CN101983698A - 一种治疗风湿性心脏病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗湿性心脏病的中药组合物及其制备方法。其特征在于：由下述重量份的中药原料药物配制而成：汉防10-20份，竹茹5-10份，黄芪10-30份，白术8-10份，白茯苓15-25份。本发明的药物具有舒经、活血、镇咳止痛之功效，用于治疗风湿性心脏病疗效确切，安全性高。

Description

一种治疗风湿性心脏病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗风湿性心脏病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

风湿性心脏病简称风心病，是指由于风湿热活动，累及心脏瓣膜而造成的心脏病变。表现为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣中有一个或几个瓣膜狭窄和（或）关闭不全。患病初期常常无明显症状，后期则表现为心慌气短、乏力、咳嗽、肢体水肿、咳粉红色泡沫痰，直至心力衰竭而死亡。有的则表现为动脉栓塞以及脑梗塞而死亡。本病多发于冬春季节，寒冷、潮湿和拥挤环境下，初发年龄多在5-15岁，复发多在初发后3-5年内。

中医学认为风湿性心脏病多属于“怔忡”、”喘症”、“水肿”、“心痹”等范畴。其病机主要是风寒湿邪内侵，久而化热或风湿热邪直犯，内舍于心，乃致心脉痹阻，血脉不畅，血行失度，心失所养，心神为之不安，表现心悸、怔忡，甚而阳气衰微不布，无以温煦气化，而四肢逆冷，面色恍白，颧面暗红，唇舌青紫。水湿不化，内袭肺金，外则泛溢肌肤四肢或下走肠间，见到浮肿，咳嗽气短，胸闷脘腹痞胀，不能平卧等症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种风湿性心脏病的中药组合物及其制备方法，本发明的药物具有舒经、活血、镇咳止痛之功效，用于治疗风湿性心脏病疗效确切，安全性高。

本发明的另一目的在于提供该中药组合物的制备方法。

本发明的目的还在于该中药组合物在制备治疗湿性心脏病的药物中的应用。

本发明的技术方案是：一种治疗风湿性心脏病的中药组合物，其特征在于：由下述重量份的中药原料药物配制而成：

汉防10-20份，竹茹5-10份，黄芪10-30份，白术8-10份，白茯苓15-25份。

所述一种治疗心绞痛的中药组合物的重量份是：汉防15份，竹茹8份，黄芪20克份，白术9份，白茯苓20份。

所述一种治疗心绞痛的中药组合物的重量份是：汉防10份，竹茹5份，黄芪10克份，白术8份，白茯苓15份。

所述一种治疗心绞痛的中药组合物的重量份是：汉防20份，竹茹10份，黄芪30克份，白术10份，白茯苓25份。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1）取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；

2）取上述原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；

3）将步骤2）得到的汉防粉加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏。

 4）将步骤2）得到的竹茹粉加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；

5）将步骤2）得到的黄芪粉，白术粉，白茯苓粉加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.30-1.32的稠膏； 

6）将步骤5）得到的稠膏和步骤3）、步骤4）得到的稠膏合并，混匀，备用； 

 7）将步骤6）得到的稠膏干燥，粉碎成细粉，混匀，制成所述中药组合物。

本发明的制剂优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂膏剂等，更优选的是胶囊剂。本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。

本药剂规格每粒含有效成份0.3g，口服一次4-5粒，1日3次，连服4周为1疗程

本发明的特点是组方合理，符合中医理论：．《本草求真》：“汗防己，辛苦大寒，性险而健，善走下行，长于除湿、通窍、利道，能泻下焦血分湿热，及疗风水要药。”．《药品化义》：竹茹，轻可去实，凉能去热，苦能降下，专清热痰，为宁神开郁佳品。主治胃热噎膈，胃虚干呕，热呃咳逆，痰热恶心，酒伤呕吐，痰涎酸水，惊悸怔忡，心烦躁乱，睡卧不宁，此皆胆胃热痰之症，悉能奏效；《本草逢原》载“黄芪能补五脏诸虚 ,治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”《名医别录》：白术  味甘，无毒。主治大风在身面，风眩头痛，目泪出，消痰水，逐皮间风水结肿，除心下急满，及霍乱，吐下不止，利腰脐间血，益津液，暖胃，消谷，嗜食。.《本草正》：白茯苓，能利窍去湿，利窍则开心益智，导浊生津；去湿则逐水燥脾，补中健胃；祛惊痫，厚肠藏，治痰之本，助药之降。本发明的药物具有舒经、活血、镇咳止痛之功效，用于治疗风湿性心脏病疗效确切，安全性高。

具体实施方式

下面通过给出的具体实施例进一步清楚的说明本发明，但不作为对本发明的限定。

实施例1

1）按下述重量份称取原料：汉防15份，竹茹8份，黄芪20份，白术9份，白茯苓20份。

2）取上述原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；

3）将步骤2）得到的汉防粉加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏。

    4）将步骤2）得到的竹茹粉加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；

5）将步骤2）得到的黄芪粉，白术粉，白茯苓粉加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.30-1.32的稠膏； 

6）将步骤5）得到的稠膏和步骤3）、步骤4）得到的稠膏合并，混匀，备用； 

7）将步骤6）得到的稠膏干燥，粉碎成细粉，混匀，制成所述中药组合物。

实施例2

1）称取原料：汉防10份，竹茹5份，黄芪10克份，白术8份，白茯苓15份。

制备和使用方法同实施例1。

2）取上述原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；

3）将步骤2）得到的汉防粉加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏。

    4）将步骤2）得到的竹茹粉加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；

5）将步骤2）得到的黄芪粉，白术粉，白茯苓粉加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.30-1.32的稠膏； 

6）将步骤5）得到的稠膏和步骤3）、步骤4）得到的稠膏合并，混匀，备用； 

7）将步骤6）得到的稠膏干燥，粉碎成细粉，混匀，制成所述中药组合物。

实施例3

1）称取原料：：汉防20份，竹茹10份，黄芪30克份，白术10份，白茯苓25份。

制备和使用方法同实施例1。

2）取上述原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；

3）将步骤2）得到的汉防粉加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏。

4）将步骤2）得到的竹茹粉加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；

5）将步骤2）得到的黄芪粉，白术粉，白茯苓粉加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.30-1.32的稠膏； 

6）将步骤5）得到的稠膏和步骤3）、步骤4）得到的稠膏合并，混匀，备用； 

7）将步骤6）得到的稠膏干燥，粉碎成细粉，混匀，制成所述中药组合物。

本发明所提出的中药组合药物的临床试验如下：

选择年龄12-25岁患者21例，平均年龄18岁，病程1年-5年，平均病程3年。患者症状较严重，心慌气短、肢体水肿者5人，乏力、咳嗽、咳粉红色泡沫痰12人，浮肿，咳嗽气短，胸闷脘腹痞胀，不能平卧者4人患者在本治疗前都没有接受过其他治疗。28天为一疗程，28天后进行症状评分。21例患者中，7例作为治疗组1服用本发明的胶囊（规格：0.3g/粒），每次4-5粒，每天3次；再选7例作为治疗组2，治疗组2采用的原料组份和治疗组1是相同原料组份，生产工艺不同，治疗组2是所有原料组份先一起一同混合熬制成胶囊；再选7例作为对照组定时服用传统西药阿司匹林；期间注意饮食和休息

观察方法

 1．观察指标：①病变发作程度，时间，部位，放散方向变化。②伴随症状（心慌气短、浮肿、咳痰等），舌、脉象变化。③疼痛影响因素（天气、风寒等）变化。

 2．疗效判定：①临床治愈：症状基本消失。 ②显效：病变明显缓解，伴随症状基本消失或大部减轻，遇影响因素无加重。③好转：病变及伴随症状减轻，但遇影响因素则加重。④无效：诸症状无缓解或有加重趋向。

结果

1．总疗效评价：全部患者经二月治疗后，头痛及伴随症状均有不同程度缓解，。 见下表。   

            表1     伴随症状疗效比较表（例）          

伴随症状	治愈	显效	好转	无效
					治疗组1（7）	5	1	1	0
治疗组2（7）	4	1	2	1
					对照组（7）	1	3	2	1

由表1可见，使用本发明所制的胶囊的治疗组1的效果明显高于治疗组2，说明生产工艺对治疗效果有很大影响，治疗组1的效果明显高于对照组，且症状好转明显高于用西药阿司匹林，表明使用本发明所制的胶囊的治疗效果好，显效率高。

Claims (5)

1.一种风湿性心脏病的中药组合物，其特征在于：由下述重量份的中药原料药物配制而成：

汉防10-20份，竹茹5-10份，黄芪10-30份，白术8-10份，白茯苓15-25份。

2.根据权利要求1所述一种治疗风湿性心脏病的中药组合物，其特征是：汉防15份，竹茹8份，黄芪20份，白术9份，白茯苓20份。

3.根据权利要求1所述一种治疗风湿性心脏病中药组合物，其特征是：汉防10份，竹茹5份，黄芪10克份，白术8份，白茯苓15份。

4.所述一种治疗风湿性心脏病中药组合物的重量份是：汉防20份，竹茹10份，黄芪30克份，白术10份，白茯苓25份。

5.根据权利要求1-4所述的一种治疗风湿性心脏病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1）取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；

2）取上述原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；

3）将步骤2）得到的汉防粉加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；

4）将步骤2）得到的竹茹粉加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；

5）将步骤2）得到的黄芪粉，白术粉，白茯苓粉加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65℃回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-70℃浓缩至相对密度1.30-1.32的稠膏； 

6）将步骤5）得到的稠膏和步骤3）、步骤4）得到的稠膏合并，混匀，备用； 

7）将步骤6）得到的稠膏干燥，粉碎成细粉，混匀，制成所述中药组合物。