CN101855544A

CN101855544A - 分析装置

Info

Publication number: CN101855544A
Application number: CN200880115506A
Authority: CN
Inventors: 石部功
Original assignee: Beckman Instruments Inc
Current assignee: Beckman Coulter Inc
Priority date: 2007-11-09
Filing date: 2008-10-23
Publication date: 2010-10-06
Also published as: EP2208989A4; EP2208989A1; WO2009060727A1; US20100219074A1; JP2009121817A; JP5080211B2

Abstract

本发明提供一种维护管理负责人能够简单地且在短时间内进行异常确定的分析装置。本发明的分析装置(1)，根据与液体检体接触的离子选择性电极的电压值对液体检体所含有的电解质的浓度进行分析，具有：连续测定电压值的测定单元(33)、对表示由测定单元(33)测定的电压值的时间变化的波形和用于确定该分析装置(1)的异常的参考信息进行存储的存储部(54)；输出检体的分析结果的输出部(53)；以及使输出部(53)输出存储部(54)所存储的波形和参考信息的控制部(40)。

Description

分析装置

技术领域

本发明涉及一种分析装置，其根据与液体检体接触的离子选择性电极和比较电极的电压值对所述液体检体所含有的电解质的浓度进行分析。

背景技术

以往，作为对尿、血液等检体所含有的电解质进行分析的电解质分析装置，已知有采用离子选择性电极(Ion Selective Electrode)对电解质的浓度进行测定的装置(例如参考专利文献1)。这样的电解质分析装置，利用离子选择性电极和比较电极，对将检体以稀释液稀释的稀释检体的电动势(由离子选择性电极检测出的电位与由比较电极检测出的电位之间的电位差)进行测定，并且对标准液的电动势进行测定，根据这些稀释检体和标准液的测定数据测出检体所含有的电解质的浓度。

专利文献1：日本特开2001-4586号公报

发明要解决的问题

但是，以往的电解质分析装置，有时由于构成电解质分析装置的机构的异常，引起从离子选择性电极和比较电极输出的测定电压值含有电压脉冲状变化的突发产生的不规则噪音。含有这样的突发产生的不规则噪音的数据是错误数据，不能作为测定数据使用。这样的噪音只要不对产生异常的机构进行维修，就极有可能再次发生。因此为了得到高精度的分析结果，需要对产生异常的机构进行确定并维修。

然而，以往，维护管理负责人为了确定引起噪音的机构，在分析装置旁边待机直到产生与发生异常的状况相同的状况，并对产生与发生异常的状况相同的状况时的电压值进行测定，从而进行异常分析。因此，在分析装置中产生大量的不能进行分析处理的待机时间，并且维护管理负责人不得不在异常发生重现之前长时间待机，维护管理负责人的操作负担也较大。

发明内容

本发明鉴于上述问题而做成，其目的在于提供一种维护管理负责人可简单地且在短时间内进行异常确定的分析装置。

用于解决课题的手段

为解决上述问题，实现目的，本发明的分析装置，其根据与液体检体接触的离子选择性电极的电压值对所述液体检体所含有的电解质的浓度进行分析，其特征在于，具有：连续测定所述电压值的测定单元；对如下的波形和参考信息进行存储的存储单元，该波形表示由所述测定单元测定的所述电压值的时间变化，该参考信息用于确定该分析装置的异常；输出所述液体检体的分析结果的输出单元；以及使所述输出单元输出所述存储单元所存储的所述波形和所述参考信息的控制单元。

又，本发明的分析装置，其特征在于，所述存储单元，作为所述参考信息，存储有表示构成该分析装置的各机构的动作时刻的时间表，所述控制单元，使所述输出单元输出所述存储单元所存储的时间表中所述输出单元所输出的所述波形的测定期间内的时间表。

又，本发明的分析装置，其特征在于，所述存储单元，作为所述参考信息，存储有各液体检体的分析结果，所述控制单元，使所述输出单元输出所述存储单元所存储的分析结果中所述输出单元所输出的所述波形的测定期间内所分析的所述液体检体的分析结果。

又，本发明的分析装置，其特征在于，所述控制单元每隔规定期间删除所述存储单元所存储的所述波形，并使所述存储单元开始新的所述波形的记录。

又，本发明的分析装置，其特征在于，所述控制单元，每当进行校准处理时就删除所述存储单元所存储的所述波形，并使所述存储单元开始新的所述波形的记录。

又，本发明的分析装置，其特征在于，进一步具有输入对所述波形的输出进行指示的指示信息的输入单元，当通过所述输入单元输入了所述指示信息时，所述控制单元使所述输出单元输出所述波形和所述参考信息。

又，本发明的分析装置，其特征在于，所述控制单元，当在所述液体检体的分析结果中确认有异常时，将所述波形和所述参考信息输出。

又，本发明的分析装置，其特征在于，还具有从构成所述波形的各电压值中检测出异常值的检测单元，当验证对象的电压值与在所述验证对象的电压值的测定时间的规定时间前或规定时间后测定的电压值的差分值超过规定阈值时，所述检测单元判断为所述验证对象的电压值为异常值，所述控制单元使所述输出单元输出所述存储单元所存储的波形中包含由所述检测单元判断为是异常值的电压值的部分。

又，本发明的分析装置，其特征在于，所述控制单元使所述输出单元以规定的输出方法将所述输出单元所输出的参考信息中与由所述检测单元判断为是异常值的电压值的测定时间相对应的部分输出。

又，本发明的分析装置，其特征在于，还具有异常确定单元，其参考所述检测单元的检测结果和各机构的时间表，判断出在由所述检测单元判断为是异常值的电压值的测定时间内动作的机构可能产生了动作异常，所述控制单元使所述输出单元输出所述异常确定单元的判断结果。

发明的效果

采用本发明，对表示与液体检体接触的离子选择性电极的电压值的时间变化的波形和用于确定该分析装置的异常的参考信息进行存储，并输出该波形和参考信息，因此维护管理负责人不需要待机到产生与发生异常的状况相同的状况，能够利用所输出的波形和参考信息简单地且在短时间内进行异常确定。

附图说明

图1是表示实施形态1的分析装置的结构的示意图。

图2是表示图1所示的分析装置的控制部的结构的框图。

图3是表示将波形输出之前的处理步骤的流程图，该波形表示图1所示的分析装置的离子选择性电极的电压值的时间变化。

图4是表示图1所示的显示部的显示界面的一例的图。

图5是例示Na用离子选择性电极所测定的电压值的时间变化的图。

图6是例示K用离子选择性电极所测定的电压值的时间变化的图。

图7是例示Cl用离子选择性电极所测定的电压值的时间变化的图。

图8是表示图1所示的显示部的显示界面的一例的图。

图9是表示图1所示的显示部的显示界面的一例的图。

图10是表示实施形态2的分析装置的结构的示意图。

图11是表示图10所示的分析装置的控制部的结构的框图。

图12是表示将波形输出之前的处理步骤的流程图，该波形表示图10所示的分析装置的离子选择性电极的电压值的时间变化。

图13是表示图12所示的异常值检测处理的处理步骤的流程图。

图14是说明图13所示的异常值检测处理的图。

图15是说明图13所示的异常值检测处理的图。

图16是表示图10所示的显示部的显示界面的一例的图。

图17是表示图10所示的显示部的显示界面的一例的图。

图18是表示图10所示的显示部的显示界面的一例的图。

图19是表示实施形态3的分析装置的结构的示意图。

图20表示图19所示的分析装置的控制部的结构的框图。

图21是表示进行图19所示的分析装置的异常确定处理之前的处理步骤的流程图。

图22是表示图21所示的异常确定处理的处理步骤的流程图。

图23是说明图22所示的异常确定处理的图。

图24是表示图19所示的显示部的显示界面的一例的图。

符号说明

1、201、301分析装置

1a检体供给部

2检体容器

3配管

4检体分注管嘴

10标准液供给部

11标准液容器

11a、20a、35a余量传感器

12配管

13电磁阀

14蠕动泵

15电磁阀

16分注管嘴

20稀释液供给部

21稀释液容器

22配管

23电磁阀

24 注射泵

25 电磁阀

26 分注管嘴

30 测定部

31 稀释槽

32 配管

33 测定单元

34 检液吸引泵

35 比较电极液容器

36 配管

37 电磁阀

38 搅拌棒

39 排出阀

39a 配管

40 控制部

41～44 前置放大器

45A/D 转换器

46 处理控制部

46a 数据处理部

46b 运算部

46c 存储器

46d 动作控制部

47 通信接口

51 输入部

52 显示部

53 输出部

54 存储部

240 控制部

246 处理控制部

246e检测部

340 控制部

346 处理控制部

346f 异常确定部

具体实施方式

下面，参考附图，以对尿、血液等液体检体所含有的电解质的浓度进行分析的分析装置为例，对本发明实施形态1的分析装置进行说明。本发明不受本实施形态1的限定。在附图中，对于相同的部分标记相同的符号。

(实施形态1)

首先对实施形态1进行说明。图1是表示本实施形态1的分析装置的结构的示意图。图2是表示图1所示的分析装置的控制部的结构的框图。如图1所示，实施形态1的分析装置1具有检体供给部1a、标准液供给部10、稀释液供给部20、测定部30以及控制部40。

检体供给部1a利用配管3对保持在检体容器2中的尿、血液等检体进行输送，将预先设定的量从分注管嘴4分注到稀释槽31中。标准液供给部10利用配管12将标准液容器11内的标准液从分注管嘴16分注到稀释槽31中。在标准液供给部10中，在标准液容器11与分注管嘴16之间的配管12上设有电磁阀13、蠕动泵14以及电磁阀15。在标准液容器11中，设有对标准液容器11内的标准液余量进行检测的余量传感器11a，余量传感器11a的检测结果被输出到控制部40中。

稀释液供给部20利用配管22将稀释液容器21内的稀释液从分注管嘴26分注到稀释槽31中。在稀释液供给部20中，在稀释液容器21与分注管嘴26之间的配管22上设有电磁阀23、注射泵24以及电磁阀25。利用搅拌棒38对分注到稀释槽31中的检体和稀释液等的液体进行均匀的搅拌。另外，在稀释液容器21中，设有对稀释液容器21内的稀释液余量进行检测的余量传感器20a，余量传感器20a的检测结果被输出到控制部40中。

测定部30，在与稀释槽31连接的配管32上，设有对液体的电压值进行测定的测定单元33。标准液和稀释检体交替流入该测定单元33。因此，测定单元33交替对标准液的电压值和稀释检体的电压值进行测定。该测定单元33不是只在测定时间对电压值进行测定，而是连续对电压值进行测定，将所测出的电压值依次输出。在测定单元33的下部，连接有配管36，该配管36将比较电极液从比较电极液容器35导入。在该配管36上设有电磁阀37。这里，测定单元33对于不同的测定对象的电解质而具有多个离子选择性电极，这些电极被设置为与检体接触，在测定单元33中，例如收容有对钠(Na)、钾(K)、氯(Cl)的离子浓度进行测定的3种离子选择性电极和比较电极。这里，3种离子选择性电极和比较电极交替执行由各离子选择性电极进行的测定和由比较电极进行的测定。另外，在比较电极液容器35中，设有对比较电极液容器35内的比较电极液余量进行检测的余量传感器35a，余量传感器35a的检测结果被输出到控制部40中。

在测定单元33上连接有与排水罐连接的配管39a，在该配管39a上设有排出阀39和检液吸引泵34。测定单元33中结束了测定的检液即检体或比较电极液通过检液吸引泵34从测定单元33送出到排水罐中。

控制部40，对构成分析装置的各部分的动作进行控制，并且对从测定单元33输出的与各离子浓度有关的数据进行处理，对电解质的浓度进行计算分析。如图1所示，控制部40与输入部51、输出部53和存储部54连接。

输入部51采用键盘、鼠标等构成，从外部获得检体分析所需的各种信息和分析动作的指示信息等。输出部53采用打印机、扬声器等构成，输出包括检体分析结果在内的各种信息。输出部53具有由显示器面板等构成的显示部52。

存储部54采用对信息进行磁存储的硬盘构成，对包括检体的分析结果等在内的各种信息进行存储。存储部54对用于确定分析装置1的异常的参考信息进行存储。存储部54对表示构成分析装置1的各机构的动作时刻的时间表、各检体的分析结果进行存储。存储部54也可以具有可读取CD-ROM、DVD-ROM、PC卡等存储介质中所存储的信息的辅助存储装置。

控制部40如图2所示，具有前置放大器41～44、A/D转换器45、处理控制部46以及通信接口47。前置放大器41～44分别对从构成测定单元33的3种离子选择性电极和比较电极输出的输出信号(电压值)进行放大，并向A/D转换器45输出。A/D转换器45接收分别从前置放大器41～44输出的模拟数据，并将其转换为数字数据。由于测定部30连续对电压值进行测定，因此从A/D转换器45依次输出转换为数字数据的、由测定部30测出的电压值。

处理控制部46具有数据处理部46a、运算部46b、存储器46c以及对构成分析装置1的上述各机构的动作进行控制的动作控制部46d，使用运算处理装置(CPU)。数据处理部46a将从A/D转换器45按Na、K、Cl的每一种离子浓度所输出的多个数字数据与测定时间顺序有对应地向运算部46b输出。运算部46b根据所输入的测定数据即电压值，利用预先对Na、K、Cl的每一种离子浓度测出的校准线，对检体中所含有的电解质的浓度进行运算。当将标准液浓度设为Cm、将标准液的电压值与稀释检体的电压值的差分值设为电压值E，将通过标准化处理获得的斜率值设为Sp时，可利用下面的(1)式求出检体的电解质浓度Cx。

Cx＝Cm×10^(E·Sp)…(1)

运算部46b输出利用(1)式算出的浓度值。而且，当算出的浓度值是超过正常范围的异常值时，运算部46b输出浓度值时标注存在异常的信息。

存储器46c存储校准线。而且，存储器46c还对由测定单元33测定的各电压值和检体中所含用的电解质浓度的运算结果等进行临时存储。存储在存储器46c中的信息输出到图1所示的存储部54中，由存储部54存储。存储部54对于由测定部30连续测定的电压值与该电压值的测定时间有对应地进行存储。存储部54以表示由测定部30测定的电压值时间变化的波形的形式对各电压值进行存储。为了接收发送连续测定的各电压值，存储部54与控制部40之间利用数百kbps以上的通信设备进行连接。

通信接口47是这样的接口：将该分析装置1与其它的分析装置连接，或者通过在线网络将该分析装置1与厂家的主机连接，从而接收发送数据等。

在如上构成的分析装置1中，对表示与检体接触的离子选择性电极的电压值的时间变化的波形和用于确定该分析装置的异常的参考信息进行存储，通过输出该波形和参考信息，从而支援维护管理负责人所进行的分析装置1的异常确定处理。

这里，参考图3对输出波形之前的处理动作进行说明，该波形表示图1所示的分析装置1的离子选择性电极的电压值时间变化。首先，启动分析装置1，分析装置1的各机构开始动作(步骤S2)，当分析处理开始后，控制部40的动作控制部46d对是否是对存储部54所存储的表示离子选择性电极的电压值时间变化的电压波形进行改写的时刻进行判断(步骤S4)。

例如，当从存储部54所存储的电压波形的记录开始经过了规定期间时，动作控制部46d判断为是电压波形的改写时刻。该规定期间按照存储部54的存储容量来设定，如果存储部54用于存储电压波形、并且其容量可存储相当于两天的量的各电压值的电压波形，则当从存储部54所存储的电压波形从记录开始经过了两天时，动作控制部46d判断为是电压波形的改写时刻。而且，每当进行一次校准处理时，动作控制部46d就判断为是电压波形的改写时刻。通过进行校准处理，校准线被重新设定，用于各检体的浓度值运算的校准线被替换，由此动作控制部46也可以按照校准线的替换时刻进行电压波形的改写。而且，动作控制部46d也可以每当进行分析装置1的维护处理时就进行电压波形的改写，开始下一次维护处理所需的电压波形的记录。

当动作控制部46d判断为是电压波形的改写时刻时(步骤S4：是)，删除存储部54所存储的之前的电压波形(步骤S6)，使存储部54开始新电压波形的记录(步骤S8)。另一方面，当动作控制部46d判断为不是电压波形的改写时刻时(步骤S4：否)，照旧继续向存储部54记录电压波形(步骤S10)。

然后，动作控制部46d对从运算部46b输出的分析数据即浓度值是否存在异常进行判断(步骤S12)。当判断为从运算部46b输出的分析数据即浓度值存在异常时(步骤S12：是)，动作控制部46d使输出部53将告知分析数据即浓度值存在异常的警告输出(步骤S14)。

接下来，当动作控制部46判断为从运算部46输出的分析数据即浓度值不存在异常时(步骤S12：No)，或警告输出处理(步骤S14)结束时，动作控制部46d对是否存在存储部54所存储的电压波形的输出指示进行判断(步骤S18)。具体地说，例如当分析装置1的操作者通过鼠标或键盘的操作选择显示部52所显示的菜单栏中设有的电压波形显示菜单时，从输入部51输入指示电压波形的输出的指示信息。而且，在警告输出处理(步骤S14)中，当分析装置1的操作者通过鼠标或键盘的操作选择从显示部52输出的警告菜单中设有的电压波形选择栏时，从输入部51输入指示电压波形的输出的指示信息。

当通过输入部51输入指示电压波形的输出的指示信息时，动作控制部46判断为存在电压波形的输出指示(步骤S18：是)，进行使输出部53输出存储部54所存储的电压波形的电压波形输出处理(步骤S20)。这时，动作控制部46d使输出部53将用于确定分析装置1的异常的参考信息与电压波形一起输出。这样，当动作控制部46d在检体的分析结果中识别出异常时，使输出部53输出电压波形和参考信息。其结果，当分析结果中产生异常时，分析装置1的维护管理负责人能够立刻进行对引起该异常的分析装置1的异常部分进行确定的异常分析。而且，当通过输入部51输入指示电压波形的输出的指示信息时，动作控制部46d输出电压波形和参考信息。因此，当分析装置1的维护管理负责人在维护时等需要用于异常分析的信息时，能够自如地获取电压波形和参考信息，因此能够顺利地进行分析装置1的异常分析处理。

当动作控制部46d判断为没有电压波形的输出指示时(步骤S18：否)、或电压波形输出处理(步骤S20)已结束时，动作控制部46d对分析处理是否结束进行判断(步骤S22)。例如，当为了确定分析数据的异常而从输入部51输入指示暂时结束分析处理的指示信息时，动作控制部46d判断为结束分析处理(步骤S22：是)而结束分析装置1的分析处理，并且中断向存储部54的电压波形的记录(步骤S24)。与此相反，当没有从输入部51输入指示分析处理中断的指示信息时，动作控制部46d判断为分析处理未结束(步骤S22：否)而照旧继续进行分析装置1的分析处理，并且进行到步骤S4，对是否是存储部54的电压波形的改写时刻进行判断。

这里，对在图3所示的步骤S20的电压波形输出处理中从输出部53输出的电压波形和参考信息进行具体的说明。图4是表示显示部52的显示界面的一例的图，是例示将作为参考信息而存储在存储部54中的时间表输出时的图。

这时，例如如图4的电压波形显示菜单M1所示，显示有波形图W1和时间表图T1，波形图W1对表示各离子选择性电极的电压值时间变化的波形LK、LNa进行显示，时间表图T1位于波形图W1上部，并显示存储部54所存储的各机构的时间表中波形图W1的波形测定时间。另外，时间表图T1表示各机构的时间表中的一部分。

时间表图T1的栏R14显示对控制标准液送出的蠕动泵14的动作状态进行表示的时间表，栏R38显示对搅拌棒38的旋转动作状态进行表示的时间表，栏R34显示对检液吸引泵34的动作状态进行表示的时间表。由于测定单元33的各离子选择性电极的测定值受到所接触的液体的摇晃等的影响，因此，在时间表图T1中，显示与稀释检体、用于稀释检体的分析处理的标准液、比较电极液的各液体的移动有关的机构的各时间表。

在波形图W1中，显示有离子选择性电极中钾(K)用电极的测定电压值的波形LK，显示有钠(Na)用电极的测定电压值的波形LNa。另外，通过输入部51的操作处理，可以对各波形进行放大处理或缩小处理。

在波形图W1的下部，设有可改变波形图W1和时间表图T1所显示的波形和时间表的滚动条B2。分析装置1的维护管理负责人通过操作鼠标等左右移动该滚动条B2的滑块S1，能够显示所需期间的波形图W1和时间表图T1所表示的波形和时间表。另外当向滚动条B2的左方移动滑块S1时，可追溯时间而显示波形和时间表，当向滚动条B2的右方移动滑块S1时，与其相反。此外，在滚动条B2的下部，设有与存储部54所存储的波形的整个测定期间相对应的时间条B1，在时间条B1中显示标记Ma1和实际的测定时刻，该标记Ma1表示波形图W1所显示的波形的测定时间实际上位于整个测定期间的哪里。

如该电压波形显示菜单M1所例示的那样，动作控制部46d使输出部53输出存储部54所存储的时间表中使输出部53输出的电压波形的测定期间的时间表。分析装置1的维护管理者，通过确认所输出的电压波形显示菜单M1的波形图W1和时间表图T1，能够识别出该电压波形所出现的异常峰值P1，并且能够掌握该异常峰值P1出现时是哪个机构正在动作，能够判断出在该异常峰值P1出现时正在动作的机构中可能发生了引起异常峰值P1产生的动作异常。因此，维护管理者只要对该电压波形显示菜单M1进行确认，就能够掌握异常峰值P1和异常峰值P1产生时正在动作的机构。而且，维护管理者在同一界面上对波形图W1和时间表图T1进行对比，在该状态下进行确认，因此，能够正确识别异常峰值P1出现时正在动作的机构。

另外，在图4中，对存在异常峰值P1的波形LK进行了例示，例如如果由于泵的动作异常等引起配管本身摇晃的话，则没有异常时大致平的各波形，其Na用电极的测定电压值的波形如图5的波形LNa1所示在正方向产生噪音，K用电极的测定电压值的波形如图6的波形LK1所示在正方向产生噪音，Cl用电极的测定电压值的波形如图7的波形LCL1所示在负方向产生噪音。

而且，在图3所示的步骤S20的电压波形输出处理中，从输出部53输出的参考信息除了图4所例示的时间表以外，也可以是实际的分析数据。图8是表示显示部52的显示界面的一例的图，是例示将作为参考信息而存储在存储部54中的分析数据输出时的图。

这时，例如如图8的菜单M2所示，显示有电压值一览表Dw1和分析数据一览表D1，电压值一览表Dw1显示各测定时刻中各离子选择性电极实际测定的电压值，分析数据一览表D1显示电压值一览表Dw1所显示的电压值的测定期间内所分析出的检体的分析数据。

在电压值一览表Dw1的右侧，设有可改变电压值一览表Dw1所显示的电压值的滚动条，通过利用该滚动条上下操作界面，可以将电压值一览表Dw1所显示的电压值、以及分析数据一览表D1的与电压值一览表Dw1所显示的电压值相对应的分析数据变更为所需期间的电压值和数据。在电压值一览表Dw1的左侧的“第一”栏中，显示有实际的稀释检体的各电压值，在右侧的“第二”栏中，显示有标准液的各电压值。在分析数据一览表D1的行Rd1中，分别显示有各分析数据是否正常或异常。

此外，当维护管理者想以波形图的形式确认电压值一览表Dw1的电压值时，只要通过操作鼠标，将光标C移动到设在菜单M2上的选择栏S1上，选择该选择栏S1即可。其结果，如图9所示，新的菜单M3显示在显示部52的界面上，该菜单M3在区域A1上显示有将图8的电压值一览表Dw1的各电压值波形化的各波形图。在区域A1的左侧区域A2，显示有实际的稀释检体的各波形图，在右侧区域A3，显示有标准液的各波形图。另外，维护管理者通过操作鼠标而选择选择栏S2，则可使显示菜单返回图8所示的菜单M2。

如该菜单M2、M3所例示的那样，动作控制部46d使输出部53输出存储部54所存储的分析结果中输出部53所输出的电压波形的测定期间内所分析的检体的分析结果。分析装置1的维护管理者，通过对所输出的菜单M3的区域A1的各波形图和分析数据一览表D1进行确认，能够识别出该电压波形中出现的异常峰值P2，并且能够掌握该异常峰值P2出现时实际所分析的检体的分析数据，能够详细地确认该异常峰值P2出现时所分析的分析数据。因此，只要维护管理者对该菜单M2、M3进行确认，就能够正确掌握异常峰值P2和异常峰值P2产生时所分析的检体的分析结果。

以往，维护管理负责人为了确定引起噪音的机构，在分析装置旁边待机直到产生与发生异常的状况相同的状况，测定产生与发生异常的状况相同的状况时的电压值，从而进行异常分析。因此，在分析装置中产生大量的不能进行分析处理的待机时间，并且维护管理负责人不得不在异常发生重现之前长时间待机，维护管理负责人的操作负担也较大。

与此相反，在本实施形态1的分析装置1中，对显示与液体检体接触的离子选择性电极的电压值时间变化的波形和用于确定该分析装置1的异常的参考信息进行存储，并输出该波形和参考信息。因此，采用分析装置1，维护管理负责人不用待机到产生与发生异常的状况相同的状况，而能够简单地且以短时间获得波形。此外，采用分析装置1，由于将用于确定该分析装置1的异常的参考信息与波形一起输出，因此维护管理负责人通过对该输出的参考信息和波形进行对比，能够简单地且在短时间内进行异常确定。

(实施形态2)

接下来，对实施形态2进行说明。在实施形态2中，从构成波形的各电压值中检测出异常值，该波形对由测定单元测定的电压值的时间变化进行表示，然后输出该波形中包含异常值的部分，进一步减轻维护管理负责人的对于异常确定处理的操作负担。

图10是表示本实施形态2的分析装置的结构的示意图。图11是表示图10所示的分析装置的控制部的结构的框图。如图10所示，实施形态2的分析装置201具有控制部240来代替图1所示的控制部40。该控制部240具有与图1所示的控制部40相同的功能，并且具有对由测定单元测定的各电压值是否是异常值进行判断的功能。

如图11所示，与图2所示的控制部40相比，控制部240具有处理控制部246，该处理控制部246进一步具备检测部246e。检测部246e从构成波形的各电压值中检测出异常值。当验证对象的电压值与在该验证对象的电压值的测定时间的规定时间前或规定时间后测定的电压值的差分值超过规定阈值时，检测部246e判断为该验证对象的电压值为异常值。动作控制部46d使输出部53输出存储部54所存储的波形中含有由检测部246e判断为异常值的电压值的部分。而且，动作控制部46d以规定的输出方法使输出部53将输出部53所输出的参考信息中与由检测部246e判断为异常值的电压值的测定时间相对应的部分输出。

接下来，参考图12，对将波形输出之前的处理动作进行说明，该波形表示图10所示的分析装置201的离子选择性电极的电压值的时间变化。如图12所示，分析装置201进行与图3所示的步骤S2～步骤S14相同的处理步骤，进行分析装置动作开始处理(步骤S202)、电压波形改写时刻判断处理(步骤S204)、前电压删除处理(步骤S206)、电压波形记录开始处理(步骤S208)、电压波形记录继续处理(步骤S210)、分析数据异常有无判断处理(步骤S212)、警告输出处理(步骤S214)。

并且，检测部246e进行从构成波形的各电压值中检测异常值的异常值检测处理(步骤S216)。然后，动作控制部46d，与图3所示的步骤S18相同，对是否存在存储部54所存储的电压波形的输出指示进行判断(步骤S218)。当通过输入部51输入指示电压波形的输出的指示信息时，动作控制部46判断为存在电压波形的输出指示(步骤S218：是)，进行使输出部53输出存储部54所存储的电压波形的电压波形输出处理(步骤S220)。这时，动作控制部46d使输出部53输出存储部54所存储的波形中含有由检测部246e判断为是异常值的电压值的部分。而且，动作控制部46d使输出部53将用于确定分析装置2的异常的参考信息与电压波形一起输出。这时，动作控制部46d将各机构的时间表中由检测部246e判断为是异常值的电压值被测定的期间内的时间表作为参考信息输出。或者，动作控制部46d将分析结果中由检测部246e判断为异常值的电压值被测定的期间内所分析的检体的分析结果作为参考信息输出。

动作控制部46d进行与图3所示的步骤S20和步骤S24相同的处理步骤，从而进行分析处理结束判断处理(步骤S222)、电压波形记录中断处理(步骤S224)。

接下来，参考图13，对图12所示的异常值检测处理进行说明。如图13所示，检测部246e从存储部54中获取构成异常值检测对象的电压波形的各电压值并将这些电压值作为电压波形数据(步骤S230)。接下来，将识别验证对象的电压值的识别序号m设为m＝1(步骤S232)，初始化后对各电压值是否是异常值进行判断。

然后，检测部246e从电压波形数据中获取验证对象的电压值E_m和在该电压值E_m的测定时间的规定时间前测定的电压值E_m-1，计算出所获取的电压值E_m与电压值E_m-1的差分值，对差分值的绝对值是否大于规定阈值D进行判断。即，检测部246e对是否是|E_m-E_m-1|＞D进行判断(步骤S234)。电压值E，如上所述，是标准液的电压值与稀释检体的电压值的差分值。而且，检测部246e将在电压值E_m的测定时间100msec前测定的电压值作为电压值E_m-1进行获取。

该规定阈值D例如是与对于各电解质浓度Cx正常值的偏差值相对应的电压值，利用上述(1)式求出。例如，以利用Na用离子选择性电极进行测定时为例进行说明。这时，当检体正常时，Na浓度Cx大致为140〔mmol/升〕。当Na浓度Cx_Na在140〔mmol/升〕至±1.5〔mmol/升〕的误差范围内时、即为140〔mmol/升〕±1.5〔mmol/升〕时，判断为正常。这时，阈值D为与Na浓度CX_Na的误差范围即1.5〔mmol/升〕相对应的电压值的值，可利用(1)式求出。而且，在利用K用离子选择性电极进行测定的情况下，如果检体正常的话，则当K浓度Cx_K为4±0.1〔mmol/升〕时判断为正常。这时，阈值D为与K浓度Cx_K的误差范围即0.1〔mmol/升〕相对应的电压值的值，可利用(1)式求出。而且，在利用Cl用离子选择性电极进行测定的情况下，如果检体正常的话，则当Cl浓度Cx_C1为100±1.5〔mmol/升〕时判断为正常。这时，阈值D为与Cl浓度Cx_C1的误差范围即1.5〔mmol/升〕相对应的电压值的值，可利用(1)式求出。

如图14所示，当电压波形正常没有产生噪音时，作为验证对象的电压值E12与电压值E11大致相等，电压值E12是在时间t12测定的标准液的电压值与在时间t22测定的检液的电压值的差分，电压值E11是在时间t12的规定时间ta前即时间t11测定的标准液的电压值与在时间t22的规定时间ta前即时间t21测定的检液的电压值的差分。然而，如图15所示，当与作为验证对象的电压值E32相对应的部分的电压波形产生噪音时，作为验证对象的电压值E32与电压值E31不相等，电压值E32是在时间t32测定的标准液的电压值与在时间t42测定的检液的电压值的差分，电压值E31是在时间t32的规定时间ta前即时间t31测定的标准液的电压值与在时间t42的规定时间ta前即时间t41测定的检液的电压值的差分。当该电压值E31与电压值E32的差分值T比与电解质浓度Cx的误差范围相对应的电压值D大时，认为在时间t31与时间t32之间、或者时间t41与时间t42之间产生了突发的异常峰值。

因此，当检测部246e判断为|E_m-E_m-1|＞D时(步骤S234：是)，则判断为验证对象的电压值E_m是引起电压波形中出现的异常峰值的异常值(步骤S236)。

另一方面，当检测部246e判断为不是|E_m-E_m-1|＞D时(步骤S234：否)，则进一步对该验证对象的电压值E_m是否正常进行可靠地验证。具体地说，检测部246e获取在作为验证对象的电压值E_m的测定时间的规定时间后测定的电压值E_m+1，计算出所获取的电压值E_m与电压值E_m+1的差分值，对差分值的绝对值是否大于规定阈值D进行判断。即，检测部246e对是否是|E_m-E_m+1|＞D进行判断(步骤S238)。例如，检测部246e将在电压值E_m的测定时间100msec后测定的电压值作为电压值E_m+1进行获取。

如图14所示，当电压波形正常没有产生噪音时，作为验证对象的电压值E12与电压值E13大致相等，电压值E13是在时间t12的规定时间tb后即时间t13测定的标准液的电压值与在时间t22的规定时间tb后即时间t23测定的检液的电压值的差分。然而，如图15所示，当电压波形产生了噪音时，作为验证对象的电压值E32与电压值E33不相等，电压值E33是在时间t32的规定时间tb后即时间t33测定的标准液的电压值与在时间t42的规定时间tb后即时间t43测定的检液的电压值的差分。当该电压值E32与电压值E33的差分值T比与电解质浓度Cx的误差范围相对应的电压值D大时，认为在时间t32与时间t33之间、或者时间t42与时间t43之间产生了突发的异常峰值。

因此，当检测部246e判断为|E_m-E_m+1|＞D时(步骤S238：是)，判断为作为验证对象的电压值E_m是引起电压波形中出现的异常峰值的异常值(步骤S236)。

与此相反，当检测部246e判断为不是|E_m-E_m+1|＞D时(步骤S238：否)，判断为验证对象的电压值E_m为正常值(步骤S240)。

然后，为了对作为验证对象的电压值是否成为验证对象的所有电压值的最后进行判断，检测部246e对该电压值的识别序号m与识别序号m的最大值N进行比较，判断是否是m＝N(步骤S242)。当检测部246e判断为不是m＝N时(步骤S242：否)，在识别序号m上加1，使m＝m+1(步骤S244)，返回到步骤S234，接下来对作为验证对象的电压值有无异常进行判断。与此相反，当检测部246e判断为m＝N时(步骤S242：是)，输出对于所验证的所有电压值有无异常的检测结果(步骤S246)，结束异常波形检测处理。

这里，对在图12所示的步骤S220的电压波形输出处理中从输出部53输出的电压波形和参考信息进行说明。图16是表示显示部52的显示界面的一例的图，是例示将作为参考信息而存储在存储部54中的时间表输出时的图。在图16的电压波形显示菜单M21的波形图W1中，显示含有由检测部246e判断为是异常值的电压值的部分的波形。而且，在波形图W1中，以与其它部分不同的显示颜色显示所显示的波形中含有异常峰值P1的部分A21。在时间表图T1中，与波形图W1相同，以与其它部分不同的显示颜色显示部分A21，该部分A21与由检测部246e判断为是异常值的电压值的测定时间相对应。

而且，当在图12所示的步骤S220的电压波形输出处理中，分析装置201将作为参考信息而存储在存储部54中的分析结果与波形图一起输出时，显示图17的菜单M22的电压值一览表Dw2，设有对于每个电压值显示检测部246e的异常判断结果的列Lw2，并将检测部246e的异常判断结果输出。当选择选择栏S1时，分析装置201显示图18所示的菜单M32。在图18的菜单M32的区域A1的各波形图中，显示含有由检测部246e判断为是异常值的电压值的部分的波形，并且以与其它部分不同的显示颜色显示所显示的波形中含有异常峰值P2的部分A22。分析结果一览表D1与波形图W1相同，显示在由检测部246e判断为是异常值的电压值的测定时间内所分析的检体的分析结果。

这样，在分析装置201中，从构成波形的各电压值中检测出异常值，该波形对由测定单元测定的电压值的时间变化进行表示，然后将存储部54所存储的波形中含有被判断为是异常值的电压值的部分输出。因此，分析装置201的维护管理负责人只要对从分析装置201输出的波形进行确认就能够识别出波形中出现的异常部分，所以不需要对波形的何处存在异常部分进行探索。而且，在分析装置201中，以与其它部分不同的输出方法输出所输出的波形中含有异常值的部分，因此维护管理负责人能够立刻识别出含有异常值的部分。在分析装置201中，由于以与其它部分不同的规定输出方法，输出存储部54所存储的参考信息中与由检测部246e判断为是异常值的电压值的测定时间相对应的部分，因此维护管理负责人能够立刻识别出参考信息中与波形的异常部相对应的部分。维护管理负责人能够对这样立刻识别出的波形的异常部分和与该异常部分相对应的参考信息进行对比并进行异常分析，因此能够更简单地且以短时间进行分析装置201的异常分析。

(实施形态3)

接下来，对实施形态3进行说明。在实施形态3中，从构成波形的各电压值中检测出异常值，该波形对由测定单元测定的电压值的时间变化进行表示，然后确定该异常值是由分析装置的哪一个机构引起的异常，进一步减轻维护管理负责人的关于异常确定处理的操作负担。

图19是表示本实施形态3的分析装置的结构的示意图。图20是表示图19所示的分析装置的控制部的结构的框图。如图19所示，实施形态3的分析装置301具有控制部340来代替控制部40。该控制部340，具有与图1所示的控制部40相同的功能，并且在分别对由测定单元测定的各电压值是否是异常值进行判断之后，当存在异常值时，对由于分析装置301的各机构中的哪一个机构的动作异常而引起异常值产生进行确定。

如图20所示，与图11所示的控制部240相比，控制部240具有处理控制部346，该处理控制部346进一步具备异常确定部346f。异常确定部346f参考检测部246e的检测结果和各机构的时间表，判断出在由检测部246e判断为异常值的电压值的测定时间正在动作的机构可能产生动作异常。动作控制部46d使输出部53输出异常确定部346f的判断结果。

接下来，参考图21对将图19所示的分析装置301的异常确定结果输出之前的处理动作进行说明。如图21所示，分析装置301进行与图3所示的步骤S2～步骤S14相同的处理步骤，进行分析装置动作开始处理(步骤S302)、电压波形改写时刻判断处理(步骤S304)、前电压删除处理(步骤S306)、电压波形记录开始处理(步骤S308)、电压波形记录继续处理(步骤S310)、分析数据异常有无判断处理(步骤S312)、警告输出处理(步骤S314)。

分析装置301进行与图12所示的步骤S216相同的处理动作，在异常值检测处理之后(步骤S316)，动作控制部46d对是否存在异常确定指示进行判断(步骤S318)。具体地说，例如当分析装置301的操作者通过鼠标或键盘的操作选择显示部52所显示的菜单栏中设有的异常确定菜单时，就从输入部51输入指示异常确定的指示信息。而且，在警告输出处理(步骤S314)中，当分析装置301的操作者通过鼠标或键盘的操作选择从显示部52输出的警告菜单中设有的异常确定选择栏时，从输入部51输入指示电压波形的输出的指示信息。

当由输入部51输入指示异常确定的指示信息时，动作控制部46d判断为存在异常确定指示(步骤S318：是)，异常确定部346f进行判断为分析装置301中可能产生了动作异常的异常确定处理(步骤S320)。当异常确定处理已结束后、或异常确定指示消失时(步骤S318：否)，动作控制部46d进行与图3所示的步骤S22和步骤S24相同的处理步骤，由此进行分析处理结束判断处理(步骤S322)、电压波形记录中断处理(步骤S324)。

接下来，参考图22对图21所示的异常确定处理进行说明。如图22所示，异常确定部346f获取检测部246e的波形的异常值的检测结果(步骤S332)。接着，异常确定部346f获取存储部54所存储的各机构的时间表(步骤S334)。

异常确定部346f通过对比所获取的异常值检测结果和各机构的时间表，从而从分析装置301的各机构中判断出在由检测部246e检测的异常值的测定期间内正在动作的机构(步骤S336)。可以推测，由于在由检测部246e检测出的异常值的测定期间内正在动作的机构产生动作异常，原本不摇晃的检液产生摇晃等，结果测定单元33的测定值产生异常。

例如，如图23的波形图W1所示，当检测部246e检测出在时间T21内测定的电压值产生异常时，异常确定部346f参考时间表图T1，对在该时间T21正在动作的机构是哪个机构进行判断。异常确定部346f，通过参考时间表图T1，如箭头Y31～Y33所示，判断出在该期间T21、控制标准液的送出的蠕动泵14、搅拌棒38正在动作。当是图23的情况时，由于在期间T21内，除了蠕动泵14和搅拌棒38以外，其它机构并未动作，因此可以推测该蠕动泵14和搅拌棒38的动作引起期间T21的电压值发生异常。因此，异常确定部346f如箭头Y35、Y36所示，判断为由于蠕动泵14、搅拌棒38的动作产生异常而使波形图W1的期间T21内的电压值产生异常，确定蠕动泵14、搅拌棒38可能产生动作异常。

这样，异常确定部346f判断出在由检测部246e检测的异常值的测定期间内正在动作的该机构可能产生异常(步骤S338)，并输出异常确定结果(步骤S340)。这时，动作控制部46d使输出部53输出异常确定部346f的判断结果，告知可能产生异常的机构。例如，如图24所示，动作控制部46d在显示部52显示表示蠕动泵14即标准液供给用泵、以及搅拌棒38即搅拌机构可能产生异常的错误信息M31。通过对该错误信息M31进行确认，分析装置301的维护管理负责人不用自己分析哪个机构存在异常，就能够掌握分析装置301的哪个机构可能产生异常。

这样，在分析装置301中，从构成波形的各电压值中检测出异常值，该波形对由测定单元测定的电压值的时间变化进行表示，然后确定该异常值是由分析装置的哪一个机构引起的异常，因此能够进一步减轻维护管理负责人的关于异常确定处理的操作负担。

另外，上述实施形态1～3所说明的分析装置1、201、301，通过在计算机系统中执行预先准备好的程序而实现。该计算机系统通过读取并执行规定记录介质中所记录的程序来实现分析装置的处理动作。这里，规定记录介质除了软盘(FD)、CD-ROM、MO磁盘、DVD磁盘、光盘、IC卡等“可移动物理介质”以外，还包括计算机系统内外所具备的硬盘(HDD)等那样的、程序传送时短期内保存程序的“通信介质”等可记录被计算机系统读取的程序的所有记录介质。而且，该计算机系统从通过网线连接的服务器、其它计算机系统中获取程序，通过执行所获取的程序来实现分析装置的处理动作。

Claims

1.一种分析装置，其根据与液体检体接触的离子选择性电极的电压值对所述液体检体所含有的电解质的浓度进行分析，其特征在于，具有：

连续测定所述电压值的测定单元；

对如下的波形和参考信息进行存储的存储单元，该波形表示由所述测定单元测定的所述电压值的时间变化，该参考信息用于确定该分析装置的异常；

输出所述液体检体的分析结果的输出单元；以及

使所述输出单元输出所述存储单元所存储的所述波形和所述参考信息的控制单元。

2.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于，

所述存储单元，作为所述参考信息，存储有表示构成该分析装置的各机构的动作时刻的时间表，

所述控制单元，使所述输出单元输出所述存储单元所存储的时间表中所述输出单元所输出的所述波形的测定期间内的时间表。

3.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于，

所述存储单元，作为所述参考信息，存储有各液体检体的分析结果，

所述控制单元，使所述输出单元输出所述存储单元所存储的分析结果中所述输出单元所输出的所述波形的测定期间内所分析的所述液体检体的分析结果。

4.如权利要求1～3中任一项所述的分析装置，其特征在于，

所述控制单元每隔规定期间删除所述存储单元所存储的所述波形，并使所述存储单元开始新的所述波形的记录。

5.如权利要求4所述的分析装置，其特征在于，

所述控制单元，每当进行校准处理时就删除所述存储单元所存储的所述波形，并使所述存储单元开始新的所述波形的记录。

6.如权利要求1～5中任一项所述的分析装置，其特征在于，

进一步具有输入对所述波形的输出进行指示的指示信息的输入单元，

当通过所述输入单元输入了所述指示信息时，所述控制单元使所述输出单元输出所述波形和所述参考信息。

7.如权利要求1～5中任一项所述的分析装置，其特征在于，

所述控制单元，当在所述液体检体的分析结果中确认有异常时，将所述波形和所述参考信息输出。

8.如权利要求1～7中任一项所述的分析装置，其特征在于，

还具有从构成所述波形的各电压值中检测出异常值的检测单元，

当验证对象的电压值与在所述验证对象的电压值的测定时间的规定时间前或规定时间后测定的电压值的差分值超过规定阈值时，所述检测单元判断为所述验证对象的电压值为异常值，

所述控制单元使所述输出单元输出所述存储单元所存储的波形中包含由所述检测单元判断为是异常值的电压值的部分。

9.如权利要求8所述的分析装置，其特征在于，

所述控制单元使所述输出单元以规定的输出方法将所述输出单元所输出的参考信息中与由所述检测单元判断为是异常值的电压值的测定时间相对应的部分输出。

10.如权利要求8所述的分析装置，其特征在于，

还具有异常确定单元，其参考所述检测单元的检测结果和各机构的时间表，判断出在由所述检测单元判断为是异常值的电压值的测定时间内动作的机构可能产生了动作异常，

所述控制单元使所述输出单元输出所述异常确定单元的判断结果。