CN101869660B - 治疗慢性疲劳综合征和更年期综合征的胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗慢性疲劳综合征和更年期综合征的胶囊，有效解决慢性疲劳综合征、更年期综合征、神经衰弱症、动脉硬化症、代谢综合征等阴虚病症的治疗问题，其解决的技术方案是，该胶囊是由何首乌20～30g、鳖甲20～30g、玄参10～20g、桑椹10～20g、人参6～10g、肉苁蓉6～10g、地龙4～6g、水蛭1～3g、麦冬6～12g、蒲公英6～12g作原料药物，将上述药物分别烘干，粉碎，再混合在一起，过筛，装入胶囊，即得，本发明药源丰富，制备工艺简便，易于携带，使用方便，价廉效佳，治疗面广，无副作用，疗效好，为广大阴虚病症患者解除痛苦。

Description

治疗慢性疲劳综合征和更年期综合征的胶囊

一、技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种治疗慢性疲劳综合征和更年期综合征的胶囊。

二、背景技术

中医学认为，机体阴阳失调是疾病发生发展的内在因素。而“阴常不足，阳常有余”是阴阳失调的普遍规律。这就是为什么临床常见许多疾病会有不同程度的咽干鼻燥、潮热盗汗、大便秘结、失眠心悸、急躁易怒、头晕目眩、腰膝酸软、耳鸣耳聋，倦怠乏力，肌肤干燥、黄褐斑点、舌绛少苔、脉沉细涩等肺阴虚、胃阴虚、心阴虚、肝阴虚及肾阴虚的病症。这些阴虚病症的病因涉及到环境、年龄、职业、饮食、情绪、内分泌等因素。病毒感染、气候变暖、社会竞争、恣食厚味、精神压力等多方位的影响，均会使得机体防御机能衰减，对环境的适应能力下降。由于机体内部阴精津液的不断耗伤，使得阳热燥火相对持续亢奋。阴虚生内热，内热耗气则气阴两虚。气虚无力帅血则脉络瘀阻，阴虚失以润养则脉络涩滞，两者合致血脉瘀滞。因此，临床阴虚体质者多见于慢性疲劳综合征、神经衰弱症、更年期综合征、动脉硬化症、代谢综合征等患者。但是目前，还没有治疗这种阴虚病症的有效药物，故如何解决这一问题，为众所期待。

三、发明内容

针对上述情况，为克服现在技术缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗慢性疲劳综合征和更年期综合征的胶囊，可有效解决慢性疲劳综合征、更年期综合征、神经衰弱症、动脉硬化症、代谢综合征等阴虚病症的治疗问题。

本发明解决的技术方案是，该胶囊是由何首乌20～30g、鳖甲20～30g、玄参10～20g、桑椹10～20g、人参6～10g、肉苁蓉6～10g、地龙4～6g、水蛭1～3g、麦冬6～12g、蒲公英6～12g作原料药物，将上述药物分别烘干，粉碎，再混合在一起，过筛，装入胶囊，即得。

本发明药源丰富，制备工艺简便，易于携带，使用方便，价廉效佳，治疗面广，无副作用，疗效好，为广大阴虚病症患者解除痛苦。

四、具体实施方式

以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1：

本发明还可由何首乌20g、鳖甲20g、玄参10g、桑椹10g、人参6g、肉苁蓉6g、地龙4g、水蛭1g、麦冬6g、蒲公英6g作原料药物，将上述药物分别烘干，粉碎，再混合在一起，过100目筛，装入胶囊，每粒0.5克，装瓶，紫外线消毒，即得。

实施例2：

本发明也可以是由何首乌25g、鳖甲25g、玄参15g、桑椹15g、人参8g、肉苁蓉8g、地龙5g、水蛭2g、麦冬9g、蒲公英9g作原料药物，将上述药物分别烘干，粉碎，再混合在一起，过100目筛，装入胶囊，每粒0.5克，装瓶，紫外线消毒，即得。

实施例3：

本发明还可以是由何首乌30g、鳖甲30g、玄参20g、桑椹20g、人参10g、肉苁蓉10g、地龙6g、水蛭3g、麦冬12g、蒲公英12g作原料药物，将上述药物分别烘干，粉碎，再混合在一起，过100目筛，装入胶囊，每粒0.5克，装瓶，紫外线消毒，即得。

以上药物，其中：

何首乌：洗净，切片，晒干，补肝，益肾，养血，祛风，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带。

鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干，养阴清热，平肝熄风，软坚散结，治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癓瘕痃癖，经闭经漏。

玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干，滋阴，降火，除烦，解毒，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。

桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干，补肝，益肾，熄风，滋液，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。

人参：去泥土，洗净，日晒一天后，用硫黄熏过晒干，即成生晒参，切片，大补元气，固脱生津，安神，治劳伤虚损，食少，倦怠，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏。

肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1-2次(如系咸苁蓉，泡尽盐分)，润透，切片，晒干，补肾，益精，润燥，滑肠，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

地龙：别名蚯蚓，拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段，清热，平肝，止喘，通络，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，小便不通。

水蛭：洗净，闷软，切段，晒干，破血，逐瘀，通经，治蓄血，癓瘕，积聚，妇女经闭，干血成瘀，跌扑损伤，目赤痛，云翳。

麦冬：别名麦门冬，拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干，养阴润肺，清心除烦，益胃生津，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病律伤，咽干口燥，便秘。

蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干，清热解毒，利尿散结，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

上述药物的科学配伍组合，在功能上彼此互相支持，具有滋阴养精益气、清热解毒化浊、祛瘀舒筋通脉之功效，有效用于治疗脏腑阴虚、气阴两虚、兼热毒及兼血瘀的慢性疲劳综合征、神经衰弱症、更年期综合征、动脉硬化症、代谢综合征等阴虚病症，并为临床实践所证明。

本发明胶囊具体相关临床资料如下：

一、选择病例的标准

以慢性疲劳综合征和更年期综合征为例；

慢性疲劳综合征[chronic fatigue syndrome]是由于急性感染后出现的衰弱性疲劳症状，体力及脑力劳动效率下降，长期不愈或缓解复发，对健康影响很大。本综合征以往称为病毒后疲劳综合征、感染后疲劳综合征、流行性神经肌无力症、慢性EB病毒病等。1988年美国疾病控制中心经专家教授讨论，已统一使用慢性疲劳综合征这一病名。慢性疲劳综合征是内科临床常见病之一。慢性疲劳综合征在女性发病率略高于男性，年龄多在30～50岁，病前有类似感冒的病毒感染史。衰弱性疲劳的发病可急性起病，也可缓慢发生，衰弱疲劳症状可持续数月至数年，并无恶化倾向，但工作能力和效率可明显下降，同时可伴有肌肉疼痛、关节痛、头痛、失眠、记忆力减退以及抑郁等症状。本病有长期不愈和缓解复发的特点，对健康影响很大。

更年期综合征[involutional syndrome]又称绝经期综合征，系指妇女在绝经前后，或因放射治疗或手术治疗等原因，引起卵巢功能丧失，临床上出现以自主神经功能障碍为主的一组综合症，严重时可出现神经精神症状、心血管系统的功能障碍及泌尿生殖器官的变化等。症状持续的时间因人而异，一般在8～12年，亦有少数长达20年者。凡具有上述症状者，均可作为选择标准，并作为治疗对象。

二、诊断标准

以慢性疲劳综合征和更年期综合征的为例：

慢性疲劳综合征的诊断标准如下：

1、主要诊断标准

①新近发生的衰弱性疲劳，不因卧床休息而缓解，每日活动量平均减少不到50％，至少持续6周。

②经咨询病史、身体检查以及实验室检查，排除了可以产生类似症状的疾患。

2、次要诊断标准

①轻度发热37.5～38.6℃，可有畏寒。

②咽喉部疼痛。

③颈前、颈后或腋部淋巴结疼痛。

④无法解释的全身肌肉疲乏无力。

⑤肌肉不适感或疼痛。

⑥病前一定程度的锻炼之后的疲劳。

⑦全头痛，且头痛的性质、程度、类型与过去有过的头痛不同。

⑧游走性关节痛而无关节红肿。

⑨神经心理症状(畏光，短暂性盲点，易忘，易激惹，思维困难，注意力不集中，抑郁)。

⑩睡眠障碍(睡眠过多或失眠)。

凡具备以上主要诊断标准的两项和次要诊断标准的任意六项即可确诊。

更年期综合征的诊断标准如下：

①情绪不稳定，紧张激动，易疲劳，情绪低落，抑郁等精神症状。

②头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠多梦、注意力不集中，记忆力减退等神经衰弱症状。

③阵发性面色潮红、烘热、出汗、畏寒、烦躁不安等症，发作可持续数秒钟和数分钟不等的血管舒缩功能障碍症状。

④皮肤发麻、刺痒、蚁走感等感觉异常，同时可感到口底部和喉头部有烧灼感及刺激性发痒感，或有头痛及关节痛等症状。

⑤血压升高且经常波动，有心悸、心动过缓或心动过速，容易发生高血压血管性病变，绝经后容易发生脑血管和心血管病变。

⑥体型发胖，特别是腰、腹、臀部最明显，血糖升高，血脂紊乱，骨质疏松或水肿等代谢障碍的症状。

⑦阴道炎，外阴瘙痒；无菌性复发性膀胱炎，周期性尿频、尿急、尿痛等生殖泌尿系统的变化。

⑧实验室检查有雌激素减少。

40岁以上的自然绝经妇女及曾经卵巢手术治疗的妇女，出现上述症状，同时除外心血管、神经精神及内分泌腺等器质性病变，即可确诊。

三、治疗方案

患者服用本发明胶囊，每日3次，每次3～6粒，每粒0.5克，空腹温开水送服，每15天为1疗程，6-8个疗程统计疗效，服用本发明胶囊前后观察症状变化，判定疗效。

禁忌症：虚寒症。

四、疗效评定标准

慢性疲劳综合征的疗效标准：

①显效：神经衰弱及全身症状完全消失，并持续两个月以上未反复者。

②有效：神经衰弱及全身症状明显减轻，并持续减轻至两个月以上者。

③无效：神经衰弱及全身症状无明显减轻者。

更年期综合征的疗效标准：

①显效：精神、神经衰弱及血管舒缩功能障碍等全身症状完全消失，并持续两个月以上未反复者。

②有效：精神、神经衰弱及血管舒缩功能障碍等全身症状明显减轻，并持续减轻两个月以上者。

③无效：精神、神经衰弱及血管舒缩功能障碍等全身症状无明显减轻者。

五、统计处理

按上述治疗方案，治疗慢性疲劳综合征或更年期综合征等病症，其中观察慢性疲劳综合征129例，更年期综合征543例，129例慢性疲劳综合征的患者以服用6个疗程的本发明何甲滋养胶囊为观察期限，543例更年期综合征的患者以服用8个疗程的本发明何甲滋养胶囊为观察期限，两种疾病的总有效率分别为95.35％和96.87％。

具体情况，详见表1和表2所示。

表1本发明何甲滋养胶囊治疗慢性疲劳综合征的疗效

表2本发明何甲滋养胶囊治疗更年期综合征的疗效

临床观察的129例慢性疲劳综合征患者，均无使用过免疫球蛋白的治疗。临床症状缓解的规律，减轻最快的是咽痛及颈部疼痛，其次是衰弱性疲劳和肌肉无力减轻，最后是注意力和思维能力的不断改善。患者经过治疗后的血常规、尿常规、粪常规、肝功能及肾功能等化验监测，无一例出现异常变化，本发明何甲滋养胶囊不仅有效，且无毒副反应，使用非常安全。

临床观察的543例更年期综合征的患者，均无使用过雌激素替代疗法。临床控制最快的是情绪低落，容易疲劳，紧张激动，阵发性烘热，出汗，面色潮红及烦躁不安的症状，其次是失眠，头晕，头痛，心悸，皮肤发麻等症状随之持续减轻，显效者明显缩短了更年期的临床病程，而且临床症状的控制是稳定的，治疗后，化验监测血常规、尿常规、粪常规、肝功能及肾功能，无一例出现异常变化，说明本发明何甲滋养胶囊不仅有效，又很安全。

基于中医临床辨证定性治疗学及异病同证者则可同治的中医治疗原则，本发明胶囊还可有效用于治疗其他的阴虚症患者，而且，经不同数量患者试用，均取得了满意的效果，有效率均在95％以上，效果之好，是其它药物难以相比的(具体情况不再详述)，临床意义突出。在方中，何首乌鳖甲既补肾养阴填精，又降浊软坚化滞，二味合为君药，施泄寓补，使滋养之中具有化浊；桑椹玄参，麦冬蒲公英，共为臣药，既滋养又解毒，以增强君药之功；佐使药有人参肉苁蓉，地龙水蛭，前者益气助阳化津以鼓舞气血运行，后者化瘀滋阴清热以舒养筋骨脉络，合治气虚血瘀之兼证；全方科学组合，具有滋补肝肾，健脾益气，清热解毒，祛瘀化浊，舒筋通脉的功能，可有效治疗肝肾阴虚，脾肾气虚，热毒内蕴，筋脉失养的慢性疲劳综合征、更年期综合征、神经衰弱症、动脉硬化症、代谢综合征等阴虚类病症。本发明是结合临床用药经验，经科学配伍及用量而成的中成药制剂，是实验、实践和科学研究作出的创造性劳动结晶，是治疗阴虚病症上的创造，其药源丰富，制剂工艺简便，易于携带，使用方便，效佳价廉，治疗应用面广，一药多用，安全性高，为广大患者解除病痛，经济和社会效益巨大。

Claims (4)

1.一种治疗慢性疲劳综合征和更年期综合征的胶囊，其特征在于，由何首乌20～30g、鳖甲20～30g、玄参10～20g、桑椹10～20g、人参6～10g、肉苁蓉6～10g、地龙4～6g、水蛭1～3g、麦冬6～12g、蒲公英6～12g作原料药物，将上述药物分别烘干，粉碎，再混合在一起，过筛，装入胶囊。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性疲劳综合征和更年期综合征的胶囊，其特征在于，由何首乌20g、鳖甲20g、玄参10g、桑椹10g、人参6g、肉苁蓉6g、地龙4g、水蛭1g、麦冬6g、蒲公英6g作原料药物，将上述药物分别烘干，粉碎，再混合在一起，过100目筛，装入胶囊，每粒0.5克。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性疲劳综合征和更年期综合征的胶囊，其特征在于，由何首乌25g、鳖甲25g、玄参15g、桑椹15g、人参8g、肉苁蓉8g、地龙5g、水蛭2g、麦冬9g、蒲公英9g作原料药物，将上述药物分别烘干，粉碎，再混合在一起，过100目筛，装入胶囊，每粒0.5克。

4.根据权利要求1所述的治疗慢性疲劳综合征和更年期综合征的胶囊，其特征在于，由何首乌30g、鳖甲30g、玄参20g、桑椹20g、人参10g、肉苁蓉10g、地龙6g、水蛭3g、麦冬12g、蒲公英12g作原料药物，将上述药物分别烘干，粉碎，再混合在一起，过100目筛，装入胶囊，每粒0.5克。