CN101766563A - 一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法 - Google Patents

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Inventor
范克
张铂钧
王树岩
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Shandong Pku High-Tech Huatai Pharmaceutical Co Ltd
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Shandong Pku High-Tech Huatai Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

本发明是一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法,涉及化学药品领域。所要解决的问题就是背景技术存在的:不能适用于糖尿病人、混合后易产生5-羟甲基糠醛而增加毒副反应发生率、不方便临床使用和患者经济负担重等缺点。解决该技术问题所采用的技术方案为:一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法,其特征在于:取水溶性维生素注射剂一支,溶解于10~500ml的0.9%NaCl注射液中,混匀,静脉输注。本发明可应用于水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用,具有适于糖尿病病人使用、避免产生5-羟甲基糠醛的可能而保证用药的安全性、方便临床使用、降低患者医疗费用支出等显著优点。

Description

一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法
技术领域:本发明涉及化学药品领域,更具体地讲是一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法。
背景技术:水溶性维生素注射剂是目前广泛应用于临床的一种药品,是肠外营养不可少组成部分之一,用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。该产品的说明书规定其使用方法为:
“静脉滴注。成人和体重10kg以上儿童,每日一瓶;新生儿及体重不满10kg的儿童,每日需要量为每公斤体重1ml(用下列溶液10ml溶解后)。
在无菌条件下,在配伍性得到保证时本品可用下列溶液10ml加以溶解。
1、复方脂溶性维生素注射液(II)(供成人和十一岁以上儿童使用);
2、复方脂溶性维生素注射液(I)(供十一岁以下儿童使用);
3、脂肪乳注射液;
4、无电解质的葡萄糖注射液;
5、注射用水;
用上述1、2或3配制的混合液须加入脂肪乳注射液后再经静脉输注,而用方法4或5配制的混合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再经静脉输注。
本品溶解后应在无菌条件下立即加入输液中,并在24小时内用完。”
这种临床使用方法的局限性有:1)如果使用葡萄糖注射液作为溶剂,则不能适用于糖尿病病人;2)如果使用葡萄糖注射液作为溶剂,水溶性维生素有加速葡萄糖转变为5-羟甲基糠醛的可能,而5-羟甲基糠醛容易给人带来一系列的毒副作用,影响用药安全;3)如果使用葡萄糖注射液作为溶剂,输注过程中须注意避光,不方便临床使用;4)如果使用复方脂溶性维生素注射液(II)(供成人和十一岁以上儿童使用),或复方脂溶性维生素注射液(I)(供十一岁以下儿童使用),或脂肪乳注射液作为溶剂,由于此三种溶剂价格均较昂贵,将给患者带来更沉重的经济负担。
发明内容:本发明的目的是提出一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法,以解决背景技术存在的缺点。解决该技术问题所采用的技术方案为:一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法,其特征在于:取每支含主药2.8~3.4mg硝酸硫胺、36~44mg烟酰胺、4.4~5.4mg盐酸吡哆辛、14.8~18.1mg泛酸钠、4.4~5.4mg核黄素磷酸钠、102~124mg维生素C钠、54~66μg生物素、0.36~0.44mg叶酸、4.5~6.0μg维生素B12的水溶性维生素注射剂一支,溶解于10~500ml的0.9%NaCl注射液中,混匀,静脉输注。本发明与背景技术比较所具有的有益效果是:由于采用上述技术方案,在保证有效注射使用的前提下,避免了使用葡萄糖注射液作为溶剂时不适合糖尿病病人使用;避免了与葡萄糖注射液混合后易产生5-羟甲基糠醛而增加毒副反应发生率,影响用药安全;避免了使用葡萄糖注射液作为溶剂时输注过程中须注意避光而不方便临床使用;避免了使用复方脂溶性维生素注射液(II),或复方脂溶性维生素注射液(I),或脂肪乳注射液作为溶剂而给患者带来更沉重的经济负担。用以下的试验可以证实该方案的可行性:1)药理毒理实验。当以0.9%氯化钠注射液为溶剂时,静脉给药对豚鼠无致过敏作用;对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝集作用;连续给药五天,对家兔耳缘静脉血管无明显刺激作用,亦未引起血管周围组织病变。2)配伍稳定性考察。将水溶性维生素注射剂分别溶于0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中,对溶液的稳定性进行考察,结果两种溶液的稳定性无明显区别,但5%葡萄糖注射液的溶液中检出了5-羟甲基糠醛,而0.9%氯化钠注射液的溶液中并未检出5-羟甲基糠醛。
具体实施方式:
实施例1:一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法,取每支含主药2.8~3.4mg硝酸硫胺、36~44mg烟酰胺、4.4~5.4mg盐酸吡哆辛、14.8~18.1mg泛酸钠、4.4~5.4mg核黄素磷酸钠、102~124mg维生素C钠、54~66μg生物素、0.36~0.44mg叶酸、4.5~6.0μg维生素B12的水溶性维生素注射剂一支,溶解于10ml0.9%NaCl注射液后,加入250ml的0.9%NaCl注射液中,混匀,静脉输注。
实施例2:一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法,取每支含主药2.8~3.4mg硝酸硫胺、36~44mg烟酰胺、4.4~5.4mg盐酸吡哆辛、14.8~18.1mg泛酸钠、4.4~5.4mg核黄素磷酸钠、102~124mg维生素C钠、54~66μg生物素、0.36~0.44mg叶酸、4.5~6.0μg维生素B12的水溶性维生素注射剂一支,溶解于10ml0.9%NaCl注射液后,加入脂肪乳注射液中,混匀,静脉输注。
实施例3:一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法,取每支含主药2.8~3.4mg硝酸硫胺、36~44mg烟酰胺、4.4~5.4mg盐酸吡哆辛、14.8~18.1mg泛酸钠、4.4~5.4mg核黄素磷酸钠、102~124mg维生素C钠、54~66μg生物素、0.36~0.44mg叶酸、4.5~6.0μg维生素B12的水溶性维生素注射剂一支,溶解于10ml0.9%NaCl注射液后,加入500ml的0.9%NaCl注射液中,混匀,静脉输注。

Claims (1)

1.一种水溶性维生素注射剂与氯化钠注射液的配合使用方法,其特征在于:取每支含主药2.8~3.4mg硝酸硫胺、36~44mg烟酰胺、4.4~5.4mg盐酸吡哆辛、14.8~18.1mg泛酸钠、4.4~5.4mg核黄素磷酸钠、102~124mg维生素C钠、54~66μg生物素、0.36~0.44mg叶酸、4.5~6.0μg维生素B12的水溶性维生素注射剂一支,溶解于10~500ml的0.9%NaCl注射液中,混匀,静脉输注。
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