CN101926896B - 治疗痛风的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法，按照重量份计算，该中药是以金钱草1～30份、威灵仙1～20份、石楠藤1～20份、追风伞1～20份、北牛寄奴1～20份、泽泻1～20份和车前草1～10份为原料药制成的。本发明中药制剂以七味天然中草药组方精制而成，具有清热散结、化瘀止痛的功效，有明显的抗炎作用和镇痛作用，对急性痛风性关节炎及痛风发作间期的各种病症有良好的治疗效果，且不易复发，无明显毒副作用和不良反应。

Description

治疗痛风的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风、特别是急性痛风性关节炎的中药制剂及其制备方法，属于中药制药技术领域。

背景技术：

痛风是一种难治愈、易复发的代谢性风湿病。痛风的发病机制与嘌呤代谢障碍及尿酸排泄减少密切相关。痛风的临床特点为高尿酸，特征性反复发作的急性关节炎、痛风石、慢性关节炎以及关节畸形，常累及肾脏引起肾性间质性肾炎和尿酸性肾结石。血尿酸增高继而诱发多个组织损伤，急性痛风性关节炎发病急，有来去如风之称。近10余年来，随着生活水平的提高和饮食结构的不合理改变，我国痛风的发病率呈现日益增高的趋势，对人民健康已构成潜在威胁。

目前，痛风的西药治疗都是对症处理，不利于整体治疗，而且西药有诸多的毒副作用和不良反应。治疗痛风的药物主要包括：秋水仙碱，非甾体抗炎药中的保泰松、消炎痛、布洛芬等；促进尿酸排泄的药物，如丙磺舒、苯磺硅酮、痛风利仙等；抑制尿酸生成的药物如别嘌醇等。这些药物虽能一定程度改善症状，但毒副作用较大，且停药后易复发。如：秋水仙碱有肝、肾损害、呼吸抑制等严重不良反应；别嘌醇，有明显的肝、肾毒性和血液系统损害，且有死亡病例；消炎痛,极易引起消化道出血，对胃肠道有明显的刺激和诱发溃疡作用，并有引起胃肠粘膜糜烂和溃疡出血的危险等。故急需寻找有效、安全的新药。我国传统中医药治疗痛风具有独特的优势，可以进行全身调节，标本兼治，防治并举，临床和实验研究均显示有较好的疗效，不易复发，且无明显毒副反应。况且，中药现代化是历史发展的需要。因此，研究开发防治痛风的中药制剂意义重大。

发明内容：

本发明的目的在于：提供一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法。本发明以七味天然中草药组方精制而成，具有清热散结、化瘀止痛的功效，用于治疗急性痛风性关节炎及痛风发作间期，效果良好，不易复发，且无明显毒副作用和不良反应。

本发明的技术方案：一种治疗痛风的中药制剂，按照重量份计算，它是以金钱草1～30份、威灵仙1～20份、石楠藤1～20份、追风伞1～20份、北刘寄奴1～20份、泽泻1～20份和车前草1～10份为原料药制成的。

按照重量份计算，优选的治疗痛风的中药制剂是以金钱草30份、威灵仙15份、石楠藤10份、追风伞15份、北刘寄奴15份、泽泻12份和车前草10份为原料药制成的。

以上所述的中药制剂为口服制剂、舌下含服制剂或注射制剂；优选为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸剂、糖浆剂或注射剂。

前述治疗痛风的中药制剂的制备方法之一：按比例称取金钱草、威灵仙、石楠藤、追风伞、北刘寄奴、泽泻、车前草共七味药材，干燥，分别粉碎，混合均匀，干燥，分装成制剂，即得。

前述治疗痛风的中药制剂的制备方法之二：按比例称取金钱草、威灵仙、石楠藤、追风伞、北刘寄奴、泽泻、车前草共七味药材，用水、50%乙醇或80%乙醇提取，过滤，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉，然后制成制剂，即得。

前述治疗痛风的中药制剂的制备方法之三：按比例称取金钱草、威灵仙、石楠藤、追风伞、北刘寄奴、泽泻、车前草共七味药材，经水提取，过滤，浓缩，加入乙醇至含醇量达60%～80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉，然后制成制剂，即得。

具体的说，颗粒剂的制备方法为：取方法二所得浸膏粉1～10克、糊精或蔗糖1～10克、矫味剂和甜味剂适量，将浸膏粉与蔗糖/糊精、矫味剂和甜味剂混合均匀，加入适量水或乙醇制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，分装，即得。

片剂的制备方法为：取方法二或方法三所得浸膏粉100～3000毫克、硬脂酸镁0.1～0.40毫克、羧甲基淀粉钠4～12毫克、微晶纤维素50～100毫克，将浸膏粉与羧甲基淀粉钠、微晶纤维素混合，过筛，使其混匀，加入适量水或乙醇制粒，干燥后，整粒，加入硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得。

胶囊剂的制备方法为：取方法二或方法三所得浸膏粉100～3000毫克、硬脂酸镁0.1～0.30毫克、羧甲基淀粉钠4～12毫克、淀粉50～100毫克，将浸膏粉与羧甲基淀粉钠、淀粉混合均匀，加入适量乙醇制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中，即得。

软胶囊的制备方法为：取方法二或方法三所得浸膏粉100～2000毫克、聚乙醇或豆油100～2000毫克、助悬剂3～10毫克、乳化剂3～10毫克和明胶50～100毫克、甘油10～30毫克、纯化水50～100毫克及防腐剂适量，将明胶置于溶胶罐中，加入纯化水，70℃下加热使溶解，加入甘油和防腐剂，搅拌均匀，真空除去气泡后保温静置，按比例将浸膏粉与聚乙醇/豆油、乳化剂、助悬剂混合均匀，再和制备好的明胶一起置于旋转压囊机中，压制成软胶囊，定型，干燥，即得。

滴丸剂的制备方法为：取方法二或方法三所得浸膏粉1～10毫克、聚乙二醇4000 20～40毫克、甲基硅油适量，将浸膏粉加水制成均匀糊状，再加入溶融的聚乙二醇4000基质液，加热熔融成澄清液体，倒入已预热的滴丸器中，控制滴制温度和速度，滴入甲基硅油冷凝液中，成丸后吸干冷凝液，收集滴丸，置干燥器内，即得。

糖浆剂的制备方法为：取方法二或方法三所得浸膏粉1～20克、羧甲基纤维素钠1.5克、糖精钠0.1克、矫味剂适量、防腐剂适量和纯化水1000毫升，将羧甲基纤维素钠分散在热水中，冷却，然后与含有浸膏粉、糖精钠、矫味剂和防腐剂的含水混悬液混合，将溶液调配成所需体积并混合均匀，灭菌后分装，即得。

注射剂的制备方法为：取方法二或方法三所得浸膏粉10～400毫克，加水至1000ml，加入0.5%活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，加注射用水至全量，罐装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩，喷雾干燥，分装，即得。

本发明方解：该组方以金钱草为主药清热毒、利尿，辅以辛温祛湿的威灵仙、石楠藤、追风伞、北刘寄奴四味以强肾利尿、止痛；佐以泽泻、车前草二味寒凉药物利水渗湿；诸药共用，达到清热散结、化瘀止痛的功效；可用于急性痛风性关节炎等痛风类疾病的治疗。

本发明是根据传统验方，加以改进后制成的新药。为了验证本发明中药制剂的治疗效果，申请人进行了相应的试验研究，通过观察该中药制剂对大鼠痛风性关节炎模型、小鼠耳廓肿胀模型、热刺激法或醋酸扭体法所致的小鼠疼痛模型以及大鼠高尿酸血症模型的影响，为该药的开发提供临床研究前的药效学实验依据。试验结果表明本发明中药制剂对急性痛风性关节炎具有抗炎作用，对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有抗炎作用，对热板法及醋酸扭体法引起的小鼠疼痛有镇痛作用。试验的主要内容如下： 

1、材料与方法

1.1 材料

1.1.1 动物  

昆明种小鼠，雌性，体重18-20g，由重庆第三军医大学提供，许可证号为SCXK(渝)2007-001；SD大鼠，雄性，体重180-220g，许可证号为 SCXK(渝)2007-0005，由重庆第三军医大学提供。

1.1.2 药物  

尿酸钠，Sigma公司,批号：120K5305

痛风舒缓胶囊（即本发明中药制剂），批号：20090920；

秋水仙碱，西双版纳药业有限责任公司，批号：090601；

布洛芬缓释片，惠州大亚制药股份有限公司，批号：090401；

盐酸乙胺丁醇片，成都锦华药业有限责任公司，批号：090704；

别嘌醇片，重庆科瑞制药有限责任公司，批号：269003；

  腺嘌呤，国药集团化学试剂有限公司，批号：20090911。

1.1.3 仪器

电子分析天平，北京赛多利斯天平有限公司，型号：BS 110S；

电热恒温水温箱，北京市用光明医疗仪器厂，型号：HH.W21.420型；

全自动生化分析仪，贵州鹏达技术发展有限公司，规格：AU5421。

1.2方法

1.2.1微晶型尿酸钠（MSU）诱导大鼠急性痛风性关节炎

1.2.1.1  动物分组  取SD大鼠40只，随机分为5组，即正常组、模型组、秋水仙碱组（0.45mg/kg，ig，bid）、本发明痛风制剂低剂量组(0.15g/kg，ig，bid)、痛风制剂高剂量组(0.45g/kg，ig，bid)，连续7d给药处理后造模。

1.2.1.2  动物造模  除正常组外，每只实验鼠均选右踝关节外侧后方为穿刺点，针口斜面朝上方与胫骨成45°夹角穿入踝关节腔，以4号针头向关节注入0.1ml尿酸钠溶液，以关节囊对侧鼓起为注入标准，诱导痛风模型。

1.2.1.3  关节肿胀度测定  各组在造模前、造模后2h、4h、8h、24h、48h、72h在受试踝关节相同部位用皮尺测量其周径，观察各组受试的动物关节周径变化。以（造模后关节周径-造模前关节周径）的差值作为关节肿胀度。

1.2.1.4  大鼠步态分级  造模24h后按Coderre等的方法观察大鼠步态。0级正常行走；Ⅰ级：轻度跛行，受试下肢略有弯曲；Ⅱ级：重度跛行，受试下肢刚触及地面；Ⅲ级：重度跛行，受试下肢离开地面，三足着地行走。

1.2.2  高尿酸血症实验 

SD大鼠，雄性，40只，随机分为5组，即模型组，生理盐水组，别嘌醇组(0.032g/kg, ig, qd)，本发明痛风制剂低剂量组(0.15g/kg，ig，bid)、痛风制剂高剂量组(0.45g/kg，ig，bid)。连续7d给予腺嘌呤和盐酸乙胺丁醇造模(ig，qd)，其配制比例为：腺嘌呤100mg、盐酸乙胺丁醇250mg，溶于10ml蒸馏水配成混悬液。造模同时给予药物干预。造模第7d后，测血尿酸、血肌酐。

1.2.3  抗炎试验  小鼠耳廓肿胀法　 取昆明种小鼠，雌性40只，随机分为4组，分别灌服生理盐水，布洛芬(35mg/kg,ig,bid)，本发明痛风制剂低剂量(0.33g/kg，ig，bid)，高剂量（1g/kg, ig, bid），连续7d，末次给药1.5h后，将二甲苯均匀涂于小鼠右耳两面，将小鼠脱椎处死，沿耳廓基线剪下两耳，称重量，计算肿胀率。

1.2.4  镇痛试验

1.2.4.1 热板法  取昆明种小鼠置于热板上，记录小鼠自热板上至出现舔后足反应所需的时间，即为痛阈值，凡小于5s或大于30s及跳跃者均淘汰。合格小鼠再测1次痛阈值，取两次平均值作为各鼠痛阈值。取合格小鼠40只，将其随机分为四组，分别灌服生理盐水，布洛芬(35mg/kg，ig，bid)，本发明痛风制剂低剂量 (0.33g/kg，ig，bid)、高剂量(1g/kg，ig，bid)，连续7d，末次给药后1h、3h测量痛阈值。

1.2.4.2  冰醋酸致小鼠扭体法  取昆明种小鼠40只，雌性，重量为18-22g，随机分为4组，分别以生理盐水，布洛芬(35mg/kg, ig,bid)，本发明痛风制剂低剂量（0.33g/kg，ig，bid）、高剂量 (1g/kg，ig，bid)灌胃，连续给药7d，于末次给药后1h，分别由腹腔注射0.9%醋酸（0.2ml/只），观察20min内出现扭体反应的次数。

1.2.5  数据统计处理  数据以均数（）±标准差（S）表示，应用SPSS12.0进行统计学分析处理。

2、结果    

2.1  MSU诱导大鼠急性痛风性关节炎

2.1.1 对大鼠关节肿胀度的影响  与正常组比较，模型组的关节肿胀度有显著差异（P<0.05），提示造模成功；与模型组比较，本发明痛风制剂低剂量、高剂量能显著抑制MSU诱导的急性痛风性关节炎大鼠模型的关节肿胀（P<0.05）；秋水仙碱也能显著抑制关节肿胀（P<0.05）；与秋水仙碱组比较，痛风制剂对MSU诱导的急性痛风性关节炎大鼠模型的改善无显著差异（P<0.05）, 表明本发明痛风制剂和秋水仙碱都具有抗急性痛风性关节炎的作用（见图1）。

2.1.2  对大鼠步态的影响  与正常组相比，模型组的步态有显著差异；与模型组相比，秋水仙碱组、本发明痛风制剂低、高剂量组均存在显著性差异（见表1）。

表1  本发明制剂对急性痛风性关节炎大鼠模型步态变化的影响

组 别	0级	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	P
						正常组	8	0	0	0
模型组	0	0	6	2	<0.001
						别嘌醇组	0	6	2	0	0.005
痛风制剂低剂量组	0	7	1	0	0.001
						痛风制剂高剂量组	0	6	2	0	0.005

2.2  本发明痛风制剂对大鼠高尿酸血症模型血尿酸、血肌酐的影响  

与正常组比较，模型组血尿酸值明显升高（P<0.05），提示造模成功；与模型组比较，本发明痛风制剂低剂量、高剂量均能显著降低大鼠血尿酸值（P<0.05），别嘌醇更能显著降低大鼠血尿酸值（P<0.05）。与正常组比较，模型组的肌酐值明显升高（P<0.05），提示该高尿酸血症模型可能对肾脏有损害；与模型组比较，本发明痛风制剂低剂量、高剂量均有降低血肌酐的趋势，但无显著性差异（P>0.05）；与模型组比较，别嘌醇有升高血肌酐的趋势，但无显著性差异（P>0.05）；与别嘌醇比较，本发明痛风制剂低、高剂量均有降低血肌酐的趋势，且高剂量组有显著性差异（P<0.05）（见图 2、图3）。

2.3  抗炎试验  小鼠耳廓肿胀法  与生理盐水处理组比较，本发明痛风制剂低、高剂量对小鼠耳廓肿胀均有显著的抑制肿胀作用（P<0.05），布洛芬也有显著的抑制肿胀作用（P<0.05）。表明本发明痛风制剂对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有抗炎作用（见图4、图5）。

2.4  镇痛实验

2.4.1 本发明痛风制剂对热板法小鼠痛阈值的影响  与生理盐水处理组相比较，本发明痛风制剂低、高剂量组均能显著提高痛阈值（P<0.05），布洛芬也能显著提高痛阈值（P<0.05）。表明本发明痛风制剂对热刺激引起的小鼠疼痛有镇痛作用（见图6）。

2.4.2  冰醋酸引起的小鼠扭体  与生理盐水处理组比较，本发明痛风制剂高剂量能显著减少醋酸所致的小鼠扭体次数（P<0.05），布洛芬组也能显著减少醋酸所致的小鼠扭体次数（P<0.05）。表明本发明痛风制剂高剂量对醋酸刺激引起小鼠的疼痛有镇痛作用（见图7）。

3、讨论 

国内外建立急性痛风性关节炎模型，均采用Coderre的尿酸钠盐结晶注射到关节腔内的造模方法，并广泛用于抗痛风性关节炎药物的药理学、药效学等方面的研究。本实验采用尿酸钠注入大鼠关节腔内建立大鼠急性痛风性关节炎模型，结果显示：模型组与正常组比较，关节肿胀度有显著差异（P<0.05），证明造模成功。与模型组比较，本发明痛风制剂低剂量、高剂量均能显著抑制关节肿胀（P<0.05）；秋水仙碱也能显著抑制关节肿胀（P<0.05）；与秋水仙碱组比较，本发明痛风制剂对MSU诱导的急性痛风性关节炎大鼠模型的改善无显著差异（P>0.05），表明本发明痛风制剂和秋水仙碱都具有抗急性痛风性关节炎的作用。通过卡方分析，与模型组相比，秋水仙碱组、本发明痛风制剂低剂量、高剂量组对急性痛风性关节炎大鼠模型步态变化的影响有显著性差异。

在本试验中采用腺嘌呤+盐酸乙胺丁醇的方法造成高尿酸血症模型，其原理是：腺嘌呤是一种含氮杂环嘌呤类化合物，给大量腺嘌呤后，磷酸核糖焦磷酸和谷酰胺增加，体内谷酰胺磷酸核糖焦磷酸转移酶、黄嘌呤氧化酶活性增加，尿酸合成加速，增加血中尿酸含量；盐酸乙胺丁醇，可抑制尿酸排泄，增加尿酸在体内蓄积。在参考有关文献资料后，选择的剂量是：腺嘌呤（100mg/kg）+盐酸乙胺丁醇（250mg/kg），连续7d造模。实验结果显示：与正常组比较，模型组血尿酸值显著升高，提示大鼠高尿酸血症造模成功；与模型组比较，本发明痛风制剂低剂量、高剂量均能显著降低大鼠血尿酸值（P<0.05），别嘌醇更能显著降低大鼠血尿酸值（P<0.05）。结果表明本发明痛风制剂与别嘌醇均能降低血尿酸，但别嘌醇组作用更明显。本发明痛风制剂的降低血尿酸的机制可能与其促进尿酸的排泄或者抑制尿酸的生成相关，有待进一步的研究。另外，与正常组比较，模型组的血肌酐值显著升高（P<0.05），提示该高尿酸血症模型可能对肾脏有损害；与模型组比较，本发明痛风制剂低剂量、高剂量均有降低血肌酐的趋势，但无显著性差异（P>0.05）；与模型组比较，别嘌醇有升高血肌酐的趋势，但无显著性差异（P>0.05）；与别嘌醇比较，本发明痛风制剂低、高剂量均有降低血肌酐的趋势，且高剂量组有显著性差异（P<0.05），表明别嘌醇可能对肾的损害大，而高剂量痛风制剂可能对肾具有保护作用。文献也报道别嘌醇有明显的肾毒性。

抗炎消肿实验有以下几种方法：通过致炎因子，如异性蛋白（鸡蛋清）、颗粒性异物（酵母、角叉菜胶）、化学物（二甲苯、松节油、甲醛）等，引起局部血管扩张，毛细血管通透性增加，模拟局部炎症肿胀模型，是众多筛选抗炎消肿药物中的常用方法。本实验参考了诸多文献资料，通过二甲苯局部涂抹建立小鼠耳廓肿胀模型。实验结果显示：与生理盐水处理组比较，本发明痛风制剂低、高剂量对小鼠耳廓肿胀均有显著的抑制肿胀作用（P<0.05），布洛芬也有显著的抑制肿胀作用（P<0.05），表明本发明痛风制剂与布洛芬均对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有抗炎作用。

镇痛实验中，通过热刺激法、醋酸扭体法引起小鼠疼痛的模型，观察本发明痛风制剂的镇痛作用。热刺激法实验结果显示：与生理盐水处理组相比较，本发明痛风制剂低、高剂量组均能显著提高小鼠痛阈值（P<0.05），布洛芬也能显著提高小鼠痛阈值（P<0.05）。结果表明本发明痛风制剂和布洛芬对热刺激引起的小鼠疼痛都具有镇痛作用。醋酸扭体法的实验结果显示：与生理盐水处理组比较，本发明痛风制剂高剂量能减少醋酸所致的小鼠扭体次数（P<0.05），布洛芬组也能显著减少醋酸所致的小鼠扭体次数（P<0.05）。结果表明本发明痛风制剂和布洛芬对醋酸刺激引起小鼠的疼痛都具有镇痛作用。

本实验通过采用尿酸钠诱导急性痛风性关节炎，观察本发明痛风制剂对该模型受试关节肿胀度及步态变化的影响，结果表明本发明痛风制剂有抑制关节肿胀的作用；通过灌胃给予腺嘌呤及盐酸乙胺丁醇以建立高尿酸血症模型，观察本发明痛风制剂对血尿酸的影响，结果表明本发明痛风制剂有降低血尿酸的作用；通过小鼠耳廓肿胀的实验，观察本发明痛风制剂对耳廓肿胀的影响，结果表明本发明痛风制剂可抑制二甲苯致小鼠的耳廓肿胀；通过热刺激法及醋酸扭体法引起小鼠疼痛的实验，观察本发明痛风制剂对小鼠疼痛反应的影响，结果表明本发明痛风制剂有镇痛作用。

与现有技术相比，本发明中药制剂以七味天然中草药组方精制而成，具有清热散结、化瘀止痛的功效，有明显的抗炎作用和镇痛作用，对急性痛风性关节炎及痛风发作间期的各种病症有良好的治疗效果，且不易复发，无明显毒副作用和不良反应。

附图说明：

图1是本发明制剂对急性痛风性关节炎大鼠模型关节肿胀度的影响效果图（                                                

±s，n=8）；与正常组比较, #P<0.05；与模型组比较，*P<0.05。

图2是本发明制剂对高尿酸血症大鼠模型血尿酸的影响效果图（

±s，n=8）；与正常组比较，#P<0.05；与模型组比较，*P<0.05。

图3是本发明制剂对高尿酸血症大鼠模型血肌酐值的影响效果图（

±s，n=8）；与正常组比较，#P<0.05；与别嘌醇组比较,※P<0.05。

图4是本发明制剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀度的影响效果图（

±s，n=10）；与生理盐水组比较,*P<0.05。

图5是本发明制剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀抑制率的影响效果图（

±s，n=10）；与生理盐水组比较，*P<0.05。

图6是本发明制剂对热板法小鼠痛阈值的影响效果图（

±s，n=8）；与生理盐水组比较，*P<0.05。

图7是本发明制剂对冰醋酸致小鼠扭体反应的影响效果图（

±s，n=10）；与生理盐水组比较，*P<0.05。

具体实施方式：

实施例1：称取金钱草30克、威灵仙15克、石楠藤10克、追风伞15克、北刘寄奴15克、泽泻12克和车前草10克，干燥，分别粉碎成细粉，然后混合均匀，干燥，分装，制成散剂。该制剂口服，一次8～10克，一日三次。

实施例2：称取金钱草30克、威灵仙20克、石楠藤20克、追风伞20克、北刘寄奴20克、泽泻20克和车前草10克，干燥，分别粉碎至颗粒，然后混合均匀，干燥，分装，制成冲剂。该制剂口服，一次8～10克，一日三次。

实施例3：称取金钱草10克、威灵仙10克、石楠藤10克、追风伞10克、北刘寄奴10克、泽泻10克和车前草10克，加水提取，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；取浸膏粉10克、糊精或蔗糖10克、矫味剂和甜味剂适量，将浸膏粉与蔗糖/糊精、矫味剂和甜味剂混合均匀，加入适量水或乙醇制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。该制剂口服，一次5～10克，一日三次。

实施例4：称取金钱草20克、威灵仙15克、石楠藤15克、追风伞14克、北刘寄奴13克、泽泻13克和车前草5克，加入50%乙醇提取，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；取浸膏粉2000毫克、硬脂酸镁0.20毫克、羧甲基淀粉钠10毫克、微晶纤维素80毫克，将浸膏粉与羧甲基淀粉钠、微晶纤维素混合，过筛，使其混匀，加入适量水或乙醇制粒，干燥后，整粒，加入硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得片剂。该制剂口服，一次2～3片，一日三次。

实施例5：称取金钱草30克、威灵仙15克、石楠藤10克、追风伞15克、北刘寄奴15克、泽泻12克和车前草10克，加入80%乙醇提取，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；取浸膏粉2000毫克、硬脂酸镁0.20毫克、羧甲基淀粉钠8毫克、淀粉90毫克，将浸膏粉与羧甲基淀粉钠、淀粉混合均匀，加入适量乙醇制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中，即得胶囊剂。该制剂口服，一次2～3粒，一日三次。

实施例6：称取金钱草15克、威灵仙10克、石楠藤10克、追风伞12克、北刘寄奴12克、泽泻10克和车前草5克，加入50%乙醇提取，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；取浸膏粉10克、羧甲基纤维素钠1.5克、糖精钠0.1克、矫味剂适量、防腐剂适量和纯化水1000毫升，将羧甲基纤维素钠分散在热水中，冷却，然后与含有浸膏粉、糖精钠、矫味剂和防腐剂的含水混悬液混合，将溶液调配成所需体积并混合均匀，灭菌后分装，即得糖浆剂。该制剂口服，一次10～20毫升，一日三次。

实施例7：称取金钱草10克、威灵仙4克、石楠藤6克、追风伞4克、北刘寄奴6克、泽泻4克和车前草2克，加水提取，过滤，滤液浓缩，加入乙醇至含醇量达60%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；取浸膏粉1000毫克、聚乙醇或豆油1000毫克、助悬剂6毫克、乳化剂7毫克和明胶80毫克、甘油20毫克、纯化水75毫克及防腐剂适量，将明胶置于溶胶罐中，加入纯化水，70℃下加热使溶解，加入甘油和防腐剂，搅拌均匀，真空除去气泡后保温静置，按比例将浸膏粉与聚乙醇/豆油、乳化剂、助悬剂混合均匀，再和制备好的明胶一起置于旋转压囊机中，压制成软胶囊，定型，干燥，即得软胶囊。该制剂口服，一次2～3粒，一日三次。

实施例8：称取金钱草5克、威灵仙3克、石楠藤2克、追风伞3克、北刘寄奴2克、泽泻3克和车前草1克，加水提取，过滤，滤液浓缩，加入乙醇至含醇量达70%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；取浸膏粉8毫克、聚乙二醇4000 30毫克、甲基硅油适量，将浸膏粉加水制成均匀糊状，再加入溶融的聚乙二醇4000基质液，加热熔融成澄清液体，倒入已预热的滴丸器中，控制滴制温度和速度，滴入甲基硅油冷凝液中，成丸后吸干冷凝液，收集滴丸，置干燥器内，即得滴丸剂。该制剂口服，一次20～50丸，一日三次。

实施例9：称取金钱草25克、威灵仙20克、石楠藤15克、追风伞20克、北刘寄奴20克、泽泻15克和车前草8克，加水提取，过滤，滤液浓缩，加入乙醇至含醇量达80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；取浸膏粉1500毫克、硬脂酸镁0.20毫克、羧甲基淀粉钠10毫克、淀粉70毫克，将浸膏粉与羧甲基淀粉钠、淀粉混合均匀，加入适量乙醇制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中，即得胶囊剂。该制剂口服，一次2～3粒，一日三次。

实施例10：称取金钱草15克、威灵仙7克、石楠藤7克、追风伞7克、北刘寄奴7克、泽泻7克和车前草5克，加水提取，过滤，滤液浓缩，加入乙醇至含醇量达60%～80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉；取浸膏粉200毫克，加水至1000ml，加入0.5%活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，加注射用水至全量，罐装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩，喷雾干燥，分装，即得注射剂。该制剂注射，一次10毫升，一日二次。 

Claims (14)

1.一种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是以金钱草1～30份、威灵仙1～20份、石楠藤1～20份、追风伞1～20份、北刘寄奴1～20份、泽泻1～20份和车前草1～10份为原料药制成的。

2.根据权利要求1所述治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是以金钱草30份、威灵仙15份、石楠藤10份、追风伞15份、北刘寄奴15份、泽泻12份和车前草10份为原料药制成的。

3.根据权利要求1或2所述治疗痛风的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂为口服制剂、舌下含服制剂或注射制剂。

4.根据权利要求3所述治疗痛风的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、糖浆剂或注射剂。

5.如权利要求1-4中任一项所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：按比例称取金钱草、威灵仙、石楠藤、追风伞、北刘寄奴、泽泻、车前草共七味药材，干燥，分别粉碎，混合均匀，干燥，分装成制剂，即得。

6.如权利要求1-4中任一项所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：按比例称取金钱草、威灵仙、石楠藤、追风伞、北刘寄奴、泽泻、车前草共七味药材，用水、50%乙醇或80%乙醇提取，过滤，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉，然后制成制剂，即得。

7.根据权利要求6所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：取浸膏粉1～10克、糊精或蔗糖1～10克、矫味剂和甜味剂适量，将浸膏粉与蔗糖/糊精、矫味剂和甜味剂混合均匀，加入适量水或乙醇制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。

8.如权利要求1-4中任一项所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：按比例称取金钱草、威灵仙、石楠藤、追风伞、北刘寄奴、泽泻、车前草共七味药材，经水提取，过滤，浓缩，加入乙醇至含醇量达60%～80%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎后得浸膏粉，然后制成制剂，即得。

9.根据权利要求6或8所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：取浸膏粉100～3000毫克、硬脂酸镁0.1～0.40毫克、羧甲基淀粉钠4～12毫克、微晶纤维素50～100毫克，将浸膏粉与羧甲基淀粉钠、微晶纤维素混合，过筛，使其混匀，加入适量水或乙醇制粒，干燥后，整粒，加入硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得片剂。

10.根据权利要求6或8所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：取浸膏粉100～3000毫克、硬脂酸镁0.1～0.30毫克、羧甲基淀粉钠4～12毫克、淀粉50～100毫克，将浸膏粉与羧甲基淀粉钠、淀粉混合均匀，加入适量乙醇制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中，即得胶囊剂。

11.根据权利要求6或8所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：取浸膏粉100～2000毫克、聚乙醇或豆油100～2000毫克、助悬剂3～10毫克、乳化剂3～10毫克和明胶50～100毫克、甘油10～30毫克、纯化水50～100毫克及防腐剂适量，将明胶置于溶胶罐中，加入纯化水，70℃下加热使溶解，加入甘油和防腐剂，搅拌均匀，真空除去气泡后保温静置，按比例将浸膏粉与聚乙醇/豆油、乳化剂、助悬剂混合均匀，再和制备好的明胶一起置于旋转压囊机中，压制成软胶囊，定型，干燥，即得软胶囊。

12.根据权利要求6或8所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：取浸膏粉1～10毫克、聚乙二醇4000 20～40毫克、甲基硅油适量，将浸膏粉加水制成均匀糊状，再加入溶融的聚乙二醇4000基质液，加热熔融成澄清液体，倒入已预热的滴丸器中，控制滴制温度和速度，滴入甲基硅油冷凝液中，成丸后吸干冷凝液，收集滴丸，置干燥器内，即得滴丸剂。

13.根据权利要求6或8所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：取浸膏粉1～20克、羧甲基纤维素钠1.5克、糖精钠0.1克、矫味剂适量、防腐剂适量和纯化水1000毫升，将羧甲基纤维素钠分散在热水中，冷却，然后与含有浸膏粉、糖精钠、矫味剂和防腐剂的含水混悬液混合，将溶液调配成所需体积并混合均匀，灭菌后分装，即得糖浆剂。

14.根据权利要求6或8所述治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：取浸膏粉10～400毫克，加水至1000ml，加入0.5%活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，加注射用水至全量，罐装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩，喷雾干燥，分装，即得注射剂。

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