CN101744865B - 一种木糖醇护肝片的制备方法 - Google Patents
一种木糖醇护肝片的制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
一种木糖醇护肝片制备方法,属于医药保健技术领域。其原料配方配比为:葛根提取物15-45份,甘草酸2-20份,蜂胶粉5-35份,木糖醇20-60份,低取代羟丙基纤维素1-10份,交联羧甲基纤维素钠1-10份,硬脂酸镁0.5-5份,包衣剂由羟丙基甲基纤维素0.5-40份、聚乙二醇6000 1-30份、滑石粉0.5-40份、钛白粉0.5-30份、氧化铁棕0.5-30份、麦芽糖醇10-75份组成。通过粉碎-混合-压片-包衣等工艺步骤,制得木糖醇护肝片成品。本发明以木糖醇为主要原料,通过添加部分辅料制成对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品——木糖醇护肝片,可有效预防与治疗脂肪肝,经脂肪肝患者食用后,有的从重度降至中度,有的从中度降至轻度,因此,此木糖醇护肝片对人体改善肝功能具有明显的益处,市场前景广阔。
Description
技术领域
本发明属于医药保健技术领域,涉及一种木糖醇护肝片的制备方法。
背景技术
木糖醇是一种具有医药生理功能的甜味物质,人体吸收迅速,既是健康人群日常糖的代用品,又是糖尿病人的营养剂和治疗剂。根据试验验证,木糖醇进入体内的80%通过肝脏代谢,除一部分产生能量外,还有一部分变成肝糖元储存于肝脏,使肝脏得到营养,增强细胞解毒功能,从而使肝功能获得改善,日本厚生省于20世纪60年代就报道过对肝病患者服用木糖醇能补充热量,增进解毒和改善肝功能的作用。目前,市场上已有用木糖醇制成的辅助治疗药品“木糖醇输液”和木糖醇口香糖销售,而作为对人体具有保肝、护肝功能的木糖醇护肝片还没有生产和销售的。
发明内容
本发明的目的是利用木糖醇的保肝、护肝功能,提供一种木糖醇护肝片制备方法,以解决医药保健领域无木糖醇类保肝、护肝制品的问题。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是木糖醇与中药及部分辅料组合,制成中成药片剂,其原料配方配比重量份为:葛根提取物15-45份,甘草酸2-20份,蜂胶粉5-35份,木糖醇20-60份,低取代羟丙基纤维素1-10份,交联羧甲基纤维素钠1-10份,硬脂酸镁0.5-5份,包衣剂由羟丙基甲基纤维素0.5-40份、聚乙二醇6000 1-30份、滑石粉0.5-40份、钛白粉0.5 -30份、氧化铁棕0.5-30份、麦芽糖醇10-75份组成。其制备方法:
1、粉碎:将葛根提取物、甘草酸、蜂胶粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁混合均匀,经粉碎机粉碎后过60-120目的分样筛,得到各种物质的混合细粉;
2、混合:将木糖醇与上述混合细粉倒入多维混合机中,混合20-60分钟,使其均匀;
3、压片:将2的细粉混合物置入压片机中进行压片,控制压片压力为0.2-0.5MPa,片重为0.5-0.7g;
4、包衣:取包衣剂羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、钛白粉、氧化铁棕和麦芽糖醇中的一种或多种,用纯净水溶解,搅拌均匀,制得混悬包衣液,然后利用高效无孔包衣机对3的片剂进行薄膜包衣,制得木糖醇护肝片成品。
以上操作过程均在经净化的洁净区域内进行。
本发明选用的辅料葛根提取物、甘草酸、蜂胶粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁均为医药级,经洁净处理。
本发明选用的木糖醇是微粉木糖醇,目数在60-150目,优选目数在80-100目。
本发明选用的包衣剂由羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、钛白粉、氧化铁棕和麦芽糖醇中的一种或几种的混合物组成。
本发明以木糖醇为主要原料,通过添加部分辅料制成对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品——木糖醇护肝片,可有效预防与治疗脂肪肝,经脂肪肝患者食用后,有的从重度降至中度,有的从中度降至轻度,因此,此木糖醇 护肝片对人体改善肝功能具有明显的益处,市场前景广阔。
具体实施方式:
下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明:
实施例1
1、取葛根提取物200g,甘草酸40g,蜂胶粉100g,低取代羟丙基纤维素36g,交联羧甲基纤维素钠30g,硬脂酸镁5g,混合均匀,经万能粉碎机粉碎后,过80目的分样筛,得到混合细粉380g;
2、取微粉木糖醇260g,与上述混合细粉一起倒入多维混合机中,混合40分钟,使其均匀;
3、将2的混合细粉置入压片机中,控制压片压力为0.3MPa,对混合细粉进行压片,得到片剂1000片;
4、取羟丙基甲基纤维素5g,滑石粉5g,麦芽糖醇15g,混合均匀,加10mL纯净水溶解,搅拌均匀,得到混悬包衣液,利用高效无孔包衣机对片剂进行薄膜包衣,制得木糖醇护肝片成品,每片片重0.65g。
实施例2
1、取葛根提取物260g,甘草酸30g,蜂胶粉110g,低取代羟丙基纤维素25g,交联羧甲基纤维素钠20g,硬脂酸镁8g,混合均匀,经万能粉碎机粉碎后,过100目的分样筛,得到混合细粉420g;
2、取微粉木糖醇380g,与上述混合细粉一起倒入多维混合机中,混合60分钟,使其均匀;
3、将2的混合细粉置入压片机中,控制压片压力为0.4MPa,对混合细粉进行压片,得到片剂1400片;
4、取聚乙二醇60008g,钛白粉10g,氧化铁棕7g,羟丙基甲基纤维素12g,混合均匀,加30mL纯净水溶解,搅拌均匀,得到混悬包衣液,利用高效无孔包衣机对片剂进行薄膜包衣,制得木糖醇护肝片成品,每片片重0.62g。
实施例3
1、取葛根提取物180g,甘草酸50g,蜂胶粉90g,低取代羟丙基纤维素50g,交联羧甲基纤维素钠40g,硬脂酸镁6g,混合均匀,经万能粉碎机粉碎后,过60目的分样筛,得到混合细粉400g;
2、取微粉木糖醇400g,与上述混合细粉一起倒入多维混合机中,混合20分钟,使其均匀;
3、将2的混合细粉置入压片机中,控制压片压力为0.2MPa,对混合细粉进行压片,得到片剂1300片;
4、取滑石粉10g,麦芽糖醇25g,混合均匀,加20mL纯净水溶解,搅拌均匀,得到混悬包衣液,利用高效无孔包衣机对片剂进行薄膜包衣,制得木糖醇护肝片成品,每片片重0.67g。
Claims (1)
1.一种木糖醇护肝片制备方法,通过木糖醇与中药及辅料组合,制成中成药片剂,其特征是片剂原料配方配比重量份为:葛根提取物15-45份,甘草酸2-20份,蜂胶粉5-35份,木糖醇20-60份,低取代羟丙基纤维素1-10份,交联羧甲基纤维素钠1-10份,硬脂酸镁0.5-5份,该中成药片剂的包衣剂原料配方配比重量份由羟丙基甲基纤维素0.5-40份、聚乙二醇6000 1-30份、滑石粉0.5-40份、钛白粉0.5-30份、氧化铁棕0.5-30份、麦芽糖醇10-75份组成;其制备方法:
(1)粉碎:将葛根提取物、甘草酸、蜂胶粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁混合均匀,经粉碎机粉碎后过60-120目的分样筛,得到各种物质的混合细粉;
(2)混合:将木糖醇与上述混合细粉倒入多维混合机中,混合20-60分钟,使其均匀;
(3)压片:将(2)的细粉混合物置入压片机中进行压片,控制压片压力为0.2-0.5MPa,片重为0.5-0.7g;
(4)包衣:取包衣剂羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、钛白粉、氧化铁棕和麦芽糖醇,用纯净水溶解,搅拌均匀,制得混悬包衣液,然后利用高效无孔包衣机对(3)的片剂进行薄膜包衣,制得木糖醇护肝片成品。
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