CN110225772A

CN110225772A - 用于体外血液处理的装置

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Publication number: CN110225772A
Application number: CN201780084734.4A
Authority: CN
Inventors: 安德斯·瓦伦伯格; A·尼尔森; 克里斯蒂安·索雷姆; 托马斯·赫尔茨; P·罗瓦蒂; C·A·洛迪; A·苏拉切; 扬·斯坦贝
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2016-11-25
Filing date: 2017-10-27
Publication date: 2019-09-10
Anticipated expiration: 2037-10-27
Also published as: CN110225772B; EP3544650B1; WO2018095694A1; EP3544650A1; ES2938579T3; US11426501B2; US20190374697A1

Abstract

提供了一种体外血液处理装置，其包括连接到血液回路(17)和透析液回路(32)的过滤单元(2)、用于制备和调节透析流体的成分的制备装置(9)以及用于测量透析液(即，用过的透析流体)的传感器(11)；控制单元(12)，被设置为用于设定透析流体中钠的浓度，并且在将透析流体设置在初始设定点之后，循环透析流体和/或替代流体，在处理开始时测量透析液的初始电导率值，并基于用过的透析流体的测量的初始电导率值和透析流体的相应电导率值计算初始血浆电导率的值，进行所述循环透析流体直到计算初始血浆电导率被执行以保持透析流体电导率基本上恒定。

Description

用于体外血液处理的装置

技术领域

本发明涉及一种用于体外血液处理的装置和用于控制该体外血液处理装置的方法。

特别是，本发明可用于在血液透析、血液过滤或血液透析过滤处理期间调节透析液的电导率。

更详细地，所述装置和方法特别适用于适当地调节透析液中钠的浓度，特别是用于运行等渗或等钠或等渗度透析处理。

背景技术

肾脏满足许多功能，包括水的去除、分解代谢物的排泄(或来自新陈代谢的废物，例如，尿素和肌酐)、调节血液中电解质(例如，钠、钾、镁、钙、碳酸氢盐、磷酸盐、氯化物)的浓度以及调节体内酸/碱平衡，特别是通过去除弱酸和通过产生铵盐来实现。

对于已丧失肾脏功能的人，由于这些排泄和调节机制不再起作用，身体累积来自新陈代谢的水和废物，并表现出过多的电解质，以及通常为酸中毒，血浆的pH值向下移动到低于7.35(血液pH值通常在7.35至7.45之间的狭窄范围内改变)。

为了克服肾功能不全，传统的处理方法是通过具有半透膜的置换器(透析器)进行体外循环的血液处理，其中，患者的血液在膜的一侧上循环，透析液在膜的另一侧上循环，该透析液包括浓度与健康对象血液中电解质的浓度接近的血液中主要的电解质。

此外，在透析器的两个隔室之间产生了压差，这两个隔室由半透膜分隔开，使得一部分血浆流体通过超滤穿过膜进入包含透析液的隔室中。

血液处理在透析器中进行，涉及来自新陈代谢和电解质的废物，这是由两种分子通过膜转移的机制造成的。

一方面，分子从浓度较高的液体迁移到浓度较低的液体。这是扩散转移。

另一方面，特定分解代谢物和特定电解质由血浆流体夹带，血浆流体在置换器的两个隔室之间建立的压差作用下通过膜过滤。这是对流转移。

因此，肾脏的上述三个功能，即水的去除、分解代谢物的排泄和血液电解质浓度的调节，在传统血液处理装置中由透析和血液过滤的组合(该组合称为血液透析)执行。

至于身体内部的酸/碱平衡的调节，为克服肾功能不全所采用的方法是作用于调节体内酸/碱平衡的机制，该机制由血液的缓冲系统组成，其中一个系统主要包括作为弱酸的碳酸，与它的碱盐(碳酸氢盐)相关。这就是为什么，为了纠正一个患有肾功能不全的患者的酸中毒，在血液透析疗程期间，他被直接或间接地通过血管途径给予碳酸氢盐。

此外，必须强调的是，钠是细胞外容积的主要离子溶质。基于文献检索以及根据主导透析领域的主要观点，在透析处理期间使用的透析流体钠浓度的确定是透析处方所面临的主要挑战之一。

透析流体钠浓度显著影响患者的钠平衡和细胞内水合作用，这影响血液透析耐受性和患者的长期生存。

高渗透析流体钠处方将导致正的钠平衡，随后水从细胞内转移到细胞外隔室。细胞内脱水增加血管加压素释放，并引起口渴，其结果是透析间增重和高血压。

相反，透析流体钠浓度过低(即，低渗)将会引起负的钠梯度，伴随细胞内隔室中的水转移，这导致透析期间抽筋、头痛、低血容积和低血压的风险。

当前的观点之一是钠平衡应在透析处理期间保持为零的想法：这是基于所谓的“钠设定点”理论，根据该理论健康对象和透析患者倾向于保持稳定的细胞外钠浓度。

如上所述，在透析期间通过对流和/或扩散去除钠。在透析期间主要的钠去除过程是对流。如果我们假设超滤流体基本上是等渗的，则对流不改变细胞外流体的渗透性(tonicity)。

存在帮助医师规定“生理”透析流体成分以处理患者的需要。

此外，第二个需要是具有基于生物感测的治疗，其易于使用且还针对不是非常熟练或在拥挤和非常繁忙的透析室内工作的操作者而设计。

为了至少部分解决上述缺点，专利文献US 4508622传授了一种透析装置，其中流经透析器的未处理和处理的流体的电解质成分可被确定并且透析溶液的成分适于患者的要求。

第一电解质检测器(电导率单元)设置在透析器上游，第二电解质检测器(电导率单元)设置在透析器下游。每个检测器连接到读出元件，通过该读出元件可观察并被最终控制透析溶液中的两个值。更详细地说，根据专利文献US 4508622的装置基本上由用于生产透析溶液的单元和连接到该单元并接在泵下游后面以在透析流体侧上的透析器中产生真空的透析器组成。安装在透析器上游并与控制单元连接的检测器测量总透析溶液的电导率。

第二检测器安装在透析器的下游并与比较器连接，该比较器进而连接到差分单元。如果在差分单元中存在偏离预定标称值的差异，则控制信号由差分单元提供到控制单元。

在透析流体循环期间，如果检测器生成一个信号到评估单元然后到差分单元，其偏离由检测器生成的信号一定的量，即，差分单元出现偏离预定值的差值，则差别单元激活控制单元，该控制单元进而根据要产生的透析溶液中较高或较低的浓度来打开或关闭浓缩物泵。透析流体与血液和用过的透析流体具有相同电导率的处理是所描述的实施方式之一。

然而，透析流体和血液在经过特定时间之后达到相同的电导率，这明显影响透析前血浆钠含量。因此，在专利文献US 4508622中描述的方法不是适合的‘等电导’透析处理。

在任何情况下，‘等电导’透析已经显示导致患者中的不期望的钠负荷。

此外，现有技术装置包括透析装置，其中对透析流体的电导率进行控制，以达到所期望的透析后血浆电导率，即，透析处理结束时患者血液的电导率(或钠浓度)。

例如，从专利文献EP 1389475可知，透析装置设置有电导率系统，其基于钠血浓度的定期测量计算透析流体电导率(与透析流体钠浓度相对应)，以允许患者的钠水平达到规定的疗程结束值。

该透析装置包括用于在确定和已知的浓度下为患者输注含有钠的输注溶液的袋和泵。还提供一种结构，用于确定透析液的钠浓度[Na⁺]_dial，使得患者的身体趋向于期望的钠浓度[Na⁺]_des，其作为透析器对钠的透析率D、患者体内的期望钠浓度[Na⁺]_des、输液流速和输注溶液的钠浓度[Na⁺]_sol的函数。

控制单元驱动泵以调节透析液的钠浓度，使该浓度等于(趋向于)确定的浓度[Na⁺]_dial。

如前所述，目前所讨论的现有技术的透析装置的问题之一是选择合适的透析后血浆电导率目标。

专利文献EP 2377563公开了一种透析装置，其包括具有用于制备含有钠的透析流体的在线制备装置的血液处理单元，并且包括用于调节透析流体中钠的浓度的透析制备部。血液回路被设置为循环体外血液通过血液室；控制装置确定表示血液中的钠浓度的值并被设置为根据确定的血浆钠值驱动透析制备部，使得透析流体中的物质浓度趋向于血液中的物质浓度。

通过测量透析器上游和下游的透析流体的入口和出口电导率，随后通过预先确定的步骤改变过滤器上游的电导率，并且利用更改的电导率值第二次测量透析器上游和下游的透析流体的入口和出口电导率，来确定血浆钠含量。

利用例如在专利文献EP 547025或专利文献EP 920877中描述的方法，可以确定血浆电导率并由此适当地调节透析流体制备部。

然而，所描述的系统因为在血浆电导率计算之前透析流体与血液接触并与血液显著交换，所以改变了血液电导率和渗透性；对血浆电导率的影响是与血液与透析流体电导率之差成比例的量。

最后，专利文献US 8182692描述了一种透析装置，其提供一种处理，其中具有基本上等于患者血液中估计的当前钠浓度的钠浓度的透析流体是通过将透析流体与患者的血液跨过半透膜相连通来进行处理，以在执行透析处理期间基本上不改变患者血液的钠浓度的情况下对患者血液进行透析处理。

更详细地说，含有电导率测试溶液的溶液供应装置被选择性地放置成与透析器以及在其中流动的血液连通。

根据该专利，任何对象(包括血液透析患者)在他的身体中都具有一设定水平的钠，被称为“设定点”。对象的设定点趋于保持相对恒定，并且偏离设定点太远的钠水平可能导致受试者不适。鉴于上述情况，现有技术的方法包括使血液流经透析器的血液导管，并使电导率测试溶液以相反的方向流经透析器。

当溶液进入或离开透析器时，电导率检测器测量是电导率测试溶液的电导率。电导率测试溶液设置为使得患者血液中钠以外的导电溶质对电导率测试溶液的电导率测量具有很小影响或没有影响。

根据专利文献US 8182692，由于在电导率测试溶液和患者血液中导电溶质(诸如磷酸盐、硫酸盐、碳酸氢盐、钾、钙和镁)的浓度极其匹配，导致很少发生这些跨模的导电溶质扩散。因此，电导率测试溶液的电导率测量与患者血液中的钠水平密切相关。

因此，电导率测试溶液专门用于根据电导率测试溶液中跨透析器的电导率变化精确地确定患者血液中钠的水平。

随后，控制单元根据测量到的电导率值确定患者血液中钠的水平。

在确定患者血液中钠的浓度之后，可以制备透析流体以包括基本上等于被确定存在于患者血液中的钠浓度的钠浓度。

此外，专利文献US2012/018379公开了一种用于确定和调节血液透析机的透析流体回路中的一种溶解物质(例如，钠)的浓度的装置和方法。

使用达到等钠状态所需的透析流体钠的估计值或患者钠的实验室测量值或通过来自早期处理的调节确定的值，用户在透析开始之前预设钠调节范围。此外，输入患者的分配量，用于应用修正扩散平衡的模型。此外，设定患者中碳酸氢盐和钾的初始浓度。它们来自透析处理开始之前借助血气分析仪的分析。

在处理开始之后，在透析器的上游和下游确定透析流体流量和电导率，并且计算患者中更新的当前碳酸氢盐和钾浓度，假定钾清除率与钠清除率相对应，碳酸氢盐清除率相当于钠清除率的70％。从血流量估计钠清除率，直到出现第一次清除率测量为止。

随后，根据这些数据计算的电导率平衡和离子置换的修正项，从而计算钠平衡。

随后，在上游和下游测量的流体的电导率，钠平衡和透析器下游的透析流体电导率的修正项是用于钠调节的输入值。如此确定的期望电导率在考虑到透析浓缩物的成分的情况下最终转化为透析液钠的期望值，并且该预设值被传输到用于透析流体制备的计量单元。

发明内容

本发明的目的是提供一种体外血液处理装置，该装置能够自动对物质(血液中也存在的物质，特别是离子物质)的透析流体含量进行适当设定。

详细地说，本发明的目的是提供一种体外血液处理装置，其具有合适的工具以帮助医师规定“生理”透析流体成分，特别是运行等渗、等钠或等渗度透析处理。

本发明的另一目的是提供一种体外血液处理装置，其设置有可选择的基于生物感测的治疗，该装置易于使用，并且为在拥挤而繁忙的透析室中工作的非熟练操作者或用户设计。

目的是提供一种体外血液处理装置，其被设置为在血液透析(HD)、血液过滤(HF)和血液透析过滤(HDF)处理模式中的任意模式下运行等渗、等钠或等渗度透析处理。

本发明的目的是提供一种体外血液处理机，其被设置为自动执行对透析流体电导率的合适自动设定。

本发明的另一目的是提供能够提供透析处方的自动传输和控制的透析装置，特别是为了在每次透析疗程时使患者恢复合适的钠水平衡。

上述目的中的至少一个是通过如一个或更多个所附权利要求单独或以任意方式组合所限定的装置和相应的方法实现的。

根据本发明的第一独立方面，提供了一种体外血液处理装置，包括：-过滤单元(2)，具有由半透膜(5)分隔开的主室(3)和次级室(4)；

-血液抽取管路(6)，连接到主室(3)的入口；

-血液返回管路(7)，连接到主室(3)的出口，所述血液管路被设置为用于连接到患者心血管系统；

-透析供应管路(8)，包括连接到所述血液回路的至少一个输液管路(39)；-透析废液管路(13)，连接到次级室(4)的出口；

-制备装置(9)，用于制备连接到所述透析供应管路(8)的透析流体并包括用于调节透析流体的成分的调节装置(10)，

-传感器(11)，用于测量透析废液管路(13)中的透析液的参数值，所述透析液的参数是在包括透析液的电导率、透析液的电导率相关参数、透析液中的至少一种物质的浓度和透析液中的至少一种物质的浓度相关参数的组中选择的至少一个参数；

-控制单元(12)，被设置为运行至少一个血液过滤处理(HF)或血液透析过滤处理(HDF)，所述处理中的每个包括通过所述输液管路(39)输注替代流体，控制单元(12)连接到传感器(11)，以用于接收透析液的所述参数值，所述控制单元(12)还连接到调节装置(10)并且被设置为用于计算表示血浆电导率的值，其中，所述控制单元(12)被设置为：

-将用于透析供应管路(8)中的透析流体的参数值设定在初始设定点处，所述透析流体的参数是在包括透析流体的电导率、透析流体的电导率相关参数、透析流体中的至少一种物质的浓度和透析流体中的至少一种物质的浓度相关参数的组中选择的至少一个参数；

-在将透析流体参数值设定在初始设定点处之后，通过输液管路(39)循环透析流体，以将流体注射到血液中；

-通过过滤单元(2)的主室(3)循环血液；

-在处理开始时，测量所述次级室(4)的下游的透析液的所述参数的至少一个初始值，

-基于透析液的测量的初始参数值并基于供应管路(8)中的透析流体的相应参数值计算初始血浆电导率的值。

根据本发明的另一独立方面，提供了一种用于设定体外血液处理装置中的参数的方法，该装置包括：

-过滤单元(2)，具有由半透膜(5)分隔开的主室(3)和次级室(4)；

-血液抽取管路(6)，连接到主室(3)的入口；

-透析供应管路(8)，包括连接到所述血液回路的至少一个输液管路(39)；

-透析废液管道(13)，连接到次级室(4)的出口；

-制备装置(9)，用于制备连接到所述供应管路(2)的透析流体并包括用于调节透析流体的成分的调节装置(10)，

-控制单元(12)，被设置为运行至少一个血液过滤处理(HF)或血液透析过滤处理(HDF)，所述处理中的每个包括通过所述输液管路(39)输注替代流体，控制单元(12)连接到传感器(11)，以用于接收透析液的所述参数值，所述控制单元(12)还连接到调节装置(10)并被设置为用于计算表示所述血液管路(6，7)中的血液的血浆电导率的值，该方法包括由控制单元执行的以下步骤：

-通过过滤单元(2)的主室(3)循环血液；

在根据前述方面的第二方面中，调节装置(10)通过改变透析流体的电导率和/或通过改变透析流体中至少一种物质的浓度来更改透析流体成分。

在根据前述方面的第三方面中，制备装置(9)制备含有还存在于血液中的至少一种物质的透析流体，所述调节装置(10)至少所述物质在所述透析流体中的浓度，所述物质是离子物质，特别地，所述物质是钠。

在根据前述方面的第四方面中，透析供应管路(8)还包括连接到次级室(4)的入口的入口管路(45)，特别是在HDF处理模式，控制单元被设置为循环透析流体通过过滤单元(2)的次级室(4)以与血液进行置换，所述循环透析液通过透析供应管路(8)至测量用于计算初始血浆电导率的所述次级室下游的透析液的所述参数的初始值，被执行以保持透析流体参数值基本上恒定。

在根据前述方面中的任一方面的第五方面中，控制单元被设置为将用于透析流体的参数值设定在初始设定点，使得透析流体电导率与血液的血浆电导率的第一估计值匹配。

在根据前述方面中的任一方面的第六方面中，参数值是透析流体的至少一种物质的浓度值，特别地，所述物质是钠。

在根据前述方面中的任一方面的第七方面中，控制单元(12)被设置以为用于计算透析流体中的物质浓度的初始设定点、以及由所述物质的所述计算的设定点导出的对所述供应管路(8)中的透析流体电导率的调节。

在根据第七方面的第八方面中，控制单元被设置为计算物质浓度的初始设定点，其将在透析流体中根据透析流体中的至少另一物质的浓度和相同的另一物质在血浆中的浓度差设定，浓度待设定的物质与另一物质不同，特别是对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地该稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地该稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，该稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

在根据第七或第八方面的第九方面中，控制单元被设置为根据透析流体中的至少另一物质的浓度、特别是根据透析流体中的至少两种所述物质的浓度、可选地根据碳酸氢盐、钾、乙酸盐和/或柠檬酸盐的浓度计算透析流体中的物质的初始设定点，浓度待设定的物质与另一物质不同，另一物质可选地在包括碳酸氢盐、钾、钙、镁、乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐和硫酸盐的组中选择。

在根据从第七到第九的前述方面中的任一方面的第十方面中，控制单元被设置为根据透析流体中和血浆中的至少另一物质的浓度差、特别是根据至少两种所述物质的浓度差，特别是加权差、可选地根据透析流体和血浆中的碳酸氢盐、钾、柠檬酸盐和/或乙酸盐的浓度差、特别是加权差计算透析流体中的物质的初始设定点，浓度待设定的物质与另一物质不同，所述另一物质在包括碳酸氢盐、钾、钙、镁、乙酸盐、乳酸盐、磷酸盐、硫酸盐和柠檬酸盐的组中选择，特别是对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述物质的血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地该稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地该稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，该稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

在根据从第七到第十的前述方面中的任一方面的第十一方面中，控制单元被设置为根据透析流体中的至少一种物质的摩尔电导率计算透析流体中的物质的初始设定点，该至少一种物质在包括碳酸氢根阴离子(HCO₃ ^-)、氯离子(Cl^-)、乙酸根阴离子(CH₃COO^-)、乳酸根阴离子(C₃H₅O₃ ^-)、柠檬酸根阴离子(C₆H₅O₇ ^3-)、磷酸根阴离子(PO₄ ^3-)和硫酸根阴离子(SO₄ ^2-)的酸和盐的组中选择，其中，这些盐以钠、钾、钙或镁形成，特别是根据至少两种所述物质的摩尔电导率，更详细地说，根据至少三种所述物质的摩尔电导率，可选地根据四个所述物质的摩尔电导率，例如，碳酸氢钠(NaHCO₃)、氯化钠(NaCl)、乙酸钠(NaCH₃COO)和氯化钾(KCl)，或者碳酸氢钠(NaHCO₃)、氯化钠(NaCl)、柠檬酸三钠(NaC₆H₅O₇)和氯化钾(KCl)。

在根据从第七到第十一的前述方面中的任一方面的第十二方面中，控制单元被设置为根据至少一种物质的估计血浆浓度计算透析流体中的物质的初始设定点，该至少一种物质在包括钠、碳酸氢盐、钾、乙酸盐和柠檬酸盐的组中选择，特别是根据至少两种所述物质的估计血浆浓度，更详细地说，根据至少三种所述物质的估计血浆浓度，可选地根据至少四种所述物质的估计血浆浓度，所述物质包括在含有钠、钾、钙、镁、碳酸氢盐、乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐和硫酸盐的组中，特别是对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述估计血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地该稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地该稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，该稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

在根据第十二方面的第十三方面中，在包括钠、碳酸氢盐、钾、乙酸盐、乳酸盐和柠檬酸盐的组中选择的至少一种物质是大患者群体的相应物质的透析前平均值，或单个患者的相应物质的历史数据或相应物质的理论值或相应物质的测量值。

在根据从第七到第十三的前述方面中的任一方面的第十四方面中，控制单元被设置为根据至少一个流速、特别是次级室(4)的出口处的透析液流速，计算透析流体中的物质的初始设定点。

在根据从第七到第十四的前述方面中的任一方面的第十五方面中，控制单元被设置为根据过滤单元(2)的至少一个效率参数、特别是过滤单元(2)的清除率、可选地尿素清除率和/或柠檬酸清除率，计算透析流体中的物质的初始设定点。

在根据从第七到第十五的前述方面中的任一方面的第十六方面中，对于HDF预稀释处理模式和/或对于HF预稀释处理模式，控制单元被设置为使用以下关系计算透析流体中的钠浓度的初始设定点：

其中：

在HF处理模式下，清除率等于透析器出口流量，即，K_u＝Q_do；

是进入过滤单元的血液中的稀释血浆水钠的浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释血浆水碳酸氢盐的浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释血浆水乙酸盐的浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释血浆水钾的浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释血浆水柠檬酸盐的浓度；

在根据从第七到第十五的前述方面中的任一方面的第十七方面中，控制单元被设置为使用以下关系计算透析流体中的钠浓度的初始设定点：

其中：

在根据前述方面中的任一方面的第十八方面中，传感器(11)被设置为测量透析液的电导率。

在根据前述方面中的任一方面的第十九方面中，控制单元被设置为至少估计透析液的参数值的初始值，至少估计透析液的参数值的初始值，其代表在交换过程已经达到稳定状况之后占优势的状况，所述估计值基于透析液中的参数值的至少一个测量值。

在根据前述方面中的任一方面的第二十方面中，控制单元(12)被设置为一旦过滤单元(2)中的置换过程达到稳定状况，则至少测量次级室(4)下游的透析废液管路(13)中透析液的参数值的初始值。

在根据前述方面的第二十一方面中，控制单元(12)被设置为在发生以下状况中的一个或更多个状况下确定达到置换过程的稳定状况：

-对于特定时间窗，透析液的电导率的中值或平均值的一阶导数的大小小于第一阈值；

-对于特定时间窗，透析液的电导率值的一阶导数的大小小于第一阈值；

-对于特定时间窗，透析液的电导率的滤波值的一阶导数的大小小于第一阈值，所述滤波值是通过中值滤波器或线性滤波器、或者是有限脉冲响应滤波器、或无限脉冲响应滤波器滤波的值；

-对于特定时间窗，透析液的电导率的中值的二阶导数的大小小于第二阈值；

-对于特定时间窗，透析液的电导率值的二阶导数的大小小于第一阈值；

-对于特定时间窗，透析液的电导率的滤波值的二阶导数的大小小于第一阈值；

-自固定的先前时间点起，透析液的电导率值或电导率值的滤波版本的改变或相对改变低于第一阈值；

-自向后的固定时间间隔起，透析液的电导率值或所述电导率值的滤波版本的改变或相对改变低于第一阈值；

-在所述过滤单元中开始循环血液和透析流体之后已经过了预定时间，特别是所述预定时间不超过15分钟；

-在所述过滤单元中开始循环血液和透析流体之后已经过了可变时间，所述可变时间是所述装置的至少一个参数的函数。

在根据前述方面的第二十二方面中，至少一个参数在包括过滤单元(2)的次级室(4)的容积、透析流体流速、血液流速、过滤单元渗透率的组中选择。

在根据先前的第二十一或第二十二方面的第二十三方面中，在确定达到稳定状况的步骤期间，控制单元(12)被设置为防止透析流体流速的变化，特别地，控制单元(12)还被设置为防止血液流速和/或超滤流速的变化。

在根据前述方面中的任一方面的第二十四方面中，控制单元(12)被设置为测量透析液的电导率值并且对透析液的测量的初始电导率值补偿电中性物质，特别是所述电中性物质包括尿素和葡萄糖。

在根据前述方面的第二十五方面中，控制单元(12)被设置为根据透析流体中的至少一种物质的浓度补偿透析液的测量的初始电导率值，所述物质特别为葡萄糖。

在根据先前的第二十四或第二十五方面的第二十六方面中，控制单元被设置为根据至少一个流速补偿透析液的测量的初始电导率值，特别是次级室(4)的出口处的透析液流速。

在根据从第二十四到第二十六的前述方面中的任一方面的第二十七方面中，控制单元被设置为至少根据过滤单元(2)的效率参数、特别是过滤单元(2)的清除率、可选地尿素清除率补偿透析液的测量的初始电导率值。

在根据从第二十四到第二十七的前述方面中的任一方面的第二十八方面，控制单元被设置为根据在包括葡萄糖和尿素的组中选择的至少一种物质的估计血浆浓度、特别是根据葡萄糖和尿素两者的估计血浆浓度补偿透析液的测量的初始电导率值。

在根据从第二十四到第二十八的前述方面中的任一方面的第二十九方面中，控制单元被设置为使用以下公式(III)来补偿透析液的测量的初始电导率值：

其中：

在根据前述方面中的任一方面的第三十方面中，控制单元(12)被设置为对于电中性物质的影响补偿透析流体的初始电导率，特别是所述电中性物质包括葡萄糖。

在根据前述方面的第三十一方面中，控制单元(12)被设置为根据透析流体中至少一种物质的浓度补偿透析流体的初始电导率，所述物质特别是葡萄糖。

在根据先前的第三十或第三十一方面中的任一方面的第三十二方面中，控制单元被设置为使用以下公式(IV)补偿透析流体的初始电导率：

其中：

在根据前述方面中的任一方面的第三十三方面中，一旦所述过滤单元(2)中的扩散过程达到稳定状况，控制单元(12)被设置为至少确定所述次级室(4)上游的透析流体的初始电导率，所述确定是通过接收透析流体电导率设定值或通过接收来自用于测量透析流体供应管路(8)中的透析流体的电导率相关值的传感器的信号来执行的。

在根据前述方面中的第三十四方面中，控制单元(12)被设置为基本上同时确定透析流体的初始电导率和透析液的初始电导率。

在根据前述方面中的任一方面的第三十五方面中，控制单元被设置为根据至少一个流速、特别是在包括次级室(4)的出口处的透析液流速和血液管路(6，7)中的血液流速的组中选择的所述流速计算血浆电导率。

在根据前述方面的第三十六方面中，控制单元被设置为根据次级室(4)出口处的透析液流速和血液管路(6、7)中的血液流速计算血浆电导率。

在根据前述方面中的任一方面的第三十七方面中，控制单元被设置为根据过滤单元(2)的效率参数、特别是过滤单元(2)的清除率、可选为尿素清除率，计算血浆电导率。

在根据从第二十四至第二十九的前述方面中的任一方面的第三十八方面中，控制单元被设置为至少根据透析液的补偿的初始电导率计算血浆电导率。

在根据从第三十四至第三十二的前述方面中的任一方面的第三十九方面中，控制单元被设置为根据透析供应管路(8)中的透析流体的至少一个补偿的电导率计算血浆电导率。

在根据前述方面中的任一方面的第四十方面中，控制单元被设置为根据以下公式(V)计算血浆电导率：

其中：

在根据前述方面中的任一方面的第四十一方面中，控制单元被设置为：根据以下公式(VI)计算血浆电导率：

其中：

在根据从第三十七至第四十一的前述方面中的任一方面的第四十二方面中，控制单元被设置为根据在包括透析器入口血水流速、透析器出口血水流速、次级室(4)的出口处的超滤流速和透析流体流速的组中选择的一个或更多个流速计算尿素清除率。

在根据前述方面的第四十三方面中，控制单元被设置为根据以下公式(VII)计算针对HD和HDF处理模式的尿素清除率：

其中ψ为：

其中k_mA为：

其中Pe为：

其中：

Q<sub>di</sub>	透析流体流速过滤单元入口处；
		Q<sub>bwi</sub>	透析器入口血水流速；
Q<sub>bwo</sub>	透析器出口血水流速；
		Q<sub>do</sub>	过滤单元出口处的透析液流速(即，Q<sub>di</sub>+Q<sub>uf</sub>)；
K<sub>u</sub>	过滤单元对尿素的清除率；
		K<sub>0</sub>A	过滤单元的尿素质量转移系数；
Q<sub>u</sub>	总超滤流速；
		Pe	Peclet数；
k<sub>m</sub>A	修正质量转移系数；

在根据前述方面中的任一方面的第四十四方面中，在计算初始血浆电导率之后，控制单元被设置为驱动调节装置(10)改变透析流体的成分，以达到透析流体电导率基本上等于计算的初始血浆电导率。

在根据前述方面中的任一方面的第四十五方面中，紧接在计算初始血浆电导率之后，控制单元被设置为驱动调节装置(10)改变透析流体的成分，并将透析流体电导率设定为基本上等于计算的血浆电导率。

在根据前述方面的第四十六方面中，在将透析流体电导率设定为基本上等于计算的血浆电导率之后，控制单元被设置为基于透析液的第二确定初始电导率和供应管路(8)中透析流体的第二对应电导率，执行初始血浆电导率的第二估计值的第二计算步骤，所述计算所述第二估计值被执行以保持透析流体电导率基本恒定且基本上等于计算的血浆电导率。

在根据前述方面中的任一方面的第四十七方面中，在计算初始血浆电导率的第二估计值之后，控制单元被设置为驱动调节装置(10)改变透析流体的成分，并将透析流体电导率设定为基本上等于所述第二估计值。

在根据从先前的第四十六或第四十七方面中的任一方面的第四十八方面中，血浆电导率的第二估计值的计算根据从第三十五到第四十三方面中的任一方面执行。

在根据前述方面中的任一方面的第四十九方面中，控制单元被设置为根据计算的血浆电导率驱动调节装置以改变透析流体电导率。

在根据前述方面中的任一方面的第五十方面中，控制单元被设置为允许选择在包括HD处理模式、HDF处理模式和HF处理模式的组中选择的至少一个处理模式，另外，控制单元被设置为允许选择在包括等渗透析、等钠透析和等渗度透析的组中选择的至少一个处理模式，控制单元被设置为根据计算的血浆电导率和选择的处理模式驱动调节装置，以设定期望的透析流体入口电导率或期望的透析流体入口物质浓度，所述物质特别是钠。

在根据前述方面的第五十一方面中，控制单元被设置为在整个剩余处理过程中，保持期望的透析流体入口电导率基本上恒定。

在根据第五方面的第五十二方面中，所述参数值是透析流体的电导率值。

在根据前述方面中的任一方面的第五十三方面中，透析流体中的参数值的设定包括根据基于血液参数的主贡献项和基于透析流体中的至少一种物质的浓度的调整贡献项来计算参数值的子步骤，该至少一种物质在包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、镁、钙和磷酸盐的组中选择，所述血液参数是体外血液回路中血液的血浆电导率或与血浆电导率相关。

在根据前述方面的第五十四方面中，控制单元被设置为基于透析流体中的两种或更多种物质的浓度、特别是根据所述物质中的至少三种的浓度、可选地根据透析流体中的碳酸氢盐、钾和乙酸盐的浓度计算调整贡献项，这两种或更多种物质在包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐的组中选择。

在根据第五十三或第五十四方面得第五十五方面中，控制单元被设置为根据透析流体中的至少一种物质和相同物质在血浆中的浓度差来计算调整贡献项，其中，对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地该稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地该稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，该稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

在根据从第五十三至第五十五的前述方面中的任一方面的第五十六方面中，控制单元被设置为根据透析流体中的至少一种物质和相同物质在血浆中的浓度差、特别是根据所述物质中的至少两种的浓度差、可选地根据碳酸氢盐、钾、柠檬酸盐和乙酸盐在透析流体和血浆中的浓度差来计算调节贡献项，所述物质在包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐、乳酸盐和柠檬酸盐的组中选择，其中，对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地该稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地该稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，该稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

在根据从第五十三至第五十六的前述方面中的任一方面的第五十七方面中，血液参数是血浆电导率或血液中至少一种物质的浓度，所述物质特别是钠。

在根据从第五十三至第五十七的前述方面中的任一方面的第五十八方面中，透析流体的参数是透析流体的电导率或透析流体中至少一种物质的浓度，所述物质尤其是钠。

在根据从第五十三至第五十八的前述方面中的任一方面的第五十九方面中，血液参数是血浆电导率，并且透析流体的参数是透析流体的电导率。

在根据从第五十三至第五十九的前述方面中的任一方面的第六十方面中，血液参数是至少一种物质在血液中的浓度，所述物质特别是钠，并且透析流体的参数是透析流体中至少一种物质的浓度，所述物质特别是钠。

在根据从第五十三至第六十的前述方面中的任一方面的第六十一方面中，血液参数是血液中至少一种物质的浓度，所述透析流体的参数是所述透析流体中至少相同物质的浓度。

在根据从第五十三至第六十一的前述方面中的任一方面的第六十二方面中，主贡献项在大小上是流体中物质的浓度。

在根据从第五十三至第六十二的前述方面中的任一方面的第六十三方面中，主贡献项是在等电导状态下的透析流体钠浓度，即，在透析流体电导率基本上匹配血浆电导率时。

在根据从第五十三至第六十三的前述方面中的任一方面的第六十四方面中，主贡献项影响透析流体参数值达参数值的至少80％，调整贡献项对透析流体参数值的贡献小于参数值的15％。

在根据从第五十三至第六十四的前述方面中的任一方面的第六十五方面中，根据主贡献项和调整贡献项计算参数值的子步骤是计算至少主贡献项和调整贡献项的代数和的子步骤，特别地，调整贡献项在大小上是流体中物质的浓度。

在根据从第五十三至第六十五的前述方面中的任一方面的第六十六方面中，调整贡献项是相对于等电导状态的钠浓度设定点调整值，以提供在包括等渗透析、等钠透析和等渗度透析的组中选择的处理。

在根据从第五十三至第六十六的前述方面中的任一方面的第六十七方面中，主贡献项对透析流体参数值的影响(贡献)达到该参数值的至少90％，调整贡献项对透析流体参数值的贡献小于该参数值的10％。

在根据从第五十三至第六十七的前述方面中的任一方面的第六十八方面中，控制单元驱动调节装置(10)用于调节透析流体中至少一种物质的电导率或浓度，控制单元将透析供应管路(8)中透析流体的参数值设置在计算的设定点处。

在根据从第五十三至第六十八的前述方面中的任一方面的第六十九方面中，调节装置(10)调节透析流体中至少一种物质、特别是离子物质(诸如钠)的浓度。

在根据从第五十三至第六十九的前述方面中的任一方面的第七十方面中，控制单元驱动调节装置(10)以用于调节透析流体中的钠浓度，以将透析供应管路(8)中透析流体的参数值设定在计算的设定点处。

在根据从第五十三至第七十的前述方面中的任一方面的第七十一方面中，控制单元被设置为根据透析流体中至少一种物质的摩尔电导率、特别是根据所述物质中的至少两种的摩尔电导率、更详细地说根据所述物质中的至少三种的摩尔电导率、可选地根据碳酸氢钠(NaHCO₃)、氯化钠(NaCl)、乙酸钠(NaCH₃COO)、柠檬酸三钠(Na₃C₆H₅O₇)和氯化钾(KCl)的摩尔电导率计算调整贡献项，该至少一种物质在包括碳酸氢钠(NaHCO₃)、氯化钠(NaCl)、乙酸钠(NaCH₃COO)、柠檬酸三钠(Na₃C₆H₅O₇)和氯化钾(KCl)的组中选择。

在根据从第五十三至第七十一的前述方面中的任一方面的第七十二方面中，控制单元被设置为根据两个摩尔电导率之间的差来计算调整贡献项。

在根据从第五十三至第七十二的前述方面中的任一方面的第七十三方面中，控制单元被设置为根据在包括碳酸氢钠(NaHCO₃)、乙酸钠(NaCH₃COO)、柠檬酸三钠(Na₃C₆H₅O₇)和氯化钾(KCl)的组中选择的物质的第一摩尔电导率与氯化钠(NaCl)的摩尔电导率之间的差计算调整贡献项。

在根据从第五十三至第七十三的前述方面中的任一方面的第七十四方面中，控制单元被设置为根据碳酸氢钠(NaHCO₃)的摩尔电导率与氯化钠(NaCl)的摩尔电导率之间的差计算调整贡献项。

在根据从第五十三至第七十四的前述方面中的任一方面的第七十五方面中，控制单元被设置为根据乙酸钠(NaCH₃COO)的摩尔电导率与氯化钠(NaCl)的摩尔电导率之间的差计算调整贡献项。

在根据从第七十五至第六十八的前述方面中的任一方面的第七十六方面中，控制单元被设置为根据柠檬酸三钠(Na₃C₆H₅O₇)的摩尔电导率与氯化钠(NaCl)的摩尔电导率之间的差计算调整贡献项。

在根据从第五十三至第七十六的前述方面中的任一方面的第七十七方面中，控制单元被设置为根据氯化钾(KCl)的摩尔电导率与氯化钠(NaCl)的摩尔电导率之间的差计算调整贡献项。

在根据从第五十三至第七十七的前述方面中的任一方面的第七十八方面中，控制单元被设置为根据至少一种物质的估计血浆水浓度、特别是根据所述物质中的至少两种的估计血浆水浓度、更详细地说根据所述物质中的至少三种的估计血浆水浓度、可选地根据碳酸氢盐、钾、柠檬酸盐、和乙酸盐的估计血浆水浓度计算调整贡献项，该至少一种物质在包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐、乳酸盐和柠檬酸盐的组中选择，其中，对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述估计血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地该稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地该稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，该稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

在根据从第五十三至第七十八的前述方面中的任一方面的第七十九方面中，在包括碳酸氢盐、钾、柠檬酸盐和乙酸盐的组中选择的至少一种物质的估计血浆水浓度是用于大患者群体的相应物质的透析前平均值或用于个体患者的相应物质的历史数据或相应物质的理论值或相应物质的测量值。

在根据第七十八或七十九方面的第八十方面中，考虑到唐南效果，估计血浆水浓度或稀释血浆水浓度通过相应的、优选为固定的调整因子调整。

在根据从第五十三至第八十的前述方面中的任一方面的第八十一方面中，控制单元被设置为将调整贡献项计算为至少两个分量的代数和，第一分量是在透析流体中的至少一种物质和在血浆中的相同物质的浓度差、特别是加权差的函数，第二分量是透析流体中至少第二物质和血浆中相同第二物质的浓度差、特别是加权差的函数，其中，对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地该稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地该稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，该稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

在根据从第五十三至第八十一的前述方面中的任一方面的第八十二方面中，控制单元被设置为将调整贡献项计算为至少三个分量的代数和，第一分量是在透析流体中的至少一种物质和在血浆中的相同物质的浓度差、特别是加权差的函数，第二分量是透析流体中至少第二物质和血浆中相同第二物质的浓度差、特别是加权差的函数，第三分量是透析流体中的至少第三物质和血浆中相同第三物质的浓度差、特别是加权差的函数，其中，对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地该稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地该稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，该稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

在根据从第五十三至第八十二的前述方面中的任一方面的第八十三方面中，控制单元被设置为将调整贡献项计算为至少两个分量的代数和，第一分量是透析流体和/或血浆中的至少一种物质的浓度的函数，第二分量是透析流体和/或血浆中的至少第二物质的浓度的函数，其中，对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地该稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地该稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，该稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

在根据从第五十三至第八十三的前述方面中的任一方面的第八十四方面中，控制单元被设置为将调整贡献项计算为至少三个分量的代数和，透析流体和/或血浆中的至少一种物质的浓度的函数，第二分量是透析流体和/或血浆中的至少第二物质的浓度的函数，第三分量是透析流体和/或血浆中的至少第三物质的浓度的函数。

在根据从第五十三至第八十四的前述方面中的任一方面的第八十五方面中，所述物质在包括碳酸氢根阴离子(HCO₃ ^-)、乙酸根阴离子(CH₃COO^-)、柠檬酸根(C₆H₅O₇ ^3-)和钾离子(K⁺)的组中选择。

在根据从第五十三至第八十五的前述方面中的任一方面的第八十六方面中，控制单元被设置为根据至少一个流速、特别是在次级室(4)的出口处的用过的透析流体流速来计算调整贡献项。

在根据从第五十三至第八十六的前述方面中的任一方面的第八十七方面中，控制单元被设置为至少根据过滤单元(2)的效率参数、特别是过滤单元(2)的清除率、可选地尿素清除率和/或柠檬酸清除率来计算调整贡献项。

在根据从第五十三至第八十七的前述方面中的任一方面的第八十八方面中，控制单元被设置为至少根据一个流速(尤其是次级室(4)出口处用过的透析流体流速)与过滤单元(2)的效率参数(特别是过滤单元(2)的清除率，可选地尿素清除率和/或柠檬酸盐清除率)之间的比率，来计算调整贡献项。

在根据从第五十三至第八十八的前述方面中的任一方面的第八十九方面中，控制单元被设置为将调整贡献项计算为至少两个、特别是三个或四个或五个分量的代数和，一个分量至少是一个流速(尤其是次级室(4)出口处用过的透析流体流速)与过滤单元(2)的效率参数(特别是过滤单元(2)的清除率，可选地尿素清除率和/或柠檬酸盐清除率)之间的比率的函数。

在根据从第五十三至第八十九的前述方面中的任一方面的第九十方面中，控制单元(12)被设置为用于计算血液参数。

在根据从第五十三至第九十的前述方面中的任一方面的第九十一方面中，控制单元(12)被设置为用于接收作为输入的血液参数。

在根据从第五十三至第九十一的前述方面中的任一方面的第九十二方面中，控制单元(12)被设置为用于将表示所述血液管路中的血液参数的所述值存储在存储器中，所述值表示血液参数不由控制单元计算。

在根据从第五十三至第九十二的前述方面中的任一方面的第九十三方面中，调整贡献项具有负值。

在根据从第五十三至第九十三的前述方面中的任一方面的第九十四方面中，对于HDF预稀释处理模式和/或对于HF预稀释处理模式，调整贡献项为：

其中：

是进入过滤单元的血液中的稀释的碳酸氢盐血浆水浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释的乙酸盐血浆水浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释的钾血浆水浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释的柠檬酸盐血浆水浓度；

在根据从第五十三至第九十三的前述方面中的任一方面的第九十五方面中，对于HDF预稀释处理模式和/或对于HF预稀释处理模式，调整贡献项为：

其中：

是进入过滤单元的血液中的稀释的碳酸氢盐血浆水浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释的乙酸盐血浆水浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释的钾血浆水浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释的柠檬酸盐血浆水浓度；

在根据从第五十三至第九十三的前述方面中的任一方面的第九十六方面中，对于HDF预稀释处理模式和/或对于HF预稀释处理模式，调整贡献项为：

其中：

是进入过滤单元的血液中的稀释的碳酸氢盐血浆水浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释的乙酸盐血浆水浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释的钾血浆水浓度；

是进入过滤单元的血液中的稀释的柠檬酸盐血浆水浓度；

在根据从第五十三至第九十三的前述方面中的任一方面的第九十七方面中，对于HD处理模式、HDF后稀释处理模式和/或对于HF后稀释处理模式，调整贡献项为：

其中：

在根据从第五十三至第九十三的前述方面中的任一方面的第九十八方面中，对于HD处理模式、HDF后稀释处理模式和/或对于HF后稀释处理模式，调整贡献项是：

其中：

在根据从第五十三至第九十三的前述方面中的任一方面的第九十九方面中，对于HD处理模式，HDF后稀释处理模式和/或对于HF后稀释处理模式，调整贡献项为：

其中：

在根据前述方面的第一百方面中，透析流体中第二参数值的设定包括根据主贡献项、调整贡献项和补偿贡献项计算参数值的子步骤。

在根据前述方面的第一百零一方面中，补偿贡献项在大小上是物质在流体中的浓度。

在根据先前两个方面的第一百零二方面中，根据主贡献项、调整贡献项和补偿贡献项计算参数值的子步骤是计算至少主贡献项、调整贡献项和补偿贡献项的代数和的子步骤。

在根据先前三个方面的第一百零三方面中，补偿贡献项是钠补偿项，以补偿在处理期间发生的不希望出现的钠转移。

在根据先前四个方面的第一百零四方面中，补偿贡献项是对不希望出现的钠转移进行补偿的钠补偿项，该钠转移发生在计算代表所述血液管路中血液参数的所述值期间，特别是在处理开始时。

在根据前述方面的第一百零五方面中，补偿贡献项通常具有负值。

在根据先前六个方面的第一百零六方面中，控制单元(12)还被设置为：在监视阶段，重新确定血液参数，监视阶段在处理期间发生预定次数，在每个监视阶段物质(例如，钠)的不希望出现的净转移通过半透膜(5)发生，补偿贡献项是对在监视阶段期间发生的不希望出现的钠转移进行补偿的钠补偿项。

在根据先前七个方面的第一百零七方面中，计算针对不希望出现的物质转移的补偿贡献项，以用于在剩余处理时间期间分配对该物质的补偿。

在根据先前八个方面的第一百零八方面中，补偿贡献项是剩余处理时间的函数，即，总处理时间(T)减去经过的处理时间(t_i)，特别是1/(T-t_i)的函数。

在根据先前九个方面的第一百零九方面中，补偿贡献项是计算物质(例如，钠)、设定点(c_{di,Na,set,isotonic}；c_{di,Na,set,isoNa}；c_{di,Na,set,isoNa+K})与在处理期间所使用的实际透析流体中相同的物质(例如，钠)、浓度设定点(c_{di,Na,set,actual})之间的差的函数。

在根据先前十个方面的第一百一十方面中，补偿贡献项根据以下公式计算：

其中，

c_{di,Na,set,actual}是处理期间使用的实际透析流体钠浓度设定点；

c_di,Na,set,是计算的钠设定点，其可与用于提供等渗透析的钠离子(Na⁺)的透析流体浓度c_{di,Na,set,isotonic}相对应，或与用于提供等钠透析的钠离子(Na⁺)的透析流体浓度c_{di,Na,set,isoNa}相对应，或与用于提供等渗度透析的钠离子(Na⁺)的透析流体浓度c_{di,Na,set,isoNa+K}相对应；

T是总处理时间；

t_i是经过的处理时间。

在根据先前十一个方面的第一百一十一方面中，根据以下关系计算透析流体中的第二参数值：

其中，

c_di,Na,set是计算的钠设定点，其可与用于提供等渗透析的钠离子(Na⁺)的透析流体浓度c_{di,Na,set,isotonic}相对应，或与用于提供等钠透析的钠离子(Na⁺)的透析流体浓度c_{di,Na,set,isoNa}相对应，或与用于提供等渗度透析的钠离子(Na⁺)的透析流体浓度c_{di,Na,set,isoNa+K}相对应；

T是总处理时间；

t_i是经过的处理时间。

在根据前述方面中的任一方面的第一百一十二方面中，控制单元(12)不被设置为运行HD处理模式。

在根据前述方面中的任一方面的第一百一十三方面中，在HDF预稀释模式和/或在HF预稀释模式下，控制单元(12)被设置为计算由预输注流产生的一个或更多个物质的稀释血浆水浓度，该物质在包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐的组中选择。

在根据前述方面中的任一方面的第一百一十四方面中，所述循环透析流体通过输液管路(39)至测量用于计算初始血浆电导率的所述次级室下游的透析液的所述参数的初始值(例如，至血浆电导率的第一估计值)，被执行以保持透析流体参数值基本上恒定。

在根据前述方面中的任一方面的第一百一十五方面中，一旦计算出初始血浆电导率的第一估计值，改变输液管路(39)中的替代流体的透析流体参数值以匹配第一估计值并计算第二估计值。

在根据前述方面中的任一方面的第一百一十六方面中，在HF和HDF处理模式下，一旦用于确定输液管路(39)中的替代流体的透析流体参数值的识别阶段结束，透析流体参数值在整个剩余处理时间中优选地保持基本上恒定。

本发明的其它特性和优点将更好地体现在下面的本发明的至少一个实施例的详细描述中，本发明的实施例在说明书附图中所附的图的非限制性示例进行说明。

附图说明

现将在下面参照附图进行说明，这些附图以非限制性示例的方式提供，其中：

图1示意性地示出了根据示例实施例制造的体外血液处理装置；

图2是示出本实施方式的方法的主要步骤的示意图；

图3是示出在执行根据本发明的实施例的计算时透析流体和透析液在处理开始时的电导率值的图示；

图4是示出在调整透析流体中的钠浓度以运行等渗透析处理之后透析流体和透析液电导率值的图示。

具体实施方式

图1示出了本发明实施例中的体外血液处理装置1。

液压回路100的一个示例被示意性地示出，但应该注意的是，液压回路100的具体结构与本发明的目的无关，因此，由于每个单一医疗装置的功能和设计需要的缘故，可能会使用其它回路和与图1中具体示出的那些回路不同的回路。

液压回路100建立具有至少一个透析供应管路8的透析流体回路32。根据具体的装置处理模式，透析供应管路8可以采用不同的液压回路管路构造，当然也可以不采用不同的液压回路管路构造。

在血液透析(HD)处理模式下，安排供应管路8将透析流体从至少一个源14朝向处理站15输送，在该处理站操作一个或更多个过滤单元2或透析器。透析流体和血液主要通过扩散过程通过过滤单元15中的半透膜进行置换。

在血液过滤(HF)处理模式下，供应管路8包括输注管路39，安排该输注管路39将输液从至少一个源14输送到血液回路。输注管路39可以包括超滤器44，以额外过滤在进入血液回路的注入点上游接收的流体。通过使用大量超滤，同时在血液回路中重新输注无菌替换流体，实现了从血液中去除废产物。

在血液透析过滤(HDF)处理模式下，安排供应管路8将透析流体从源14输送到处理站15，并且还包括输注管路39，以将输液从源14输送到血液回路17。HDF是血液透析和血液过滤的组合。

通常，虽然不是必需的，但供应管路8和输注管路39的源14是相同的(即，透析流体制备装置9)。当然，也可以使用不同的源。

此外，供应管路8通常分支到在血液回路17中输液的输注管路39中，并进入到将流体引导到处理站15的入口管路45。参照图1，分支点由标号46指示。

尽管不同的液压回路100可用来提供HF、HD和HDF处理而专门具有针对特定处理的相关管路(例如，对于HD处理没有输注管路39，对于HF处理没有入口管路45)，但是液压回路100大致是图1中示出的类型并且包括输注管路39和入口管路45两者，随后，装置控制单元12可根据选择的处理控制流体通过所述管路，(例如)借助合适的阀或夹子。

透析流体回路32还包括至少一个透析废液管路13，该透析废液管路13用于将透析液(用过的透析液和通过半透膜5的从血液中超滤的液体)从处理站15朝向在图1中由16示意性表示的排放区(evacuation zone)输送。

液压回路与血液回路17协作，在图1中还示意性地表示为其基本部件。参照本发明，血液回路的具体结构也不是基本的。因此，参照图1，对血液回路的可能实施例进行了简要描述，然而，该血液回路仅通过非限制性示例提供。

图1的血液回路17包括被设计为从血管通路18中移除血液的血液抽取管路6和被设计为使处理的血液返回到血管通路18的血液返回管路7。

图1的血液回路17还包括血液过滤单元2的主室3或血液室，该血液过滤单元的次级室4连接到液压回路100。

更详细地说，血液抽取管路6连接在主室3的入口处，而血液返回管路7连接在主室3的出口处。

反过来，透析供应管路8连接在次级室4的入口处，而透析废液管路13连接在次级室4的出口处。

过滤单元2，例如透析器或血浆过滤器或血液过滤器或血液透析过滤器，包括(如上文所述)由半透膜5(例如，中空纤维型或板型)分隔开的两个室3和4。

血液回路17还可以包括一个或更多个空气分离器19：在图1的示例中，分离器19被包括在安全阀20上游的血液返回管路7处。

当然，其它空气分离器也可存在于血液回路中，比如沿着血液抽取管路6设置。

安全阀20可能被激活以关闭血液返回管路7，例如，出于安全原因，血液返回到血管通路18是必须停止的。

体外血液处理装置1还可包括一个或更多个血液泵21，例如，诸如蠕动泵之类的正排量泵；在图1的示例中，血液泵21被包括在血液抽取管路6上。

上述实施例的装置还可以包括用户界面22(例如，图形用户界面或GUI)和控制单元12，即，连接到用户界面的被编程/可编程的控制单元。

例如，控制单元12可包括一个或更多个数字微处理器单元或者一个或更多个模拟单元或模拟单元和数字单元的其它组合。例如，与微处理器单元相关，一旦该单元已执行特殊程序(例如，来自外部的程序或直接集成在微处理器卡上的程序)，则该单元被编程为，定义多个功能块，这些功能块构成分别被设计为执行在下面的描述中将更好地描述的相应操作的器件。

结合上面的一个或更多个特性，医疗装置还可包括关闭装置(closing device)，该关闭装置(例如)在血液回路17和/或透析流体回路32中操作并且可在第一操作状况与第二操作状况之间接受命令，在第一操作状况下关闭装置允许液体朝向过滤单元2流动，在第二操作状况下关闭装置阻塞液体朝向过滤单元2的通道。

在这种情况下，如果已检测到警报状况，则控制单元12可连接到关闭装置并被编程为驱动关闭装置从第一操作状况进行到第二操作状况。

在图1中，如上所述，关闭装置包括由单元12控制的安全阀20(例如，电磁阀)。显然，可以使用具有其它特性的阀，例如闭塞泵或被构造为选择性地防止和启用流体通道的其它构件。

可选地或除了安全阀20以外，关闭装置还可以包括连接透析流体供应管路8和透析废液管路13的用于绕过透析器的旁通管路23以及连接到控制单元12的一个或更多个流体检查构件24，用于选择性地打开和关闭旁通管路23。组件(旁通管路23和流体检查构件24)可以替代或补充安全阀20的存在，由图1中的虚线表示。

检查构件24在控制单元的命令下关闭朝向处理区的流体通道，并且通过旁通管路23将源14与透析废液管路13直接连接。

再次说明，为了控制朝向过滤单元2的液体通道，透析流体泵25和透析液泵26可包括在、分别位于透析流体供应管路8和透析废液管路13上，并操作性地连接到控制单元12。

装置还包括透析流体制备装置9，其可以是任何已知类型，例如，包括一个或更多个浓缩液源27、28和用于输送的各自的浓缩液泵29、30，以及至少一个电导率传感器35。

当然，可以等效地使用其它种类的透析流体制备装置9，其具有单个或另外的浓缩液源和/或单个或更多个泵。

由于透析装置可以包括各种液体源14(例如一个或更多个水源、一个或更多个浓缩液源27和28、一个或更多个消毒液源33)，这些液体源通过各自的输送管路36、37和38连接到透析供应管路8，装置可以在每个输送管路处建立各自的检查构件(未全部示出)，并且例如，包括阀构件31和34和/或闭塞泵。

制备装置9可以是被构造为在线制备来自水和浓缩液的透析流体的任何已知系统。

透析供应管路8将用于制备透析流体的制备装置9流体连接到过滤单元2和/或血液回路17。例如，制备装置9可以是美国专利号US 6123847中描述的装置，其内容通过引用纳入本文。

如图所示，透析供应管路8将用于制备透析流体的制备装置9连接到过滤单元2，并且包括主管路40，该主管路的上游端用于连接到自来水的源14。

输送管路36/37连接到该主管路40，该输送管路的自由端用于浓缩盐水溶液的容器27、28中流体连通(例如，浸入)，浓缩盐水溶液分别包含氯化钠和/或氯化钙和/或氯化镁和/或氯化钾。

浓缩液泵29、30布置在输送管路36/37中，从而允许水和浓缩溶液在主管路40中按计量混合。浓缩液泵29、30是基于以下比较驱动的：1)在主管路40接合输送管路36/37的位置形成的液体混合物的目标电导率值，(2)通过电导率传感器35测量的该混合物的电导率的值，该电导率传感器35布置在主管路40中，紧接着主管路40与输送管路36/37之间的连接处的下游。

因此，如上所述，透析流体可以包含(例如)钠、钙、镁和钾的离子，而制备装置9可以被设置为基于目标电导率值以及由装置9的电导率传感器35测量的透析流体的与实际电导率值之间的比较来制备透析流体。

制备装置9包括已知类型的调节装置10(即，浓缩液泵29、30)，其被设置为调节透析液中的特定物质、特别是离子物质的浓度。通常，控制透析流体的钠的浓度是有利的。

透析供应管路8形成用于制备透析流体的制备装置9的主管路40的延伸。在该透析供应管路上，沿着液体循环的方向，存在第一流量计41和透析流体泵25。

供应管路8分支(在分支点46)到输注管路39中，在图1的示例中，该输注管路直接连接到血液返回管路7，特别是经由后输注管道47b连接到空气分离器19(实线)。

可选地，输注管路39可经由预输注管道47a将输液输注在血液抽取管路6中，特别是在预输注点48处的血液泵21(虚线)的下游。

一个实施例还包括输注管路39，该输注管路39分支分别到在血液抽取管路6和血液返回管路7中引导输液的预输注分支47a和后输注分支47b中，这种实施例也在本描述的范围内。

一个或更多个输液泵43可用于将期望的输液流泵送到血液回路中。输液泵43可以是正排量泵(例如，如图所示的蠕动泵)，也可以是适于转移输液的任何其它泵(例如，容积泵)。

透析废液管路13可设置有透析液泵26和第二流量计42。第一和第二流量计41、42可用于(以已知的方式)控制在透析疗程期间连接到血液回路17的患者的液体平衡。

透析废液管路13上设置有传感器11，紧接着过滤单元2下游，以测量透析废液管路中透析液的参数值。

详细而言，由传感器11测量的透析液的参数是在包括透析液的电导率、透析液的电导率相关参数、透析液中至少一种物质的浓度和透析液中至少一种物质的浓度相关参数的组中选择的至少一个参数。

详细而言，传感器11是电导率传感器，其连接到透析废液管路13，并且被设置为检测过滤单元2下游的透析液的电导率值。

可选地(或组合)，传感器11可以包括被设置为用于测量透析液中至少一种物质的浓度、诸如钠浓度的浓度传感器。

相应地，透析流体供应管路上的传感器35可以不是电导率传感器，并且可不同地包括用于测量透析流体中至少一种物质的浓度、诸如钠浓度的浓度传感器。

图1中示出的透析装置的控制单元12可连接到(图形)用户界面22，通过该用户界面控制单元可接收指令，例如目标值，诸如血液流量Q_b、透析流体流量Q_di，输液流量Q_inf(预输注和/或后输注)，患者重量损失WL。控制单元12还可以接收装置的传感器检测到的值，例如上述流量计41、42、制备装置9的(例如电导率)传感器35和透析废液管路13中的(例如电导率)传感器11。基于接收到的指令和已设置的操作模式和算法，控制单元12驱动诸如血液泵21、上述透析流体和透析液泵25、26、制备装置9和输液泵43之类的装置的致动器。

如前所述，所描述的实施例旨在提供非限制性示例。具体而言，图1的回路不应解释为限定性的或限制性的，因为诸如本发明中的装置可以包括除了所描述组件之外的其它组件或替代组件。

例如，可以包括超滤管路，其中至少有一个相应的泵连接到透析废液管路13。

图1的血液回路是用于双针处理的；然而，这是血液管路装置的一个非限制性示例。

实际上，装置可被设置为执行单针处理，即，患者通过单个针连接到体外血液回路，然后将来自患者的体外血液管路分为抽取管路和返回管路，使用(例如)‘Y字形’连接器。在单针处理期间，从患者移除血液的血液抽取阶段交替为将血液归还给患者的血液返回阶段。

此外，一个或更多个用于测量特定物质浓度的装置可在透析流体侧或(和)在液压回路的血液侧(或两者)实施。可能期望获知钙、钾、镁、碳酸氢盐和/或钠的浓度。

最后，上述一个或4更多个泵以及所有其它必要的温度、压力和浓度传感器可在透析供应管路8和/或透析废液管路13上操作，从而充分监视液压回路中液体的制备和流动。

鉴于上面对体外血液处理装置的可能实施例的描述，随后描述了该装置的具体工作和设置控制单元的算法。

定义

我们将“透析流体”定义为制备的并在适当的情况下基于所选择的处理引入过滤单元(2)的第二室(4)、透析器(例如，HD和HDF)的流体。透析流体还可表示为“新鲜透析流体”。

我们将“透析液”定义为来自过滤单元(2)、透析器的第二室(4)的出口的液体。透析液是一种用过的透析流体，包括从血液中去除的尿毒症毒素。

我们将“输液”定义为在血液回路(17)中制备和输注的流体，在血液抽取管路(6)或血液返回管路(7)中，或者在两条血液管路(6，7)中。

我们将‘等钠透析(isonatric dialysis)’定义为透析流体钠浓度在过滤单元2之前到之后不改变的处理。然后假设透析流体的钠浓度与血浆钠浓度相匹配，并且扩散钠质量转移因此为零。

我们将‘等渗透析(isotonic dialysis)’定义为透析流体的渗透性在过滤单元2之前到之后不改变的处理。然后假设透析流体的渗透性与血浆的渗透性相匹配。

我们将‘等渗度透析(isonatrikalemic dialysis)’定义为透析流体的钠和钾的浓度之和在过滤单元2之前到之后没有变化的处理。

我们将‘等电导透析(isoconductive dialysis)’定义为透析流体的电导率在过滤单元2之前到之后不改变的透析处理，κ_di＝κ_do，即，透析器前后的电导率在流体侧上相等。

我们将‘血浆电导率’(PC,κ_p)定义为透析流体在等电导透析中的电导率。

我们将‘血液透析处理模式’(HD)定义为新鲜透析流体引导到过滤单元2并且没有替代流体输注到血液回路中的透析处理。

我们将‘血液过滤处理模式’(HF)定义为替代流体引导到血液回路17中并且没有新鲜透析流体引导到过滤单元2的处理。

我们将后稀释的‘血液过滤处理模式’(HF后稀释)定义为替代流体引导到过滤单元下游的血液回路17中(没有替代流体引导到过滤单元上游的血液回路中)的处理。

我们将预稀释的‘血液过滤处理模式’定义为(HF预稀释)定义为替代流体引导到过滤单元上游的血液回路17(没有替代流体引导到过滤单元下游的血液回路中)的处理。

我们将‘血液透析过滤处理模式’(HDF)定义为进行替代流体引导到中血液回路17并且新鲜透析流体引导到过滤单元2两者的处理。

我们将后稀释的‘血液透析过滤处理模式’(HDF后稀释)定义为进行替代流体引导到过滤单元下游的血液回路17中并且新鲜透析流体引导到过滤单元2两者(没有替代流体引导到过滤单元上游的血液回路中)的处理。

我们将预稀释的‘血液透析过滤处理模式’(HDF预稀释)定义为进行替代流体引导到过滤单元上游的血液回路17中并且新鲜透析流体引导到过滤单元2两者(没有替代流体引导到过滤单元下游的血液回路中)的处理。

在本申请中，在单独使用词语“等渗处理”时，这实际上意味着等渗、等钠或等渗度透析。

在本申请中，术语“柠檬酸盐”和术语“Cit”意指该成分呈柠檬酸的盐的形式，诸如其钠、镁、钙或钾盐。柠檬酸(表示为C₆H₈O₇)是逐步去质子化的，因此，柠檬酸盐包括所有不同形式的柠檬酸盐(表示为C₆H₅O₇ ^3-)、柠檬酸氢盐(表示为C₆H₆O₇ ^2-)和柠檬酸二氢盐(表示为C₆H₇O^7-)。

术语“柠檬酸盐”或“总柠檬酸盐”意指柠檬酸及其任何盐类的总量，诸如其钠、镁、钙或钾盐。换句话说，“总柠檬酸盐”是指游离柠檬酸盐离子和含有配合物和离子对的柠檬酸盐的总和。

术语表

在对体外血液处理装置详细工作的以下描述中提供的全部等式中一致地使用以下术语。

唐南因子指示将保持在膜上的电中性的值。为了估计唐南因子，参照Trans AmSoc Artif Intern Organs，1983；29；684-7，“Sodium Fluxes during hemodialysis(血液透析期间的钠流速)”，Lauer A.，Belledonne M.，Saccaggi A.，Glabman S.，Bosch J.。

方案建议

这里描述的技术方案可应用于HD、HDF和HF处理模式，特别是利用具有乙酸盐和/或柠檬酸盐的浓缩物。该解决方案由三个主要部分组成：

·在处理开始时估计PC(即，κ_p,pre)；更详细地说，在处理开始时估计等电导率。特别地，估计利用迭代方法完成；在一次/两次迭代后，估计值通常被认为足够精确；

·设定透析流体钠浓度，使得透析流体渗透性(或钠浓度或钠+钾浓度)在通过过滤单元期间不改变；这通过建立具有等于由偏移修正的等电导率的电导率的透析流体实现；

·在整个处理中保持透析流体成分，

意在由体外血液处理装置1的控制单元12执行，即使没有明确说明。

特别地，处理疗程优选地，但不一定，作为双针血液透析处理开始。

用户应通过用户界面22输入处理模式(例如，HD、HF、HDF)和处方值。例如，提供总重量损失WL和总处理时间T的设定值，以及血液流速Q_b和新鲜透析流速Q_di的设定值。如果需要，还提供输液速率Q_inf或总的累积输液量(accumulated infusion volume)V_inf。

可通过用户界面输入其它参数，诸如袋类型、钠用户限制等。

在开始处理之前，操作者需要进一步输入‘碳酸氢盐’设定。

控制单元12计算透析流体的初始电导率或透析流体中至少一种溶质(例如，钠)的初始浓度，从而以尽可能接近预期患者预透析血浆电导率的透析流体电导率开始。

为了不干扰患者的渗透性，有必要尽快设定流体成分，使得患者的初始血浆导电性不会被不经意地改变。因此，在开始处理时，必须尽可能迅速地估计血浆电导率；此外，由于估计优选地仅执行一次，这种测量应尽可能可靠。

在这方面，值得注意的是，在以下详细描述中，在透析流体制备过程中，参考用于控制离子物质浓度(具体为钠浓度)的调节装置，以获得透析液的期望电导率。

然而，直接调节整体透析流体电导率的调节装置也包括在本描述的精神中，或者可选地，更改不同离子物质的浓度的调节装置也包括在本描述中。

鉴于上述情况，控制单元12将用于透析流体供应管路8中的透析流体的参数值设定在初始设定点处；通常，透析流体的参数是透析流体的电导率或透析流体的电导率相关的参数，或者透析流体中至少一种物质的浓度(特别是离子物质，更详细地说是钠)，或者透析流体中至少一种物质(例如，钠)的浓度相关的参数。

详细地说，控制单元12被设置为将透析流体的参数值设置在初始设定点处，使得透析流体电导率与血液的血浆电导率的第一估计值相匹配。

具体而言，控制单元12计算物质浓度的初始设定点，并驱动对透析流体中钠浓度作用的调节装置10。

设定点是在开始血液循环之前(即，在开始处理之前)计算出来的。

为了计算透析成分初始设定点，可使用替代方法，例如，确定特定钠浓度(见下文)，或使用来自大量人口的平均血浆电导率，或使用针对透析流体的成分而修正的大量人口的平均血浆电导率，或基于历史患者数据计算。

在任何情况下，透析液的初始设定点由控制单元12计算，使得预期的血浆电导率是可以计算的血浆电导率的最佳猜测，而无需对患者个人的先验了解。

选择的处理模式(HD/HF/HDF)还影响等电导率的初始估计。

在详细解释透析液的初始设定点的估计之前，值得澄清某些相关参数在估计中如何起作用。

透析器清除率的估计

由于过滤单元(透析器)清除率K_u未知，有必要估计它。出于估计的目的，假设所有离子具有相同的透析器清除率，其等于尿素清除率。

在HDF处理中，区分透析器清除率非常重要，其与跨膜的转移和描述物质从患者的去除的处理(患者)清除率相关。患者清除率具有临床兴趣，而出于计算初始设定点的目的的兴趣在于透析器特性。因此，当在本文中提及清除率时，除非另作说明，否则其是过滤单元/透析器清除率。

在清除率的计算中，通过膜的超滤流量必须考虑在内。总超滤流量Q_u是重量损失流速Q_wl和输液流量Q_inf的和：

Q_u＝Q_wl+Q_inf (1)

在HD处理模式下，输液流量Q_inf为零。

通常，输液流量Q_inf是预输液流速Q_inf,pre(即，输注到过滤单元2上游的血液回路17中的流体)和后输液流速Q_inf,post(即，输注到过滤单元2下游的血液回路17中的流体)的和。

透析器入口流体流量为：

Q_di＝Q_d–Q_inf (2)

其中Q_d是总透析流体流速，即，由制备装置9制备并且随后分为(如果适合)到过滤单元的流体流量(Q_di)和将输注到血液回路中的流体流量(Q_inf)的透析流体的总流速。

在HF处理模式下，透析器入口流体流量Q_di为零，由于Q_d＝Q_inf。

透析器出口流体流量Q_do可计算为：

Q_do＝Q_di+Q_u (3)

清除率K_u可利用以下等式计算：

其中

k_mA是修正质量转移系数：

并且k₀A是透析器的质量转移系数。

k₀A可导出具有关于使用的透析器的信息，例如，该装置可从用户接收信息或通过读取特定成分识别数据。可选地，控制单元12可假设为标准透析器，其具有作为固定值的(例如)k₀A＝1100ml/min。在该后面的情况下，对于所有常用的透析器，计算的K_u的误差将在±10％内。

Pe还称为Peclet数，其被定义为

Q_bwi是透析器入口血水流量，其在HD和HDF后稀释中可计算为：

Q_bwi＝f_bwQ_b (8)

相反，在HDF预稀释中，透析器入口血水流量必须包括输液流量：

Q_bwi＝f_bwQ_b+Q_inf (9)

在该等式中，Q_b是实际(动脉)血液流速并且f_bw是可透析血水分数，其可利用以下等式计算：

f_bw＝f_cw·γ_cw,u·Hct+f_pw·(1-Hct) (10)

其中，使用的符号含义在术语表段落中阐明。

利用上述参考值，例如，在血液透析的正常状况下，尿素的可透析血水分数f_bw将是0.89。

透析器出口血水流量可从下式计算

Q_bwo＝Q_bwi–Q_u (11)

透析器清除率的估计–HF处理。

在HF处理模式下，由于清除率等于透析器出口流量，因此清除率计算是简单的：

K_u＝Q_do＝Q_u＝Q_inf+Q_wl (12)

由定义，在HF中，Q_di＝0。

柠檬酸清除率的估计

对于柠檬酸盐，自由离子Cit^3-不支配其配合物和离子对。根据血浆和透析溶液中的pH，存在连同一些HCit^2-的CaCit^-、MgCit^-和NaCit^2-的实质部分。

我们近似认为单个清除率值接近称为的单个值。

该清除率被用于计算实际流速，将k₀A_Cit＝0.212·k₀A的质量转移系数值用于K_u公式(4)、(5)、(6)。

血浆水分数的估计

HD和HDF/HF后稀释

血浆水分数取决于总血浆蛋白浓度c_p,tp并且可估计为：

f_pw＝1-0.00107·c_p,tp (13)

其中c_p,tp是血浆蛋白浓度。在正常血浆蛋白浓度是c_p,tp＝70g/L的情况下，血浆水分数是f_pw＝0.925。

HDF/HF预稀释

在HDF和HF预稀释模式下，必须将血液的稀释和总蛋白浓度的相应减小考虑在内，以计算透析器中的血液的血浆水分数。

这利用以下等式完成：

f_pw＝1-0.00107·c_pi,tp (15)

使用的符号含义在术语表段落中阐明。

唐南因子α的估计

HD和HDF/HF后稀释

带电荷的可透过透析器膜的物质的转移由带电荷的血浆蛋白影响。该影响通过唐南因子α确定数量。

如果血浆蛋白浓度c_p，tp已知，则单个带电荷的阳离子的唐南因子α可利用以下等式估计：

在正常血浆总蛋白浓度是c_p，tp＝70g/L的情况下，唐南因子在对于血液透析典型的状况下为α＝0.95。

HDF/HF预稀释

在HDF和HF预稀释模式下，在计算透析器中的血液的唐南因子时，必须将血液的稀释和总蛋白浓度的相应减小考虑在内。

这利用以下等式完成：

其中，使用的符号含义在术语表段落中阐明。

透析流体开始成分的估计

一般而言，控制单元12被设置为根据处理模式计算透析流体中待设定的物质浓度(例如，钠)的初始设定点。在其它方面，取决于是否选择HD、HF或HDF，控制单元12基于将在此处下面阐释和详细描述的不同数学关系确定初始设定点。

此外，控制单元12被设置为根据透析流体中至少一个(并且详细地说多个)其它物质与血浆中相同的其它物质的浓度的差计算初始设定点。应注意，在HDF预稀释和HF预稀释处理模式的情况下，调整血浆中物质的浓度，以将由输液引起的其稀释考虑在内。

该计算基于大患者群体中的钠、钾、乙酸盐、柠檬酸盐和碳酸氢盐(以及其它溶质)间选择的至少一种(优选全部)物质的平均透析前浓度，加上与由处方和从选择的浓缩物组合产生的碳酸氢盐、钾、乙酸盐和柠檬酸盐的透析流体相关的贡献。

控制单元12还根据包含在包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐和柠檬酸盐的组中的透析流体中的至少一种、特别是两种以及恰好全部物质的浓度计算初始设定点。

此外，控制单元12还根据透析流体中不同于钠的一种或多种其它物质的浓度差计算物质(即，钠)的初始设定点；特别地，这些物质包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐和柠檬酸盐并且包括两个、以及恰好全部，并且考虑透析流体和血浆中所述物质的浓度值的差、特别是加权差。

控制单元12还根据透析流体中的一种或多种以下物质(例如一种、两种、三种或全部以下物质)的摩尔电导率计算透析流体中物质的初始设定点，这些物质是碳酸氢钠(NaHCO₃)、氯化钠(NaCl)、乙酸钠(NaCH₃COO)、柠檬酸三钠(Na₃C₆H₅O₇)、氯化钾(KCl)和乳酸钠(Na₃C₃H₅O₃)。

控制单元12至少根据钠和/或碳酸氢盐和/或钾和/或乙酸盐和/或柠檬酸盐的估计血浆水浓度计算透析流体中物质的初始设定点。例如，估计的血浆水的钠、碳酸氢盐、钾、乙酸盐和柠檬酸盐的浓度是对于大患者群体的相应物质的透析前平均值，或者对于特定患者的历史文件。

在HDF预稀释和HF预稀释处理模式的情况下，例如，钾、碳酸氢盐、钾、乙酸盐和柠檬酸盐的特定物质(i)的估计血浆水浓度以相应的稀释血液浓度替换，以将由预输液引起的稀释考虑在内。

在这种情况下，血浆水浓度的稀释根据血液流速和输液流速。此外，血浆水浓度的稀释根据特定物质(i)的输液流体浓度。

初始设定点还可根据一个或更多个流速，特别是次级室4的出口处的透析液流速。

过滤单元2的效率参数也在钠的初始设定点计算中起作用。特别是可以使用过滤单元2的清除率K_u(例如，尿素清除率)。

透析流体开始成分–HD模式

具体地，在HD模式下，控制单元12被设置为使用以下关系计算要在处理开始之前在透析流体中设定的钠浓度的初始设定点：

其中，使用的符号含义在术语表段落中阐明。

在HD模式的情况下，在柠檬酸盐也必须被考虑的情况下，控制单元12可以可选地使用以下关系：

其中，使用的符号含义在术语表段落中阐明。

为了计算K_u，见先前段落。

透析流体开始成分–HDF后稀释模式

在选择HDF后稀释模式的情况下，应用相同的等式(19)和(20)。与HD模式不同，对于HDF后稀释模式，在考虑替代流速Q_inf的情况下，计算透析器清除率K_u(见等式(4-8))。

透析流体开始成分-HDF预稀释模式

在选择HDF预稀释模式的情况下，必须考虑血液在其进入透析器之前的稀释。

用于HDF预稀释的等式在某种程度上类似于HDF后稀释。

在预稀释模式下，物质i的血浆水浓度的稀释通过以下等式描述：

其中，使用的符号含义在术语表段落中阐明。

因此，所有物质的血浆水浓度以由上面等式(21)定义的相应的稀释血液浓度替换。

同样，“普通”唐南因子α以针对稀释蛋白浓度计算的唐南因子α_bi替换，如在等式(17)和(18)中描述的。

可透析血水分数f_i可利用以下等式计算：

f_i＝f_cw·γ_cw,i·Hct+f_pw·(1-Hct) (22)

其中，使用的符号含义在术语表段落中阐明。

当然，在HDF预稀释中，如果替代流体流量或血液流量在处理期间改变，则需要调整计算的等渗或等钠或等渗透钠设定点，这是由于与识别阶段期间的状况相比其改变了血液的稀释。

具体地，在HDF预稀释模式下，控制单元12被设置为计算钠浓度的初始设定点，其在开始处理之前在透析流体中使用以下关系设定：

透析流体开始成分–HF后稀释模式

用于HF后稀释模式的等式与用于HD的相同，但透析器清除率由过滤单元出口处的透析液流速替代，即，K_u＝Q_do。

透析流体开始成分–HF预稀释模式

在选择HF预稀释模式的情况下，必须考虑血液在其进入透析器之前的稀释。

用于HF预稀释的等式与用于HDF后稀释的相同，但透析器清除率由过滤单元出口处的透析液流速替代，即，K_u＝Q_do。

当然，对于每个处理模式，可以使用不同的数学关系，只考虑某些考虑的物质和/或某些电导率和/或摩尔差。

等电导率的估计

一旦已经计算出钠初始设定点(基于选择的HD/HDF/HF处理模式和以上数学关系)并且由控制单元12驱动调节装置10已经制备好相应的透析流体，则处理可以开始。

制备透析流体并且随后循环通过透析流体回路32。取决于选择的处理模式，透析流体：

-引导到过滤单元2的次级室4，从而仅与血液置换(HD模式)；

-引导到过滤单元2的次级室4，从而与血液置换并输注到血液回路17中(HDF模式)；

-仅引导到血液回路(HF模式)；在这种情况下，设定超滤流速以实现Q_u＝Q_do。

相应地，血液从患者体内抽出并在体外血液回路17中循环，并且特别循环通过过滤单元2的主室3。

在处理开始时通过传感器11测量次级室4下游的透析液的参数(在具体示例中，电导率)的至少一个、并且通常是多个连续的初始值

透析器后电导率最初将因例如处理开始时(例如，退出旁通状况)或在血液流量爬升时的动态而改变。然而，其预计在几(例如，4)分钟内稳定。一旦满足特定稳定标准，立即进行测量。

由机器根据先前公开的等式计算的设定点包括葡萄糖的效果(如果存在于浓缩物中)，并且因此电导率K_di,start,set必须对其进行相应地补偿，以建立纯离子溶液电导率K_{0,di,start,set}，其将用于计算。

控制单元12被设置为在过滤单元2中的扩散过程达到稳定状况时立即验证并且进一步处理透析液的电导率初始值的测量。

如上所述，当透析流体和血液开始置换时存在瞬变，在此期间透析器出口电导率不稳定；在瞬态期间，应该忽略所测量的出口电导率值。

在发生以下一种或多种状况的情况下，可以确定扩散过程的稳定状况：

-透析液的电导率的中值或平均值的一阶导数的大小小于第一阈值；

-对于特定时间窗，透析液的电导率的滤波值的一阶导数的大小小于第一阈值，该滤波值是通过中值滤波器(其挑选出中值)或线性滤波器、或者是有限脉冲响应滤波器(其等于加权平均值)、或无限脉冲响应滤波器(其是标准的，但是具有以下形式：yf(t)＝-a1*yf(t-1)-....-an*yf(t-n)+b1*y(t-k-1)+....+bm*y(t-k-m)，其中yf(t)是时间t的滤波值，y(t)是时间t的测量值，n和m是滤波器参数a和b(阶数)的个数，k是纯时延的个数)滤波的值)滤波的值；

-透析液的电导率的中值的二阶导数的大小小于第二阈值；

-对于特定时间窗，透析液电导率的滤波值的二阶导数的大小小于第一阈值；

-由固定的先前时间点起，电导率的值本身或电导率值的滤波版本的变化或相对变化低于第一阈值(扩展窗口)；

-由向后的固定时间间隔起，电导率的值本身或电导率值的滤波版本的变化或相对变化低于第一阈值(滑动窗口，长度恒定)；

-在血液和新鲜透析流体在过滤单元中开始循环之后已经过了预定时间，特别是所述预定时间不超过15分钟；

-在过滤单元中血液和透析流体开始循环之后已经过了可变时间，所述可变时间根据至少一个参数，诸如过滤单元2的次级室4的容积；特别地，可变时间可根据其它参数，诸如透析流体流速、血液流速、过滤单元渗透率等。

稳定状况优选为通过在1分钟的窗口观察K_do的一阶导数并在其大小小于一个固定的阈值时进行检查来确定。一旦这个稳定性标准被满足，在1分钟的窗口上，K_do被视为中间值。一阶导数用于避免出口电导率中可能存在的漂移。提取K_do的中间值和/或平均值允许从平均值计算中排除掉出口电导率信号的可能异常值。

为了最小化达到稳定状况所需的时间，在这个初步的等渗钠识别阶段期间，可以防止透析流体流速和碳酸氢盐处方的变化。

相反，血液流量、超滤流速或旁通的变化通常是允许的，但是它们会延迟稳定性。此外，在处理开始之后不可能改变浓缩物组合类型。

可选地，可以仅仅估计透析流体电导率的初始值，其代表在扩散过程达到稳定状况之后占优势的状况；该估计基于透析液中达到稳定状况之前的一个或多个电导率测量并使用适当的估计算法。

葡萄糖和尿素是透析流体中主要的电中性物质，其减小透析流体的电导率。这种效应很小但是很明显，会导致血浆电导率低估，从而导致血浆钠的低估。因此，对尿素和葡萄糖贡献的补偿也可以应用于测量的电导率κ_di和κ_do：对于纯离子溶液所得的电导率(κ_0,di和κ_0,do)可以可选地用于使用如下报告的电导率的所有计算中。

控制单元12可以将所测量的透析液的初始电导率值作为至少葡萄糖浓度的函数进行补偿。

此外，控制单元可以根据流速(诸如出口处的透析液流速)补偿透析液的测量的初始电导率值。

控制单元12可根据过滤单元2的效率参数(例如，过滤单元2的清除率，详细地说，尿素清除率)补偿透析液的测量的初始电导率值。

此外，控制单元12可根据估计的血浆葡萄糖和/或尿素浓度补偿透析液的测量的初始电导率值。

下面是补偿透析液的测量的初始电导率值的具体公式：

在术语表中给出了上面的符号和常数的含义。

透析器清除率的估计值K_u和血浆水分数f_pw取决于选择的处理模式(HD/HDF/HF)并且应该如先前段落中所描述地那样计算(见等式(13)和(15))。

此外，在HDF和HF预稀释模式下，葡萄糖和尿素的血浆浓度c_p,g和c_p,u必须以相应的稀释浓度替换(见等式(17))。

控制单元12可被设置为根据葡萄糖浓度补偿透析流体的初始电导率，如果葡萄糖存在于透析液中。

控制单元12被具体设置为使用以下公式补偿新鲜透析流体的初始电导率：

在术语表中给出了上面的符号和常数的含义。

值得注意的是，次级室4上游的新鲜透析流体的初始电导率可以被测量，或者作为透析电导率的设定值。

通常，还优选地通过传感器35测量透析流体的初始电导率。

重要的是，强调如上所述计算或确定的钠浓度的初始设定尽可能接近预期的血浆电导率(等式1)可以是可选的，这意味着用于估计初始血浆电导率的方法即使在透析电导率的钠含量最初由操作者简单设定时也可以进行。

基于主要电中性物质的修正也是可选的，可以被用以或不用以增加精度

主要电中性物质(例如，尿素和葡萄糖)的补偿可以可选地应用于最终调整贡献项。

相反，相关的是应尽可能快地测量过滤单元下游的至少电导率(并且优选还有过滤单元上游的电导率)，即，一旦达到稳定状况，或者一旦可以执行稳定状况中这种电导率的估计，则进行测量。

这是由于需要尽可能匹配患者的初始血浆电导率，其明显受到处理期间循环的透析流体的不同电导率的影响/改变。

为了基于测量值进行血浆电导率的第一估计，提供了两个实施例，其可以一起使用或可选地使用。

首先，控制单元12基于测量的透析液的初始参数值(即，基于过滤单元出口上的透析液的电导率或浓度测量值)和透析流体供应管路8中的透析流体的相应参数值(例如电导率或浓度)，计算初始血浆电导率的值。在处理开始时，特别是在使透析流体循环通过次级室4直到测量用于计算初始血浆电导率的次级室下游的透析液参数的初始值期间，透析流体电导率(或浓度)保持基本恒定。

换句话说，初始血浆电导率的计算(如其通常在现有技术装置中进行那样)在没有电导率步骤的情况下进行。

事实上，允许血浆电导率估计的两个实施例都不需要改变透析液体的透析电导率或钠含量，并且在两种状况下都不需要在透析器的入口和出口处进行测量。

在这方面，术语‘基本上恒定’意指透析流体的电导率不被机器或操作者改变，但由于噪声、浓缩计量系统公差或电导率测量公差引起的测量值的小的振荡，透析流体的电导率可能不是完全恒定的。一般来说，设定值附近的这些小变化小于0.2mS/cm。

在透析器的入口处和出口处仅进行一次可靠的测量就足以对PC有一个初步的(将更准确地进行)或已经是最终的估计

从一般观点来看，控制单元12还被设置为根据至少一个或多个流速来计算血浆电导率。

流速包括次级室4出口处的透析液流速；此外，流速还可包括血液管路100中的血液流速。

同样，过滤单元2的效率参数、特别是过滤单元2的清除率(例如，尿素清除率)用于血浆电导率。当然，可以使用标称清除率和/或计算清除率；计算清除率可以是估计的清除率以及补偿的清除率。

此外，血浆电导率取决于(可能是补偿的)初始透析液的电导率和透析供应管路8中透析流体的(可能是补偿的)电导率。

根据第一实施例，控制单元12被设置为基于透析液的至少初始电导率加上在过滤单元或透析器处的入口和出口电导率之间的差(由透析液流速的因子加权)的总和，来计算初始血浆电导率。更详细地说，透析器的入口和出口电导率之间的差也由血液管路中的血液流速因子加权。

具体地说，根据第一实施例，控制单元12被设置为使用以下公式计算血浆电导率：

术语表中给出了上述符号的含义。

值得强调的是，在上述计算初始血浆电导率(公式(26))期间，透析流体循环通过次级室4和/或输注到血液回路17中(取决于选择的HD/HF/HDF模式)，保持透析流体参数值基本上恒定。

在第二实施例中，控制单元12被设置为基于新鲜透析流体的至少初始电导率加上透析器处的入口和出口电导率之间的差(由透析液流速的因子加权)的总和，来计算初始血浆电导率。更详细地说，过滤单元或透析器的入口和出口电导率之间的差也由透析器清除率的因子加权。

具体地说，根据第二实施例，控制单元12被设置为使用以下公式计算血浆电导率：

在术语表中给出了上面的符号和常数的含义。

值得强调的是，在上述计算初始血浆电导率(公式(27))期间，透析流体循环通过次级室4和/或输注到血液回路17中(取决于选择的HD/HF/HDF模式)，保持透析流体参数值基本上恒定。

更详细地说，在上面的公式中：

·k_0,di是透析流体电导率的设定值/传感器35测量值，对葡萄糖校正(见前面的等式)；

·k_0,do是稳定性1分钟窗口上出口电导率的平均值，对葡萄糖和尿素校正；

·Q_bset和Q_do分别是过滤单元或透析器出口处在稳定窗口中的血液流速设定和透析液流速的平均值；

·K_u是尿素的透析器扩散清除率(将根据先前描述的处理模式和对应的等式)。

根据第一估计值，k_p,1可能在处理开始后约6到10分钟得到。

当然，用于估计血浆电导率的公式(26)和(27)两者均可迭代地应用，这意味着新计算的PC(k_p,1)的估计值被施加到透析流体，并且一旦达到稳定状况，则在对过滤器入口和出口的电导率进行测量后再次计算新的估计值(k_p,2)。

当然，在根据公式(26)或(27)对上述计算中的任何一个进行迭代的情况下，在第一次血浆电导率估计之后，透析流体参数值由于新计算的PC(k_p,1)估计值被施加到透析流体而改变，这意味着透析流体的电导率被改变。然而，这并不影响根据公式(26)和(27)的第一次计算在透析流体的电导率没有改变的情况下进行。

在采用该方法的一种方式中，第一公式(26)或第二公式(27)仅应用一次，并且估计的PC(k_p,1)被认为已经是初始血浆电导率的良好估计。

在另一种方式中，第一公式(26)应用两次。

在另一种方式中，第二公式(27)应用两次；在这种情况下，迭代地计算并应用对应于k_p,1的透析流体钠浓度。一旦达到稳定状况，就再次测量k_do：稳定性标准与前述相同。根据式(27)对PC(k_p,2)进行第二次估计，并且k_p,2用作k_p,pre。

在该第二种情况下，在处理开始后约11-17分钟应得到k_p,2。

根据所描述的实施例中的一个的上述步骤在图3中示意性示出。

需要注意的是，在等式(26)和(27)中，可使用k_do和k_di来代替k_0,do和k_0,di。

可以为k_p,1和k_p,2估计阶段中的每一个提供到时时间(timeout)(由于例如一些参数的变化)。在这些到时时间中的任何一个结束时(例如，如果还没有达到稳定性)，则应该触发警报以使等渗处理程序失效。一般来说，在处理中过晚使用等渗透析是没有意义的。

随后确定与k_p,pre相对应的透析流体钠浓度。

施加的所得到的透析流体钠浓度c_di,Na,kp,pre将对应于实施等电导透析。

总的来说，提出的在处理开始时估计等电导率的方法通过以下主要步骤完成：

1.在处理开始前，将透析流体电导率k_di,start设定为尽可能地接近等电导率。这通过基于来自大患者人群的平均数据计算来完成；

2.一旦在处理开始之后已达到稳定状况，立即测量透析器上游和下游的透析流体电导率(k_0di和k_0do)；

3.由测量的k_0di与k_0do之间的差进行等电导率k_p，1”的第一估计；

4.设定k_0di等于k_p，1”；

5.再次测量透析器上游和下游的透析流体电导率(k_0di和k_0do)，计算第二估计值k_p，2”；

6.将k_p，2”第二估计值用作k_p，pre的估计值。

透析流体钠浓度的设定

用于设定个性化钠浓度的开始时间点是等电导透析，即，在透析器前后的电导率相等时。这在已将透析流体电导率设定为估计的透析前等电导率时实现。

随后，应基于等电导透析的确定的透析流体电导率设定透析流体钠浓度以提供等渗、等钠或等渗度处理。

该设定可以作为电导率设定点的调整，也可以作为钠设定点的调整，但将钠设定点改变选择为主要实施。

由于将应用等渗或等钠或等渗度透析，因此该钠值可以利用适当的调整因子进行调整(取决于选择的处理模式–HF/HDF/HD–并取决于应用等渗、等钠或等渗度透析的选择)。

关于上述处理，应注意以下几点。

等钠透析通常可认为是患者的细胞外液中的钠浓度在整个处理中保持稳定或经历较少变化的处理。

然而，值得注意的是，渗透性由渗透压活性的颗粒确定。

实际上，透析流体(和血浆)包含许多影响渗透性/渗透压的物质，而不仅仅是钠，即使这是血清渗透压的主要决定因素。

因此，等渗透析可被认为是这样一种透析，其中患者体内流体的渗透性在整个透析处理期间保持稳定或经历减小的变化。这可以通过在整个处理过程中保持透析流体的渗透性基本上等于细胞外液的渗透性来实现。在这种情况下，透析流体的渗透性在过滤单元2之前到之后不改变。

通常，等渗度透析可以被认为是这样一种处理，其中在患者细胞外液中钠和钾浓度的总和在整个透析处理期间保持稳定或经历减小的变化(在这种情况下，透析流体的钠和钾浓度的总和在过滤单元2之前到之后不改变)。考虑到患者在处理过程中会失去一定量的钾，可以用血清钠浓度的成比例升高来保持等渗度条件。

通常，等电导透析可以被认为是这样一种透析处理，其保持透析流体的电导率等于细胞外流体的电导率(在这种情况下，由血浆电导率表示)。

血浆电导率(PC,κ_p)是在通过透析器期间透析流体电导率不变时所处的电导率。于是，过滤单元2的上游和下游的电导率相等：κ_di＝κ_do。

在执行等渗或等钠处理或等渗度处理的情况下，可基于摩尔电导率、透析流体成分和血浆水成分的最佳估计值计算上述调整因子，这将在下面的描述中更好地显现。血浆水成分的最佳估计可以来自文献，或者可以基于统计学准备的值或患者的测试，或者通过在处理之前进行的直接实验室测量获得。

根据创新的方面，控制单元12接收代表所述血液管路6、7中的血液参数的值。血液参数可以是血浆电导率或血浆电导率相关的参数。

特别地，控制单元12可被设置为用于计算血浆电导率，例如执行先前公开的方法，或者可选地使用诸如在EP 2377563中描述的已知方法。

可选地，控制单元12直接接收血浆电导率作为输入。例如，医师或护士可以接收实验室分析，并且可以通过透析监控器的用户界面将数据提供给机器；控制单元12被设置为用于在存储器中存储待用于随后的透析流体参数调节的血浆电导率。

最后，血浆电导率可以使用合适的血浆电导率传感器在开始处理过程之前由监视器在体内直接测量。

控制单元12通常被设置为用于将用于将透析供应管路8中的透析流体的参数值设定在设定点处。

透析流体的参数在透析流体的电导率、透析流体的电导率相关参数、透析流体中物质的浓度以及透析流体中物质的浓度相关参数之间选择。

取决于具体透析监视器，可以在透析管路中调节钠含量(或多于一种电解质的含量)。可选地，控制参数可以是透析流体的整体电导率。

透析流体中的参数值的设定(以下称为透析流体中的钠浓度设定点，不具有限制作用)包括(至少)根据所基于的主要贡献项的函数/血浆电导率以及根据调整贡献项(即，考虑到某些特定物质的传输驱动梯度的项)。计算钠浓度设定点的子步骤，此外，如本说明书的最后段落中详细解释的，可应用对不需要的钠转移的补偿。

主贡献项可能影响(可能有助于)透析流体钠浓度设定点达到同一参数值的至少80％(特别是达到同一参数值的至少90％)，即钠浓度的一般值主要取决于血浆电导率。

更详细地说，调整贡献项可能对透析流体钠浓度设定点的贡献小于同一参数值的15％(并且特别是对于同一参数值的贡献小于10％)。

该计算至少为主贡献项和调整贡献项(c_di,Na,adj)的代数和，根据以下通式：

为了获得实施某种透析的透析流体钠(即C_di,Na,set)，需要施加调节因子C_di,Na,adj以使透析流体与特定浓度的血浆匹配。

处于等电导状态的透析流体钠的浓度即，在透析流体电导率κ_di与估计的透析前血浆电导率κ_p，pre匹配时。

虽然不是必须的，因为也可以基于电导率进行计算，主要贡献项和调整贡献项在大小上是流体中物质(例如，钠)的浓度。

调整贡献项是相对于等电导状态的钠浓度设定点调整，以提供特定的处理，其可以例如在包括等渗透析、等钠透析和等渗度透析的组中进行选择。

申请人已经理解，某些特定物质，即碳酸氢盐、钾、乙酸盐和柠檬酸盐具有主要作用，当期望进行等渗或等渗性或等渗度透析处理时，应考虑这种主要作用。实际上，等电导透析(即保持透析流体的电导率等于细胞外液电导率(在这种情况下，由血浆电导率表示)的透析-如所定义的那样，血浆电导率(PC,κ_p)作为在通过透析器的过程中透析流体电导率没有变化的电导率，使得透析器前和透析器后的电导率相等：κ_di＝κ_do)导致患者体内钠过载。

为了避免过载，至少必须适当考虑上述物质的影响。当然，其它物质也起作用，如乳酸盐、镁和钙。

此外，血液中和透析流体中的相同物质之间的浓度差同样影响等电导处理情况下的钠过载。

鉴于上述情况，申请人还认识到，在计算调整贡献项时，具有确定钠过量的权重的某些参数是已知的并且取决于机器修整(例如，使用的浓缩物)或取决于患者的处方(例如，透析液流速)。其它参数取决于正在经受处理的患者，因此可以直接测量(例如，实验室分析)或估计(例如，基于大人口数量或患者病史)。

由于等电导透析引起钠过载，因此调整贡献项通常假设为负值，即降低了为等电导处理计算的透析流体中钠的设定点浓度。

更详细地说，控制单元被设置为基于在包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐、乳酸盐和柠檬酸盐的组中选择的透析流体中的至少一种物质的浓度来计算调整贡献项；特别是根据至少两种所述物质的浓度进行计算，更详细地根据透析流体中碳酸氢盐、钾、乙酸盐和/或柠檬酸盐和乳酸盐的浓度进行计算。

如上所述，控制单元被设置为根据透析流体中上述物质中的至少一种和相同物质在血浆中的浓度差异、特别是加权差，来计算调整贡献项。

在HDF预稀释和HF预稀释处理模式的情况下，例如，钠、碳酸氢盐、钾、乙酸盐和柠檬酸盐的特定物质(i)的估计血浆水浓度以相应的稀释血液浓度替换，以将由预输液引起的稀释考虑在内。

此外，控制单元根据透析流体中至少一种物质的摩尔电导率来计算调整贡献项；详细地说，所述物质可从包括碳酸氢盐、氯化物、乙酸盐、磷酸盐和硫酸盐的酸或盐的组中选择，其中所述盐由钠、钾、钙或镁形成。

更详细地说，计算考虑了至少两种、特别是至少三种所述物质、并且特别是碳酸氢钠(NaHCO₃)、氯化钠(NaCl)、乙酸钠(NaCH₃COO)、柠檬酸三钠(Na₃C₆H₅O₇)和氯化钾(KCl)的摩尔电导率。

再者，调整贡献项根据以下两个摩尔电导率之间的差：在包括碳酸氢钠(NaHCO₃)、乙酸钠(NaCH₃COO)、柠檬酸三钠(Na₃C₆H₅O₇)和氯化钾(KCl)的组中选择的物质的第一摩尔电导率，与氯化钠(NaCl)的摩尔电导率。

可选地，调整贡献项根据以下两个摩尔电导率之间的差：在包括碳酸氢钠(NaHCO₃)、柠檬酸三钠(Na₃C₆H₅O₇)和氯化钾(KCl)的组中选择的物质的第一摩尔电导率，与氯化钠(NaCl)的摩尔电导率。

控制单元还被设置为根据进入透析器的血液中的至少一种物质的估计血浆水浓度计算调整贡献项；该物质在包括碳酸氢盐、钾、乙酸盐、乳酸盐和柠檬酸盐的组中选择；特别是基于估计的所述物质中的至少两种、三种或四种物质的血浆水浓度进行计算；在本说明书的具体示例中，调整贡献项根据碳酸氢盐、钾和乙酸盐的估计血浆水浓度或根据碳酸氢盐、钾、柠檬酸盐和乙酸盐的估计血浆水浓度。

在HD、HDF后稀释和HF后稀释中，碳酸氢盐、钾、柠檬酸盐和乙酸盐的估计血浆水浓度是大患者群体的相应物质的透析前平均值。如前所述，碳酸氢盐、钾和乙酸盐的估计血浆水浓度可以可选地基于其它统计学准备的值、或特定患者的历史值、或者在处理之前进行的直接测量。

关于HDF预稀释和HF预稀释，进入透析器的血液中的估计血浆水浓度将因在透析器上游输注替代流体而引起的血液的稀释考虑在内。

在HDF预稀释和HF预稀释模式下，估计血浆水浓度根据血液流速Q_b和输液流速Q_inf。此外，其还根据所选择的物质的可透析血水分数(根据红细胞压积计算–Hct和细胞水分数)和来自患者的血液中的血浆水浓度(即，预稀释输注点上游)；估计血浆水浓度还根据相同物质的输液浓度。

注意，在具体的公式中，估计的血浆水浓度通过相应的(优选地，但不是必要地，固定的)调整因子进行调整。数值可以是例如0.95或1.05，但也可以使用其它值(通常取决于蛋白质含量或离子电荷)。

更具体地说，调整因子是带电荷的血浆蛋白、特别是唐南因子的函数。在HD、HDF后稀释和HF后稀释模式下，调整因子是唐南因子α或其倒数α^-1。在HDF预稀释和HF预稀释模式下，调整因子应考虑因预稀释输液引起的总蛋白浓度的减小。因此，在该后面的情况下，调整因子是由血液流量Q_b、输液流量Q_inf和血液Hct的红细胞分数影响的稀释蛋白浓度的函数(见例如等式(14))。

调整贡献项是多个分量的代数和，第一分量是透析流体中的至少一种物质和血浆中相同物质的浓度差、特别是加权差的函数，第二分量是透析流体中的至少第二物质和血浆中的相同第二物质的浓度差、尤其是加权差的函数，第三分量是透析流体中至少第三种物质和血浆中相同的第三种物质的浓度差、特别是加权差的函数，可选地，第四分量是透析流体中至少第四种物质和血浆中相同的第四种物质的浓度差、尤其是加权差的函数，第五分量至少取决于一种流速(特别是次级室4的出口处的透析液流速)和过滤单元2的效率参数(特别是过滤单元2的清除率，可选的是尿素清除率)之间的比例。

物质可在包括碳酸氢根阴离子(HCO₃ ^-)、乙酸根阴离子(CH₃COO^-)、柠檬酸根阴离子(C₆H₅O₇ ^3-)和钾离子(K⁺)、另外还有乳酸根阴离子的组中选择。

再者，在HDF预稀释和HF预稀释处理模式的情况下，例如，钠、碳酸氢盐、钾、乙酸盐和柠檬酸盐的特定物质(i)的估计血浆水浓度以相应的稀释血液浓度替换，以将由预输液引起的稀释考虑在内。因此，上述差是稀释血液浓度与相同物质在透析流体中的浓度之间的差。

上述一般考虑反映在特定的和非限制性的实施公式中，当已知血浆电导率时，其允许确定透析流体中用于运行等渗、等钠或等渗度处理的钠浓度的精确设定点。

当然，可以可选地使用包括上述一个或多个一般原理/物质的不同公式。

等渗透析

为了获得实施等渗透析的透析流体钠，即，c_{di,Na,set,isotonic}，需要应用调整因子c_{di,Na,isotonic,adj}以使透析流体与血浆的渗透性匹配：

等渗透析–HD处理模式

在HD处理模式的情况下：

或者其中根据以下关系调整因子也考虑柠檬酸盐：

是柠檬酸盐的近似清除率值。清除率针对使用相应的K_u公式中的K₀A_Cit＝0.212*K₀A_urea的质量转移值的实际流量计算。

图4示出了在设置用于进行等渗透析处理的新鲜透析流体钠浓度之后透析器上游和下游的电导率值

值得一提的是，血浆电导率可以使用电导率阶梯和应用公开物n.专利文献EP547025和/或在专利文献EP 920877中描述的方法来测量。血浆电导率的这种替代或另外的估计可以进一步改利用前述技术进行的血浆电导率估计。

因子k(即，k_rest1、k_rest2和k_rest3–还见以下公式)定义了与已经处理的成分不同的透析流体中的其它成分引起对电导率的影响，并且包括在相应的公式中。因此，包含钙、镁、乳酸盐、磷酸和硫酸的盐的效果可能取决于电导率。这些成分所产生的效果通常较小，并且在透析处理之间不显著变化。

等渗透析–HDF后稀释处理模式

在HDF处理模式后稀释的情况下，应用与HD处理模式相同的等式(30)、(31)，但具有为了计算HDF处理情况(考虑替代流速)的清除率K_u(见等式(4-8))。

等渗透析–HDF预稀释处理模式。

用于HDF预稀释的等式与HDF后稀释的类似，但我们必须将血液在其进入透析器之前的稀释考虑在内。

预稀释模式下物质I的血浆水浓度的稀释由等式(21)描述，为了便于理解，在此报告如下：

调整因子计算如下：

等渗透析–HF预稀释处理模式

用于HF预稀释的等式是与HDF预稀释相同的等式，但其中过滤单元清除率等于过滤单元出口处的透析液流速，即，K_u＝Q_do。

等渗透析–HF后稀释处理模式

用于HF后稀释的等式是与HD相同的等式，但其中过滤单元清除率等于过滤单元出口处的透析液流速，即，K_u＝Q_do。

等钠透析

为了获得实施等钠透析的透析流体钠，即，c_{di,Na,set,isoNa}，需要应用调整因子c_{di,Na,isoNa,adj}，以使得从透析器流出的透析液的钠浓度与透析器入口处的透析流体的钠浓度相匹配：

等钠透析–HD处理模式

在HD处理模式的情况下：

其中调整因子还考虑柠檬酸盐，调整因子根据以下关系计算：

计算见上。

等钠透析–HDF后稀释处理模式。

在HDF处理模式后稀释的情况下，应用与HD处理模式相同的等式，但具有为了计算HDF处理情况(考虑替代流速)的清除率K_u(见等式(4-8))。

等钠透析–HDF预稀释处理模式

用于HDF预稀释的等式与HDF后稀释类似，但我们必须将血液在其进入透析器之前的稀释考虑在内。

调整因子计算如下：

等钠透析–HDF预稀释和后稀释处理模式

还可以处理组合的预处理和后处理模式。输液流量Q_inf分为两部分：Q_inf,pre和Q_inf,post，其中

Q_inf＝Q_inf,pre+Q_inf,post (37)

通式涵盖组合以及纯预稀释和后稀释作为特例。在这种情况下，调整因子可计算如下：

连同

使用的符号含义在术语表段落中阐明。

注意，如果Q_inf,pre＝0，则得到用于HDF后稀释的公式。

关于清除率计算，应继续使用Q_inf＝Q_inf,pre+Q_inf,post，由于其是通过透析器的输液连同重量损失的和。

当然，在HF中可使用相同的技术，并且清除率等于透析器出口流体流量。

等钠透析–HF预稀释处理模式

等钠透析–HF后稀释处理模式

等渗度透析

为了获得实施等渗度透析的透析流体钠，即，c_{di,Na,set,isoNa+K}，需要应用调整因子c_{di,Na,isoNa+K,adj}，以使从透析器输出的透析液中钠和钾的浓度之和与透析器入口处透析流体的相应浓度和匹配：

等渗度透析–HD处理模式

在HD处理模式下：

或者其中，调整因子还考虑柠檬酸盐，根据以下关系：

计算见上。

等渗度透析––HDF后稀释处理模式

在HDF处理模式后稀释的情况下，应用与HD处理模式相同的等式(38)、(39)，但具有为了计算HDF处理情况(考虑替代流速)的清除率K_u(见等式(4-8))。

等渗度透析––HDF预稀释处理模式

调整因子计算如下：

等渗度透析––HF预稀释处理模式

等渗度透析––HF后稀释处理模式

处理期间的透析流体钠浓度

一旦计算出钠的设定点的设定点，则控制单元驱动调节装置10，用于调节新鲜透析流体中物质的电导率或浓度并将透析流体供应管路8中透析流体的参数值设置在计算的设定点处。

关于为等渗、等钠和等渗度透析处理设定的所有上述钠浓度，值得注意的是，计算和建议的浓度应在等渗钠的设定用户限度内。

在等渗透析开始之前，操作者可以将这些限制选择在如下限制内：

·例如，绝对安全范围(例如，120÷160mmol/l)；

·给定使用的袋子和规定的碳酸氢盐，钠范围对应于机器的电导率允许范围(例如，12÷16mS/cm)。

通常，如果对于该设定计算的钠浓度值超出用户范围，则等渗透析应该被停用和/或至少给操作者一个警告。

因此，所述任务的输出是透析流体中钠浓度的新值，当等渗透析激活时，其被用作调节装置的钠设定值(即，浓缩物给料系统)。

有利地，钠设定值的变化不会影响碳酸氢盐设定值，其保持由操作者设定的值。

为了进一步提高钠设定调整的自由度，在将其应用于剩余的处理之前，还可以施加额外的偏移。这个额外的偏移可以根据等渗透析类型而不同。

在应用上述的钠调节之后，对应于利用相应等式确定的新鲜透析流体钠浓度的入口电导率在剩余的处理过程中保持不变。

在设定用于等渗处理的钠设定点之后，可以使用常规程序(例如，专利文献EP547025或EP 920877中所述的那些)来进一步计算/监测血浆电导率，以在整个处理过程中监测PC。

对不需要的钠转移的补偿

为了在透析处理期间保持患者的钠平衡，必须调整计算的钠设定值，以对患者的任何额外的不需要的钠负荷进行补偿。

在识别阶段(即，血浆电导率初步估计)期间，钠设定有可能过高，导致不需要的钠负荷。用于该估计的时间可能略有不同，但平均约为15分钟；相应地，误差的大小在5mmol/l的范围内(当然，随着预期的血浆电导率与实际血浆电导率的匹配得如何的好以及等渗调整的大小，误差的大小也会改变)。

此外，如果使用诸如专利EP 547025或EP 920877中描述的那些常用程序来监视整个处理期间的血浆电导率(例如，Diascan测量)，则钠转移将从电导率步骤中产生(例如，在120秒内10mmol/L)。这种钠转移可以是正的，也可以是负的。

这种不需要的转移可能需要得到补偿，从而在处理期间保持期望的钠平衡。

为了使处理真正等渗(或者更好地使透析流体与血液之间的渗透性梯度最小化)，这种不需要的转移需要作为整体来补偿。

为了管理多个(例如)来自Diascan测量的偏离，补偿可以通过积分一些或可能的任何与预期钠设定点的偏离(即，在等电导率测量后设定的钠浓度c_di,Na,set)实施，并且随后在剩余的处理时间(T_t，其中T是总处理时间，t是经过的处理时间)内对其进行补偿。

应用的补偿的钠浓度设定点可根据以下公式计算：

其中c_{di，Na，set}是由所述算法计算的钠设定点(换言之，c_di,Na,set可以是c_{di,Na,set,isotonic}，c_{di,Na,set,isoNa}，c_{di,Na,set,isoNa+K}；参见公式8、10和12)，c_di,Na,actual是在处理期间在将应用额外补偿的时间处使用的实际透析流体钠浓度设定点(注意，c_di,Na,actual可能因最初估计的等电导率和/或血浆电导率监视过程(例如，Diascan步骤)而偏离c_di,Na,set)。

一旦已经计算出c_di,Na,set，补偿可以激活，也可以不激活(例如，在处理开始后大约15分钟，即，在识别阶段结束时)，并且可以(或可以不)将过去的历史考虑在内，使得在等电导率识别阶段期间的任何钠转移也得到补偿。

在钠的每i次偏离后，即，当钠等于持续时间为Δt_i时的c_{di,Na,actual,i}时，均可应用补偿。因此，也可以考虑中止的Diascan测量(在这种情况下，Δt可能比预测的电导率步骤低)。

替代对每次偏离应用单个补偿因子，一个潜在的替代方案是应用积分控制器，该积分控制器基于当前应用的钠设定的误差对比所发现的等渗/等钠/等渗透设定以及仍然可用的时间，自动应用校正后的设定。

Claims

1.一种用于体外血液处理的装置，包括：

-过滤单元(2)，具有由半透膜(5)分隔开的主室(3)和次级室(4)；

-血液回路，包括连接到主室(3)的入口的血液抽取管路(6)和连接到主室(3)的出口的血液返回管路(7)，这些血液管路被设置为用于连接到患者心血管系统；

-透析废液管路(13)，连接到次级室(4)的出口；

-制备装置(9)，用于制备连接到所述透析供应管路(8)的透析流体并且包括用于调节透析流体的成分的调节装置(10)，

-传感器(11)，用于测量透析废液管路(13)中的透析液的参数值，所述透析液的参数是在包括透析液的电导率、透析液的电导率相关参数、透析液中至少一种物质的浓度和透析液中至少一种物质的浓度相关参数的组中选择的至少一个参数；

-控制单元(12)，被设置为运行至少一个血液过滤处理(HF)或血液透析过滤处理(HDF)，所述处理中的每个包括通过所述输液管路(39)输注替代流体，控制单元连接到传感器(11)，以用于接收透析液的所述参数值，所述控制单元(12)还连接到调节装置(10)并被设置为用于计算表示血浆电导率的值，其中，所述控制单元(12)被设置为：

-通过过滤单元(2)的主室(3)循环血液；

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述调节装置(10)通过改变所述透析流体的电导率和/或通过改变所述透析流体中至少一种物质的浓度来更改所述透析流体成分，并且其中，所述制备装置(9)制备含有还存在于血液中的至少一种物质的透析流体，所述调节装置(10)调节至少所述物质在所述透析流体中的浓度，特别地，所述物质是钠。

3.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为将所述透析流体的参数值设定在所述初始设定点处，使得透析流体电导率与血液的血浆电导率的第一估计值匹配，所述控制单元(12)被设置为用于计算所述透析流体中的物质浓度的初始设定点、以及由所述物质的所述计算的设定点导出的对所述供应管路(8)中的透析流体电导率的调节。

4.根据前述权利要求3所述的装置，其中，所述控制单元被设置为根据所述透析流体中的至少另一物质的浓度、特别是根据所述透析流体中的至少两种所述物质的浓度、可选地根据所述透析流体中的碳酸氢盐、钾、乙酸盐和/或柠檬酸盐的浓度计算所述透析流体中的物质的初始设定点，浓度待设定的物质与所述另一物质不同，所述另一物质可选地在包括碳酸氢盐、钾、钙、镁、乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐和硫酸盐的组中选择。

5.根据前述权利要求3至4中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为根据在包括钠、碳酸氢盐、钾和乙酸盐的组中选择的至少一种物质的估计血浆浓度、特别是根据至少两种所述物质的估计血浆浓度、更详细地说根据至少三种所述物质的估计血浆浓度、可选地根据钠、钾、钙、镁、碳酸氢盐、乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐和硫酸盐的估计血浆浓度计算所述透析流体中的物质的初始设定点，其中，对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述估计血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地所述稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地所述稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，所述稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

6.根据权利要求3至4中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为根据所述透析流体中和血浆中至少另一物质的浓度的加权差、特别是根据至少两种所述物质的浓度差、可选地根据所述透析流体和血浆中碳酸氢盐、钾、乙酸盐和/或柠檬酸盐的浓度差计算所述透析流体中的物质的初始设定点，浓度待设定的物质与所述另一物质不同，所述另一物质在包括碳酸氢盐、钾、钙、镁、乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐和硫酸盐的组中选择，其中，对于HDF预稀释处理和HF预稀释处理，所述估计血浆浓度是稀释血浆浓度，特别地所述稀释血浆浓度根据血液流速和输液流速，可选地所述稀释血浆浓度根据用于来自患者的血液中的所述物质和血浆水浓度的可透析血水分数，详细地说，所述稀释血浆浓度根据输液中的所述物质的浓度。

7.根据前述权利要求3至5中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为根据所述透析流体中的至少一种物质的摩尔电导率计算所述透析流体中的物质的初始设定点，所述至少一种物质在包括碳酸氢根阴离子(HCO₃ ^-)、氯离子(Cl^-)、乙酸跟阴离子(CH₃COO^-)、乳酸根阴离子(C₃H₅O₃ ^-)、柠檬酸根阴离子(C₆H₅O₇ ^3-)、磷酸根阴离子(PO₄ ^3-)和硫酸根阴离子(SO₄ ^2-)的酸和盐的组中选择，其中，这些盐以钠、钾或镁形成，特别是根据至少两种所述物质的摩尔电导率，更详细地说根据至少三种所述物质的摩尔电导率，可选地根据至少四种所述物质的摩尔电导率，例如，碳酸氢钠(NaHCO₃)、氯化钠(NaCl)、乙酸钠(NaCH₃COO)、柠檬酸三钠(NaC₆H₅O₇)和氯化钾(KCl)。

8.根据前述权利要求3至7中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为根据至少一个流速、特别是次级室(4)的出口处的透析液流速计算所述透析流体中的物质的初始设定点。

9.根据前述权利要求3至8中的任一项所述的装置，其中所述控制单元被设置为根据所述过滤单元(2)的至少一个效率参数、特别是根据所述过滤单元(2)的清除率、可选地尿素清除率计算所述透析流体中的物质的初始设定点。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，在计算初始血浆电导率之后，所述控制单元被设置为驱动所述调节装置(10)改变所述透析流体中的物质的含量以达到所述物质的设定点，该设定点是计算的初始血浆电导率的函数。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元(12)被设置为一旦所述过滤单元(2)中的置换过程达到稳定状况，则至少测量所述次级室(4)下游的所述透析废液管路(13)中的透析液的参数值的初始值，并且其中，所述控制单元(12)被设置为在发生以下状况中的一个或多个的情况下确定达到置换过程的稳定状况：

-在所述过滤单元中开始循环血液和透析流体之后已经过了可变时间，所述可变时间是所述装置的至少一个参数的函数，

其中，在确定达到稳定状况的步骤期间，所述控制单元(12)被设置为防止透析流体流速的变化。

12.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，一旦所述过滤单元(2)中的扩散过程达到稳定状况，则所述控制单元(12)被设置为至少确定所述次级室(4)上游的透析流体的初始电导率，所述确定是通过接收透析流体电导率设定值或者通过接收来自用于测量所述透析流体供应管路(8)中透析流体的电导率相关值的传感器的信号来执行的。

13.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为根据所述次级室(4)的出口处的透析液流速计算血浆电导率，和/或其中，所述控制单元被设置为根据血液管路(6，7)中的血液流速计算血浆电导率。

14.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为根据所述过滤单元(2)的至少一个效率参数、特别是所述过滤单元(2)的清除率、可选为尿素清除率计算血浆电导率。

15.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为至少根据所述透析液的初始电导率和所述透析供应管路(8)中所述透析流体的电导率计算血浆电导率。

16.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为根据下列公式计算血浆电导率：

其中：

κp,1 血浆电导率第一估计值； Qdo 过滤单元出口处的透析液流速； Qbset 过滤单元入口处的设定血液流速； κ0,di 对于纯电解质溶液在过滤单元入口处的透析流体电导率； κ0,do 对于纯电解质溶液在过滤单元出口处的透析液电导率；

。

17.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为根据下列公式计算血浆电导率：

其中：

18.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，在计算所述初始血浆电导率之后，所述控制单元被设置为驱动所述调节装置(10)改变所述透析流体的成分，以达到透析流体电导率基本上等于计算的初始血浆电导率。

19.根据前述权利要求所述的装置，其中，在将所述透析流体电导率设定为基本上等于计算的血浆电导率之后，所述控制单元被设置为基于所述透析液的第二确定初始电导率以及所述供应管路(8)中所述透析流体的第二对应电导率，执行所述初始血浆电导率的第二估计值的第二计算步骤，所述计算所述第二估计值被执行以保持所述透析流体电导率基本上恒定且基本上等于计算的血浆电导率。

20.根据前述权利要求所述的装置，其中，在计算所述初始血浆电导率的第二估计值之后，所述控制单元被设置为驱动所述调节装置(10)改变所述透析流体的成分，并且将所述透析流体电导率设定为基本上等于所述第二估计值。

21.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述透析供应管路(8)还包括连接到次级室(4)的入口的入口管路(45)，在HDF处理模式下，所述控制单元被设置为循环所述透析流体通过过滤单元(2)的次级室(4)以与血液进行置换，所述循环透析流体通过透析供应管路(8)至测量用于计算初始血浆电导率的所述次级室下游的透析液的所述参数的初始值，被执行以保持透析流体参数值基本上恒定。