CN100441243C - 血液净化装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供血液净化装置，它不需要对于患者预先进行血液浓度测定，可缩短治疗时间，减轻患者的负担，同时，可监视其装置内的各种构成要素的不良状况。该血液净化装置具有：血液泵(3)，配置在动脉侧血液回路(1a)中；血液净化器(2)，对血液进行净化；血液净化装置主体(6、7)，具有用于从血液除去水分的除水泵(8)；第1测定机构(5a)及第2测定机构(5b)，设置在动脉侧血液回路及静脉侧血液回路中，分别测定血细胞比容值；运算机构(11)，分别计算测定了的血细胞比容值的比和从规定运算式求出的作为理论值的血细胞比容值的比；判别机构(12)，判别用运算机构(11)求出的两个值是否大致相同。

Description

血液净化装置

技术领域

本发明涉及一边使患者的血液进行体外循环一边使其进行净化的血液净化装置。

背景技术

一般，在透析治疗中，为了使患者的血液在体外循环使用着主要由可挠性管构成的血液回路。该血液回路主要包括在顶端安装有从患者采取血液的动脉侧穿刺针的动脉侧血液回路和、在顶端安装有将血液回到患者的静脉侧穿刺针的静脉侧血液回路，在这些动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间装有透析器。

另外，在动脉侧血液回路上配设拉薄型的血液泵，通过驱动该血液泵从动脉侧穿刺针采取患者的血液，使其在动脉侧血液回路、透析器及静脉侧血液回路中进行体外循环。在这样的透析器的内部配设多个中空丝管，血液分别通过各个中空丝管的内部。

另一方面，在透析器的壳体上突出形成透析液导入口及透析液导出口，透析装置是与这些口连接着。而且，从透析装置通过透析液导入口供给所规定的透析液的同时，该透析液通过中空丝管的外部(即，中空丝管的外周面和壳体的内周面间)后，通过透析液导出口排出。

可是，在中空丝管的壁面形成微小的孔(腔孔)构成血液净化膜，通过中空丝管内部的血液的废弃物等透过血液净化膜排出到透析液内的同时，排出废弃物等净化了的血液回到患者的体内。可是，在透析装置内，配设用于从患者的血液除去水分的除水泵(有时利用平衡室)，在透析治疗时除去水分。

以往，曾提出了以下的方案，即在静脉侧血液回路上设置一对含有发光部和受光部的光传感器，求出通过透析器的血液浓度(血细胞比容值)的同时，比较该实测值的血液浓度与从血液泵的设定血液速度及设定除水速度算出的血液浓度的理论值，来监视除水量(参照专利文献1)。

在专利文献1中公开的净化装置，其构成是用设置在静脉侧血液回路的光传感器求出通过透析器的血液浓度，将该透析中血液浓度的实测值和、从透析开始前预测的血液浓度和血液泵的设定流量和设定除水速度算出的血液浓度的理论值进行比较来监视除水量。通过这样的构成，可预先地防止除水的误差增大，其结果可以防止由于除水误差引起患者的病情恶化。

专利文献1

日本专利公开1997-149935号公报

发明内容

可是，在上述以往的血液处理装置中，存在着在透析开始前必需测定患者的血液浓度，相应地延长了治疗时间，加重了患者的负担的问题。这是因为作为用于求出血液浓度的理论值的参数，除了血液泵的设定血流速度及设定除水速度以外，需要使用在透析开始前测定的血液浓度的缘故。

另外，在上述以往的装置中，只是进行除水量的监视(除水误差)，不能监视装置中内在的各种构成要素，所以强烈地希望通过血液浓度的测定，可以监视包括血液回路的装置的全体动作的装置。

本发明就是鉴于这样的情况而进行的，其目的在于提供一种血液净化装置，它不需要对于患者预先进行血液浓度测定，可缩短治疗时间，减轻患者的负担，同时，可监视其装置内的各种构成要素的不良状况。

发明1所述的发明，是一种血液净化装置，其特征是具有：血液回路，由使采取的患者的血液进行体外循环的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路构成；血液泵，配置在该血液回路的动脉侧血液回路中；血液净化机构，连接在上述血液回路的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路之间，净化在该血液回路中流动的血液；第1测定机构，设置在上述血液回路的动脉侧血液回路中，测定在该动脉侧血液回路中流动的血液浓度；第2测定机构，设置在上述血液回路的静脉侧血液回路中，测定在静脉侧血液回路中流动的血液浓度；运算机构，分别运算用上述第1测定机构及第2测定机构测定的血液浓度的比，和以上述血液泵的设定血液速度及上述血液净化机构的设定净化速度作为参数，从规定的运算式求出的作为理论值的血液浓度的比；判别机构，判别通过该运算机构求出的作为测定值的血液浓度的比和作为理论值的血液浓度的比是否大致相同。

发明2所述的发明，其特征是在发明1所述的血液净化装置中，上述血液净化机构具有血液净化器和血液净化装置主体，上述血液净化器连接在上述动脉侧血液回路及静脉侧血液回路之间，上述血液净化装置主体具有除水机构，该除水机构连接在上述血液净化器中，除去流过该血液净化器的血液中的水分，上述设定净化速度是上述除水机构的设定除水速度。

发明3所述的发明，其特征是在发明2所述的血液净化装置中，在上述血液回路中配置导入补液的补液导入机构的同时，上述运算机构，在上述设定血液速度及设定除水速度基础上，将该补液导入机构的设定补液速度及上述血液净化器的过滤速度作为参数，从规定运算式运算出作为理论值的血液浓度的比。

发明4所述的发明，其特征是在发明1～发明3中的任何1项所述的血液净化装置中，具有报知机构，报知上述判别机构的作为测定值的血液浓度的比和作为理论值的血液浓度比的差超过规定的容许范围。

发明5所述的发明，其特征是在发明1～发明4中任何1项所述的血液处理装置中，在上述判别机构的作为测定值的血液浓度比和作为理论值的血液浓度比的差超过所容许范围时，使血流速度、净化速度、补液速度或过滤速度变化，特定不良部位。

按照发明1，由于通过设置在动脉侧血液回路的第1测定机构和设置在静脉侧血液回路的第2测定机构，测定导入到血液净化机构前的血液浓度及从血液净化器导出后的血液浓度，所以不需要对于患者预先进行血液浓度测定，可缩短治疗时间，减轻患者的负担，同时，可监视血液净化装置内的各种构成要素的不良状况。

按照发明2，由于将透析治疗所使用的血液净化器及血液净化装置主体中的设定除水速度作为参数，所以也可适用于伴随除水的透析治疗装置，不需要对于患者预先进行血液浓度测定，可缩短治疗时间，减轻患者的负担，同时，可监视血液净化装置内的各种构成要素的不良状况。

按照发明3，如HDF、HF或AFBF，在血液回路中导入补液的装置中，也不需要对于患者预先进行血液浓度测定，可缩短治疗时间，减轻患者的负担，同时，可监视血液净化装置内的各种构成要素的不良状况。

按照发明4，由于用报知机构报知判别机构的作为测定值的血液浓度的比和作为理论值的血液浓度比的差超过所规定容许范围，所以可使医疗工作者等识别在血液净化装置中有什么不良状况。

按照发明5，由于可特定不良部位，所以能够圆滑且准确地进行修理或修补哪个构成要素就可以这样的特定不良部位之后的处理。

附图说明

图1表示本发明的第1实施方式的血液净化装置的模式图；

图2表示适用于本发明的第1实施方式的血液净化装置的透析用监视器装置的模式图；

图3表示本发明的第1实施方式(第2实施方式及第3实施方式通用)的血液净化装置的方框图；

图4表示本发明的第2实施方式的血液净化装置的模式图；

图5表示本发明的第3实施方式的血液净化装置的模式图；

图6表示本发明的第4实施方式的血液净化装置的模式图。

具体实施方式

以下，参照附图具体地说明本发明的实施方式。

第1实施方式的血液处理装置是由将患者的血液在体外循环且进行血液透析(HD)的透析装置构成的。该透析装置，如图1所示，主要构成包括：血液回路1，连接着作为血液净化器的透析器2；透析用监视装置6，一边向透析器2供给透析液一边除水；透析液供给装置7(参照图2)，配制透析液。

另外，透析用监视装置6及透析液供给装置7构成本发明的血液净化装置主体的同时，该血液净化装置主体和血液净化器(透析器2)构成本发明的血液净化机构。即，血液净化机构是连接在后述的动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b之间，净化在血液回路1中流过的血液。

血液回路1，如图1所示，主要是由可挠性管构成的动脉侧血液回路1a及静脉侧血液回路1b组成的，在这些动脉侧血液回路1a及静脉侧血液回路1b之间连接有作为血液净化器的透析器2。

在动脉侧血液回路1a的顶端上连接有动脉侧穿刺针a的同时，在途中配设拉薄型的血液泵3及动脉侧滴液室4a。另一方面，在静脉侧血液回路1b的顶端上连接有静脉侧穿刺针b的同时，在途中配设静脉侧滴液室4b。

而且，在将动脉侧穿刺针a及静脉侧穿刺针b穿刺在患者的状态下驱动血液泵3时，则患者的血液通过动脉侧血液回路1a在动脉侧滴液室4a除泡后，到透析器2，通过该透析器2进行血液净化，在静脉侧滴液室4b中除泡且通过静脉侧血液回路1b回到患者的体内。即，使患者的血液在血液回路1中进行体外循环且在透析器2中净化。

另外，在动脉侧血液回路1a或静脉侧血液回路1b的途中，也可配设多个为了注入药液或采血的橡胶钮扣(未图示出)等，在静脉侧血液回路1b的静脉侧穿刺针b的附近也可配设气泡检测器(未图示出)，检测在该静脉侧血液回路1b内流动的血液是否混有空气。

在透析器2的壳体部形成血液导入口2a、血液导出口2b、透析液导入口2c及透析液导出口2d，其中，血液导入口2a连接动脉血液回路1a、血液导出口2b连接静脉侧血液回路1b。另外，透析液导入口2c及透析液导出口2d分别连接在从透析用监视装置6延长设置的透析液导入管L1及透析液排出管L2。

在透析器2内收纳多个中空丝管，将该中空丝管内部作成血液的流路的同时，将中空丝管外周面和壳体部的内周面间作成透析液的流路。在中空丝管中形成有多个贯通其外周面和内周面的微小孔形成中空丝膜，通过该膜可将血液中的杂质等透过到透析液内。

透析用监视装置6，如图2所示，主要由跨接在透析液导入管L1及透析液排出管L2形成的复式泵P和、在透析液排出管L2中绕过复式泵P连接的旁通管L3和连接于该旁通管L3的除水泵8(除水机构)构成。而且，透析液导入管L1的一端连接于透析器2(透析液导入口2c)的同时，另一端连接于配制规定浓度的透析液的透析液供给装置7。

另外，透析液排出管L2的一端连接于透析器2(透析液导出口2d)的同时，另一端连接于未图示的废液机构，从透析液供给装置7供给的透析液通过透析液导入管L1到达透析器2后，通过透析液排出管L2及旁通管L3输送到废液机构。另外，该图中符号9及10分别表示连接于透析液导入管L1的加热器及脱气机构。

除水泵8是从流过透析器2中的患者的血液除去水分用的。即，若驱动这样的除水泵8，由于复式泵P是定量型的，所以从透析液排出管L2排出的液体的容量要比从透析用导入管L1导入的透析液量变多，其多的容量是应从血液中除去的水分。另外，用这样的除水泵8以外的机构(例如利用所谓的平衡室等)也可从患者的血液中除去水分。

在动脉侧血液回路1a的动脉侧滴液室4a和透析器2间，配设有测定在该动脉侧血液回路1a中流动的血液浓度(具体地是血细胞比容值)的第1测定机构5a的同时，在静脉侧血液回路1b的静脉侧滴液室4b的下游侧(静脉侧穿刺针b侧)配设有测定在静脉侧血液回路1b中流动的血液浓度(具体地是血细胞比容值)的第2测定机构5b。

这样的第1测定机构5a及第2测定机构5b是由血细胞比容值传感器构成的，这样的血细胞比容值传感器，具有如LED等的发光元件及光二极管等的受光元件，从发光元件将光(例如，约805±15nm的波长的近红外线)照射到血液的同时，用受光元件接受其透过的光或反射的光测定表示导入透析器2前及从透析器2导出后的患者的血液的浓度的血细胞比容值的。

具体地是根据从受光元件输出的电气信号求出表示血液浓度的血细胞比容值。即，构成血液的红血球和血浆等的各成分分别具有固有的吸光特性，利用该性质，对测定血细胞比容值时必要的红血球，进行电子光学的定量处理，由此可求出该血细胞比容值。更具体地，从发光元件照射的近红外线，在反射到血液时，受到吸收和散射的影响，用受光元件受光。从其受光的强弱解析光的吸收散射率，算出血细胞比容值。

进而，上述第1测定机构5a及第2测定机构5b，如图3所示，与配设在透析用监视装置6内的运算机构11及判别机构12，进而与报知机构13电气地连接着，用该第1测定机构5a及该第2测定机构5b测定的血细胞比容值作为电气信号送信到运算机构11。此外，运算机构11和判别机构12可以用透析用监视装置6内的微机等构成，也可以用另外的计算机构成。报知机构13，可以将透析用监视装置6具有的由LED构成的发光机构发光，显示在液晶显示画面或者从喇叭输出警报中任何一种方法。

运算机构11，分别算出第1测定机构5a及该第2测定机构5b测定的血细胞比容值的比和、血液泵3的设定血流速度、及除水泵8的设定除水速度(血液净化机构设定的净化速度)作为参数，从规定运算式求出的作为理论值的血细胞比容值的比。例如，用第1测定机构5a的作为测定值的血细胞比容值作为Hta，用第2测定机构5b的作为测定值的血细胞比容值作为Htv时，运算这些测定值的比Hta/Htv的同时，将血液泵3的设定血流速度作为Qb、将除水泵8的设定除水速度作为Quf时，作为理论值的Hta/Htv可以用以下的运算式求出。

也就是，从Hta(理论值)×Qb(设定值)＝Htv(理论值)×(Qb(设定值)-Quf(设定值))的关系式，得到理论值的比Hta/Htv＝1-Quf(设定值)/Qb(设定值)的运算式。因此，通过运算式求出的理论值的比和、上述测定值的比可通过运算机构11求出。另外，在本实施方式中，血细胞比容值的比(测定值及理想值两者)是以Hta/Htv求出的，但是也可以求出其倒数Htv/Hta。

判别机构12是对运算机构11求出的作为测定值的血细胞比容值的比和作为理论值的血细胞比容值的比进行判别是否大约相等，例如，可以判别两者的比是否为1，或者从作为测定值的血细胞比容值的比减去作为理论值的血细胞比容值的比(相反地也可以从理论值减去测定值)，通过判别是否接近于0，来判别这些值是否大约相等。此外，预估计第1测定机构5a及第2测定机构5b的测定误差，设定减法运算时的可允许值的范围，用判别机构12判别是否超过这些允许值的范围。

分别正常地驱动血液泵3及除水泵8，而且没有漏液等下Qb及Quf如设定时，则作为理论值的血细胞比容值的比和作为测定值的血细胞比容值的比是一致的，Hta/Htv(测定值)＝1-Quf(设定值)/Qb(设定值)的关系式应该成立。因此，在用判别机构12判别这样的关系式成立时，可以判断含有血液回路1的透析装置没有异常，当判别上述关系式不成立时，可以判断血液泵3和除水泵8等任何一个有异常，用报知机构13向周围的医疗工作人员报知。

此外，当用报知机构13报知时，使两泵动作停止，需要进行必要的修理或者装置的更换。这样，通过报知机构13可以报知血液泵3及除水泵8是否有异常，所以可以使医疗工作人员认识到透析装置是否有异常。

这里，Hta/Htv(测定值)＝1-Quf(设定值)/Qb(设定值)的关系式不成立时，右边(即理论值)是小值时，可以认为除水泵8的驱动速度比设定的快了，或者血液泵3的驱动速度比设定慢了，但是还不能特定哪一种异常。因此，为了找出异常部位，在判别机构12判别异常时，用运算机构11进行以下的运算。

也就是，Hta/Htv(测定值)＝1-Quf(设定值)/Qb(设定值)的关系式不成立时，由于1-Quf(设定值)/Qb(设定值)≠1-Quf(实际值)/Qb(实际值)，所以(Quf(设定值)/Qb(设定值))/(Quf(实际值)/Qb(实际值))＝p(但是，p≠1)的关系式(以下称为(1)式)成立。

可是，除水泵8的驱动动作保持原状下，变化血液泵3的驱动速度，将Qb(设定值)作成X倍(设定值Qb是已知的，所以X倍的数值也是已知值)，其结果，假定Qb(实际值)是y倍时，则(Quf(设定值)/xQb(设定值))/(Quf(实际值)/yQb(实际值))＝(y/x)p的关系式(以下称为(2)式)成立。此时，血液泵3的动作如果是正常的，由于x＝y，所以用上述(1)式得到的值应该等于用上述(2)式得到的值，但是两值互相不等时，可以判断血液泵3有异常。

另外，血液泵3的驱动动作保持原状下，变化除水泵8的驱动速度，将Quf(设定值)作成a倍，其结果，假定Quf(实际值)是b倍时，则(aQuf(设定值)/Qb(设定值))/(bQuf(实际值)/Qb(实际值))＝(a/b)p的关系式(以下称为(3)式)成立。此时，血液泵3的动作如果是正常的，由于a＝b，所以用上述(1)式得到的值应该等于用上述(3)式得到的值，但是两值互相不等时，可以判断除水泵8有异常。

换言之，Hta(理论值)/Htv(理论值)＝1-Quf(设定值)/Qb(设定值)及Hta(测定值)/Htv(测定值)＝1-Quf(实际值)/Qb(实际值)成立，所以血液泵3或者除水泵8产生异常时，{Quf(设定值)/Qb(设定值)}/{Quf(实际值)/Qb(实际值)}＝p(但是p≠1)的关系式成立，从上述关系式可以得到Quf(实际值)/Qb(实际值)＝1-Hta(测定值)/Htv(测定值)的式成立。

因此，由于p＝{Quf(设定值)/Qb(设定值)}/{1-Hta(测定值)/Htv(测定值)}成立，所以可以从已知的设定值及测定值求出p。接着，只是将血液泵3的驱动速度(设定值)变更为xQb(x是常数，所以xQb是已知的值)，假定其结果Qb(实际值)是y倍时，则成为{Quf(设定值)/xQb(设定值)}/{Quf(实际值)/yQb(实际值)}＝(y/x)p。这里，比较p和(y/x)p，p＝(y/x)p，也就是y/x＝1，可以判断血液泵3没有异常，除水泵8有异常。相反地y/x≠1，也就是y≠x时，可以判断血液泵3异常。

以上是第1实施方式中用判别机构12的判别方法(用比进行比较)，但是也可以以下用差进行比较判别异常。

也就是，与用比的判别方法相同地，从Hta/Htv(理论值)＝1-Quf(设定值)/Qb(设定值)，而且Hta/Htv(测定值)＝1-Quf(实际值)/Qb(实际值)的两个式求出理论值和测定值的差ΔL1时，则ΔL1＝(1-Quf(设定值)/Qb(设定值))-(1-Quf(实际值)/Qb(实际值))＝Quf(实际值)/Qb(实际值)-Quf(设定值)/Qb(设定值)的运算式成立。

这里，除水泵8及血液泵3都是正常动作时，应该ΔL1＝0。可是求出上述差的运算结果，当ΔL1≠0时，可以判断除水泵8或血液泵3有异常。因此，当ΔL1≠0时，使血液泵3的驱动速度变化，将Qb(设定值)作成a倍(由于设定值Qb是已知的，所以a倍后也是已知的数值)，其结果，假定Qb(实际值)是b倍时，此时的差ΔL2可用以下的算式计算出。

ΔL2＝Quf(实际值)/bQb(实际值)-Quf(设定值)/aQb(设定值)的运算式成立，此时，血液泵3的动作正常时，由于a＝b，所以应该ΔL1＝aΔL2(及＝bΔL2)的关系式成立。可是当这样的关系式不成立时，可以判断除水泵8异常。此外，也可以将除水泵8的驱动速度作成a倍后，用上述的运算式进行比较。

换言之，成为ΔL1＝1-{Quf(设定值)/Qb(设定值)}-{1-(Quf(实际值)/Qb(实际值))}＝{Quf(实际值)/Qb(实际值)}-{Quf(设定值)/Qb(设定值)}＝{1-Hta(测定值)/Htv(测定值)}-{Quf(设定值)/Qb(设定值)}，通过已知的设定值和实测值(测定值)求出ΔL1。这里，ΔL1＝0时，可以判断血液泵3及除水泵8都没有异常，但是ΔL1≠0时，可以判断血液泵3或者除水泵8产生异常。

ΔL1≠0时，将血液泵3的驱动速度(设定值)变化为aQb(由于a是常数，所以aQb是已知的值)，其结果，假定Qb(实际值)是b倍，此时的差ΔL2可以用下式运算式求出。也就是成为ΔL2＝1-{Quf(设定值)/aQb(设定值)}-{1-Quf(实际值)/bQb(实际值)}＝{Quf(实际值)/bQb(实际值)}-{Quf(设定值)/aQb(设定值)，这里，血液泵3是正常时，则因为a＝b，所以计算出aΔL2时，aΔL2＝(a/b){Quf(实际值)/Qb(实际值)}-{Quf(设定值)/Qb(设定值)}＝ΔL1，或者计算出bΔL2时，则bΔL2＝{Quf(实际值)/Qb(实际值)}-(b/a){Quf(设定值)/Qb(设定值)}＝ΔL1。通过上述运算，在ΔL1≠0时，而且，aΔL2＝ΔL1或者bΔL2＝ΔL1时，可以判断除水泵8异常，aΔL2≠ΔL1或者bΔL2≠ΔL1时可以判断血液泵3异常。

按照上述第1实施方式，可以不进行以往的对患者的血细胞比容值的测定，缩短治疗时间，减轻患者负担的同时，可以监视透析装置内的血液泵3或者除水泵8的各种构成要素的异常，另外因为可以特定异常的部位，所以可以圆滑地而且准确地进行所谓要修理或者补修哪一个的构成要素的下一步的对应。

以下，说明本发明的第2实施方式。

本实施方式所涉及的血液装置是适合于血液过滤透析法(HDF)、血液过滤法(HF)，由从动脉侧血液回路导入补液的结构构成，如图4所示，由过滤器等构成的血液净化器2’连接的血液回路1，及连接在血液净化器2’上的可以除水的血液净化装置主体6’构成的。此外，对于与第1实施方式相同的构成要素，赋予相同的符号，同时省略其详细的说明。

在配设在动脉侧血液回路1a的途中的动脉侧滴液室4a上延设有由可绕性管构成的补液导入管15，在该补液导入管15的顶端连接可收容规定量补液的补液贮存袋14a的同时，在该补液导入管15的途中配设拉薄型的补液泵14b。这些补液贮存袋14a及补液泵14b构成用于将补液导入到血液回路1的补液导入机构14。

另外，配设在动脉侧血液回路1a及静脉侧血液回路1b的第1测定机构5a及第2测定机构5b，与第1实施方式相同，如图3所示，与运算机构11、判别机构12及报知机构13电气地连接着。在此，在本实施方式的运算机构11中，除了计算如第1实施方式的第1测定机构5a及第2测定机构5b测定的血细胞比容值的比之外，将血液泵3的设定血流速度、除水泵8的设定除水速度、补液导入机构14的补液速度、以及血液净化器2’的过滤速度作为参数，从规定运算式运算出作为理论值的血细胞比容值。

例如，将第1测定机构5a的作为测定值的血细胞比容值作为Hta，将第2测定机构5b的作为测定值的血细胞比容值作为Htv时，运算这些测定值的比Hta/Htv的同时，将血液泵3的设定血流速度作为Qb，除水泵8的设定除水速度作为Quf，补液导入机构14的补液速度作为Qsin，血液净化器2’的过滤速度作为Qsout时，作为理论值的比Hta/Htv可用下式计算。

脱血的血液的血细胞比容值作为Htp时，由于Hta(理论值)＝Htp×Qb/(Qb+Qsin)、Htv(理论值)＝Htp×Qb/(Qb+Qsin-Quf-Qsout)，所以这些理论值的比可以从以下的算式计算出来。也就是成为，Hta/Htv(理论值)＝1-(Quf+Qsout)/(Qb+Qsin)，此外，在HF的情况，与Qd＝0的同时，在通常的血液净化装置中可以自动控制使得Qsin＝Qsout。

因此，用这样的运算式求出的理论值的比和、上述测定值的比，可以用运算机构11导出。这些是否是略为相等，可以用与第1实施方式相同的判别机构12进行判别。此外，在本实施例中，是以Hta/Htv求出血细胞比容值的比(测定值及理想值两者)，但是也可以求出倒数的Htv/Hta。

当Qb、Quf、Qsin及Qsout是按照血液泵3、除水泵8及补液泵14b分别正常驱动，而且没有液漏的设定值时，作为理论值的血细胞比容值的比和作为测定值的血细胞比容值的比一致，成为(Hta/Htv(测定值)＝(Hta/Htv(理论值))，则Hta/Htv(测定值)＝1-(Quf+Qsout)/(Qb+Qsin)的关系应该成立。

因此，用判别机构12判别这样的关系成立时，可以判别含有血液回路1的透析装置没有异常，当判别上述关系不成立时，可以判别血液泵3、除水泵8或者补液泵14b等有一些异常，所以可通过报知机构13向周围的医疗工作者报知。

这里，Hta/Htv(测定值)＝1-(Quf+Qsout)/(Qb+Qsin)的关系不成立，右边(即理论值)的小时，可以认为除水泵8的驱动速度比设定的速度快、或者血液泵3的驱动速度比设定的速度慢、或者补液泵14b的异常或液漏等而产生补液不足。但是是哪一种不良情况不能特定。由此，为了进行不良部位的特定，当判别机构12判别有异常时，可用运算机构11进行以下的运算。

也就是，Hta/Htv(测定值)＝1-(Quf+Qsout)/(Qb+Qsin)的关系不成立时，由于1-(Quf(设定值)+Qsout(设定值))/(Qb(设定值)+Qsin(设定值))≠1-(Quf(实际值)+Qsout(实际值))/(Qb(实际值)+Qsin(实际值))，所以{(Quf(设定值)+Qsout(设定值))/(Qb(设定值)+Qsin(设定值))}/{(Quf(实际值)+Qsout(实际值))/(Qb(实际值)+Qsin(实际值))}＝q的关系式(但是q≠1)(以下称为(4)式)成立。

可是，血液泵3及补液泵14b的驱动动作在保持不变下，改变除水泵8的驱动速度，将Quf(设定值)+Qsout(设定值)作成z倍，其结果假定(Quf(实际值)+Qsout(实际值)成为s倍时(在本实施方式中，除水泵8同时进行除水和过滤)，则{z(Quf(设定值)+Qsout(设定值))/(Qb(设定值)+Qsin(设定值))}/{s(Quf(实际值)+Qsout(实际值))/(Qb(实际值)+Qsin(实际值))}＝(z/s)q的关系式(以下称为(5)式)成立。此时，除水泵8的动作正常时，由于z＝s，按照上述(4)式的值和按照上述(5)式的值应该是相等的，但是两者不相等时，可以判断除水泵8异常。

另一方面，认为除水泵8正常动作时(没有看到除水泵8有异常)，则Quf(设定值)+Qsout(设定值)＝Quf(实际值)+Qsout(实际值)成立，所以(4)式可以按照以下进行简化。也就是，简化成(Qb(实际值)+Qsin(实际值))/(Qb(设定值)+Qsin(设定值))＝q(其中q≠1)的运算式。

这里，为了作成只是停止补液和过滤的状态(即与如第1实施方式的HD相同的状态)，在Quf(设定值)不变的状态下，如果将Qsout(设定值)及Qsin(设定值)作成0，则与第1实施方式同样，{Quf(设定值)/Qb(设定值)}/{Quf(实际值)/(Qb(实际值)}＝r(其中r≠1)的运算式成立。

以下，与第1实施方式的HD相同地，将血液泵3的设定值作成x倍后，通过进行比较可以确认血液泵3的异常，另一方面，在血液泵8没有异常时，可以怀疑补液泵14b的异常或者补液导入管15(补液回路)有漏液。此外，是否为补液泵14b的异常或者由于补液回路的漏液引起的异常，操作者可以用目视观察是否液漏来进行确认。

以上是第2实施方式的用判别机构12的判别方法(用比进行比较)，以下也可以用差进行比较判别不良情况。

也就是，与用比的判别方法相同地，从Hta/Htv(理论值)＝1-(Quf(设定值)+Qsout(设定值))/(Qb(设定值)+Qsin(设定值))，而且Hta/Htv(测定值)＝1-(Quf(实际值)+Qsout(实际值))/(Qb(实际值)+Qsin(实际值))的两个式求出理论值和测定值的差ΔL3时，则ΔL3＝(Quf(实际值)+Qsout(实际值))/(Qb(实际值)+Qsin(实际值))-(Quf(设定值)+Qsout(设定值))/(Qb(设定值)+Qsin(设定值))(以下称为(A)式)的运算式成立。

这里，除水泵8(或者不兼用除水泵的滤液泵)、血液泵3及补液泵14b分别是正常工作时，应该ΔL3＝0。可是求出上述差的运算结果，当ΔL3≠0时，可以判断其中的一些泵有异常。因此，当ΔL3≠0时，将Quf(设定值)+Qsout(设定值)作成c倍，其结果，假定Quf(实际值)+Qsout(实际值)成为d倍时，此时的差ΔL4可用以下的算式计算出。

ΔL4＝d(Quf(实际值)+Qsout(实际值))/(Qb(实际值)+Qsin(实际值))-c(Quf(设定值)+Qsout(设定值))/(Qb(设定值)+Qsin(设定值))的运算式成立，此时，除水泵8和不兼用除水泵的滤液泵的动作正常时，由于c＝d，所以ΔL4＝CΔL3(及dΔL3)的关系式应该成立。可是当这样的关系式不成立时，可以判断除水泵8及不兼用除水泵8的滤液泵的动作异常。

进而，ΔL4＝cΔL3(及dΔL3)的关系式成立时，在(A)式中，由于Quf+Qsout的项，设定值和实际值相同，所以可不必考虑。因此，ΔL3可以按照下式ΔL3’进行简化。也就是ΔL3’＝1/Qb(实际值)+Qsin(实际值))-1/(Qb(设定值)+Qsin(设定值))的运算式进行简化。

这里，当补液泵14b的驱动停止时，上述简化了的运算式中，进而简化成ΔL3’＝1/Qb(实际值)-1/Qb(设定值)。该式中，ΔL3’＝0时，可以判断血液泵3是正常动作的，另一方面可以判断补液泵14b的异常或者含有该补液泵14b的补液导入机构14有液漏等有一些异常，与此相反，当ΔL3’≠0时可以判断血液泵3异常。

接着，对于本发明的第3实施方式进行说明。

本实施方式的血液净化装置是适用于血液过滤透析法(HDF)、血液过滤法(HF)或AFBF(Aceyate-free biofilbration)的，由从静脉侧血液回路导入补液的结构构成，如图5所示，主要从连接有由过滤器等构成的血液净化器2’的血液回路1，以及连接在血液净化器2’上且可除水的血液净化装置主体6’构成。另外，在与第1实施方式及第2实施方式相同的构成要素中，付与同一符号，同时省略详细的说明。

在配设在静脉侧血液回路1b途中的静脉侧滴液室4b上连接有与第2实施方式相同的补液导入机构14。另外，配设在动脉侧血液回路1a及静脉侧血液回路1b的第1测定机构5a及第2测定机构5b，与第1实施方式及第2实施方式相同地，如图3所示，电气地连接在运算机构11、判别机构12及报知机构13上。

在此，在运算机构11中，与第2实施方式相同地，运算用第1实施方式的第1测定机构5a及第2测定机构5b测定出的血细胞比容的比，同时将血液泵3的设定血流速度、除水泵8的设定除水速度、补液导入机构14的补液速度，及用血液净化器2’的过滤速度作为参数，从规定的运算式计算出作为理论值的血细胞比容值的比。

用本实施方式中的运算机构11的运算，是按照以下进行的。也就是将脱血的血液的血细胞比容值作为Htp时，此时，Htp＝Hta，所以成为Htv(理论值)＝Hta×Qb/(Qb+Qsin-Quf-Qsout)、可以得到Hta/Htv(理论值)＝1-(Quf+Qsout-Qsin)/Qb的运算式，此外HF的情况，与Qd＝0一起，在通常的血液净化装置中，可以自动控制使得Qsin＝Qsout。

用判别机构12判别上述理论值的比和、上述测定值的比是否大约相同。当血液泵3、除水泵8及补液泵14b分别是正常驱动，而且没有液漏等，Qb、Quf、Qsin及Qsout是如设定的值时，因作为理论值的血细胞比容值的比和作为测定值的血细胞比容值的比一致(Hta/Htv(测定值)＝(Hta/Htv(理论值))，所以应该成立Hta/Htv(测定值)＝1-(Quf+Qsout-Qsin)/Qb的关系。

因此，用判别机构12判别这样的关系成立时，可以判断含有血液回路1的透析装置没有异常，当判别上述关系式不成立时，可以判断血液泵3、除水泵8或者补液泵14b等其中一个异常，通过报知机构13报知给周围的医务工作者。

这里，Hta/Htv(测定值)＝1-(Quf+Qsout-Qsin)/Qb的关系式不成立，右边(即理论值)是小值时，可以认为除水泵8的驱动速度比设定的快了，或者血液泵3的驱动速度比设定慢了，或者由于补液泵14b的异常或液漏等引起的补液不足，但是，是哪一个尚不能特定。因此，为了找出异常部位，判别机构12判别有异常时，用运算机构11进行以下的运算。

也就是，Hta/Htv(测定值)＝1-(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-Qsin(实际值))/Qb(实际值)的关系式不成立时，由于1-(Quf(设定值)+Qsout(设定值)-Qsin(设定值))/Qb(设定值)≠1-(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-Qsin(实际值))/Qb(实际值)，所以{(Quf(设定值)+Qsout(设定值)-Qsin(设定值))/Qb(设定值)}/{(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-Qsin(实际值))/Qb(实际值)}＝t(但是，t≠1)的关系式(以下称为(6)式)成立。

可是，除水泵8及补液泵14b的驱动动作在保持原状下，变化血液泵3的驱动速度，将Qb(设定值)作成X倍，其结果，假定Qb(实际值)是y倍时，则{(Quf(设定值)+Qsout(设定值)-Qsin(设定值))/xQb(设定值)}/{(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-Qsin(实际值))/yQb(实际值)}＝(y/x)t的关系式(以下称为(7)式)成立。此时，血液泵3的动作如果是正常的，由于x＝y，所以用上述(6)式计算的值应该等于用上述(7)式计算的值，如果两者互相不等时，可以判断血液泵3有异常。

另一方面，当认为血液泵3正常动作时(没有发现血液泵3有异常)，由于Qb(设定值)＝Qb(实际值)，则(6)式可以按照以下进行简化。也就是，(Quf(设定值)+Qsout(设定值)-Qsin(设定值))/(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-Qsin(实际值))＝t(但是t≠1)的运算式(以下称为(8))成立。

这里，Quf(设定值)+Qsout(设定值)的值作成0的同时，将Qsin(设定值)作成c倍时，其结果，假定Qsin(实际值)成为d倍时，则c Qsin(设定值)/d Qsin(实际值)＝(c/d)t的运算式(以下成为式(9))成立。而且，补液泵14b没有异常，从补液导入管15(补液回路)没有液漏时，用上述(8)式计算的值等于用上述(9)式计算的值，可以判断除水泵8异常。

另一方面，用上述(8)式计算的值不等于用上述(9)式计算的值时，可以怀疑补液泵14b的异常或者补液导入管15(补液回路)有漏液。此外，是否为补液泵14b的异常或者由于补液回路的漏液引起的异常，操作者可以用目视观察是否液漏进行确认。

以上是第3实施方式中的用判别机构12的判别方法(用比进行比较)。但是，也可以如以下所示的用差的比较判断不良情况。

也就是，与用比的判别方法相同地，从Hta/Htv(理论值)＝1-(Quf(设定值)+Qsout(设定值)-Qsin(设定值))/Qb(设定值)，而且Hta/Htv(测定值)＝1-(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-Qsin(实际值))/Qb(实际值)的两个式求出理论值和测定值的差ΔL5时，则ΔL5＝(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-Qsin(实际值))/Qb(实际值)-(Quf(设定值)+Qsout(设定值)-Qsin(设定值))/Qb(设定值)(以下称(B)式)的运算式成立。

这里，除水泵8(或者不兼用除水泵8的滤液泵)、血液泵3及补液泵14b都是正常工作时，应该ΔL5＝0。可是求出上述差的运算结果，当ΔL5≠0时，可以判断其中的一些泵有异常。因此，当ΔL5≠0时，将Qb(设定值)作成e倍，其结果，假定Qb(实际值)是f倍时，此时的差ΔL6可用以下的算式计算出。

ΔL6＝(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-Qsin(实际值))/f Qb(实际值)-(Quf(设定值)+Qsout(设定值)-Qsin(设定值))/eQb(设定值)的运算式成立，此时，血液泵3的动作正常时，由于e＝f，所以ΔL5＝eΔL6(及fΔL6)的关系式应该成立。可是当这样的关系式不成立时，可以判断除血液泵3异常。

进而，ΔL5＝eΔL6(及fΔL6)的关系式成立时，在(B)式中，由于Qb(设定值)和Qb(实际值)是相同的，所以没有考虑的必要。因此，ΔL5可以按照下述的ΔL5’简化。也就是ΔL5’＝(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-Qsin(实际值))-(Quf(设定值)+Qsout(设定值)-Qsin(设定值))的运算式。

这里，停止补液泵14b的驱动时，上述的简化的运算式可以进一步简化为ΔL5’＝(Quf(实际值)+Qsout(实际值)-(Quf(设定值)+Qsout(设定值))。在该式中，如果ΔL5’＝0，可以判断除水泵8或者不兼用除水泵8的滤液泵是正常动作的，同时另一方面可以判断补液泵14b的异常或者含有该补液泵14b的补液导入机构14有液漏等的一些异常，与此相反，当ΔL5’≠0时可以判断除水泵8或者不兼用除水泵8的滤液泵异常。

若按照上述的第2实施方式(向动脉侧血液回路1a的补液)及第3实施方式(向静脉侧血液回路1b的补液)，即使在HDF或者HF(第3实施方式时包括AFBF)的血液回路中导入补液的结构中，也不需要预先测定患者的血细胞比容值等血液浓度，可缩短治疗时间减轻患者的负担，同时可以监视血液装置内的泵等的各种构成要素(具体的是血液泵3、除水泵8、补液泵的不良情况和补液导入机构内的漏液)的不良情况。

以下说明本发明的第4实施方式。

本实施方式所涉及的血液净化装置，由血浆吸附装置构成，该血浆吸附装置包括：血浆分离工序，使患者的血液进行体外循环的同时从其血液中分离血浆；吸附工序，选择地吸附并除去含有在分离血浆中的病因关联物质，如图6所示，其血液净化装置主要由血液回路1、血浆分离器16、血浆泵17、吸附柱18、第1测定机构21a、以及第2测定机构21b、21c构成。其中，血液回路是由动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b构成。此外，与第1实施方式～第3实施方式相同的构成要素赋予相同的符号，同时省略详细的说明。

血浆分离器16连接在动脉侧血液回路1a和静脉侧血液回路1b之间，在内部收纳着与透析装置所使用的透析器相同的多个中空丝(但是，比通常所使用的透析器的膜孔大)。具体的是在血浆分离器16上，形成有血浆导入口16a、血浆排出口16c、血球成分排出口16b，该血液导入口16a连接在动脉侧血液回路中，该血浆排出口16c用来排出通过中空丝的膜孔(孔隙)的血浆(液体成分)，该血球成分排出口16b连接在静脉侧血液回路1b中，且用来导出通过中空丝内的红血球等的血球成分及不能从血浆排出口16c排出的血浆。

在上述血浆排出口16c上，连接有血浆导入管19的一端，同时，上述血浆导入管19的另一端与在吸附柱18上形成的血浆导入口18a连接着。在血浆导入管19的中途配置有与血液泵3相同的拉薄型血浆泵17，其按照从血浆分离器16吸引血浆到吸附柱18的方式构成。

吸附柱18，其内部充填有可以选择地吸附含在血浆中的与病因关联的物质的吸附材料，其上方形成有血浆导入口18a，其下方形成有血浆排出口18b。这样的血浆排出口18b是与血浆导出管20的一端连接着，该血浆导出管20的另一端是与静脉侧血液回路1b的规定部位连接着。此外，血浆分离器16和吸附柱18相当于本发明的血液净化机构。

第1测定机构21a、第2测定机构21b及21c与第1～第3实施方式相同地是由用来测定血液的浓度(具体的是血细胞比容值)的血细胞比容传感器构成的，第1测定机构21a配置在动脉侧血液回路1a(即血浆分离器1b的上游侧)上，第2测定机构21b及21c配置在静脉侧血液回路1b(即血浆分离器16的下游侧)上。另外，第2测定机构21b是配置在静脉侧血液回路1b和血浆导出管20的接点的上游侧，第2测定机构21c配置在该接点的下游侧。

上述第1测定机构21a、第2测定机构21b及21c与第1实施方式相同地与运算机构、判别机构及报知机构电气地连接着(参照图3)。运算机构是分别运算将第1测定机构21a及第2测定机构21b，或者第1测定机构21a及第2测定机构21c测定的血液的浓度比和、将血液泵的设定血流速度、及用血浆分离器16的过滤速度(设定净化速度)作为参数的规定运算式所求出的作为理论值的血液浓度比。

另一方面，与第1实施方式相同地，判别机构是用来判别用运算机构求出的作为测定值的血液浓度的比和作为理论值的血液浓度的比是否大约相等的，报知机构是将用判别机构的作为测定值的血液浓度比和作为理论值的血液浓度比的差已经超过规定允许的范围用的。

以下，说明上述构成中的血浆吸附装置的作用。

将形成在血液回路1两端的动脉侧穿刺针a及静脉侧穿刺针b穿刺在患者上后，驱动血液泵3(设定流量为Qb)的同时，驱动血浆泵17(设定流量为Quf)。由此，患者的血液，从动脉侧穿刺针a通过动脉侧血液回路1a达到第1测定机构21a，用该第1测定机构21a测定该血液浓度(血细胞比容值)后，导入到血浆分离器16内。

在通过血浆分离器16过程中，血液中的红血球等的血球成分(也包括上述的从血浆排出口16c不能排净的血浆，以下相同)，从血球成分排出口16b排出，另一方面，血液中的血浆通过泵17的吸引力从血浆排出口16c排出，通过血浆导入管19送到吸附柱18内。此外，将从血浆排出口16c排出的血浆的过滤速度(设定净化速度)作为Quf。

送到吸附柱18内的血浆，用吸附材料选择地吸附除去含有病因关联的物质，由此净化后，从血浆排出口18b排出，通过血浆导出管20送到静脉侧血液回路1b。而后，从血浆分离器16b排出的血球成分和从血浆柱18排出的净化了的血浆一起通过静脉穿刺针b返回到患者的体内。

这里，刚从血浆分离器16排出后的血液(即，与从吸附柱18排出的血浆合流前的状态)，通过第2测定机构21b测定血液浓度(血细胞比容值)的同时，与该血浆合流的血液浓度用第2测定机构21c测定。而后，在运算机构中，运算第1测定机构21a及第2测定机构21b的比(理论值的比和测定值的比)和、第1测定机构21a及第2测定机构21c的比(理论值的比和测定值的比)，在判别机构中判别这些比值是否大约相等。此外，对于各个比的运算方法及判别方法与第1实施方式相同地进行。

而当分别正常地驱动血液泵3及血浆泵17，而且，在没有液漏下Qb及Quf是如设定的值时，在判别机构，判断各个的比是大约相等，另一方面，如有任何一个的泵的不良或者漏液时，则在判别机构中判别出至少一个比是大约不等的，通过报知机构将异常情况报知给周围的医务工作者。

此外，如第1实施方式，判别有异常时，最好是变化血液泵3或血液泵17的血流速度Qb或过滤速度Quf特定出不良部位。另外，在本实施形式中，是连接着2个第2测定机构21b及21c，但是也可以连接其中的一个。而，第2测定机构21c是因为连接在静脉侧回路1b和血浆导出管20的接点的下游侧，所以，与血浆分离器16上游侧的第1测定机构21a的血液浓度比较的话，可以检测出血液回路1自身的漏液等。

以上，对于本实施方式所涉及的血液净化装置进行了说明，但是本发明不受这些限制，例如在第1～第3的实施方式中所使用的透析装置是透析液供给装置和透析用监视装置分体构成的，即所谓中心系统，但是也适用将它们作成一体(所谓个人用透析装置)。

特别是在第1实施方式中，用透析用监视装置内的复式泵P向透析器2供给透析液，但是也可采用没有该复式泵P等的所谓的平衡室方式。另外，进而在血液回路中虽然使用了具有动脉侧穿刺针a及静脉侧穿刺针b的双针型的，但是也可使用具有1根穿刺针的单针型。

在第4实施方式中，虽然适用血浆吸附法，但是也适用于与这些血浆吸附法不同的方法(例如，在血浆除去法中，可以筛分通过膜的细孔的物质和不能通过的物质的二层膜过滤法等)。当然也适用在血浆除去法中，一边废弃分离后的血浆一边将置换补充液返回到患者体内的方法。

进而，适用于本发明的第1测定机构及第2测定机构是测定作为血液浓度的血细胞比容值，但是也可以测定显示其他的显示血液浓度参数。代替上述血液浓度，例如考虑红血球中的血红蛋白的所谓血红蛋白浓度(g/dL)而使用时，在血液透析器或血浆分离器中即使进行除水或过滤时也可以看作血红蛋白的质量不变化(也就是，在血浆分离器中红血球全部被过滤)，所以除水或者过滤前后的血红蛋白浓度作为Hba、Hbv(g/dL)、将进入血液净化器或者血浆分离器的血液流量作为Qb(dL/min)、将除水或者过滤速度作为Quf(dL/min)时，

可以从Hba(g/dL)×Qb(dL/min)×t(min)＝Hbv(g/dL)×(Qba-Quf)(dL/min)×t(min)的关系式求出Hba/Hbv＝1-Qb/Quf的理论值比。根据这样的理论值的比和测定值的比，在判别机构进行判别，也可以监视血液净化装置(包括透析装置或血浆分离装置)内的各种构成要素的不良情况。

进而，在考虑每单位血液质量的血红蛋白的质量作为浓度指标(g/kg)时，与上述同样，将除水或者过滤前后的血液浓度作为Xa、Xv(g/kg)、将进入血液净化器或者血浆分离器的血液流量(质量流量)作为Qbm(kg/min)、将除水或者过滤速度(质量速度)作为Qufm(kg/min)时，

可以从Xa(g/kg)×Qbm(kg/min)×t(min)＝Xv(g/kg)×(Qbm-Qufm)(kg/min)×t(min)的关系式求出Xa/Xv＝1-Qbm/Qufm的理论值的比。根据这样的理论值的比和测定值的比进行判别，与上述相同地，也可以监视血液净化装置(包括透析装置和血浆分离装置)内的各种构成要素的不良情况。

如以上所述，可以用质量/体积浓度比和质量/质量浓度比表现血液浓度比。这些不限于血细胞比容值和血红蛋白浓度，对于基于其他指标的浓度也同样适用。另外，在第2实施方式及第3实施方式中，也适用于联机HDF及联机HF的。

进而，比较测定值的血液浓度和理论值的血液浓度的比的动作，可以自动地实施，也可以连续地实施(在一定的间隔时间内反复地实施)。另外，由于血浆和透析液浓度(HD、HDF、HF的情况)的影响而使渗透压变化影响到血球的大小时，也可以对其校正后进行比较(例如，可以考虑利用透析装置测定的透析液浓度的值的方法等)。

本发明可以适用于使患者的血液进行体外循环的同时进行净化的各种血液净化装置。

Claims (4)

1.一种血液净化装置，其特征是具有：血液回路，由使采取的患者的血液进行体外循环的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路构成；

血液泵，配置在该血液回路的动脉侧血液回路中；

血液净化机构，连接在上述血液回路的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路之间，净化在该血液回路中流动的血液；

第1测定机构，设置在上述血液回路的动脉侧血液回路中，测定在该动脉侧血液回路中流动的血液浓度；

第2测定机构，设置在上述血液回路的静脉侧血液回路中，测定在静脉侧血液回路中流动的血液浓度；

运算机构，分别运算用上述第1测定机构及第2测定机构测定的血液浓度的比，和以上述血液泵的设定血液速度及上述血液净化机构的设定净化速度作为参数，从规定的运算式求出的作为理论值的血液浓度的比；

判别机构，判别通过该运算机构求出的作为测定值的血液浓度的比和作为理论值的血液浓度的比是否大致相同；

上述判别机构当作为测定值的血液浓度比和作为理论值的血液浓度比的差超过所容许范围时，通过改变血流速度、净化速度、补液速度或过滤速度来确定不良部位。

2.根据权利要求1所述的血液净化装置，其特征是上述血液净化机构具有血液净化器和血液净化装置主体，上述血液净化器连接在上述动脉侧血液回路及静脉侧血液回路之间，上述血液净化装置主体具有除水机构，该除水机构连接在上述血液净化器中，除去流过该血液净化器的血液中的水分，上述设定净化速度是上述除水机构的设定除水速度。

3.根据权利要求2所述的血液净化装置，其特征是在上述血液回路中配置导入补液的补液导入机构的同时，上述运算机构，在上述设定血流速度及设定除水速度基础上，将该补液导入机构的设定补液速度及上述血液净化器的过滤速度作为参数，从规定运算式计算出作为理论值的血液浓度的比。

4.根据权利要求1～3中的任何1项所述的血液净化装置，其特征是具有报知机构，报知上述判别机构的作为测定值的血液浓度的比和作为理论值的血液浓度比的差超过规定的容许范围。

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