CN102008638B - 一种治疗心病型神经衰弱的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗心病型神经衰弱的药物，所述的药物由下列重量份的原料药制成：生地28-32份、天冬13-17份、麦冬13-17份、黄芪28-32份、党参28-32份、白术28-32份。本发明还提供一种治疗心病型神经衰弱的药物的用途。本发明优点在于：全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的养阴生津，清心降火，健脾益气功效，既能使大脑功能失调得以平衡，又能改善全身健康状况，毒副作用小，具有较少的药味数和较好的疗效，适于长期服用，是一种安全有效的治疗心病型神经衰弱疾病的药物。

Description

一种治疗心病型神经衰弱的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗心病型神经衰弱的药物及其应用，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药口服液。

背景技术

神经衰弱是一种常见病、多发病，主要表现为睡眠障碍，如“入睡难、早醒、睡眠不实、彻夜不眠”等，重者头昏、头痛、心悸、易怒、烦躁、注意力不集中、记忆力下降及植物神经功能紊乱等，轻者影响工作及学习，重者对周围事物不感兴趣，有厌世念头。流行病学调查该病的发病率在发达国家中占正常人群的20%，在发展中国家发病率占正常人群的10%。资料表明，工作、学习过度紧张忙乱，休息和睡眠无规律，工作压力大，身体处于亚健康，以及感到有负担和不愉快的情绪等，是引起神经衰弱的主要因素。

西医治疗神经衰弱主要依赖安定等安眠镇静剂对症治疗，但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，副作用比较大，容易形成成瘾性、耐药性，故不宜长时间服用。

神经衰弱属中医的“郁病”、“失眠”、“虚劳”、“心悸”等范畴，中医辨证分为：肝气郁结证、心肾不交证、心脾两虚证。中医专家指出，虽然所有的神经衰弱患者都是因为精神活动长时间过度紧张、大脑兴奋抑制功能紊乱所致，但诱发这些情况出现的根源是不同的。如阴虚火旺、肝肾阴虚、肝气郁结、心脾亏虚、肾阳不足、阴虚阳亢、心脾两虚等等原因都可导致神经衰弱。所以相应的治疗出发点当然是不同的，对应的药物施用也是不同的。

心脾两虚导致神经衰弱的患者多因劳心过度，或为学生日夜苦读，或为成人操心家事、事业过度，伤心耗血；或妇女崩漏日久，产后出血；久病体衰，大手术后等等，均能导致气血不足，血不足则无以养心，心神失养则出现失眠、心悸、头昏等神经衰弱的表现。其中劳心过度是导致心脾两虚而神经衰弱的最常见的原因。心主神明，脾藏意，主思，思虑过多则气机阻滞、不畅，脾胃运化无力，以至气血不足，不能养心安神，导致神经衰弱。这类患者的症状主要为：精神困倦，自觉躯体易疲劳，对日常工作感到吃力；记忆力差，阅读书籍不能很好记忆，勉强记忆则引起头痛；一般情况下头晕，工作紧张时可昏倒；有时困倦思眠，但睡不沉；心悸气短，上楼走路时较为明显；食欲不振，大便稀少；妇女多有经期错后、量少、色淡等现象；或一月行经两次，经量较多，经期上述症状会加重；男子常有性欲减退；患者目前或以往有崩漏、月经过多、贫血、大手术等病史；一般形体瘦弱，面色萎黄，唇舌色淡，脉缓弱。中医多采用补益心脾，养血安神的方法治疗。

中医药具有安眠抑郁药没有的优点，即不会成瘾，也不会产生依赖性。有一大批高科技中医药成果在神经衰弱、失眠治疗领域发挥着重要作用，如酸枣仁胶囊、三七人参花茶、百合酸枣仁胶囊、九味神安胶囊等，这些药物对神经衰弱均有一定的疗效，但也存在一些问题，如有些药物起效慢，药味较多，不便于制备使用，效果不十分明显，服用时间长，疗效不稳定等等。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗心病型神经衰弱的药物。

本发明的再一的目的是，提供一种治疗心病型神经衰弱的药物的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗心病型神经衰弱的药物，所述的药物由下列重量份的原料药制成：生地28-32份、天冬13-17份、麦冬13-17份、黄芪28-32份、党参28-32份、白术28-32份。

所述的药物由下列重量份的原料药制成：生地29-31份、天冬14-16份、麦冬14-16份、黄芪29-31份、党参29-31份、白术29-31份。

所述的药物由下列重量份的原料药制成：生地30份、天冬15份、麦冬15份、黄芪30份、党参30份、白术30份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的药物在制备治疗心病型神经衰弱的疾病药物中的应用。

本发明优点在于：一种治疗心病型神经衰弱的药物，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，具有显著的养阴生津，清心降火，健脾益气功效，既能使大脑功能失调得以平衡，又能改善全身健康状况，毒副作用小，具有较少的药味数和较好的疗效，适于长期服用，是一种安全有效的治疗心病型神经衰弱疾病的药物。

具体实施方式

下面结合表格对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1

一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(一)

生地300克、天冬150克、麦冬150克、黄芪300克、党参300克、白术300克。

验收合格后的中药饮片，取白术150克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水200ml，另存。药渣同其余药材（除生地）一并煎煮。

取生地300克，水提二次，第一次加7倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加4倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至550ml，冷却，取上清液500ml，醇沉，加95%乙醇1500ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至350ml，另存。

蒸馏后的药渣，同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至650ml，冷却，取上清液600ml，醇沉，加95%乙醇1400ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至450ml，另存。

取白术芳香水，合并上述药液，搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例2

一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(二)

生地280克、天冬130克、麦冬130克、黄芪280克、党参280克、白术280克。

验收合格后的中药饮片，取白术150克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水200ml，另存。药渣同其余药材（除生地）一并煎煮。

取生地300克，水提二次，第一次加7倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加4倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至550ml，冷却，取上清液500ml，醇沉，加95%乙醇1500ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至350ml，另存。

蒸馏后的药渣，同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至650ml，冷却，取上清液600ml，醇沉，加95%乙醇1400ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至450ml，另存。

取白术芳香水，合并上述药液，搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例3

一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(三)

生地290克、天冬140克、麦冬140克、黄芪290克、党参290克、白术290克。

验收合格后的中药饮片，取白术150克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水200ml，另存。药渣同其余药材（除生地）一并煎煮。

取生地300克，水提二次，第一次加7倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加4倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至550ml，冷却，取上清液500ml，醇沉，加95%乙醇1500ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至350ml，另存。

蒸馏后的药渣，同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至650ml，冷却，取上清液600ml，醇沉，加95%乙醇1400ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至450ml，另存。

取白术芳香水，合并上述药液，搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例4

一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(四)

生地310克、天冬160克、麦冬160克、黄芪310克、党参310克、白术310克。

验收合格后的中药饮片，取白术150克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水200ml，另存。药渣同其余药材（除生地）一并煎煮。

取生地300克，水提二次，第一次加7倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加4倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至550ml，冷却，取上清液500ml，醇沉，加95%乙醇1500ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至350ml，另存。

蒸馏后的药渣，同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至650ml，冷却，取上清液600ml，醇沉，加95%乙醇1400ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至450ml，另存。

取白术芳香水，合并上述药液，搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例5

一种治疗心病型神经衰弱的药物的制备(五)

生地320克、天冬170克、麦冬170克、黄芪320克、党参320克、白术320克。

验收合格后的中药饮片，取白术150克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水200ml，另存。药渣同其余药材（除生地）一并煎煮。

取生地300克，水提二次，第一次加7倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加4倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至550ml，冷却，取上清液500ml，醇沉，加95%乙醇1500ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至350ml，另存。

蒸馏后的药渣，同其余中药饮片，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至650ml，冷却，取上清液600ml，醇沉，加95%乙醇1400ml，边加边搅拌，冷藏（4℃条件下），去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至450ml，另存。

取白术芳香水，合并上述药液，搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

实施例6

养心药物1号方的制备

黄芪150克、党参150克、炒白术100克、当归120克、茯神150克、炒枣仁300克、远志100克、柏子仁100克、龙眼肉300克、山植150克、木香60克、炙甘草60克，按中药汤剂常规的制作方法，加水煎煮成1000ml汤剂，分装备用。

实施例7

养心药物2号方的制备

生地120克、五味子30克、当归30克、天冬30克、麦冬30份、柏子仁30克、酸枣仁30克、党参30克、玄参30克、丹参15克、白茯苓15克、远志15克、桔梗15克，按中药汤剂常规的制作方法，加水煎煮成500ml汤剂，分装备用。

实施例8

一种治疗心病型神经衰弱的药物的药理实验

1. 实验材料

实验动物：昆明种小白鼠，体重20-23g，雌雄各半。

养心药物1号方：黄芪、党参、炒白术、当归、茯神、炒枣仁、远志、柏子仁、龙眼肉、山植、木香、炙甘草（采用实施例6制备得到的药物）；

养心药物2号方：生地、五味子、当归、天冬、麦冬、柏子仁、酸枣仁、党参、玄参、丹参、白茯苓、远志、桔梗（采用实施例7制备得到的药物）；

养心药物3号方：生地、天冬、麦冬、黄芪、党参、白术（采用实施例1制备得到的药物）。

给药途径：灌胃给药（与临床用药途径一致），连续给药8天，每日一次，给药体积为0.3mL/10g。

2. 实验方法

(1) 药物对小鼠空间分辨力和记忆力的影响

实验方法：选取小鼠40只，随机分为4组，每组10只，设对照组（生理盐水），养心药物1号方组（简称1号方组），养心药物2号方组（简称2号方组），养心药物3号方组（简称3号方组），灌胃给药，每日一次，于第7日给药后1小时进行Y迷宫行为实验，以达到连续二次正确为学会指标，测定学习成绩，次日实验前1小时再给药一次，测定经学习试验后24小时的记忆成绩，并计算记忆保持率。实验结果：见表1，表1是药物对小鼠空间分辨力和记忆力的影响。由表1数据可见，与空白对照相比，1号方组和2号方组在提高小鼠学习能力方面没有显著的作用，3号方组可非常显著提高小鼠学习能力（P＜0.01），同时可以显著提高小鼠记忆保持率（P＜0.05）。

表1 药物对小鼠空间分辨力和记忆力的影响（X±SD）

组别	动物数（只）	学习成绩（次）	记忆保持率（%）
				对照组	10	8.7±4.0	68.5±26.6
1号方组	10	6.4±4.09	68.6±41.0
				2号方组	10	6.2±3.26	69.1±32.0
3号方组	10	3.7±2.09***	85.6±41.0**

**  P＜0.05         ***  P＜0.01，与空白对照相比

(2) 药物的抗疲劳作用

实验方法：选取小鼠40只，随机分为4组，每组10只，设对照组（生理盐水），养心药物1号方组（简称1号方组），养心药物2号方组（简称2号方组），养心药物3号方组（简称3号方组），灌胃给药，每日一次，连续7天。末次给药后1小时，将小鼠负重2g，放入20℃±1℃水池中，记录各鼠游泳时间，即从放入水中至头浸入水内10秒不能露出水面的时间，以测定药物的抗疲劳作用。实验结果见表2，表2是药物的抗疲劳作用。由表2数据可见，与空白对照组相比，1号方组和2号方组能够明显延长小鼠的游泳时间，3号方组能够非常显著的延长小鼠的游泳时间（P＜0.01），具有较好的抗疲劳作用。

表2 药物的抗疲劳作用（X±SD）

组别	动物数（只）	游泳时间（min）
			对照组	10	11.0±4.74
1号方组	10	18.10±1.66**
			2号方组	10	19.02±2.14**
3号方组	10	21.6±7.75***

**  P＜0.05         ***  P＜0.01，与空白对照相比

 (3) 药物对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响

实验方法：选取小鼠40只，随机分为4组，每组10只，设对照组（生理盐水），养心药物1号方组（简称1号方组），养心药物2号方组（简称2号方组），养心药物3号方组（简称3号方组），灌胃给药，1h后由腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg，给予戊巴比妥钠后，从翻正反射消失作为动物睡眠指标，记录各组小鼠的睡眠时间。实验结果见表3，表3是药物对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响。由表3数据可见，与空白对照组相比，1号方组对小鼠睡眠时间的延长作用不明显，2号方组可以明显延长小鼠的睡眠时间（P＜0.05），3号方组可以非常显著的延长小鼠的睡眠时间（P＜0.01）。

表3 药物对戊巴比妥钠的睡眠时间的影响（X±SD）

组别	动物数（只）	睡眠时间（min）
			对照组	10	40.4±19.8
1号方组	10	45.7±12.2
			2号方组	10	55.8±15.4**
3号方组	10	78.4±16.7***

**  P＜0.05         ***  P＜0.01，与空白对照相比

 (4) 药物对小鼠耐缺氧能力的影响

实验方法：选取小鼠40只，随机分为4组，每组10只，设对照组（生理盐水），养心药物1号方组（简称1号方组），养心药物2号方组（简称2号方组），养心药物3号方组（简称3号方组），每组灌胃给药，40min后将小鼠分别放入盛有钠石灰的125mL密闭广口瓶中，记录小鼠存活时间。实验结果见表4，表4是药物对小鼠耐缺氧能力的影响。由表4数据可见，与空白对照组相比，1号方组和2号方组能够明显的延长小鼠存活时间（P＜0.05），3号方组能够非常显著的延长小鼠存活时间的作用（P＜0.01），可见3号方组能够非常显著的提高小鼠的耐缺氧能力。

表4 药物对小鼠耐缺氧能力的影响（X±SD）

组别	动物数（只）	平均存活时间（min）	存活延长率（%）
				对照组	10	18.31±3.12
1号方组	10	21.47±3.42**	17.3
				2号方组	10	20.74±3.81**	13.3
3号方组	10	27.76±2.18***	51.6

**  P＜0.05         ***  P＜0.01，与空白对照相比

3. 实验结论

（1）养心药物3号方组连续灌胃给药7天可以非常显著的提高小鼠的学习成绩（P＜0.01），同时可以明显提高小鼠记忆保持率（P＜0.05）；1号方组、2号方组和3号方组能够显著的延长小鼠的游泳时间（P＜0.05， P＜0.05，P＜0.01），具有较好的抗疲劳作用；2号方组和3号方组均可明显延长小鼠的睡眠时间（P＜0.05，P＜0.01）；1号方组、2号方组和3号方组灌胃给药可以显著的提高小鼠的耐缺氧能力（P＜0.05 ，P＜0.05，P＜0.01）。

综上所述，养心药物3号方能够显著提高小鼠的学习成绩和记忆保持率，具有较好的抗疲劳作用，可以显著延长小鼠的睡眠时间，提高耐缺氧能力。

（2）与养心药物1号方和2号方相比，养心药物3号方不但药味较少，而且疗效更好。

（3）养心药物3号方在临床上应用有更好的作用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种治疗心病型神经衰弱的药物，其特征在于，所述药物由下列重量的原料制成，生地300克、天冬150克、麦冬150克、黄芪300克、党参300克、白术300克，所述药物的制备方法为：

验收合格后的中药饮片，取白术150克，加10倍量水，蒸馏提取芳香水200ml，另存；药渣同除生地外其余药材一并煎煮，水提二次，第一次加5倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至650ml，冷却，取上清液600ml，醇沉，加95%乙醇1400ml，边加边搅拌，4℃条件下冷藏，去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至450ml，另存；取生地300克，水提二次，第一次加7倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加4倍量水煮沸，沸后保持30分钟，药汁过120目筛，合并药液浓缩至550ml，冷却，取上清液500ml，醇沉，加95%乙醇1500ml，边加边搅拌，4℃条件下冷藏，去沉淀，减压回收乙醇，浓缩至350ml，另存；取白术芳香水，合并上述药液，搅拌均匀，加水至1000ml，用板框式过滤器过滤，灌装，封口，灭菌即得。

2.根据权利要求1所述的药物在制备治疗心病型神经衰弱的疾病药物中的应用。