CN101883600A - 流体产品分配装置 - Google Patents
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Abstract
流体产品分配装置,其包括配有分配孔(15)的本体(10),装置另外包括:伸长形的柔性带(20),其支承多个储存器(21),每个储存器(21)容纳一剂量的流体产品;储存器的打开部件(80),用以在每次动作时打开一相应的储存器;第一移动部件(30),用以在每次动作之前和/或期间和/或之后使柔性带(20)前进,以将一个满载的储存器带至面对储存器的打开部件;和第二移动部件(50),用以在每次动作装置时将一个满载的储存器(21)移动对着所述打开部件(80),其特征在于,装置包括定位部件(300),定位部件适于在满载的储存器被移动对着储存器的打开部件时,相对于储存器的打开部件(80)精确地定位该满载的储存器,以保证在每次动作时进行预定的和可重复的打开。
Description
技术领域
本发明涉及流体产品分配装置,并且尤其涉及干粉吸入器。
背景技术
干粉吸入器在本技术领域中是公知的。其存在不同的类型。第一种吸入器类型包括一个储存器,所述储存器接纳多剂量的粉末,所述吸入器配有定剂量装置,其允许在每次动作时将粉末的一份剂量从储存器中分离出以将其带至一排出通道中,用以分配给使用者。另一种类型的吸入器在于:将粉末剂量包装在预定剂量的一些独立储存器中,继而在吸入器每次动作时打开这些储存器之一。这一实施保证了良好的粉末密封性,因为每份剂量直到其排出时刻才被打开。为了实施这些独立的储存器,已经提出过多种变型,如一条伸长的泡囊带或一些布置在一个圆形转动盘上的泡囊。在现有技术中也描述过包括一些独立的储存器如包囊的吸入器,它们恰在使用吸入器前才被装载在吸入器中。这些装置的优点在于:不需要将全部剂量储存在设备内,以致设备的尺寸可以减小。相反明显地,使用会更为复杂,因为使用者被迫在每次使用前将一个包囊装载在吸入器中。上述所有类型的和现有的吸入器具有与其结构和功能相关联的优点和弊端。因此,对于某些吸入器,存在每次动作时定剂量的精确性和重复性的问题。同样地,分配的效率即有效进入使用者肺部以发挥有益疗效的剂量部分,也是一定数目吸入器所存在的问题。这一特定问题的解决方案在于:使该剂量的排出与病人的吸入同步。这重新又会产生一些弊端,即一般性地在这一类型的装置中,在吸入前剂量被装载在一排出通道中,继而排出与吸入同步。这意味着如果使用者在其已改变剂量(或者是从一多剂量式储存器或者是从一独立储存器)的时刻和其吸入的时刻之间,以非期望的或不适合的方式掉落、摇晃或操控吸入器,就会有损失这一剂量的全部或部分的风险,其可能散落在设备内部。在这一情形中,在装置下次使用时,可能会具有严重的过度剂量的风险。意识到其剂量不完整的使用者将在设备中加载一新剂量,并且在吸入这一新剂量时,损失在设备中的前一剂量的一部分因而可能会与新剂量同时被排出,从而引起超剂量。根据所考虑的治疗,这种超剂量可能是非常有害的,并且最大程度地限制这种超剂量风险是各国的管理部门越来越强烈的要求。关于独立储存器的打开,已提出过剥离或去除封闭层。这样具有的缺点在于:难以掌控施加用于保证完全打开、但不存在打开下一储存器风险的作用力,尤其是如果打开部件应当通过吸入被致动。作为变型,提出了给封闭壁或封闭层穿孔。这可能会具有的弊端在于:切割的壁部分可能会将剂量的一部分滞留在储存器内部,因而计量的精确性和可重复性得不到保证。此外,已知使用剂量计数器或剂量指示器用于告知使用者已被配送的或留待配送的剂量数量。这些计数器的通常的一弊端在于:或者它们体积非常庞大,从而同样地增大了吸入器本身的尺寸;或者显示非常小,经常难以读取,尤其是对于老年人而言。对于用于计算大剂量数例如60份剂量的计数器而言,尤其如此。
文献WO 2006/079749描述了现有技术背景的一种装置。
发明内容
本发明的目的在于提供不会再产生上述弊端的一种流体产品分配装置、特别地是一种干粉吸入器。
特别地,本发明的目的在于提供一种制造和组装简单且成本低廉的、使用可靠的装置,其保证每次动作时配定剂量的精确性和配定剂量的可重复性,就治疗有效性而言提供了最优的效果,同时允许将该份剂量的一大部分分配到待治疗的区域、尤其是肺部,以确定和有效的方式避免超剂量的风险,其尺寸也尽可能地小,同时保证了所有剂量直到它们排出时的密封性和绝对完整性。
本发明的目的也在于提供一种装置,该装置避免了配定剂量不足、储存器打开、剂量排出的各种风险,并且已被配送的剂量的计数仅在使用者吸入的情况下才发生。此外,本发明的目的在于避免在没有吸入时,即便使用者操控装置而造成剂量损失的各种风险。
本发明的目的还在于提供一种装置,所述装置允许计算已被配送的或留待配送的剂量的数量,该装置的尺寸合理,同时提供对于使用者而言易于读取的显示。
本发明的目的因而在于根据权利要求1的一种流体产品分配装置。
在从属权利要求中描述了一些有利的实施方式。
附图说明
在下述的参照以非限定性示例方式给出的附图对本发明的多种实施方式和实施变型的详细描述中,本发明的这些特征和优点与其他的特征和优点将更为清晰地展现出来,附图中:
-图1是流体分配装置的一变型的局部示意性剖视图,装置处在吸入前的加载位置,
-图2是与图1相似的视图,但在吸入之后的位置,
-图3是在吸入后位置上的流体产品分配装置的另一变型的局部示意性剖视图,
-图4与图3相似的视图,但在吸入前、加载位置上,
-图5是在加载之前的流体产品分配装置的又另一变型的局部示意性剖视图,
-图6是图5的细部示意图,
-图7是与图5相似的的视图,但在加载后和吸入前,
-图8是图7的细部的示意图,
-图9是与图5和7相似的在吸入后的视图,
-图10是在吸入后位置上的流体产品分配装置的又另一变型的示意图,
-图11是与图10相似的在回到息止位置后的视图,
-图12是图10和11的一细部的透视示意图,
-图13是从后部看的一有利的计数器的一部分的示意性剖视图,
-图14是从前部看的图13的计数器部分的局部剖视图,
-图15和16分别是转动的第一计数元件的后视图和前视图,
-图17a和17b分别是转动的第二计数元件的后部局部视图和前部局部视图,
-图18和19分别是在息止位置和致动位置上的致动元件的局部剖视图,
-图20是与图13相似的示意性剖视图,但带有被凸轮施以变形的可变形的指形件,和
-图21是图20的细部的示意图。
具体实施方式
本发明优选地涉及一种干粉吸入器。在附图上示出了多种变型,当然,在这些附图上示出的特征能以任何合适的方式相互间组合。这些附图因此不是限定性的。此外,这一吸入器的多种特征可因此被实施用以分配液体而非粉末。所述吸入器包括中间的本体10,在所述本体上滑动安装有两侧元件或两侧翼11、12,当装置闭合时所述两侧元件或两侧翼形成罩盖,并且它们适于相互分开以打开所述装置并且因此加载装置,这如下文将要描述的。尤其如在图1上所示的,本体10在下部分可以呈大致为圆形的形状,而在上部分较平,但是本体可具有各种其他适合的形状。本体10包括分配和吸入孔15,当作动装置时,使用者将通过该孔进行吸入。形成罩盖的两侧部分11、12可通过围绕一公共的转动轴驱转而打开,但是也可考虑各种其他的装置打开部件。此外,可只设置唯一一个相对于本体活动的罩盖元件,而不是尤其在图1上示出的两个罩壳元件。
有利地,本体包括一窗口19,已被配送的剂量或留待配送的剂量的计数能通过所述窗口以可视方式向使用者显示。这一窗口可例如设置在形成罩盖的罩盖元件11、12的转动轴上或该转动轴的附近,但是该窗口也可在其它位置。在本体内部,可设置独立储存器21的支承体20。储存器有利地是泡囊类型,并且储存器的支承体优选地是一条伸长形的柔性带,泡囊以任何适合的数目通过已知的方式一个在另一个之后地布置在所述柔性带上。泡囊带可有利地由一底部层或底部壁、与一封闭层或封闭壁构成,所述底部层或底部壁形成接纳粉末剂量的腔,所述封闭层或封闭壁密封地封塞每个所述泡囊。泡囊带可在本体内卷绕,并且用于移动带的第一移动部件30设置用以在每次装置作动时逐渐展开该泡囊带和将一个独立储存器或相应泡囊带到分配位置。当一个独立的储存器通过吸入被排空时,包括空储存器的带部分有利地适于在所述本体10的另一位置卷绕。
在本体10中设置有用于打开储存器的打开部件80,或者所述打开部件80设置成与本体10相连接,所述打开部件包括泡囊封闭层的穿孔和/或切割部件。所述打开部件仅仅示意性地在附图上示出。
活动的支撑部件50适于至少支撑用于在下次吸入时被打开的储存器。所述活动的支撑部件50形成第二移动部件,适于在作动时使待排空的储存器移动对着装置的打开部件。有利地,所述活动的支撑部件50直接地或者间接地被加载部件800促动,所述加载部件包括可弹性变形的加载元件51如弹簧、杆或各种其他等同的弹性元件,所述加载元件被预加载,尤其在装置打开时。有利地,活动的支撑部件50在第一位置(非分配位置)和第二位置(分配位置)之间是可移动的,所述第二位置是打开储存器的位置,因而是吸入位置。
有利地,活动的支撑部件50包括基本刚性的构件如杆,该构件相对于本体10铰接。引导轮或定位轮30以转动的方式固定于所述活动的支撑部件50上,接纳并且引导泡囊。所述引导轮30的转动因此使泡囊带朝第一方向前进。在一特定的角位置,一个给定的储存器或泡囊总是位于由打开部件打开的位置。
所述定位轮30因此形成储存器21的第一移动部件,其允许在每次动作循环外使柔性带20前进,而所述活动的支撑部件50形成第二移动部件,所述第二移动部件在每次动作时将一个相应的储存器带至对齐于所述打开部件80。图10到12示出了用以作动所述定位轮30以使之转动并因此使泡囊带20前进的一有利变型。在这一变型中,一致动零件3000以同心或共轴的方式径向地布置在定位轮的内部。这一致动零件3000优选地转动安装在接柱3040上,接柱与活动的支撑部件50相连接。致动零件相对于定位轮30是转动的,并且包括至少一个、优选两个挠性爪3001,所述挠性爪适于与定位轮30的内齿组3002配合。作为变型,致动零件3000可包括所述齿组,而定位轮可包括一个或多个所述挠性爪。致动零件3000有利地还包括一凹槽3005,所述凹槽适于与本体10的一部分例如隆凸体3010配合,必要时本体10的一部分例如隆凸体3010呈柔性的和/或可变形的。因此,当活动的支撑部件50移动、从而随支撑部件一起带动致动零件3000和定位轮30时,保持固定的本体的隆凸体3010在当活动的支撑部件50向其息止位置回位时引起致动零件3000在第一方向上的转动,而所述隆凸体3010在当活动的支撑部件50向着其分配位置移动时使致动零件3000在与第一方向相反的第二方向上转动。当然,也可考虑相反设计。在所述第一方向上,挠性爪3001在齿组3002中推动以使定位轮30转动,止回部件3020在与其配合的倾斜面上滑动。在第二方向上,止回部件3020阻止定位轮30的转动,挠性爪变形地在齿组3002的齿的倾斜爪上滑动。致动零件3000优选地包括一中心空管3030,其安装在接柱3040上,并且定位轮30围绕所述中心空管装配,优选地通过卡扣在所述管的一卡爪3031上。致动零件3000有利地还包括轴向的支撑盘3050,该支撑盘形成定位轮30用的轴向止挡器,因而定位轮可在所述致动零件上转动,同时被保持在所述盘3050和所述卡爪3031之间。
根据本发明,设置有所述引导轮30的定中或定位部件300,用以在每次转动后精确地确定所述引导轮30的角位置。根据一有利的变型,所述定位部件300可包括一隆凸体或指形件301,该隆凸体或指形件的一端部与设置在引导轮30上的互补的接纳部件38如凹口配合。根据本发明,指形件301与打开部件80相连接。有利地,指形件301包括大致呈V形的截锥状型廓,其自动地将所述指形件301引导到凹口38中,从而保证每次转动时的精确的角向定位。所述定位部件300在图1和2上可见。所述定位部件300也可确定相对于打开部件80的储存器21止挡位置。也可考虑其他的止挡部件。该类型的止挡部件的优点还在于:刚好在一满载的储存器被针80刺穿后突然锁定该满载的储存器,并具有摇晃在储存器中容有的粉末和也有利于粉末在吸入流中的分配的作用。这类止挡部件可独立于定位部件300被使用。
当储存器向其打开位置移动以被打开部件80开启时,所述打开部件优选地相对于本体10是固定的。然而,可以考虑的是,所述打开部件也可在储存器开启的期间是活动的。例如,打开部件可在储存器朝打开部件的方向移动期间,朝着储存器的方向移动。在另一变型中,还可考虑:在作动时储存器和打开部件朝着相同的方向移动,储存器在该方向上移动得更快,以致储存器与所述打开部件相接触以被打开。
如上所阐述的,期望的是:致动所述打开部件由使用者的吸入实现。为了实现这一通过吸入起动所述储存器的打开部件,可设置吸入式起动系统,该系统有利地包括在吸入作用下可移动的和/或可变形的部件60,所述部件60适于释放锁定部件100。所述部件60有利地包括可变形的空气室61,空气室61与所述活动的支撑部件50的锁定部件100配合。使用者的吸入引起所述可变形的空气室61发生变形,因而允许释放所述锁定部件100并且因此将活动的支撑部件50解锁,以便允许移动引导轮30、及因此使待排空的储存器朝向其打开位置移动。有利地,这一空气室61可包括一可变形的膜片62,该膜片一方面与吸入孔15相连,另一方面与锁定部件100直接地或间接地相连。因此,在吸入时,膜片62发生变形和/或收缩,因而引起所述锁定部件100移动到解锁位置。有利地,袋62或隔膜62可形成所述空气室61。所述袋62通过一通道151与吸入孔15相连,所述通道151有利地布置在连接于分配室70的排出通道152的周围。袋62可固定在一杆101上,所述杆101与锁定部件100相连,吸入引起袋62的变形并且因此引起杆101的转动以便移动所述锁定部件100。有利地,袋62可以硅胶制成。作为变型,可变形的空气室能以不同方式形成,尤其是由任何可变形的膜片形成。
吸入器此外包括分配室70,分配室用于在打开一相应的储存器后接纳该份剂量的粉末。有利地,如图5所示,这一分配室70配有至少一个基本球形的元件75如球珠,在吸入时其在所述分配室70内移动,以在一储存器被打开后改善空气和粉末混合物的分配,从而提高装置的效率。
在吸入后,当使用者再闭合装置时,所有组成件向着它们的初始息止位置回复,即活动的支撑部件50通过远离储存器的打开部件,相对于其枢转轴枢转以朝向其非分配位置返回,而加载元件同样被带回到其初始息止位置,在该初始息止位置中,加载元件没有被压缩或被变形。装置因而准备好用于一次新的使用循环。
在变型中,也可使用其他的吸入式起动部件,例如使用一转动阀门,当使用者吸入时,所述阀门在由该吸入产生的减压作用下转动,这一阀门的转动引起所述活动的支撑部件的锁定部件的释放,并且因而引起储存器朝向打开部件的移动。
根据吸入器的另一有利的方面,独立的储存器或泡囊21形成在一条长形的带20上,该带20以卷盘的形式存储在装置本体10内部。有利地,这一卷绕的泡囊带由所述本体10的内壁加以保持,而其(在泡囊带的移动方向上的)“后”端部没有相对于所述本体10固定,这允许更为容易地将这一泡囊带组装在装置内。所述泡囊带有利地通过引导轮30被移动,引导轮30有利地具有至少一个、优选多个的凹空部31,在图3和4上可见,凹空部31的形状基本对应于泡囊的形状。因此,当引导轮30转动时,该引导轮将泡囊带在第一方向上带动。当然,作为变型或附加地,可使用其他的泡囊带前进部件,例如在泡囊带的纵向侧边缘上设置一型部,所述型部适于与合适的驱动部件配合。同样地,也可使用沿着泡囊带的侧边缘布置的孔眼,用以借助以摄影胶片的方式与这些孔眼配合的齿轮使泡囊带前进。
有利地,泡囊带20的前端25固定在一接纳元件500上。为了保证泡囊带20的前部分、即包括空泡囊的部分的良好卷绕,这一转动的接纳元件500可在带20上、特别地在其前端25上施加牵引力。因此,避免了带的各种不适当卷绕、例如风琴式折叠或类似的风险,这可能会卡锁住所述装置。所述牵引力可通过一弹簧施加,该弹簧促使所述接纳元件500转动,并且因此牵拉所述带。这一弹簧可尤其地是盘簧、片簧或螺旋弹簧。
图3和4示出了一有利的实施变型,其中,在定位轮30和接纳元件500之间设置有一止挡元件5000。这一止挡元件的目的在于消除、或者至少减小施加在与定位轮30接触的泡囊带部分上的牵引力。实际上,这种牵引如果被传递给所述定位轮,可促使该定位轮转动,并且因此干扰其良好的运行,例如在其作动时引起略微的偏心。泡囊的不仅定位还有穿孔可能会受其影响。利用所述止挡元件5000,牵引力将通过接纳元件500被施加在带的前端25上,然而将不再(或至少以极小的程度)施加于在带20前进方向上布置在止挡元件5000上游的带部分上。有利地,这一止挡元件,优选地通过一端部5001,与每个储存器的一外表面配合。如在图3和4上所示的,这些储存器或泡囊是具有圆形外表面的腔,并且止挡元件5000的端部5001优选也是圆形的。当所述定位轮30不转动时,一储存器被所述止挡元件的端部锁定,并且所述带因此不能前进,也不能在定位轮30上施加牵拉。相反地,当定位轮转动时,该定位轮在带上施加推力,该推力与接纳元件500施加的牵引相组合,允许克服止挡并使得被锁定的储存器经止挡元件上方通过,从而所述带能前进。有利地,泡囊带在止挡元件处形成一角度,当一个储存器(和因此还有定位轮30)被移动对准针80时该角度较大(图3)。由于定位轮30在从吸入位置(图3)被带向息止位置(图4)时转动,这一转动以大角度开始,这方便了被锁定的泡囊在止挡元件5000上方的通过。有利地,止挡元件5000可以是可变形的或柔性的,以在定位时更加方便泡囊带的前进。
由转动元件500施加在带20上的牵引力完全地独立于第一移动部件,即在每次动作时使所述带前进的定位轮30。这允许保证:牵引力将不取决于用过泡囊带的卷绕直径,而如果转动的接纳元件500的转动与定位轮30的转动相关联时则会是这种情形。这一牵引力也完全独立于由活动的支撑部件50形成的第二移动部件,从而本发明避免了设置用以在吸入器作动时在带上产生一牵引力的相对复杂的致动部件。这简化了吸入器的制造和组装。
还根据吸入器的另一方面,还设置有剂量计数装置或剂量指示装置。这一装置可包括直接地标注在泡囊带上的数字或符号,所述数字或符号通过在装置的本体10内的一合适的窗口19是可视的。作为变型,可考虑使用多个具有数字或符号的转动盘,如将在下文中所述的。
设置用于将所述活动的支撑部件50保持在所述非分配位置的锁定部件100,所述非分配位置对应于尤其在图7上所示的锁定部件的加载的锁定位置。所述锁定部件100有利地包括一锁定元件110,所述锁定元件适于与所述活动的支撑部件50的延伸部或隆凸体501配合。所述锁定元件110包括一基本平坦的支承面111,该支承面与优选呈圆形状的隆凸体501相配合,以致当锁定元件向其解锁位置枢转时,所述隆凸体在所述支承面上滑动。当隆凸体到达支承面的一端部边缘112处时,该隆凸体不再被保持,并且活动的支撑部件50可在由加载部件800施加于其上的力的作用下向其分配位置移动。有利地,所述锁定部件100通过一杆101与对使用者吸入敏感的可变形的隔膜62相连,以致当使用者吸入时,所述隔膜发生变形,因此使得杆101枢转并且同样地使所述锁定元件110枢转,因此释放延伸部501。这允许在由压缩弹簧51施加的力的作用下,使所述活动的支撑部件50向其分配位置移动。如前所述,活动的支撑部件50的这种移动引起一个独立的储存器的打开。
在如在图7上所示的加载的锁定位置上,由压缩弹簧51促动向分配位置的活动的支撑部件50因而在锁定部件100上、特别地通过延伸部501在所述锁定部件的锁定元件110上,施加一作用力。有利地,在杆101的相对侧,在所述杆101与隔膜62的连接部附近,设置有一支承区域103,支承区域103适于与设置在活动的支撑部件50上的一互补区域503相互配合。这一支承区域103允许在所述活动的支撑部件50和所述锁定部件100之间形成稳定的加载位置。实际上,这两部件每个都是活动的,一方面延伸部501在凸肩部分110上朝上施加一作用力(参照在图7上所示的位置)、而另一方面支承区域103在互补区域503上朝下施加一作用力这样的双重接触保证了该锁定的平衡,只有通过引起隔膜62变形、因而引起锁定部件100的杆101转动的使用者吸入,该锁定才能被释放。
在吸入后,即在图9上所示的分配位置,锁定部件100已转动,并且活动的支撑部件50已通过压缩弹簧51向高处移动。锁定部件、特别是锁定元件110的转动,会引起该锁定元件110的一端部部分115伸出到本体10外,如尤其是在图9上可见的。当使用者继而再闭合活动的罩盖元件时,罩盖元件之一在封闭结束时在所述端部部分115上施以推动,这就把锁定元件100带向其初始位置,并且隔膜62也同样被带回至其初始位置,如尤其在图5上可见的。
因此,当使用者打开吸入器时,其加载系统。如果使用者不吸入并且再闭合吸入器,吸入器就简单地回复到其起初位置,而不移动储存器21也不移动锁定部件100。因此没有任何这样的风险:储存器(和因此一剂量活性产品)由于使用者在打开和封闭之间不进行吸入的不适当或不完整的操作而受到损失。储存器的打开、储存器的排空、粉末在使用者肺部中的分配、以及用于引导一个新的满载储存器到打开部件对面的泡囊带移动,因此只有在使用者吸入时才是可能的。
因此,要释放锁定部件,应当使所述锁定部件受力。因此在机构上施加预载力。病人的吸入引起可变形的元件62(隔膜)的变形,从而带动锁定元件110转动并释放机构。所述锁定部件的一优点在于:能够以所施加的预载力和使隔膜变形必需的力之间为100的比率运行。实际上,尽管在机构上施加了5N到10N的预载力(这一预载力允许保证足以允许针刺穿到泡囊21中的穿孔作用),但通常0.05N到0.2N足够使隔膜变形(由病人吸入所产生的作用)。病人只需产生4毫巴到15毫巴的压力差(对应于在每分钟10升到每分钟20升之间的流量的压力)以起动所述机构:这一吸入流量是对于哮喘病人或感染肺部慢性病的病人来说认为舒适的流量。穿孔后,所产生的流量允许将粉末带向病人的支气管,而如果最小的吸入流量没有达到,则没有任何剂量会被释放:这一预防装置因此阻止了装置的不当起动。
空气流的合理分配比例(总流量的1/2到2/3)允许保证锁定部件的运行,同时达到期望的粉末分配性能(总流量的1/3到1/2)。
为了保证锁定部件100的稳定性,设置接合C值(见图8),用以保证预载的锁定部件被足够保持以抵抗震动和撞击。实际上,应当避免非期望的和不是通过吸入触发的不适当起动。接合C对应于这样的距离:施加在锁定元件110上的预载力在隆凸体501和支承面111之间的接触点P的投影、与锁定元件110的转动轴X之间的距离。这一接合C具有小于0.5毫米、有利地介于0.2毫米到0.4毫米之间的非零值。该接合C与将预载的机构保持在稳定的平衡位置的止挡器103、503相结合。这样存储的能量将在吸入后进行穿孔的时刻被释放。这些止挡器的作用也在于避免锁扣锁紧(在撞击时或来源于震动):因此,无论装置的使用条件如何,起动点都保持相同。一安全值(valeur de garde)B(见图8)允许在吸入循环中保证起动的良好同步性,以保证启动的良好定时,从而保留用于剂量排出和分散剂量的足够空气量。其也允许根据病人的吸入情况调整起动时间。如在图8上可见的,安全值B对应于隆凸体501和支承面111间的接触点P、与支承面端部边缘112之间的一段非零距离(小于0.5毫米,有利地大约0.2毫米)。
锁定部件的再加载(réarmement)可由杆115保证(见图9),或作为变型由一扭簧保证,或甚至由隔膜62的弹性保证。该再加载允许在每次吸入循环之后一旦闭合吸入器,以可重复的方式使所述机构回到其初始状态。
有利地,在装置打开和封闭而未吸入的情况下,系统保持息止。因此没有过度剂量的风险。此外,当吸入器没有被打开时,未施加任何预加载,这有利于组成件随着时间推移的稳定性。有利地,在吸入器的闭合位置,隆凸体501位于离支承面111的非零距离A处,以保证系统的重新加载。
所述装置有利地包括剂量指示器或剂量计数器,其适于向使用者计算或指示已被分配的或留待分配的剂量的数目。在示例中,指示器适于计算60份剂量。这一指示器包括至少两个转动的计数元件:计算个位数的第一计数元件127和计算十位数的第二计数元件227。有利地,第一计数元件是配有一内齿组(第一齿组)128和一外齿组(第二齿组)129的第一环体127,并且该第一环体包括设置在其表面之一上的例如数字0到9的指示部件125。优选地,指示部件125布置在一上表面上,而齿组布置在一下表面上。内齿组128有利地适于与一致动元件或致动器160配合,而外齿组129有利地适于与第一止回部件170配合,所述第一止回部件170适于避免第一环体127朝与致动器160赋予它的方向相反的方向进行转动。第一环体127包括至少一可变形的指形件1270、优选四个呈90°绕其周沿分布的指形件,所述可变形的指形件适于每十次动作就与一连接于本体的凸轮325配合。第二计数元件有利地是第二环体,优选地如在图17a和17b上所示的第二环体227的一局部的角扇形区,尤其是90°或更小角度的扇形区。这一实施方式由于尺寸小而是有利的。该第二环体227包括第一齿组228和第二齿组229、以及在其表面之一上的第二指示部件225。对于60份剂量的计数器,第二指示部件可例如包括数字0到6。优选地,第二环体227与第一环体127是同心的,具有指示部件125、225的表面是共面的,第二环体227径向地位于第一环体127内。通过这种方式,第一和第二指示部件125、225能同时地在适合的观察窗口19中显示,如在图14中所示的。如在图20和21上可见的,在每次第一环体的可变形的指形件1270被所述凸轮325移向其变形位置时,第二环体227的齿组229用于与该指形件1270配合。当该指形件没有被施以变形时,所述指形件1270不与所述第二齿组229配合。因此,在附图上的示例中,第一环体包括四个可变形的指形件1270、以及分布在周沿上的四系列数字0到9,齿组128、129包括四十个齿。在每次动作时,第一环体127因而转动9°,这对应于一个数字前进到窗口19中。每十次动作,一个可变形的指形件1270与优选地径向布置在所述指形件内的所述凸轮325配合,以向外被施以变形并且因此与第二环体的第二齿部配合。第二环体227因此也被带动转动为9°的角。第二环体的第一齿组228用于与第二止回部件270、例如可与本体相连接的第二挠性爪279配合。需要注意的是,第一和第二止回部件170、270也可与和致动器160及可变形的指形件1270相同的齿部配合,在这种情形下,第一和第二环体127、227每个可只包括唯一齿组。当如附图所示所述第二计数元件是一环的角扇形区时,其第一和第二齿部可仅仅包括必需的齿数,即用于60份剂量的计数器的七个齿(对应数字0到6)。
这一计数器的一目的在于避免计算没有被分配的剂量,例如在装置操作错误或装置不完整操作的情况下。因此重要的是,计数器或指示器仅仅在使用者一进行吸入时才被作动,因为正是该吸入确定每个泡囊的打开及其剂量的分配。为此,装置包括一致动元件或致动器160,其在第一位置和第二位置之间转动地安装于本体10上。这一致动器160包括联接部件165,尤其是第一齿轮机构165,其适于啮合在设于活动的支撑部件50上的第二齿轮机构565(或互补的齿)中。因此,当使用者打开装置并上紧装置的加载部件时,活动的支撑部件50不移动,因为所述活动的支撑部件被锁定部件100保持在非分配位置。因此指示器什么都不会发生,因为转动地安装在本体10上和与活动的支撑部件50相啮合的致动器160同样保持不动。如果使用者重闭合装置而不进行吸入,明显地也什么都不会发生,因为活动的支撑部件50总是保持不动。通过这种方式,保证了如果没有吸入则指示器就不计算剂量。自加载位置起,如果使用者吸入,其引起活动的支撑部件50朝着打开部件的方向移动到其分配位置。这一移动因而引起致动器160在第一方向上的转动,如在图18和19可见的。致动器160包括啮合在第一指示环体127的内齿组128中的一指形件168。在该第一移动方向上,致动器的指形件168可在对应齿的倾斜面上滑动,以就位成面对下一齿。同时,止回部件170,特别地一止回指形件179,与环体127的外齿组129配合,以阻止环体127在摩擦作用下的转动,所述摩擦例如由致动器的指形件168在内齿组128上所施加。在吸入后,当使用者再闭合所述装置时,活动的支撑部件50被带回向其息止位置,即非分配位置。这一运动因而引起致动器160朝与前述方向相反的方向进行转动,因为致动器和活动的支撑部件的对应齿轮机构165、565在与前述方向相反的方向上转动。在该反方向移动中,致动器160的指形件168推进齿内,指形件在该齿中定位以使第一环体127转动,如在图18上可见的。同时,止回指形件179在齿的倾斜面上滑动,以定位到外齿组129的下一齿中。作为变型,在活动的支撑部件50向其分配位置移动时,第一环体127的转动可产生,例如通过颠倒第一环体127的第一齿组的齿的方向。
上述计数器的一优点在于,其允许大尺寸显示,而不增加计数器和因而吸入器的框架。特别地,对于一个60剂量计数器,示例允许显示高度大于2.5毫米、优选地大约2.8毫米而宽度大于1.5毫米、优选大约2.1毫米的一些数字(一方面个位数,另一方面十位数)。这显示出相对于现有计数器,数字大小增加直到50%。
在示例中,指示器适于指示留待分配的剂量数,以致在每次动作时所显示的数字减小。当然反过来也是可能的,即计数器计量已被分配的剂量的数目。有利地,可设置在最后一剂剂量分配后锁止指示器的锁定部件。所述锁定部件可采用不同的实施形式,一有利的形式是在第一环体127的内齿组上设置形状不同的一齿,以致致动器不再能啮合到下一齿中以继续使第一指示环体转动。也可考虑其他的用于在最后一剂剂量分配后阻止第一环体转动的部件。例如,如在图14上示意性地示出了用于十位数的第二环体227的止挡器280。
在所有上述的实施方式中,泡囊带由一条具有两端部的带子形成。作为变型,可使用一条连续的带子。其他改变同样是可能的而不离开本发明的范围。
本发明因而允许提供一种干粉吸入器,其尤其带来以下功能:
-存储在一些密封的独立储存器中的多份单独的粉末剂量,例如存储在缠绕绕成卷的一带上的30份或60份剂量;
-通过由使用者吸入作动的穿孔释放粉末,该泡囊穿孔通过与一预加载的释放系统相联的吸入探测系统实施;
-具有合适形状的驱动部件,其与泡囊相接合,用以实现在每次动作时移动泡囊带,并将一个新的储存器带至其用于被合适打开部件打开的位置;
-用于避免在吸入器打开而不进行吸入的情况下剂量损失的部件。在这一情形中,当吸入器闭合时,装置精确地重回到其起初位置;
-剂量指示器,其适于仅在吸入的情况下计算剂量。
如前所述,本发明的装置也提供其他功能。需要注意的是,不同的功能——即便这些功能如所提出的同时地展示在吸入器不同实施方式上,也可以相互分开地实施。特别地,吸入式起动机构可独立于储存器打开部件的类型、独立于剂量指示器的使用、独立于个体储存器彼此相对布置的方式等进行使用。加载部件和吸入式起动系统能以不同的方式实施。对于装置的其他构成部分也是同样如此的。
包括所有所述功能或部分所述功能的本发明的吸入器,表现出能提供高于现有装置的性能。特别地,本发明的吸入器优选地提供在每次动作时至少90%的储存器排出率。有利地,这一排出率对应于在装置的一次作动时排出到一打开的储存器之外的流体产品的百分比,大于95%,优选甚至大于97%。这一高排出率尤其甚至高于利用主动吸入器得到的效果,所述主动吸入器的效率通常高于被动吸入器,并且在主动吸入器中,并不是吸入流、而是在吸入时释放的压缩空气流,来排空泡囊和排出剂量。其保证了本发明的装置的最大有效性。该高排出率与通过吸入起动的打开相结合,保证了流体产品、此处是粉末的最优分配到使用者肺部中。此外,本发明也提供在连续作动时更好的储存器排空规则性。因此,参照例如一泡囊带的10个储存器,显示出:从一储存器到另一储存器,排出率以小于15%变化,有利地排出率变化小于10%,优选地排出率变化小于5%。这一更好的规则性保证了剂量的更好的可重复性,因此也保证了本发明的装置的更好的效率。
对于本领域技术人员而言,在不离开本发明的范围如所附权利要求限定的范围内,可以进行各种改变。特别地,参照不同实施方式和变型加以描述的所述装置的各种特征与功能,可适用于所有这些实施方式和变型,并能以任何适合的方式相互组合。
Claims (8)
1.流体产品分配装置,其包括配有分配孔(15)的本体(10),所述装置另外包括:一伸长形的柔性带(20),其支承多个储存器(21),每个储存器(21)容纳一剂量的流体产品;储存器的打开部件(80),用以在每次动作时打开一个相应的储存器;第一移动部件(30),用以在每次动作之前和/或期间和/或之后使所述柔性带(20)前进,以将一个满载的储存器带至面对所述的储存器的打开部件;和第二移动部件(50),用以在每次动作所述装置时将一个满载的储存器(21)移动对着所述打开部件(80),其特征在于,所述装置包括定位部件(300),所述定位部件适于在所述满载的储存器被移动对着所述储存器的打开部件时,相对于所述的储存器的打开部件(80)精确地定位该满载的储存器,以便保证在每次动作时进行预定的和可重复的打开,所述定位部件(300)包括与所述打开部件(80)相连的隆凸体(301)。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述隆凸体适于与互补的接纳部件(38)如凹口或开口相配合。
3.根据权利要求2所述的装置,其特征在于,所述接纳部件(38)的形状类似于所述隆凸体(301)的形状。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其特征在于,所述隆凸体(301)是截锥形的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其特征在于,所述定位部件(300)适于预先确定所述第一移动部件(300)的角位置。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其特征在于,所述定位部件(300)适于形成所述第二移动部件(50)用的止挡器。
7.根据权利要求6所述的装置,其特征在于,所述打开部件(80)包括适于穿入所述满载的储存器(21)中的针,所述定位部件限定所述针在所述储存器中的穿入深度。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其特征在于,所述第二移动部件(50)由使用者的吸入起动。
Applications Claiming Priority (3)
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