CN101954046B - 一种治疗乳腺增生的药物 - Google Patents

Abstract

一种治疗乳腺增生的药物，是由以下重量份数的中药为原料药：龟板8～15、鳖甲8～15、穿山甲8～15、沉香8～15、木香8～15、青皮8～15、三棱8～15、莪术8～15、葛根8～15、香附8～15、肉桂8～15、泽泻8～15、郁金8～15、钟乳石3～6、王不留行8～15，将其粉碎成细粉制成散剂。本发明药物养阴平相火、疏肝理气、软坚散积，经75例乳腺增生患者临床验证，临床治愈46例，显效8例，有效17例，无效4例，总有效率94.7％，用于治疗乳腺增生疗效满意。

Description

一种治疗乳腺增生的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物，特别是涉及一种以中药材为原料制备的治疗乳腺增生的药物。

背景技术

乳腺增生是妇科临床常见病和多发病，是乳腺导管和中小乳管进行性退性病变，其症状为单侧或两侧乳房发生多个大小不同的圆形质韧的结节，给病人带来疼痛、肿胀等痛苦。近年来，其发病率呈逐年上升及年轻化的趋势。由于其本身具有癌变倾向和同时夹有早期恶性肿瘤的可能，致使乳腺增生患者发生乳癌的可能要比同龄妇女高出4～5倍，所以，对该病的防治已引起世界性的关注。

目前乳腺增生的治疗主要以手术疗法为主，一般不易被患者接受。治疗乳腺增生的药物有多种，常用的西药有抗激素类药物三苯氧胺、雄性激素类药物丙睾或甲基睾丸素以及催乳素药物，这些药物虽有一定的疗效，但服用周期长，易复发，极易造成医源性损伤，副作用较大，不宜长期服用。中医多以养血柔肝、理气止痛、软坚散结、补肾调冲药物组成不同的方剂进行治疗，但大多存在针对性不强，疗效不够确切，治疗周期长，服用不方便等缺点。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，提供一种疗效好、见效快，标本兼治的治疗乳腺增生的药物。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

所述各原料药的优选重量份数为：

上述各组份的药物可以制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等任何一种药剂学上所说的口服剂型，本发明优选的剂型是散剂。

将上述各原料药除去杂质，洗净，按照所述重量份数混合，粉碎成细粉，消毒后制成褐色的散剂，装袋，每袋10克。

祖国医学认为，乳腺增生属中医“乳岩”、“乳房结核”范畴，乳房属足阳明胃经，乳头属足厥阴肝经，与湿热、肝郁、元气不足有关，湿热内生，肝气郁结和元气不足是本病的主要原因。

1、湿热内生

饮食甘肥，或湿热体质，人体阴阳俱盛，阴盛则为湿多，阳盛则化热，形成湿热，湿热壅滞，阴阳俱盛则生长俱超过正常，故形成增生。

2、肝气郁结

在湿热内生的基础上又有肝气郁结者则形成本病的机会大增。肝经布乳房，肝气郁结则湿热郁阻于乳房形成增生。

3、相火妄动

元阴不足则相火妄动，相火妄动与阴盛相结合，形成内伤性胃经湿热证，即阳明湿热证。

4、元气不足

元气不足，气血虚少，天癸早衰，乳腺萎缩而发生淤阻，变硬形成增生。

乳腺增生的临床表现主要有乳房胀痛、月经前常加重、肿块较软、乳头溢液，舌红、苔芡、脉弦涩为本病的主要证候。根据临床表现，一般可将乳腺增生分为湿热型、肝气郁结型和元气不足型三大类型。

本发明组方中，龟甲具有滋阴潜阳，除热益智的功效，鳖甲的功效与龟甲类似，而软坚、破积、消积聚结的功能强于龟甲，是治疗各种肿瘤的必用之品。穿山甲具有祛淤散结、通经下乳的功效，对胃、两胁、少腹、乳房部位的良性、恶性肿瘤有效，穿山甲行气、走窜之性强，配伍丹皮、赤芍破一切淤血；配沉香、木香开所有气滞，对乳腺增生、乳腺癌是必用有效药品。沉香温运元气，用于中、下焦元阳不运，沉香能升能降，能补能泻，能开能固，通行元气，元气通行则气滞、湿热壅滞、肿瘤均可消散。木香辛散苦降而温通气机，气机通畅则气通积消。青皮疏肝破气，行气破积，削坚散积。三棱破血行气、消积止痛，疏散乳腺增生。莪术行气活血，消瘀散积，促进增生物吸收，增加血流量而奏活血化瘀之功。葛根清热去湿，活血化淤，促进乳腺增生吸收，改善乳腺萎缩以达软坚效果。香附疏肝理气，缓解乳房肿痛。泽泻泄热排浊，清除体内湿热，与葛根配伍作用更著，配伍鳖甲滋补肾阴，是一味能补能泻，排浊益阴的药物。郁金疏肝理气，配莪术、三棱行气破淤，疏通乳腺，改善乳腺气血的濡养。钟乳石开通乳腺。王不留行有通乳汁，活气血的功效，配伍穿山甲通乳腺，下乳汁，故有抗乳腺萎缩的功效。肉桂一可温补阳气，使龟、鳖之性不寒；二可引火归原，平息相火。诸药配伍，可以达到以下功效：

1.养阴平相火

龟甲、鳖甲滋补元阴以抑制相火，相火平息则热去，热去则湿不聚，湿不聚则乳腺通畅，增生物消除。

2.引火归原

相火舍于肾中，龟甲、鳖甲入肾清火，就有引火归原的作用，如果相火亢烈，可发生水火不相容的激抗作用而相火更烈，难以获效，犹如火热的玻璃见寒则炸裂，也如冻伤之皮肉突然受高温则坏死，故为防此，可用肉桂反佐引火，热因热用，引火归原。

3.疏肝理气

沉香、木香、青皮、香附、郁金、三棱等药物形成疏肝理气的大队药物，药力集中，故疏肝理气，疏通乳腺的作用很猛，为本发明药物奏效的关键。

4.软坚散积

本发明药物可使乳腺增生变软、变小并逐渐消散。

为进一步考察本发明药物治疗乳腺增生的临床疗效，选择30例乳腺增生患者进行了临床疗效观察。

临床资料：

选择门诊病人105例，按照随机表法分为治疗组和对照组。治疗组75例，年龄21～53岁，平均39岁；病程1个月～9年，单侧乳房发病21例，双侧乳房发病54例。对照组30例，年龄19～52岁，平均40岁，病程1个月～12年，单侧乳房发病9例，双侧乳房发病21例，两组资料在年龄、病程、病情上分布基本相似，具有可比性。

诊断标准参照《外科学》乳腺增生病的诊断标准：1)单侧或双侧乳腺出现疼痛，多数具有周期性，发作与月经周期有关，月经前几天疼痛加重，月经来潮后减轻或消失；2)体检发现一侧或双侧乳腺腺体局限性或弥漫性增厚，肿块呈颗粒状，大小不一，质韧而不硬，增厚区与周围正常乳腺组织分界不清；3)本病病程较长，发展缓慢，好发于中年妇女；4)少数患者可合并有乳头溢液，为浆液性或浆血性，如有上述两条以上者，可确认为本病。必要时利用钼靶X线、B超、热象图等辅助检测手段，或行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查，以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其它良、恶性疾病。

疗效标准按照中医药管理局制订的《中医病证诊断疗效标准》拟定。临床治愈：疼痛及肿块均消失，乳头无溢液且维持6个月者；显效：疼痛消失，增厚的肿块软化并散开，肿块缩小大于50％者；有效：疼痛明显缓解，肿块变软，肿块缩小小于50％者；无效：疼痛无缓解，肿块大小、质地无改变。

治疗方法：

治疗组口服本发明药物，每日早、晚各服用1次，每次10克，水冲服。一个月为一个疗程，服用2个疗程。服药期间禁食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物。对照组三苯氧胺10mg每天2次口服，2个月为1个疗程。

治疗结果：

治疗组75例，临床治愈46例(61.3％)，显效8例(10.7％)，有效17例(22.7％)，无效4例(5.3％)，总有效率94.7％；对照组30例，临床治愈12例(40％)，显效4例(13.3％)，有效8例(26.7％)，无效6例(20％)，总有效率80％，经Ridit分析，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)。

具体实施方式

实施例1

称取除去杂质、清洗干净的龟甲1.5kg、鳖甲1.2kg、穿山甲1.5kg、沉香0.8kg、木香0.8kg、青皮0.8kg、三棱0.8kg、莪术0.8kg、葛根1.5kg、香附1.5kg、肉桂0.8kg、泽泻0.8kg、郁金0.8kg、钟乳石0.3kg、王不留行1.5kg混合均匀后，粉碎成100目的细粉，装袋，每袋10克，灭菌消毒后制成褐色的散剂。

实施例2

称取除去杂质、清洗干净的龟甲0.8kg、鳖甲1.5kg、穿山甲0.8kg、沉香1.2kg、木香1.5kg、青皮1.5kg、三棱1.2kg、莪术1.2kg、葛根1.2kg、香附0.8kg、肉桂1.2kg、泽泻1.2kg、郁金1.2kg、钟乳石0.6kg、王不留行0.8kg混合均匀后，粉碎成100目的细粉，装袋，每袋10克，灭菌消毒后制成褐色的散剂。

实施例3

称取除去杂质、清洗干净的龟甲1kg、鳖甲1kg、穿山甲1kg、沉香1kg、木香1kg、青皮1kg、三棱1kg、莪术1kg、葛根1kg、香附1kg、肉桂1kg、泽泻1kg、郁金1kg、钟乳石0.5kg、王不留行1kg混合均匀后，粉碎成100目的细粉，装袋，每袋10克，灭菌消毒后制成褐色的散剂。

Claims (2)

1.一种治疗乳腺增生的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得：

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的药物，其特征是所述各原料药的重量份数为：