CN101778646A - 溶液、透析液及相关方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供用于测量血液中溶质和/或处理血液的溶液、透析液和方法。本发明的一方面，实施透析的方法包括使溶液与受验者的血液连通，其中在与受验者的血液连通之前，溶液中至少一种导电溶质的浓度基本上等于受验者血液中所述至少一种导电溶质的浓度。

Description

溶液、透析液及相关方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2007年5月29日提交的美国临时申请60/940,531的权益，在此引入作为参考。
技术领域
本发明涉及溶液、透析液及相关方法。
背景技术
在血液透析过程中，通过典型地借助导管从血管通路位置(blood accesssite)抽出患者的血液，再将血液输入人工肾(常称为“透析器”)，将杂质和毒素从患者的血液中除去。人工肾包括分隔第一管道与第二管道的半透膜。通常，透析溶液(常称为“透析液”)从透析器的第一管道流过，而患者的血液从透析器的第二管道流过，进而使得杂质和毒素透过半透膜从血液转移到透析液中。例如可通过扩散法将杂质和毒素从血液中除去。在经过透析器之后，再使净化血返回患者体内。
发明内容
本发明的一方面，实施透析的方法包括使溶液与受验者的血液连通，其中在与受验者的血液连通之前该溶液中至少一种导电溶质的浓度基本上等于受验者的血液中所述至少一种导电溶质的浓度。
本发明的另一方面，实施透析的方法包括测量与受验者的血液连通的溶液的电导率。该溶液中至少一种导电溶质的浓度基本上等于受验者的血液中所述至少一种导电溶质的浓度。该方法还包括确定受验者血液的钠浓度和使透析液与受验者的血液连通，所述受验者血液的钠浓度为所述溶液的测量电导率的函数。在与受验者的血液连通之前，透析液的钠浓度基本上等于受验者血液的确定钠浓度。
本发明的额外方面，方法包括制备用于确定受验者血液中钠浓度的溶液。该溶液中除了钠以外的一种或多种导电溶质的浓度基本上等于一组受验者的血液中所述一种或多种导电溶质的确定平均浓度。
本发明的另一方面，用于确定受验者血液中钠浓度的溶液包含多种导电溶质，所述多种导电溶质的浓度基本上等于血液中所述多种导电溶质的预定浓度。
本发明的额外方面，制备透析液的方法包括测量透析液浓缩物的电导率并使一定量的透析液浓缩物与一定量的液体混合。所述透析液浓缩物和液体的量依照与所述透析液浓缩物的测量电导率的函数关系确定。
本发明的另一方面，实施透析的方法包括使检测溶液经由半透膜与透析患者的血液连通足够长的时间，以使患者血液中的钠离子经由所述膜迁移到检测溶液中。在与患者的血液连通之前，检测溶液具有与患者血液中相应导电溶质的预期浓度基本上相符的导电溶质浓度并且具有比患者血液的预期钠浓度低的钠浓度。该方法还包括在检测溶液与患者血液连通前后测量该检测溶液的电导率并估算患者血液中的当前钠浓度，患者血液中的所述当前钠浓度为检测溶液与患者血液连通前后电导率之差的函数。该方法还包括提供钠浓度基本上等于患者血液中估算当前钠浓度的透析液并使该透析液经由半透膜与患者的血液连通，以对患者的血液进行透析治疗，而在实施透析治疗过程中基本上不改变患者血液的钠浓度。
实施方案可包括下述特征中的一种或多种。
在一些实施方案中，使溶液与受验者的血液连通包括使该溶液经过透析器。
在一些实施方案中，所述至少一种导电溶质包括磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和/或镁。
在一些实施方案中，所述方法还包括：使溶液与受验者的血液连通之后，测量该溶液的电导率并确定受验者血液中的钠浓度，受验者血液中的所述钠浓度为所述溶液的测量电导率的函数。
在一些实施方案中，所述方法还包括使透析液与受验者的血液连通。所述透析液的钠浓度基本上等于血液中的确定钠浓度。
在一些实施方案中，使透析液与受验者的血液连通包括使透析液经过透析器。
在一些实施方案中，所述方法还包括确定透析器的透析率。
在一些实施方案中，透析液的钠浓度与血液的确定钠浓度相差不超过确定钠浓度的预定量和/或预定百分比(例如不超过约5％和/或约7.0mEq/L，不超过约1％和/或约1.5mEq/L)。
在一些实施方案中，所述方法还包括通过使透析液浓缩物与水混合制备透析液。
在一些实施方案中，使透析液与受验者的血液连通包括使透析液经过透析器。
在一些实施方案中，所述方法包括使透析液经过透析器之前先使溶液经过透析器。
在一些实施方案中，所述溶液经过透析器的时间明显短于透析液经过透析器的时间。
在一些实施方案中，所述溶液经过透析器约5分钟或以下。
在一些实施方案中，在透析液经过透析器预定的时间之后，受验者血液中的钠浓度与受验者血液中的确定钠浓度相差不超过受验者血液的确定钠浓度的预定量和/或预定百分比(例如不超过约5％和/或约7.0mEq/L，不超过约1％和/或约1.5mEq/L)。
在一些实施方案中，所述方法还包括确定透析器的透析率，所述透析率为溶液的测量电导率的函数。
在一些实施方案中，所述方法还包括：在透析器的入口和出口处测量所述溶液的第一电导率，然后提高所述溶液的浓度并在透析器的入口和出口处测量所述溶液的第二电导率。
在一些实施方案中，所述方法还包括对各个受验者进行血液检测，以确定一组受验者的血液中一种或多种导电溶质的平均浓度。
在一些实施方案中，一组受验者包括一组血液透析患者。
在一些实施方案中，所述多种导电溶质包括磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和/或镁。
在一些实施方案中，所述溶液还包含钠。
在一些实施方案中，所述预定浓度为一组受验者的血液中的平均确定浓度。
在一些实施方案中，所述方法还包括确定透析液浓缩物的钠浓度，所述钠浓度为透析液浓缩物的测量电导率的函数。
在一些实施方案中，透析液中的钠浓度基本上等于受验者血液中的预定钠浓度。
在一些实施方案中，所述方法还包括使透析液与患者的血液连通前后测量透析液的电导率并在透析治疗过程中依照与连通前后透析液电导率的函数关系调节透析液的钠浓度，以在整个透析治疗过程中使患者的血液基本上保持相同的钠浓度。
在一些实施方案中，所述方法还包括制备检测溶液。
在一些实施方案中，制备检测溶液包括：确定一组受验者的血液中导电溶质的平均浓度，制备导电溶质的浓度与一组受验者的血液中导电溶质的所述平均浓度基本上相符的检测溶液。
在一些实施方案中，所述方法还包括制备透析液。
在一些实施方案中，制备透析液包括：确定透析液浓缩物的实际浓度，使透析液浓缩物与一定量的水混合，所述水的量依照与透析液浓缩物的实际浓度的函数关系确定。
在一些实施方案中，所述透析液浓缩物的实际浓度依照与透析液浓缩物的测量电导率的函数关系确定。
实施方案可包括下述优势中的一种或多种。
在一些实施方案中，溶液(例如电导率检测溶液)中一种或多种导电溶质的浓度经选择基本上等于受验者血液中所述一种或多种导电溶质的浓度。这有助于改善确定血液钠浓度的准确度。血液钠浓度可依照与溶液电导率的函数关系确定，溶液和患者血液中存在不同的导电溶质浓度可破坏该测量方法的准确度。就一种或多种导电溶质而言血液和溶液之间保持基本平衡可有助于抵消所述导电溶质对电导率测量的影响，由此可有助于确保电导率测量结果与血液中的实际钠浓度更密切相关。
在一些实施方案中，透析液的钠浓度经选择基本上等于受验者血液的钠浓度。这有助于确保血液的钠浓度在整个透析(例如血液透析)过程中保持基本上恒定。在整个治疗过程中血液的钠浓度保持基本上恒定的浓度可有助于减轻或避免受验者经受治疗引起的不适。
在一些实施方案中，确定透析液浓缩物的实际浓度(例如实际钠浓度)并与透析液浓缩物的标签浓度相比，然后基于透析液浓缩物的实际浓度而不是透析液浓缩物的标签浓度制备透析液(例如通过使透析液浓缩物与水混合)。确定透析液浓缩物的实际浓度例如可有助于透析液的制备人员更准确地确定混合形成透析液的浓缩物和另一液体(例如水)的所需量。使用以这种方式制备的透析液可有助于使受验者血液中的钠浓度在治疗过程中保持基本恒定的水平，如上所述由此可有助于减轻或避免受验者经受治疗引起的不适。
通过说明书、附图和权利要求，其它方面、特征和优势将显而易见。
附图说明
图1是血液透析设备的示意图。
图2是图1的透析设备的透析液供应装置的较详细视图。
图3是使用图1的设备以测量模式确定受验者血液中钠浓度的方法的示意图。
图4是使用图1的设备以治疗模式治疗受验者血液的方法的示意图。
具体实施方式
一般而言，本发明涉及溶液(例如电导率检测溶液)，所述溶液的一种或多种导电溶质(例如磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和/或镁)的浓度基本上等于受验者(例如透析患者)的血液中所述一种或多种导电溶质的浓度。方法包括：使所述溶液经过透析器的透析液/溶液管道，而使血液经过透析器的血液管道，并测量所述溶液的电导率(例如测量穿过透析器的溶液电导率差)。然后依照与测量电导率的函数关系(例如依照与穿过透析器的测量电导率差的函数关系)，确定受验者血液中的钠浓度。受验者血液中的确定钠浓度可用作模型(model)或者可加以考虑来制备用于对受验者实施血液透析的透析液。例如可制备钠浓度基本上等于受验者血液的确定钠浓度的透析液。因此，受验者血液中的钠浓度可在整个血液治疗过程中保持基本上恒定的水平。
参照图1，透析设备100包括可用于过滤或净化血液的透析器105。透析器105包括通过半透膜120与血液管道115分隔的透析液/溶液管道110。半透膜120可透过尿毒性血液中常见的一些杂质和毒素，例如磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、尿素、肌酐、小分子量蛋白质和其它代谢副产物。半透膜120基本上不能够透过一些其它的血液成分，例如大分子量蛋白质。半透膜例如可包括一种或多种多孔材料例如多孔聚砜(例如由一种或多种多孔材料例如多孔聚砜形成)。在血液透析过程中，如下所述，患者的血液流动通过血液管道115，透析液130流动通过透析液/溶液管道110，进而使得溶质穿过膜120从血液到达透析液或从透析液到达血液。
容纳透析液130的透析液供应装置125与透析器105流体连通。透析液供应管路135的第一端与透析液供应装置125连接，第二端与阀140连接。阀140可布置在允许透析液130从其中流过的第一位置(图1所示)和阻止透析液130从其中流过的第二位置。阀140可以是各种不同类型的任意阀，例如电磁控制阀、液力控制电磁阀、管夹阀等。透析液/溶液输入管路145的一端与阀105流体连接，相对端与透析器105的透析器输入口150流体连接。在该设备100的使用过程中，可经由管路135、145将透析液130从透析液供应装置125输送到透析器105中。
如图2所示，透析液供应装置125包括经由浓缩物供应管路165与浓缩物供应槽160流体连接的混合器155。计量泵175设置在浓缩物供应管路165内，以能够将可控量的透析液浓缩物180从浓缩物供应槽160泵送到混合器155中。混合器155经由供水管路170还与供水源(未示出)流体连接。供水管路170装配有阀(例如电磁阀)190以允许调节进入混合器155的水流量。可将浓缩物180和水送至混合器155并在其中混合形成透析液130。可使用泵175和阀190控制用于制备透析液的浓缩物和水的比例。
再次参照图1，包含电导率检测溶液200的溶液供应装置195与透析器105流体连通。溶液供应装置195是至少部分地填充电导率检测溶液200的容器(例如储槽)。溶液供应管路205在第一端与溶液供应装置195连接，在第二端与阀140连接。当阀140布置在第一位置(图1所示)时，阻止电导率检测溶液200从其中流过，当阀140布置在第二位置时，允许电导率检测溶液200从其中流过。在设备100的使用过程中，可经由管路205和145将电导率检测溶液200从溶液供应装置195输送到透析器105中。
透析液/溶液输出管路210在透析器输出口145与透析器105连接，所述透析器输出口145位于透析液/溶液管道110的相对端。透析液/溶液输出管路210还与泵215连接。泵215可以是任意能够使透析液和/或溶液移动通过透析器105的各种不同类型的泵送装置。泵215在起动时可经过透析器105的透析液/溶液管道110从透析液供应装置125抽取透析液130或从溶液供应装置195抽取电导率检测溶液200(取决于阀140的位置)。
第一电导率检测器220设置在阀140和透析器105之间透析液/溶液输入管路145中，第二电导率检测器225设置在透析器105和泵215之间的透析液/溶液输出管路210中。电导率检测器220、225经布置分别检测经过透析液/溶液输入和输出管路145、210的透析液130和/或电导率检测溶液200的电导率。电导率检测器220、225可以是任意能够测量透析液和/或溶液电导率的各种装置。
电导率检测器220、225分别经由线(例如电线)235和240向控制单元(例如微处理器)230提供信号。控制单元230经由线(例如电线)245和250向供水管路170(图2)的阀190和浓缩物供应管路165(图2)的泵175提供信号。因而，控制单元230可根据从电导率检测器220、225接收到的输入来控制送入混合器155的浓缩物和水的量，进而控制用于制备透析液130的浓缩物和水的比例。使用常规的计量系统和/或配比阀(proportioning valve)，可实现其它布置。例如，可从控制器230输出单个信号，表示浓缩物与水的所需体积比和/或质量比。
在透析器105的右侧，血液输入管路255与透析器105的血液输入口260流体连接，血液输出管路265与透析器105的血液输出口270流体连接。针管275和280分别与血液输入管路255和血液输出管路265的自由端连接。在使用过程中，可将针管275和280插入患者的血管通路(例如瘘管)，以抽取患者的血液以及使血液返回患者。血液输入管路255与血泵(例如旋转挤压蠕动泵)285流体连接。当输血管路255、265与患者连接并起动泵285时，血液从患者体内抽出并经由血液输入管路255送至透析器105的血液侧。在通过透析器105的血液管道115之后，使血液经由血液输出管路265返回患者的血管通路。
输血管路255、265和透析液/溶液管路135、145、205、210可以是任意能够输送血液或透析液/溶液的各种管件。在一些实施方式中，输血管路和/或透析液/溶液管路由一种或多种较柔顺的材料形成。可形成输血管路和/或透析液/溶液管路的材料的实例包括聚氯乙烯(PVC)、邻苯二酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)和聚烯烃。
在不希望受限于理论的情况下，据信受验者(包括血液透析患者)在其体内具有自然或设定的钠浓度(常称为其“设定值”)。此外，据信受验者的设定值往往保持相对恒定，并且偏离设定值过多的钠浓度可引起受验者的不适。在血液透析过程中使血液透析患者的钠浓度保持其设定值或保持接近其设定值往往会减轻或消除这种不适的发生。使用钠浓度基本上等于血液透析患者血液中钠浓度的透析液可有助于在整个血液透析过程中使患者的血液钠浓度保持其设定值或保持接近其设定值。以下描述确定血液透析患者血液中钠浓度的方法和制备及使用钠浓度基本上等于血液透析患者血液中钠浓度的透析液的方法。
图3示出了使用透析设备100确定患者血液中钠浓度的方法。参照图3，通过将针管275、280插入血管通路290，使输血管路255、265与患者的血管通路(例如瘘管)290连接。在输血管路255、265与血管通路290连接之后，起动血泵285，进而使血液沿箭头295指示的方向流动通过透析器105的血液管道115。在血液流动通过透析器105的血液管道115的同时，使电导率检测溶液200沿相反方向(即箭头300的方向)流动通过透析器105的透析液/溶液管道110。阀140例如可布置在其第二位置，处于该位置时基本上仅允许电导率检测溶液200(而不是透析液130)流入透析器105。电导率检测溶液200通常流动通过透析器105约5分钟或以下(例如约3分钟至约5分钟)。在电导率检测溶液200流动通过透析器105的同时，在所述溶液进入和离开透析器105时检测器220、225测量该电导率检测溶液200的电导率。
配制电导率检测溶液200，以使患者血液中除钠以外的导电溶质对电导率检测溶液200的电导率测量结果(例如对穿过透析器105的电导率检测溶液200的电导率差)具有微小的影响或没有影响。例如可配制电导率检测溶液200，以使电导率检测溶液200中磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁的浓度与患者血液中相应溶质的浓度密切相符。因而，电导率检测溶液200可以提升的准确度水平(基于该溶液的测量电导率)估算患者的血清钠浓度。
电导率检测溶液200可包含约135mEq/L至约145mEq/L钠、约100mEq/L至约110mEq/L氯、约20mEq/L至约45mEq/L碳酸氢盐、约3.0mEq/L至约5.0mEq/L钾、约6.0mg/dl至约8.0mg/dl磷酸盐、约6.0mg/dl至约8.0mg/dl硫酸盐。在一些实施方式中，溶液200包含约140mEq/L钠、约100mEq/L氯、约20mEq/L碳酸氢盐、约4.0mEq/L钾、约7.0mg/dl磷酸盐和约7.0mg/dl硫酸盐。
可采用各种技术确定和制备电导率检测溶液200的所需组成。例如，为了制备电导率检测溶液200，可检测大批透析患者样品以确定患者血液中上述导电溶质的平均浓度。然后，可配制电导率检测溶液200以包含类似(例如同样)浓度的这些溶质。通过使用目标受验群体的平均血液溶质浓度水平，可对其它血液透析患者的血液浓度水平进行较准确的预测，而不必使用更具侵入性和/或更耗时的步骤，例如抽取和检验进行治疗的各个患者的血液。另外，由于不必针对患者个体专门定制电导率检测溶液200，因而可大批量制备和配送该溶液，进而可相对低廉地进行制备。
由于电导率检测溶液200和患者血液中的导电溶质(例如磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁)的浓度密切相符，因而这些导电溶质穿过膜120发生微小的扩散(如若存在)。因此，检测器220、225测量的电导率检测溶液200的电导率测量结果可与患者血液中的钠浓度水平更加密切相关。因而，与传统透析液相比，可使用电导率检测溶液200依照与该溶液的电导率(例如穿过透析器105的电导率变化)的函数关系更准确地确定患者血液中的钠浓度水平。
在检测器220和225确定电导率检测溶液200的电导率之后，电导率数值从检测器220、225传输至控制单元230。控制单元230随后依照与测量电导率数值的函数关系确定(例如计算)患者血液中的钠浓度水平。患者血液中的钠浓度水平例如可采用下式确定：
(1)Cbi＝Cdj[((D(1-Qf/Qe)-Qd(1-Cnd0/Cndj)+Qf(Cnd0/Cndj))/(D(1-Qf/Qe)+Qf)]
在以上式(1)中，Cdj是电导率检测溶液的基础钠浓度(base sodiumconcentration)，Qf是超滤速度，Qe是可近似为0.85Qb的血液水流速，D为导电透析率(conductivity dialysance)，Cnd0、Cndj分别是输出流和输入流中的电导率检测溶液电导率。
作为计算患者血液中钠浓度水平的替换性方案或者除了计算患者血液中钠浓度水平以外，控制单元230可使用包括多个电导率数值(例如多个电导率数值差)和相应血液钠浓度的搜索表格。在一些实施方式中，将搜索表格用作质量控制机构以比较计算血液钠浓度与预定理论血液钠浓度。在这些实施方式中，如果计算血液钠浓度与理论血液钠浓度之差大于预定的合格值，则可起动指示器(例如音频和/或视频指示器)以通知不同的使用者。
在确定患者血液中的钠浓度之后，可制备钠浓度基本上等于患者血液中确定存在的钠浓度的透析液130。例如可制备钠浓度与受验者血液中的钠浓度相差不超过约5％(例如不超过约1％)和/或不超过约7.0mEq/L(例如不超过约1.5mEq/L)的透析液130。参照图2和图3，为了配制透析液130以使其钠浓度基本上等于患者血液的钠浓度，可通过控制单元230改变透析液浓缩物与水的比例。与浓缩物供应管路165的泵175和供水管路170的阀190电连通的控制单元230可操控泵175和阀190，以将所需比例的透析液浓缩物和水输送至透析液供应装置125的混合器155。例如可通过改变透析液浓缩物和水的比例，增大或减小透析液的钠浓度。当透析液浓缩物和水的比例改变时，透析液浓缩物中其它溶质的浓度将与钠一起增大或减小。然而，据信由于透析液中其它溶质的量相对较小，因而所述其它溶质增大或减小的浓度对患者血液的治疗具有可忽略的影响。
在制备透析液130之后，可使用该透析液130进行血液透析，以从患者血液中除去杂质和毒素以及过剩的水和钠。参照图4，为了进行血液透析，使输血管路255、265与患者的血管通路290连接(例如保持连接)，并起动泵285(例如保持起动)，以使患者的血液沿箭头295指示的方向流动通过透析器105的血液管道115。在患者的血液流动通过透析器105的血液管道115的同时，沿与血液相反的方向(即箭头305指示的方向)泵送透析液130通过透析器105的透析液/溶液管道110。
由于透析液130和患者血液的组成不同，因而一些杂质和毒素例如磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁扩散通过透析器105的膜120从血液进入透析液或从透析液进入血液。其它杂质例如尿素和肌酐可类似地扩散通过膜120。例如，透析液130中磷酸盐、硫酸盐、钾、钙和镁的浓度通常分别低于血液220中磷酸盐、硫酸盐、钾、钙和镁的浓度，透析液130中碳酸氢盐的浓度通常高于血液220中碳酸氢盐的浓度。因此，磷酸盐、硫酸盐、钾、钙和镁在治疗过程中通常从血液220扩散到透析液130中，而碳酸氢盐在治疗过程中通常从透析液130扩散到血液220中。透析液130中的典型浓度为约140mEq/L钠、约100mEq/L氯、约35-40mEq/L碳酸氢盐、约2.0mEq/L钾、2.5mEq/L钙、2.0mEq/L镁且没有磷酸盐或硫酸盐。然而，如上所述，透析液130中的钠浓度将根据进行治疗的具体患者血液中的钠浓度而改变。透析液130的其它成分也可根据将实施的治疗类型等而改变。
除了上述扩散法以外，采用超滤法通过对流从血液中除去特定成分，例如水。为了采用超滤除去血液成分，在透析液/溶液管道110和血液管道115之间建立压力梯度。由于穿过膜120的压力梯度，在治疗过程中水和水中包含的特定溶质例如钠穿过膜120从血液进入透析液130。
由于血液与透析液中的钠浓度基本上相等，因而在透析液和血液经过透析器105所需的时间(例如约150分钟至约210分钟)之后，血液中的钠浓度与血液预测钠浓度相差不超过血液预测钠浓度的约5％(例如不超过约1％)和/或不超过约7.0mEq/L(例如不超过约1.5mEq/L)。
在净化血液并从血液中除去过剩的液体和钠之后，使经治疗的血液经由血液输出管路265返回患者，并将用过的透析液送至废液排放管。
尽管以上描述了一些实施方案，但其它实施方案也是可行的。
尽管上述实施方案说明了基于预先检测的一组血液透析患者的平均钠浓度预测患者的血液钠浓度，但作为选择或另外例如还可通过在治疗之前抽取患者的血液并检测血液中导电溶质的浓度，基于个体确定患者血液中导电溶质的浓度。然后，可制备导电溶质的浓度基本上等于患者血液中的浓度的电导率检测溶液并以与上述方法相同的方法使用，从而确定患者血液中的钠浓度。例如，电导率检测溶液中磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁的浓度在透析开始时可与患者的血浆溶质浓度基本上相符。
在一些实施方案中，使用预先包装的透析液浓缩物180时，虽然标签标明了浓缩物具有特定的浓度，但仍在配制透析液130之前检测该透析液浓缩物180的钠浓度。在这些实施方案中，如果确定透析液浓缩物的实际钠浓度不同于标签浓度(例如浓缩物生产商提供的浓度)，则可在血液透析之前调节用于形成透析液130的水和浓缩物180的比例。为了检测透析液浓缩物180的钠浓度，使透析液浓缩物流动通过透析器105的透析液/溶液管道110，并通过探测器220、225之一或两者测量透析液浓缩物的电导率。可采用与以上针对向透析器105输送透析液130所述的方法类似的方法，向透析器105输送透析液浓缩物180。然而，不是向混合器155同时供应水和浓缩物(图2)，而是仅仅向混合器155输送浓缩物。在透析液浓缩物180流动通过透析器105的透析液/溶液管道110的同时，阻止患者的血液通过透析器105的血液管道115。例如可先使输血管路255、265与患者断开，再使透析液浓缩物180流动通过透析器105。作为选择或另外，输血管路255、265可包括切断阀或旁通阀，以阻止血液通过透析器。可通过阻止血液流动通过透析器105，阻止血液成分或溶质经过透析器105的膜120扩散和/或对流进入透析液浓缩物180。因而，可检测到透析液的真正组成。
在测量浓缩物的电导率之后，将电导率数值传送(例如电学输送)至控制单元230。控制单元230随后可确定透析液浓缩物180的钠浓度。尽管透析液浓缩物180包含除钠以外的特定导电溶质(例如碳酸氢盐、钾、钙和/或镁)，但与钠相比这些导电溶质的相对量在整个检测过程中保持极其微小。这至少部分地归因于检测过程中导电溶质没有从血液转移到透析液浓缩物中。由于透析液浓缩物180中这些导电溶质的量相对较小，因而据信这些溶质对测量电导率以及透析液浓缩物钠浓度的确定的影响可忽略不计。
在确定透析液浓缩物180中的实际钠浓度之后，控制单元230确定是否确定钠浓度和标签钠浓度之差(如若存在)使得有理由对用于制备透析液130的水和浓缩物的比例进行调节。例如，如果控制单元230确定的钠浓度与标签浓度相差超过标签浓度的约1％(例如超过约5％)和/或超过约1.5mEq/L(例如超过约1.0mEq/L)，则可改变用于形成透析液130的浓缩物和水的比例，以补偿不正确的标签浓度。调节用于形成透析液130的浓缩物和水的比例可有助于保证透析液130的钠浓度基本上等于待治疗血液的钠浓度。
尽管上述实施方案描述了使用透析液浓缩物(例如使用与不同量的水混合的透析液浓缩物)形成透析液130，但作为选择或另外还可采用其它方法。在一些实施方案中，例如透析液浓缩物各成分中的一种或多种与水单独混合形成透析液。因此，可改变一种成分例如钠的浓度，而不改变透析液其它成分例如碳酸氢盐、钾、钙和镁的浓度。在这些实施方案中，作为浓缩物供应槽160(图2)的替换方案或除了浓缩物供应槽160(图2)以外，多个不同的浓缩物或浓缩物成分供应槽可与透析液供应装置125的混合器155流体连接，从而在形成透析液时能够将浓缩物或浓缩物成分添加到混合器155中。
尽管以上实施方案描述了通过使透析液浓缩物或浓缩物成分与水混合制备透析液，但作为选择或另外使用者还可从不同浓度的各种预混透析液中选择透析液。为了对患者进行治疗，治疗实施者可选择并使用钠浓度与患者血液钠浓度最密切相符的预混透析液。在这些实施方案中，透析液供应装置可仅仅是容纳预混透析液的容器(例如储槽)。
在一些实施方式中，透析设备100还包括邻近检测器220、225设置的温度检测器(未示出)。温度检测器经配制可测定流动通过透析液/溶液管路145、210的透析液130和/或电导率检测溶液200的温度。温度检测器可与控制器单元230连通，以使检测温度数据可输送至控制单元230。例如，控制单元230可利用温度读数调节可能受经过透析器105的透析液或溶液中温度差影响的电导率读数和/或钠浓度确定结果。
尽管按照电导率检测器对检测器220、225进行了描述，但作为选择或另外还可使用其它类型的检测器和/或方法确定血液的钠浓度。其它种类检测器的实例包括离子选择电极和火焰光度计。
尽管按照瘘管对血管通路290进行了描述，但作为选择或另外还可使用其它类型的血管通路，例如人工血管(graft)、分流管和导管。
尽管按照容纳预混溶液的容器对溶液供应装置195进行了描述，但作为选择或另外还可使用其它种类的溶液供应装置。在一些实施方案中，例如溶液供应装置195包括溶液浓缩物供应和供水。在这些实施方案中，可将溶液浓缩物和水混合在一起(例如在混合槽中)以形成电导率检测溶液200。
尽管以上实施方案中描述的方法、溶液和透析液涉及血液透析，但作为选择或另外还可将所述方法、溶液和/或透析液用于其它类型的透析，例如腹膜透析。
其它实施方案落在权利要求的范围内。

Claims (36)

1.一种实施透析的方法，该方法包括使溶液与受验者的血液连通，其中在与受验者的血液连通之前，所述溶液中至少一种导电溶质的浓度基本上等于受验者的血液中所述至少一种导电溶质的浓度。
2.权利要求1的方法，其中使所述溶液与受验者的血液连通包括使所述溶液经过透析器。
3.权利要求1的方法，其中所述至少一种导电溶质包括选自磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁中的一种或多种。
4.权利要求1的方法，其中所述至少一种导电溶质包括磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁。
5.权利要求1的方法，还包括使所述溶液与受验者的血液连通之后测量所述溶液的电导率并依照与所述溶液的测量电导率的函数关系确定受验者血液中的钠浓度。
6.权利要求5的方法，还包括使透析液与受验者的血液连通，所述透析液的钠浓度基本上等于血液中的确定钠浓度。
7.权利要求6的方法，其中使所述透析液与受验者的血液连通包括使所述透析液经过透析器。
8.一种实施透析的方法，该方法包括：
测量与受验者的血液连通的溶液的电导率，所述溶液中至少一种导电溶质的浓度基本上等于受验者的血液中所述至少一种导电溶质的浓度；
依照与所述溶液的测量电导率的函数关系确定受验者血液中的钠浓度；
使透析液与受验者的血液连通，在与受验者的血液连通之前，所述透析液的钠浓度基本上等于受验者血液的确定钠浓度。
9.权利要求8的方法，其中所述透析液的钠浓度与血液的确定钠浓度相差不超过所述确定钠浓度的约5％。
10.权利要求8的方法，其中所述透析液的钠浓度与血液的确定钠浓度相差不超过约7.5mEq/L。
11.权利要求8的方法，还包括通过使透析液浓缩物与水混合制备所述透析液。
12.权利要求8的方法，其中所述至少一种导电溶质包括选自磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁中的一种或多种。
13.权利要求8的方法，其中使所述透析液与受验者的血液连通包括使所述透析液经过透析器。
14.权利要求13的方法，还包括使所述透析液经过透析器之前先使所述溶液经过透析器。
15.权利要求14的方法，其中所述溶液经过透析器的时间明显短于所述透析液经过透析器的时间。
16.权利要求15的方法，其中所述溶液经过透析器约5分钟或以下。
17.权利要求13的方法，其中在所述透析液经过透析器预定的时间之后，受验者血液中的钠浓度与受验者血液中的确定钠浓度相差不超过所述受验者血液中的确定钠浓度的约5％。
18.一种方法，该方法包括：
制备用于确定受验者血液中钠浓度的溶液，所述溶液中除钠以外的一种或多种导电溶质的浓度基本上等于一组受验者的血液中所述一种或多种导电溶质的确定平均浓度。
19.权利要求18的方法，还包括对各受验者进行血液检测，以确定所述一组受验者的血液中所述一种或多种导电溶质的平均浓度。
20.权利要求18的方法，其中所述一组受验者包括一组血液透析患者。
21.权利要求18的方法，其中所述多种导电溶质包括选自磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁中的一种或多种。
22.权利要求21的方法，其中所述溶液还包含钠。
23.一种用于确定受验者血液中钠浓度的溶液，该溶液包含多种导电溶质，所述多种导电溶质的浓度基本上等于血液中所述多种导电溶质的预定浓度。
24.权利要求23的溶液，其中所述预定浓度为一组受验者的血液中的平均确定浓度。
25.权利要求23的溶液，其中所述多种导电溶质包括选自磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁中的一种或多种。
26.权利要求25的溶液，其中所述溶液还包含钠。
27.一种制备透析液的方法，该方法包括：
测量透析液浓缩物的电导率；和
使一定量的透析液浓缩物与一定量的液体混合，所述透析液浓缩物和所述液体的量依照与所述透析液浓缩物的测量电导率的函数关系确定。
28.权利要求27的方法，还包括依照与所述透析液浓缩物的测量电导率的函数关系确定所述透析液浓缩物的钠浓度。
29.权利要求27的方法，其中所述透析液中的钠浓度基本上等于受验者血液中的预定钠浓度。
30.一种实施透析的方法，该方法包括：
使检测溶液经由半透膜与透析患者的血液连通足够长的时间，以使钠离子穿过所述膜从患者的血液进入所述检测溶液，在与患者的血液连通之前，所述检测溶液具有与患者血液中相应导电溶质的预期浓度基本上相符的导电溶质浓度并具有比患者血液中的预期钠浓度低的钠浓度；
在所述检测溶液与患者的血液连通前后测量所述检测溶液的电导率；
依照与所述检测溶液在与患者血液连通前后的电导率之差的函数关系估算患者血液中的当前钠浓度；
提供钠浓度基本上等于患者血液中所述估算当前钠浓度的透析液；和
使所述透析液经由半透膜与患者的血液连通以对患者的血液实施透析治疗，而在实施透析治疗的过程中基本上不改变患者血液的钠浓度。
31.权利要求30的方法，还包括：
在所述透析液与患者的血液连通前后测量所述透析液的电导率；和
在所述透析治疗过程中依照与连通前后所述透析液的电导率的函数关系调节透析液的钠浓度，以使患者血液中的钠浓度在整个透析治疗过程中基本上保持相同的水平。
32.权利要求30的方法，还包括制备检测溶液。
33.权利要求32的方法，其中制备所述检测溶液包括：确定一组受验者的血液中导电溶质的平均浓度；制备导电溶质的浓度与所述一组受验者的血液中导电溶质的平均浓度基本上相符的检测溶液。
34.权利要求30的方法，还包括制备所述透析液。
35.权利要求34的方法，其中制备所述透析液包括：确定透析液浓缩物的实际浓度；使所述透析液浓缩物与一定量的水混合，所述水的量依照与所述透析液浓缩物的实际浓度的函数关系确定。
36.权利要求35的方法，其中所述透析液浓缩物的实际浓度依照与所述透析液浓缩物的测量电导率的函数关系确定。
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