CN102014986A - 血糖水平控制系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血糖水平控制系统，其装备有胰岛素分配装置(2)和血糖测量装置(3)。系统具有附接机构(4)，其用于相对地连接胰岛素分配装置(2)和血糖测量装置(3)使得装置可相对于彼此运动。优选地，安装机构(4)构造成使得血糖测量装置(3)能够相对于胰岛素分配装置(2)运动或滑动。能够提供血糖水平控制系统，其包括血糖测量装置和胰岛素分配装置而不使用适配器，由此，能够避免由于部件数量增加导致的成本提高。而且，可行的是防止由于作为分离部件的适配器的损失而导致的系统变得不适于使用。

Description

血糖水平控制系统

技术领域

本发明涉及血糖水平控制系统，其包括血糖测量装置和胰岛素分配装置。

背景技术

为了防止糖尿病并发症(例如糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病神经病变，等等)的目的，重要的是将血糖水平维持在正常范围内。一些糖尿病患者需要胰岛素给药以此来将他们的血糖水平维持在希望范围内。这些糖尿病患者经常通过使用注射器来为他们自己进行胰岛素给药，同时监控他们的血糖水平。在通过注射器的胰岛素给药中，血液中的胰岛素浓度在胰岛素给药时增加。然而，在通过注射器的胰岛素给药中，难以使低浓度胰岛素长时间存在于血液中，正像活体中产生的胰岛素的行为或工作一样。

近年来，已经使用胰岛素分配装置来以自动方式控制胰岛素的注射量。胰岛素分配装置是其中为胰岛素的分配量和定时编程的装置。在该胰岛素分配装置中，在接近的生理学条件下长时间地以缓慢或平缓的方式注射胰岛素是可行的，并且为此原因，这种胰岛素分配装置对于将血糖水平维持在希望范围内是有效的。胰岛素分配装置已经被制造成尺寸更小、重量更轻，并且其还成为使糖尿病患者在他或她的身体上佩戴这种小型化的胰岛素分配装置。

另一方面，通常，血糖水平的测量通过使用小尺寸血糖测量装置以周期方式测量血糖水平而进行，在小尺寸血糖测量装置中应用试管测量方法。

典型的小尺寸血糖测量装置使用带有葡萄糖氧化还原酶的样本。使用小尺寸血糖测量装置的血糖水平测量通过将样本插入小尺寸血糖测量装置的插入开口，并通过将血液样品(其通过使用便携柳叶刀装置切割开指尖等的皮肤而获得)供给到样本上而执行。其结果是，在小尺寸血糖测量装置中，能够基于样本内由酶反应导致的电荷转移量或染色水平计算血糖水平。

当前，通过使小尺寸血糖测量装置和胰岛素分配装置结合使用，还根据通过小尺寸血糖测量装置得到的血糖水平监控结果执行到血液中的胰岛素分配量的调节(例如见专利文献1和专利文献2)。

装备有血糖测量功能的胰岛素分配装置在专利文献1中公开。这种胰岛素分配装置在尺寸上变得较大，所以在佩戴在使用者身体上时使用胰岛素分配装置的情况下，使用者的负担很重。另外，在其中胰岛素分配装置变得与水接触的环境下(例如在沐浴时，等等)，不仅需要使装置防水，还因为存在用于插入样本的插入开口存在水将进入装置内部的很大可能性。

通过适配器使胰岛素分配装置和小尺寸血糖测量装置相互结合在专利文献2中公开。在该构造中，通过将小尺寸血糖测量装置与胰岛素分配装置结合，将通过小尺寸血糖测量装置得到的血糖水平测量结果传送至胰岛素分配装置是可行的。多用途短距离无线通信手段(例如红外线)被采用用于测量结果的数据传送。在这种胰岛素分配装置中，在其中装置与水接触的例如沐浴时等的情形下，或在不使用小尺寸血糖测量装置的情形下，小尺寸血糖测量装置能够与胰岛素分配装置分离，所以使用者的负担被减轻。另一方面，因为需要准备适配器，具有由于适配器损失而导致的使用者将暴露于不能执行从小尺寸血糖测量装置至胰岛素分配装置的数据传送的风险的很高可能性。另外，适配器的使用增加了所需部件数量，并由此变为增加制造成本或增加小尺寸血糖测量装置关于胰岛素分配装置附接和拆卸操作复杂性的原因。

在通过使用小尺寸血糖测量装置和胰岛素分配装置控制血糖水平的情况下，测量数据和对应于与胰岛素的分配或输送相关的历史的数据从这些装置输出到外部信息处理装置。多用途短距离无线通信手段(例如红外线)在很多情况下也被采用以通信至这种信息处理装置。

然而，在采用短距离无线通信手段的情况下，需要布置胰岛素分配装置和小尺寸血糖测量装置相对于彼此的通信端口。因此，利用其中小尺寸血糖测量装置与胰岛素分配装置结合的构造，在数据从胰岛素分配装置传送至外部信息处理装置时，基于胰岛素分配装置中的通信端口的位置，小尺寸血糖测量装置可变得阻碍，所以数据可不能被传送。尤其地，在胰岛素分配装置中，在利用其通信端口的情况下(其通常用于与小尺寸血糖测量装置通信)，为了到外部信息处理装置的数据传送的目的，小尺寸血糖测量装置的通信变得阻碍。为了解决这种缺陷，仅需要将小尺寸血糖测量装置与胰岛素分配装置分离，但是在这种情况下，不仅分离小尺寸血糖测量装置的操作是麻烦的，而且适配器和血糖测量装置损失的可能性变得很高。

专利文献1：PCT国际申请No.11-507250的日文译文

专利文献2：PCT国际申请No.2007-503288的日文译文。

发明内容

本发明所解决的问题

本发明具有的目标在于提供一种血糖水平控制系统，其能够通过简单操作进行从血糖测量装置到胰岛素分配装置的数据传送。

本发明还具有的另一目标在于提供一种血糖水平控制系统，其能够抑制血糖测量装置等的漏失或损失。

解决问题的手段

本发明涉及血糖水平控制系统，其具有用于测量血糖水平的血糖测量装置，以及用于将胰岛素给药到体内的胰岛素分配装置。

所述血糖水平控制系统进一步在所述胰岛素分配装置和所述血糖测量装置上提供了附接机构，其用于以可相对运动的方式使所述胰岛素分配装置和所述血糖测量装置相互联接。

优选地，所述附接机构以可旋转或可滑动的方式将所述血糖测量装置联接到所述胰岛素分配装置，而不使所述胰岛素分配装置和所述血糖测量装置相互分离。

所述血糖水平测量系统可进一步具有无线数据通信单元。所述无线数据通信单元包括，例如，第一无线数据通信部分，其安装在所述血糖测量装置中从而将数据从所述血糖测量装置传送至所述胰岛素分配装置；以及第二无线数据通信部分，其安装在所述胰岛素分配装置中从而从所述第一无线数据通信部分接收数据并进行与外部信息处理装置的数据通信。

所述附接机构以如下方式构造：例如，当执行所述第二无线数据通信部分和所述信息处理单元之间的数据通信时，其能够将所述血糖测量装置运动到其中所述血糖测量装置不阻碍由所述第二无线数据通信部分的数据通信的位置。

所述血糖水平控制系统可进一步具有第二血糖测量装置，其在被植入体内时使用。在这种情况下，所述血糖测量装置和所述胰岛素分配装置的至少一个构造成能够进行与所述第二血糖测量装置的数据通信。

例如，所述第二无线数据通信部分能够进行与所述第二血糖测量装置的数据通信。优选的是所述胰岛素分配装置进一步具有选择单元，其用于选择所述血糖测量装置或所述第二血糖测量装置作为通信目标。例如，所述选择单元构造成能够选择所述信息处理单元作为所述通信目标。

所述选择单元是例如布置在所述胰岛素分配装置中的开关。所述选择单元可根据所述血糖测量装置关于所述胰岛素分配装置的相对位置选择所述通信目标。在这种情况下，选择单元例如包括多个开关，并且根据所述多个开关每个的打开状态或关闭状态的结合选择所述通信目标。

优选的是所述血糖测量装置和所述胰岛素分配装置均具有壳体，所述壳体具有防水性能或抗水性能。

优选的是所述血糖测量装置例如具有用于插入样本的插入开口，以及用于关闭所述插入开口的关闭单元。

本发明的有益效果

根据本发明，在血糖测量装置和胰岛素分配装置中提供附接机构，所以能够提供血糖水平控制系统，其包括血糖测量装置和胰岛素分配装置，而不使用分离部分形式的适配器。因此，根据需要避免由于部分数量增加导致的成本提高是可行的。另外，减小了损失分离部分形式的适配器或血糖测量装置的可能性也是可行的。

此外，在本发明中，如果血糖测量装置和胰岛素分配装置制造成可相对于彼此运动而不用手动相互分离，抑制血糖测量装置的损失将是可行的，同时血糖测量装置关于胰岛素分配装置的附接和拆卸将不是必须被需要。结果，减轻了使用者的负担。

附图说明

[图1]图1A和图1B是显示根据本发明第一实施例的血糖水平控制系统的透视图。

[图2]其为显示图1所示的血糖水平控制系统的方框图，连同信息处理单元。

[图3]图3A是显示其中样本已经插入图1所示的血糖测量装置的状态的透视图。图3B是显示帽已经插入的状态的透视图。

[图4]其为显示其中血糖测量装置已经从图1所示的血糖水平控制系统中的胰岛素分配装置分离的状态的透视图。

[图5]图5A和图5B是显示图1所示的血糖水平控制系统中的附接机构的另一例子的透视图。

[图6]图6A至图6C是解释图5所示的附接机构的操作的透视图。

[图7]其为沿图6A的线A-A的剖视图。

[图8]其为沿图6A的线B-B的剖视图。

[图9]其为显示其中血糖测量装置已经从图5所示的血糖水平控制系统中的胰岛素分配装置分离的状态的透视图。

[图10]图10A和图10B是显示图1所示的血糖水平控制系统中的附接机构的另一例子的透视图。

[图11]图10是解释图10所示的附接机构的操作的透视图。

[图12]其为显示其中血糖测量装置已经从图10所示的血糖水平控制系统中的胰岛素分配装置分离的状态的透视图。

[图13]图13A和图13B是显示根据本发明第二实施例的血糖水平控制系统的透视图。

[图14]其为解释体植入类型连续血糖测量装置的剖视图，其组成图13所示的血糖水平控制系统。

[图15]其为显示图13所示的血糖水平控制系统的方框图，连同信息处理单元。

[图16]图16A至图16B是显示根据本发明第三实施例的血糖水平控制系统的透视图。

[图17]其为显示图16所示的血糖水平控制系统的方框图，连同信息处理单元。

附图标记说明

1A、1B、1C：血糖水平控制系统

2：胰岛素分配装置

3：血糖测量装置

4、4′、4″：附接机构

5A：样本

5B：帽

6：信息处理装置

7：连续血糖测量装置(第二血糖测量装置)

22：(胰岛素分配装置的)通信部分

28：开关

28A：第一开关

28B：第二开关

30：(血糖测量装置的)通信部分

21：(胰岛素分配装置的)壳体

31：(血糖测量装置的)壳体

32：样本插入开口。

具体实施方式

此后，将参照附图描述根据本发明的实施例。

首先，将参照图1至图4描述本发明的血糖水平控制系统的第一实施例。

如图1A和图1B所示，血糖水平控制系统1A包括胰岛素分配装置2和血糖测量装置3，其中在胰岛素分配装置2和血糖测量装置3之间进行数据通信。在该血糖水平控制系统1A中，基于来自血糖测量装置3的测量数据确定是否需要进行将胰岛素给药到活体内，根据需要，给药基于测量数据计算的胰岛素量。

胰岛素分配装置2将胰岛素给药到体内，并稳固地附接到例如腹部或肩部的皮肤。胰岛素分配装置2可代替为稳固地附接到衣服或可以其他方式携带。该胰岛素分配装置2具有胰岛素输送部分20、壳体21和通信部分22。

胰岛素输送部分20是排出或输送装置内保存的胰岛素到其外侧的部分，以及例如是针管(未示出)连接到其上的部分。针管具有针部，其通常适于插入与肝脏连接的肝门动脉，或进入接近肝脏的腹膜空间。其结果是，来自胰岛素输送部分20的胰岛素通过管输送或送出到肝门动脉系统，同时，在肝门动脉系统中被吸收，使得其被携带至肝脏。

壳体21形成胰岛素分配装置2的外形，并在其中容纳电路板，其能够进行用于控制相应部件部分操作的计算。优选的是该壳体21具有防水性能或抗水性能。通过使用具有极低渗透性的材料(例如，聚丙烯(PP)树脂)并提供1mm或更大的壁厚，壳体21被制造成具有防水性或抗水性。

通信部分22包括传送部分22A和接收部分22B。传送部分22A发送数据到信息处理装置6(见图2)，接收部分22B从血糖测量装置3和信息处理装置6接收数据(见图2)。作为通信部分22，例如能够使用具有集成到一个包装的光振元件和光接收元件的通信部分。尽管能够例如通过使用红外光进行通信部分22中的数据传送和接收，也可使用其他频率(波长)的光，例如在蓝牙中采用的2.45GHz谱带。

如图2所示，胰岛素分配装置2进一步具有控制部分23、储存部分24、胰岛素罐25、泵26和显示器27。

控制部分23控制相应部分的操作(例如，泵26的打开状态或关闭状态，从传送部分22A的数据传送，或在储存部分24的接收部分22B中接收的接收数据的储存操作)。

储存部分24储存驱动泵26所需的数据。储存在该储存部分24的数据进一步包括例如从血糖测量装置3传送的测量数据，关于胰岛素的输送历史的数据(其与血糖水平相对应)。即，储存在储存部分24的血糖水平数据和关于胰岛素的输送历史的数据从胰岛素分配装置2传送到信息处理装置6。

胰岛素罐25盛有胰岛素，并通过管(省略了其示出)连接到胰岛素输送部分20。

泵26应用驱动力以运送胰岛素罐25中的胰岛素。能够使用例如注射器泵的多种已知的泵，如泵26。

显示器27显示多种信息(例如，胰岛素的输送状态，胰岛素的剩余量，或从血糖测量装置3传送的测量数据)。

如图1A和图1B所示，血糖测量装置3测量血液中葡萄糖的浓度，并通过附接机构4联接到胰岛素分配装置2以相对其旋转。该血糖测量装置3具有通信部分30和壳体31。

通信部分30用作用于将测量数据传送至胰岛素分配装置2的传送部分，并且结合在壳体31内部。通信部分30可具有用于接收数据的机构。该通信部分30能够通过使用红外光进行数据传送。当然，为了从通信部分30传送数据的目的，也可使用其他频率(波长)的光，例如在蓝牙中采用的2.45GHz谱带。

此处，注意从通信部分30传送的“测量数据”包括原始数据，例如血糖测量装置1中测量的当前值，通过将原始数据转换成其他物理量(例如电压值)所获得的数据，关于血糖水平的计算结果的数据，以及通过修正原始数据和血糖水平计算数据所获得的数据。除了测量数据以外，通信部分30可传送用于修正原始数据和血糖水平数据的数据(例如大量样本产生的)，测量温度和分开测量的红细胞比容，以及确定血糖水平所需的修正信息。

壳体31形成血糖测量装置3的外形。壳体31容纳电路板，其能够进行用于控制相应部分操作的计算，并且同时具有样本插入开口32。

优选的是壳体31具有防水性能或抗水性能。这种壳体21能够通过使用具有极低渗透性的材料(例如聚丙烯(PP)树脂)，并通过提供类似于胰岛素分配装置2的壳体21的1mm或更大的壁厚而形成。

如图3A所示，样本插入开口32是样本5A通过其插入的部件。样本5A测量血糖水平，并且为具有毛细管50的葡萄糖传感器，氧化还原酶容纳在其中。毛细管50是用于抽出和盛放血液的部件。在该样本5A中，葡萄糖被氧化还原酶的催化反应氧化或还原时，电子转移量能够表示为试剂的响应电流或染色。

当血糖测量装置3不使用时，帽5B可插入样本插入开口32，如图3B所示。帽5B由具有防水性的材料形成以此方式其能够关闭样本插入开口32。因此，当血糖测量装置3不使用时，能够通过使用帽5B防止水侵入血糖测量装置3。因此，作为提高便利性的结果，即使在其中血糖测量装置3接触水的环境下(例如沐浴时等)，可行的是防止水侵入血糖测量装置3，而不将血糖测量装置3从胰岛素分配装置2移开。

用于关闭样本插入开口32的任意适合构造能够代替帽5B而被采用。例如，能够采用具有盖的结构，该盖用于当样本5A不插入时关闭样本插入开口32，并且当样本5A正在被插入或已经被插入时被推入。其结果是，能够抑制水侵入血糖测量装置3，即使不使用帽5B。

如图2所示，血糖测量装置3进一步具有控制部分33、储存部分34和计算部分35。

控制部分33控制相应部分的操作(例如，从通信部分(传送部分)30的数据传送或计算部分35中血糖水平的计算操作)。

储存部分34储存用于血糖水平测量所需的数据(例如，如当前值等的测量数据，关于校准曲线的数据和修正数据)。该储存部分34能够储存血糖水平的测量结果。

计算部分35基于从样本5A获得的数据计算血糖水平。血糖水平的计算基于原始数据(或通过原始数据转换获得的转换数据)，修正数据和校准曲线数据而进行。然而，来自测量数据的血糖水平计算还在胰岛素分配装置2中执行。

如图1A、图1B和图4所示，附接机构4包括胰岛素分配装置2中提供的附接机构40，血糖测量装置3中提供的附接部分41，和销钉42。附接部分40、41分别具有通孔43、44。这些通孔43、44是销钉42通过其插入的部分。销钉42具有螺纹部45和头部46，这在其尖端部中提供。即，在其中附接部分40、41相互对齐的状态下，通过将销钉42插入通孔43、44，并操作销钉42的头部46以使其与螺纹部45螺纹接合，附接机构4将血糖测量装置3联接到胰岛素分配装置2。

在血液控制系统1A中，可行的是通过附接机构4旋转血糖测量装置3，而不将血糖测量装置3从胰岛素分配装置2分离。结果，可行的是在其中如图1A所示的血糖测量装置3的通信部分30相对于胰岛素分配装置2的接收部分22B的状态与其中如图1B所示的胰岛素分配装置2的通信部分22能够进行通信而不被血糖测量装置3干扰或阻碍的状态之间做出选择。

在图1A所示的状态中，血糖测量装置3的传送部分22B相对于胰岛素分配装置2的接收部分22B布置，所以测量数据能够从血糖测量装置3的传送部分30传送到胰岛素分配装置2的接收部分22B。

另一方面，在图1B所示的状态中，胰岛素分配装置2的通信部分22被暴露，所以胰岛素分配装置2能够进行与信息处理装置6的数据通信(见图2)，而不被血糖测量装置3干扰或阻碍。即，血糖水平的计算数据或胰岛素的输送历史等能够从胰岛素分配装置2的传送部分22A传送到信息处理装置6的接收部分60B。其结果是，在信息处理装置6中，能够执行血糖水平管理，并且同时能够考虑给药的胰岛素量中的变化。另外，用于进行数据通信的信号或关于给药的胰岛素量变化的数据从信息处理装置6的传送部分60A能够传送至胰岛素分配装置2的接收部分22B。

如图4所示，在附接机构4中，血糖测量装置3还能够通过旋转头部分46以从胰岛素分配装置2拆卸或移开，从而释放螺纹部45的螺纹接合。因此，通过使其能够以容易和简单的方式从胰岛素分配装置2拆卸血糖测量装置3，血糖测量装置3能够以容易和简单的方式维修，并且便于防止在沐浴时水从样本插入开口32侵入。

此处，注意到尽管信息处理装置6典型地为个人计算机，其包括患者佩戴在他或她臂上或腕上的手表型的显示装置，以及通过USB连接等连接到个人计算机等的数据控制设备，等等。

能够采用附接机构4代替图1A和图1B所示的构造，图5至图9中以附图标记4′指代的构造，或者图10至图12中以附图标记4″指代的构造。然而，在图5至图12中，相同附图标记附到之前参照图1至图4解释的血糖控制系统1和信息处理装置6的相同元件，并且在下面省略了其重复解释。

图5至图9所示的附接机构4′用于以可相对滑动的方式将胰岛素分配装置2和血糖测量装置3相互联接而不使血糖测量装置3相对于胰岛素分配装置2分离。在采用该附接机构4′的血糖控制系统1A中，通过使血糖测量装置3相对于胰岛素分配装置2滑动，可行的是在其中血糖测量装置3的通信部分30相对于胰岛素分配装置2的接收部分22B的状态(如图5A所示)和其中胰岛素分配装置2的通信部分22能够进行通信而不被血糖测量装置3干扰或阻碍的状态(如图5B所示)之间进行选择。即，在也采用附接机构4′的血糖水平测量系统1A中，可行的是在其中测量数据等从血糖测量装置3传送至胰岛素分配装置2的状态和在其中胰岛素分配装置2和信息处理装置6之间执行数据通信的状态之间进行选择。

如图6A至图6C所示，附接机构4′装备有轨道40′，其形成在血糖测量装置3上；以及接合部分41′，其形成在胰岛素分配装置2上。

每个轨道40′具有光滑部42′、凹部43A′、43B′和凸部44A′、44B′、44C′。凹部43A′、43B′分别位于相邻凸部44A′、44B′、44C′之间。凸部44A′、44B′、44C′被处理从而具有弹簧性能。凸部44A′、44B′、44C′的弹簧性能能够被调节，例如通过改变宽度、厚度或凸部44A′、44B′、44C′的组成材料。

如图7所示，接合部分41′分别进入位于血糖测量装置3的底部的开口部46′，使得其放置成分别与轨道40′接合。每个接合部分41′具有上法兰部段41A′。

如图8所示，当血糖测量装置3被驱动以相对于胰岛素分配装置2运动时，上法兰部段41A′沿相应轨道40′中的凹部43A′、43B′和凸部44A′、44B′、44C′运动。

在采用附接机构4′的血糖水平控制系统1A中，在图6A所示的状态中，接合部分41′分别位于轨道40′的光滑部42中，胰岛素分配装置2的通信部分22(传送部分22A和接收部分22B)不暴露。

在血糖测量装置3被驱动以从图6A所示状态相对于胰岛素分配装置2运动的情况下，接合部分41′被导致位于凹部43A′中同时经过凸部44A′，如图6B所示。在这种情况下，使用者能够通过扣搭的感觉意识到接合部分41′位于指定位置(凹部43A′)。另外，在图6B所示状态中，胰岛素分配装置2的通信部分22仅有传送部分22A暴露。结果，在血糖水平控制系统1A中，例如血糖水平，胰岛素给药历史等的信息能够从胰岛素分配装置2传送至信息处理装置6。

在血糖测量装置3被驱动以从图6B所示状态相对于胰岛素分配装置2运动的情况下，接合部分41′被导致位于凹部43B′中同时经过凸部44B′，如图6C所示。在这时，接合部分41′在达到凸部44B′上方之后位于凹部43B′中，所以使用者能够通过扣搭的感觉意识到接合部分41′位于指定位置(凹部43B′)。在图6C所示状态中，胰岛素分配装置2的通信部分22(接收部分22B和传送部分22A)被暴露。结果，在血糖水平控制系统1中，要求数据传送的信号能够从胰岛素分配装置2的传送部分22A传送至信息处理装置6的接收部分60B，由此例如给药的胰岛素量变化等的数据能够从信息处理装置6的传送部分60A传送至胰岛素分配装置2的接收部分22B。

如图6A至图6C所示，附接机构4′进一步分别装备有在轨道40′中形成的槽口45′。这些槽口45′用于当血糖测量装置3相对于胰岛素分配装置2运动到经过凸部44C′的位置时释放轨道40′和接合部分41′的接合。因此，在附接机构4′中，通过使接合部分41′经过槽口45′从轨道40′移开，血糖测量装置3能够被导致与胰岛素分配装置2分离，如图9所示。其结果是，维修的负担减小了，因为血糖测量装置3能够在血糖测量装置3维修时从胰岛素分配装置2分离。另外，如果使用者在沐浴时将血糖测量装置3从胰岛素分配装置2分离，能够防止水从血糖测量装置3的样本插入开口32侵入。而且，在其中血糖测量装置3从胰岛素分配装置2分离的状态中，胰岛素分配装置2的通信部分22(接收部分22B和传送部分22A)被暴露，类似于图5C所示的状态，所以可行的是执行胰岛素分配装置2和信息处理装置6之间的数据传送。

图10至图12所示的附接机构4″用于以可相对旋转的方式使胰岛素分配装置2和血糖测量装置3相互联接而不使血糖测量装置3相对于胰岛素分配装置2分离。

如图11至图12所示，附接机构4″装备有提供在血糖测量装置3中的联接器40″和提供在胰岛素分配装置2中的轴承部分41″。

联接器40″具有半球部42″和轴部43″。半球部42″是与轴承部41″接合的部分。轴部43″是与血糖测量装置3连接的部分。轴部43″具有在其圆周方向上布置的多个突起44″。突起44″将轴部43″带到与血糖测量装置3适配接合。这些突起44″具有弹性。因此，通过硬化突起44″的弹性，可行的是使轴部43″(突起44″)除了在需要时更少倾向于从轴承部41″脱离。

轴承部41″以可摇摆的方式支撑联接器40″。该轴承部41″进一步形成为可相对于胰岛素分配装置2的壳体21旋转。因此，联接器40″和血糖测量装置3被制造成可相对于胰岛素分配装置2旋转和摇摆。其结果是，使用者能够在任意方向上将血糖测量装置3的样本插入开口32转向一定程度，所以在测量时的装置抽血操作变得容易。

此外，在采用附接机构4″的血糖控制系统1A中，通过使血糖测量装置3相对于胰岛素分配装置2滑动，可行的是在其中血糖测量装置3的通信部分30相对于胰岛素分配装置2的接收部分22B的状态(如图10A所示)和其中胰岛素分配装置2的通信部分22能够进行通信而不被血糖测量装置3干扰或阻碍的状态(如图10B所示)之间进行选择。即，在也采用附接机构4″的血糖水平测量系统1A中，可行的是在其中测量数据等从血糖测量装置3传送至胰岛素分配装置2的状态和在其中胰岛素分配装置2和信息处理装置6之间执行数据通信的状态之间进行选择。

如图12所示，在血糖水平控制系统1中，其可以血糖测量装置3能够从胰岛素分配装置2的联接器40″移开的方式构造。该构造能够例如通过调节轴部43″中的多个突起44的刚性和/或弹性而实现。通过使血糖测量装置3能够附接到胰岛素分配装置2或者使血糖测量装置3能够从胰岛素分配装置2拆卸，血糖测量装置3的维修能够简单地进行，并且在沐浴时能够防止水从样本插入开口32侵入。

接下来，将参照图13至图15描述本发明的第二实施例。然而，在这些图中，相同的附图标记与前面参照图1至图12解释的血糖水平控制系统1A的元件相同的元件，并且在下面将省去其重复的解释。

如图13A和图13B所示，血糖水平控制系统1B包括胰岛素分配装置2、血糖测量装置3和体植入类型连续血糖测量装置7。构造胰岛素分配装置2从而进行与连续血糖测量装置7的无线数据通信。

在图13A和图13B所示的血糖水平控制系统1B中，胰岛素分配装置2和血糖测量装置3通过之前参照图4解释的附接机构4相互联接。在图13A所示的状态中，血糖测量装置3和胰岛素分配装置2相对于彼此折叠，使得测量数据等能够从血糖测量装置3传送至胰岛素分配装置2。在图13B所示的状态中，血糖测量装置3和胰岛素分配装置2打开或相对于彼此不折叠，使得能够在胰岛素分配装置2和连续血糖测量装置7之间进行数据通信。

当然，胰岛素分配装置2和血糖测量装置3的联接可通过之前参照图7和图8解释的附接机构4′或通过之前参照图11解释的附接机构4″′执行，而代替附接机构4。

连续血糖测量装置7对应于第二血糖测量装置，并且在固定到糖尿病患者的腹部、肩部、臂部等的皮肤时使用。如图14所示，连续血糖测量装置7具有壳体71、基底72、粘结层73和传感器78。

壳体71形成为具有下孔径的帽形。优选的是该壳体71具有防水性能或抗水性能。这种壳体71由极低可渗透材料形成，例如金属，聚丙烯(PP)树脂，等等。

基底72关闭壳体71中的下孔径。该基底72装备有形成图案的线路，以及同时安装在其上的多种电子部分。基底72形成计算部分75、储存部分76和控制部分77，所有这些将在后面描述。

粘结层73将连续血糖测量装置7固定到皮肤，并且稳固地固定到基底72。该结合层73由具有粘性的材料形成，例如双面胶带等。

传感器78收集与血糖水平相关的数据。该传感器78延伸通过基底72和粘结层73，并且具有其植入皮肤内的一个端部。另一方面，传感器78具有其突入壳体71内部的另一个端部，并且在其另一个端部电连接到基底72。使用一个传感器78检测例如由酶反应导致的电荷转移量。尽管未示出，传感器78装备有在基底上形成的电极，其包括工作电极和相对电极。电极可进一步包括参比电极。例如葡糖脱氢酶的酶(其为氧化还原酶)固定在电极上。酶与例如皮肤内的组织液的体液中的葡萄糖反应。在传感器78中，当恒定电压应用在工作电极和相对电极之间时，对应于葡萄糖反应量的响应电流将在其之间流动。

连续血糖测量装置7进一步具有通信部分74、计算部分75、储存部分76和控制部分77。

通信部分74具有传送部分74A和接收部分74B，并具有从胰岛素分配装置2接收命令和向胰岛素分配装置2传送命令的功能。该通信部分74能够通过使用红外光进行数据传送和接收。当然，为了通过通信部分74的数据传送和接收目的，可使用其他频率(波长)的光，例如在蓝牙中采用的2.45GHz谱带。

此处，注意到通过传送部分74A从连续血糖测量装置7传送至胰岛素分配装置2包括原始数据，例如通过传感器8获得的响应电流值，通过将原始数据转换成例如电压值的其他物理量而获得的数据，与血糖水平的计算结果相关的数据，以及通过修正原始数据和血糖水平计算数据而获得的数据。可使数据传送至血糖测量装置3而不是胰岛素分配装置2。在这种情况下，来自连续血糖测量装置7的数据进一步从血糖测量装置3传送至胰岛素分配装置2。

计算部分75基于从传感器78获得的数据计算血糖水平。血糖水平的计算通过将校准曲线数据和修正数据应用到原始数据(或通过原始数据转换获得的转换数据)而进行。然而，从测量数据计算血糖水平还可在胰岛素分配装置2(血糖测量装置3)中执行，测量数据传送至其中。

储存部分76储存血糖水平测量所需的数据(例如，如电流值等的测量数据，与校准曲线相关的数据，和修正数据)。另外，该储存部分76还能够储存在连续血糖测量装置7中计算的血糖水平。

控制部分77控制相应部分的操作(例如，通过植入类型传感器78收集的数据，从传送部分74A的数据传送，在接收部分74B的数据接收，或计算部分75中血糖水平的计算操作)。

如图15所示，胰岛素分配装置2能够从血糖测量装置3接收测量数据等，并能够从连续血糖测量装置7和外部信息处理装置6接收测量数据等和将测量数据等传送至连续血糖测量装置7和外部信息处理装置6。

如图13A、图13B和图15所示，胰岛素分配装置2具有开关28。该开关28选择目标，其进行与胰岛素分配装置2的数据通信，并且布置在胰岛素分配装置2的壳体21上。更特殊地，开关28能够选择其中胰岛素分配装置2能够进行与血糖测量装置3，连续血糖测量装置7和外部信息处理装置6任一个的数据通信。开关28可进一步为能够选择状态的开关，在其中胰岛素分配装置2能够不进行与血糖测量装置3，连续血糖测量装置7和外部信息处理装置6任意的数据通信。另外，尽管胰岛素分配装置2和通信目标之间的通信可通过将相同频带应用到多个装置而执行，可根据通信目标使用不同频带。

在血糖水平控制系统1B中，在连续血糖测量装置7中连续测量血糖水平。更特殊地，在连续血糖测量装置7中，固定电压连续地应用到工件电极和传感器78的相对电极之间。结果，对应于葡萄糖浓度的响应电流从传感器78输出。该输出在计算部分75转换成相应的血糖水平。

计算血糖水平数据通过连续血糖测量装置7的传送部分74A和胰岛素分配装置2的接收部分22B传送至胰岛素分配装置2。血糖水平数据储存在胰岛素分配装置2的储存部分24中。在胰岛素分配装置2中，根据需要，确定在患者体内是否需要胰岛素给药，并且同时，通过控制泵26将基于测量数据计算的胰岛素量对患者进行给药。结果，在胰岛素分配装置2中，可行的是在接近的生理条件下基于血糖水平随时间变化将胰岛素注射到体内，并且为此原因，血糖水平能够以有效方式维持在希望范围内。

在血糖水平控制系统1B中，根据需要，在血糖测量装置3中进一步测量血糖水平。血糖测量装置3中测量的血糖水平储存在储存部分34中，并且通过计算部分35与连续血糖测量装置7中测量的血糖水平比较。在血糖测量装置3和连续血糖测量装置7中测量的血糖水平之间的偏差较大的情况下，执行连续血糖测量装置7的校准。

更特殊地，关于连续血糖测量装置7中测量的血糖水平的测量数据(或反映血糖水平的数据)直接或通过胰岛素分配装置2从连续血糖测量装置7传送至血糖测量装置3。该测量数据可以连续的方式从连续血糖测量装置7传送至血糖测量装置3，或者与血糖测量装置3中测量血糖水平的定时相同。

在血糖测量装置3中，血糖测量装置3和连续血糖测量装置7中测量的血糖水平之间的比较通过计算部分35进行。作为比较结果，在计算部分35中，在这些值的差超过定值的情况下，根据两个血糖水平的差产生修正数据。该修正数据传送至连续血糖测量装置7，并且其当血糖水平在连续血糖测量装置7中计算时被参考。

当然，根据血糖测量装置3和连续血糖测量装置7中测量的血糖水平的修正数据产生可在胰岛素分配装置2中或连续血糖测量装置7中执行。另外，在胰岛素分配装置2或血糖测量装置3中，人们可以进行血糖水平的修正。

如果修正数据以此方式产生，以及如果在连续血糖测量装置7中获得的血糖水平通过使用由此产生的修正数据修正，可行的是进行精确血糖水平测量，即使固定在传感器78上的酶将由于时间的推移而减弱。

接下来，将参照图16和图17描述本发明的第三实施例。然而，在这些图中，相同附图标记附到之前参照图1至图12解释的血糖控制系统的相同元件，并且在下面省略了其重复解释。

图16A至图16C所示的血糖水平控制系统1C包括胰岛素分配装置2、血糖测量装置3和连续血糖测量装置7，如之前解释的血糖水平控制系统1B(见图13至图15)一样。然而，在血糖水平控制系统1C中，胰岛素分配装置2和血糖测量装置3以其可相互手动滑动的方式通过之前解释的附接机构4′(见图6)相互联接。如上所述，附接机构4′包括在胰岛素分配装置2中提供的接合部分41′和在血糖测量装置3中提供的轨道40′。

血糖水平控制系统1C在胰岛素分配装置2中相对于之前解释的血糖水平控制系统1B(见图13至图15)中进一步不同。

首先，血糖水平控制系统1C不同于血糖水平控制系统1B(见图13至图15)之处在于胰岛素分配装置2具有传送部分22A和接收部分22B，其在垂直于血糖测量装置3的运动方向上并排布置。

此外，血糖水平控制系统1C不同于血糖水平控制系统1B(见图13至图15)之处在于第一开关28A和第二开关28B在胰岛素分配装置2上提供。这些开关28A、28B被导致根据血糖测量装置3的运动被打开和关闭。即，当血糖测量装置3放在第一和第二开关28A、28B之上时，第一和第二开关28A、28B在按下状态，使得其置于打开状态。另一方面，当血糖测量装置3不放在第一和第二开关28A、28B之上时，第一和第二开关28A、28B在未按下状态，使得第一和第二开关28A、28B置于关闭状态。

第一和第二开关28A、28B在血糖测量装置3相对于胰岛素分配装置2运动的方向上并排布置。第一和第二开关28A、28B之间的中心到中心距离对应于轨道40′中的凹部43A′、43B′的中心到中心距离。因此，根据血糖测量装置3的位置(即，接合部分41′相对于轨道40′的位置)，第一和第二开关28A、28B能够采取图16A至图16C所示的三种模式，三个模式如下：第一和第二开关28A、28B均在打开状态；第一开关28A在关闭状态，第二开关28B在打开状态；第一和第二开关28A、28B均在关闭状态。

在图16A所示状态中，接合部分41′位于附接机构4′中轨道40′的光滑部42中。在该状态中，第一和第二开关28A、28B均通过血糖测量装置3被推入打开状态。另一方面，胰岛素分配装置2的通信部分22(传送部分22A和接收部分22B)不暴露，胰岛素分配装置2的接收部分22B相对于血糖测量装置3的传送部分30。

在图16B所示状态中，接合部分41′位于附接机构4′的第一凹部43A′中。在该状态中，血糖测量装置3仅存在于第一开关28A和第二开关28B中的第二开关28B上。因此，第一开关28A置于关闭状态，第二开关28B置于打开状态。另一方面，胰岛素分配装置2的通信部分22(传送部分22A和接收部分22B)被暴露。

在图16C所示状态中，接合部分41′位于附接机构4′的第二凹部43B′中。在该状态中，第一开关28A和第二开关28B均在关闭状态。另一方面，胰岛素分配装置2的通信部分22(传送部分22A和接收部分22B)被暴露。

如上所述，根据血糖测量装置3的位置，具有三种胰岛素分配装置2中第一开关28A和第二开关28B的打开状态和关闭状态的结合。因此，可行的是根据第一和第二开关28A、28B的打开和关闭状态的结合，通过从三种通信目标中选择具体的一种作为胰岛素分配装置2的通信目标而进行数据通信。

例如，当第一和第二开关28A、28B均在打开状态(见图16A)时，胰岛素分配装置2的通信部分22(传送部分22A和接收部分22B)不暴露，胰岛素分配装置2的接收部分22B相对于血糖测量装置3的传送部分30。因此，能够构造成当第一和第二开关28A、28B均在打开状态时，胰岛素分配装置2选择血糖测量装置3作为通信目标，并进行与血糖测量装置3的数据通信。

另一方面，在图16B和图16C的状态中，胰岛素分配装置2的通信部分22(传送部分22A和接收部分22B)被暴露，所以胰岛素分配装置2能够进行与信息处理装置6或连续血糖测量装置7的数据通信。因此，例如当第一开关28A在关闭状态和第二开关28B在打开状态时，连续血糖测量装置7(或外部信息处理装置6)能够被选择为胰岛素分配装置2的通信目标，而当第一和第二开关28A、28B均在关闭状态时，外部信息处理装置6(或连续血糖测量装置7)能够被选择为胰岛素分配装置2的通信目标。

在血糖水平控制系统1C中，例如其通常置于图16B所示状态中。即，在胰岛素分配装置2中，通信部分22被暴露，同时，第一开关28A置于关闭状态，第二开关28B置于打开状态。同时，在胰岛素分配装置2中，通过控制部分23的支配，第一和第二开关28A、28B的打开和关闭状态的结合为使得第一开关28A在关闭状态且第二开关28B在打开状态。结果，胰岛素分配装置2被控制部分23带到其中接收从连续血糖测量装置7传送的数据的状态，并且根据由此接收的数据执行处理。

另一方面，在胰岛素分配装置2被导致进行与血糖测量装置3的数据通信的情况下，血糖测量装置3相对于胰岛素分配装置2运动使得其从图16B所示的状态被带到图16A所示的状态。这种血糖测量装置3的运动通过使用者的手动操作被执行。当然，其可构造成使得通过操作按钮(未示出)，血糖测量装置3被驱动而运动到指定位置。

在图16A所示状态中，第一和第二开关28A、28B均在打开状态，同时胰岛素分配装置2和血糖测量装置3置于其能够进行相互数据通信的状态。因此，通过控制部分23的支配，第一和第二开关28A、28B均在关闭状态，并且胰岛素分配装置2置于其中进行与血糖测量装置3的数据传送和接收的状态，使得其根据数据通信执行处理。例如，胰岛素分配装置2接收已经在血糖测量装置3中测量的血糖水平。通过将胰岛素分配装置2和血糖测量装置3置于图16B所示的状态，传送至胰岛素分配装置2的数据从胰岛素分配装置2传送至连续血糖测量装置7，如未改动数据或基于该数据产生的校准数据。

另外，在胰岛素分配装置2进行与外部信息处理装置6的数据通信的情况下，胰岛素分配装置2和血糖测量装置3置于图16C所示的状态。在图16C所示状态中，第一和第二开关28A、28B均在关闭状态，同时通信部分22(传送部分22A和接收部分22B)被暴露。因此，通过控制部分23的支配，第一和第二开关28A、28B均在关闭状态，并且胰岛素分配装置2置于其进行与外部信息处理装置6的数据传送和接收的状态，使得其根据数据通信执行处理。其结果是，胰岛素分配装置2中的胰岛素给药历史和连续血糖测量装置3中的测量结果(血糖水平)能够被传送至外部信息处理装置6。

在血糖水平控制系统1C中，可行的是通过选择血糖测量装置3相对于胰岛素分配装置2的位置而选择胰岛素分配装置2的通信目标。这种血糖测量装置3的位置选择能够通过使用者导致血糖测量装置3相对于手动(或自动)胰岛素分配装置2相对运动，并选择第一和第二开关28A、28B打开和关闭状态的结合而简单地实现。

Claims (12)

1.一种血糖水平控制系统，包括：

血糖测量装置，其测量血糖水平；以及

胰岛素分配装置，其将胰岛素给药到体内；

其中，进一步在所述胰岛素分配装置和所述血糖测量装置上提供了附接机构，其用于以可相对运动的方式使所述胰岛素分配装置和所述血糖测量装置相互联接。

2.根据权利要求1所述的血糖水平控制系统，

其特征在于，所述附接机构以可旋转或可滑动地方式将所述血糖测量装置联接到所述胰岛素分配装置，而不使所述胰岛素分配装置和所述血糖测量装置相互分离。

3.根据权利要求2所述的血糖水平控制系统，还包括：

无线数据通信单元；

其中，所述无线数据通信单元包括第一无线数据通信部分，其提供在所述血糖测量装置中从而将数据从所述血糖测量装置传送到所述胰岛素分配装置；以及第二无线数据通信部分，其提供在所述胰岛素分配装置中从而从所述第一无线数据通信部分接收数据并进行与外部信息处理装置的数据通信。

4.根据权利要求3所述的血糖水平控制系统，

其特征在于，所述附接机构以如下方式构造：当执行所述第二无线数据通信部分和所述信息处理单元之间的数据通信时，其能够将所述血糖测量装置运动到其中所述血糖测量装置不阻碍所述第二无线数据通信部分中的数据通信的位置。

5.根据权利要求3所述的血糖水平控制系统，还包括：

第二血糖测量装置，其在被植入所述体内时使用；

其中，所述血糖测量装置和所述胰岛素分配装置的至少一个构造成能够进行与所述第二血糖测量装置的数据通信。

6.根据权利要求5所述的血糖水平控制系统，

其特征在于，所述第二无线数据通信部分能够进行与所述第二血糖测量装置的数据通信；以及

所述胰岛素分配装置进一步具有选择单元，其选择所述血糖测量装置或所述第二血糖测量装置作为通信目标。

7.根据权利要求6所述的血糖水平控制系统，

其特征在于，所述选择单元构造成能够选择所述信息处理单元作为所述通信目标。

8.根据权利要求6所述的血糖水平控制系统，

其特征在于，所述选择单元是布置在所述胰岛素分配装置中的开关。

9.根据权利要求6所述的血糖水平控制系统，

其特征在于，所述选择单元根据所述血糖测量装置关于所述胰岛素分配装置的相对位置选择所述通信目标。

10.根据权利要求9所述的血糖水平控制系统，

所述选择单元包括多个开关，并且根据所述多个开关每个的打开状态或关闭状态的结合选择所述通信目标。

11.根据权利要求1所述的血糖水平控制系统，

其特征在于，所述血糖测量装置和所述胰岛素分配装置均具有壳体，所述壳体具有防水性能或抗水性能。

12.根据权利要求11所述的血糖水平控制系统，

其特征在于，所述血糖测量装置具有插入开口，样本通过所述插入开口插入；以及关闭单元，其关闭所述插入开口。

Images