CN102008558B - 丝叶唐松草提取物在制备血液疾病药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种植物提取物的用途，具体涉及一种丝叶唐松草提取物在制备治疗血液疾病药物中的用途及其制备方法。丝叶唐松草提取物制备方便，原料易得，制药成本低，用量少，对各种贫血、原发性血小板减少、继发性血小板减少、再生障碍性贫血、白血病等症状治疗效果明显，临床试验无明显不良反应。同时对皮肤破损，伤口久不痊愈等症状外敷也有良好治愈作用。治疗有效率超过70％以上。

Description

丝叶唐松草提取物在制备血液疾病药物中的用途

技术领域

本发明涉及一种植物提取物的用途，具体涉及一种丝叶唐松草提取物在制备血液疾病药物中的用途及其制备方法。

背景技术

唐松草属毛茛科植物，是我国独有的一种医药类植物，普遍具有抗癌、抗菌消炎、抗病毒、降压、清热解毒、镇痛等功效，目前记载的唐松草属约具有60多个品种，主要集中于西南地区。丝叶唐松草(三回三出，Thalictrum foeniculaceum Bunge)是唐松草中一个特别的品种，2010年被《中国植物志》收录，据考察该品种野生资源丰富，生命力强，便于人工大面积种植、栽培。长久以来，丝叶唐松草一直未被人们所认识，大量作为牛、羊饲料而未被作为中草药开发利用。发明人自1980年发现该品种以来，曾多次到有关部门求知该品种命名，直至2010年11月委托中科院植物研究所查证，才得到“丝叶唐松草”正名。发明人通过自己几十年行医经验，根据中药学“四气五味”性味归经的原理进行尝试，将其归经为：气辛、味甘淡、性平无毒，归心脾、肾经。并进一步确认该种丝叶唐松草对补益精血、养血安神、精血互化等具有调节作用，具有治疗血液性疾病，特别是各种普通性贫血及再生障碍性贫血的功效，效果确切，长期观察无明显不良反应。单一成分即可达到良好的治疗效果，见效快，服用10天血小板及血红蛋白指标即有明显上升反应。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供丝叶唐松草提取物用于制备治疗血液性疾病的药物的用途以及该丝叶唐松草提取物的制备方法，由丝叶唐松草提取物制备的各种药剂能有效治疗各种贫血症状。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：该丝叶唐松草提取物在制备治疗血液性疾病药物制剂或食物中的应用。

所述血液性疾病包括原发性血小板减少、继发性血小板减少、再生障碍性贫血、血红蛋白低性贫血、白血病。

该丝叶唐松草提取物在药物制剂应用上，以其作为活性成分，将其单独使用或与其他药物配合使用，以常规药剂学工艺方法制备片剂，散剂，软、硬胶囊，口服液，冲剂或注射剂等。其有效剂量采用常规剂量使用，一般为1g/次。同时还可将该丝叶唐松草提取物作为活性成分添加到食物或保健品中，对慢性长期贫血症患者有保健作用。

丝叶唐松草提取物的制备方法，采用如下步骤：1)将所述丝叶唐松草在30～60℃低温烘干；2)粉碎后与水1∶10比例煎煮，煎煮2～3次，每次1～3小时，合并提取液并过滤，在60℃以下减压浓缩为清膏；3)对所得清膏做乙醇提纯处理，在搅拌状态下，向清膏中加入浓度为90％的乙醇使混合物中含醇量至70％～85％，静置1～3小时，取上清液在0～5℃冷藏10～72小时后在60℃以下减压蒸馏去除乙醇，过滤并将滤液60℃以下减压浓缩为提纯清膏；4)将提纯清膏冷却至室温后做干燥处理，打成细粉，制得提取物。

优选的，干燥处理前，对所得清膏的乙醇提纯处理可反复进行2～3次。

优选的，减压浓缩温度为40℃～60℃。

优选的，滤液通过30～60目筛过滤。

丝叶唐松草提取物的制备方法，也可直接采用乙醇提取的方式获得，具体步骤为：将丝叶唐松草在30℃～60℃低温烘干，加入浓度为75％的酒精至润透，粉碎成浆后压榨取汁，将汁液静置沉淀10～20小时，取上清液经30～60目筛过滤，在60℃减压蒸馏去除乙醇后，再在40℃～60℃下烘干粉碎，制得提取物。

所述丝叶唐松草提取物的有效浓度为0.5mg/ml。

由于丝叶唐松草的草本植物特性，在煎煮前，必须在60℃以下的低温条件下烘干，便于保持丝叶唐松草内部的活性成分。优选的，取丝叶唐松草地上部分作为原料，采摘后不影响丝叶唐松草的二次生长。

此外，丝叶唐松草中有效成分含量高，即使不提取，仅在采集后30℃～60℃低温烘干，直接粉碎成细末，亦可达到有效的治疗目的。将直接粉碎的细末经30～60目筛后，单独或与其他药物配合使用，制作药剂或食品即可。同时也可将直接粉碎的细末加入上述提取物中混合，再制作药剂或食品，可进一步提高丝叶唐松草药性。

与现有技术相比，本发明丝叶唐松草提取物及其制备方法和用途所具有的有益效果是：该丝叶唐松草提取物制备方便，原料易得，制药成本低，用量少，对各种贫血、原发性血小板减少、继发性血小板减少、再生障碍性贫血、白血病等症状治疗效果明显，临床试验无明显不良反应。同时对皮肤破损，伤口久不痊愈等症状外敷也有良好治愈作用。

1、临床选取50名血红蛋白低性贫血病人进行每日服用2次，每次0.5～1g的用药观察发现：

50例病人中46例病人在服用10天后红细胞数量明显增加，3例病人有小幅上升，仅1例无明显改善效果，总有效率为92％。

经沂源县人民医院检验科承检，对其中随机抽取的5例病人用药前后血液检验报告作统计下表如示：

通过对比发现，5例病人在服药前，各项指标均低于标准参考值，特别是血红蛋白数量不足。服药17天后，各项指标均有明显上升，血红蛋白数量恢复到标准参考值范围内，其他各项指标也基本恢复正常值。

2、统计近两年来临床100名原发性血小板减少病人的对比治疗结果发现：治疗组(50人，男23人，女27人)口服丝叶唐松草提取物制剂治疗，每日服用2次，每次1g，对照组(50人，男26人，女24人)煎服传统中药煎剂治疗，每日早晚各一次。经跟踪观察发现：

治疗组50例病人中42例病人在治疗前原始血小板含量平均低于60×10eg/L，在服用本发明10～20天后血小板数量有小幅上升，平均至107×10eg/L，34例病人服用30天后血小板数量明显增加，平均至150×10eg/L，仅8例病人服用30天仍无明显改善效果，总有效率为84％。

对照组50例病人中27例病人在服用传统中药煎剂10～20天后血小板数量有小幅上升，平均至85×10eg/L，8例病人服用30天后血小板数量明显增加，平均至130×10eg/L，但仍有27例病人服用30天仍无明显改善效果，总有效率仅为54％。

3、由于再生障碍性贫血病人发病数量较少，统计多年来20例再生障碍性贫血病人的治疗结果发现：17例病人在服用本发明10～20天后血小板数量有小幅上升，12例病人服用30天后血小板数量明显增加，仅3例病人服用30天仍无明显改善效果，总有效率为85％。

跟踪观察1例病人前期服用传统激素类药物治疗结果和后期服用本发明制剂治疗结果，对比通过自动血液细胞分析仪化验病人血液各项指标结果如下表所示：

由表中数据可以看出，服用传统激素类药物，用药过程中血小板数量增加，但停药后半年血小板数量重新下降至原始值，复发性强。而本发明服用时间短即可见效，同时停药后半年内血小板数量无明显下降变化。

具体实施方式

实施例1

将丝叶唐松草在30℃～40℃用烘干炉低温烘干。粉碎后按1∶10比例加水煎煮，煎煮2次，每次2～3小时，合并提取液并用50目筛过滤，将滤液在60℃减压浓缩成清膏。在搅拌状态下，向清膏中加入浓度为90％的乙醇使混合物中含醇量至75％，静置1～3小时，取上清液在0～2℃冷藏48～72小时后在60℃减压蒸馏去除乙醇，用60目筛过滤并将滤液60℃减压浓缩为提纯清膏，浓度为7.6mg/ml；将提纯清膏冷却至室温后做干燥处理，打成细粉，制得提取物。

将所得提取物加入淀粉，充分混匀、制粒、干燥、整粒、压制成50mg片剂。

实施例2

将丝叶唐松草在40℃～50℃用烘干炉低温烘干，粉碎后按1∶10比例加水煎煮，煎煮3次，每次1～2小时，合并提取液并用30目筛过滤，将滤液在50℃减压浓缩成清膏。在搅拌状态下，向清膏中加入浓度为90％的乙醇使混合物中含醇量至70％，静置1～3小时，取上清液在2～3℃冷藏10～20小时后在50℃减压蒸馏去除乙醇。用50目筛过滤，并在搅拌状态下，向清膏中加入浓度为90％的乙醇使混合物中含醇量至85％，静置1～3小时，取上清液在2～3℃冷藏20～30小时后在40℃减压蒸馏去除乙醇。用60目筛过滤，并将滤液50℃减压浓缩为提纯清膏，浓度为7.2mg/ml。将提纯清膏冷却至室温后做干燥处理，打成细粉，制得提取物。在无菌条件下将所得提取物进行烘干、粉碎成粒度为120目以上的粉末，然后分装成胶囊。

实施例3

将丝叶唐松草在50℃～60℃用烘干炉低温烘干，粉碎后按1∶10比例加水煎煮，煎煮3次，每次1～2小时，合并提取液并用40目筛过滤，将滤液在50℃减压浓缩成清膏。在搅拌状态下，向清膏中加入浓度为90％的乙醇使混合物中含醇量至75％，静置1～3小时，取上清液在3～5℃冷藏10～20小时后在50℃减压蒸馏去除乙醇。用50目筛过滤，并在搅拌状态下，向清膏中加入浓度为90％的乙醇使混合物中含醇量至80％，静置1～3小时，取上清液在3～5℃冷藏20～30小时后在50℃减压蒸馏去除乙醇。用60目筛过滤，并在搅拌状态下，向清膏中加入浓度为90％的乙醇使混合物中含醇量至85％，静置1～3小时，取上清液在3～5℃冷藏48～72小时后在50℃减压蒸馏去除乙醇。用60目筛过滤，并将滤液30℃减压浓缩为提纯清膏，浓度为6.8mg/ml。将提纯清膏冷却至室温后做干燥处理，打成细粉，制得提取物。在无菌条件下将所得提取物加入注射用水溶解，加热煮沸30min，冷却至60℃，加入适量0.1％活性炭，保温10min过滤。测取药液原始PH值，并通过10％NaOH或10％Hcl调节PH值至6.8，再次用注射用水稀释，并充分搅拌均匀，灌装灭菌封藏，制得注射用针剂。提取物有效浓度为0.5mg/ml。

实施例4

将丝叶唐松草在30℃～60℃低温烘干，加入浓度为75％的酒精至润透，粉碎成浆后压榨取汁，将汁液静置沉淀10～20小时，取上清液经30～60目筛过滤，在60℃减压蒸馏去除乙醇后，再在40℃～60℃下烘干粉碎，制得提取物。另将低温烘干的丝叶唐松草直接粉碎成细末，并将直接粉碎的细末经30～60目筛后，加入上述提取物中混合，再制作药剂或食品。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (7)

1.丝叶唐松草提取物在制备治疗血液性疾病药物或食物中的应用，其特征在于：其中的丝叶唐松草提取物通过以下步骤获得：1)将所述丝叶唐松草在30～60℃低温烘干；2)粉碎后与水1∶10比例煎煮，煎煮2～3次，每次1～3小时，合并提取液并过滤，在60℃以下减压浓缩为清膏；3)对所得清膏做乙醇提纯处理，在搅拌状态下，向清膏中加入浓度为90％的乙醇使混合物中含醇量至70％～85％，静置1～3小时，取上清液在0～5℃冷藏10～72小时后在60℃以下减压蒸馏去除乙醇，过滤并将滤液60℃以下减压浓缩为提纯清膏；4)将提纯清膏冷却至室温后做干燥处理，打成细粉，制得提取物；所述的血液性疾病为原发性血小板减少、继发性血小板减少、再生障碍性贫血、血红蛋白低性贫血。

2.根据权利要求1所述的丝叶唐松草提取物在制备治疗血液性疾病药物或食物中的应用，其特征在于：干燥处理前，对所得清膏的乙醇提纯处理可反复进行2～3次。

3.根据权利要求1所述的丝叶唐松草提取物在制备治疗血液性疾病药物或食物中的应用，其特征在于：所述减压浓缩温度为40℃～60℃。

4.根据权利要求1所述的丝叶唐松草提取物在制备治疗血液性疾病药物或食物中的应用，其特征在于：所述滤液通过30～60目筛过滤。

5.丝叶唐松草提取物在制备治疗血液性疾病药物或食物中的应用，其特征在于：其中的丝叶唐松草提取物通过以下步骤获得：将丝叶唐松草在30℃～60℃低温烘干，加入浓度为75％的乙醇至润透，粉碎成浆后压榨取汁，将汁液静置沉淀10～20小时，取上清液经30～60目筛过滤，在60℃减压蒸馏去除乙醇后，再在40℃～60℃下烘干粉碎，制得提取物；所述的血液性疾病为原发性血小板减少、继发性血小板减少、再生障碍性贫血、血红蛋白低性贫血。

6.根据权利要求1或5所述的丝叶唐松草提取物在制备治疗血液性疾病药物或食物中的应用，其特征在于：所述的药物指采用药剂学方法制备的片剂，胶囊，口服液、冲剂或注射剂。

7.丝叶唐松草在制备治疗血液性疾病药物或食物中的应用，其特征在于：其中的丝叶唐松草是在采集后30℃～60℃低温烘干，直接粉碎成的粉末；其中所述的血液性疾病为原发性血小板减少、继发性血小板减少、再生障碍性贫血、血红蛋白低性贫血。