CN101721673A - 一种疏肝理气、化痰利咽制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种疏肝理气、化痰利咽制剂及其制备方法，涉及医药领域，本发明将茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g提取的浓缩液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加适量大豆油和助悬剂，制成软胶囊；或加入崩解剂等辅料制粒，压片，或压片后包衣，制成分散片或口含片。

Description

一种疏肝理气、化痰利咽制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种疏肝理气、化痰利咽制剂及其制备方法。

背景技术

咽异感症是指咽部或咽喉部的异常感觉，并无器质性病变。该病临床上发病率相对较高，女性多于男性，但西医方面目前尚无有效的治疗措施。从中医角度上分析，该病属于“梅核气”的范畴。声带肥厚又称慢性肥厚性声带炎、慢性增生性声带炎、声带任克氏水肿。由于吸烟、用声过度或用声不当、喉咽反流和甲状腺功能低下等因素引起，金嗓利咽配方，是以茯苓、法半夏、炒枳实、炒青皮、胆南星、橘红、砂仁、豆蔻、槟榔、合欢皮、炒六神曲、紫苏梗、生姜、蝉蜕、木蝴蝶、制厚朴等道地药材，经提取技术精制而成丸剂，气微、味甘、微苦。具疏肝理气、化痰利咽之功效。用于咽部不适，咽部异物感，声带肥厚等属于痰湿内阻，肝郁气滞型者。收载于《中国药典》2005年版一部。

但金嗓利咽丸为多年来的传统剂型和制法，水蜜丸存在服用量较大，吞服困难，的缺点，大蜜丸存在吸收较慢、生物利用度低的缺点。

发明内容

本发明目的在于提供一种疏肝理气、化痰利咽制剂及其制备方法。

为实现以上目的，本发明在基于中药的配方药材，经提取制成软胶囊或分散片或适合的药物剂型，本发明制剂的原料组为：

茯苓、法半夏、炒枳实、炒青皮、胆南星、橘红、砂仁、豆蔻、槟榔、合欢皮、炒六神曲、紫苏梗、生姜、蝉蜕、木蝴蝶、制厚朴。

本发明的优选药材配比为：

茯苓100～400份，法半夏100～400份，炒枳实100～400份，炒青皮100～400份，胆南星100～400份，橘红100～400份，砂仁100～400份，豆蔻50～200份，槟榔100～400份，合欢皮100～400份，炒六神曲100～400份，紫苏梗100～400份，生姜15～150份，蝉蜕100～400份，木蝴蝶100～400份，制厚朴100～400份。

各药材重量采用如下配比制成软胶囊1000粒：

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

制法为：以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星，各半量粉碎成80～100目的细粉，过筛，混匀，其余炒枳实等十三味及上述三味的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，过筛，加适量大豆油和助悬剂，研匀，制成软胶囊1000粒，即得。

所述囊液的材料组成为：药材提取物、分散介质、助悬剂；

所用的分散介质为水性或油性分散介质；水溶性介质为：分子量为200至800的聚乙二醇或异丙醇或甘油或丙二醇或水的一种或两种以上；或用油性分散介质可用：橄榄油，或大豆油或花生油，或甘油三酯油类，或油酸山梨醇酯，或油酸甘油酯∶丙二醇90∶10，或椰子油C8/C10甘油单酯或双酯，或椰子油C8/C10丙二醇酯，或椰子油甘油三酯，或纯化乙酰化的单甘油酯，或油酸甘油酯，或亚油酸甘油酯，或聚乙二醇月桂酸甘油酯，或纯化向日葵油单甘油酯等的一种或两种以上；

所用的助悬剂为蜂蜡，或单硬脂酸铝，或乙基纤维素的一种或两种以上；

所述囊壳材料的组成及其组成的重量比为：明胶或聚乙二醇43.5％～68％、甘油1.3％、附加剂0.2％和水30.5％～55.0％所组成；取明胶、甘油、水，置容器中加热溶解，滤过，加入附加剂，混匀，得囊壳溶液；

取上述药液和囊壳溶液，用制备软胶囊生产设备将囊液包封于囊材中，制成1000粒。

各药材重量采用如下配比制成分散片1000片：

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

制法为：以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星，各半量粉碎成80～100目的细粉，过筛，混匀，其余炒枳实等十三味及上述三味的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，加入填充剂及部分崩解剂混合均匀，干燥，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。

加入的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲纤维素钠的一种或几种。

其中崩解剂为：交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲纤维素钠的一种或几种；

其中润湿剂为40％～95％乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液；

填充剂为：淀粉、乳糖、微晶纤维素或预焦化淀粉的一种或两种以上；

分散片中的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或两种以上。

本发明口含片的制备：以上十六味，加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，即得药材提取物。

其组分含量以重量百分数计为：金嗓利咽提取物20wt％，蔗糖30wt％，葡萄糖20wt％，木糖醇10wt％，柠檬酸3wt％，羧甲基淀粉钠15wt％，2％聚乙烯吡咯烷酮乙醇液1wt％，硬脂酸镁1wt％。

取金嗓利咽提取物加入比例量的填充剂、矫味剂、崩解剂，粘合剂，制粒、干燥，备用；加入润滑剂，混粒；压片，包衣，即得。

本发明口含片的制备：以上十六味，制厚朴、生姜、砂仁、紫苏梗、青皮、橘红提取挥发油，挥发油用β环糊精包合固化，低温干燥制成挥发油细粉，提取挥发油后的药渣与其余药味加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述挥发油细粉混匀，即得药材提取物。

其组分含量以重量百分数计为：金嗓利咽提取物20wt％，蔗糖30wt％，葡萄糖20wt％，木糖醇10wt％，柠檬酸3wt％，羧甲基淀粉钠15wt％，2％聚乙烯吡咯烷酮乙醇液1wt％，硬脂酸镁1wt％。

取金嗓利咽提取物加入比例量的填充剂、矫味剂、崩解剂，粘合剂，制粒、干燥，备用；加入润滑剂，混粒；压片，包衣，即得。

本发明的突出技术效果：

长期声带小结及声带息肉患者鼻咽部不适，声困往往导致对药物的不信任，本发明的金嗓利咽片可以口含服用，药物成分尤其是芳香性成分通过局部扩散作用使得患部局部药物作用浓度相对较大，由于本品辅料的选择，使得口含片十分舒适，并刺激唾液的分泌，频繁吞咽使得咽部不适减轻，患者依从性提高。由于芳香物质的充分保留，本发明制剂可以更有效改善鼻咽部的不适症状，提高嗅觉，使患者获得更轻松的呼吸方式。

具体实施方式：

实施例1：本发明软胶囊的制备

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星，各半量粉碎成80～100目的细粉，过筛，混匀，其余炒枳实等十三味及上述三味的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80-90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，过筛，加适量大豆油和助悬剂，研匀，制成软胶囊1000粒，即得。

每次服用2～4粒，相当于原生药材4.8～9.6克，疗程为7天。

实施例2：本发明软胶囊的制备

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星，各半量粉碎成80～100目的细粉，过筛，混匀，其余炒枳实等十三味及上述三味的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80-90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，过筛，即得药材提取物。

(1)软胶囊的制备：取助悬剂溶于分散介质中混匀；加入药材提取物，搅拌均匀，即为囊液；

(2)所述囊液的材料组成为：药材提取物、分散介质、助悬剂；

所用的分散介质为水性或油性分散介质；水溶性介质为：分子量为200至800的聚乙二醇或异丙醇或甘油或丙二醇或水的一种或两种以上；或用油性分散介质可用：橄榄油，或大豆油或花生油，或甘油三酯油类，或油酸山梨醇酯，或油酸甘油酯∶丙二醇90∶10，或椰子油C8/C10甘油单酯或双酯，或椰子油C8/C10丙二醇酯，或椰子油甘油三酯，或纯化乙酰化的单甘油酯，或油酸甘油酯，或亚油酸甘油酯，或聚乙二醇月桂酸甘油酯，或纯化向日葵油单甘油酯等的一种或两种以上；

(3)所用的助悬剂为蜂蜡，或单硬脂酸铝，或乙基纤维素的一种或两种以上；

(4)取明胶、甘油、水，置容器中加热溶解，滤过，加入附加剂，混匀，得囊壳溶液；所述囊壳材料的组成及其组成的重量比为：明胶或聚乙二醇43.5％～68％、甘油1.3％、附加剂0.2％和水30.5％～55.0％所组成；

(5)制成软胶囊：取上述药液和囊壳溶液，用制备软胶囊生产设备将囊液包封于囊材中，制成1000粒。

实施例3：本发明提取物的制备

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星，各半量粉碎成80～100目的细粉，过筛，混匀，其余炒枳实等十三味及上述三味的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80-90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，或干燥粉碎，即得干膏，所得稠膏或于膏与上述细粉混匀，即得药材提取物。

实施例4：本发明分散片的制备

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星，各半量粉碎成80～100目的细粉，过筛，混匀，其余炒枳实等十三味及上述三味的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80-90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，加入填充剂及部分崩解剂混合均匀，干燥，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。

每次服用2～4片，相当于原生药材4.8～9.6克，疗程为7天。

实施例5：本发明分散片的制备

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星，各半量粉碎成80～100目的细粉，过筛，混匀，其余炒枳实等十三味及上述三味的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80-90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，加入填充剂及部分崩解剂混合均匀，干燥，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，即得。

(1)崩解剂为：交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲纤维素钠的一种或几种；

(2)润湿剂为40％～95％乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液；

(3)填充剂为：淀粉、乳糖、微晶纤维素或预焦化淀粉的一种或两种以上；

(4)分散片中的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或两种以上。

实施例6：本发明分散片的制备

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星，各半量粉碎成80～100目的细粉，过筛，混匀，其余炒枳实等十三味及上述三味的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80-90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，加入填充剂及部分崩解剂混合均匀，干燥，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

(1)崩解剂为：交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲纤维素钠的一种或几种；

(2)润湿剂为40％～95％乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液；

(3)填充剂为：淀粉、乳糖、微晶纤维素或预焦化淀粉的一种或两种以上；

(4)分散片中的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或两种以上。

(5)包衣液为胃溶性包衣料，如欧巴代、丙烯酸树脂IV、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素等的一种或几种，或包衣液配方优选为：聚乙烯吡咯烷酮14g、邻苯二甲酸二乙酯4g、羟丙甲基纤维素8g、90％乙醇溶液200ml、滑石粉6g、硬脂酸镁2g、钛白粉6g、聚乙二醇60004g、色素1g。

实施例7 本发明所制得的分散片2片，置20℃±1℃的100ml水中，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛。

实施例8 本发明分散片的制备

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

以上十六味，加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80-90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，加入填充剂及部分崩解剂混合均匀，干燥，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，即得。

实施例9 本发明制剂的制备

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星、各半量粉碎成细粉，过筛，混匀，备用。

取枳实、青皮、橘红提取挥发油，收集挥发油，另器保存，备用。

药渣与其余十味及茯苓、砂仁、胆南星的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80-90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，制成细小颗粒，与挥发油及适量辅料混匀，或压制成1000片，即得。或装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例10 本发明制剂的制备

茯苓165g、法半夏165g、炒枳实165g、炒青皮165g、胆南星165g、橘红165g、砂仁165g、豆蔻82.5g、槟榔165g、合欢皮165g、炒六神曲165g、紫苏梗165g、生姜24.8g、蝉蜕165g、木蝴蝶165g、制厚朴165g。

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星、各半量粉碎成细粉，过筛，混匀，备用。

取枳实、青皮、橘红、紫苏梗、制厚朴生姜提取挥发油，收集挥发油，另器保存，备用。

药渣与其余等味及茯苓、砂仁、胆南星的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80-90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，制成细小颗粒，与挥发油及适量辅料混匀，或压制成1000片，即得。或装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例11 一种金嗓利咽片口含片的制备

以上十六味，加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏，即得药材提取物。

按组分含量以重量百分数计为：

其组分含量以重量百分数计为：

金嗓利咽提取物50wt％，

乳糖15wt％，

微晶纤维素10wt％

蔗糖8wt％，

聚乙烯吡咯烷酮15wt％，

75％乙醇1wt％，

微粉硅胶1wt％。

取金嗓利咽提取物加入比例量的填充剂、矫味剂、崩解剂，粘合剂，制粒、干燥，备用；加入润滑剂，混粒；压片，包衣，即得。

实施例12

本发明制剂是是通过以下步骤实现的

以上十六味，加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏粉碎，即得药材提取物。

按组分含量以重量百分数计为：

其组分含量以重量百分数计为：

金嗓利咽提取物45wt％，

乳糖20wt％，

甘露醇10wt％，

柠檬酸8wt％，

羧甲基淀粉钠15wt％，

2％聚乙烯吡咯烷酮乙醇液1wt％，

硬脂酸镁1wt％。

取金嗓利咽提取物加入比例量的填充剂、矫味剂、崩解剂，粘合剂，制粒、干燥，备用；加入润滑剂，混粒；压片，即得。

实施例13

本发明制剂是是通过以下步骤实现的

以上十六味，加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏粉碎，即得药材提取物。

按组分含量以重量百分数计为：

其组分含量以重量百分数计为：

金嗓利咽提取物35wt％，

蔗糖15wt％，

葡萄糖20wt％，

木糖醇10wt％

柠檬酸3wt％，

羧甲基淀粉钠15wt％，

2％聚乙烯吡咯烷酮乙醇液1wt％，

硬脂酸镁1wt％。

取金嗓利咽提取物加入比例量的填充剂、矫味剂、崩解剂，粘合剂，制粒、干燥，备用；加入润滑剂，混粒；压片，包衣，即得。

实施例14

本发明制剂是是通过以下步骤实现的

本发明口含片的制备：以上十六味，制厚朴、生姜、砂仁、紫苏梗、青皮、橘红提取挥发油，挥发油用β环糊精包合固化，低温干燥制成挥发油细粉，提取挥发油后的药渣与其余药味加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述挥发油细粉混匀，即得药材提取物。

按组分含量以重量百分数计为：

其组分含量以重量百分数计为：

金嗓利咽提取物40wt％，

蔗糖10wt％，

葡萄糖20wt％，

木糖醇10wt％

柠檬酸3wt％，

羧甲基淀粉钠15wt％，

2％聚乙烯吡咯烷酮乙醇液1wt％，

硬脂酸镁1wt％。

取金嗓利咽提取物加入比例量的填充剂、矫味剂、崩解剂，粘合剂，制粒、干燥，备用；加入润滑剂，混粒；压片，包衣，即得；包衣液为配方优选为：聚乙烯吡咯烷酮14g、邻苯二甲酸二乙酯4g、羟丙甲基纤维素8g、9.0％乙醇溶液200ml、滑石粉6g、硬脂酸镁2g、钛白粉6g、聚乙二醇60004g、色素1g。

Claims (9)

1.根据权利要求1所述的一种疏肝理气、化痰利咽制剂，其特征在于所用药材按以下的组份重量配比加工提取制成：

茯苓100～400份，法半夏100～400份，炒枳实100～400份，炒青皮100～400份，胆南星100～400份，橘红100～400份，砂仁100～400份，豆蔻50～200份，槟榔100～400份，合欢皮100～400份，炒六神曲100～400份，紫苏梗100～400份，生姜15～150份，蝉蜕100～400份，木蝴蝶100～400份，制厚朴100～400份。

2.根据权利要求1所述的一种疏肝理气、化痰利咽制剂的制备方法，其特征在于：

所用药材为：茯苓100～400份，法半夏100～400份，炒枳实100～400份，炒青皮100～400份，胆南星100～400份，橘红100～400份，砂仁100～400份，豆蔻50～200份，槟榔100～400份，合欢皮100～400份，炒六神曲100～400份，紫苏梗100～400份，生姜15～150份，蝉蜕100～400份，木蝴蝶100～400份，制厚朴100～400份；

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星，各半量粉碎成80～100目的细粉，过筛，混匀，其余炒枳实等十三味及上述三味的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，即得药材提取物。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的一种疏肝理气、化痰利咽制剂的制备方法，其特征在于：

所用药材为：茯苓100～400份，法半夏100～400份，炒枳实100～400份，炒青皮100～400份，胆南星100～400份，橘红100～400份，砂仁100～400份，豆蔻50～200份，槟榔100～400份，合欢皮100～400份，炒六神曲100～400份，紫苏梗100～400份，生姜15～150份，蝉蜕100～400份，木蝴蝶100～400份，制厚朴100～400份；

以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星、各半量粉碎成细粉，过筛，混匀，备用；取枳实、青皮、橘红提取挥发油，收集挥发油，另器保存，备用；药渣于其余十味及茯苓、砂仁、胆南星的剩余量加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80～90℃条件下相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，所得干膏与上述细粉混匀，制成细小颗粒，与挥发油混匀，即得药材提取物。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的一种疏肝理气、化痰利咽制剂的制备方法，其特征在于：

所用药材为：茯苓100～400份，法半夏100～400份，炒枳实100～400份，炒青皮100～400份，胆南星100～400份，橘红100～400份，砂仁100～400份，豆蔻50～200份，槟榔100～400份，合欢皮100～400份，炒六神曲100～400份，紫苏梗100～400份，生姜15～150份，蝉蜕100～400份，木蝴蝶100～400份，制厚朴100～400份；

以上十六味，加水6～12倍量，煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.32的稠膏，干燥，粉碎，即得干膏，即得药材提取物。

5.根据权利要求3或权利要求4所述的一种疏肝理气、化痰利咽制剂软胶囊的制备方法，其特征在于：

(1)软胶囊的制备：取助悬剂溶于分散介质中混匀；加入药材提取物，搅拌均匀，即为囊液；

(2)所述囊液的材料组成为：药材提取物、分散介质、助悬剂；

所用的分散介质为水性或油性分散介质；水溶性介质为：分子量为200至800的聚乙二醇或异丙醇或甘油或丙二醇或水的一种或两种以上；或用油性分散介质可用：橄榄油，或大豆油或花生油，或甘油三酯油类，或油酸山梨醇酯，或油酸甘油酯∶丙二醇90∶10，或椰子油C8/C10甘油单酯或双酯，或椰子油C8/C10丙二醇酯，或椰子油甘油三酯，或纯化乙酰化的单甘油酯，或油酸甘油酯，或亚油酸甘油酯，或聚乙二醇月桂酸甘油酯，或纯化向日葵油单甘油酯等的一种或两种以上；(3)所用的助悬剂为蜂蜡，或单硬脂酸铝，或乙基纤维素的一种或两种以上；(4)取明胶、甘油、水，置容器中加热溶解，滤过，加入附加剂，混匀，得囊壳溶液；所述囊壳材料的组成及其组成的重量比为：明胶或聚乙二醇43.5％～68％、甘油1.3％、附加剂0.2％和水30.5％～55.0％所组成；

(5)制成软胶囊：取上述药液和囊壳溶液，用制备软胶囊生产设备将囊液包封于囊材中，制成软胶囊。

6.根据权利要求3或权利要求4所述的一种疏肝理气、化痰利咽制剂分散片，其特征在于该分散片制备方法为：

取药材提取物，加入填充剂及部分崩解剂混合均匀，以润湿剂润湿制粒，干燥，整粒，加入其余的剩余辅料、混合均匀，压片，即得分散片，或压片后包衣，即得包衣分散片；取该片2片，置20℃±1℃的100ml水中，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛。

7.根据权利要求3或权利要求4所述的一种疏肝理气、化痰利咽制剂分散片，其特征在于：

(1)崩解剂为：交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲纤维素钠的一种或几种；

(2)润湿剂为40％～95％乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液；

(3)填充剂为：淀粉、乳糖、微晶纤维素或预焦化淀粉的一种或两种以上；

(4)分散片中的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或两种以上。

8.根据权利要求3或权利要求4所述的一种疏肝理气、化痰利咽制剂口含片，其特征在于：

其组分含量以重量百分数计为：金嗓利咽提取物20wt％，蔗糖30wt％，葡萄糖20wt％，木糖醇10wt％，柠檬酸3wt％，羧甲基淀粉钠15wt％，2％聚乙烯吡咯烷酮乙醇液1wt％，硬脂酸镁1wt％。

取金嗓利咽提取物加入比例量的填充剂、矫味剂、崩解剂，粘合剂，制粒、干燥，备用；加入润滑剂，混粒；压片，包衣，即得。

9.根据权利要求3或权利要求4所述的一种疏肝理气、化痰利咽制剂口含片，其特征在于：

金嗓利咽提取物50wt％，乳糖15wt％，甘露醇10wt％，柠檬酸8wt％，羧甲基淀粉钠15wt％，2％聚乙烯吡咯烷酮乙醇液1wt％，硬脂酸镁1wt％。

取金嗓利咽提取物加入比例量的填充剂、矫味剂、崩解剂，粘合剂，制粒、干燥，备用；加入润滑剂，混粒；压片，包衣，即得。