟，再将经步骤A浸泡好的黑脂麻、稻米、通草加入锅中，

C、文火再煮45分钟，放入青葱管0.02份，取汁400ml，分2次在24小时内温服。

5.一种增加产后乳汁分泌的保健品制剂的制备方法，其制备步骤如下：

①.将黑脂麻2份，稻米1份，通草0.4份，洗净，浸泡1小时，

②.将猪蹄去毛洗净放入锅内，加水4000ml，煮至开锅，而后文火炖40分钟，再将经步骤①浸泡好的黑脂麻、稻米、通草加入锅中，

③.文火再煮2小时，放入青葱管0.02份，之后过滤，

④.将过滤后的滤液煎液浓缩、乙醇沉淀，回收乙醇后得相对密度1.08-1.10的清膏，加入辅料蔗糖和糊精，混均，烘干粉碎，然后制成颗粒剂，

⑤.干燥，分装，灭菌。

6.根据权利要求5所述的增加产后乳汁分泌的保健品制剂的制备方法，其特征在于：清膏辅料的重量比是清膏∶蔗糖∶糊精＝1∶0.8∶0.6。