CN101940658B - 一种治疗牙痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗牙痛的中药组合物及其制备方法，包括以下重量份的组分组成：当归10-25，熟地8-15份，细辛4-12份，赤芍3-10份，白芷2-8份，羌活2-8份，川芎5-15份，葛根2-8份，茺蔚子2-9份和甘草1-6份。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂；本发明中药组合物具有消炎镇痛、疏风清热之功效。临床观察结果证实，本发明中药组合物对于各证型的牙痛均有显著的疗效，能迅速止痛，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。

Description

一种治疗牙痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗牙痛的中药组合物及其制备方法，属于牙痛的治疗领域。

背景技术

牙痛是一种常见疾病，其表现为：牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。牙痛大多由牙龈炎和牙周炎、龋齿(蛀牙)或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的。

牙病已经成为许多死亡率极高的疾病的诱因，牙病可引起心脏病、肾病、关节炎等多种全身疾病，甚至会对孕妇和胎儿产生影响。牙周感染引起急性或亚急性感染性心内膜炎是最明显的，产生牙周炎症的细菌在口腔的温度和湿度条件下会产生致病性很强的毒性，并不断进入血液循环系统，时间长了极易产生心脏病，有10％到30％的心肌炎与牙源性感染有关。其次，孕妇患牙病还会殃及胎儿，患重症牙周病的孕妇发生早产和低出生体重儿的危险率是牙齿健康孕妇的7.5倍，在早产妇女的羊水中能检测到口腔中常见的核梭杆菌。牙周病患者的分泌物中有大量幽门杆菌，这些细菌会进入胃中，当肌体免疫力下降时，就会引发各种胃病。

现有的用于治疗牙痛的药物有很多种，这些药物对于牙痛都有一定的治疗作用，但都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著、副作用大等缺陷，有待改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗的牙痛的药物所存在的见效慢、疗效不够显著、副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗牙痛的中药组合物；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。

本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗牙痛的中药组合物，包括以下重量份的各组分：当归10-25，熟地8-15份，细辛4-12份，赤芍3-10份，白芷2-8份，羌活2-8份，川芎5-15份，葛根2-8份，茺蔚子2-9份，甘草1-6份；

优选的，各组分的重量份是：当归15-25，熟地10-15份，细辛6-12份，赤芍4-8份，白芷4-8份，羌活4-8份，川芎10-15份，葛根4-6份，茺蔚子4-6份，甘草4-8份；

更优选的，各组分的重量份是：当归18，熟地12份，细辛10份，赤芍7份，白芷6份，羌活6份，川芎12份，葛根5份，茺蔚子5份，甘草7份。

本发明中药组合物是基于发明人对牙痛深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出解毒消肿、活血化瘀、消炎镇痛的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性甘、辛，温。归肝、心、脾经。功能与主治：补血活血，调经止痛。

熟地：为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa)的块根，又名熟地黄或伏地，经加工炮制而成。药性：甘，微温。归肝、肾经；功效：补血养阴，填精益髓。

细辛：又名细参、烟袋锅花。属马兜铃科，多年生草本植物。归经：肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经。主治：风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。

赤勺：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeoniaveitchii Lynch的干燥根。性苦，微寒。归肝经。功能主治：清热凉血，散瘀止痛。

白芷：为伞形科植物禹白芷、兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根，禹白芷主产河南禹州一带。性味归经：辛，温。归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。

羌活：味辛；苦；性温。功效：散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主治：外感风寒；头痛无汗；油印寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒。.

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。功能与主治：活血行气，祛风止痛。

葛根：为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。性凉，味甘、辛。功能主治：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。

茺蔚子：为唇形科植物益母草的干燥成熟果实。益母草在秋季果实成熟时采割地上部分，晒干，打下果实，除去杂质即可。功能主治：活血调经，清肝明目。用于月经不调，经闭，痛经，目赤翳障，头晕胀痛。

甘草：性甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

为了达到更好的治疗效果，当患者的牙痛属于阴虚牙痛证型时，可在上述中药组合物中加入生地，玄参，麦冬，天门冬，枸杞，女贞子，知母，石膏，夏枯草，龙胆草，石斛和桑椹；优选的，所加入的各组分的重量份是：生地2-8份，玄参1-4份，麦冬1-4份，天门冬1-4份，枸杞2-6份，女贞子1-5份，知母1-5份，石膏1-4份，夏枯草1-4份，龙胆草1-4份，石斛2-6份，桑椹2-6份；更优选为：生地6份，玄参3份，麦冬3份，天门冬3份，枸杞4份，女贞子4份，知母4份，石膏3份，夏枯草3份，龙胆草3份，石斛4份，桑椹4份。

当患者的牙痛属于阳虚牙痛证型时，可在上述中药组合物中加入何首乌，肉苁蓉，附子，炮姜，肉桂，杜仲，补骨脂，骨碎补，石菖蒲和荜茇；优选的，所加入的各组分的重量份是：何首乌2-8份，肉苁蓉2-7份，附子2-7份，炮姜1-6份，肉桂1-6份，杜仲1-6份，补骨脂1-6份，骨碎补1-6份，石菖蒲1-4份，荜茇1-4份；更优选的，所加入的各组分的重量份是：何首乌6份，肉苁蓉5份，附子5份，炮姜4份，肉桂4份，杜仲4份，补骨脂4份，骨碎补4份，石菖蒲2份，荜茇2份；

附子：是毛茛科植物乌头的子根。根据加工方法不同而分成“盐附子”、“黑顺片”和“白附片”。性味归经辛、甘，大热；有毒。归心、肾；功效：补火助阳，散寒止痛。

炮姜：为干姜的炮制加工品。制法：取净干姜，照烫法用沙烫至鼓起，表面棕褐色。性味归经：性味苦，涩，温。辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经；功能主治：温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。

当患者的牙痛属于气虚牙痛证型时，可在上述中药组合物中加入党参，黄芪，巴戟天，五味子，黄精和山茱荑；优选的，所加入的各组分的重量份是：党参2-8份，黄芪2-6份，巴戟天2-6份，五味子2-6份，黄精2-6份，山茱荑2-6份；更优选的，所加入的各组分的重量份是：党参6份，黄芪5份，巴戟天5份，五味子5份，黄精5份，山茱荑5份；

当患者的牙痛属于湿盛牙痛证型时，可在上述中药组合物中加入苍术，薏苡仁，泽泻，车前子，通草和木通；优选的，所加入的各组分的重量份是：苍术2-8份，薏苡仁2-8份，泽泻2-6份，车前子2-6份，通草2-6份，木通2-6份；更优选的，所加入的各组分的重量份是：苍术6份，薏苡仁6份，泽泻5份，车前子5份，通草5份，木通5份；

通草：为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus(Hook.)K.Koch的茎髓。性味性微寒，味甘、淡。功能主治清热利尿，通气下乳。用于湿温尿赤、淋病涩痛、水肿尿少、乳汁不下。

木通：为双子叶植物木通科植物白木通或三叶木通、木通(五叶木通)的木质茎。属木通科木通属。性味苦，凉。功效：泻火行水。通利血脉。

当患者的牙龈出血，可在上述中药组合物中加入茅根和白及；优选的，所加入的各组分的重量份是：茅根2-8份，白及2-8份；更优选的，所加入的各组分的重量份是：茅根6份，白及6份；

茅根：又名茅草、白茅草、白茅根，为禾本科茅根属多年生草本植物。味甘，性寒；功效：凉血益血，清热降压。

当患者的牙龈脓肿时，可在上述中药组合物中加入天花粉，牡丹皮，连翘，蒲公英，紫花地丁，黄芩，黄柏和金银花。优选的，所加入的各组分的重量份是：天花粉2-8份，牡丹皮2-8份，连翘2-6份，蒲公英2-6份，紫花地丁2-6份，黄芩2-6份，黄柏2-6份，金银花2-6份；更优选的，所加入的各组分的重量份是：天花粉6份，牡丹皮6份，连翘5份，蒲公英5份，紫花地丁5份，黄芩5份，黄柏5份，金银花5份；

天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，为清热泻火类药物，其功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。

紫花地丁：为堇菜科植物，性味归经：苦、辛、寒，无毒；归心、肝经。功能主治：可入药，其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。

本发明方中各药配伍在一起共奏消炎镇痛、疏风清热、解毒消肿之功效，本发明中药组合物对于牙痛标本兼治，临床疗效观察证实，对于阴虚、阳虚、气虚、湿盛、牙龈脓肿、牙龈出血等各种证型牙痛均能迅速止痛，止痛效果确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药物可以在医药商店购买得到。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂，例如可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液或滴丸剂等。

本发明中药组合物的一种制备方法：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是400-1000目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：胶囊剂，每个胶囊含量0.6克生药，每次口服8至12粒，一日三次，3天为一个疗程。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归180，熟地120，细辛100，赤芍70，白芷60，羌活60，川芎120，葛根50，茺蔚子50，甘草70；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例2胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归100，熟地80，细辛40，赤芍30，白芷20，羌活20，川芎50，葛根20，茺蔚子20，甘草10；将上述各原料药粉碎后过800目筛，填充胶囊，即得。

实施例3胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归250，熟地150，细辛120，赤芍100，白芷80，羌活80，川芎150，葛根80，茺蔚子90，甘草60；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例4胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归180，熟地120，细辛100，赤芍70，白芷60，羌活60，川芎120，葛根50，茺蔚子50，甘草70，生地60，玄参30，麦冬30，天门冬30，枸杞40，女贞子40，知母40，石膏30，夏枯草30，龙胆草30，石斛40，桑椹40；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(55℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例5胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归100，熟地80，细辛40，赤芍30，白芷20，羌活20，川芎50，葛根20，茺蔚子20，甘草10，生地20，玄参10，麦冬10，天门冬10，枸杞20，女贞子10，知母10，石膏10，夏枯草10，龙胆草10，石斛20，桑椹20；将上述各原料药粉碎后过800目筛，填充胶囊，即得。

实施例6胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归250，熟地150，细辛120，赤芍100，白芷80，羌活80，川芎150，葛根80，茺蔚子90，甘草60，生地80，玄参40，麦冬40，天门冬40，枸杞60，女贞子50，知母50，石膏40，夏枯草40，龙胆草40，石斛60，桑椹60；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例7胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归180，熟地120，细辛100，赤芍70，白芷60，羌活60，川芎120，葛根50，茺蔚子50，甘草70，何首乌60，肉苁蓉50，附子50，炮姜40，肉桂40，杜仲40，补骨脂40，骨碎补40，石菖蒲20，荜茇20；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例8胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归100，熟地80，细辛40，赤芍30，白芷20，羌活20，川芎50，葛根20，茺蔚子20，甘草10，何首乌20，肉苁蓉20，附子20，炮姜10，肉桂10，杜仲10，补骨脂10，骨碎补10，石菖蒲10，荜茇10；将上述各原料药粉碎后过800目筛，填充胶囊，即得。

实施例9胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归250，熟地150，细辛120，赤芍100，白芷80，羌活80，川芎150，葛根80，茺蔚子90，甘草60，何首乌80，肉苁蓉70，附子70，炮姜60，肉桂60，杜仲60，补骨脂60，骨碎补60，石菖蒲40，荜茇40；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例10胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归180，熟地120，细辛100，赤芍70，白芷60，羌活60，川芎120，葛根50，茺蔚子50，甘草70，党参60，黄芪50，巴戟天50，五味子50，黄精50，山茱荑50；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例11胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归100，熟地80，细辛40，赤芍30，白芷20，羌活20，川芎50，葛根20，茺蔚子20，甘草10，党参20，黄芪20，巴戟天20，五味子20，黄精20，山茱荑20；将上述各原料药粉碎后过800目筛，填充胶囊，即得。

实施例12胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归250，熟地150，细辛120，赤芍100，白芷80，羌活80，川芎150，葛根80，茺蔚子90，甘草60，党参80，黄芪60，巴戟天60，五味子60，黄精60，山茱荑60；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例13胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归180，熟地120，细辛100，赤芍70，白芷60，羌活60，川芎120，葛根50，茺蔚子50，甘草70，苍术60，薏苡仁60，泽泻50，车前子50，通草50，木通50；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例14胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归100，熟地80，细辛40，赤芍30，白芷20，羌活20，川芎50，葛根20，茺蔚子20，甘草10，苍术20，薏苡仁20，泽泻20，车前子20，通草20，木通20；将上述各原料药粉碎后过800目筛，填充胶囊，即得。

实施例15胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归250，熟地150，细辛120，赤芍100，白芷80，羌活80，川芎150，葛根80，茺蔚子90，甘草60，苍术80，薏苡仁80，泽泻60，车前子60，通草60，木通60；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例16胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归180，熟地120，细辛100，赤芍70，白芷60，羌活60，川芎120，葛根50，茺蔚子50，甘草70，茅根60，白及60；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例17胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归100，熟地80，细辛40，赤芍30，白芷20，羌活20，川芎50，葛根20，茺蔚子20，甘草10，茅根20，白及20；将上述各原料药粉碎后过800目筛，填充胶囊，即得。

实施例18胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归250，熟地150，细辛120，赤芍100，白芷80，羌活80，川芎150，葛根80，茺蔚子90，甘草60，茅根80，白及80；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例19胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归180，熟地120，细辛100，赤芍70，白芷60，羌活60，川芎120，葛根50，茺蔚子50，甘草70，天花粉60，牡丹皮60，连翘50，蒲公英50，紫花地丁50，黄芩50，黄柏50，金银花50；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例20胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归100，熟地80，细辛40，赤芍30，白芷20，羌活20，川芎50，葛根20，茺蔚子20，甘草10，天花粉20，牡丹皮20，连翘20，蒲公英20，紫花地丁20，黄芩20，黄柏20，金银花20；将上述各原料药粉碎后过800目筛，填充胶囊，即得。

实施例21胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：当归250，熟地150，细辛120，赤芍100，白芷80，羌活80，川芎150，葛根80，茺蔚子90，甘草60，天花粉80，牡丹皮80，连翘60，蒲公英60，紫花地丁60，黄芩60，黄柏60，金银花60；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例22片剂的制备

按下述重量称取各原料(单位：g)：当归180，熟地120，细辛100，赤芍70，白芷60，羌活60，川芎120，葛根50，茺蔚子50，甘草70；将各原料药混合后，加水6倍重量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，静置，滤过；滤液减压浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏，喷雾干燥，粉碎过120目筛，加入糊精，制粒、干燥、整粒，压片，包衣制成片剂，即得。

实施例23口服液的制备

按下述重量称取各原料(单位：g)：当归180，熟地120，细辛100，赤芍70，白芷60，羌活60，川芎120，葛根50，茺蔚子50，甘草70；

将各原料药混合后，加6倍重量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，静置，滤过；滤液中加入乙醇使含醇量达到70-80％，静置24小时，取上清液，加入糖浆后，加水至10000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。

试验例1本发明中药组合物治疗牙痛的临床疗效观察试验

一、一般资料：共观察396例，其中女性172例，男性224例，平均年龄51岁；其中阴虚型牙痛患者68例、阳虚型牙痛患者46例、气虚牙痛患者42例、湿盛牙痛患者38例、伴有牙龈出血的牙痛患者62例、伴有牙龈脓肿的牙痛患者46例；

二、试验药物

本发明实施例1-23所制备的药物。

三、治疗方法

(1)将阴虚型68例牙痛患者随机分成试验1组和试验2组，每组各34例，试验1组采用实施例1所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例4所制备的胶囊剂治疗；

口服，一次8粒(0.6g生药/粒)，一日3次，3天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

(2)将阴虚型46例牙痛患者随机分成试验3组和试验4组，每组各23例，试验3组采用实施例1所制备的胶囊剂治疗，试验4组采用实施例7所制备的胶囊剂治疗；

口服，一次8粒(0.6g生药/粒)，一日3次，3天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

(3)将气虚型42例牙痛患者随机分成试验5组和试验6组，每组各21例，试验5组采用实施例1所制备的胶囊剂治疗，试验6组采用实施例10所制备的胶囊剂治疗；

口服，一次8粒(0.6g生药/粒)，一日3次，3天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

(4)将38例湿盛牙痛患者随机分成试验7组和试验8组，每组各19例，试验7组采用实施例1所制备的胶囊剂治疗，试验8组采用实施例13所制备的胶囊剂治疗；

口服，一次8粒(0.6g生药/粒)，一日3次，3天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

(5)将牙龈出血的牙痛患者62例随机分成试验9组和试验10组，每组各31例，试验9组采用实施例1所制备的胶囊剂治疗，试验10组采用实施例16所制备的胶囊剂治疗；

口服，一次8粒(0.6g生药/粒)，一日3次，3天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

(6)将牙龈脓肿的牙痛患者46例随机分成试验11组和试验12组，每组各23例，试验11组采用实施例1所制备的胶囊剂治疗，试验12组采用实施例19所制备的胶囊剂治疗；

口服，一次8粒(0.6g生药/粒)，一日3次，3天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

(一)疼痛及评分标准：剧烈疼痛4分，重度疼痛3分，中度疼痛2分，轻度疼痛1分，正常0分；

(二)疗效评定标准及依据：(1)临床痊愈：临床症状消失、体症积分减少≥95％，X线显示正常；(2)显效：临床症状明显减轻，体症积分减少70-90％，X线显示明显好转；(3)有效：临床症状有所好转，体症积分减少40-70％，X线显示有好转；(4)无效：临床症状无变化，体症积分减少≤50％，X线显示无好转；

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1本发明药物组合物治疗各种类型牙痛的临床疗效观察试验结果

临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于各种证型的牙痛患者具有显著的疗效；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

Claims (10)

1.一种治疗牙痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：当归10-25份，熟地8-15份，细辛4-12份，赤芍3-10份，白芷2-8份，羌活2-8份，川芎5-15份，葛根2-8份，茺蔚子2-9份和甘草1-6份。

2.一种治疗牙痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：当归10-25份，熟地8-15份，细辛4-12份，赤芍3-10份，白芷2-8份，羌活2-8份，川芎5-15份，葛根2-8份，茺蔚子2-9份，甘草1-6份，生地2-8份，玄参1-4份，麦冬1-4份，天门冬1-4份，枸杞2-6份，女贞子1-5份，知母1-5份，石膏1-4份，夏枯草1-4份，龙胆草1-4份，石斛2-6份和桑椹2-6份。

3.一种治疗牙痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：当归10-25份，熟地8-15份，细辛4-12份，赤芍3-10份，白芷2-8份，羌活2-8份，川芎5-15份，葛根2-8份，茺蔚子2-9份，甘草1-6份，何首乌2-8份，肉苁蓉2-7份，附子2-7份，炮姜1-6份，肉桂1-6份，杜仲1-6份，补骨脂1-6份，骨碎补1-6份，石菖蒲1-4份和荜茇1-4份。

4.一种治疗牙痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：当归10-25份，熟地8-15份，细辛4-12份，赤芍3-10份，白芷2-8份，羌活2-8份，川芎5-15份，葛根2-8份，茺蔚子2-9份，甘草1-6份，苍术2-8份，薏苡仁2-8份，泽泻2-6份，车前子2-6份，通草2-6份和木通2-6份。

5.一种治疗牙痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：当归10-25份，熟地8-15份，细辛4-12份，赤芍3-10份，白芷2-8份，羌活2-8份，川芎5-15份，葛根2-8份，茺蔚子2-9份，甘草1-6份，茅根2-8份和白及2-8份。

6.一种治疗牙痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：当归10-25份，熟地8-15份，细辛4-12份，赤芍3-10份，白芷2-8份，羌活2-8份，川芎5-15份，葛根2-8份，茺蔚子2-9份，甘草1-6份，天花粉2-8份，牡丹皮2-8份，连翘2-6份，蒲公英2-6份，紫花地丁2-6份，黄芩2-6份，黄柏2-6份和金银花2-6份。

7.按照权利要求1-6任何一项所述的中药组合物，其特征在于：将其制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。

8.按照权利要求7所述的中药组合物，其特征在于：所述的口服药物制剂是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。

9.一种制备权利要求1-6任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)、按所述重量配比称取各原料药；

(2)、将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料，制剂成型，即得。

10.权利要求1-6任何一项所述中药组合物在制备治疗牙痛药物中的用途。