CN101797417B - 椎体注压扩张器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种椎体注压扩张器。该椎体注压扩张器包括有囊体和导管，其中该囊体形成有充注腔，该充注腔具有端口，在该端口上形成有第一连接部；所述导管形成有充注通道，在该导管的一端具有第二连接部，该第二连接部与第一连接部相配合，并可拆卸地连接在一起，该导管的充注通道通过所述充注腔的端口连通于所述囊体的充注腔。本发明与现有的椎体注压扩张器相比，结构更为简单，降低了制造成本，并便于操作。

Description

椎体注压扩张器

技术领域

本发明涉及一种用于脊柱疾病的医疗器械，具体地讲，涉及一种用于向椎体内注入填充物的椎体注压扩张器。

背景技术

骨质疏松引起的脊柱椎体压缩性骨折和椎间盘突出是比较常见的两种脊柱疾病，相当一部分病人经保守治疗无效后，需要进行手术治疗。该两种疾病的共同特点是脊柱功能单位的解剖构成部件——椎体和椎间隙压缩或狭窄，从而使脊柱纵向距离变短，产生后凸畸形及神经管道狭窄，治疗的主要方向是恢复脊柱椎体和椎间隙原有的高度，并按生理功能要求给予稳定固定或弹性固定。基于此，现有的一种手术方法是，通过椎体注压扩张器向病变的椎体内注入填充物向外扩张，从而产生对脊椎节的支撑力使椎体恢复到原有高度，或对狭窄的椎间隙产生支撑力使椎间隙恢复到原有高度。

一种解决方法是，将气囊引入到椎体的预订部位，通过注入流体(气体或液体)使气囊膨胀，从而形成椎体的预订部位形成预订的注压空腔，然后将注入了流体排空，使气囊收缩成最小状态后从椎体内取出，最后向椎体内的利用气囊形成的空腔中注入可固化的生物材料，使生物材料在该空腔中膨胀和固化，其他对椎体的支撑作用。对于这种方法，由于没有气囊的约束，生物材料在椎体的空腔内充注和膨胀时会任意流动，难以控制固化后的形状，治疗效果也会受到影响。

另一种解决方法是，将气囊引入到椎体内后，使生物材料在气囊中充注和膨胀，然后将固化后的生物材料和气囊留置在椎体内。具体来说，如图1-3所示，现有椎体注压扩张器1包括硬质薄管10，该硬质薄管10一端设置为开口端12，另一端设置为封闭端11，在距封闭端11处适当位置的管体上设有侧向开口13，一切割刀14容置于硬质薄管10内，该切割刀14的刀刃141与侧向开口13相对应，该切割刀14连接于一伸出于硬质薄管10外的操作件15上，一带囊体16的导管17伸设于硬质薄管10内，并且囊体16与侧向开口13对应。在进行手术时，将该椎体注压扩张器1通过骨孔或微创切口进入到压缩骨折椎体内或椎间隙内，通过导管17向囊体16内注入气体或液体，囊体16从侧向开口13向外膨胀，压缩的椎体或椎间隙在膨胀的囊体16的支撑下恢复到正常高度，测定此时注入物的压力和体积，然后排出所注入的气体或液体，通过导管17向囊体16内注入与测定压力和体积相同的液态可固化生物材料填充物；在该填充物充分固化前，通过操作件15提升切割刀14，将囊体16从椎体注压扩张器1上切割掉，然后拔出椎体注压扩张器1。

采用上述椎体注压扩张器1，可以有效地通过囊体16将压缩的椎体或者椎间隙恢复到正常高度，从而实现椎体压缩性骨折或椎间盘突出类疾病的手术目的。但是，该种椎体注压扩张器1中，采用切割方式将填充固化后的囊体与导管分离，必须设置具有侧向开口的硬质薄管、带有操作件的切割刀以及具有导管的囊体的配合结构，不但结构复杂，而且制造成本高。

因此，有必要提供一种结构简单的椎体注压扩张器，来克服现有的椎体注压扩张器的上述缺陷。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种结构简单的椎体注压扩张器，其能够利用简单结构，来满足手术要求。

本发明的上述目的可采用如下技术方案来实现，一种椎体注压扩张器，其包括：

囊体，该囊体形成有充注腔，该充注腔具有端口，在该端口上形成有第一连接部；

导管，其形成有充注通道，在该导管的一端具有第二连接部，该第二连接部与第一连接部相配合，并可拆卸地连接在一起，该导管的充注通道通过所述充注腔的端口连通于所述囊体的充注腔。

在本发明的一个可选实施方式中，所述的第一连接部与第二连接部通过螺纹结构可拆卸连接在一起。

在本发明的一个可选实施方式中，所述的囊体的充注腔的端口朝向充注腔内延伸。在该实施方式中，所述的第一连接部由形成在端口内的内螺纹构成。

在该实施方式中，所述的端口为弹性端口，所述端口的内壁形成为第一连接部，所述导管端部的外壁形成为所述第二连接部，该第二连接部与第一连接部紧配合连接在一起。

所述的弹性端口为由弹性材料制成的端口，或者在该端口上形成有弹性开口。

在本发明的另一个可选实施方式中，第一连接部和第二连接部内外插设在一起，第一连接部和第二连接部中设置在外侧的一个设置成硬质或刚性结构，第一连接部和第二连接部中设置在内侧的一个设置成柔性或弹性结构，在所述的第一连接部和第二连接部中设置在内侧的一个的内侧设有弹性胀圈，该弹性胀圈连接有操作部件，该操作部件延伸到导管外，通过操纵该操作部件而牵引该弹性胀圈的端部，使该弹性胀圈保持胀开状态或进行收缩，从而将第一连接部与第二连接部紧密挤压在一起或者释放这种挤压。

作为一个具体例子，所述导管的端部插设在充注腔的端口内，在该导管的端部内设置有所述弹性胀圈，该弹性胀圈的一端与导管固定连接，另一端连接有操作杆，该操作杆连接在位于导管外的一操作件上，通过操作该操作件而牵引弹性胀圈的端部进行周向运动，使弹性胀圈收缩或胀开，从而导管的端部与端口能够分离或者紧配合连接在一起。再进一步，所述的操作件可为套设在导管外的环形圈。该操作件可具体螺接在导管外。在该环形圈上可设置有操作手柄。

作为另一个具体例子，所述弹性胀圈为卷筒状的片材，该片材的在周向上的第一端固定连接在所述的第一连接部和第二连接部中设置在内侧的一个的内壁上并且该第一端上设有销，该片材的在周向上的第二端设有与该销配合的螺旋槽，所述操作部件连接在所述弹性胀圈的第二端上，通过所述操作部件提拉所述第二端，使得所述弹性胀圈收缩。

采用本发明的上述结构，本发明的效果是显著的：由于本发明中的椎体注压扩张器的导管与囊体的端口之间形成有可拆卸连接结构，在进行手术时，可先将导管与囊体端口连接在一起，而在通过导管向囊体内充入液态可固化生物质填充物后，可通过该可拆卸连接结构，将导管从囊体上拆卸下来，从而将导管取出，而填充有填充物的囊体留在椎体或椎间隙内，起到弹性支撑作用；这样不需要采用复杂的切割刀、硬质薄管等配合结构，即可方便达到手术目的，从而本发明的椎体注压扩张器的结构更为简单，降低了制造成本。并且，由于在囊体中充入填充物时，该囊体不会像现有椎体注压扩张器那样受到硬质薄管的侧向开口的限制，因而更易于达到预定的形状，并且在充注完成后，也不需要对囊体进行切割，从而能够更好地保证手术效果。

附图说明

图1为现有椎体注压扩张器的结构示意图；

图2为现有椎体注压扩张器的囊体从硬质薄管的侧向开处向外膨胀的示意图；

图3为现有的椎体注压扩张器在注入填充物后通过切割刀切割的示意图；

图4为本发明的椎体注压扩张器实施例1的结构示意图；

图5为图4的A部放大图；

图6为本发明的椎体注压扩张器实施例1的囊体膨胀后结构示意图；

图7为本发明的椎体注压扩张器实施例1的导管从囊体上拆卸后的分离结构示意图；

图8为本发明的椎体注压扩张器实施例2的导管与囊体的可拆卸连接结构示意图，其中导管与囊体连接在一起；

图9为本发明的椎体注压扩张器实施例2的导管与囊体的可拆卸连接结构示意图，其中导管与囊体脱开；

图10为本发明的椎体注压扩张器实施例2的一个变形例的导管与囊体的可拆卸连接结构示意图，其中导管与囊体连接在一起；

图11为本发明的椎体注压扩张器实施例2的一个变形例的导管与囊体的可拆卸连接结构示意图，其中导管与囊体脱开；

图12为本发明的椎体注压扩张器实施例3的导管与囊体连接在一起的结构示意图；

图13为图12的B部放大图；

图14为图12的C-C剖面图，其中弹性胀圈处于胀紧状态；

图15为实施例3的导管中的弹性胀圈处于收缩状态的示意图；

图16为实施例3的另一种弹性胀圈结构示意图。

具体实施方式

如图4-图15所示，本发明的椎体注压扩张器2包括有囊体21和导管22，其中，该囊体21形成有充注腔20，该充注腔20具有端口201，在该端口201上形成有第一连接部202；导管22形成有充注通道221，在该导管22的一端具有第二连接部222，该第二连接部222与第一连接部202相配合，并可拆卸地连接在一起，该导管22的充注通道221通过所述充注腔20的端口201连通于所述囊体21的充注腔20，从而能够通过该导管22的充注通道221将手术时所需的气、液、填充物等根据需要充注到囊体21的充注腔20中，使囊体21膨胀到预定形状。

在进行手术时可先将导管22和囊体21通过第一连接部202和第二连接部222的配合结构，可拆卸连接在一起，将连接好的椎体注压扩张器2通过骨孔或微创切口进入到压缩骨折椎体内或椎间隙内，通过导管22的充注通道221向囊体21的充注腔20内注入气体或液体，囊体21向外膨胀，压缩的椎体或椎间隙在膨胀的囊体21的支撑下恢复到正常高度，测定此时注入物的压力和体积，然后排出所注入的气体或液体，通过导管22向囊体21的充注腔20内注入与测定压力和体积相同的液态可固化生物材料填充物；在充注完成后，将导管22从囊体21的端口201上卸下，从而将导管22取出，而填充有填充物的囊体21留在椎体或椎间隙内，起到弹性支撑作用。

由于本发明的椎体注压扩张器2的囊体21和导管22是通过可拆卸连接结构连接在一起的，能够在充注完成后，将导管方便地从囊体21上卸下，因而不需要像现有椎体注压扩张器那样复杂的切割刀、硬质薄管、侧向开口、囊体等配合结构，即可方便达到手术目的，从而使得本发明的椎体注压扩张器2的结构更为简单，降低了制造成本。并且，由于在囊体21中充入填充物时，该囊体21不会像现有椎体注压扩张器那样受到硬质薄管的侧向开口的限制，因而更易于达到预定的形状，并且在充注完成后，也不需要对囊体进行切割，从而能够更好地保证手术效果。

在本发明的一个可选实施方式中，所述的囊体21的充注腔20的端口201可朝向充注腔20内延伸，从而在该囊体21被充注入填充物而膨胀到预定形状后，该端口201位于囊体21内，避免了在囊体21外留有不必要的部件而影响手术效果。当然，本发明并不限于该端口201朝向充注腔201内延伸的结构，该端口201也可以朝向充注腔20的外侧延伸，从而通过该端口201上的第一连接部，而在囊体21外形成囊体21与导管22的可拆卸连接(图中未示出)。

下面通过几个具体的实施例，来进一步说明本发明的椎体注压扩张器2的囊体21与导管22的可拆卸连接结构。

实施例1

如图4-图7所示，在本实施例中，本发明的椎体注压扩张器2的囊体21的端口201上的第一连接部202与导管22一端的第二连接部222通过螺纹结构可拆卸连接在一起。这样，通过该螺纹连接结构，在手术之前，该导管22的一端螺接在囊体21的端口201上(如图4、图5所示)，在手术时，通过导管22的充注通道221向囊体21的充注腔20内充注相应的气、液、填充物等，使囊体21膨胀(如图6所示)，在充注腔20内充注完填充物后，囊体21弹性支撑在椎体或者椎间隙内，此时转动导管22，即可方便将该导管22的端部从囊体21的端口201中脱出(如图7所示)，进而取出导管22。与现有的采用硬质薄管、切割刀以及侧向开口等复杂配合结构的椎体注压扩张器相比，该由螺纹连接形成的导管22与囊体21的可拆卸连接结构，结构简单，制造成本低，并且操作方便。

如图5所示，在本实施例的一个例子中，所述的囊体21的充注腔20的端口201朝向充注腔20内延伸，从而在该囊体21被充注入填充物而膨胀到预定形状后，该端口201位于囊体21内，避免了在囊体21外留有不必要的部件而影响手术效果。在例子中，所述囊体21的端口201的第一连接部202由形成在端口201内的内螺纹构成，而导管22一端的第二连接部222由与该内螺纹相配合的外螺纹构成。

实施例2

如图8-图11所示，在本实施例中，所述囊体21的充注腔20的端口201形成为弹性端口，所述端口201的内壁形成为第一连接部202，所述导管22端部的外壁形成为所述第二连接部222，该第二连接部222与第一连接部202利用该弹性端口的弹性而紧配合连接在一起；在手术过程中，在囊体21的充注腔20内充注完填充物后，该囊体21膨胀到预定形状，弹性支撑在椎体或椎间隙内，此时向外拉导管22，该导管22的端部从囊体21的端口201内脱出，从而方便地将导管22取出。

如图8-图9所示，在本实施例的一个例子中，所述的弹性端口可为由弹性材料制成的端口201，从而可通过该弹性材料而使端口201具有弹性，使导管22的第二连接部222能够根据手术需要紧配合连接在端口201内(如图8所示)，或者从端口201内脱出(如图9所示)，从而构成导管22与囊体21的可拆卸连接结构。

如图10-图11所示，在本实施例的一个变形例中，在该端口201上可形成有弹性开口203，从而利用该弹性开口203而使端口201具有弹性，使导管22的第二连接部222能够根据手术需要紧配合连接在端口201内(如图10所示)，或者从端口201内脱出(如图11所示)，从而构成导管22与囊体21的可拆卸连接结构。

实施例3

如图12-图16所示，在本实施例中，所述囊体21的端口201上的第一连接部202和导管22上的第二连接部222内外插设在一起，第一连接部202和第二连接部222中设置在外侧的一个设置成硬质或刚性结构，第一连接部202和第二连接部222中设置在内侧的一个设置成柔性或弹性结构，在第一连接部202和第二连接部222中设置在内侧的一个的内侧设有弹性胀圈23，该弹性胀圈23连接有操作部件，该操作部件延伸到导管22外，通过操纵该操作部件而牵引该弹性胀圈23的端部，使该弹性胀圈23保持胀开状态或进行收缩，从而将第一连接部202与第二连接部紧密222挤压在一起或者释放这种挤压，构成导管22与囊体21的可拆卸连接结构。

在图12、图13中仅示出了导管22上的第二连接部222插设在囊体21的端口201的第一连接部202内的具体例子，其中第一连接部202设置成硬质或刚性结构，而第二连接部222设置成柔性或弹性结构，所述弹性胀圈23设置在第二连接部222内侧。虽然图中没有示出，但是本领域技术人员应当可以理解，在本实施例中，也可以设置成囊体21的端口201突出于囊体21外，该端口201的第一连接部202可以形成在端口201的外侧，从而该第一连接部202可以插设在第二连接部202内，对于该例子，第一连接部202设置成柔性或弹性结构，而第二连接部222设置成硬质或刚性结构，所述弹性胀圈23设置在第一连接部202内侧，即端口201内。

如图12-图15所示，在本实施例的一个具体例子中，所述导管22的端部插设在囊体21的充注腔20的端口201内，在该导管22的端部内设置有所述的弹性胀圈23，该弹性胀圈23的一端与导管22固定连接，另一端连接有操作杆24，该操作杆24连接在位于导管22外的一操作件25上，通过操作该操作件25而牵引弹性胀圈23的端部进行周向运动，使弹性胀圈23收缩或胀开，从而使导管22的端部与囊体21的端口201能够分离或者紧配合连接在一起，构成导管22与囊体21的可拆卸连接结构。

这样，在手术之前，该导管22的一端插设在囊体21的端口201内，导管22内的弹性胀圈23处于胀开状态，该导管21的端部紧配合(过盈配合)连接在端口201内(如图12-图14所示)，在手术时，通过导管22的充注通道221向囊体21的充注腔20内充注相应的气、液、填充物等，使囊体21膨胀(如图6所示)，在充注腔20内充注完填充物后，囊体21弹性支撑在椎体或者椎间隙内，此时转动导管22外的操作件25，通过操作杆24使弹性胀圈23的端部移动，弹性胀圈23收缩，解除对导管22端部的胀紧力，从而使该导管22的端部与囊体21的端口202由紧配合改变为过渡配合或间隙配合(如图15所示，在该图中，作为示意，示出了导管22与囊体21的端口201之间的间隙，实际上该间隙可能很小)，此时向外拉动导管22，即可方便将该导管22的端部从囊体21的端口201中脱出，进而取出导管22。

在本实施例中，所述的操作件25可为套设在导管22外的环形圈。该操作件25可直接套设在导管22外，也可螺接在导管22外。为便于操作，在该环形圈构成的操作件25上可设置有操作手柄251，从而可方便地通过扳动操作手柄251而使操作件25转动。

如图16所示，在本实施例的另一个具体例子中，所述弹性胀圈23为卷筒状的片材，该片材的在周向上的第一端231固定连接在第一连接部202和第二连接部222中设置在内侧的一个的内壁上并且该第一端231上设有销233，该片材的在周向上的第二端232设有与该销233配合的螺旋槽234，所述操作部件(例如可以是操作丝或操作杆等，图中未示出)连接在所述弹性胀圈23的第二端232上，通过所述操作部件提拉所述第二端232，使得所述弹性胀圈23收缩，从而构成导管22与囊体21的可拆卸连接结构。

本发明的上述描述仅为示例性的属性，因此没有偏离本发明要旨的各种变形理应在本发明的范围之内。这些变形不应被视为偏离本发明的精神和范围。

Claims (5)

1.一种椎体注压扩张器，其特征在于，该椎体注压扩张器包括：

囊体，该囊体形成有充注腔，该充注腔具有端口，在该端口上形成有第一连接部；

导管，其形成有充注通道，在该导管的一端具有第二连接部，该第二连接部与第一连接部相配合，并可拆卸地连接在一起，该导管的充注通道通过所述充注腔的端口连通于所述囊体的充注腔，

其特征在于，第一连接部和第二连接部内外插设在一起，第一连接部和第二连接部中设置在外侧的一个设置成硬质或刚性结构，第一连接部和第二连接部中设置在内侧的一个设置成柔性或弹性结构，在所述的第一连接部和第二连接部中设置在内侧的一个的内侧设有弹性胀圈，该弹性胀圈连接有操作部件，该操作部件延伸到导管外，通过操纵该操作部件而牵引该弹性胀圈的端部，使该弹性胀圈保持胀开状态或进行收缩，从而将第一连接部与第二连接部紧密挤压在一起或者释放这种挤压。

2.如权利要求1所述的椎体注压扩张器，其特征在于，所述导管的端部插设在充注腔的端口内，在该导管的端部内设置有所述弹性胀圈，该弹性胀圈的一端与导管固定连接，另一端连接有操作杆，该操作杆连接在位于导管外的一操作件上，通过操作该操作件而牵引弹性胀圈的端部进行周向运动，使弹性胀圈收缩或胀开，从而导管的端部与端口能够分离或者紧配合连接在一起。

3.如权利要求1所述的椎体注压扩张器，其特征在于，所述弹性胀圈为卷筒状的片材，该片材的在周向上的第一端固定连接在所述的第一连接部和第二连接部中设置在内侧的一个的内壁上并且该第一端上设有销，该片材的在周向上的第二端设有与该销配合的螺旋槽，所述操作部件连接在所述弹性胀圈的第二端上，通过所述操作部件提拉所述第二端，使得所述弹性胀圈收缩。

4.如权利要求2所述的椎体注压扩张器，其特征在于，所述的操作件为套设在导管外的环形圈。

5.如权利要求4所述的椎体注压扩张器，其特征在于，该操作件螺接在所述导管外。

Images