CN101757396A

CN101757396A - 一种治疗肾气虚损、阳痿遗精病证的中药组合物及制备方法

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Publication number: CN101757396A
Application number: CN200910308936A
Authority: CN
Inventors: 王峰
Original assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Current assignee: Taiyi Hepu Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Priority date: 2009-10-28
Filing date: 2009-10-28
Publication date: 2010-06-30
Anticipated expiration: 2029-10-28
Also published as: CN101757396B

Abstract

本发明公开了一种新的治疗肾气虚损、阳痿遗精病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：熟地黄、当归、白芍、人参、西洋参、生黄芪、芡实、吴茱萸、金樱子、韭子、女贞子、五味子、肉豆蔻、淫羊藿、神曲、山药、茯苓、黄柏、海金沙、生地黄、葛根、泽泻、车前子、金钱草、肉桂、薏苡仁、鸡内金。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善肾气虚损引起的阳痿遗精、盗汗自汗、精神不振、精力不济、心慌失眠、四肢无力、神疲怠倦等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗肾气虚损、阳痿遗精病证的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肾气虚损、阳痿遗精病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗肾气虚损、阳痿遗精病证的中药组合物及其制备方法。

背景技术

现代社会竞争激烈，生活压力不断加大；药物滥用；环境、食品、空气、噪音等现代污染……以上诸多因素易引发肾气虚损、身体虚弱病证的发生，肾气虚损、身体虚弱虽然最初仅表现精神不济、头晕乏力，但是如果不及时正确的补足，常引发慢性支气管炎、肺气肿、高血压、糖尿病、慢性肾炎等多种严重影响健康和生活的疾病，该病近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学采用对症治疗，药物毒副作用较大，不能长期使用，而肾气虚损、身体虚弱病证一般都需要长期治疗，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肾气虚损、身体虚弱的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健肾强身、补肾固精、强筋健骨的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗肾气虚损、阳痿遗精病证的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗肾气虚损、阳痿遗精病证的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗肾气虚损、阳痿遗精病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

熟地黄1～30克、当归1～50克、白芍1～50克、人参1～20克、西洋参1～20克、生黄芪1～50克、芡实1～30克、吴茱萸1～30克、金樱子1～30克、韭子1～20克、菟丝子1～30克、女贞子1～30克、五味子1～30克、禹余粮1～40克、肉豆蔻1～30克、淫羊藿1～30克、神曲1～50克、山药1～50克、茯苓1～50克、黄柏1～30克、栀子1～30克、海金沙1～30克。

优选为：

熟地黄15克、当归30克、白芍30克、人参10克、西洋参10克、生黄芪30克、芡实20克、吴茱萸15克、金樱子15克、韭子15克、菟丝子10克、女贞子15克、五味子20克、禹余粮20克、肉豆蔻20克、淫羊藿15克、神曲30克、山药30克、茯苓30克、黄柏20克、栀子20克、海金沙20克。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

玄参1～30克、生地黄1～30克、生石膏1～50克、知母1～30克、葛根1～50克、天花粉1～40克、淡竹叶1～30克、泽泻1～40克、车前子1～30克、石韦1～20克、金钱草1～30克、虎杖1～30克、肉桂1～30克、陈皮1～50克、薏苡仁1～30克、鸡内金1～30克。

优选为：

玄参15克、生地黄15克、生石膏20克、知母15克、葛根30克、天花粉20克、淡竹叶15克、泽泻20克、车前子20克、石韦15克、金钱草20克、虎杖20克、肉桂10克、陈皮30克、薏苡仁20克、鸡内金20克。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，五脏阴阳辨证纲领是泰一和浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的，一经创立，立即受到中医也前辈的高度重视和赏识，并得到国家科技部973计划的课题资助，展开深入研究，通过近16年大量临床病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可以作为中医学所有辨证理论的纲领。

五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三焦辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以滤清辨证思路、明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对肾气虚损、阳痿遗精病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：熟地黄15克、当归30克、白芍30克、人参10克、西洋参10克、生黄芪30克、芡实20克、吴茱萸15克、金樱子15克、韭子15克、菟丝子10克、女贞子15克、五味子20克、禹余粮20克、肉豆蔻20克、淫羊藿15克、神曲30克、山药30克、茯苓30克、黄柏20克、栀子20克、海金沙20克、玄参15克、生地黄15克、生石膏20克、知母15克、葛根30克、天花粉20克、淡竹叶15克、泽泻20克、车前子20克、石韦15克、金钱草20克、虎杖20克、肉桂10克、陈皮30克、薏苡仁20克、鸡内金20克。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按照以下重量份称取各原料：熟地黄15克、当归30克、白芍30克、人参10克、西洋参10克、生黄芪30克、芡实20克、吴茱萸15克、金樱子15克、韭子15克、菟丝子10克、女贞子15克、五味子20克、禹余粮20克、肉豆蔻20克、淫羊藿15克、神曲30克、山药30克、茯苓30克、黄柏20克、栀子20克、海金沙20克、玄参15克、生地黄15克、生石膏20克、知母15克、葛根30克、天花粉20克、淡竹叶15克、泽泻20克、车前子20克、石韦15克、金钱草20克、虎杖20克、肉桂10克、陈皮30克、薏苡仁20克、鸡内金20克。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗肾气虚损、阳痿遗精病证患者的临床疗效观察实验

实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗肾气虚损、阳痿遗精病证187例患者，均为男性；年龄最大者69岁，年龄最小者只有13岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗5疗程。

疗效评价标准

治愈：阳痿遗精消失，盗汗自汗排除，精神振作，精力旺盛，心慌失眠无，四肢无力、神疲怠倦等症状完全改善。体征完全改善，患者无任何不良感觉。

显效：阳痿遗精基本消失，盗汗自汗排除，精神大振，精力旺盛，心慌失眠基本无，四肢无力、神疲怠倦等症状显著改善。基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。

有效：阳痿遗精时有，盗汗自汗偶有发生，精神振作，精力明显提高，心慌失眠、四肢无力、神疲怠倦等症状改善。

无效：体征无任何改变，症状如前。

典型病例：

1、王某，男，13岁。

患者常常入睡后遗尿，基本上每晚都遗尿在床，家长及患儿都苦不堪言，曾用过很多偏方治疗均无效，遂来就诊。诊见患儿神疲乏力，面色白光白，肢凉怕冷，平时小便清长，记忆力不好，舌质淡，苔薄白。服用本发明中药组合物1月后，症状大为改观，精神及精力好于往常，继服本发明中药组合物2个月，完全正常，遗尿消失，记忆力显著提高。

2、张某，男，38岁，工程师。

近半年以来，白天尿多，但晚上又很正常的，怕冷，性生活时间短，早泄，腰酸背痛，气短自汗，倦怠无力，面色晃白，小便频多，四肢不温，舌苔淡白，脉细弱。服用本发明中药组合物1月后，症状显著改善，继服本发明中药组合物2月，症状全部消失。

3、金某，男，34岁，经理。

工作繁忙，压力很大，一年多来，常头晕目眩，失眠多梦，倦怠乏力，经常已经，甚则滑泄，并伴耳鸣、腰膝酸软，小便浑浊，面色晦暗，舌淡润，尺脉虚弱。服用本发明中药组合物20天后，症状显著改善，精力显著改善，遗精滑泄明显减少，又服用本发明中药组合物3个月，症状全部消失。

4、方某，男，30岁，销售员。

生活无节，吸烟、饮酒、作息没有一定的规律，过度劳累，一年来常自觉气短，腰膝酸软，精神不振，头晕目眩，遗精，小便频密(夜尿多)，舌淡，脉弱。服用本发明中药组合物1月后，症状大为改观，出差劳顿亦不觉太疲劳，记忆力显著增强，性欲明显旺盛。继服本发明中药组合物3月余，全部正常。

5、赵某，男，45岁，会计。

患者平日工作很忙，经常加班，生活休息无规律，近两年常眼睑浮肿，黑眼圈加重，面色苍白，体质明显下降，抵抗力差，易患感冒，怕冷畏寒，失眠，易怒，躁热，性欲衰退，注意力难以集中，血压升高，小便色黄质浊。服用药物治疗无明显效果。服用本发明中药组合物1个半月后，症状显著改善，小便清长，精神大振，精力充沛，性欲明显改善，房事质量显著提升，继服本发明中药组合物2月余痊愈，症状全部消失。

6、陈某，男，63岁，退休干部。

在正常饮水情况下，夜尿在4次以上，小便无力，点滴不爽，大便粘滞不畅，腰膝酸软，眩晕耳鸣，形体消瘦，失眠多梦，倦怠疲乏，盗汗，咽干。服用本发明中药组合物1个月后，症状大为改观，又服用本发明中药组合物1个月基本正常，在服用本发明专利药物3个月，食欲及休息完全正常，精力充沛，彻底痊愈。

7、薛某，男，39岁，工人。

生活压力很大，所以常常加班，工作过度疲劳，一年来腰痛绵绵，酸软不止，喜按喜揉，伴腿膝乏力，遇劳更甚，常反复发作，气短自汗，倦怠无力，面色发白，手足不湿，舌质淡，脉沉细。服用本发明中药组合物1个月后，症状显著改善，全身有力，精神振奋，心情舒畅，食欲增加，腰痛基本显著改善。又服用本发明中药组合物1个月痊愈，前症更进一步改善，食欲及休息完全正常，精力充沛。继服本发明专利药物1个月，所有症状消失。

五、治疗结果：

所收治的187例病例中，经5个月治疗，其中治愈99例，显效56例，有效 29例，无效3例，总有效率达98.3％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肾气虚损、阳痿遗精病证患者有极其显著疗效。

Claims

1.一种治疗肾气虚损、阳痿遗精病证的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗肾气虚损、阳痿遗精病证药物中的应用。