CN101904925A - 一种治疗高脂血症的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗高脂血症的中药组合物，属于中药领域。本发明治疗高脂血症的中药组合物，它是由以下重量配比的原料药所制成的药剂：紫丹参150-250份，决明子150－250份，山楂肉250-400份，制首乌250-400份，牡丹皮150-250份，栀子150-250份。将处理后的紫丹参、决明子、山楂肉、制首乌、牡丹皮、黄栀子按配方中的比例配制，混合，再次烘干，共研成细末，装入胶囊中，制备成胶囊剂。高脂血症患者每日服用胶囊剂3次，每次服用4～5粒，1个月为一疗程，连续服用2-3个疗程后血脂可恢复在正常范围内。
Description
技术领域
本发明公开了一种治疗高脂血症的中药组合物，属于中药领域。
背景技术
高脂血症是一种常见而多发的代谢性疾病，指血清中的胆固醇和/或甘油三酯的含量增高。一般成年人空腹血清中总胆固醇超过5.72mmol/L，甘油三酯超过1.70mmol/L，可诊断为高脂血症。高脂血症多发于中老年人，且发病年龄有逐年提前的趋势。不少高脂血症患者仅有血中脂质异常，并无外症可见，但久延病重者可出现头晕、头痛、乏力、心慌、肢麻、胸闷、胸痛等表现。
现代医学治疗高脂血症，主要使用血脂调节药，如他汀类药物、贝特类药物、胆酸螯合剂、烟酸等，以干扰脂质代谢过程中某一个或几个环节，如减少脂质吸收，加速脂质的分解或排泄，干扰肝内脂蛋白合成或阻止脂蛋白从肝内传送进入血浆等。各种血脂调节药效果各异，并且长期服用具有较大的毒副作用。
中医认为高脂血症主要属于“痰湿”、“血瘀”的范畴，可从肝、肾、脾三脏论治。肝有肝气、肝阴，若肝阴暗耗，肝阳偏亢，化风内动，上扰清空，脾虚化源衰少，则五脏之精少而肾失所藏，致使肾水不足，肝失滋荣，肝阳上亢，可发为头痛、眩晕等症。肝为刚脏，赖肾水以滋养，肝肾阳虚则头眩目干，腰膝酸软，心烦胸闷等，治以养肝、柔肝、补肾、滋阴之法，常可达到降低血脂的目的。但目前开发出的中药治疗效果差强人意。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗高脂血症的中药组合物。
本发明的另一目的在于提供上述中药组合物的胶囊剂型及其制备方法。
实现本发明的技术方案如下：
一种治疗高脂血症的中药组合物，它是由以下重量配比的原料药所制成的药剂：紫丹参150-250份，决明子150－250份，山楂肉250-400份，制首乌250-400份，牡丹皮150-250份，栀子150-250份。
上述治疗高脂血症的中药组合物中原料药的重量配比优选为：紫丹参180-220份，决明子180-220份，山楂肉280-350份，制首乌280-350份，牡丹皮180-220份，栀子180-220份。
上述治疗高脂血症的中药组合物中原料药的重量配比最佳为：紫丹参200份，决明子200份，山楂肉300份，制首乌300份，牡丹皮200份，栀子200份。
上述治疗高脂血症的中药组合物的药剂为胶囊剂。
上述治疗高脂血症的中药组合物的一种制备方法，包括以下步骤：
（1）将紫丹参去除泥沙、灰渣，洗净，晒干，切碎；
将决明子去除草、叶、茎及灰渣，洗净，晒干；
取山楂果肉，切片，去除种子，洗净，晒干；
取生何首乌，去其藤叶、泥沙，切成片，按生何首乌片：黑黄豆：生姜片的重量比为1000:200:200的比例配制，拌匀，蒸熟至透，取出晒干，然后再蒸，重复3～4次，以何首乌颜色由黄变黑，熟透为准，晒干； 将牡丹皮去根茎，取根皮，晒干，切碎；
将黄栀子去枝叶及灰渣，晒干；
（2）将经步骤（1）处理的紫丹参、决明子、山楂肉、制首乌、牡丹皮、黄栀子按配方中的比例配制，混合，再次烘干，共研成80-120目细末，装入胶囊中，制备成胶囊剂。
上述胶囊剂中每粒胶囊中含生药约0.4-O.6g。
随着人民生活水平的提高，心脑血管疾病的发病率也在逐年上升，而高脂血症是导致动脉粥样硬化、心肌梗死、脑梗塞、高血压等动脉栓塞性疾病的独立危险因素。祖国医学认为，膏脂的生成、转化与代谢，有赖于胃的受纳、脾的运化、肺的输布、肝的疏泄及肾的气化。所以本病因饮食不节，过食膏梁厚味之品，致脾失健运，精微不布，湿热渐积，痰浊内停，阻遏血脉；又因情志失调，致肝气横逆，肝阳上亢，木旺克土，脾胃受损，运化失司，生痰生热，与膏脂相结，痹阻血脉而发病。因此，由于饮食、情志失调等，致脏腑功能紊乱，湿热内生，痰瘀互结，浊脂淤滞，痹阻血脉为本病主要病机，病症是以肝、脾、肾之虚为本，痰、热、瘀为标。发明人拟清热除湿、活血化瘀、醒脾调肝养肾，增强脂代谢能力的降脂中药组合物治疗高脂血症，经临床验证取得了良好的效果。方中山楂肉味酸，性甘温，入脾经，有行气消导、助消化之功能，脾胃强健，则腐熟水谷精微的能力就强，膏脂则易于分解；紫丹参味苦性温入心经，有活血化瘀、疏通经络之功效；决明子味苦性平入肝经，有凉肝泄热通腑浊之功效，因肝主疏泄，情志调顺，则疏泄通达，气血运行正常，膏脂易于排出；制何首乌性温入肾经，有降脂补肾、益精血之功效，肾为阴阳之根本，阴平阳秘则气血调畅，气顺血畅则脂代谢正常，气旺精足则正胜邪去，血脂自热分解，此为高脂血症的求本之药；牡丹皮性寒专清血分之热，有清热凉血、活血化瘀之功效，能分解净化血脂；栀子性寒，能清泄上、中、下三焦之火，达到气清血宁、血脂自解的效果。
现代医学研究发现，山楂能促进胃液消化酶的分泌，增强脾的运化能力，促进食物的消化与吸收，又能增强血流量，降低血液粘稠度，提高高密度脂蛋白水平；丹参能抑制内源性胆固醇的合成，促进脂质在肝内转化，并能改善微循环，抑制动脉粥样斑块的形成，降低血粘度；草决明能影响脂质在肠道吸收，促进其代谢与排泄，并能抗动脉粥样硬化；制首乌与胆固醇结合后所含的卵磷脂能阻止胆固醇在肝内沉积，阻止脂质在血清滞留，促进肠道蠕动，并使脂质排泄体外。现有的降脂药中，大部分为了追求近期疗效，常常中西药混合使用，中药成分与西药成分混合在一起，并不往往起协同增效作用，甚至会相互抑制，使其降脂作用降低，并且还会增加不良反应。另外，因一般降脂药停药后药物对体内血脂代谢异常的治疗作用消失，血脂就会再次升高，所以需长期服用降脂药。本发明提供的治疗高脂血症的中药组合物，为纯中药，治疗高脂血症有显著疗效，并且安全性高。根据多年的疗效观察和随访，服用本发明药物组合物的患者停药后不会反弹，血脂仍维持在正常范围内，并且患者的体重也逐渐恢复正常。此外，在服用本发明药物组合物的同时配以降脂茶（丹参15g、草决明15g、山楂20g、首乌15g，泡水，每日当茶饮），疗效会更佳。
以下通过具体实施方式中的实施例和临床观察试验例，对本发明的中药组合物及其疗效作进一步说明。
具体实施方式
实施例1
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位（kg）：
紫丹参2，决明子2，山楂肉3，制首乌3，牡丹皮2，栀子2。
本实施例的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）将紫丹参去除泥沙、灰渣，洗净，晒干，切碎；
将决明子去除草、叶、茎及灰渣，洗净，晒干；
取山楂果肉，切片，去除种子，洗净，晒干；
取生何首乌，去其藤叶、泥沙，切成片，按生何首乌片：黑黄豆：生姜片的重量比为1000:200:200的比例配制，拌匀，蒸熟至透，取出晒干，然后再蒸，重复3～4次，以何首乌颜色由黄变黑，熟透为准，晒干； 将牡丹皮去根茎，取根皮，晒干，切碎；
将黄栀子去枝叶及灰渣，晒干；
（2）将经步骤（1）处理的紫丹参、决明子、山楂肉、制首乌、牡丹皮、黄栀子按配方中的比例配制，混合，再次烘干，共研成120目细末，装入胶囊中，制备成胶囊剂，每粒胶囊中含生药约O.6g。
临床疗效观察：
本发明药物经过多年临床试验，收治门诊患者200例，门诊患者的空腹血清中总胆固醇超过5.72mmol/L或甘油三酯超过1.70mmol/L，或总胆固醇和甘油三酯均超过上述标准，患者年龄为35～60岁，200例患者中男患者172例，女患者28例，多为体型偏胖之人。其中，湿热内蕴78例，痰浊停滞89例，肝肾阴虚13例。本组病例大部分为经中西医治疗无效或效果不佳的。
上述患者每日服用本实施例的胶囊剂3次，每次服用4～5粒，每日饭后半小时服用，1个月为一疗程，连续服用2-3个疗程。服用此药期间停用其他同类药物。
疗效判断标准：治愈：临床症状完全消失，血清胆固醇和甘油三酯都在正常范围内，1年内无复发；好转：临床症状大部分消失或减轻，血脂含量明显下降，1年内无复发；无效：临床症状缓解不明显。另外，痊愈者停药后无一人复发。
经2-3个疗程后，临床症状完全消失，血清胆固醇和甘油三酯都在正常范围内，1年内无复发者156例；好转：临床症状大部分消失或减轻，血脂含量明显下降，1年内无复发者41例；无效：临床症状缓解不明显者3例。另外，痊愈者停药后无一人复发。
实施例2
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位（g）：
紫丹参150，决明子150，山楂肉250，制首乌250，牡丹皮150，栀子150。
将本实施例的中药组合物制备为胶囊剂，制备方法同实施例1，每粒胶囊中含生药约O.6g。
典型病例 李某，女，56岁，2009年3月31日初诊：患者自述头晕，睡眠差，全身乏力，胸闷痛，患者体型偏胖，舌红苔黄腻，脉弦滑，测血压200/98mmHg，查甘油三酯为4.62mmol/L，临床诊断为高脂血症，经中西医治疗后效果不佳。辨证：痰浊停滞，治法：健脾除湿，化痰降浊，每日服用本实施例的中药组合物的胶囊剂3次，每次服用4～5粒，每日饭后半小时服用，1个月为一疗程，连续服用2-3个疗程，并嘱其控制饮食，调节生活方式。2009年5月5日再诊：患者诉上述症状明显消失，复查甘油三酯为2.98mmol/L,测血压132/70mmHg。再服1个月后，患者诉上述症状完全消失，血脂、血压都在正常范围内，随访3个月内未复发。
实施例3
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位（g）：
紫丹参250，决明子150，山楂肉400，制首乌400，牡丹皮250，栀子250。
将本实施例的中药组合物制备为胶囊剂，制备方法同实施例1，每粒胶囊中含生药约O.6g。
典型病例：王某，男，42岁，2009年5月3日初诊：患者自述头晕头痛，自汗，全身乏力，心慌气短，嗜食肥甘厚腻之品，并嗜酒。患者体型肥胖，腹部膨隆，舌红苔黄腻，脉滑数，查甘油三酯为4.2 mmol/L，临床诊断为高脂血症，辩证：湿热内蕴，治法：清热除湿，每日服用本实施例的胶囊剂3次，每次服用4～5粒，每日饭后半小时服用，1个月为一疗程，连续服用2-3个疗程，并嘱其改变饮食习惯。2009年7月8日复诊，患者述上述症状明显消失，复查甘油三酯为2.18 mmol/L。再服一个月后，患者述上述症状完全消失，复查血脂、血压都在正常范围内，体重也明显减轻，腹围缩小，停药3个月后随访，血脂、血压仍维持在正常范围内。
实施例4
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位（g）：
紫丹参180，决明子180，山楂肉280，制首乌350，牡丹皮180，栀子180。
将本实施例的中药组合物制备为胶囊剂，制备方法同实施例1，每粒胶囊中含生药约O.6g。
典型病例：罗某，男，48岁，2009年7月12日初诊，患者自述自汗，全身乏力，心慌，肢麻，嗜食辛甘厚味之品，查体示患者体型偏胖，腹部膨隆，舌红苔黄腻，脉滑数，测血压为168/100mmHg，查甘油三酯为4.72 mmol/L，临床诊断为高脂血症，辩证：痰湿内蕴，痰浊阻滞。治法：清热凉血，化痰降浊，每日服用本实施例的胶囊剂3次，每次服用4～5粒，每日饭后半小时服用，1个月为一疗程，连续服用2-3个疗程，并嘱其注意饮食。2009年10月20日复诊，患者述上述症状明显好转，复查甘油三酯为2.23 mmol/L，血压132/87mmHg。再服用1个月后，患者述上述症状完全消失，血脂、血压都在正常范围内，停药3个月后随访，血脂、血压仍维持在正常范围内。
实施例5
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成，单位（g）：
紫丹参220，决明子220，山楂肉350，制首乌350，牡丹皮180，栀子220。
将本实施例的中药组合物制备为胶囊剂，制备方法同实施例1，每粒胶囊中含生药约O.6g。
典型病例：杨某，男，60岁，2009年9月7日初诊，患者自述心慌心累，肢麻，胸闷，嗜食油腻之品，加之劳累过度，查体示患者体型偏胖，舌红苔少，脉数，测血压186/90mmHg，查甘油三酯为4.93 mmol/L，临床诊断为高脂血症，辩证：肝肾阴虚。治法：滋补肝肾，每日服用本实施例的胶囊剂3次，每次服用4～5粒，每日饭后半小时服用，1个月为一疗程，连续服用2-3个疗程，并嘱其改变生活方式，注意休息。2009年11月9日复诊：患者述上述症状明显消失，复查甘油三酯为2.10 mmol/L，血压145/84 mmHg。再服用1个月后，患者上述症状完全消失，血脂、血压均在正常范围内，停药3个月后随访，二者均维持在正常范围内。
Claims (5)
1.一种治疗高脂血症的中药组合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料药所制成的药剂：紫丹参150-250份，决明子150－250份，山楂肉250-400份，制首乌250-400份，牡丹皮150-250份，栀子150-250份。
2.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的中药组合物，其特征在于原料药的重量配比为：紫丹参180-220份，决明子180-220份，山楂肉280-350份，制首乌280-350份，牡丹皮180-220份，栀子180-220份。
3.根据权利要求2所述的治疗高脂血症的中药组合物，其特征在于原料药的重量配比为：紫丹参200份，决明子200份，山楂肉300份，制首乌300份，牡丹皮200份，栀子200份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗高脂血症的中药组合物，其特征在于所述的药剂为胶囊剂。
5.权利要求4所述的治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）将紫丹参去除泥沙、灰渣，洗净，晒干，切碎；
将决明子去除草、叶、茎及灰渣，洗净，晒干；
取山楂果肉，切片，去除种子，洗净，晒干；
取生何首乌，去其藤叶、泥沙，切成片，按生何首乌片：黑黄豆：生姜片的重量比为1000:200:200的比例配制，拌匀，蒸熟至透，取出晒干，然后再蒸，重复3～4次，以何首乌颜色由黄变黑，熟透为准，晒干；
将牡丹皮去根茎，取根皮，晒干，切碎；
将黄栀子去枝叶及灰渣，晒干；
（2）将经步骤（1）处理的紫丹参、决明子、山楂肉、制首乌、牡丹皮、黄栀子按配方中的比例配制，混合，再次烘干，共研成80-120目细末，装入胶囊中，制备成胶囊剂。
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