CN101802602B - 电化学生物传感器测量系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种电化学生物传感器,其包括在其上信息记录在磁化标记中的生产批次信息识别部,还公开了一种在电化学生物传感器插入测量装置中时可以自动识别生物传感器的生产批次信息的测量装置。该电化学生物传感器和该测量装置可以电化学生物传感器条带上的磁化标记形式记录生产批次信息,并通过可以使用表面安装技术(SMT)安装在电路板表面上的磁阻传感器装置作为数字信号读取信息。由于不需要昂贵的滤光器或复杂的计算系统,因此磁性检测器系统具有简单构造,而且可以在构造测量装置时实现经济效率。此外,该测量装置自动识别生物传感器上记录的生产批次信息,使得可以减小在使用者人为输入生产批次信息时出现的不便和错误的频率,从而可以方便精确地获得测量值。

Description

电化学生物传感器测量系统
技术领域
本发明涉及一种电化学生物传感器和生物传感器测量装置。
背景技术
为了诊断和预防糖尿病,日益强调对血糖水平进行周期性监测的重要性。目前,设计用于在手持读取装置中使用的条带型生物传感器允许个人容易地监测血液中的葡萄糖水平。
大量商用化的生物传感器使用电化学技术来测量血样中的葡萄糖含量。电化学技术的原理基于以下反应1。
[反应1]
葡萄糖+GOx-FAD→葡萄糖酸+GOx-FADH2
GOx-FADH2+Mox→GOx-FAD+Mred
其中,GOx表示葡萄糖氧化酶;GOx-FAD和GOx-FADH2分别表示与葡萄糖相关的FAD(黄素腺嘌呤二核苷酸)的氧化态和还原态,葡萄糖相关的FAD是葡萄糖氧化酶的催化作用所需的辅因子;Mox和Mred分别表示电子转移介体的氧化态和还原态。
电化学生物传感器使用有机电子转移材料作为电子转移介体,如二茂铁或其衍生物、奎宁或其衍生物、包含过渡金属的有机或无机材料(六亚甲基四胺合钌、含锇的聚合物、铁氰化钾等等)、有机导电盐和紫精类化合物。
使用生物传感器来测量血糖的原理如下。
葡萄糖氧化酶的催化作用将血液中的葡萄糖氧化为葡萄糖酸,辅因子FAD被还原为FADH2。然后,还原的辅因子FADH2将电子转移至介体,使得FADH2返回其氧化态;即,FAD和介体被还原。还原的介体扩散至电极的表面。施加在工作电极处的阳极电位驱动这一系列反应循环,测量出与葡萄糖水平成比例的氧化还原电流。与基于比色法的生物传感器相比,电化学生物传感器(即,基于电化学的)具有以下优点:不受样本的浊度或颜色的影响,并允许使用更大范围的样本(甚至混浊的样本),而无需进行预处理。
尽管在用于监测和控制血糖量时,电化学生物传感器一般较为方便,但是其精度很大程度上依赖于生产生物传感器的各批量生产批次的偏差。为了消除这种偏差,多数商用化生物传感器被设计成使用者将在工厂中预定的校准曲线信息直接输入至能够读取生物传感器的测量装置。然而,这种方法给使用者造成很大不便,并导致使用者出现输入错误,从而导致不精确的结果。
为了解决该问题,已经提出了以下方法:一种用于调节每个电极的电阻以校正批量生产中的变化的方法(US 20060144704A1);一种将导体以条形码方式印刷在生物传感器条带上来记录生产信息的方法(US6814844);一种对电阻器组进行连接的方法(WO 2007011569A2);以及一种通过调节每个电极的长度或厚度来改变电阻以读取信息的方法(US20050279647A1)。针对电化学生物传感器提出的方法都基于可以读取电学变化的技术。此外,已经提出了一种通过使用电学方法来读取标记在条带上的导体的电阻率以区分生产批次信息的方法(US 4714874)。
然而,这些方法用于精确调节电阻,并需要首先批量生产传感器、测量传感器的统计特性以及利用调节标记在传感器上的电阻的方法来对测量的信息再次进行后处理的过程。然而,通过后处理来精确调节大量标记的电阻的过程非常不便,并难以在实际应用中使用。
已经提出了将着色的标记与能够鉴别颜色的光谱系统一起使用以实现比色法的方法(US 3907503、US 5597532、US 6168957);使用分光镜在各种可见光和红外线波长区读取多个彩色标记的方法(US 5945341);以及能够读取条形码的方法(EP 00075223B1、WO 02088739A1)。使用颜色或条形码的这些方法有利于使用光谱系统的基于比色法的传感器,但是,当涂布至使用电化学测量机制的系统时,这些方法具有技术和经济方面的困难。例如,在构造用于对向其输入生产批次信息的结构进行光谱识别的装置和电路时,为进行电连接而插入测量装置中的电化学传感器条带那部分的大小和结构(即传感器条带的连接空间)非常有限。此外,颜色区分需要利用附属装置和其程序来散射并识别使用检测器和复杂过程所检测的各种光波长的过程,即将模拟信号转换为数字信号并计算。因此,大大增加了构造系统的费用。
此外,代替在传感器条带上标记生产批次信息的方法,已经提出了一种在包含传感器的容器或包装上记录信息并允许测量装置读取该信息的方法(EP 0880407B1)。然而,这种方法也可能导致使用者出现错误(不正确地读取容器上记录的代码)。
为了做出本发明,本发明人对电化学生物传感器进行了深入透彻的研究,目的是在构造测量装置时维持经济效率,同时允许批量生产电化学生物传感器,其中可以容易而精确地将其生产批次信息输入至测量装置并消除使用者造成错误的风险,从而提供精确的测量值,这导致了以下发现:当将生产批次信息以磁化标记的形式记录在电化学生物传感器条带上并在测量装置中读取时,微磁阻传感器装置可以用来检测磁化标记,而无需高价的磁条阅读器,从而使磁性检测器系统具有简单结构,因此不仅可以减少为后处理而执行的复杂计算过程,而且可以在构造测量装置时维持经济效率。
发明内容
技术问题
因此,考虑到现有技术中存在的上述问题而做出了本发明,本发明的目的是提供一种包括磁化标记的电化学生物传感器和其测量装置,在电化学生物传感器被插入测量装置中时自动识别生物传感器的生产批次信息,方便而精确地测量血糖水平,而且较为经济。
技术方案
为了实现上述目的,本发明提供一种电化学生物传感器,其由多个电极、毛细样本管、反应试剂层、电连接部和生产批次信息识别部组成;所述多个电极至少包括在至少一个或两个绝缘板上制备的工作电极和辅助电极;所述毛细样本管用于将样本引入所述电极;所述反应试剂层在所述工作电极上形成,包含氧化还原酶和电子转移介体;所述电连接部用于连接所述工作电极与所述辅助电极;所述生产批次信息识别部被配置成在至少一个绝缘板上记录生产批次信息,所述至少一个绝缘板从至少两个平面绝缘板中选出并且不中断所述电极之间的连接,其中在其上记录生产批次信息的生产批次信息识别部包括磁化标记,其利用磁场差异区分有关生产批次的信息,并通过以预定图案印刷具有不同磁场的磁性材料或贴附具有不同磁场的磁性膜来形成。
此外,本发明提供一种使用电化学生物传感器定量测定分析物的电化学生物传感器测量装置,其包括磁阻传感器装置,能够检测磁场以识别记录在所述生物传感器的生产批次信息识别部上的生产批次信息。
有益效果
所述电化学生物传感器包括在其上信息记录在磁化标记中的生产批次信息识别部,所述测量装置在电化学生物传感器插入测量装置中时可以自动识别生物传感器的生产批次信息。根据本发明的电化学生物传感器和测量装置可以电化学生物传感器条带上的磁化标记形式记录生产批次信息,并通过可以使用表面安装技术(SMT)安装在电路板表面上的磁阻传感器装置作为数字信号读取信息。由于不需要昂贵的滤光器或复杂的计算系统,因此磁性检测器系统具有简单构造,而且可以在构造测量装置时实现经济效率。此外,所述测量装置自动识别生物传感器上记录的生产批次信息,使得可以减小在使用者人为输入生产批次信息时出现的不便和错误的频率,从而可以方便精确地获得测量值。
附图说明
结合附图,通过以下详细描述,将更清楚地理解本发明的上述和其他目的、特征和优点,在附图中:
图1是根据本发明实施例的生物传感器的分解图,其中由磁化标记指示的生产批次信息记录在其上板上;
图2是根据本发明实施例的生物传感器的分解图,其中由磁化标记指示的生产批次信息记录在其下板上;
图3是示意性的组装图,示出生物传感器与包括根据本发明实施例的磁阻传感器装置的生物传感器测量装置的组合;
图4是包括与根据本发明实施例的磁阻传感器装置组合的传感器连接器的生物传感器测量装置的立体图。
附图标记的简要说明
100:样本引入部            101:样本引入通道
102:气孔                  103:容许空间部
104:工作电极              105:辅助电极或参考电极
106:电极连接部            107:样本流动性确定电极
108:生物传感器确认电极    200:中板
300:上板                  400:下板
500:生产批次信息识别部    700:传感器连接器
704:印刷电路板            705:电连接部
800:磁阻传感器装置        →:磁场流
具体实施方式
在本说明书中,术语“生物传感器”与术语“生物传感器条带”具有相同含义。
根据一个方面,本发明提供一种电化学生物传感器,其由多个电极、毛细样本管、反应试剂层、电连接部和生产批次信息识别部组成;所述多个电极包括在至少两个绝缘板上制备的工作电极和辅助电极;所述毛细样本管用于将样本引入所述电极;所述反应试剂层在所述工作电极上形成,包含氧化酶和电子转移介体;所述电连接部用于连接所述工作电极与所述辅助电极;所述生产批次信息识别部被配置成在至少一个绝缘板上记录生产批次信息,所述至少一个绝缘板从至少两个平面绝缘板中选出并且不中断所述电极之间的连接,其中在其上记录生产批次信息的生产批次信息识别部包括磁化标记,其利用磁场差异区分有关生产批次的信息,并通过以预定图案印刷或贴附具有不同磁场的磁性材料来形成。
根据本发明的电化学生物传感器测量装置中使用的电化学生物传感器的电极可以在至少两个平面绝缘板之一或两者上形成。也就是说:(1)一个工作电极和一个辅助电极(或参考电极)可以在同一平面绝缘板上形成,或者(2)可以在彼此相对的两个平面绝缘板上形成[平行电极;参考:E.K.Bauman等人,Analytical Chemistry,vol 37,p 1378,1965;K.B.Oldham的“Microelectrodes:Theory and Applications”,Kluwer AcademicPublishers,1991;J.F.Cassidy等人,Analyst,vol 118,p 415]。
此外,根据本发明的电化学生物传感器测量装置中使用的电化学生物传感器的电极还可以包括样本流动性确定电极,设置在工作电极之后并能够测量下平面绝缘板上的整个血样的流动性。
下面,以平行电极作为例子,更详细地描述生物传感器。
在使用平行电极来构造用于根据本发明的电化学生物传感器测量装置的电化学生物传感器的情况下,该生物传感器可以具有以下结构:其中工作电极和辅助电极由50-250μm厚的压敏粘合剂分隔物彼此隔离、彼此对准或不对准、同时彼此相对。
在该薄的分隔物中,提供了微升体积规模的毛细样本管,用于将生物样本注入由工作电极和辅助电极限定的测量空间中,并将样本保留在该测量空间中。该毛细样本管包括样本引入部和微路径。
在该薄的分隔物中,优选地,将样本流动性确定电极置于与工作电极或辅助电极相距预定距离,使得具有40%的血球体积的氟化血液可以在约600ms内沿0.5-2mm宽、50-250μm高的微路径到达工作电极(或辅助电极),更优选地,将样本流动性确定电极置于与工作电极或辅助电极相距预定距离,使得非氟化血液可以在300ms内沿0.5-2mm宽、50-250μm高的微路径到达该电极,再更优选地在200ms内到达。
为了将血样引入生物传感器的一端,样本引入部优选地形成为“L”形,以允许快速、精确和方便地将血样从生物传感器条带的前端引入。样本引入部被构造成使得在样本引入路径与气孔交叉的位置形成容许空间。这里使用的术语“交叉”是指样本引入路径与气孔不是相互平行布置的,而是在预定点相交。在测量期间,该容许空间有助于在路径内维持血样的恒定而精确的体积,同时通过气孔排出多余的样本。此外,容许空间可以用作设置样本流动性确定电极的位置。当被引入样本引入部中时,血样通过微路径移动至电极。
在根据本发明的电化学生物传感器测量装置中使用的电化学生物传感器中,可以通过将试剂溶液仅涂布至工作电极,或涂布至工作电极和样本流动性确定电极,来形成反应试剂层。反应试剂层包括:酶(如葡萄糖氧化酶或乳酸氧化酶)、电子转移介体、水可溶聚合物(如醋酸纤维素、聚乙烯醇或聚吡咯)、作为用于减小血细胞比容效应的试剂的具有4~20个碳原子的脂肪酸以及亲水性季铵盐。
在根据本发明的电化学生物传感器中,电极连接部(生物传感器与测量装置在此处电连接)被设计为存在于与工作电极和辅助电极经由连接线连接的平面相同的平面中。通过该电极连接部将本发明的生物传感器根据电化学反应的结果而测量出的血糖水平提供给测量装置,从而可以将其数值转换为准确的血糖值。
根据本发明的电化学生物传感器包括生产批次信息识别部500,用于将有关在制造生物传感器时用于相应生产批次的液体样本的各浓度的校准曲线信息与生物传感器生产批次信息一起提供给使用者。
生产批次信息识别部500可以包括磁化标记,用于利用磁场强度差异显示有关生产批次之间的差异的信息,其通过以预定图案印刷具有不同磁场的磁性材料或贴附磁性膜来制备。特别地,当通过印刷和磁化磁性材料或贴附磁化膜构造磁化标记时,可以标记各种生物传感器的生产批次信息,而无需改变生物传感器条带的形状设计。
优选地,磁性材料或磁性膜的磁场强度为0.01~15高斯。
在根据本发明的电化学生物传感器中,优选地,将磁化标记的数目调节为1~10。磁化标记可以位于上板(图1)或下板(图2)中的任一个上,只要在生物传感器上电极104、105、107和108和电极连接部106的连接不受干扰。
根据另一方面,本发明提供一种使用电化学生物传感器定量分析分析物的电化学生物传感器测量装置,其包括磁阻传感器装置,其能够检测由于磁性材料的磁场产生的电压差以识别记录在所述生物传感器的生产批次信息识别部上的生产批次信息。
在根据本发明的电化学生物传感器测量装置中,可以使用具有可以实现生产批次信息识别部-磁场检测路径的结构的连接器,从而识别标记在生物传感器上的生产批次信息。
例如,连接器可以由具有透明材料(如透明丙烯酸类和塑料)的主体形成。
此外,连接器可以在其一侧具有透射窗,使得磁场可以通过生产批次信息识别部-磁场检测部而形成。因此,即使在连接器由不透明材料制成时,或即使连接器的主体被着色时,光发射单元发射的光束也可以容易地通过透射窗到达生物传感器的生产批次信息识别部,并从而可以识别生产批次信息。
此外,为了通过生产批次信息识别部-磁场检测部形成连接器,连接器可以被制造成使得其一侧具有滑动门结构。更具体地,当将生物传感器插入连接器中时,连接器的滑动门结构与生物传感器一起沿生物传感器的插入方向被推动,从而实现了光束沿其可以到达生物传感器的生产批次信息识别部的路径。在这种情况下,滑动门结构可以连接至可以被动地或自动地移除生物传感器的装置,因此,在使用生物传感器之后,可以使用移除装置将生物传感器与生物传感器测量装置容易地分离或从生物传感器测量装置移除。
在根据本发明的电化学生物传感器测量装置中,磁阻传感器装置可以位于测量装置的连接器的内部或外部。更具体地,磁阻传感器装置可以作为单独体设置,如图3所示,使得可以在连接器外部获得磁场的检测路径,该连接器中允许插入生物传感器并可以与其连接,或者可以集成到连接器中,如图4所示,使得可以在连接器的上端部或下端部获得磁场的检测路径。
构造其中磁化标记识别电路与用于测量电化学系统的生物传感器的电路和装置组合安装的系统一般很困难或者不经济。然而,随着各向异性磁阻技术(AMR)的最新发展,可以很容易和经济地在小电路空间中以最低成本实现其构造由于构成部件之间的不兼容性而在过去被认为是不合理的系统。
传统上,例如,随着磁化标记移动而与磁性识别传感器接触,磁性识别传感器读取磁化标记的信息。通过磁阻传感器装置可以经济地实现根据本发明的生物传感器的生产批次信息的识别,其可以在没有接触的情况下作为数字信号读取磁化标记。商用化的磁阻传感器装置非常小,例如,其厚度小于2mm,尺寸为2×3mm2,因而可以使用表面安装技术(SMT)将其与典型的电子装置一起安装在电路板的表面上,并且其构造极为简单和经济。特别地,使用SMT安装在用于电连接生物传感器的连接器的内部或外部的磁阻传感器装置其使用方便,并且为简化起见,可以构造成与生物传感器集成。
此外,可以根据磁性材料的磁场强度识别磁化标记,使得可以记录其他变量细节,例如,生产批次的校准曲线、生物传感器的生产时间点、是否使用同一制造商的产品以及是否传感器将用于特定的装置型号。这些电化学测量的优点与近来通过技术发展取得的小型光谱装置技术的优点的组合,使得可以提供经济和准确的生物传感器。
使用在根据本发明的电化学生物传感器测量装置中感测磁场的磁阻传感器装置的生产批次信息识别装置,与使用传统的磁场识别方法的装置相比,提供了优异性能和各种先进的优点。相对于传统的磁性识别传感器,磁阻传感器可以在没有接触或移动磁场识别部分的情况下检测磁场,因此几乎没有不正常操作的问题。由于这些优点,磁阻传感器功耗极低。因此,生产批次信息识别装置非常适用于小型生物传感器装置。此外,由于具有仅检测磁场的强度并立即将其输出成电压以根据电压鉴别代码的能力,因此磁阻传感器单独便可以构成电路,从而既不需要单独的放大装置,也不需要复杂的电路。此外,由磁阻传感器读取的信息是电信号,从而不需要将模拟信号转换成数字信号的软件处理,因此程序的配置极其简单。相对于其他传统的颜色识别方法或识别具有复杂图案的条形码的传统方法,使用磁阻传感器的上述优点的生物传感器测量装置几乎没有关于不正常操作的问题,从而可以提供高度可靠的测量结果。
此外,本发明提供一种使用生物传感器测量装置的测量方法,包括:
将设有包含生产批次信息的生产批次识别部分的生物传感器插入生物传感器测量装置的连接器端口以激活其电源(步骤1);
通过允许两个或更多个磁阻传感器装置在所述测量装置内同时或顺序操作并检测记录在设于所述生物传感器中的生产批次信息识别部上的信息,以识别插入的生物传感器的生产批次信息(步骤2);
根据步骤2中识别的生产批次信息来激活所述生物传感器测量装置的测量和操作过程(步骤3);以及
将液体样本引入所述生物传感器的样本入口,以产生有关样本的定量电化学信息,对所述液体样本的指定成分进行量化,并显示量化结果(步骤4)。
下面,逐步详细描述本发明的使用生物传感器测量装置的测量方法。
在步骤1中,将设有包含生产批次信息的生产批次识别部分的生物传感器插入生物传感器测量装置的连接器端口以激活其电源。
通过传感器注入孔将生物传感器插入测量装置。在插入后,生物传感器的电极电连接至连接器的电连接部,以允许电流流动,从而操作测量装置。
接下来,步骤2用于识别步骤1中插入的生物传感器的生产批次信息。在这方面,操作磁阻传感器以读取记录在设于生物传感器中的生产批次信息识别部上的磁场强度。
将生物传感器插入连接器使得生物传感器通过连接器电连接至测量装置,以激活测量装置中的磁阻传感器装置,从而根据激活的磁阻传感器装置来识别生物传感器的生产批次信息。
生产批次信息识别部可以包括通过根据预定图案印刷具有不同磁场强度的磁性材料形成的一个或多个磁化标记,用于指示有关生产批次之间的差异的信息。在这种情况下,优选的是将磁化标记的数目调节为1~10。
生产批次信息的识别可以按下述实现。
例如,从红、绿和蓝颜色的三分量光电二极管或白、红、绿和蓝颜色的四分量光电二极管顺序地发射光束,以检测生产批次信息识别部的色调标记。
例如,如图3所示,用于检测磁场的磁阻传感器装置800连接到在测量装置中具有小面积的印刷电路板(PCB)704上,或者,如图4所示,连接到生物传感器连接器上,从而检测记录在生物传感器的相应生产批次信息识别部上的磁场。电阻根据检测的磁场强度的变化被识别为数字信息,并传输到计算装置。然后,该计算装置比较数字信息与之前输入的生产批次信息,使得可以识别生物传感器的生产批次信息。
在步骤3中,根据步骤2中识别的生产批次信息来激活生物传感器测量装置的测量和操作过程。
在步骤2中识别了生产批次信息之后,更具体地,测量装置使用校准曲线根据识别的生产批次信息来激活测量和操作过程,并进入样本测量的待用状态。
最终,步骤4用于将液体样本引入生物传感器的样本入口,以产生有关样本的定量电化学信息,对液体样本的指定成分进行量化,并显示量化结果。
更具体地,将液体样本注入插入在测量装置中的生物传感器条带(步骤a),在工作电极和辅助电极之间以及样本流动性确定电极和辅助电极之间产生预定电位差(步骤b),流入该条带的样本引入部中的样本导致工作电极和辅助电极之间的主要电学变化,以将电极之间的电压调节为相同值(步骤c)。样本流动性确定电极感测样本的流动以产生次要电学变化,并将辅助电极和样本流动性确定电极之间的电压调节为相同,从而提供有关工作电极主要感测的电学变化的时间差的信息(步骤d)。当液体样本与涂布至工作电极的试剂充分混合时,再次在工作电极和辅助电极之间施加电压,以导致在平行类型的薄层电化学电池中进行循环反应,并读取所达到的静止电流值(步骤e)。使用步骤d中获得的时间信息和步骤e中获得的静止电流值来分析样本中存在的底物的量,以确定指定成分(如血糖)的水平,并在窗口中显示结果。
尽管为了说明目的已经公开了本发明的优选实施例,但是本领域技术人员可以认识到,在不背离所附权利要求书中公开的本发明的范围和精神的前提下,可以进行各种修改、添加和替换。

Claims (5)

1.一种电化学生物传感器测量装置,其包括:
电化学生物传感器,所述电化学生物传感器由多个电极、毛细样本管、反应试剂层、电连接部和生产批次信息识别部组成;所述多个电极至少包括在至少一个或两个绝缘板上制备的工作电极和辅助电极;所述毛细样本管用于将样本引入所述电极;所述反应试剂层在所述工作电极上形成,包含氧化还原酶和电子转移介体;所述电连接部用于连接所述工作电极与所述辅助电极;所述生产批次信息识别部被配置成在至少一个绝缘板上记录生产批次信息,所述至少一个绝缘板从至少两个平面绝缘板中选出并且不中断所述电极之间的连接;和
磁阻传感器装置,用于检测磁场以识别记录在所述电化学生物传感器的生产批次信息识别部上的生产批次信息,
其中被配置成在其上记录生产批次信息的生产批次信息识别部包括磁化标记,所述磁化标记利用磁场强度差异显示有关生产批次之间的差异的信息,并通过根据磁场强度差异以预定图案印刷磁性材料或贴附磁性膜来制备,
所述磁性材料或所述磁性膜发出预定水平的磁场,和
所述磁阻传感器通过检测从所述磁性材料或所述磁性膜发出的磁场以根据磁场强度差异识别生产批次信息;和
其中,所述磁性材料或所述磁性膜发出0.01~15高斯的磁场。
2.如权利要求1所述的电化学生物传感器测量装置,其中所述磁化标记的数目为1~10。
3.如权利要求1所述的电化学生物传感器测量装置,其中所述电化学生物传感器测量装置还包括连接器,并且所述磁阻传感器装置被构造成单独结构,使得磁场的检测路径在所述连接器外部,所述电化学生物传感器插入所述连接器中并与其电连接。
4.如权利要求1所述的电化学生物传感器测量装置,其中所述电化学生物传感器测量装置还包括连接器,并且所述磁阻传感器装置被构造成集成结构,使得磁场的检测路径在所述连接器的上端部或下端部,所述电化学生物传感器插入所述连接器中并与其电连接。
5.一种使用如权利要求1所述的电化学生物传感器测量装置的测量方法,包括:
步骤1:将设有生产批次信息识别部的电化学生物传感器插入所述电化学生物传感器测量装置的连接器端口以激活其电源;
步骤2:在所述电化学生物传感器测量装置的磁阻传感器装置中,使用以预定图案印刷在所述生产批次信息识别部上的具有不同磁场强度的磁性材料或者使用贴附到所述生产批次信息识别部上的磁性膜,根据从所述电化学生物传感器上的生产批次信息识别部的磁性材料或磁性膜发出的磁场水平,识别插入的生物传感器的生产批次信息;
步骤3:根据步骤2中识别的生产批次信息来激活所述电化学生物传感器测量装置的测量和操作过程;以及
步骤4:将液体样本引入所述电化学生物传感器的样本入口,以产生有关样本的定量电化学信息,对所述液体样本的指定成分进行量化,并显示量化结果;
其中被配置成在其上记录生产批次信息的生产批次信息识别部包括磁化标记,所述磁化标记利用磁场强度差异显示有关生产批次之间的差异的信息,并通过根据磁场强度差异以预定图案印刷磁性材料或贴附磁性膜来制备。
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Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20080080841A (ko) * 2007-03-02 2008-09-05 주식회사 아이센스 전기화학적 바이오센서 및 이의 측정기
KR101104391B1 (ko) 2009-06-30 2012-01-16 주식회사 세라젬메디시스 검출기와 함께 사용되어 생체물질을 측정하는 센서 및 이를 이용하는 장치
KR101077111B1 (ko) 2009-07-06 2011-10-26 주식회사 올메디쿠스 진단스트립 및 이의 측정장치
KR101156504B1 (ko) * 2011-04-28 2012-06-18 광운대학교 산학협력단 바이오센서의 캘리브레이션 장치 및 방법
CN102954990A (zh) * 2011-08-25 2013-03-06 苏州富宜康生物科技有限公司 一种具备自动识别装置的传感器
WO2014047483A1 (en) * 2012-09-21 2014-03-27 Abbott Diabetes Care Inc. In vivo sensors having ceria nanoparticle electrodes
WO2014166987A1 (en) * 2013-04-09 2014-10-16 Roche Diagnostics Gmbh Protective covering for a hand-held medical device
KR101526495B1 (ko) * 2013-04-29 2015-06-05 주식회사 인포피아 바이오 센서의 식별정보 판독 장치
US9354194B2 (en) 2013-06-19 2016-05-31 Cilag Gmbh International Orientation independent meter
KR102133530B1 (ko) 2013-07-26 2020-07-13 삼성전자주식회사 센서 스트립 카트리지, 이를 이용한 생체 정보 측정 장치 및 생체 정보 측정 방법
KR101600162B1 (ko) * 2014-01-13 2016-03-07 재단법인 다차원 스마트 아이티 융합시스템 연구단 복수의 바이오 센서 스트립들 중 적어도 하나를 선택적으로 스위칭하는 스위칭 회로를 포함하는 바이오 센서 장치
CN104965228A (zh) * 2015-05-29 2015-10-07 昆山诚业德通讯科技有限公司 自动铆合机的铆合件漏螺柱检测机构
US11026609B2 (en) * 2016-08-09 2021-06-08 Verily Life Sciences Llc Wake-up batteries for invasive biosensors
CN109557156A (zh) * 2018-08-31 2019-04-02 国竤工业有限公司 微流控电化学生物传感器及其制作方法
CN113030069B (zh) * 2021-02-01 2023-06-02 苏州易莱生物技术有限公司 用于电化学发光的检测设备的电场发生装置

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4714874A (en) * 1985-11-12 1987-12-22 Miles Inc. Test strip identification and instrument calibration
US6814844B2 (en) * 2001-08-29 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor with code pattern

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2578949B2 (ja) * 1988-10-25 1997-02-05 日本原子力研究所 磁気情報読取方法
DE3844105A1 (de) 1988-12-28 1990-07-05 Boehringer Mannheim Gmbh Testtraeger-analysesystem
JPH06138825A (ja) * 1992-10-23 1994-05-20 Matsushita Electric Ind Co Ltd 符号を備えたラベルと衣服
JP3149597B2 (ja) * 1993-02-03 2001-03-26 松下電器産業株式会社 体液成分測定装置
US6673533B1 (en) * 1995-03-10 2004-01-06 Meso Scale Technologies, Llc. Multi-array multi-specific electrochemiluminescence testing
JPH10340405A (ja) * 1997-06-05 1998-12-22 Nippon Conlux Co Ltd 磁気情報記録カード類の情報の読み取り方法および装置
JP3803192B2 (ja) * 1998-03-17 2006-08-02 日本発条株式会社 真正さがチェックされる被検出物とこの被検出物の真正さをチェックするための処理装置
JPH11304748A (ja) 1998-04-23 1999-11-05 Omron Corp バイオセンサ
JP3988306B2 (ja) * 1999-03-25 2007-10-10 東ソー株式会社 自動測定装置
JP2001147230A (ja) 1999-11-19 2001-05-29 Hitachi Software Eng Co Ltd バイオチップ読取装置及び標識試薬
CA2404296A1 (en) * 2000-03-22 2001-09-27 University Of Massachusetts Nanocylinder arrays
GB0128350D0 (en) * 2001-11-27 2002-01-16 Lab901 Ltd Non-rigid apparatus for microfluidic applications
EP1615558B1 (en) * 2003-04-15 2012-02-22 Philips Intellectual Property & Standards GmbH Method for the spatially resolved determination of physical, chemical and biological properties or state variables
US8394328B2 (en) * 2003-12-31 2013-03-12 Nipro Diagnostics, Inc. Test strip container with integrated meter having strip coding capability
TWI262308B (en) 2004-07-02 2006-09-21 Yau Ouyang Measuring method of double-slot biosensor
JP2006015068A (ja) * 2004-07-05 2006-01-19 Nishitomo Co Ltd 生体情報測定センサおよび生体情報測定装置
DE102004048864A1 (de) * 2004-10-07 2006-04-13 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit drahtloser Datenübertragung
JP2006167269A (ja) * 2004-12-17 2006-06-29 Nishitomo Co Ltd 生体情報測定方法および生体情報測定装置
KR100698961B1 (ko) 2005-02-04 2007-03-26 주식회사 아이센스 전기화학적 바이오센서
JP4903783B2 (ja) * 2005-05-17 2012-03-28 エフ.ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 測定プロセスにおいて消耗試薬を使用する測定装置に較正情報および試薬情報を提供するホスト装置および方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4714874A (en) * 1985-11-12 1987-12-22 Miles Inc. Test strip identification and instrument calibration
US6814844B2 (en) * 2001-08-29 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor with code pattern

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
John F.Cassidy et al..Novel Electrochemical Device for the Detection of Cholesterol or Glucose.《ANALYST》.1993,第118卷415-418. *

Also Published As

Publication number Publication date
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