CN101797299B - 一种含有连翘的中药组合物水提液的精制方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药组合物提取液的精制方法。该中药组合物是由连翘、金银花、麻黄、苦杏仁等药味组成，可有效治疗流感。该方法采用无机陶瓷膜过滤对该中药组合物提取液进行精制，该方法有效成分转移率高，可工业生产，料液处理简单，无机陶瓷膜清洗方便，可反复再生。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物水提液的精制方法，具体地，涉及一种中药组合物水提液的无机陶瓷膜滤过的精制方法。
背景技术
中药制剂生产工艺的主要目的是富集有效成分，去除无效杂质。传统中药的精制多以组分间极性差异(溶剂沉淀或萃取、吸附分离等)为基本原理分离杂质，它们都存在一些问题，如生产周期长、药液的反复浓缩或转溶会使有效成分损失或受热破坏，导致药效降低等。无机陶瓷膜分离技术是基于筛分原理，可分离溶液中0.05～10μm的悬浮颗粒和一些大分子杂质。中药分离用无机陶瓷膜多为Al2O3陶瓷膜，孔径在30-800纳米之间，它具有化学性质稳定、耐高温、孔径分布窄、机械强度高等优点。对于采用无机陶瓷膜过滤生产条件主要影响因素为：无机陶瓷膜孔径、操作压力差、水提液温度和膜流速，对于本发明中药组合物水提液，膜渗透通量、固形物去除率、绿原酸转移率、甘草酸转移率是需要考察重要指标。
本发明是在第03143211.5号的基础上进行的改进发明，该专利申请记载了本中药组合物的组方和制备工艺，该制备工艺中的水提液采用醇沉的工艺富集有效成分。
发明内容
本发明提供一种中药组合物水提液的精制方法，该中药组合物由下列重量份的原料药制成：
连翘200-300 金银花200-300 板蓝根200-300 大黄40-60
广藿香60-100 绵马贯众200-300 红景天60-100 薄荷脑5-9
麻黄60-100 苦杏仁60-100 鱼腥草200-300 甘草60-100
石膏200-300。
所述中药组合物的原料药的重量份比优选为：
连翘200 金银花300 板蓝根200 大黄60 广藿香60
绵马贯众300 红景天60 薄荷脑9 麻黄60 苦杏仁100
鱼腥草200 甘草100 石膏200。
所述中药组合物的原料药的重量份比还优选为：
连翘300 金银花200 板蓝根300 大黄60 广藿香100
绵马贯众200 红景天60 薄荷脑5 麻黄100 苦杏仁60
鱼腥草300 甘草60 石膏300。
所述中药组合物的原料药的重量份比还优选为：
连翘278 金银花294 板蓝根285 大黄55 广藿香95
绵马贯众290 景天287 薄荷脑8.5 麻黄88 苦杏仁80
鱼腥草284 甘草95 石膏277。
所述中药组合物的原料药的重量份比还优选为：
连翘255 金银花255 板蓝根255 大黄51 广藿香85
绵马贯众255 红景天85 薄荷脑7.5 麻黄85 炒苦杏仁85
鱼腥草255 甘草85 石膏255。
本发明应用所述中药组合物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成，发挥复方中药的整体调节优势，祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合，实现多靶治疗，临床实验证实可有效治疗流感。
本发明应用所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。
本发明应用所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤过得醇提液；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，得水提液；
步骤(2)所得挥发油、步骤(3)所得醇提液、步骤(4)所得水提液与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分；
本发明的目的在于提供该中药组合物水提液即上述步骤(4)所得水提液的精制方法，该方法采用无机陶瓷膜滤过对该中药组合物进行精制。
实验证实该中药组合物水提液采用无机陶瓷膜滤过，在工业生产的一般条件下，即可实现有效成分的富集。
本发明精制方法优选的生产条件为：无机陶瓷膜孔径为30-200nm，滤过时提取液温度为20-80℃，操作压差为0.02-0.18Mpa，膜面流速分别为2.0-4.5m/s。
更优选的生产条件为：无机陶瓷膜孔径为50nm，滤过时提取液温度为50-60℃，操作压差为0.08-0.12Mpa，膜面流速分别为3m/s。
本发明精制方法，生产条件还优选为：无机陶瓷膜孔径为50nm，滤过时提取液温度为60℃，操作压差为0.12Mpa，膜面流速分别为3m/s。
本发明精制方法，采用无机陶瓷膜过滤一次即可实现有效成分的富集，优选为提取液剩余原体积10％时，加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10％；还可以再次加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10％；多次对剩余的提取液进行过滤，有利于有效成分的富集，但是反复过滤会增加操作时间，和增加生产成本。
本发明精制方法仅对本发明中的中药组合物起到了有效成分的富集，减少工艺中的乙醇用量，降低生产成本，减少生产中的安全隐患，不改变产品的最终疗效，是否对其他中药组合物中包含相同药味的水提液起到相同的效果，本发明未证实。
本发明精制方法的水提液的制备方法优选为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得。
实际生产中，膜渗透通量会不断降低，系统中膜污染主要是由于膜吸附截留污染物粒子从而在膜表面形成一层污染物造成的，即形成表面沉积层，并且，这一阻力是控制膜的微滤性能和污染情况的主要阻力之一。这就需要定时对膜进行清洗，以延长膜的寿命，降低生产成本，提高产品收率。本系统采用强酸、强碱交替清洗的方法，在过滤停止后马上对设备进行清洗，清洗时先用去离子水洗二次，再用去离子水配制2.0％NaOH对膜清洗，并加热控制温度不超过85℃，清洗40分钟后，用去离子水冲洗两次，再用1.0％HNO3对膜清洗，控制温度不超过55℃，清洗30分钟后将酸液排尽，用去离子水冲洗两次，将设备冲成中性，实测表明经清洗后膜通量得到很好恢复。
由于本发明水提液精制方法中膜渗透通量、固形物去除率、绿原酸转移率、甘草酸转移率是需要考察重要指标。对于绿原酸、甘草酸的检测方法制定如下：
1、绿原酸测定方法
按中国药典2005版一部(第153页)收载的高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂，以乙腈-0.4％磷酸溶液(13∶87)为流动相，检测波长为327nm。
2、甘草酸测定方法
甘草酸按中国药典2005版一部(第59页)收载的高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂，以甲醇-0.2mol/L醋酸胺溶液-冰醋酸(67∶33∶1)为流动相，检测波长为250nm。
膜流通量根据流量和时间测定和计算，固形物去除率采用如下公式计算：
固形物去除率＝(原药液固形物总量-过滤液固形物总量)/原药液固形物总量×100％
具体实施方式
下述实施例用于举例说明本发明精制方法，但其不能对本发明的范围构成任何限制。
实施例1：
原料药配方为：
连翘255g 金银花255g 板蓝根255g 大黄51g 广藿香85g
绵马贯众255g 红景天85g 薄荷脑7.5g 蜜麻黄85g
炒苦杏仁85g 鱼腥草255g 甘草85g 石膏255g
精制方法为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得水提液；
(4)将步骤(3)所得水提液用海得科膜分离技术(北京)有限公司提供的无机陶瓷膜滤过，无机陶瓷膜孔径为50nm，滤过时提取液温度为60℃，操作压差为0.12Mpa，膜面流速分别为3m/s，提取液剩余原体积10％时，加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10％。
精制的效果：
表1 无机陶瓷膜滤过的精制效果
实施例2：
原料药配方为：
连翘300g 金银花200g 板蓝根300g 大黄60g 广藿香100g
绵马贯众200g 红景天60g 薄荷脑5g 麻黄100g
苦杏仁60g 鱼腥草300g 甘草60g 石膏300g
精制方法为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次0.5小时，第二次2小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得水提液；
(4)将步骤(3)所得水提液用海得科膜分离技术(北京)有限公司提供的无机陶瓷膜滤过，无机陶瓷膜孔径为30nm，滤过时提取液温度为60℃，操作压差为0.1Mpa，膜面流速分别为3m/s，提取液剩余原体积10％时，加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10％。
精制的效果：
表2 无机陶瓷膜滤过的精制效果
实施例3：
原料药配方为：
连翘200g 金银花300g 板蓝根200g 大黄60g 广藿香60g
绵马贯众300g红景天60g 薄荷脑9g 麻黄60g 苦杏仁100g
鱼腥草200g 甘草100g 石膏200g。
精制方法为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加6倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得水提液；
(4)将步骤(3)所得水提液用海得科膜分离技术(北京)有限公司提供的无机陶瓷膜滤过，无机陶瓷膜孔径为200nm，滤过时提取液温度为60℃，操作压差为0.1Mpa，膜面流速分别为3m/s，提取液剩余原体积10％时，加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10％。
精制的效果：
表3 无机陶瓷膜滤过的精制效果
实施例4：
原料药配方为：
连翘170g 金银花170g 麻黄(炙)57g 苦杏仁(炒)57g
石膏170g 板蓝根170g 绵马贯众170g 鱼腥草170g
广藿香57g 大黄34g 红景天57g 薄荷脑5.0g
甘草57g
精制方法为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加8倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得水提液；
(4)将步骤(3)所得水提液用海得科膜分离技术(北京)有限公司提供的无机陶瓷膜滤过，无机陶瓷膜孔径为50nm，滤过时提取液温度为20℃，操作压差为0.1Mpa，膜面流速分别为3m/s，过滤至提取液剩余原体积10％。
精制的效果：
表4 无机陶瓷膜滤过的精制效果
实施例5：
原料药配方为：
连翘255g 金银花255g 板蓝根255g 大黄51g 广藿香85g
绵马贯众255g 红景天85g 薄荷脑7.5g 蜜麻黄85g
炒苦杏仁85g 鱼腥草255g 甘草85g 石膏255g
精制方法为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得水提液；
(4)将步骤(3)所得水提液用海得科膜分离技术(北京)有限公司提供的无机陶瓷膜滤过，无机陶瓷膜孔径为30nm，滤过时提取液温度为80℃，操作压差为0.08Mpa，膜面流速分别为2m/s，提取液剩余原体积10％时，加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10％。
精制的效果：
表5 无机陶瓷膜滤过的精制效果
实施例6：
原料药配方为：
连翘300g 金银花200g 板蓝根300g 大黄60g 广藿香100g
绵马贯众200g红景天60g 薄荷脑5g 麻黄100g
苦杏仁60g 鱼腥草300g 甘草60g 石膏300g
精制方法为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次0.5小时，第二次2小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得水提液；
(4)将步骤(3)所得水提液用海得科膜分离技术(北京)有限公司提供的无机陶瓷膜滤过，无机陶瓷膜孔径为200nm，滤过时提取液温度为50℃，操作压差为0.09Mpa，膜面流速分别为4.5m/s，过滤至提取液剩余原体积10％。
精制的效果：
表6 无机陶瓷膜滤过的精制效果
实施例7：
原料药配方为：
连翘200g 金银花300g 板蓝根200g 大黄60g 广藿香60g
绵马贯众300g 红景天60g 薄荷脑9g 麻黄60g 苦杏仁100g
鱼腥草200g 甘草100g 石膏200g。
精制方法为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加6倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得水提液；
(4)将步骤(3)所得水提液用海得科膜分离技术(北京)有限公司提供的无机陶瓷膜滤过，无机陶瓷膜孔径为50nm，滤过时提取液温度为75℃，操作压差为0.18Mpa，膜面流速分别为3.5m/s，提取液剩余原体积10％时，加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10％。
精制的效果：
表7 无机陶瓷膜滤过的精制效果
实施例8：
原料药配方为：
连翘170g 金银花170g 麻黄(炙)57g 苦杏仁(炒)57g
石膏170g 板蓝根170g 绵马贯众170g 鱼腥草170g
广藿香57g 大黄34g 红景天57g 薄荷脑5.0g
甘草57g
精制方法为：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加8倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得水提液；
(4)将步骤(3)所得水提液用海得科膜分离技术(北京)有限公司提供的无机陶瓷膜滤过，无机陶瓷膜孔径为60nm，滤过时提取液温度为65℃，操作压差为0.12Mpa，膜面流速分别为2.5m/s，过滤至提取液剩余原体积10％。
精制的效果：
表4 无机陶瓷膜滤过的精制效果
Claims (9)
1.一种中药组合物水提液的精制方法，该中药组合物是由如下重量份的原料药制成：连翘200-300，金银花200-300，板蓝根200-300，大黄40-60，广藿香60-100，绵马贯众200-300，红景天60-100，薄荷脑5-9，麻黄60-100，苦杏仁60-100，鱼腥草200-300，甘草60-100，石膏200-300；该中药组合物活性成分由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90％的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤过得醇提液；
(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，得水提液；
步骤(2)所得挥发油、步骤(3)所得醇提液、步骤(4)所得水提液与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分；
其特征在于步骤(4)所得水提液的精制方法为无机陶瓷膜滤过，所述无机陶瓷膜孔径为30-200nm，滤过时提取液温度为20-80℃，操作压差为0.02-0.18Mpa，膜面流速分别为2.0-4.5m/s。
2.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于所述无机陶瓷膜孔径为50nm，滤过时提取液温度为50-60℃，操作压差为0.08-0.12Mpa，膜面流速分别为3m/s。
3.根据权利要求2所述的精制方法，其特征在于滤过时提取液温度为60℃，操作压差为0.12Mpa。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的精制方法，其特征在于所述滤过过程中，提取液剩余原体积10％时，加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10％。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的精制方法，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：
连翘200 金银花300 板蓝根200 大黄60 广藿香60
绵马贯众300 红景天60 薄荷脑9 麻黄60 苦杏仁100
鱼腥草200 甘草 100 石膏 200。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的精制方法，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：
连翘300 金银花200 板蓝根300 大黄60 广藿香100
绵马贯众200 红景天60 薄荷脑5 麻黄100 苦杏仁60
鱼腥草300 甘草 60 石膏 300。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的精制方法，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：
连翘278 金银花294 板蓝根285 大黄55 广藿香95
绵马贯众290 红景天287 薄荷脑8.5 麻黄88 苦杏仁80
鱼腥草284 甘草95 石膏 277。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的精制方法，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：
连翘255 金银花255 板蓝根255 大黄51 广藿香85
绵马贯众255 红景天85 薄荷脑7.5 麻黄85 苦杏仁85
鱼腥草255 甘草 85 石膏 255。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的精制方法，其特征在于所述中药组合物的水提液由以下步骤制成：
(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，即得。
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