CN102018940B - 一种具有催乳作用的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
一种具有催乳作用的组合物及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种具有催乳作用的组合物及其制备方法和应用，该组合物是由重量份的当归5-25份,川芎3-12份,桃仁2-6份,炮干姜0.5-4份,黄芪5-20份,桔梗1-6份,炙甘草0.5-4份组成，该组合物能够显著增加缺乳母鼠泌乳量，可显著增加缺乳动物血清泌乳素含量和下丘脑5-羟色胺含量，使乳腺组织呈高度泌乳状态。
Description
技术领域
本发明涉及一种医药和保健食品领域，尤其是涉及一种具有催乳作用的组合物。
背景技术
20世纪70年代以来，通过大量的科学研究，证实了母乳喂养的无比优越性。母乳是婴儿最安全、最科学的天然食品，不仅仅是为婴儿提供了赖以生存的基本营养，而且没有污染，能够增加婴儿免疫力，使婴儿免于疾病，并且保护他们健全的身心发展；母乳喂养可以提供爱的交流，促进良好的脑部发育；母乳喂养确保经常的互动，让婴儿接触语言、正向的社会行为及明显的刺激，增强了婴儿的智力，增加了母子感情；母乳喂养还能够减低母亲患乳腺癌和卵巢癌的危险，减少产后出血，延迟排卵，自然地延长生育间隔，有利于母体健康。
虽然母乳喂养已日益受到普遍重视，但发展不平衡，母乳喂养率距离WHO提出的80％以上的婴儿能有4～6个月纯母乳喂养相差甚远。原因很复杂，相当一部分是由于乳汁分泌不足引起的。产后泌乳不足系指分娩后乳腺泌乳量少，不能满足喂养婴儿的需要。近年来，由于产妇年龄趋于增高，加之剖宫产率上升，以及妊娠期营养不均衡、精神过度紧张等诸多因素，产后缺乳有上升趋势，尤其在城市妇女中较为常见。国外研究资料显示，仅54％的婴儿有充足的乳汁喂养，46％的婴儿因各种原因所致的产后缺乳而得不到充足的乳汁喂养。我国20个省(市)调查统计表明，产后4个月哺乳率仅占44％。而提高母乳喂养率的一个核心问题是促进和保持乳母乳汁分泌。
目前针对催乳治疗临床并无确切有效的方法，主要有民间食疗、热敷、针灸、按摩、中药方剂、医疗设备辅助吸乳、排乳等方法。民间食疗虽较普遍，但疗效不确定，缺乏科学研究支持，并易引起过敏反应。针灸、按摩、医疗设备辅助疗法多为辅助作用，不宜常规使用。在药物治疗中，西医在治疗产后缺乳这方面缺乏有效和针对性强的药物，并且往往副作用较大，所以目前临床用药主要以中药方剂为主，汤剂治疗，病人服药感到痛苦，依从性不好。另外，国内已经批准的催乳中成药中如通乳冲剂，下乳涌泉散等药方中均加入动物药材穿山甲，而穿山甲为国家二类珍惜保护动物，不能满足临床用药的需求。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种气血虚弱所致缺乳、少乳的组合物，该组合物安全可靠，能够明显增加乳汁量。
本发明还提供了该组合物的制备方法。
本发明的另一个目的是提供了改组合物及其制剂在制备催乳药物上的应用。
中医认为由于分娩时失血耗气，所以产后多血虚，寒凝血淤，体质多虚寒，出血与淤血多并存。应重在养血活血，温通化淤。本发明根据明末清初傅山所著《傅青主女科》生化汤化裁而来。生化汤为妇女产后常用方剂，化瘀生新，养血活血，温经止痛之功效。生化汤加减常用于治疗产后疾病，如阴道出血，子宫复旧不良，产后尿潴留，产后缺乳等。
当归味甘、辛，性温，能补血活血，化淤生新；川芎，辛温走串，不仅能活血化淤，又能行气，为“血中气药”；黄芪补气；桃仁能活血化淤；炮姜辛温，能入血散寒，温经止痛，又兼有止血作用；炙甘草能益气健脾，又能协调药性；桔梗乃“舟楫之剂”，以载药上行至乳房。诸药相配行气补气血以助乳汁生化之源，通行经脉以助下乳。全方功用重在祛除胞宫之瘀血，加速胞宫之复原，而随着胞宫复原的同时，冲任气血亦随之上升于乳房而促进泌乳功能。
为此，本发明是通过以下技术方案实现的：
本发明的催乳组合物，其是由下述重量份的原料药制成：
当归5-25份川芎3-12份桃仁2-6份炮干姜0.5-4份黄芪5-20份桔梗1-6份炙甘草0.5-4份。
本发明的一种组合物，优选是由下述重量份的原料药制成：
当归10-15份川芎4-8份桃仁4-6份炮干姜2-4份黄芪10-15份桔梗2-4份炙甘草2-4份。
本发明的一种组合物，最佳是由下述重量份的原料药制成：
当归10份川芎6份桃仁4份炮干姜2份黄芪10份桔梗3份炙甘草2份。
本发明组合物的制备方法，包括步骤如下：
当归、川芎、炮干姜、桃仁、黄芪、桔梗、炙甘草用6-10倍量(优选8倍量)的水提取1-3次(优选2次)，每次1-3小时(优选2小时)；合并提取液浓缩至相对密度为1.05-1.20，加乙醇醇沉，醇沉浓度为50-80％(优选65％)，取上清液浓缩干燥，即得组合物。
或者本发明所述的组合物制备方法包括步骤如下：
(1)当归、川芎、炮干姜用低级醇提取得提取液；
(2)桃仁、黄芪、桔梗、炙甘草水提醇沉，取上清液；
(3)上述提取液和上清液合并浓缩干燥，即得组合物。
优选本发明组合物的制备方法，包括步骤如下：
(1)当归、川芎、炮干姜用6-10倍量的30-95％(优选50-80％)C1-C5醇提取1-3次，合并提取液，浓缩即得；
(2)桃仁、黄芪、桔梗、炙甘草6-10倍量水提1-3次，每次1-3小时，合并滤液浓缩至相对密度为1.05-1.20，加乙醇醇沉，醇沉浓度为50-80％，取上清液浓缩即可；
(3)上述醇提取液和上清液合并浓缩干燥，即得组合物。
所述的C1-C5醇为甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、正丁醇、戊醇。
上述步骤(1)中最佳用8倍量70％乙醇提取2次，分别为2小时，1小时；步骤(2)中用8倍量的水提取2次，每次2小时后醇沉，醇沉浓度为65％。
本发明提供了本发明的组合物作为其他药物或保健品的有效活性成分制备而成的药物组合物，其活性成分占重量百分比是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。
本发明的组合物可以结合各种载体如赋型剂或辅助剂制成一定的制剂，其中制剂的剂型分为口服、肌内、腹腔内、皮下或静脉内给药。口服剂分为普通片剂，胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、口崩片、散剂、膏剂、丹剂、丸剂、栓剂及其这些剂型的速释制剂或长效制剂、粉雾剂、气雾剂、凝胶剂。皮下或静脉给药分为注射剂、冻干粉针剂等。优选口服制剂，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。
本发明所述的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。
适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。
可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。
口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。
对于滴丸剂，可以选择性的加入适当的药物可接受的载体，所述药物载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或几种。
对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。
本发明的组合物及其剂型或保健食品在制备治疗缺乳、少乳药物方面上的应用体现在下述试验例中。
试验例
本实施例通过动物实验研究本发明药效学，观察本发明催乳药物或保健食品对母鼠泌乳量、泌乳素含量、5-羟色胺含量、乳腺组织的影响。
一.材料与方法
1.1实验动物
SPF级Wister大鼠，数量为雄性∶雌性＝1∶4，体重250～300g。
1.2受试药
催乳药物采用提取工艺后未加辅料的浸膏(实施例一的组合物)。阳性对照药：补血生乳颗粒。由九芝堂股份有限公司生产，国药准字Z20000126，批号：20081003。左旋多巴，为sigma产品。大鼠血清催乳素检测试剂盒、大鼠血清皮质醇检测试剂盒、大鼠组织5-羟色胺检测试剂盒由ADL公司提供；试剂：甲醛、95％乙醇、冰醋酸、正丁醇、浓盐酸等均为国产分析纯。
1.3实验方法
将未经孕、产的雄性大鼠与雌性大鼠按1∶4比例同笼饲养，自然交配受孕，采用托盘阴栓检查法筛选孕鼠，将受孕鼠单笼饲养用作实验，并分为5组，分别为正常组、模型组、催乳药低剂量组、催乳药高剂量组、阳性对照组，每组10只受孕鼠。
受孕雌鼠分娩后将每窝仔鼠一律调整为8只。除正常组外，其他各组2从分娩次日起每日给母鼠腹腔注射左旋多巴2mg/kg，连续7天。各造模组在造模当天开始给受试药，观察14天。
1.4检测指标
1.4.1泌乳量测定
A.单次泌乳量仔鼠与母鼠隔离5h后，用手指轻压仔鼠腹部以排出尿液后，称量全窝体重，然后将仔鼠送回母鼠身边哺乳，吮乳1h后再次称仔鼠体重，以比吮乳前增加的体复位为全窝仔鼠单次泌乳量。
B.总泌乳量将全窝仔鼠饥饿4h后，令母鼠哺乳15h，于哺乳前后分别称仔鼠体重，以其体重差表示母鼠一日泌乳量，累计14d总量作为总泌乳量。
1.4.2生化指标
实验结束后，下腔静脉取血，离心取血清，于-20℃保存备用。
A.血清泌乳素(PRL)测定用ELISA方法，按试剂盒说明书测定PRL含量。
B.下丘脑5-羟色胺(5-HT)测定准确称量取材的下丘脑0.1g，加入2ml的酸性正丁醇(500ml正丁醇中加入0.85ml的浓盐酸)进行组织匀浆；匀浆后再振荡5min，3000r/min离心10min，取上清以备测量。用ELISA方法，按试剂盒说明书测定母鼠下丘脑5-HT含量。
1.4.3乳腺组织病理形态学观察
解剖取其乳腺，立即固定于配制好的组织保存液(10％甲醛、5％冰醋酸、85％水)中，常规切片、HE染色，观察组织形态学变化。
二.结果与讨论
2.1各组对母鼠泌乳量影响
各组对母鼠泌乳量的测定结果见表1。正常组的单次泌乳量和总泌乳量与模型组相比，都有显著差异，说明造模成功。造模后给药各组中，催乳药高、低剂量组与阳性对照组与模型组相比，单次泌乳量和总泌乳量都有显著增加。其中，催乳药高、低剂量组具量效关系，并且高剂量组优于阳性对照组。
表1各组对母鼠泌乳量影响
| 组别 | 剂量(g/kg) | 单次泌乳量(g) | 总泌乳量(g) |
| 正常组 | - | 0.55±0.11* | 189.16±14.12** |
| 模型组 | - | 0.36±0.10 | 133.38±39.98 |
| 催乳药低剂量组 | 1.35 | 0.57±0.17** | 173.80±38.16* |
| 催乳药高剂量组 | 2.70 | 0.71±0.11** | 197.74±46.72** |
| 阳性对照组 | 1.87 | 0.65±0.13** | 171.32±55.51* |
*表示与模型组相比，p＜0.05；**表示与模型组相比，p＜0.01
2.2各组对母鼠泌乳素和5-羟色胺含量的影响
催乳素是多功能激素，由脑垂体产生，能促进乳腺生长、发育和乳液形成。5-羟色胺作为一种中枢神经系统递质，能促进泌乳素的分泌。从表2所列结果中可知，造模后各给药组泌乳素含量与模型组相比有显著增加，其中，催乳药高剂量组泌乳素含量高于阳性对照组及正常组，催乳药高、低剂量组具量效关系。各给药组5-羟色胺含量与模型组相比，只有催乳药高剂量组与阳性对照组有显著增加，其中，催乳药高剂量组5-羟色胺含量高于正常组，催乳药高、低剂量组具量效关系。
表2各组对母鼠泌乳素和5-羟色胺含量的影响
| 组别 | 剂量(g/kg) | 泌乳素含量(ng/ml) | 5-羟色胺含量(ng/ml) |
| 正常组 | - | 127.92±13.30** | 59.03±18.00 |
| 模型组 | - | 71.70±11.23 | 35.49±10.84 |
| 催乳药低剂量组 | 1.35 | 103.44±6.89** | 56.17±19.38 |
| 催乳药高剂量组 | 2.70 | 155.5±83.10** | 61.38±4.56* |
| 阳性对照组 | 1.87 | 152.33±52.54** | 74.05±9.71** |
*表示与模型组相比，p＜0.05；**表示与模型组相比，p＜0.01
2.3各组对乳腺组织病理形态学影响
从对各组乳腺组织病理形态学观察结果显示，给药各组可催进哺乳期母鼠乳腺增生，使乳腺组织呈高度泌乳状态。观察结果见表3.
表3各组对乳腺组织病理形态学影响
| 组别 | 乳腺病理变化 |
| 正常组 | 乳腺小叶、腺泡及小导管显著增生，小叶内腺泡密集，腺泡腔增大，形状不规则，腺泡上皮细胞为高柱状，腺泡腔充盈乳汁，小叶间结缔组织脂肪组织明显减少成很薄的间隔。 |
| 模型组 | 部分小叶腺泡被结缔组织包围，小叶间隔变成厚层，腺 |
| 泡腔变窄，乳汁减少 | |
| 催乳药物组 | 乳腺组织形态与正常组大致相似，小叶的腺泡充满乳汁而显著扩大，小叶间质的结缔组织明显减少，小叶间隔也明显变成薄层。高剂量组与低剂量组间无明显差别。 |
| 阳性对照组 | 乳腺组织形态与催乳药物组大致相似，乳腺组织丰富，腺腔充盈乳汁。 |
以上药效实验结果表明，本发明的催乳药物或保健食品能显著增加缺乳母鼠泌乳量，可明显增加缺乳动物血清泌乳素含量和下丘脑5-羟色胺含量，使乳腺组织呈高度泌乳状态。
本发明所有实施例及权利要求范围内的组合物及制剂具有同实施例一相同的功效。
本发明的组合物能够有效的催乳而且安全可靠，服用方便，适应性及依从性好；纯天然绿色中药产品，降低了婴儿服用的危害性；该组合物还调节产后妇女气血虚弱，增强体质和免疫力，有利于母体的身心健康。同时，该制备方法简单易行，适合生产化；该发明中组合物处方为常用中药，避免名贵中药及动物药的使用，降低了生产成本，造福广大患者，适合推广。
下面通过具体实施方式仅仅是解释本发明的内容，并不是对本发明权利要求保护范围的进一步限定。
具体实施例
实施例1
当归3kg，川芎1.8kg，桃仁1.2kg，炮干姜0.6kg，黄芪3kg，桔梗0.9kg，炙甘草0.6kg共11.1kg
具体工艺：以上七味，当归、川芎、炮干姜加8倍量70％乙醇提取两次，分别提取2小时、1小时，合并提取液并回收乙醇得浓缩液。其余药味加8倍量水提取二次，每次2hr，二次煎液合并浓缩至相对密度达1.05～1.20(80℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，取上清液回收乙醇，与醇提液合并浓缩收膏即得。
实施例2
当归5kg，川芎3kg，桃仁2kg，炮干姜0.5kg，黄芪5kg，桔梗1kg，炙甘草0.5kg共17kg。具体工艺：以上七味，当归、川芎、炮干姜加10倍量70％乙醇提取3次，分别提取1小时、1小时、1小时，合并提取液并回收乙醇得浓缩液。其余药味加10倍量水提取3次，每次1.5hr，三次煎液合并浓缩至相对密度达1.05～1.20(80℃)，加乙醇使含醇量达75％，静置，滤过，取上清液回收乙醇，与醇提液合并浓缩收膏即得。
实施例3
当归1kg，川芎0.4kg，桃仁0.4kg，炮干姜0.2kg，黄芪1kg，桔梗0.2kg，炙甘草0.2kg共3.4kg。
具体工艺：以上七味，当归、川芎、炮干姜加6倍量50％乙醇提取3次，分别提取1小时、1小时、1小时，合并提取液并回收乙醇得浓缩液。其余药味加6倍量水提取2次，每次3hr，二次煎液合并浓缩至相对密度达1.05～1.20(80℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，取上清液回收乙醇，与醇提液合并浓缩收膏即得。
实施例4
当归2.5kg，川芎1.2kg，桃仁0.6kg，炮干姜0.4kg，黄芪2kg，桔梗0.6kg，炙甘草0.4kg共7.7kg。
具体工艺：以上七味，当归、川芎、炮干姜加10倍量90％乙醇提取2次，分别提取2小时、1小时，合并提取液并回收乙醇得浓缩液。其余药味加8倍量水提取3次，每次1hr，三次煎液合并浓缩至相对密度达1.05～1.20(80℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置，滤过，取上清液回收乙醇，与醇提液合并浓缩收膏即得。
实施例5
当归3kg，川芎1.6kg，桃仁1.2kg，炮干姜0.8kg，黄芪4g，桔梗0.6kg，炙甘草0.8kg共12kg。
具体工艺：以上七味，当归、川芎、炮干姜加10倍量95％乙醇提取2次，分别提取2小时、1小时，合并提取液并回收乙醇得浓缩液。其余药味加8倍量水提取3次，每次1hr，三次煎液合并浓缩至相对密度达1.05～1.20(80℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，取上清液回收乙醇，与醇提液合并浓缩收膏即得。
实施例6
当归3kg，川芎1.8kg，桃仁1.2kg，炮干姜0.6kg，黄芪3kg，桔梗0.9kg，炙甘草0.6kg共11.1kg
具体工艺：以上七味，当归、川芎、炮干姜加8倍量30％乙醇提取两次，分别提取2小时、1小时，合并提取液并回收乙醇得浓缩液。其余药味加8倍量水提取二次，每次2hr，二次煎液合并浓缩至相对密度达1.05～1.20(80℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，取上清液回收乙醇，与醇提液合并浓缩收膏即得。
实施例7
当归3kg，川芎1.8kg，桃仁1.2kg，炮干姜0.6kg，黄芪3kg，桔梗0.9kg，炙甘草0.6kg共11.1kg
具体工艺：以上七味加8倍量水提取两次，每次2hr，二次煎液合并浓缩至相对密度达1.05～1.20(80℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，取上清液回收乙醇，与醇提液合并浓缩收膏即得。
实施例8
取实施例1-7任意一个组合物浸膏100g，加入1.5倍量的糊精，0.5％蔗糖，1.5％微晶纤维素，用适量乙醇溶解制成软材，制粒，60℃鼓风干燥，制粒，整粒，即得颗粒剂。
实施例9
取实施例1-7任意一个组合物浸膏100g，加入1000g的聚乙二醇，混合均匀，熔融，上滴丸机，制成滴丸。
实施例10
取实施例1-7任意一个组合物浸膏100g，加入5％交联聚维酮，0.1％的硬脂酸镁，50％的微晶纤维素，用适量乙醇溶液制成软材，制粒，60℃鼓风干燥，制粒，整粒，压制成片，即得口腔崩解片。
实施例11
取实施例1-7任意一项组合物浸膏0.5g，葡萄糖4.5g、硫代硫酸钠0.9g和蒸馏水1ml，上述组分混合均匀后，冷冻干燥，分装500支，即得粉针剂。
实施例12
取实施例1-7任意一项组合物浸膏100g，加入等量淀粉，蔗糖和硬脂酸镁，制粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
实施例13
取实施例1-7任意一项组合物浸膏100g，与淀粉，羧甲基纤维素钠、滑石粉混合均匀，制粒，压片即得片剂。
实施例14
取实施例1-7任意一项组合物浸膏2g，与糖浆4g、溶于100ml的纯净水中，均质，过滤，经过高温瞬时灭菌(135℃，4s)。无菌灌装、分装。制得口服液。
上述实施例及权利要求范围内的组分量可以根据生产需要同时扩大或缩小比例。
Claims (10)
1.一种组合物，其是由下述重量份的原料药制成：
当归5-25份 川芎3-12份 桃仁2-6份 炮干姜0.5-4份 黄芪5-20份 桔梗1-6份炙甘草0.5-4份。
2.如权利要求1所述的一种组合物，其是由下述重量份的原料药制成：
当归10-15份 川芎4-8份 桃仁4-6份 炮干姜2-4份 黄芪10-15份 桔梗2-4份炙甘草2-4份。
3.如权利要求2所述的一种组合物，其是由下述重量份的原料药制成：
当归10份 川芎6份 桃仁4份 炮干姜2份 黄芪10份 桔梗3份 炙甘草2份。
4.如权利要求1-3任意一项组合物制成药剂上可接受的剂型或食品形式。
5.权利要求1-3任意一项组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)当归、川芎、炮干姜用低级醇提取得提取液；
(2)桃仁、黄芪、桔梗、炙甘草水提醇沉，取上清液；
(3)上述提取液和上清液合并浓缩干燥，即得组合物。
6.如权利要求5所述的一种组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的低级醇为乙醇，浓度为30-95％：步骤(2)中所述醇沉浓度为50-80％。
7.如权利要求5所述的一种组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)当归、川芎、炮干姜用50-95％乙醇提取1-3次，合并提取液，浓缩即得；
(2)桃仁、黄芪、桔梗、炙甘草水提1-3次，每次1-3小时，合并滤液浓缩至相对密度为1.05-1.20，加乙醇醇沉，醇沉浓度为50-80％，取上清液浓缩即可；
(3)上述提取液和上清液合并浓缩干燥，即得组合物。
8.权利要求1-3任意一项所述组合物的制备方法，其步骤如下：当归、川芎、炮干姜、桃仁、黄芪、桔梗、炙甘草用6-10倍量的水提取1-3次，每次1-3小时；合并提取液浓缩至相对密度为1.05-1.20，加乙醇醇沉，醇沉浓度为50-80％，取上清液浓缩干燥，即得组合物。
9.权利要求1-3任意一项组合物在制备治疗缺乳、少乳药物方面上的应用。
10.权利要求4所述的药物剂型或食品形式在制备治疗缺乳、少乳药物上的应用。
Priority Applications (1)
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| CN2009100704437A CN102018940B (zh) | 2009-09-16 | 2009-09-16 | 一种具有催乳作用的组合物及其制备方法和应用 |
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| 产后缺乳的病机研究及治疗现状;张宇等;《中医药导报》;20080531;第14卷(第5期);第117-118页 * |
| 张宇等.产后缺乳的病机研究及治疗现状.《中医药导报》.2008,第14卷(第5期),第117-118页. |
| 林洁等.通乳汤合生化汤治疗产后气血虚弱型缺乳临床观察.《湖南中医学院学报》.1998,第18卷(第3期),第35-36页. |
| 通乳汤合生化汤治疗产后气血虚弱型缺乳临床观察;林洁等;《湖南中医学院学报》;19980920;第18卷(第3期);第35-36页 * |
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