CN109529177A - 一种将治疗药剂传递至特定治疗位点的装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种将治疗药剂传递至特定治疗位点的装置，可以通过内窥镜等技术实现患者体内特定位点给药。该装置由治疗药剂、储存罐、导管、压力盒和枪体组成，治疗药剂由一种或多种特定质量和直径的颗粒组成，储存罐用来暂存治疗药剂，导管与储存罐相通，且导管空腔尺寸适合输送治疗药剂至特定治疗位点，压力盒预装有加压流体，且该压力盒至少与储存罐部分联通，枪体内置联通压力盒、储存罐和导管各部位的管腔、阀门和控制加压流体的压力调节器、激发器和激发阀门。本发明提供的装置，其导管先通过内窥镜的管腔深入体内特定治疗位点附近，导管远端置于治疗位点的上方，再控制压力盒的加压流体通过储存罐，带动储存罐中的治疗药剂进入导管，最终治疗药剂直接作用于特定治疗位点上。

Description

一种将治疗药剂传递至特定治疗位点的装置

技术领域

本发明专利涉及一种将治疗药剂传递至特定治疗位点的装置，可以通过内窥镜等技术简便快捷的实现患者体内特定位点给药。

背景技术

目前很多药物或者具有生物活性的药剂可以植入人体内，达到特定的治疗效果，如止血，创面修复，穿孔密封，减少血管再狭窄，或者治疗恶性肿瘤等疾病。这些治疗作用的药剂大多是通过口服或静脉注射的方式进入人体，而上消化道结构的特殊性，导致上消化道疾病，如胃肠道出血，食管炎，胃肠道肿瘤等疾病，现有的给药方式无法满足病人及时止血的要求。因此，一种可定位或靶向运输治疗药剂的装置是临床需要的，该种装置将治疗药剂定向传送至治疗位点，可避免治疗药剂暴漏于正常、健康的组织，降低治疗药剂对正常组织潜在的伤害。

成年人急性上消化道出血每年发病率为100/10万至180/10万，大多数急性上消化道出血患者，尤其是大量出血患者就诊于急诊科。患者多以呕血、黑便为主要临床表现，也有以头晕、乏力、晕厥等不典型症状就诊。如不及时诊治，有可能危及生命。急性上消化道出血常见病因主要包括1、急性消化性溃疡出血2、食管胃底静脉曲张出血3、恶性肿瘤出血4、合并凝血功能障碍的出血5、慢性肝病出血等，临床治疗方式包括药物治疗，压迫止血，内镜下治疗，介入治疗和外科手术治疗等手段。

药物治疗方式是口服止血剂，如消化性溃疡的出血是粘膜病变出血，采用血管收缩剂如去甲肾上腺素8mg加于冰盐水150ml分次口服，可使出血的小动脉强烈收缩而止血。此法不主张在老年人使用。如药物止血效果不佳，可考虑使用三腔气囊管压迫止血，该方法即时止血效果明显，但必须严格遵守技术操作规程以保证止血效果，并防止窒息、吸入性肺炎等并发症发生。

内镜直视下止血可局部喷洒5%Monsell液(碱式硫酸铁溶液)，其止血机制在于使局部胃壁痉挛，出血周围血管发生收缩，并促使血液凝固从而达到止血目的。内镜直视下高频电灼血管止血适用于持续性出血者。由于电凝止血不易精确凝固出血点，对出血面直接接触可引起暂时性出血。近年已广泛开展内镜下激光治疗，使组织蛋白凝固，小血管收缩闭合，直到机械性血管闭塞或血管内血栓形成的作用。

如仍无效可考虑手术治疗，如食管、胃底静脉曲张破裂可考虑口腔或脾肾静脉吻合等手术。胃、十二指肠溃疡大出血患者早期手术可降低死亡率，老年人不宜止血又易复发，如并发溃疡穿孔、幽门梗阻或怀疑有溃疡恶变者宜及时手术治疗。

在以上现有治疗方式中，都是以急性出血的止血为目的，并没有兼顾导致急性出血的根源，如消化道本身的炎症、机械性损伤、血管病变、肿瘤等因素。以上治疗方式可以挽救患者的生命，多数情况下却难以根治导致出血的原因。

消化道结构弯曲幽深，其结构特殊性导致很难做到面对面给药治疗，不进行外科手术的情况下，常用治疗药剂和器械无法深入消化道内部；即时依靠现有治疗手段完成暂时性止血，出血点的修复工作也很难进行；胃肠道的持续蠕动和摩擦使得损伤的创面难以给药，损伤的粘膜很多难以完全愈合，难以避免消化道损伤位点反复出血的可能性；其它如消化道炎症、肿瘤治疗等疾病现在都是口服或者注射用药，全身给药势必会对正常的人体组织造成不必要的影响。如果有一种装置能够实现消化道内精确给药，那必将给消化道疾病的治疗带来很多新的方式。

发明内容

为克服现有技术的不足，本发明提供了一种将治疗药剂传递至特定治疗位点的装置，其特征在于，所述装置由治疗药剂、储存罐、导管、压力盒和枪体组成，所述治疗药剂由一种或多种特定质量和直径的颗粒组成；所述储存罐用来暂存治疗药剂，所述导管与储存罐相通，且导管空腔尺寸适合输送治疗药剂至特定治疗位点，所述压力盒预装有加压流体，且该压力盒至少与储存罐的部分联通，所述枪体内置联通压力盒、储存罐和导管各部位的管腔、阀门和控制加压流体的压力调节器、激发器和激发阀门。所述装置可以控制压力盒的压力流体通过储存罐，从而带动治疗药剂进入导管，最终直接作用于特定治疗位点的上方。

较佳地，所述装置的治疗药剂的颗粒尺寸在1μm至925μm之间。

较佳地，所述装置的治疗药剂的颗粒质量在0.0001mg至0.5mg之间。

较佳地，所述导管的内径和治疗药剂颗粒尺寸的比例至少是4:1。

较佳地，所述装置的压力调节器流出的加压流体的压力在0.01psi至100psi之间。

较佳地，所述装置的压力盒内的加压流体进入储存罐后，直接通过储存罐的第一区域流向第二区域，且储存罐内至少有部分加压流体发生转向，转向后的加压流体带动储室中的治疗药剂从储存罐的第二区域流向第一区域，最终流出储存罐进入导管并作用于特定治疗位点。

较佳地，所述装置的储存罐的第一区域垂直位于第二区域上部。

较佳地，所述装置的储存罐内安装有导入管，导入管上端口位于储存罐的第一区域，下端口位于储存罐的第二区域，压力盒中的加压流体通过导入管从储存罐的第一区域进入第二区域，并进入储室。

较佳地，所述装置的储室位于储存罐第二区域的上部，储存罐第一区域的底部，用于暂存治疗药剂。

较佳地，所述装置的储存罐内安装有导出管，导出管与储存罐的储室相通，压力盒中的加压流体进入储室后，携带着治疗药剂通过导出管流出储存罐，进入导管并最终作用于特定治疗位点。

较佳地，所述装置的治疗药剂颗粒是粉状。

较佳地，所述装置的压力盒中的加压流体是二氧化碳或氮气。

较佳地，所述装置的枪体内置的压力调节器，可控制压力盒中的加压流体以一定的压力值进入储存罐。

较佳地，所述装置的枪体内置的药剂阀门，可控制储存罐中的加压流体携带着治疗药剂进入导管。

较佳地，所述装置的储存罐为透明或半透明结构，可通过表面标记观察治疗药剂使用剂量。

较佳地，所述装置的储存罐罐口位置，具有加药通道。

较佳地，所述装置的压力盒具有螺纹结构，可在使用前拧入枪体内并联通枪体内的压力调节器。

本发明由于采用以上技术方案，使之与现有技术相比，具有以下优点：

（1）没有放热反应，不损伤治疗位点的组织；

（2）无二次创伤，治疗部位不施加力的作用，粉剂覆盖在组织表面，将组织损伤的风险降至最低；

（3）非接触治疗，该气体输送系统避免直接机械接触或挤压作用对治疗位点的刺激；

（4）靶向治疗，粉剂直接喷洒于治疗位点上方，可适用于常规方式无法到达的治疗位点；

（5）使用方便，导管位于治疗位点上方，只需要激活压力盒，开启激发按钮和药剂阀门即可。

本发明提供的该装置的使用没有限制，治疗药剂可用于治疗止血，穿孔闭合，碎石术，癌症和肿瘤，肾透析瘘管狭窄，血管狭窄等。可在冠状动脉血管成形术，肾动脉血管成形术和颈动脉手术，或其它治疗心血管、呼吸道、胃肠道等疾病的手术中应用该装置。该装置可经阴道，脐带，鼻腔，支气管或肺等部位，到达治疗位点，实现内部给药。

例如，如用于止血的目的，治疗药剂可选择凝血酶、肾上腺素或组织硬化剂等用于减少局部出血；如用于穿孔闭合，治疗药剂可选择血纤蛋白粘合剂，还可选择用于促进人体血管内壁的组织生长的治疗药剂，用来减轻或预防血管壁的不良，如术后血管再狭窄等；此外，还包括抗血栓生物活性因子，如人体血管内任何抑制或阻止血栓形成的生物活性因子，溶栓剂等，当然也包括止血粉等。

该治疗药剂可以以任何形式被传送，如粉剂、液体、凝胶、气溶胶或其他形式。该加压流体将帮助传递任何形式的治疗药剂。

附图说明：

结合附图，通过下文的详细说明，可更清楚的理解本发明的上述及其他特征和优点，其中：

图1是该装置的结构示意图；

图2是图1所示外壳移除后的结构示意图；

图3是是图1和图2的储存罐的示意图；

图4是另一可选择系统结构透视图；

图5是另一可选择系统结构透视图。

具体实施方式：

本发明公开了一种将治疗药剂传递至特定治疗位点的装置，可以通过内窥镜等技术实现患者体内特定位点给药。该装置由治疗药剂、储存罐、导管、压力盒和枪体组成。

使用过程中，储存罐用来暂存治疗药剂，导管与储存罐相通，压力盒预装有加压流体，且该压力盒至少与储存罐的部分联通，枪体内置联通压力盒、储存罐和导管各部位的管腔、阀门和控制加压流体的压力调节器、激发器和激发按钮。使用时先将导管通过内窥镜的空腔，进入患者体内治疗位点的上方，使用前打开枪体上的药剂阀门，按压激发按钮，控制压力盒的压力流体通过储存罐，带动储存罐中的治疗药剂进入导管，最终在导管的远端喷洒出，直接作用于特定治疗位点的上方。

下面就具体实施例，做进一步说明。以下实施例仅用于对本发明的技术方案进行举例说明，以助本领域技术人员进一步了解本发明的技术方案，其中的具体实施方式对本发明的保护范围不产生限定作用。

实施例一

本实施例提供了一种将治疗药剂传递至特定治疗位点的装置，参照图1，该装置由治疗药剂、储存罐、导管、压力盒和枪体组成。本实施例中，对治疗药剂的成分，各部分的外形、大小仅为示意，其中所示的各部分形状、导管大小不构成对发明专利的各零部件的大小、外形的限制。

该发明专利申请中，近端指手术过程中接近医师的一侧，远端指的是治疗过程中接近治疗位点的一侧。本实施例中治疗药剂位于枪体远端的储存罐中，如图1所示，枪体近端的压力盒中预置有压缩后的压力流体，该压力盒和储存罐相通，开启激发按钮后，压力流体流通至储存罐，将储存罐中的治疗药剂通过导管传递到患者的治疗位点。

本实施例中枪体内有联通储存罐、压力盒和导管各部位的管腔和阀门，如图2所示，枪体外壳覆盖在储存罐、压力盒、导管和其它组件的外部，起保护和握持的作用。医师使用过程中，可握持压力盒外的枪体部分，此处枪体表面具有便于手部握持的突起结构。枪体连接的储存罐为透明结构，储存罐外部具有剂量刻度线，可清晰分辨药剂的使用量。压力盒可以预置在枪体上，也可在使用时由医师现场安装。医师可通过压力盒上的螺纹来实现压力盒和枪体的连接。

本实施例中储存罐有一个管状的外形，包括第一区域、第二区域，和位于储存罐的第一区域底部的储室，如图1、图2和图3所示。储存罐中可装备任何合适尺寸和形状的治疗药剂。

本实施例中储存罐内部结构包括一个弯曲的导入管，一个导出管，平台和盖帽。盖帽塞在储存罐罐口位置，盖帽上连接有导入管和导出管，如图3所示。导入管是弯曲结构，有上下两个端口以及两个端口间的空腔；导出管也有上下两个端口，以及两个端口间的空腔。导入管的上端与盖帽相连，导出管的上端口与盖帽相连，如图3所示。

储存罐内部导入管的下端口上部有一个平台，如图3所示，该平台用于治疗药剂的暂存，治疗药剂堆积在平台上，可阻止储室内的治疗药剂进入导入管弯曲端口的内部，如图3所示。平台中心开有小孔，当压力盒的流体进入储存罐的导入管后，通过该平台的开口处释放，如图3所示。

本实施例中，导出管的端口位置和导入管通过连接器连接，以保证导入管和导出管的理想间隙。导入管的下端口部位为U型结构，即导入管下端口弯曲后通向平台，并通过连接器固定在平台底部，与平台中心的小孔相通，如图3所示。

该装置使用过程中，启动激发按钮，加压流体经过盖帽进入储存罐。加压流体进入导入管，经过导入管下端的U型结构改变流体前进方向，通过平台中央的小孔进入储室。导入管下端的U型管改变了加压流体的流向，使得流体从储存罐的第一区域流向第二区域，又从第二区域流向第一区域，如3所示。使用过程中，储存罐的第一区域始终垂直位于第二区域上部。

本实施例中，导出管的下端口距离平台上部的区域即储室，储室空间的大小适合治疗药剂的暂存即可，如图1至图3所示。导出管的下端口和平台上的小孔都是位于平台中心位点的，如图3所示。当加压流体从导入管下端流出后，通过平台上的小孔，该加压流体带动储室内的治疗药剂直接进入导出管，通过盖帽，进入导管，最终作用于患者的治疗位点。

本实施例中盖帽的设计用于密封储存罐的第一区域，盖帽和储存罐配合处装配有O型圈，防止储室内的治疗药剂在加压流体的带动下溢出储存罐。另外，盖帽还包括法兰结构，使得盖帽可以和枪体相连，使储存罐固定在枪体上。

压力盒可包括一种或多种组分，可以产生供给理想压力的流体，如二氧化碳，氮气，或其他与人体安全性相适应的气体和液体。本实施例中，这个压力盒装有1800psi的二氧化碳压缩气体。

在使用过程中，医师将压力盒拧入枪体内并联通枪体内的压力调节器，压力调节器会穿透压力盒的密封层来释放高压流体，该高压流体进入压力调节器后，被调节至设定压力后再排出，压力调节器是高压流体转为加压流体的“平衡器”，压力调节器的排出口和激发器的入口相通。压力调节器具有调节压力大小的作用，如图2所示，当压力调节器减压后，高压流体会从压力盒中再次进入压力调节器。

激发按钮连接激发器的入口和出口，按动按钮，可以联通激发器的入口和出口，使得加压流体从激发器的入口，经过激发器的出口，通过内部导管，进入储存罐。储存罐的出口处连接有导管来传导治疗药剂至特定位点。例如，导管的近端与储存罐的出口相通，导管的远端将治疗药剂直接输送到治疗位点。

手术中，将导管伸入内窥镜的空腔，利用腹腔镜技术或管腔镜技术等可视技术，通过口腔、结肠进入人体，导管远端距离治疗位点最近。导管远端具有标记，该标记在透视检查时可见，以确定导管远端位置。

当导管到达治疗位点后，插入压力盒激发压力源。如上所述，高压流体从压力盒经过压力调节器，达到理想的压力和速率后，按压激发按钮，使加压流体通过内部管腔，进入储存罐。加压流体通过储存罐的导入管，经过导入管的U型结构，改变了流体的前进方向，通过平台上的小孔后带动储室中的治疗药剂通过储存罐的导出管，流出储存罐，最终将治疗药剂输送至治疗位点。

该装置的优势在于，可调节理想的压力条件来控制输送的治疗药剂的药量。该装置直接作用于病灶处，可避免静脉注射等方式对正常组织造成的影响，减少副作用。而且，该传输装置是压力作用下直接作用于目标位点，比传统方式更快捷，且治疗药剂可以传送到很多难以达到的地方。

治疗药剂的颗粒直径在1μm至925μm之间，优选在45μm至400μm范围内。

治疗药剂的颗粒重量在0.0001mg和0.5mg之间，优选在0.0001mg至0.25mg范围内。

导管内径和颗粒直径的比例应大于4：1，优选是至少大于7.5:1。

压力调节器流出的加压流体的压力在0.01psi至100psi之间，优选在0.5psi至75psi范围内。

实施例二

图4是该装置的其他结构实例，导入管可以是J型弯头，在这个结构中，没有平台结构，治疗药剂存放在储存罐的底部位置。储室外部同样带有标记，用来指示治疗药剂的数量。

在该实施例中，一个过滤器覆盖在导出管的下端口，过滤器的作用是确保只有相对小的治疗药剂才能进入导出管，减少堵塞的风险。大的颗粒留在储存罐中，储存罐中进入的加压流体会破碎掉大的颗粒，直到变成小的颗粒再通过过滤器进入导出管。

实施例三

图5是该装置的其他结构实例，该实施例中导入管有一个弯曲，使加压流体进入开槽导管，开槽导管一端和导入管的下端口相通，另一端和导出管的下端口相通，开槽导管表面上至少有一个缝隙，治疗药剂可以通过该缝隙被吸入开槽导管，如图5所示，该缝隙可以是圆形孔或其他形状。使用过程中，加压流体先通过导入管的下端口，进入开槽导管，局部低压造成的吸附力使治疗药剂被吸入开槽导管，然后加压流体携带储存罐的治疗药剂进入导出管，再通过导管到达治疗位点。

Claims (17)

1.一种将治疗药剂传递至特定治疗位点的装置，其特征在于，所述装置由治疗药剂、储存罐、导管、压力盒和枪体组成，所述治疗药剂由一种或多种特定质量和直径的颗粒组成；所述储存罐用来暂存治疗药剂，所述导管与储存罐相通，且导管空腔尺寸适合输送治疗药剂至特定治疗位点，所述压力盒预装有加压流体，且该压力盒至少与储存罐部分联通，所述枪体内置联通压力盒、储存罐和导管各部位的管腔、阀门和控制加压流体的压力调节器、激发器和激发按钮，所述装置可以控制压力盒的压力流体通过储存罐，从而带动治疗药剂进入导管，最终直接作用于特定治疗位点的上方。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述治疗药剂的颗粒尺寸在1μm至925μm之间。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述治疗药剂的颗粒质量在0.0001mg至0.5mg之间。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导管的内径和治疗药剂颗粒尺寸的比例至少是4:1。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述压力调节器流出的加压流体的压力在0.01psi至100psi之间。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述压力盒内的加压流体进入储存罐后，直接通过储存罐的第一区域流向第二区域，且储存罐内至少有部分加压流体发生转向，转向后的加压流体带动储室中的治疗药剂从储存罐的第二区域流向第一区域，最终流出储存罐进入导管并作用于特定治疗位点。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述储存罐的第一区域垂直位于第二区域上部。

8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述储存罐内安装有导入管，导入管上端位于储存罐的第一区域，下端位于储存罐的第二区域，压力盒中的加压流体通过导入管从储存罐的第一区域进入第二区域，转向后进入储室。

9.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述储室位于储存罐第二区域的上部，储存罐第一区域的底部，用于暂存治疗药剂。

10.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述储存罐内安装有导出管，导出管与储存罐的储室相通，压力盒中的加压流体进入储室后，携带着治疗药剂通过导出管流出储存罐，进入导管并最终作用于特定治疗位点。

11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述治疗药剂颗粒是粉状。

12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述压力盒中的加压流体是二氧化碳或氮气。

13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述枪体内置的压力调节器，可控制压力盒中的加压流体以一定的压力值进入储存罐。

14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述枪体内置的药剂阀门，可控制储存罐中的加压流体携带着治疗药剂进入导管。

15.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述储存罐为透明或半透明结构，可通过表面标记观察治疗药剂使用剂量。

16.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述储存罐罐口位置，具有加药通道。

17.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述压力盒具有螺纹结构，可在使用前拧入枪体内并联通枪体内的压力调节器。