CN101897939A - 一种用于痛经的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于痛经的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由当归、川芎、炙甘草、桃仁、干姜、益母草、红花、赤芍、鸡血藤、穿山甲按一定重量配比制备而成。它可以被制成任何一种常用药物剂型。本发明中药组合物具有益气补血，化瘀止痛之功效，用于治疗原发性和继发性痛经。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于痛经的中药组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术
痛经是指妇女在经期及其前后，出现小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶。每随月经周期而发，多在行经数小时后，或在经前1-2天开始，经期加重，可为腹绞痛、胀痛、坠痛，疼痛剧烈时有恶心、呕吐、面色苍白、四肢发冷、甚至虚脱等症状。
痛经可分为原发性痛经和继发性痛经两种：原发性痛经多指生殖器官无明显病变者，又称功能性痛经，多见于青春期少女、未婚及已婚未育者。一般于初潮后即开始，发病率为30-50％，产生原因目前尚未完全明了；继发性痛经则在行经一段时间后方出现，多为器质性，常见原因有子宫内膜异位、盆腔炎，或戴避孕环等，一般是由盆腔炎症、肿瘤或子宫内膜异位症引起。
西医临床治疗痛经常有药物治疗和手术治疗两种方法，以解痉止痛为目的。常用药物分为1)口服避孕药，如复方炔诺酮片。2)前列腺合成酶抑制剂，如消炎痛。3)钙离子通道阻滞剂，如硝苯吡啶。4)β-肾上腺素受体激动剂，如羟舒喘灵。手术治疗常用于宫颈管狭窄、宫内膜粘连、子宫内膜异位症、子宫腺肌症等引起的痛经。
中医治疗痛经的历史悠久，有着独特的优势，治疗方法灵活多样，对痛经可根据患者疼痛的表现、月经的量色、以及全身症状进行辨证治疗，具体方法有中药辨证治疗、外用贴剂、针灸治疗、穴位注射、推拿疗法、物理疗法等。中医治疗痛经着重于“通”，在“通”的基础上适当根据寒则温之，热则清之，虚则补之，瘀则消之的法则予以调整。
经检索，国内治疗痛经的药物多是仿制或剂改品种，新处方制剂极少，而本病的市场需求量极大，因此，研究疗效确切，标本兼治的中药新药组合物具有重要的临床意义。
发明内容：
本发明的目的在于提供一种新的中药组合物，该组合物具有活血行气、化瘀止痛的功效，用于原发性和继发性痛经。
本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。
本发明的第三个目的是提供上述中药组合物在治疗原发性和继发性痛经病症中的应用。
本发明是通过下面的技术方案实现的：
本发明中药组合物是由下述重量份的原料制成的：
当归25～75份、川芎10～40份、炙甘草1～10份、桃仁15～60份、干姜10～40份、益母草30～100份、红花10～40份、赤芍30～120份、鸡血藤20～80份、穿山甲15～65份
本发明优选中药组合物是由下述重量份的原料制成的：
当归32～72份、川芎12～36份、炙甘草2～6份、桃仁18～54份、干姜12～36份、益母草36～96份、红花12～36份、赤芍36～108份、鸡血藤24～72份、穿山甲20～60份
本发明最优选的中药组合物是由下述重量份的原料制成的：
当归36份、川芎24份、炙甘草4份、桃仁48份、干姜24份、益母草72份、红花24份、赤芍72份、鸡血藤96份、穿山甲56份。
所述的制剂为口服制剂和外用制剂；包括：片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、口服液体制剂、膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等。
其制备方法包括将各有效药物成分，分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。
具体讲，制备方法如下：上述10味，当归、川芎加4～12倍量水提取挥发油，将挥发油包结或用乙醇溶解，收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6～12倍量水煎煮1～4次，每次煎煮1～4小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加4～12倍量40～90％乙醇回流1～3次，每次0.5～3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；或将清膏1，2浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏后，直接喷入用乙醇溶解的挥发油，加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。
所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中加入常用的稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、矫味剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中加入常用的稀释剂、防腐剂、稳定剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中加入常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。
该组合物用于在制备治疗痛经等疾病药物中的应用。
本发明中药组合物优选的胶囊剂的制备方法如下：
上述10味，当归、川芎加4倍量水提取挥发油，将挥发油包结，收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6倍量水煎煮4次，每次煎煮4小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加4倍量40～90％乙醇回流3次，每次3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
本发明中药组合物优选的片剂的制备方法如下：
上述10味，当归、川芎加8倍量水提取挥发油，将挥发油包结收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加10倍量水煎煮3次，每次煎煮3小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加8倍量40～90％乙醇回流3次，每次0.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入微晶纤维素适量，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即得片剂。
本发明中药组合物优选的口服液的制备方法如下：
上述10味，当归、川芎加4倍量水提取挥发油，将挥发油包结收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6倍量水煎煮4次，每次煎煮1小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加12倍量40～90％乙醇回流1次，回流3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖、桔子香精，搅拌混合均匀，滤过，加水定容，分装，灭菌，即得口服液。
本发明中药组合物优选的凝胶剂的制备方法如下：
上述10味，当归、川芎加6倍量水提取挥发油，将挥发油包结收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6倍量水煎煮2次，每次煎煮2小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加8倍量40～90％乙醇回流2次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，合并清膏，加入卡波姆、山梨酸搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加入挥发油，用溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。
本发明中药组合物的配伍机理如下：
当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。味甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。由于当归对妇女的经、带、胎、产各种疾病都有治疗效果，所以中医称当归为“女科之圣药”。
川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后炕干，再去须根。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层呈波状环纹。气浓香，味苦、辛。稍有麻舌感，微回甜。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
炙甘草：本品为甘草的炮制加工品，为类圆形或椭圆形切片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。质稍黏。具焦香气，味甜。甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。
桃仁：本品为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
干姜：本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。性味辛，热。归脾、胃、心、肺经。功效：温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。
益母草：为唇形科植物益母草LeonurusheterophyllusSweet.的嫩茎叶。性味辛，苦、凉，，微寒。归肝、心包经。具有活血、法瘀、调经、消水的功效。治月经不调、浮肿下水、尿血、泻血、痢疾、痔疾。活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。
红花：含红花甙(carthamin)、新红花甙(neocarthamin)、红花醌甙(carthamone)、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、月桂酸。性温，味辛。活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。
赤芍：本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeoniaveitchii Lynch的干燥根。苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
鸡血藤：为双子叶植物药豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花岩豆藤或亮叶岩豆藤等的藤茎。苦甘，温。治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调，月经过少。配益母草，活血化瘀、调经止痛；配当归，补血活血。
穿山甲：俗名鲮鲤，陵鲤，龙鲤，石鲮鱼，为鲮鲤科动物鲮鲤的肉或全体。性味甘涩，温；有毒。功能主治杀虫，行血，攻坚散瘀，治痹通经。
痛经主要与气血运行不畅有关，本中药组合物中当归、川芎补血活血而行气，红花等活血止痛，可调节气血运行。当归配益母草，活血化瘀、调经止痛；配当归，补血活血。本方采用标本兼治、攻补兼施的方法，用活血化瘀药和理气药相辅相用，增强疗效，再配以温经散寒、补益之品，以达到整体调节的目的。药理研究表明：本方明显的抑制前列腺素活性和解痉作用，能增加血液灌流量，改善微循环。用于治疗原发性及继发性痛经。
以下通过具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明：
具体实施方式：
实施例1：当归36份、川芎24份、炙甘草4份、桃仁48份、干姜24份、益母草72份、红花24份、赤芍72份、鸡血藤96份、穿山甲56份
上述10味，当归、川芎加12倍量水提取挥发油，用乙醇溶解，收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加12倍量水煎煮2次，每次煎煮2小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加12倍量40～90％乙醇回流2次，每次0.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将清膏1，2浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏后，直接喷入用乙醇溶解的挥发油，加入乳糖，混匀，用95％乙醇制粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
实施例2：当归25份、川芎10份、炙甘草1份、桃仁15份、干姜10份、益母草30份、红花10份、赤芍30份、鸡血藤20份、穿山甲15份
上述10味，当归、川芎加4倍量水提取挥发油，将挥发油包结，收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6倍量水煎煮4次，每次煎煮4小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加4倍量40～90％乙醇回流3次，每次3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
实施例3：当归75份、川芎40份、炙甘草10份、桃仁60份、干姜40份、益母草100份、红花40份、赤芍120份、鸡血藤80份、穿山甲65份
上述10味，当归、川芎加8倍量水提取挥发油，将挥发油包结收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加10倍量水煎煮3次，每次煎煮3小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加8倍量40～90％乙醇回流3次，每次0.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入微晶纤维素适量，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即得片剂。
实施例4：当归32份、川芎12份、炙甘草2份、桃仁18份、干姜12份、益母草36份、红花12份、赤芍36份、鸡血藤24份、穿山甲20份
上述10味，当归、川芎加10倍量水提取挥发油，用乙醇溶解，收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加8倍量水煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加8倍量40～90％乙醇回流2次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将清膏1，2浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏后，直接喷入用乙醇溶解的挥发油，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即得片剂。
实施例5：当归72份、川芎36份、炙甘草6份、桃仁54份、干姜36份、益母草96份、红花36份、赤芍108份、鸡血藤72份、穿山甲20份
上述10味，当归、川芎加4倍量水提取挥发油，将挥发油包结收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6倍量水煎煮4次，每次煎煮1小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加12倍量40～90％乙醇回流1次，回流3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖、桔子香精，搅拌混合均匀，滤过，加水定容，分装，灭菌，即得口服液。
实施例6：当归50份、川芎32份、炙甘草3份、桃仁36份、干姜22份、益母草65份、红花25份、赤芍90份、鸡血藤56份、穿山甲38份
上述10味，当归、川芎加8倍量水提取挥发油，用乙醇溶解，收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加10倍量水煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加6倍量40～90％乙醇回流2次，每次1小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将清膏1，2浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏后，直接喷入用乙醇溶解的挥发油，减压干燥，粉碎成细粉，加入糊精适量，混匀，制粒，干燥，制成颗粒，分装，即得颗粒剂。
实施例7：当归32份、川芎12份、炙甘草2份、桃仁18份、干姜36份、益母草36份、红花96份、赤芍108份、鸡血藤72份、穿山甲60份
上述10味，当归、川芎加4倍量水提取挥发油，将挥发油包结收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6倍量水煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加4倍量40～90％乙醇回流2次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2合并，加入卡波姆、甘油、山梨酸搅拌使溶解，放置，加入适量三乙醇胺，使充分溶胀，加入挥发油，用溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。
实施例8：当归72份、川芎36份、炙甘草6份、桃仁54份、干姜12份、益母草12份、红花36份、赤芍36份、鸡血藤24份、穿山甲20份
上述10味，当归、川芎加6倍量水提取挥发油，将挥发油包结收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6倍量水煎煮2次，每次煎煮2小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加8倍量40～90％乙醇回流2次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，合并清膏，加入卡波姆、山梨酸搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加入挥发油，用溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。
通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果：
本发明中药组合物对对催产素所致大鼠痛经模型的影响和对醋酸所致小鼠疼痛模型的影响。
1、材料与方法
1、1药品与试剂本发明实施例1胶囊剂、催产素注射液，冰醋酸。
1、2动物雌性昆明种小鼠，10-15g，雄性昆明种小鼠，15-20g；SD大鼠，160-180g，雌雄兼用，雄性，雌性SD大鼠。
2方法与结果
2、1对催产素所致大鼠痛经模型的影响
对催产素所致大鼠痛经模型的影响雌性昆明种小鼠4o只，随机分为4组，各组小鼠均Sc己烯雌酚连续10天，每天1次，第1天及第10天0.2mg/只，第2-9天0.1mg/只，第9天开始，腹部刮毛后，分别贴以空白基质、元胡止痛片6.0og/及本中药组合物胶囊剂3.00、1.00、2.00g/Kg，每天1次，连续3d。另取同批雄性小鼠同法注射己烯雌酚作为阴性对照。末次给己烯雌酚后24h(末次给药后半1)，大鼠ip催产素0.2u/只，观察并记录大鼠出现痛经扭体的潜伏期及30min内扭体次数，结果见表1。
表1本发明胶囊剂对催产素所致大鼠痛经模型的影响
经检验，与空白基质比较*p＜0.05，**P＜0.01
2、2对醋酸所致小鼠疼痛模型的影响
雌性昆明种小鼠40只，随机分为4组，禁食不禁水12h后，分别贴以空白基质、元胡止痛片6.00g/kg及本发明胶囊剂2.00、4.00g/kg，给药30min后，小鼠ip 0.7％醋酸0.1mL/Kg，立即观察并记录注射醋酸15min内小鼠扭体反应次数。结果见表2。
表2本发明胶囊剂对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
与空白基质比较*P＜0.05，**P＜0.01
3结论
本文药理研究结果表明，本发明中药组合物可明显改善痛经的症状，具有明显得全身镇痛作用，提示经本发明中药组合物治疗痛经时，对子宫无明显副作用。综上所述，本发明中药组合物具有明显抗痛经作用，为其临床应用于原发性和继发性痛经的治疗提供一定实验依据。
Claims (8)
1.一种用于痛经的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：当归25～75份、川芎10～40份、炙甘草1～10份、桃仁15～60份、干姜10～40份、益母草30～100份、红花10～40份、赤芍30～120份、鸡血藤20～80份、穿山甲15～65份。
2.根据权利要求1的一种用于痛经中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：当归36份、川芎24份、炙甘草4份、桃仁48份、干姜24份、益母草72份、红花24份、赤芍72份、鸡血藤96份、穿山甲56份。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于痛经的中药组合物，其特征在于，所述的制剂为口服制剂和外用制剂；包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂。
4.根据权利要求1或2所述的一种用于痛经的中药组合物，其特征在于，所述的制剂为分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、软胶囊剂、微囊剂、滴丸剂等。
5.根据权利要求1或2所述的一种用于痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，它包括将各有效药物成分，分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。
6.根据权利要求5所述的一种用于痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，上述10味，当归、川芎加4～12倍量水提取挥发油，将挥发油包结或用乙醇溶解，收集蒸馏后的水溶液和药渣，备用；炙甘草、干姜、益母草、红花和当归、川芎提油后的药渣加6～12倍量水煎煮1～4次，每次煎煮1～4小时，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至55～60℃测相对密度1.30～1.40的清膏1，备用；桃仁、赤芍、鸡血藤、穿山甲加4～12倍量40～90％乙醇回流1～3次，每次0.5～3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度1.40的清膏2；将挥发油包结物与清膏1，2混合，浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；或将清膏1，2浓缩至60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏后，直接喷入用乙醇溶解的挥发油，加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。
7.根据权利要求5或6所述一种用于痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中加入常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中加入常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中加入常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。
8.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物用于在制备治疗痛经等疾病药物中的应用。
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- 2009-05-27 CN CN2009100849915A patent/CN101897939A/zh active Pending
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