CN102018536A - 收集组织液的收集体粘贴方法及其试剂盒和收集条 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种组织液收集试剂盒，它能够减轻使用者的负担，同时轻松地将抽取组织液的收集体置于在皮肤上形成的微孔区。本发明所提供的组织液收集试剂盒，包括：有粘着面的、划定微孔形成区域的标记条；有粘着面的透明固定条；由此固定条粘着面的一部分固定的、收集从皮肤抽取的组织液的收集体。本发明还提供一种用以收集从在生物皮肤上形成的微孔中抽取的组织液的收集体粘贴方法及用于该方法的组织液收集条。

Description

收集组织液的收集体粘贴方法及其试剂盒和收集条

技术领域：

本发明涉及一种用以收集从在生物皮肤上形成的微孔中抽取的组织液的收集体粘贴方法及用于该方法的组织液收集试剂盒和组织液收集条。

背景技术：

人们早已知道有一种在生物皮肤上形成微孔，通过该微孔收集并测定生物成分的方法(比如，参照专利文献1和2)。

在专利文献1中公开了一种方法，让粒子与皮肤碰撞，在皮肤上形成细小通道后，让带有收集分析物的凝胶的封闭绷带固定到形成该细小通道的处理区，通过细小通道将分析物收集到凝胶中。

另外，专利文献2中公开了一种血糖值分析装置，其由以下构成：可安装收集组织液的抽取盒的主体部、为形成皮肤微孔的穿刺工具定位的承接部及将此承接部固定到使用者胳膊上的皮带部。

专利文献2中的承接部有可以使使用者的皮肤露出的开口，用穿刺工具形成微孔的皮肤处理区从该开口露出。此外，主体部通过合页安装在所述承接部，可来回移动，由于可绕承接部来回移动，使安装在该主体部的抽取盒能够装配于皮肤处理区上。以此将抽取盒定位于处理区。皮带部将承接部固定到胳膊上，抽取盒抽取组织液。

现有技术文献：

专利文献1：特表2005-513428号公报

专利文献2：特开2007-236844号公报

发明内容：

发明要解决的课题：

要正确地抽取组织液需要让抽取该组织液的媒介物正确定位在形成皮肤微孔的区域，但在专利文献1中没有任何关于如何决定封闭绷带与处理区的对应位置的叙述。

此外，根据专利文献2记载的装置，安装有抽取盒的主体部可以绕具有可露出处理区的开口的承接部来回移动，以此可将抽取盒定位于处理区，但在抽取组织液期间需要一直用皮带部将承接部固定在胳膊上。因此在长时间地抽取组织液时也要将皮带一直固定在胳膊上。

鉴于以上，本发明的目的在于提供一种收集组织液时收集体的粘贴方法及用于该方法的组织液收集试剂盒及组织液收集条，它可以简单地将抽取组织液的媒介物定位于皮肤的处理区，从而不给使用者造成负担。

解决问题的方法：

本发明第一视点所涉及的收集组织液时的收集体粘贴方法(以下也简称“方法”)，其特征在于：该方法包括以下步骤：将有粘着面的、用于划定形成微孔区域的标记条粘贴到皮肤上的步骤；

以粘贴到皮肤上的所述标记条为标记，用固定条的粘着面将组织液收集条粘贴到皮肤上，使所述收集体位于所述区域，其中组织液收集条包括有粘着面的透明固定条和被所述固定条粘着面的一部分固定的、收集从皮肤抽取的组织液的收集体。

本发明的方法中，通过粘贴到皮肤上的标记条划定微孔形成区域，且固定收集组织液的收集体的固定条是透明的，因此以所述标记条为标记可以简单地将收集体定位于微孔形成的区域。此外，在抽取组织液时，仅将小条(标记条、组织液收集条)粘贴到皮肤上即可，在长时间抽取组织液时也无需将皮带等辅助工具一直固定在胳膊上，因此给使用者造成的负担也较小。

此外，收集体是由固定条粘着面的一部分固定着，但在生产时有时粘着面的收集体位置会产生不同。此时，即使根据组织液收集条的外形将该组织液收集条贴到皮肤的指定区域，收集体的粘贴位置还是会产生错位。然而本发明的固定条是透明的，即使收集体在固定条上的位置不同也能通过肉眼确定收集体的位置并将组织液收集条贴到皮肤上，使该收集体位于标记条划定的区域内。以此，即使收集体在固定条上的位置不同也能将收集体置于微孔形成区域。

此外，本说明书中的“透明”包括无色透明和有色透明。也不仅限于完全透明，只要其透明性足以通过固定条确定收集体的位置，半透明也可。比如固定收集体的部分和它周围几毫米的部分是透明的，其他部分是不透明的这一形态也属于本说明书中的“透明”。再比如，若固定条上有格子花纹，花纹的部分是不透明的，但只要通过格子以外的透明部分能确认收集体的位置即属于本说明书的“透明”。

本发明第二视点所涉及的组织液收集试剂盒用于收集从在皮肤上形成的微孔中抽取的组织液，其特征在于：该组织液收集试剂盒包括：

有粘着面的、划定微孔形成区域的标记条；

有粘着面的透明固定条；

由所述固定条粘着面的一部分固定的、收集从皮肤抽取的组织液的收集体。

在本发明的组织液收集条也如上述方法，通过贴在皮肤上的标记条划定微孔形成区域，由于固定收集组织液的收集体的固定条是透明的，因此以所述标记条为标记可以很容易地将收集体置于微孔形成区域。另外，在抽取组织液时，仅将小条(标记条、组织液收集条)粘贴在皮肤上即可，即使长时间抽取组织液时也无需将皮带一类的辅助工具一直固定在胳膊上，以此给使用者造成的负担较小。

此外，收集体是由固定条粘着面的一部分固定着，生产中粘着面的收集体位置可能会发生不同。此时即使以组织液收集条的外形为基准将该组织液收集条粘贴到皮肤的指定区域也还是会产生收集体粘贴位置位移的问题。但本发明的固定条是透明的，因此即使固定条上收集体的位置产生了位移也能通过目视确定收集体的位置，并将组织液收集条粘贴到皮肤上，使该收集体位于标记条所划定的区域内。以此即使固定条上的收集体位置略有不同也能将收集体置于微孔形成区。

此外，所述组织液收集试剂盒中的标记条最好是有划定所述区域的开口的框状条。

此外，所述组织液收集试剂盒中的所述标记条最好是由复数个小片组成，通过这些复数个小片划定所述区域。

在所述组织液收集试剂盒中，所述收集体最好是凝胶。此时，最好所述凝胶是经过着色的。

在所述组织液收集试剂盒中，所述收集体最好小于标记条的开口。

在所述组织液收集试剂盒中，所述标记条最好是有颜色的。

在所述组织液收集试剂盒中，所述标记条最好有对位标记，与形成微孔的微孔形成工具接触皮肤一侧的檐部的对位标记相对应。

在所述组织液收集试剂盒中，还有标记固定条，它有通过第1粘着力粘贴到所述标记条粘着面背面的第一粘着面，将该标记条固定到第一粘着面上，标记条的粘着面最好有大于第一粘着力的第二粘着力。此时，所述标记固定条最好有对位标记与形成微孔的微孔形成工具接触皮肤一侧的檐部的对位标记相对应。

此外，在所述组织液收集试剂盒中，所述固定条的粘着面最好以小于标记条对皮肤的粘着力的粘着力粘贴到该标记条粘着面背面。

本发明第三视点所涉及的组织液收集条用于收集从在贴在皮肤上的标记条划定的区域形成的微孔中抽取的组织液，其特征在于：该组织液收集条包括：

有粘着面的透明固定条；

由所述固定条粘着面的一部分所固定的、收集从皮肤抽取的组织液的收集体。

在所述组织液收集条中，所述固定条的粘着面最好以小于标记条对皮肤粘着力的粘着力粘贴到该标记条粘着面的背面。

在所述组织液收集条中，所述收集体最好是凝胶。

在所述组织液收集条中，最好将所述凝胶本身染色或使用经过染色的中间层。

发明效果：

根据本发明的收集组织液的收集体粘贴方法及用于该方法的组织液收集试剂盒和组织液收集条可以在不给使用者造成负担的情况下简单地将抽取组织液的媒介物置于皮肤处理区。

附图说明：

图1为用于本实施形态的收集体粘贴方法的穿刺工具的一个例子的斜视说明图；

图2为安装在图1所示穿刺工具上的微针阵列芯片的斜视图；

图3为用穿刺工具形成微孔的皮肤的截面说明图；

图4为标记固定条所固定的标记条的斜视说明图；

图5为图4A-A线截面图；

图6为标记条的斜视说明图；

图7为组织液收集条的斜视说明图；

图8为图7B-B线截面图；

图9A-9B为使用不透明固定条时的说明图；

图10A-10B为使用透明固定条时的说明图；

图11为收集体粘贴方法步骤示意图；

图12为生物成分分析装置外观斜视图；

图13为标记条其他例子的斜视说明图；

图14为标记条其他例子的平面图；

图15为标记条其他例子的平面图。

具体实施方式：

以下参考附图就本实施形态中收集体粘贴方法及用于该方法的组织液收集试剂盒和组织液收集条的实施形态进行详细说明。

本实施形态中的方法等是从皮肤上形成的微孔中收集组织液的技术。首先就形成这些微孔的穿刺工具予以说明。

[穿刺工具]

图1为用于本实施形态的收集体粘贴方法的穿刺工具200的一个例子的斜视说明图，图2是装在图1所示穿刺工具200上的微针阵列芯片300的斜视图，图3是用穿刺工具200形成微孔的皮肤的截面说明图。

如图1～3所示，穿刺工具200装有经灭菌处理的微针阵列芯片300，通过让该微针阵列芯片300的微针301与生物表皮(待检者的皮肤400)相接，在待检者皮肤400上形成组织液抽取孔(微孔401)。微针阵列芯片300的微针301通过穿刺工具200形成微孔401时，该微孔401止于皮肤400的表皮内而未到达真皮。

如图1所示，穿刺工具200具有筐体201、装在筐体201表面的释放按钮202、设在筐体201内部的阵列卡盘203及弹簧部件204。在筐体201下部201a的下端一面(与皮肤接触面)有所述微针阵列芯片300可以通过的开口(无图示)。弹簧部件204可以增加阵列卡盘向穿刺方向的能量。可在阵列卡盘203下端装微针阵列芯片300。微针阵列芯片300的下面有多个微针301。微针阵列芯片下面的大小为10mm(长边)×5mm(短边)。此外，穿刺工具200还有固定装置(无图示)可以逆弹簧部件204的作用力向上(反穿刺方向)的推力固定阵列卡盘203，使用者(待检者)按下释放按钮202时该固定装置对阵列卡盘203的固定解除，该阵列卡盘203在弹簧部件204的附加力作用下向穿刺方向移动，从所述开口突出的微针阵列芯片300的微针301穿刺皮肤。

另外，如图1所示，筐体201上有斜线所示檐部205。檐部205上有缺口206作为后述对位标记。图1仅图示了1个缺口，但在图面里侧的檐部205上也有一个跟前面的缺口206一样的缺口。

[组织液收集试剂盒]

接下来就组织液收集试剂盒予以说明。组织液收集试剂盒用于收集从用上述穿刺工具在皮肤上形成的微孔中抽取的组织液，包括标记条、固定标记条的标记固定条、收集从皮肤抽取的组织液的收集体及固定该收集体的固定条。下面就各部分依次进行说明。

图4为标记固定条1固定的标记条2的斜视说明图，图5为图4的A-A线截面图，图6为标记条的斜视说明图。在图4～6及后面的图7～9中为便于理解在描绘中对小条等的厚度进行了夸张。

标记条2由小条主体2a和小条主体2a的单面上的粘着剂层2b构成，将有所述粘着剂层2b的一面作为粘着面。标记条2是具有开口3的框状条，开口3用于划定微孔形成区域。即如后述，穿刺工具200的微针阵列芯片300在所述开口3内与皮肤接触形成微孔，再将收集体置于该开口3内，从微孔中抽取组织液。标记条2的小条主体2a除可以用聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜、聚酯薄膜、聚氨乙酯之外还可使用发泡体、编织布、纺布、无纺布等，其厚度无特别限定，大约在0.025～0.5mm之间。此外，标记条与固定条的相对大小可适当地进行各种变更，但考虑到使用发泡体或无纺布等时在收集组织液时收集体可能会干燥，所以最好让标记条小于固定条。

标记条2粘贴在椭圆形状的剥离条4上，该剥离条还可以作为底衬，同样将椭圆形状的标记固定条1贴到剥离条4上，使其覆盖该标记条2。标记固定条1有与标记条2的开口3大小相同的开口5，将标记固定条1粘贴到剥离条4上，使此开口5对准标记条2的开口3。标记固定条1的小条主体1a最好是聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜、聚酯薄膜、聚氨乙酯薄膜等，若是聚乙烯薄膜、聚酯薄膜及聚氨乙酯薄膜等更佳。除薄膜以外还可以使用发泡体、编织布、纺布、无纺布等。其厚度无特别限定，大致在0.025～2.0mm即可。此外，剥离条4可以用硅树脂等剥离型药剂处理过的优质纸、玻璃纸等纸质基材，也可以用聚酯薄膜等小条，其厚度无特别限定，大致在0.025～0.5mm即可。

标记固定条1与标记条2相同，也是由小条主体1a和在小条主体1a单面上的粘着剂层1b构成，以有所述粘着剂层1b的一面作为粘着面。在标记固定条1的周边部隔着开口5有一对半圆形的缺口6。通过将所述穿刺工具200的檐部205的缺口206对准此缺口6即可将穿刺工具200置于所定穿刺位置。

调整该标记条2的粘着剂层2b和标记固定条1的粘着剂层1b的粘着力，使标记条2的粘着面的粘着力(第2粘着力)大于标记固定条1的粘着面的粘着力(第1粘着力)。这种调整可以采用广为知晓的方法进行，比如改变粘着剂的种类或调整粘着剂中的粘着添加剂的量或添加时机等。另外可对被粘着面进行加工，比如在与标记固定条粘着剂层1b相接的标记条2的小条主体2a的表面进行涂层处理或在小条主体2a表面进行细微的凹凸加工等。

以此，使标记条2粘着面的粘着力大于标记固定条1的粘着力，在将标记条2固定在标记固定条1上并粘贴到皮肤后，在从皮肤剥离标记固定条1时，只有粘着力较弱的标记固定条1与标记条2的粘着被分离开，标记条2仍留在皮肤上。如此可简单地将框状的标记条2贴到皮肤上。

图6为贴到皮肤上的标记条2的斜视说明图。标记条2如上所述为框状，有开口3，该开口3的大小视开口内收集体的大小而定，一般在1～20mm×1～20mm左右，本实施方式中其大小为8mm×14mm。开口的大小为可容纳后述收集体12的大小。标记条2划定微孔形成区域，还可作为将收集体置于微孔形成区时的标记。因此最好将标记条2用易与生物皮肤颜色区分的颜色着色，比如青、红、绿等颜色。着色后可简单、准确地将收集体置于开口3内。

图7为具有固定条11和固定条11固定的收集体12的组织液收集条10的斜视说明图，图8是图7B-B线截面图。

收集体12由保水性的凝胶组成，可保持从待检者皮肤抽取的组织液，且其含有纯水作抽取媒介。此凝胶只要能收集组织液、实现本发明目的即可，无特殊限定，最好是选自聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮中的亲水性聚合物中的至少一种。形成凝胶的亲水性聚合物可以使用单独的聚乙烯醇或单独的聚乙烯吡咯烷酮，也可以是两者的混合物，最好单独使用聚乙烯醇或使用聚乙烯醇与聚乙烯吡咯烷酮的混合物。

凝胶可以通过在水溶液中使亲水性聚合物相互交联的方法制得。在基材上涂上亲水性聚合物形成涂膜，使该涂膜中所含亲水性聚合物相互交联，制得凝胶。亲水性聚合物交联法有化学交联法和辐照交联法等，从凝胶中不易混入各种化学物质等不纯物的角度来说最好使用辐照交联法。

本实施形态中的收集体12为长方体，与皮肤接触一面的尺寸为7mm×12mm，比所述标记条2的开口3的尺寸小。以此可将收集体12置于该开口3内而不会露出。以此可增大收集体12与微孔形成区的接触面积，能更有效率地收集从微孔抽出的组织液。此外，收集体12的尺寸稍大于微针阵列芯片有微针的一面。以此可以充分利用微孔形成区而不会有空闲区域，不会给待检者造成额外的负担。

为了能将该收集体12简单、准确地置于标记条2的开口3内，最好如所述标记条2一样将构成收集体12的凝胶本身经过着色或是使用经过着色的中间层。使用中间层的目的在于改善向凝胶粘着面的锚固性能，将中间层直接置于粘着剂层的表面。中间层最好使用聚乙烯对苯二甲酸酯(PET)无纺布及PET薄膜级层压制品或聚乙烯薄膜。中间层的面积最好等于凝胶置于皮肤时的配置面积。

固定条11由椭圆形状的小条主体11a和小条主体11a一面上的粘着剂层11b构成，以有所述粘着剂层11b的一面为粘着面。收集体12大约位于可做底衬用的椭圆形剥离条13的中央位置，所述固定条11粘贴在剥离条13上且覆盖此收集体12。收集体12由固定条11粘着面的一部分固定在该固定条11上。为防止收集组织液时收集体12干燥，固定条11的面积大小可覆盖收集体12。即通过用固定条11覆盖收集体12来保持收集组织液时皮肤与固定条11间的气密性，以此抑制收集组织液时收集体12中所含水分蒸发。在本实施形态中，为了能充分覆盖收集体12，固定条11的面积大于标记条2的面积(参照图10A-10B)。

固定条11的小条主体11a是无色透明或有色透明的，透过该小条主体11a的表面一侧(与粘着剂层11b相反一侧)可通过目视轻松确认固定条11上所固定的收集体12。为防止组织液蒸发或收集体干燥，小条主体11a最好使用渗透性低的材质。比如可以用聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜、聚酯薄膜聚氨乙酯薄膜等，其中最好使用聚乙烯薄膜、聚酯薄膜等，其厚度没有特别限定，大约在0.025～0.5mm左右。

组织液收集条10通过固定条11的粘着面粘贴到皮肤上，使收集体12位于所述标记条2的开口3内的微孔形成区。此时，由于固定收集体12的固定条是透明的，因此以所述标记条2为标记可以轻松将收集体12置于微孔形成区。

此外，收集体12是由固定条11粘着面的一部分固定的，生产中粘着面上的收集体12的位置有时会产生位移。此时，即使以组织液收集条10的外形为基准将该组织液收集条10粘贴到皮肤的指定区域，收集体12的粘贴位置还是会产生错位，这甚至成为测量准确度降低的重要原因。本发明的实施形态中，固定条11是透明的，因此即使固定条11上收集体12的位置产生位移也能通过目视确认收集体12的位置，将组织液收集条10粘贴到皮肤上，使该收集体12位于标记条2划定的区域内。因此即使固定条11上收集体12的位置产生位移也能将收集体12置于微孔形成区内。

下面参照附图说明本实施形态收集体粘贴方法的优点。图9A-9B为用不透明的固定条时的说明图，图9A为收集体固定在固定条中央时的状态，图9B为收集体固定在固定条中央偏右侧时的状态。图10A-10B为用透明固定条时的说明图，图10A为收集体固定在固定条中央时的状态，图10B为收集体固定在固定条中央偏右侧时的状态。图9A-9B及图10A-10B中可以目视的部分用实线表示，无法目视的部分用虚线表示。

图9A-9B中把收集体固定在与标记条大小略同的固定条中央处，将标记条的外廓和固定条的外廓对位，以此结构为例进行说明。如图9A所示，收集体固定在固定条中央时，即收集体位置未产生位移时，即使固定条是不透明的也能不用确认收集体的位置，通过将固定条与标记条的外廓进行对位将收集体置于微孔形成区。但如图9B所示，收集体位置偏离固定条中央时，即收集体产生位移时，即使贴固定条时将标记条外廓与固定条外廓进行对位也无法将收集体置于微孔形成区域。此时需要便确认收集体的位置边贴固定条，但固定条是不透明的，因此无法用肉眼确定收集体位置，所以无法将收集体正确置于微孔形成区域。

与此相对，图10A及图10B中固定条是透明的，如实线所示可以通过固定条目视确认收集体和标记条。因此，不论如图10A所示收集体位于固定条中央还是如图10B所示收集体偏离固定条中央位置都能够目视确定收集体位置，将收集体置于标记条划定的区域内。以此，因为固定条是透明的，所以即使固定条上收集体产生了位移还是能将收集体正确置于微孔形成区。

此外，图9A-9B所示形态中固定条是不透明的，将标记条外廓与固定条外廓对位时需要将标记条与固定条制成几乎同样大小，无法充分确保固定条与皮肤的粘贴面积。与此相对，用透明固定条时固定条相对于标记条的大小没有特殊限制，因此可如图10A-10B所示，固定条的大小远大于标记条。因此可以扩大皮肤与固定条的粘着面积，增加固定条固定收集体的强度。

固定条11的粘着面以小于标记条2对皮肤粘着力的粘着力粘贴到该标记条2粘着面的背面。以此在收集完组织液将固定条11从皮肤取下时标记条2不会随固定条11一起从皮肤剥落。以此可以防止粘在标记条2的角质层成份与收集体12中收集的组织液一起被测定，可以提高测量的准确度。调整固定条11的粘着剂层11b的粘着力的方法同上，即与调整所述标记条2与标记固定条1粘着剂层粘着力的方法相同。形成粘着剂层的粘着剂可以使用比如丙烯基系列粘着剂、橡胶系列粘着剂、硅酮系列粘着剂、氨甲酸酯系列粘着剂等。本实施方式的组织液收集条10需相对较长时间地粘贴在皮肤表面，因此这些粘着剂最好使用对皮肤刺激性小的接合剂。从对皮肤的刺激性小的观点来看最好使用丙烯基系列粘着剂和橡胶系列粘着剂，丙烯基系列粘着剂更佳。

[收集体粘贴方法]

下面就使用所述组织液收集试剂盒时的收集体粘贴方法进行说明。

图11是使用所述组织液收集试剂盒的收集体粘贴方法步骤说明图。

首先，用酒精等洗净待检者的皮肤，去除掉干扰测定结果的物质(汗、灰尘等)，将固定在标记固定条1上的标记条2粘贴到待检者皮肤生物指定位置(步骤(a))。

然后用有微针阵列芯片300的穿刺工具200在皮肤上形成微孔(步骤(b))。具体说来，将穿刺工具200下端檐部205上的缺口206对准标记固定条1的缺口6，以此设定穿刺工具200的位置。这样还可以进行筐体201下部201a下面的开口与标记条2开口3的对位。此时按下释放按钮202则固定装置解除对阵列卡盘203的固定，阵列卡盘203在弹簧部件204的附加力下向皮肤方向移动。然后装在阵列卡盘203下端的微针阵列芯片300通过所述筐体201下部201a下面的开口与标记条2划定的待检者的皮肤区域接触。由此在待检者皮肤的表皮部分形成微孔401。

接下来将穿刺工具200从待检者的皮肤移除，再将标记固定条1从待检者的皮肤剥离(步骤(c))。此时如前面所述，标记固定条1粘着面的粘着力小于标记条2粘着面的粘着力，因此标记条2不会与标记固定条1一起被剥下，标记条2还是贴在待检者的皮肤上。

接下来以标记条2为标记将组织液收集条10贴到待检者的皮肤上，使收集体12位于该标记条2的开口3内(步骤(d))。此时，在本实施方式中固定条11是透明的，可以通过目视确认收集体12的位置并将组织液收集条10粘贴到皮肤上，使该收集体12位于标记条2划定的区域内。

将收集体12置于微孔形成区一定时间，比如60分钟以上，最好是180分钟以上，将通过微孔抽取的组织液收集到收集体12(步骤(e))。在本实施方式中采用了将固定收集体的固定条粘贴到皮肤上的结构，即使在60分钟～180分钟长时间地收集组织液时也无需将皮带等辅助工具一直装在胳膊上，因此给使用者造成的负担较少。

将收集体12置于微孔形成区经过一定时间后将组织液收集条10从待检者的皮肤剥离(步骤(f))。此时固定条11的粘着面以小于标记条2对皮肤粘着力的粘着力粘贴到该标记条2粘着面的背面，因此标记条2不会与固定条11一起从皮肤剥离。

收集到收集体12的组织液可以通过如图12所示分析装置进行成分分析。

图12是生物成分分析装置外观斜视说明图。此生物成分分析装置20是获取收集到收集体12中的组织液所含葡萄糖浓度及钠离子浓度的装置。生物成分分析装置20如下使用。首先，如图12中点划线所示，将从待检者皮肤取下的组织液收集条10粘贴到分析用药盒40，将此分析用药盒40安装到生物成分分析装置20的药盒配置部22。生物成分分析装置20对安装在药盒配置部22的分析用药盒40及粘贴在它上面的组织液收集条10进行所定分析处理，获取该组织液收集条10中收集的组织液中的葡萄糖及钠离子浓度。

生物成分分析装置20具有有一定厚度的长方体形状的筐体，筐体上面的板上有凹部21。凹部21上设有药盒配置部22，该药盒配置部22由比凹部21还深的凹部构成。凹部21上连接有可动板23，该可动板的厚度与该凹部21侧壁的高度几乎相同。可动板23可以由图12所示的状态以支轴23a为中心被折叠而转为收入凹部21内，也可以从收入在凹部21的状态转为如图12所示的立起状态。药盒配置部22的大小可以收纳后述分析用药盒40。

可动板23由支轴支撑着并受到向凹部21收纳方向的附加力。因此，配置在药盒配置部22的分析用药盒40被可动板23从上面压住。

生物成分分析装置20内部还有送液部24和废液部25。送液部24为向置于药盒配置部22的分析用药盒40送液的装置，通过滴头24a向置于药盒配置部22的分析用药盒40注入液体。废液部25为排出送液部24送到分析用药盒40的液体的装置，它通过滴头25a排出注入到分析用药盒40的液体。

生物成分分析装置20还有葡萄糖检测部31、钠离子检测部32、显示器33、操作部34和控制部35。

葡萄糖检测部31设在可动板23背面，即可动板23收在凹部21时与药盒配置部22相向的一面。葡萄糖检测部31有用于发出照射光的光源31a和受光部31b，用于接受光源31a照射光的反射光。以此，葡萄糖检测部31在向置于药盒配置部22的分析用药盒40照射光的同时，还可以接受被照射的分析用药盒40的反射光。分析用药盒40中含有葡萄糖反应体41，葡萄糖反应体41可与采自生物的组织液中的葡萄糖进行化学反应并变色。葡萄糖检测部31可根据反射光检测出葡萄糖吸光度的变化，可用得到的反射光定量葡萄糖。

钠离子检测部32设在药盒配置部22的底面。钠离子检测部32有设在药盒配置部22底面的长方形板状部件，此板状部件接近中央处有一对钠离子浓度测定用电极。钠离子浓度测定用电极包括具有钠离子选择膜的银/氯化银构成的钠离子选择性电极和银/氯化银对电极。

控制部35设在生物成分分析装置20的内部，包括CPU、ROM、RAM等。CPU读取并执行ROM中存储的程序，以此控制各部的动作。RAM作为执行ROM中存储的程序时的展开领域。

接下来就这种构造的生物成分分析装置20的动作进行详细说明。

将完成组织液收集的组织液收集条10收入到分析用药盒40的收容部中。接着将分析用药盒40装到药盒配置部22。

当有实施测定的指令时，送液部24通过滴头24a向分析用药盒40的收容部注入液体，收容部中充满液体。在此状态下放置一定时间，组织液中的成份从收集体12向液体中扩散。如上所述，从皮肤剥离固定条11时标记条2不会与固定条11一起从皮肤剥落，因此粘在标记条2的角质层成份不会溶于液体中，不会有角质层的成份对测定准确度产生影响。

经过所定时间后，送液部24向收容部送入空气。送入空气后原先充满收容部的液体被送入到分析用药盒40下面的流路中，再经过流路被送入葡萄糖反应体41中。被送入流路中的液体与钠离子检测部32接触。被送入葡萄糖反应体41的液体与该葡萄糖反应体41反应使葡萄糖反应体产生变色。

控制部35向钠离子浓度测定电极施加一定电压并获取电流值，根据得到的电流值与预先储存在控制部35中的校准曲线获取钠离子浓度。

控制部35根据显色色素显色前受光部31b的受光量和显色色素显色后受光部31b的受光量的变化量获取葡萄糖浓度。

[其他变形例]

本发明不仅限于上述实施形态，还可能有各种变更。

比如，在上述实施形态中标记条是由标记固定条固定的，用标记固定条将标记条粘贴到皮肤上，但也可以省略掉该标记固定条。

图13是标记条102的斜视说明图。此标记条102为椭圆形状。由小条主体102a和粘着剂层102b构成。标记条102粘贴在剥离条104上且中央有开口105。在隔着开口105相对的边缘部有4个缺口106，其形状与穿刺工具檐部缺口相对应。

此标记条102在剥离条104剥离后粘贴到待检者的皮肤上。然后用所述缺口106和檐部的缺口进行穿刺工具的对位，用穿刺工具在所述开口105内形成微孔。

形成微孔后将该组织液收集条粘贴到待检者的皮肤上，使组织液收集条位于所述开口105内。完成组织液抽取后将组织液收集条从皮肤剥离，实施上述测定。

此外，标记条不一定是单一的小条，也可以由复数个小片构成，只要能够划定微孔形成区、能够作为配置收集体时的标记即可。图14所示为略呈L形的4个小片302a组成的标记条302。图15所示为2条短条402a和2条长条402b构成的标记条402。图14～15所示标记条中，将每一小片依次粘贴到皮肤上比较麻烦，而且较难将其贴到正确的指定位置，因此先将由复数个小片组成的标记条固定到标记固定条上，将此标记固定条粘贴到皮肤上的指定区域，穿刺后再将标记固定条剥离比较好。

除此之外还可以有其他的变形例，比如可以在标记条背面周边制成粘着剂层，这样几乎可以与在皮肤上形成微孔的同时将标记条粘贴到皮肤上。具体来说，将穿刺工具檐部形状对准标记条缺口，将标记条背面的粘着剂粘贴到檐部。

此外，对位标记的缺口形状不仅限于半圆形，也可以适当选用三角形或矩形等其他形状。使用了复数个缺口时可以使用形状各异的缺口。此时也要在穿刺工具檐部制出与之相应的形状各异的缺口。以此，当微针阵列芯片通过的开口不在穿刺工具与皮肤接触面中央时也较易进行穿刺工具的定位。缺口个数最好在2个以上，4个更佳，最好都设在各边对称位置的接近中央处。

此外，对位标记的其他变形例中，还可以在穿刺工具檐部制出小洞，将对位标记制成与其形状吻合的凸起状。也可将另行准备的对位标记胶带粘贴到标记条上。

此外，本实施形态的例子中用凝胶作了收集体，但不仅限于凝胶，只要是能收集抽取的组织液的材质即可，比如可以使用网眼织物、纸等吸水性材质。

[代码的说明]

1标记固定条

2标记条

3开口

4剥离条

5开口

6缺口(对位标记)

10组织液收集条

11固定条

12收集体

13剥离条

20生物成分分析装置

40分析用药盒

41葡萄糖反应体

200穿刺工具

202释放按钮

203阵列卡盘

204弹簧部件

205檐部

206缺口

300微针阵列芯片

301微孔

400皮肤

401微孔

Claims (17)

1.一种收集组织液的收集体粘贴方法，包括以下步骤：

将有粘着面的并用于划定微孔形成区域的标记条粘贴到皮肤上的步骤；

包含有粘着面的透明的固定条和由所述固定条的粘着面的一部分所固定的并用于收集从皮肤抽取的组织液的收集体的组织液收集条，以粘贴到皮肤上的所述标记条为标记，由所述固定条的粘着面被固定到皮肤上，使所述收集体位于所述区域的步骤。

2.一种组织液收集试剂盒，用于收集从在皮肤上形成的微孔中抽取的组织液，其特征在于：所述组织液收集试剂盒包括：

有粘着面的、划定微孔形成区域的标记条；

有粘着面的透明的固定条；

由所述固定条粘着面的一部分固定的并用于收集从皮肤抽取的组织液的收集体。

3.根据权利要求2所述的组织液收集试剂盒，其特征在于：所述标记条是具有划定所述区域的开口的框状条。

4.根据权利要求2所述的组织液收集试剂盒，其特征在于：所述标记条由复数个小片构成，通过所述复数个小片划定所述区域。

5.根据权利要求2所述的组织液收集试剂盒，其特征在于：所述收集体是凝胶。

6.根据权利要求5所述的组织液收集试剂盒，其特征在于：所述凝胶为经过着色的凝胶，或所述组织液收集试剂盒的所述固定条与所述收集体之间配置有经过着色的中间层。

7.根据权利要求3所述的组织液收集试剂盒，其特征在于：所述收集体小于标记条的开口。

8.根据权利要求2~7中任意一项所述的组织液收试剂盒，其特征在于：所述标记条是有颜色的。

9.根据权利要求2~7中任意一项所述的组织液收集试剂盒，其特征在于：所述标记条具有与形成微孔的微孔形成工具接触皮肤一侧檐部的对位标记相对应的对位标记。

10.根据权利要求2~7中任意一项所述的组织液收集试剂盒，其特征在于：所述组织液收集试剂盒还包括具有通过第1粘着力粘贴到所述标记条粘着面的背面的第1粘着面的并将所述标记条固定到第1粘着面的标记固定条；

所述标记条的粘着面有大于第1粘着力的第2粘着力。

11.根据权利要求10所述的组织液收集试剂盒，其特征在于：

所述标记固定条具有与形成所述微孔的微孔形成工具接触皮肤一侧檐部的对位标记相对应的对位标记。

12.根据权利要求2~7任意一项所述组织液收集试剂盒，其特征在于，所述固定条的粘着面以小于所述标记条对皮肤的粘着力的粘着力粘贴到所述标记条粘着面的背面。

13.一种组织液收集条，用于收集从粘贴在皮肤上的标记条所划定的区域内形成的微孔中抽取的组织液，其特征在于：所述组织液收集条包括：

有粘着面的透明固定条；

由所述固定条粘着面的一部分所固定的、用于收集从皮肤抽取的组织液的收集体。

14.根据权利要求13所述组织液收集条，其特征在于，所述固定条的粘着面以小于所述标记条对皮肤粘着力的粘着力粘贴到所述标记条粘着面的背面。

15.权利要求13或14所述组织液收集条，其中所述收集体是凝胶。

16.根据权利要求15所述组织液收集条，其特征在于：所述凝胶为经过着色的凝胶，或所述固定条与所述收集体之间配置有经过着色的中间层。

17.根据权利要求2~7或权利要求11中任意一项所述组织液收集试剂盒，其特征在于：所述标记条具有缺口构成的并与形成微孔的微孔形成工具接触皮肤一侧檐部的对位标记相对应的对位标记；

所述标记条有复数条边，每条边上分别有一个所述标记条的对位标记。

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