CN102019028A - 体内干粉输送装置及其实施方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及将干粉经过电子纤维内窥镜直接输送到体内病患处的单向干粉输送装置，该装置由单向正压气体供给装置、气/粉混合腔、气/粉输送导管三部分组成。所述的单向正压气体供给装置由手动或电动气泵和单向阀组成，或直接连接外部正压气源，外部联通储药器或干粉与气体的混合腔，再经导管将干粉通过内窥镜输送到镜下病患处。优点是：单向正压气体将干粉连续或间断地通过导管经内窥镜输送到镜下直视的指定部位，避免干粉在导管内回流及堵塞，防止液体回流到管腔内造成堵塞，使干粉能经过内窥镜狭窄细小的腔道快速直接地输送到指定部位，为临床医生提供纤维镜下实施微创手术时止血、消炎、组织修复、溃疡病及抗肿瘤的诊断和治疗的新途径。

Description

体内干粉输送装置及其实施方法
技术领域
本发明是一种将干粉输送到病患体内的干粉输送装置，该装置在微创手术或其它外科手术时，可以有效和迅速地将干粉输送到指定的位置并且能运用在人体或是动物体上。
背景技术
传统药物都是粉状、胶状、液状或药丸状，因此医生无法准确和直接地控制药物在体内局部的剂量和状态。
粉末颗粒的给药途径一般是通过包纳或包衣的方法将药粉颗粒包裹在不宜立即溶解的物质中，在口服胶囊或药片后，胶囊/药片经上消化道进入胃肠，表面包衣逐渐溶解，药粉颗粒暴露出来在胃肠内被机体吸收。然而，此方法无法精确定位给药的具体部位，并且，在肠、胃液中药粉颗粒易被稀释而无法在到达指定位置时仍保持粉末状态，从而令医生无法准确控制药粉到达指定局部患处的剂量和状态。因此，上述给药方法无法代替医生在纤维内镜下直接应用本发明的装置而将药物输送到指定部位而进行局部的诊断和手术治疗。
内窥镜微创手术现已广泛应用于诊断和手术中。在检查或手术中使用内窥镜时，医生通常需要在体内组织上施加药物。通过内窥镜，医生可以检查体内的器官/组织，并在人体内进行外科手术。
所述的电子纤维内窥镜包含胃镜和纤维肠镜。通常，医用纤维内窥镜(endoscope)主要指纤维胃镜、纤维肠镜，亦可包含纤维鼻咽喉镜、纤维支气管镜、纤维胆道镜、纤维腹腔镜等。除医用外，纤维内窥镜亦可用于检查和维修汽车、锅炉、机械设备、石油化工的压力容器、电子设备、煤气路、航空/航天设备、建筑工程、自来水管道等，还可用于尸检及考古。
应用于胃肠道的纤维胃镜和纤维肠镜通用的标准工作长度分别是1035mm和1300mm，总长度分别为1300mm和1400mm。除成像系统外，其内部结构包含狭窄的工作管道，如冲洗灌注管道、活检钳道，用于医生通过显示器观察实施镜下的手术操作。目前，胃镜、肠镜的活检钳道内径直径分别为2.8mm和3.2mm，医生一般使用该通道进行活检、电切、缝合、止血、给药等手术操作。
在应用纤维胃镜、纤维肠镜等内窥镜进行检查、治疗或微创手术时，常需在检查部位喷洒或注入特定的药物。由于纤维胃镜、纤维肠镜的长度长，工作管道的管腔狭窄，所以，通过纤维胃、肠镜给药受到一定程度的限制。
目前临床上，通过纤维内窥镜的冲洗灌注管道或活检钳道，经特殊导管或器械，只能向体腔内或病患组织内注入液态的药物(如溶液、混悬液、胶状物等)用于诊断和治疗。但临床上，不是所有的药物都能够制成溶液、胶等液态的剂型，很多药物是以干燥颗粒或粉末剂型存在，遇到水或其它液体立即失活或失效。如在纤维内窥镜下实施活检、息肉切除时常发生局部出血，止血时需要在创面局部喷洒止血粉，止血粉在与血液接触前遇水或其它液体则失去功效。此外，临床上，医生常需要通过内窥镜直视，对胃肠粘膜病变(如肿瘤、或溃疡病)直接施予抗肿瘤或抗溃疡的药物颗粒，或对胃肠内壁的病患组织直接施用消炎粉或组织修复药粉等。由于纤维胃、肠镜的长度长，冲洗灌注管道、活检钳道的管径狭窄，粉末状药物在通过内镜给药时难以克服管道中粉末之间、空气及管壁之间的阻力而常发生药粉堵塞。而且，由于胃肠道内有很多胃液、肠液，该液体极易进入导管末端管腔中，使药物颗粒堵塞在导管或工作管道中无法实施给药和治疗，因此，目前医生无法经纤维内窥镜直接将粉末状的药物颗粒施予镜下患处，亦无法在内窥镜下直接通过局部施与粉末的方法进行检查和治疗。
因此，本发明设计特殊的经纤维内窥镜(如纤维胃镜、纤维肠镜等)的粉末药物给药装置，不仅为医生提供一种新的纤维内窥镜下的给药方法，还为医生在纤维内窥镜下提供了直接用粉末药物进行诊断和治疗的手段。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种体内干粉输送装置，能够通过纤维内窥镜系统给药，克服以往无法在指定的人体内部位给药的问题，通过这个系统医生能够在指定的组织和内脏上给予指定药物。
干粉输送装置的一个特点是能够克服以往在经纤维内窥镜给药时由于给药导管的内径细、导管长、导管中的阻力大、粉末易堵塞管道、导管易被回流液体堵塞等原因而无法将药粉迅速有效地输送到镜下指定部位所产生的困难。
本发明所要解决的另一个技术问题是为临床上纤维内窥镜下的微创诊断治疗提供一种简便、快捷、有效的给药装置和给药途径，同时为医生提供新的内窥镜下的微创诊断和治疗的方法。
为了要达到所述的效果，本发明的干粉给药装置具备以下几项特点：
本发明中的干粉给药装置的输送管道能够藉由纤维内窥镜深入到人体体内的创伤部位(在用于纤维胃镜和纤维肠镜时，输送管道的外径分别一般不能大于2.8mm和3.2mm)，输送管道的另一端则是与储药器连接，并具备了以下几个特点：
其中一种形式为：腔内预装型，为预先将干粉放置在气/粉混合腔内。此型有两孔，其中一个为进气孔，接入正压气体供给装置，另一个为导出孔，接入输送导管，由封盖密封两接孔。当正压气体供给装置的气体通过进气孔进入气/粉混合腔时，与已预装的干粉充分混合。
根据本发明所述的正压气体供给装置，其手动气泵可以是由两个单向阀(一个进气阀和一个出气阀)组成的气囊式乳胶球气压阀，通过不断按压乳胶球气压阀气囊，使囊内气体通过单向出气阀及导管连续或间断地送入气/粉混合腔，提供连续或间断的正压气体与干粉混合，并作为动力将干粉通过导管输送到镜下的指定部位，同时，单向阀可防止气体/粉末颗粒回流到气泵装置系统。
本发明同时能够运用以下的方法将干粉输送到人体内：
a)将输送管道的远端部伸入到体内的创伤部位，另一端则是留在外部；
b)正压气体供给装置通过进气导管与气/粉混合腔的进气孔联通，气体在进入气/粉混合腔后，与干粉颗粒形成气/粉混合体，再由与气/粉混合腔导出孔外接的输送导管将干粉输送到镜下指定部位；
c)当正压气体发生/供给装置的气体通过进气孔进入气/粉混合腔时，与已预装的干粉充分混合，形成气雾状粉尘后的止血粉，气体带动或推动粉末通过气/粉输送导管将干粉颗粒输送到镜下指定位置。
根据实施例本发明的导管是可以借由纤维内窥镜延伸到人体和动物器官内。
本发明装置为临床上纤维内窥镜下的微创诊断治疗提供了一种简便、快捷、有效的给药装置和给药途径，同时为医生提供新的内窥镜下的微创诊断和治疗的方法。
本发明装置可用于粉末状的止血粉、消炎粉、显影粉、组织修复粘合剂粉、粘膜保护制剂、溃疡修复性药粉、抗肿瘤药粉等药物的给药。
其它本发明的优点可以具体的从以下的权利要求书和实施例当中了解。
附图说明
图1为实施例所描述的体内干粉输送装置的切面图。
图2为实施例所描述的包括体内干粉输送装置和可调试气源的切面图。
图3为实施例所描述包括体内干粉输送装置和另一个可调试气源的切面图。
图4为实施例所描述包括体内干粉输送装置和另一个可调试气源的切面图。
图5为以上实施例所描述的体内干粉输送装置的切面图。
图6为以上实施例所描述的体内干粉输送装置的切面图。
图7为以上实施例所描述的包括体内输送装置和输送导管的端盖的切面图。
具体实施方式
请参阅图1至图7所示，本发明提供一种干粉输送装置及其给药方法，将干粉从外部输送到体内指定的手术操作点。在优选的实施例中，本发明公开了一种新的经内窥镜的干粉给药方法及其临床设备，以图示说明本发明的结构以及改进特征。其优选目的是，在直接向人体或动物体体内的手术操作点(组织/器官)，例如胃/肠、器官输送粉末药物时，能够克服在给药过程中产生的困难，但并不仅限于此目的。
如图1至图7的优选实施例所示，本发明能够通过内窥镜的工作通道输送干粉药物，为实现该目的，必须克服以下问题：
(i)在内窥镜细长的工作通道中，干粉由于其与导管间的阻力而经常堵塞。
(ii)额外液体以及加压气体与干粉的混合物也容易在输送管道远端部形成堵塞。
这些常见问题限制了医生将粉末药物直接而精确地输送到组织/器官(例如通过内窥镜输送到人体胃/肠)上的能力。为有效的解决上述技术难题，本发明提供一种干粉输送装置，用于将干粉从外部送至生物体内的手术操作点，所述的输送装置包括长管形输送管道10和给粉装置20。
长管形输送管道10，其一端为进料口11，另一远端为邻近于手术操作点的喷出口12，所述输送管道的直径不大于3.2mm，且长度足以使其喷出口12邻近于该手术操作点。
给粉装置20与所述输送管道10的进料口11联通，包括气/粉混合腔21和正压气体供给装置22。
气/粉混合腔21具有干粉进口211和干粉出口212，自干粉进口211将预定量的干粉输入气/粉混合腔中，干粉出口212与所述输送管道10的进料口11联通。
正压气体供给装置22在气/粉混合腔21中产生正压气体并与其内的干粉混合，形成的干粉/正压气体混合物自进料口11进入输送管道10，来自气/粉混合腔的正压气体以及干粉/正压气体混合物连续地进入输送管道10，充分地将该干粉/正压气体混合物送至所述输送管道10的喷出口12并喷洒在体内指定的手术操作点上。
通过上述装置，将干粉从外部送至体内的手术操作点的过程包括以下几步：
a)将长管形输送管道10的远端伸至邻近于手术操作点，而其另一端仍在外部；
b)产生正压气体并将该正压气体与干粉混合，在气/粉混合腔21内形成干粉/正压气体混合物，该气/粉混合腔21与输送管道10的进料口11联通；以及，
c)连续地将气/粉混合腔21内的正压气体以及干粉/正压气体混合物自所述进料口11送入输送管道10，直至将预定量的干粉/正压气体混合物自输送管道的喷出口12喷洒到体内的手术操作点上。
所述的气体可为多种选择，但优选医用洁净空气、医用氧气或医用二氧化碳。正压气体供给装置22具体可为如图1至图5所示的手动气泵。过程始于将气体供入气/粉混合腔21中(通过如图1至图5所示的手动气泵或通过如图7所示的电动气泵)，与干粉颗粒进行混合。当进行内窥镜微创手术而利用本发明进行诊断或治疗时，干粉/正压气体混合物依次经内窥镜工作通道内的输送管道10送至体内创面。医生通过对内窥镜的控制，最终将干粉自输送管道10的喷出口12喷洒在目标组织或创面上。
本发明所用的干粉指的是干燥、细腻且有弹性的颗粒，而为保证流畅输送，干粉的平均粒径应不超过400um，优选粒径在1～250um。
本发明中所用的粉末药物包括但不限于抗炎药物(Amoxicillin，Norfloxacin，Gentamicin etc.)，抗溃疡药物或制剂(Omeprazole，Ranitidine，Metronidazole or mucosal protective agent etc.)，或抗肿瘤药物(Cytotoxic，hormones or biological responsemodifier)。在本发明的优选实施例中，采用源于淀粉的可吸收性多糖止血剂(Starch-derived Absorbable Polysaccharide Hemostat，SAPH)粉末作为体内创面的干粉止血剂。
如图1至图4所示，本发明的干粉给药装置为医生提供了一种将止血干粉输送至体内的手术操作点的方法，该手术操作点可以为外科手术创面。
给粉装置20包括正压气体供给装置22，该正压气体供给装置22为弹性中空气泵，可拆卸地与手柄23牢牢固定，正压气体供给装置22内含有干粉30，气/粉混合腔21的干粉进口211可拆卸地与手柄23连接并与正压气体供给装置22联通。
因此，对正压气体供给装置22施压，将SAPH干粉30输入气/粉混合腔21内，对手动气泵22的施压，将气体经气体调节阀24输入气/粉混合腔21并与其中的干粉混合，当对手动气泵22的施压解除，额外气体自气体调节阀24进入以消除气/粉混合腔21内的负压，保证干粉/正压气体混合物仅以单向形式进入输送管道10，不会反吸进入气/粉混合腔21。
如图1的优选实施例所示，气体调节阀24包括设在气/粉混合腔21一端的气阀240，该气阀240优选与手柄23相距2-5cm，并与输送管道10相联通。在气/粉混合腔21和气阀240之间设有防止干粉进入气阀240的滤粉器241。
如图1的优选实施例所示，气阀240由带进气孔243的中空外壳242、外壳242内侧的阀珠244、以及设在外壳242内侧底部的限位块245构成，其中，所述阀珠244的直径小于外壳242直径但大于进气孔243，且阀珠244可在进气孔243和限位块245之间移动。当该阀珠244堵住进气孔243，气阀240关闭，气体无法进入，当阀珠244落回限位块245处，进气孔243打开，气体进入所述给粉装置20。
当对正压气体供给装置(气泵)22施压，在所述干粉出口212处(例如在气阀240与输送管道10的进料口11之间的位置)形成气压，推动阀珠244径向外移以堵塞进气孔243，在气/粉混合腔21内形成气压与干粉30混合，并将干粉30送至输送管道10，由此将干粉/正压气体混合物自输送管道10的喷出口12喷洒在体内的手术操作点上。
当对正压气体供给装置22的施压解除，气压减弱，阀珠244落回到限位块245处，重新打开进气孔243，气体进入单向气阀240并供入正压气体供给装置(气泵)22中以消除其内的负压，防止干粉30反吸进入正压气体供给装置22。
如图2所示，气体调节阀24包括选择性气阀250，该气阀250由带进气孔252的中空外壳251、外壳251内侧的回弹件253、以及与该回弹件253连接的挡块254构成，该挡块254在外壳251内侧并位于进气孔252与回弹件253之间，封堵或打开进气孔252。
当对正压气体供给装置(气泵)22施压，在所述干粉出口212处(例如在单向气阀250与输送管道10的进料口11之间的位置)形成气压，推动挡块254外移以堵塞进气孔252，在气/粉混合腔21内形成气压与干粉30混合，并将干粉30送至输送管道10，由此将干粉/正压气体混合物从输送管道10的喷出口12喷洒在体内的手术操作点上。
当对正压气体供给装置22的施压解除，气压减弱，回弹件253将挡块254弹回其原先位置。
如图3所示，图2所示优选实施例中的气体调节阀24包括设在气/粉混合腔21干粉出口处212的单向供给阀260，且正位于气阀250的后面。单向供给阀260由固定在进料口11内侧的基座261、弹性件262、以及与该弹性件262前端连接的珠子263构成，基座261具有前端限位片2611和后端限位片2612并在其间形成腔室，珠子263可在该前端限位片2611与后端限位片2612之间的输送管道10内轴向移动。
对正压气体供给装置22施压，在干粉出口处212形成气压，推动珠子263从前端限位片2611移向后端限位片2612，打开单向供给阀260，由此将干粉/正压气体混合物送至输送管道10的喷出口12喷洒在体内的手术操作点上。
当对正压气体供给装置22的施压解除，气压减弱，所述弹性件262将珠子263弹回其原先位置，阻断前端限位片2611以关闭单向供给阀260。
如图4所示，上述优选实施例中的气体调节阀24由另一种气体调节阀24’代替，该气体调节阀24’由另一种气阀270和另一种供给阀280构成，分别代替原有的气阀250和单向供给阀260。气阀270设在所述气/粉混合腔21一端的气孔处210，包括设在气/粉混合腔21内的伞形弹性挡块271，该弹性挡块271可在封堵位置和打开位置之间移动，弹性挡块271向气孔210方向移动并在封堵位置堵住气孔210，弹性挡块271向远离气孔方向移动并在打开位置开启气孔210；供给阀280为单向阀，为常关状态，但当正压气体输向喷出口12时被打开。
当对正压气体供给装置22施压，在干粉出口处212形成气压，推动弹性挡块271堵住所述气孔210并打开所述供给阀280，由此将干粉/正压气体混合物送至输送管道10的喷出口12喷洒在体内的手术操作点上。
当对正压气体供给装置22的施压解除，气压减弱，供给阀280回到其关闭位置，且弹性挡块271弹回其原来位置，重新打开气孔210，气体进入气阀270并供入正压气体供给装置22中以消除其内的负压，防止干粉30反吸进入正压气体供给装置22。
如图1至图4的优选实施例所示，正压气体供给装置22与手柄23以螺纹连接，由此使用者可将正压气体供给装置22旋转取下从而重新将干粉30填入空的正压气体供给装置22中，或者填入不同的粉末药物。而且优选采用一个以上的正压气体供给装置，可选择性地与不同装置的气/粉混合腔21连接。
如图5所示为干粉输送装置的另一种给粉装置20’，与上述图1至图4所示的优选实施例相似，该给粉装置20’与输送管道10的进料口11联通，包括气/粉混合腔21’和正压气体供给装置22’。
气/粉混合腔21’具有干粉进口211’和干粉出口212’，自干粉进口211’将预定量的干粉输入气/粉混合腔中，干粉出口212’与所述输送管道10的进料口11联通。
正压气体供给装置22’在气/粉混合腔21’中产生正压气体并与其中的干粉混合，形成的干粉/正压气体混合物自进料口11进入输送管道10，来自气/粉混合腔21’的正压气体以及干粉/正压气体混合物连续地进入输送管道10，充分地将该干粉/正压气体混合物送至所述输送管道10的喷出口12并喷洒在体内指定的手术操作点上。
给粉装置20’进一步包括储药器23’，与所述气/粉混合腔21’一端的干粉进口211’以可拆卸形式密闭连接，该储药器23’的出口231’与该干粉进口211’联通，储药器23’内含有干粉30，干粉可通过出口231’和干粉进口211’被送入气/粉混合腔21’中。
正压气体供给装置22’为手动球囊气泵，与所述气/粉混合腔21’的一端密闭连接，以手动将正压气体输入气/粉混合腔21’。正压气体供给装置24’由单向气阀221’和供给阀280’构成，单向气阀221’设在正压气体供给装置22’上，供给阀280’设在气/粉混合腔21’的干粉出口212’处，与图4所示相似。
对正压气体供给装置22’施压，单向气阀221’关闭以阻止外界气体进入正压气体供给装置22’，产生的正压气体进入气/粉混合腔21’内并与其内的干粉30混合，形成干粉/正压气体混合物，并打开供给阀280’以输送干粉30进入输送管道10’，由此将干粉/正压气体混合物送至输送管道10的喷出口12。
当对正压气体供给装置22’的施压解除，气压减弱，供给阀280’回到其关闭位置，且单向气阀221’打开，外部气体进入正压气体供给装置22’中以消除其内的负压，防止干粉30反吸进入气/粉混合腔21’和正压气体供给装置22’。
在优选的实施例中，储药器23’与干粉进口211’以螺纹连接，由此使用者可将储药器23’旋转取下从而重新填充空的储药器23’，或者填充不同的粉末药物。而且优选采用一个以上的储药器，可选择性地与不同装置的干粉进口211’连接。
如图6所示为图5实施例的另一种形式，原储药器23’由动力储药器23”代替，可自动将干粉30送入所述气/粉混合腔21’中，且原正压气体供给装置22’由电动正压气体供给装置22”代替，为电动气泵，可自动并连续地向气/粉混合腔21’提供正压气体。由于储药器23”和正压气体供给装置22”均为自动装置，可用处理器对与正压气体供给装置22”安装的储药器23”提供电动控制，保证连续且平稳地向输送管道10输送干粉/正压气体混合物，并喷洒在体内指定的手术操作点上。
需要指出的是，可将一个以上的储药器23’或23”与气/粉混合腔21、21’联通，气/粉混合腔21、21’可选择性地与正压气体供给装置22’、22”安装，由此将干粉送至输送管道10，同样也可用与输送管道10功能相同的导管。
如图7所示，图1至图6所示的本发明干粉输送装置进一步包括端盖40，该端盖通常覆盖在喷出口12上，且可拉离并打开喷出口12，从而将干粉30喷洒在体内的手术操作点上。在优选实施例中，输送管道10进一步包括附加的操作导管13以及操作绳41，该操作导管13沿输送管道10的长度方向延伸，操作绳41的一端与所述端盖40连接，另一端穿过操作导管13延伸到外部，与手柄411连接。
当将输送管道10插入并延伸进入人体或动物体体内特定的手术操作点(组织/器官)时，端盖40始终覆盖在喷出口12上，防止任何体液，如血液、胃液等进入喷出口12。当喷出口12邻近于该体内特定的手术操作点时，使用者可简单地操作手柄411牵拉操作绳41，关键性地将端盖40拉离并打开喷出口12，从而将干粉/正压气体混合物喷洒到该体内特定的手术操作点。
在另一形式中，端盖40可拆卸地设在输送管道10的远端以覆盖喷出口12。当输送管道10被插入生物体直至其喷出口12邻近于手术操作点，且将干粉/正压气体混合物送至喷出口12之后，该正压气体的压力能够推动端盖40与输送管道的远端分离，从而打开喷出口12。
在上述来看，本发明的正压气体供给装置可选择性地使用以下压力气源中的一种形式。
1、如图1至图5所示，通过连接手动气泵22，医生可以连续或间断地控制进入气/粉混合腔21，21’的气/粉量。手动气泵的气阀可防止气/粉的回流，保证向体内指定的手术操作点进行单向输送。手动气泵使医生可以简单地控制进入输送管道10的气/粉量。
2、如图6所示，使用电动气泵提供更加连续的气流，电动气泵供给的气流进入气/粉混合腔21、21’，与其中的干粉混合，并输入相连的输送管道10，且在装置中设置气阀以防止气/粉回流。
3、本装置可与医用氧气、医用二氧化碳或其它医用洁净空气连接以提供连续的气流并降低输送管道10中粉末堵塞的可能性。气体可直接从如图1所示气阀240的进气孔243输入，从如图2、3所示气阀250的进气孔252输入，从如图4所示的气孔210输入，或从如图5所示的气阀221’输入。
除了对各种气源的选择，本发明还提供两种形式的气/粉混合腔，为内窥镜微创手术的诊断或治疗提供一种特制设备。
第一种为三通式气/粉混合腔，其具有外接气源、储药器、正压气体供给装置以及与气/粉混合腔连接的输送管道(导管)。气/粉混合腔的主体具有两个进口，分别供气体以及干粉进入，还有一个与导管联通的干粉出口。进入的气流与自储药器进入的干粉混合，然后通过内窥镜的工作通道输送。
第二种为二通式气/粉混合腔，仅有一个进口和一个出口，其与先前的装置不同，由于混合腔主体中事先填有干粉，因此取消了外接储药器。一旦气体释放，气体与干粉混合且混合物通过内窥镜的工作通道输送。由于其体积小巧、结构简单，因而可优选作为便携且一次性使用装置。
输送管道10优选采用医用材料，例如PE或TEF或PTFE等，选择具有一定强度及韧性的材料，以便插入内窥镜的工作通道，且耐打折、耐扭曲，以免造成堵塞。对于胃/肠内窥镜，输送管道10的直径优选小于所用内窥镜工作通道的直径。现在胃/肠内窥镜的标准工作通道直径分别为2.8mm或3.2mm。输送管道10的长度应长于其要插入的内窥镜总长，通常胃/肠内窥镜的平均长度分别可达到1600mm或2300mm。
除了气源和外部管道，本装置所有的连接口都应在整个使用过程中完全封闭，从而将气/粉回流以及管道端部堵塞降低到最低限度。
需要指出的是，气压应当保持足够高以克服颗粒与颗粒之间、颗粒与装置之间的阻力，以及管道端部所在胃/肠内的压力。
本发明的干粉输送装置从细节上有别于其它传统的医疗给药方法，这是由于本发明是通过内窥镜的工作通道进行干粉输送。例如在现有技术中，WO2006/049463A1为一种液体或胶状体的给药方法。液体的流动性导致在内窥镜的工作通道中易形成堵塞，这与通过内窥镜进行干粉给药是完全不同的手段或技术。
本发明所用的内窥镜包括胃镜和肠镜，还可采用腹腔镜、胸腔镜、子宫镜、膀胱镜、喉镜或鼻咽镜。该腹腔镜、胸腔镜、子宫镜、膀胱镜、喉镜或鼻咽镜的工作通道直径通常远大于胃/肠内窥镜，因此医生在使用该腹腔镜、胸腔镜、子宫镜、膀胱镜、喉镜或鼻咽镜进行粉末药物输送时遇到的困难会更小。
上述工作通道为内窥镜中的冲洗管道或活检钳管道。
本发明为医生提供了一种新的通过内窥镜进行粉末给药的方法，可用于多种不同目的，例如止血、抗炎、组织修复、粘膜保护、促进溃疡愈合或抗肿瘤治疗等。
采用本发明的于粉输送装置，医生可直接将生物相容性多聚糖止血粉通过内窥镜微创手术输送到出血点，进行止血。
将所有组件(正压气体供给装置、气/粉混合腔以及输送管道)相互组装后，本发明可提供一种借助内窥镜的全新装置。手动气泵和储药器令医生可以控制气流以及经输送管道的供粉量，安装在气/粉混合腔上的气阀可避免气/粉回流。本装置的机理从通过手动或电动气泵供气开始，气体与气/粉混合腔内的干粉混合。通过对正压气体供给装置和/或储药器的施压，医生可容易地控制送入输送管道的气/粉混合物的量，气流连续地推动混合物流经整条输送管道，并克服管壁和/或颗粒之间的任何阻力。
采用本发明的干粉输送装置，医生可直接将粉状的生物相容性的粘合剂通过内窥镜微创手术输送到胃/肠壁上的创面，进行止血和封闭治疗。
采用本发明的干粉输送装置，医生可直接将抗生素粉末通过内窥镜微创手术输送到胃/肠壁上的感染点，进行抗感染治疗。
采用本发明的干粉输送装置，医生可直接将抗溃疡粉末通过内窥镜微创手术输送到胃/肠壁上的溃疡处，进行抗溃疡治疗。
采用本发明的干粉干粉输送装置，医生可以直接将抗癌/肿瘤药物粉末通过内窥镜微创手术送至癌变或肿瘤处，进行抗肿瘤治疗。
采用本发明的干粉干粉输送装置，医生可以直接将显影剂送至胃/肠壁上的癌或肿瘤处。
采用本发明的干粉输送装置，医生可以应用各种临床设备，对病人进行止血、封闭伤口组织、抗感染、抗溃疡、抗肿瘤等治疗。
本发明的干粉输送装置及其给药方法可针对人体或哺乳动物体的检测、诊断、治疗进行特定设计，还可用于验尸、解剖研究和科学实验。除了临床和科学研究用途，本发明的干粉输送装置还可应用于工程、军事、航海或航空领域。
本发明的干粉输送装置及其给药方法可针对人体或哺乳动物体的检查、诊断、治疗进行特定设计。
本领域的技术人员应当理解，附图所示及上述描述的本发明实施例仅为举例而并非对本发明的限制。
可以看出本发明的内容详尽且有效，具体实施例描述并图示了本发明的功能及结构原理，并可在该原理下进行改变。因此，本发明包含了权利要求书范围内及原则下的所有变形形式。

Claims (38)

1.一种体内干粉输送装置，用于将干粉送至生物体内的手术操作点，其特征在于：所述的输送装置包括：
长管形输送管道，一端为进料口，另一远端为邻近于所述手术操作点的喷出口，所述输送管道直径不大于3.2mm，且长度足以使其喷出口邻近于该手术操作点；
给粉装置，与所述输送管道的进料口联通，包括气/粉混合腔和正压气体供给装置，其中：
气/粉混合腔，具有干粉进口和干粉出口，自干粉进口将预定量的干粉输入气/粉混合腔中，干粉出口与所述输送管道的进料口联通；
正压气体供给装置，在所述气/粉混合腔中产生正压气体并与干粉混合，形成的干粉/正压气体混合物自进料口进入输送管道，来自气/粉混合腔的正压气体以及干粉/正压气体混合物连续地进入输送管道，充分地将该干粉/正压气体混合物送至所述输送管道的喷出口并喷洒在指定的手术操作点上。
2.根据权利要求1所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述气体为医用洁净空气、医用氧气或医用二氧化碳。
3.根据权利要求1所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述干粉的平均粒径不超过400um。
4.根据权利要求3所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述干粉的粒径为1～250um。
5.根据权利要求3所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的干粉为抗炎药物、抗溃疡药物或制剂、抗肿瘤药物、止血剂中的一种。
6.根据权利要求1所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的正压气体供给装置由手柄、与手柄连接的泵和控制气体单向流动的气体调节阀构成，其中，所述正压气体供给装置内含有干粉，所述气/粉混合腔的干粉进口与手柄连接并与正压气体供给装置联通，通过对正压气体供给装置施压，干粉被输入气/粉混合腔内，对泵的施压，将气体输入气/粉混合腔并与其中的干粉混合，当对泵的施压解除，额外气体自所述气体调节阀进入以消除气/粉混合腔内的负压，保证干粉/正压气体混合物仅以单向形式进入输送管道，不会反吸进入气/粉混合腔。
7.根据权利要求6所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的气体调节阀包括设在气/粉混合腔一端的气阀。
8.根据权利要求7所述的体内干粉输送装置，其特征在于：在所述气/粉混合腔和所述气阀之间设有防止干粉进入气阀的滤粉器。
9.根据权利要求7所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的气阀由带进气孔的中空外壳、外壳内侧的阀珠、以及设在外壳内侧底部的限位块构成，其中，所述阀珠的直径小于外壳直径但大于进气孔，且阀珠可在进气孔和限位块之间移动，当该阀珠堵住进气孔，气阀关闭，气体无法进入，当阀珠移回限位块处，进气孔打开，气体进入所述给粉装置。
10.根据权利要求7所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的气体调节阀包括气阀，所述的气阀由带进气孔的中空外壳，外壳内侧的回弹件，以及与该回弹件连接的挡块构成，该挡块在外壳内侧并位于进气孔与回弹件之间，选择性地封堵或打开进气孔。
11.根据权利要求6所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的气体调节阀为设在所述气/粉混合腔的干粉出口处的单向供给阀，防止所述干粉/正压气体混合物回流至气/粉混合腔中。
12.根据权利要求11所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的单向供给阀由固定在所述进料口内侧的基座、弹性件、以及与该弹性件前端连接的珠子构成所述的基座具有前端限位片和后端限位片并在其间形成腔室，所述的珠子可在该前端限位片与后端限位片之间的输送管道内轴向移动；对正压气体供给装置施压，在所述干粉出口处形成气压，推动珠子从前端限位片移向后端限位片，打开单向供给阀，将干粉/正压气体混合物送至输送管道的喷出口，当对正压气体供给装置的施压解除，气压减弱，所述弹性件将珠子弹回其原先位置，阻断气体从前端限位片进入以关闭单向供给阀。
13.根据权利要求10所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的气体调节阀进一步包括设在所述气/粉混合腔的干粉出口处的单向供给阀，且正位于气阀的后方，其中，所述的单向供给阀由固定在所述进料口内侧的基座、弹性件、以及与该弹性件前端连接的珠子构成，所述的基座具有前端限位片和后端限位片并在其间形成腔室，所述的珠子可在该前端限位片与后端限位片之间的输送管道内轴向移动；对正压气体供给装置施压，在所述干粉出口处形成气压，推动珠子从前端限位片移向后端限位片，打开单向供给阀，将干粉/正压气体混合物送入送至输送管道的喷出口，当对正压气体供给装置的施压解除，气压减弱，所述弹性件将珠子弹回其原先位置，阻断前端限位片以关闭单向供给阀。
14.根据权利要求6所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的气体调节阀由气阀和供给阀构成，其中，所述的气阀设在所述气/粉混合腔一端的气孔处，包括设在气/粉混合腔内的弹性挡块，该弹性挡块可在封堵位置和打开位置之间移动，弹性挡块向气孔方向移动并在封堵位置堵住气孔，弹性挡块向远离气孔方向移动并在打开位置开启气孔；所述的供给阀为单向阀，为常关状态，但当正压气体输向所述喷出口时被打开，当对正压气体供给装置施压，在所述干粉出口处形成气压，推动弹性挡块堵住所述气孔并打开所述供给阀，将干粉/正压气体混合物送入输送管道的喷出口，当对正压气体供给装置的施压解除，气压减弱，所述供给阀关闭且弹性挡块弹回其原来位置，重新打开气孔，气体进入气阀并供入所述正压气体供给装置，消除气/粉混合腔内的负压，防止干粉反吸进入正压气体供给装置。
15.根据权利要求1所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的给粉装置进一步包括储药器，与所述气/粉混合腔一端的干粉进口连接，储药器的出口与该干粉进口联通，储药器内含有干粉，干粉可通过出口和干粉进口被送入气/粉混合腔中。
16.根据权利要求1或15所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的正压气体供给装置为手动球囊气泵，与所述气/粉混合腔的一端连接，以将正压气体送入气/粉混合腔。
17.根据权利要求1或15所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的储药器为动力储药器，可自动将干粉送入所述气/粉混合腔中，且所述的正压气体供给装置为电动正压气体供给装置，可自动并连续地向气/粉混合腔内提供正压气体。
18.根据权利要求1或15所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的正压气体供给装置进一步包括气体调节阀，该气体调节阀由单向气阀和供给阀构成，所述的单向气阀设在正压气体供给装置上，所述的供给阀设在所述气/粉混合腔的干粉出口处，对正压气体供给装置施压，所述单向气阀关闭以阻止外界气体进入正压气体供给装置，产生的正压气体进入气/粉混合腔内并与其内的干粉混合，形成干粉/正压气体混合物，并打开供给阀以输送干粉进入输送管道，由此将干粉/正压气体混合物送至输送管道的喷出口，当对正压气体供给装置的施压解除，气压减弱，供给阀关闭且单向气阀打开，外部气体进入正压气体供给装置消除其内的负压，防止干粉反吸进入正压气体供给装置。
19.根据权利要求16所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的正压气体供给装置进一步包括气体调节阀，该气体调节阀由单向气阀和供给阀构成，所述的单向气阀设在正压气体供给装置上，所述的供给阀设在所述气/粉混合腔的干粉出口处，对正压气体供给装置施压，所述单向气阀关闭以阻止外界气体进入正压气体供给装置，产生的正压气体进入气/粉混合腔内并与其内的干粉混合，形成干粉/正压气体混合物，并打开供给阀以输送干粉进入输送管道，由此将干粉/正压气体混合物送至输送管道的喷出口，当对正压气体供给装置的施压解除，气压减弱，供给阀关闭且单向气阀打开，外部气体进入正压气体供给装置消除其内的负压，防止干粉反吸进入正压气体供给装置。
20.根据权利要求17所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的正压气体供给装置进一步包括气体调节阀，该气体调节阀由单向气阀和供给阀构成，所述的单向气阀设在正压气体供给装置上，所述的供给阀设在所述气/粉混合腔的干粉出口处，对正压气体供给装置施压，所述单向气阀关闭以阻止外界气体进入正压气体供给装置，产生的正压气体进入气/粉混合腔内并与其内的干粉混合，形成干粉/正压气体混合物，并打开供给阀以输送干粉进入输送管道，由此将干粉/正压气体混合物送至输送管道的喷出口，当对正压气体供给装置的施压解除，气压减弱，供给阀关闭且单向气阀打开，外部气体进入正压气体供给装置消除其内的负压，防止干粉反吸进入正压气体供给装置。
21.根据权利要求1所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的输送管道进一步包括覆盖所述喷出口的端盖，该端盖可打开，从而自所述输送管道的喷出口喷洒干粉/正压气体混合物。
22.根据权利要求21所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的输送管道进一步包括附加的操作导管以及操作绳，该操作导管沿输送管道的长度方向延伸，操作绳的一端与所述端盖连接，另一端穿过操作导管延伸到外部，牵拉操作绳将端盖拉离并打开所述输送管道的喷出口。
23.根据权利要求1或6所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的输送管道进一步包括覆盖所述喷出口的端盖，该端盖可打开，从而自所述输送管道的喷出口喷洒干粉/正压气体混合物。
24.根据权利要求23所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的输送管道进一步包括附加的操作导管以及操作绳，该操作导管沿输送管道的长度方向延伸，操作绳的一端与所述端盖连接，另一端穿过操作导管延伸到外部，牵拉操作绳将端盖拉离并打开所述输送管道的喷出口。
25.根据权利要求1或15所述的体内干粉输送装置，其特征在于：
所述的输送管道进一步包括覆盖所述喷出口的端盖，该端盖可打开，从而自所述输送管道的喷出口喷洒干粉/正压气体混合物。
26.根据权利要求25所述的体内干粉输送装置，其特征在于：所述的输送管道进一步包括附加的操作导管以及操作绳，该操作导管沿输送管道的长度方向延伸，其一端与所述端盖连接，另一端穿过操作导管延伸到外部，牵拉操作绳将端盖拉离并打开所述输送管道的喷出口。
27.一种将干粉输送至生物体内的手术操作点的方法，包括下述步骤
(a)将长管形输送管道的远端伸至邻近于所述手术操作点；
(b)产生正压气体并将正压气体与干粉混合，在气/粉混合腔内形成干粉/正压气体混合物，该气/粉混合腔与输送管道的进料口联通；以及，
(c)将气/粉混合腔内的干粉/正压气体混合物以及正压气体自所述进料口送入输送管道，直至将预定量的干粉/正压气体混合物自输送管道远端的喷出口喷洒到手术操作点上。
28.根据权利要求27所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：在步骤(a)中，所述的输送管道经内窥镜伸入。
29.根据权利要求28所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述正压气体为医用洁净空气、医用氧气或医用二氧化碳。
30.根据权利要求28所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述干粉的平均粒径不超过400um。
31.根据权利要求28所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述干粉的粒径为1～250um。
32.根据权利要求30所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述的干粉为抗炎药物、抗溃疡药物或介质、抗肿瘤药物、止血剂中的一种。
33.根据权利要求27所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述的手术操作点为胃肠壁上的感染点，所述的干粉为抗生粉，通过内窥镜微创手术送至感染点，进行抗感染治疗。
34.根据权利要求27所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述的手术操作点为胃肠壁上的溃疡，所述的干粉为抗溃疡药物粉末，通过内窥镜微创手术送至溃疡处，进行抗溃疡治疗。
35.根据权利要求27所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述的手术操作点为胃肠壁上的癌或肿瘤，所述的干粉为抗癌/肿瘤药物粉末，通过内窥镜微创手术送至癌或肿瘤处，进行抗肿瘤治疗。
36.根据权利要求27所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述的手术操作点为胃肠壁上的癌或肿瘤，所述的干粉为指示剂，通过内窥镜微创手术输送到癌或肿瘤处，以检测组织紊乱。
37.根据权利要求27所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述的手术操作点为胃肠壁上的创面，所述的干粉为止血剂，通过内窥镜送至创面，进行止血、封闭组织。
38.根据权利要求27所述的将干粉输送至生物的手术操作点的方法，其特征在于：所述的内窥镜为胃镜、肠镜。
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