CN101966327A - 一种治疗经断复来的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗经断复来的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：地榆、地榆炭、侧柏叶炭、土鳖虫、女贞子、枸杞子、蒲黄、大蓟、小蓟、槐花、白茅根、苎麻根、三七、茜草、花蕊石、降香、血余炭、白及、仙鹤草、藕节、百草霜、棕榈炭、栀子、知母、石膏、地骨皮、银柴胡、胡黄连、牡丹皮、赤芍等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：气阴两虚，邪气内伏，致冲任不固，以及气虚、阴虚、血热、血瘀引起的经断复来、往来不断、经血不禁等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗经断复来的中药组合物及其制备方法

 

技术领域

 本发明涉及一种治疗经断复来的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗经断复来的中药组合物及其制备方法。

背景技术

妇女自然绝经2年以上，又见阴道流血者，称“经断复来”，又称“老年经水复行”。本病相当于西医学的绝经后出血。若由生殖道恶性病变引起者，预后不良，故应给予足够的重视。中医认为，妇女49岁前后，肾气虚，天癸竭，太冲脉衰少，地道不通，故经水断绝。若素体气阴两虚，邪气内伏，致冲任不固，则可发生本病。常见的分型有气虚、阴虚、血热和血瘀。近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗经断复来的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出补气养血、清热凉血、活血祛瘀、固冲止血的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗经断复来的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗经断复来的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗经断复来的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

地榆1～150份、地榆炭1～100份、侧柏叶炭1～120份、土鳖虫1～60份、女贞子1～100份、枸杞子1～150份、蒲黄1～100份、大蓟1～50份、小蓟1～50份、槐花1～100份、白茅根1～200份、苎麻根1～150份、三七1～100份、茜草1～120份、花蕊石1～100份、降香1～120份、血余炭1～50份、白及1～50份、仙鹤草1～150份、藕节1～150份、百草霜1～120份、棕榈炭1～100份、艾叶1～50份、炮姜1～120份、陈皮1～100份、沉香1～50份、栀子1～100份、石膏1～120份、知母1～100份。

优选为：

地榆50份、地榆炭20份、侧柏叶炭20份、土鳖虫15份、女贞子20份、枸杞子30份、蒲黄20份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、白茅根50份、苎麻根25份、三七30份、茜草30份、花蕊石20份、降香30份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草30份、藕节30份、百草霜30份、棕榈炭20份、艾叶15份、炮姜30份、陈皮20份、沉香15份、栀子20份、石膏50份、知母20份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

地骨皮1～120份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份、生地黄1～150份、玄参1～100份、牡丹皮1～120份、赤芍1～100份、紫草1～120份、水牛角粉1～50份、淡竹叶1～120份、芦根1～100份、葛根1～100份。

优选为：

地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、生地黄30份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍20份、紫草30份、水牛角粉15份、淡竹叶30份、芦根30份、葛根20份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对经断复来患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

 

具体实施方式

    以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：地榆50份、地榆炭20份、侧柏叶炭20份、土鳖虫15份、女贞子20份、枸杞子30份、蒲黄20份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、白茅根50份、苎麻根25份、三七30份、茜草30份、花蕊石20份、降香30份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草30份、藕节30份、百草霜30份、棕榈炭20份、艾叶15份、炮姜30份、陈皮20份、沉香15份、栀子20份、石膏50份、知母20份。 

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：地榆50份、地榆炭20份、侧柏叶炭20份、土鳖虫15份、女贞子20份、枸杞子30份、蒲黄20份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、白茅根50份、苎麻根25份、三七30份、茜草30份、花蕊石20份、降香30份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草30份、藕节30份、百草霜30份、棕榈炭20份、艾叶15份、炮姜30份、陈皮20份、沉香15份、栀子20份、石膏50份、知母20份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料：地榆50份、地榆炭20份、侧柏叶炭20份、土鳖虫15份、女贞子20份、枸杞子30份、蒲黄20份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、白茅根50份、苎麻根25份、三七30份、茜草30份、花蕊石20份、降香30份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草30份、藕节30份、百草霜30份、棕榈炭20份、艾叶15份、炮姜30份、陈皮20份、沉香15份、栀子20份、石膏50份、知母20份。 

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：地榆50份、地榆炭20份、侧柏叶炭20份、土鳖虫15份、女贞子20份、枸杞子30份、蒲黄20份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、白茅根50份、苎麻根25份、三七30份、茜草30份、花蕊石20份、降香30份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草30份、藕节30份、百草霜30份、棕榈炭20份、艾叶15份、炮姜30份、陈皮20份、沉香15份、栀子20份、石膏50份、知母20份。 

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料：地榆50份、地榆炭20份、侧柏叶炭20份、土鳖虫15份、女贞子20份、枸杞子30份、蒲黄20份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、白茅根50份、苎麻根25份、三七30份、茜草30份、花蕊石20份、降香30份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草30份、藕节30份、百草霜30份、棕榈炭20份、艾叶15份、炮姜30份、陈皮20份、沉香15份、栀子20份、石膏50份、知母20份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

 

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗经断复来患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗13例患者，其中男0例，女13例；年龄最大者56岁，年龄最小者50岁。

 

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

 

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，精神焕发。

显效：体征及症状显著改善，精神很好。

有效：体征及症状有改变。

无效：体征无改变，症状如前。

 

四、典型病例：

1、杜某，女，50岁。

患者绝经近两年，突然经水来潮，量多、色红，行经9天，次月经水又来潮，量多、色红有块。症见心悸而烦，五心烦热，腰酸，小腹坠胀，记忆力减退，舌质黯红，脉沉弦。中医辨证：阴虚肝旺，冲任不固。

服用本发明中药组合物10日，心烦缓解，诸症减轻。继服本发明中药组合物20日，月经来潮，行经7天，量较前减少，血块减少。继服本发明中药组合物1个月，诸症消失，已断经。

2、郑某某，女，53岁。

患者3年自然绝经，上月突然经水来潮，血量较多，色淡质稀，小腹空坠，经行7日，昨日经水又来。症见神疲乏力，气短懒言，面白无华，舌淡红，苔薄白，脉缓弱。中医辨证：气虚中气下陷，冲任不固。

服用本发明中药组合物5日，小腹空坠感减轻，经行5日，经量较上月减少。继服本发明中药组合物15日，患者神疲乏力、气短懒言症状缓解，胃纳可，夜寐安。继服本发明中药组合物1个月，患者面色红润，诸症已平，经水未来，已断经。

3、曹某某，女，51岁。

患者2年前自然绝经，近日突然经水复来，量不多，色鲜红。症见五心烦热，两颧潮红，夜睡不宁，咽干口燥，阴中干涩，外阴瘙痒，大便燥结，舌红，苔少，脉细数。中医辨证：阴虚内热，热忧冲任。

服用本发明中药组合物10日，五心烦热、咽干口燥症状显著缓解，大便变软，睡眠改善。继服本发明中药组合物15日，患者饮食增加，夜寐转安，诸症基本消失。继服本发明中药组合物15日，诸症已消，经水未潮，已断经。

4、王某，女，51岁。

患者3年前自然绝经，2个月前经水复来，色深红，质稠，上月经水又来，血色深红，质稠。症见带下增多，色黄，有臭味，口苦口干，小便短赤，大便秘结，舌红，苔黄，脉弦滑。中医辨证：热伤冲任，迫血妄行。

服用本发明中药组合物7日，患者带下减少，臭味消，便干缓解。继服本发明中药组合物7日，经水来潮，量少色淡，3天净。继服本发明中药组合物2个月，患者带下正常，二便调，诸症已消，经水未潮，已断经。

5、陈某某，女，53岁。

患者4年前自然绝经，上周突然经水复来，血色紫黯有块，量时多时少，至今7日。症见小腹疼痛拒按，舌紫黯，脉弦涩而有力。中医辨证：瘀阻冲任，血不循经。

服用本发明中药组合物3日，小腹疼痛缓解，经血已净。继服本发明中药组合物20日，小腹疼痛消失，纳増寐安，精神良好。继服本发明中药组合物1个月，患者诸症已消，经水未潮，已断经。

6、赵某，女，52岁。

患者自然绝经3年余，上月经水复来，经行6日，经色紫黯，夹有诸多血块，今日经水又来。症见经行不畅，小腹疼痛拒按，自觉胞中有症块，舌质紫黯，脉涩有力。中医辨证：瘀阻冲任，血不循经。

服用本发明中药组合物10日，小腹疼痛减轻，经行较顺畅，经色鲜红，血块减少，经行6日净。继服本发明中药组合物15日，患者胞中症块消失，纳増寐安，身体无不适。继服本发明中药组合物1个半月，诸症已消，经水未潮，已断经。

 

五、治疗结果：

    所收治的13例病例中，经3个月治疗，其中治愈5例，显效3例，有效3例，无效2例，总有效率达 84 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗经断复来患者有极其显著疗效。

Claims (7)

1.一种治疗经断复来的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

地榆1～150份、地榆炭1～100份、侧柏叶炭1～120份、土鳖虫1～60份、女贞子1～100份、枸杞子1～150份、蒲黄1～100份、大蓟1～50份、小蓟1～50份、槐花1～100份、白茅根1～200份、苎麻根1～150份、三七1～100份、茜草1～120份、花蕊石1～100份、降香1～120份、血余炭1～50份、白及1～50份、仙鹤草1～150份、藕节1～150份、百草霜1～120份、棕榈炭1～100份、艾叶1～50份、炮姜1～120份、陈皮1～100份、沉香1～50份、栀子1～100份、石膏1～120份、知母1～100份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

地榆50份、地榆炭20份、侧柏叶炭20份、土鳖虫15份、女贞子20份、枸杞子30份、蒲黄20份、大蓟15份、小蓟15份、槐花30份、白茅根50份、苎麻根25份、三七30份、茜草30份、花蕊石20份、降香30份、血余炭15份、白及15份、仙鹤草30份、藕节30份、百草霜30份、棕榈炭20份、艾叶15份、炮姜30份、陈皮20份、沉香15份、栀子20份、石膏50份、知母20份。

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

地骨皮1～120份、银柴胡1～100份、胡黄连1～100份、生地黄1～150份、玄参1～100份、牡丹皮1～120份、赤芍1～100份、紫草1～120份、水牛角粉1～50份、淡竹叶1～120份、芦根1～100份、葛根1～100份。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

地骨皮30份、银柴胡20份、胡黄连20份、生地黄30份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍20份、紫草30份、水牛角粉15份、淡竹叶30份、芦根30份、葛根20份。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗经断复来药物中的应用。