CN101934031B - 一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏及其制备方法，由以下重量份数的药物原料制成：乳香30～80；没药15～40；三七15～35；血竭10～25；白及10～20；白芷8～20；煅龙骨5～20；煅牡蛎5～18；麝香0.8～2；樟脑1～5；猪脂100～150。本发明具有活血化瘀、消肿止痛、祛腐生肌、散寒除湿、收敛疮疡、活血止痛，软坚散结等功效。通过外敷伤口使药力直接到达病变部位，而达到彻底治疗骨髓炎及股骨头无菌性坏死的目的。本发明无毒副作用、局部外敷无痛苦、见效快、治愈率高、且治愈后不复发。本发明治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死有独特显著疗效。

Description

一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的药物及其制备方法。

背景技术

慢性化脓性骨髓炎，病变可侵及骨组织各部分，主要为骨髓腔感染。致病菌多数是金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。临床表现可分为急性和慢性，慢性化脓性骨髓炎由急性化脓性骨髓炎没有得到及时、正确、彻底治疗而转变。有的骨髓炎患者还可转化为血源性骨髓炎，出现严重全身症状。如全身倦怠，酸痛，食欲不振，畏寒，寒战和驰张性高热(39～41℃)，烦躁不安，脉搏快弱，谵妄，昏迷等败血症现象，有的出现脑膜刺激症状。伴有贫血脱水和酸中毒。由于炎症反复发作，多处窦道，对肢体功能影响较大，有肌肉萎缩和发生病理骨折，可造成肢体短缩或成角畸形；如果发病接近关节，造成关节挛缩或僵硬，甚至发生癌变。股骨头坏死主要是关节腔内渗液增多，关节腔和骨髓腔内压增高，股骨头血运障碍，使骨髓中心部软骨细胞坏死。目前，国内外治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的方法很多，疗效各异，均不够理想，有的副作用较大、有的疗效较低、疗程长且易复发。

发明内容

本发明的目的是提供一种无毒副作用、局部外敷无痛苦、见效快、治愈率高、且治愈后不复发的治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香30～80；没药15～40；三七15～35；血竭10～25；白及10～20；白芷8～20；煅龙骨5～20；煅牡蛎5～18；麝香0.8～2；樟脑1～5；猪脂100～150。

根据所述的治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香40；没药20；三七30；血竭20；白及10；白芷10；煅龙骨5；煅牡蛎5；麝香1；樟脑2；猪脂120。

根据所述的治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香50；没药40；三七30；血竭20；白及18；白芷18；煅龙骨18；煅牡蛎18；麝香2；樟脑4；猪脂120。

根据所述的治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香30；没药15；三七15；血竭18；白及10；白芷8；煅龙骨5；煅牡蛎5；麝香1；樟脑1；猪脂100。

根据所述的治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香40；没药25；三七25；血竭15；白及12；白芷12；煅龙骨5；煅牡蛎5；麝香1.5；樟脑1；猪脂110。

一种制备所述治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏的方法，其特征是：先将乳香、没药去净杂质，将粘成团打碎成颗粒状，再根据颗粒大小分档，分别置锅内文火炒至冒烟，表面呈油亮光泽时取出放凉，碾成细粉，过120目筛备用；再将其余诸药除去杂质及灰硝，碾细粉过120目筛备用；将猪脂炼好后滤去残渣，稍凉后放入乳香、没药、三七、血竭、白及、白芷、煅龙骨、煅牡蛎的药粉，搅拌均匀，待成膏质后放入麝香、樟脑搅拌均匀后装入备用的容器即成。

本发明具有活血化瘀、消肿止痛、祛腐生肌、散寒除湿、收敛疮疡、活血止痛，软坚散结等功效。通过外敷伤口使药力直接到达病变部位，而达到彻底治疗骨髓炎及股骨头无菌性坏死的目的。本发明无毒副作用、局部外敷无痛苦、见效快、治愈率高、且治愈后不复发。本发明治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死有独特显著疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明：

一、实施例

实施例1(最佳实施例)：

本发明一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，由以下重量的药物原料制成：

乳香40g；没药20g；三七30g；血竭20g；白及10g；白芷10g；煅龙骨5g；煅牡蛎5g；麝香1g；樟脑2g；猪脂120g。

其制备方法：先将乳香、没药去净杂质，将粘成团打碎成颗粒状，再根据颗粒大小分档，分别置锅内文火炒至冒烟，表面呈油亮光泽时取出放凉，碾成细粉，过120目筛备用。再将其余诸药除去杂质及灰硝，碾细粉过120目筛备用。将猪脂炼好后滤去残渣、稍凉后放入乳香、没药、三七、血竭、白及、白芷、煅龙骨、煅牡蛎的药粉，搅拌均匀，待成膏质后放入麝香、樟脑搅拌均匀后装入备用的容器即成，软膏即为键骨生肌膏。

使用方法：先用消毒棉球蘸盐水将患处洗净擦干，把健骨生肌膏均匀地涂在病变部位，涂药厚度以不露出正常皮肤为宜，然后以消毒纱布覆盖，用胶布固定即可，24小时换一次药。一个月为一个疗程，轻者1～2疗程治愈，重者3～6个疗程治愈。治愈后经X线摄片显示，新骨痂生成，活动功能恢复正常。

实施例2：

本发明一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，由以下重量的药物原料制成：

乳香50g；没药40g；三七30g；血竭20g；白及18g；白芷18g；煅龙骨18g；煅牡蛎18g；麝香2g；樟脑4g；猪脂120g。

制备方法同实施例1，本实施例用药量大，病人感觉伤口灼热感，伤口有红肿，愈后伤口有疤痕。

实施例3：

本发明一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，由以下重量的药物原料制成：

乳香30g；没药15g；三七15g；血竭18g；白及10g；白芷8g；煅龙骨5g；煅牡蛎5g；麝香1g；樟脑1g；猪脂100g。

制备方法同实施例1、2。本实施例药物剂量过小，伤口愈合慢，加重病人负担。

实施例4：

本发明一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，由以下重量的药物原料制成：

乳香40g；没药25g；三七25g；血竭15g；白及12g；白芷12g；煅龙骨5g；煅牡蛎5g；麝香1.5g；樟脑1g；猪脂110g。

制备方法同实施例1、2、3。本实施例药物剂量相对适中，但伤口愈合不够理想，加重病人负担。疗效不如实施例1。

二、方解

乳香：辛苦而温，香烈走窜、能消瘀血、通心窍、通经络、舒筋骨、疗伤损、为治血止痛之良药。

没药：苦辛性平、主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障。可通可散、能散瘀血、消瘀血、破症结、通经脉为君。二药参合，气血兼顾，取效尤捷，共奏宣统脏腑，流通经络，活血祛瘀，消肿止痛、敛疮生肌之功。《医学裹中参西录》曰：“乳香、没药二药并用为宣通脏腑，流通经络之药，又善治风寒湿痹、周身麻木、四肢不遂及一切疮疡肿痛，或疮硬不痛。外用为粉以敷疮疡、能解毒、消肿、生肌、止痛。虽为开通之品、不致耗伤气血，诚为良药也。”

三七：散瘀止血，消肿定痛。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛，活血祛瘀，消肿止痛；白及补肺生肌，收敛止血。三七走而不守，白及守而不走，三七以散为主，白及以收为要。二药伍用，一走一守，一散一收，相互促进，相互制约。血竭外用祛腐生肌、收敛疮口：

白芷：散风除湿、通窍止痛、消肿排脓，燥湿止带。

煅龙骨、煅牡蛎：收敛固涩、敛疮生肌。

麝香：通诸窍之不利，开经络之壅遏，内透骨髓，外彻皮毛，活血止痛，软坚散结；《圣惠方》曰：“麝香入疡科用彻脓血，去死肌。盖取其辛香芳烈，借其器以达于病所，推陈而致新也。”

樟脑：芳香温燥，散寒除湿，通窍辟秽，温中止痛，利湿杀虫，又能解毒疗疮，消肿止痛共为佐。《普剂方》曰：“樟脑作膏治诸恶疮及打仆损伤等疾。”

猪脂：润燥解毒，调剂和药制膏为使。全方共奏活血化瘀，消肿止痛，祛腐生肌，收敛疮口之功。将药物纳入窦道，使药力直接到达病变部位，发挥其治疗作用。

三、药效学实验报告

一般资料：

取门诊病例200例，随机分为治疗组100例，男64例，女36例，年龄最小16岁，最大63岁，病程最短2年，最长28年，平均病程15年，治疗时间最短1个疗程，最长6个疗程。

对照组100例，男性66例，女性34例，年龄最小26岁，最大41岁，病程最短1年，最长10年，平均病程5年。治疗时间同治疗组。

两组性别，年龄，职业，病程情况比较，两组资料经统计学处理(p＞0.05)，无明显差异，具有可比性。

诊断标准：

依据人民军医出版社出版的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。

1、有急性骨髓炎病史或开放性骨折史。

2、病程长，局部可反复发作和溃破流脓，可有一个或数个窦道或疤痕存在。

3.x线摄片显示骨质破坏及骨质增生并存，有病灶和死骨形成。

治疗方法：

治疗组：治疗组应用本发明一个疗程，观察疗效，对照组：手术后随即用青霉素800万单位(山东鲁抗医药股份有限公司生产，批号：0311313)，加入0.9氢化钠250ml中(山东鲁抗医药股份有限公司生产，批号040105725)，静脉滴注，每天一次。

两组疗效观察时间均为30天为一个疗程，一个疗程观察疗效。

治疗结果：

两组慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死均经过一个疗程治疗观察，结果见表：

组别	总比例	治愈(％)	好转(％)	无效(％)	有效(％)
						治疗组	100	89(89％)	10(10％)	1(1％)	99(99％)
对照组	100	10(10％)	56(56％)	34(34％)	66(66％)

应用本发明治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死100例，经过一个疗程治疗，治愈89例，好转10例，无效1例，治愈率达89％，有效率达99％，经统计学处理(t检验)治疗组疗效明显高于对照组(p＜o.o1)，有显著性差异。

疗效评定标准：

依据人民军医出版社出版的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。

1、治愈：症状消失，伤口愈合，功能恢复。

2、好转：症状减轻，死骨已摘除，但伤口未愈合，X线摄片显示仍有残余病灶。

3、无效：症状与体征无变化。

本发明治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死临床应用社会效益分析：

慢性化脓性骨髓炎，主要是金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌感染骨髓腔。病变可侵及骨组织各部分。病人可出现全身倦怠，酸痛，食欲不振，畏寒，寒战和驰张性高热(39～41℃)，烦躁不安，脉搏快弱，谵妄，昏迷等败血症现象，并伴有贫血脱水和酸中毒。如不及时治疗可造成肌肉萎缩和发生病理骨折，甚至发生癌变。因此，研究治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死有高效，安全，无毒副作用的药方制剂，以救病于危难，满足临床医疗需求有非常重要的意义。

本发明是在多年临床治疗经验的基础上，结合现代最新药理研究成果，经临床反复证实，制剂科学，功效显著，无毒副作用，本发明具有科学性、可行性、先进性、创新性、实用性。

典型病例：

例1：李某，男，38岁。1993年4月17日初诊。主诉：右髂前上棘肿胀、疼痛、反复流脓、流水26年，加重20天。26年前因外伤致右髂前上棘处闭合性骨折，半月后右髂前上棘出现一漏道，并有间歇性发热，漏道有脓液溢出，行切口排脓，用抗生素治疗后切口愈合，一年后复发，x线显示：骨骼增粗，骨髓腔空洞，骨质破坏。半年后在右臀部形成漏道，曾先后经中西医治疗不见好转，入院后，诊断为慢性化脓性骨髓炎，应用本发明“健骨生肌膏”外敷1个月后疼痛减轻，肿胀消失，脓液减少，6个月后临床症状消失，漏道愈合，x线显示：新骨痂生成，5年后随访未在复发。

例2：陈某，女，57岁。1992年6月23日初诊。主诉：左胫骨肿胀、疼痛、反复流脓、流水10年，加重7天。10年前因无明显诱因突然出现发热，左胫骨肿胀、疼痛、先后经中西医治疗不见好转，x线显示：骨骼增粗，骨髓腔空洞，骨质破坏。入院后，诊断为慢性化脓性骨髓炎，应用本发明“健骨生肌膏”外敷10天后疼痛减轻，肿胀消失，脓液减少，5个月后临床症状消失，漏道愈合，x线显示：新骨痂生成，2年后随访未在复发。

例3：王某某，男，51岁。2004年11月26日就诊。患双侧股骨头无菌性坏死9年，由于股骨头骨质出现严重破坏，塌陷变形，髋关节间隙变窄，活动受限，瘫痪在床3年，失去劳动能力，生活不能自理。曾先后在多家医院治疗不见好转，入院后，诊断为股骨头无菌性坏死，应用本发明“健骨生肌膏”外敷1个月后疼痛缓解，3个疗程疼痛消失，能下床走路，6个月活动功能恢复，经x线证实破坏的死骨复活，新骨痂生成，并能参加各种体力劳动。3年后随访未在复发。

Claims (5)

1.一种治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香30～80；没药15～40；三七15～35；血竭10～25；白及10～20；白芷8～20；煅龙骨5～20；煅牡蛎5～18；麝香0.8～2；樟脑1～5；猪脂100～150。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香40；没药20；三七30；血竭20；白及10；白芷10；煅龙骨5；煅牡蛎5；麝香1；樟脑2；猪脂120。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香50；没药40；三七30；血竭20；白及18；白芷18；煅龙骨18；煅牡蛎18；麝香2；樟脑4；猪脂120。

4.根据权利要求1所述的治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香30；没药15；三七15；血竭18；白及10；白芷8；煅龙骨5；煅牡蛎5；麝香1；樟脑1；猪脂100。

5.根据权利要求1所述的治疗慢性化脓性骨髓炎及股骨头无菌性坏死的健骨生肌膏，其特征是，由以下重量份数的药物原料制成：

乳香40；没药25；三七25；血竭15；白及12；白芷12；煅龙骨5；煅牡蛎5；麝香1.5；樟脑1；猪脂110。