CN101917946B - 具有改进拉扣的膜敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种膜敷料，其包括在一侧涂覆有不伤皮肤的粘合剂(3)的塑料膜(2)、在粘合剂涂覆侧的相反侧上可分离地附着于塑料膜的背层(5)和可分离地附着于粘合剂涂层的保护层(4)。根据本发明，背层(5)包括至少一个拉扣(7、8)，所述拉扣从敷料的边缘突出到塑料膜的轮廓之外，并且断开线(11、12)从每个所述拉扣(7、8)的外边缘朝向背层的中心部分(6)延伸，以将拉扣分为两部分。
Description
技术领域
本发明涉及膜敷料，其包括一侧涂覆有不伤皮肤的粘合剂的塑料膜、在粘合剂涂覆侧的相反侧上可分离地附着于塑料膜的背层和可分离地附着于粘合剂涂层的保护层。
背景技术
自二十世纪八十年代开始，生产创伤护理产品的Smith&Nephew公司提出了一种新型创伤敷料。该产品目前还在市场上以商品名OpSiteTM市场销售，其基于英国专利GB 1280631所描述的发明。该敷料由非常薄的约25微米厚的聚氨酯膜构成，在聚氨酯膜上涂有同样为约25微米厚的自粘薄层。这种薄度使得该膜极具柔性和弯折性。该膜可以在创口周围的凹凸不平的皮肤表面上贴附并且相对紧密地封闭。然而，形成的任何褶皱有时会产生流体可从中渗漏的狭小沟道。完全不同于所有以前的敷料产品，这种敷料形成一种全新的自粘膜敷料的类型。数家公司随后相继生产类似产品，目前在市场上存在大量具有类似功能和类似特征的膜产品。不久发现这些膜敷料在固定和保护静脉内套管(例如Venflon型套管)的重要应用。它们也用于覆盖不同类型的创口，例如因皮肤移植而取皮的部位。
除了上述提及的特征外，该膜产品的巨大市场成功的重要先决条件是成功开发良好的施用系统。这种薄敷料在没有特殊设计的施用系统时极难进行操作。因此，通常将较硬的载体材料可分离地附着到膜的无粘合剂侧以使产品稳定，否则产品在施用于皮肤时容易发生缠结。只有在自粘膜已经施用至目标部位后，才将用于稳定薄膜的载体材料与产品分离。在产品的粘合剂涂覆侧上具有另一保护膜，即所谓的离型膜，用于保护粘合剂。在产品施用于身体之前，从产品上揭去离型材料。在产品施用于身体之后，从未涂覆粘合剂侧揭去背部载体材料。
原来的解决方案逐步改进，硬载体材料被制成为像框架一样仅延伸在产品的周边部分上，而不是覆盖膜的整个表面。这使得产品在移除载体材料前更易变形，并且更易于将产品放置在身体的凸出的或其它不平坦的部位处。为了在产品粘附于皮肤之后利于移除该框架，在框架上而非膜上设置有一个或多个穿孔区或断开线。这些断开线使得用指甲或指尖更容易抓牢框架，从而更容易移除框架。
其后，以多种方式进一步开发出具有背框架的膜敷料。已经开发出具有冲压狭缝的特别设计的静脉粘附膜，以便为静脉内套管的管连接提供空间，从而改善功能性。膜敷料的一部分已设置有覆盖粘合剂涂覆表面的中间部位的创口垫(即所谓的岛敷料)，因此当将膜敷料施用到创口上时，可以提供对创伤流体的一定程度的吸收。膜敷料也用作在皮肤附近的气孔敷料的内部组件。
但是，已知的膜敷料已经证明具有多个缺点。
在移除框架时，很难用指甲或指尖抓住断开线处的框。这种尝试往往意味着膜被部分揭起，这可能导致膜变皱并且不再具有粘附性。此外，在指甲插入到断开线处的框架下方以将其从膜上提起时，存在膜受损的风险。
本发明的目的是消除这些问题并提供比现有已知的膜敷料更易于施用的膜敷料。
发明内容
该目的通过一种膜敷料得以实现，该膜敷料包括一侧涂覆有不伤皮肤的粘合剂的塑料膜、在粘合剂涂覆侧的相反侧上可分离地附着于塑料膜的背层和可分离地附着于粘合剂涂层的保护层，其特征在于，背层包括从敷料边缘突出到塑料膜的轮廓之外的至少一个拉扣，并且还在于断开线从每个拉扣的外边缘朝向背层的中心部分延伸以将拉扣分为两部分。背层在所述区域不与膜连接的事实使得容易抓住背层，而不存在所施用的膜与下方表面分离并且可能起皱的风险。同时，该区域下方没有膜的情况有助于在抓住该区域内的背层时防止对膜的意外干扰。断开线的设置意味着不必整块地移除整个框架，而是分别移除框架的一部分，这有利于敷料的施用。
在一个优选实施方案中，背层具有中心开口。这种框架使得敷料比用背层完全覆盖的情况更容易施用于患者。保护层的轮廓优选对应于背层的轮廓。因此，也在保护层中形成易于区分的拉扣。
在一个变化实施方案中，在穿过延伸至塑料膜轮廓之外的拉扣的部分中的断开线由不连续的断开线构成。
在一个优选实施方案中，拉扣从敷料的两个相对边缘突出，并且断开线从每个拉扣的外边缘延伸到背层中在其至少两个相对侧上的中心开口，这些断开线排列成使得这些断开线之一的假想延长线与其它断开线不重合。
在一个变化实施方案中，弯曲的或波浪形的断开线从每个拉扣的外边缘延伸到背层中的中心开口。这用于防止断开线在框架上形成折痕，该折痕可能导致敷料在操作时不经意地折叠而使得施用更加困难。
附图说明
现在将参照附图对本发明进行描述，其中：
图1示出从根据本发明第一优选实施方案的膜敷料上方观察的示意平面图；
图2示出沿图1中的线II-II的截面图；
图3示出从根据本发明第二优选实施方案的敷料的一部分上方观察的示意平面图；
图4示出从根据本发明第三实施方案的膜敷料上方观察的示意平面图；
图5示出从根据本发明第四实施方案的膜敷料上方观察的示意平面图；
图6以沿图7中的线VI-VI的截面图示意性示出气孔绷带，其中根据本发明的膜敷料形成组成部件；和
图7示出图6中的气孔绷带在移除气孔袋后的平面图。
具体实施方案
图1和2示出根据本发明的第一优选实施方案的膜敷料1。敷料1通常包括下侧涂覆有粘合剂层3的塑料膜2、在粘合剂涂层3的下侧的保护层4以及在塑料膜2的上侧的背层5。
说明书中的术语“上侧”和“下侧”以及类似的措辞涉及在图1所示的敷料位置中敷料组件之间的相互关系。
保护层4可分离地附着于粘合剂涂层3。保护层4的功能是在施用前保护粘合剂涂层，以使颗粒或其它杂质不粘附至粘合剂涂层3从而削弱粘附性。保护层4还在拟施用于患者前操作敷料时，防止敷料意外粘附到错误的地方。由于施用敷料时必须移除保护层，所以这种对敷料的附着必须是不牢固的。
背层5可分离地附着在塑料膜2的上侧。背层5的功能是利于在敷料施用前和施用过程中操作敷料。如果没有背层，则涂覆有粘合剂的塑料薄膜在实践中几乎不可能在不发生膜的折叠或褶皱的情况下进行操作和施用。由于背层必须在施用敷料后移除，所以背层对膜2的这种粘附力必须弱于在施用于患者之后塑料膜的粘合剂层3对皮肤的粘附力。另外粘合剂层的内聚力必须大于背层5对塑料膜的上侧的粘附力，以便在移除背层时塑料膜不会随背层一起脱开，使得粘合剂层的一部分留在皮肤上。然而，背层5对塑料膜的上侧的粘附力仍然必须大于保护层4对粘合剂层3的粘附力，以便可以移除保护层4而不发生背层5而不是保护层分离的风险。
在优选实施方案中，背层5具有中心开口6，使得背层5形成围绕塑料膜2的外部延伸的框架。敷料1还具有两个拉扣7、8，它们从敷料的两个相对边缘9、10突出，即分别从图1和2中的左手边缘和右手边缘突出。这些拉扣包括延伸至涂覆有粘合剂的塑料膜2的轮廓之外的区域，如图1和2中所示。在拉扣下方不存在塑料膜意味着在施用敷料之后这些拉扣可易于抓紧而不会发生塑料膜起皱或与下方表面分离的风险。在已知的膜敷料中，通过在断开线处分离背层来移除背层，难以通过在这些断开线处将指甲或指尖插入背层下方来抓紧背层。在已知的敷料的情况下，存在的巨大的风险在于，所施用的膜与下方表面局部分离或者指甲将膜损坏。形成延伸到塑料膜轮廓之外即其边缘之外的拉扣可以消除这些风险。另外，在拉扣下方不存在膜的情况与存在膜的情况相比更容易抓住背层5。
如图2所示，保护层4也具有延伸到涂覆有粘合剂的塑料膜2的轮廓之外的区域。在图1和2所示的实施方案中，保护层4具有与背层5类似的轮廓并因此具有对应于拉扣7、8的拉扣。
背层5被断开线11，12分成两部分，其从每个拉扣7、8的外边缘延伸到中心开口6。断开线11、12延伸穿过背层5的整个厚度并且将其分为两部分。如图1可见，这些断开线11、12彼此横向偏移距离d，从而使得断开线11、12之一的假想延长线与另一断开线不重合。这种设计用于防止断开线形成当在敷料施用过程中操作敷料时敷料会绕其发生不经意地折叠的折痕或折轴。这种折叠会导致敷料的一部分自身粘附，这自然使得更难以或不可能施用敷料。距离d优选大于2mm。
图3、4和5示出根据本发明的膜敷料的其它实施方案。这些实施方案与图1和2的实施方案的不同之处仅在于断开线的形成不同。而敷料的组成部件是相同的，并因此给出与图1和2中相应部件相同的附图标记。
图3中所示的膜敷料中的断开线，其中图3中仅示出右手侧的断开线13，与图1和2中所示的第一实施方案中出现的断开线的不同之处仅在于，在拉扣区域内部的断开线是不连续的。因此，图3所示的断开线13具有构成穿孔线的外侧部分，也就是说，断开线具有多个中断，其中由断开线限定的背层的两部分连在一起。这种设计降低了不经意地分离背层的两部分中的每一个的风险。
在图4所示的实施方案中，每个拉扣上的断开线14、15倾斜地向敷料的纵向和横向行进，并且定位为断开线的假想延长线彼此不重合。另外，图4中的敷料的形成方法与图1和2中的敷料的形成方法相同。
在图5所示的实施方案中，断开线16、17是波浪形的，并因此不形成折痕。另外，图5中的敷料以与图1和2的敷料相同的方法形成。当然可以赋予断开线16、17一些其它的波浪形状，例如方波形状或任意需要的弯曲形状。弯曲形状内在地有助于防止出现折痕。
当然可以赋予根据图1、4和5的实施方案的敷料中的断开线以诸如图3中的断开线那样的不连续部分。
塑料膜2优选由厚度为10～50微米的聚氨酯膜构成。但是，所有用于已知膜敷料的塑料膜都可用于本发明的膜敷料。
适用于本发明的粘合剂层3的合适软度且不伤皮肤的粘合剂可由例如在混合交联后形成自粘性弹性体的加成固化RTV(室温硫化)硅氧烷体系构成。RTV加成固化硅氧烷体系的实例具体列举在EP 0 300 620 A1中，其中描述了由链烯基取代的聚二有机硅氧烷(含有与部分硅原子连接的氢原子的有机硅氧烷)和铂催化剂组成的所谓的胶凝组合物。
Wacker SilGel 612是市售的RTV硅氧烷体系。这是两组分体系。通过将两种组分的相对比例A∶B从1.0∶0.7改变至1.0∶1.3，可以改变所形成的弹性体的软度和粘附力水平。
其它的柔软且不伤皮肤的硅氧烷弹性体的实例是来自NuSilTechnology，Carpintieria，GA，USA的NuSil MED-6340、NuSilMED3-6300、NuSil MED12-6300和来自Dow Corning Corporation，Midland，USA的Dow Corning 7-9800。
其它的柔软且不伤皮肤的粘合剂对本发明也可行，例如熔融粘合剂如来自National Starch and Chemical Company，Bridgewater，NJ，USA的
70-4647。
但是，所有用于已知膜敷料的粘合剂均可用于根据本发明的敷料。
保护层4也经常称为离型层，这取决于粘合剂的选择。对于本发明优选的硅氧烷基粘合剂，保护层4适合由聚乙烯构成。对于其它类型的粘合剂，用于已知膜敷料的离型层也可用于根据本发明的敷料。
背层的材料可以有利地由聚乙烯或者由聚乙烯和纸的层合物构成。但是，用于已知膜敷料的背层的所有材料都可用于根据本发明的敷料中。
图6的截面图示出气孔绷带18，其包括膜敷料19和附着于膜敷料的上侧的气孔袋20。图7示出移除了气孔袋的气孔绷带18，以便更清楚地显示膜敷料19的设计。
除了附着于其上的气孔袋20之外，膜敷料19与目前为止所描述的膜敷料的不同之处仅在于，其具有圆形而不是矩形形状以及其在中心处具有孔21。如其它实施方案中那样，膜敷料19包括在其下侧涂覆有粘合剂层23的塑料膜22、为了可易于从粘合剂层23上分离而附着的保护层24以及在施用气孔绷带时必须移除的背层25。可用于前述膜敷料的相同材料也适用于膜敷料19。
气孔袋20包括两个塑料膜26、27，它们通过熔合或粘合接缝28围绕其周边相互连接。下部膜27包括孔29，其包围膜敷料的塑料膜22中的孔21。膜27中的孔29周围的边缘通过熔合或粘合接缝30附着到膜敷料的塑料膜22的上侧。
背层25沿两个完全相反的方向延伸到涂覆有粘合剂层23的塑料膜22之外。延伸到膜敷料19的塑料膜22之外的背层部分包括拉扣31、32。如前实施方案所述，背层25的每个拉扣31、32被断开线33、34分为两部分，其从拉扣的外边缘向内延伸到背层25的内边缘。在所示实施方案中，断开线33、34的延长线交叉，但是在所示的其它实施方案中它们优选设计为它们的延伸线不交叉。
所述实施方案显然可以在不背离本发明范围的情况下进行修改。例如，敷料可具有不同于附图所示形状的形状，例如圆形或椭圆形。背层可以没有开口，即延伸在塑料膜的整个表面上，在这种情况下，背层优选是透明的，断开线优选限定背层的中心部分。敷料也可由伸长的敷料构成，其用于以适合于特定应用的长度切断并且沿其纵向侧具有多行对应的根据本发明的拉扣。提供仅有一个拉扣或者多于两个拉扣的敷料都是可行的。也可以想象拉扣可沿塑料膜的整个相邻边缘延伸。还可以设置多于两条断开线以限定背层的多于两个分别可移除的部分。因此，本发明将仅受到所附专利权利要求的内容的限制。
Claims (13)
1.一种膜敷料，其包括在一侧涂覆有不伤皮肤的粘合剂(3)的塑料膜(2)、在粘合剂涂覆侧的相反侧上可分离地附着于所述塑料膜的背层(5)和可分离地附着于所述粘合剂涂层的保护层(4)，其特征在于，所述背层(5)包括至少一个拉扣(7、8)，所述拉扣从所述敷料的边缘突出到所述塑料膜的轮廓之外，并且还在于断开线(11、12)从每个所述拉扣(7、8)的外边缘朝向所述背层的中心部分(6)延伸以将所述拉扣分为两部分。
2.根据权利要求1所述的膜敷料，其特征在于，所述背层(5)具有中心开口(6)。
3.根据权利要求2所述的膜敷料，其特征在于，所述保护层(4)的轮廓对应于所述背层(5)的轮廓。
4.根据权利要求3所述的膜敷料，其特征在于，在穿过延伸到所述塑料膜(2)的轮廓之外的拉扣(8)的部分中的断开线(13)由不连续的断开线构成。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的膜敷料，其特征在于，所述拉扣(7、8)从所述敷料的两个相反边缘突出。
6.根据权利要求2所述的膜敷料，其特征在于，断开线(11、12；13；14、15)从每个拉扣(7、8)的外边缘延伸到背层中的在其至少两个相反侧上的中心开口，这些断开线排列成使得这些断开线之一的假想延长线与其它断开线不重合。
7.根据权利要求2至4中任一项所述的膜敷料，其特征在于，弯曲的断开线(11、12；13；14、15)从每个拉扣(7、8)的外边缘延伸到所述背层的中心开口。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的膜敷料，其特征在于，所述拉扣(7、8)从所述敷料的两个相反边缘突出，断开线(11、12；13；14、15)从每个拉扣(7、8)的外边缘延伸到背层中的在其至少两个相反侧上的中心开口，这些断开线排列成使得这些断开线之一的假想延长线与其它断开线不重合。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的膜敷料，其特征在于，所述拉扣(7、8)从所述敷料的两个相反边缘突出，弯曲的断开线(11、 12；13；14、15)从每个拉扣(7、8)的外边缘延伸到所述背层的中心开口。
10.根据权利要求1至4中任一项所述的膜敷料，其特征在于，所述拉扣(7、8)从所述敷料的两个相反边缘突出，断开线(11、12；13；14、15)从每个拉扣(7、8)的外边缘延伸到背层中的在其至少两个相反侧上的中心开口，这些断开线排列成使得这些断开线之一的假想延长线与其它断开线不重合，弯曲的断开线(11、12；13；14、15)从每个拉扣(7、8)的外边缘延伸到所述背层的中心开口。
11.根据权利要求7所述的膜敷料，其中所述弯曲的断开线为波浪形的断开线。
12.根据权利要求9所述的膜敷料，其中所述弯曲的断开线为波浪形的断开线。
13.根据权利要求10所述的膜敷料，其中所述弯曲的断开线为波浪形的断开线。
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