CN101721513A - 用于预防和治疗癌症的药物组合物以及用于预防和治疗癌症的含有该药物组合物的保健食品 - Google Patents

Abstract

提供了用于治疗和预防癌症的药物组合物以及用于改善和预防癌症的含有该药物组合物的保健食品。所述药物组合物包含红景天、白花蛇舌草和肉苁蓉来提高抑癌基因的表达，从而通过抑制癌细胞生长而不影响正常细胞来治疗和预防癌症。

Description

用于预防和治疗癌症的药物组合物以及用于预防和治疗癌症的含有该药物组合物的保健食品

技术领域

本实施方案涉及一种预防和治疗癌症的药物组合物以及用于改善和治疗癌症的含有该药物组合物的保健食品，更具体地，涉及以尽可能低的副作用预防和治疗癌症的药物组合物，其通过使用红景天(Rhodiolasachalinesis)和白花蛇舌草(Oldenlandia diffusa)促进抑癌基因表达来阻止癌细胞增殖，还涉及含有上述药物组合物作为有效成分的用于改善和预防癌症的保健食品。

背景技术

癌症作为活宿主生物中的异常组织块而发生，它从宿主中接收营养而不依赖于宿主地过度增殖，并且破坏宿主机体。人体器官由大量细胞构成。当人体的正常细胞变成异常细胞并且该异常细胞不加检查地分裂和增殖时，就发生癌症。尽管遗传因素与癌症的发病密切相关，但环境因素也对个体是否发生癌症产生重要影响。癌症在发达国家尤其普遍。有报道称，导致癌症的原因是对农药、杀虫剂等的使用增加(因此这类物质在食品中的残留量增加)，对包含添加剂(如食品防腐剂和着色剂)的加工食品的消费增加，对水、土壤和空气的污染的增加，现代生活的压力，活动的减少，油腻的饮食习惯所引起的肥胖，等等。近年来，还有人指出，当正常细胞的细胞信号系统发生故障，当癌症基因被激活，或当抑癌基因发生故障时，就引发癌症。

存在多种癌症治疗方法，如手术治疗，化学疗法和放射疗法。手术治疗方法在早期阶段有效地去除癌症，但是，缺点是有时不得不摘除器官，这会导致副作用，并且具有癌症扩散至其他器官的不确定性。放射治疗有利于有效地治疗在一个特定器官发生的癌症，但是有以下缺点：因为辐射而使患者暴露于其他癌症风险，无法防止癌细胞扩散到其他器官，并且在治疗过程中患者要承受很大的痛苦。化学疗法通常使用抗癌药物进行，但是已知抗癌药物的毒性不仅作用于癌细胞，也作用于患者的正常细胞，造成副作用。因此，要开发有更高的癌细胞选择性和尽可能小的毒性的新抗癌药物。

众所周知，天然存在的成分具有较小的毒性和副作用，这在最近引发了尝试通过从天然材料中提取防癌成分或加工天然材料来开发各种药用或饮料制剂的研究热潮。然而，这些含有天然药物成分的新饮料制剂中一些的毒性不仅作用于癌细胞，还作用于健康细胞，造成患者脱发和其他一些副作用。此外，由于新的天然药物制剂往往是昂贵的，因此他们的高成本阻止了其广泛应用。

发明内容

本实施方案针对预防和治疗癌症的药物组合物以及含有该药物组合物作为有效成分的保健食品，其基本上克服了由于本领域中的局限性和缺点所导致的一个或多个问题。

因此，本实施方案的一个特征是提供预防和治疗癌症的药物组合物以及含有该药物组合物作为有效成分的保健食品，其可以通过只对癌细胞发挥作用而对正常细胞物无任何副作用以及通过增加抗癌基因的表达来抑制癌细胞的活性。

至少一个上述及其他特征和优点可以通过提供包含红景天和白花蛇舌草的用于预防和治疗癌症的组合物来实现。

在100重量份的组合物中，红景天可以是10-70重量份。

在100重量份的组合物中，白花蛇舌草可以是20-80重量份。

该组合物中可进一步包含肉苁蓉(cistanche deserticola)。

在100重量份的组合物中，肉苁蓉可以是10-40重量份。

该组合物中可以进一步包含选自蛇床子(Torilis japonica)、菟丝子(Cuscuta japonica)、远志(Polygala tenuifolia)及其混合物中之一。

在100重量份的组合物中，蛇床子、菟丝子、远志或者其混合物可以是5-15重量份。

该组合物可以提高抑癌基因的表达。

所述癌症可以是胰腺癌、肝癌、胃癌、结肠癌、子宫癌、乳腺癌、肺癌和前列腺癌之一。

至少一个上述或者其他特征及优点可以通过提供包含上述预防和治疗癌症之组合物作为有效成分的用于改善和预防癌症的保健食品来实现。

所述保健食品可以是保健饮料。

所述保健食品可以是天然茶。

在100重量份的保健食品中，所述组合物可以是0.001-30重量份。

附图说明

通过结合附图详细描述示例性实施方案，可以使本领域技术人员更清楚地理解上述及其他特征和优点，其中

图1是通过p53的激活来说明细胞死亡机制和细胞周期调控机制的示意图；

图2是说明用实施例3至6的保健饮料处理并培养24小时之细胞的生存力对比结果的图表，以未经保健饮料处理过的细胞生存力为100％；

图3说明用实施例3至6的保健饮料处理并培养24小时的PANC1细胞的显微镜图像；

图4说明当用实施例的样品处理和不处理细胞时，人癌细胞系中p21蛋白质表达的对比；

图5说明当用实施例的样品处理和不处理细胞时，人癌细胞系中Bax蛋白质表达的对比；

图6是说明将人类癌细胞系移植到裸鼠的图；

图7是通过移植了癌细胞的小鼠模型来说明含有实施例的组合物的保健饮料对食物摄入量的影响；

图8是通过移植了癌细胞的小鼠模型来说明含有实施例的组合物的保健饮料对饮料摄入量的影响；

图9展示处死的裸鼠模型，其移植有癌细胞并用实施例的药物组合物饲喂两周；

图10说明从移植有癌细胞的裸鼠模型中摘除的肿瘤重量；

图11说明从移植有癌细胞的裸鼠模型中摘除的胰腺癌组织的重量；

图12说明从移植有癌细胞的裸鼠模型摘除的前列腺癌组织的重量；和

图13是说明摘除了移植有癌细胞的裸鼠模型的胰腺癌组织后，实施例的药物组合物对p53和p21蛋白质表达的影响的图表；

具体实施方式

下文中将参考附图更全面的描述本实施方案；但是它们可以以多种形式实施，不应该将其局限为以下列出的实施例。恰恰相反，提供这些实施例是为了使得本公开完全和完整，并将全面地向本领域技术人员表达本发明的范围。

一个实施方案中用于预防和治疗癌症的药物组合物中包含红景天和白花蛇舌草。

本实施方案的药物组合物提高抑癌基因的表达并抑制癌细胞增殖。因此，该药物组合物有效地预防和治疗癌症。另外，本实施方案的药物组合物是由天然材料形成的，其抑制癌细胞活性而不影响正常细胞，因此该药物组合物有更小的副作用。

红景天又称作Rhodiola sachalinensis A.Bor，这是一种在海拔1800-2300m的高山上野生的多年生草本植物。红景天的生物活性成分提高诸如p53、p21和Bax的抑癌基因的表达，从而抑制癌细胞增殖。

对特定基因的抑制和激活导致癌症的发生和发展。癌基因促进癌症生长，抑癌基因抑制癌症生长。p53、p21和Bax是代表性的抑癌基因。

图1是通过p53的激活来说明细胞死亡机制和细胞周期调控机制的示意图；p53是最众所周知的抑癌基因，其功能是通过调控细胞周期和诱导细胞死亡来保护细胞，使得细胞不变成恶性细胞。P53基因的变异和丢失是人类癌症中的最常见的基因改变。当细胞发生DNA损伤时，p53的表达急剧提高，因此诱导p53的下游基因(subordinate gene)p21表达，从而使细胞周期停滞在G1期。除p21之外，CD95/FAS、Bax、Noxa、Capase-1等已知是p53的下游基因，它们诱导细胞死亡，并受p53调控。另外，p53激活参与DNA切除修复的GADD45，以促进受损DNA的切除修复，从而保持基因的稳定。

P21是p53的下游基因，将细胞周期的发展停滞在G1期。细胞周期分为G1、S、和G2，以及M期。细胞周期是停止在G1期还是从G1期发展到S期以使细胞增殖，这与视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化密切相关。未磷酸化的pRb通过与E2F结合来抑制E2F的功能，从而抑制S期所需基因的表达。因此，细胞周期停止在G1期。但是，当通过细胞周期蛋白与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)复合物磷酸化pRb时，pRb蛋白不再与E2F结合，从而由于激活游离的E2F而通过激活S期所需基因的转录使细胞周期向前进行。在这个过程中，p21通过抑制细胞周期蛋白-CDK复合物的激活来抑制pRb的磷酸化。因此，非激活态的E2F保持与pRb结合，从而使细胞周期停止在G1期。因此，可抑制该癌基因的增殖。

Bax蛋白质是控制细胞死亡的最重要因子。当在原生质中存在活化p53所表达的蛋白质时，Bax蛋白质的激活被提高。Bax蛋白质激活的提高在细胞中存在的线粒体细胞壁上形成空洞。线粒体是通过电子传递系统产生ATP的一个小部分，ATP是细胞存在和激活所必需的。因此，细胞由于线粒体壁中形成的空洞而难以存活。因此，当肿瘤细胞中Bax蛋白质表达提高时，促进了细胞死亡以移除肿瘤细胞。

红景天可以整体使用，或者可以只使用特定部分(如叶、根或茎)。

红景天可以以提取物的形式加入。提取物可以冻干或用热风吹干，形成含水量为5-20％的粉末。在干燥和研成粉末后，红景天可以原样加入而无需提纯。可以以任何提取方法进行提取。尤其是，可使用有机溶剂提取法。这时，对人体无害的水、乙醇或者水和乙醇的混合物可以用作有机溶剂。这时，可以使用10-70％的乙醇。提取在25-100℃的温度下进行5-20小时。

在100重量份的组合物中，可加入10-70重量份的红景天。当加入组合物的红景天小于10重量份时，不能有效预防和治疗癌症。当加入组合物的红景天大于70重量份并且该组合物加入到保健食品时，可能使味道变差，因为红景天的典型味道和气味很浓，并且效力的增强与含量相比并不明显。

白花蛇舌草具有抑制癌基因生长的效果。当白花蛇舌草与红景天一起使用时，可以预期，癌症的治疗和预防效果可以进一步提高。另外，即使长期服用白花蛇舌草，也没有副作用。

白花蛇舌草可以以提取物形式添加。提取物可以干燥成粉末形式并添加。白花蛇舌草可以在干燥并制成粉末后原样加入而无需提纯。可以以任何提取方法进行提取。尤其是，可使用有机溶剂提取法。这时，对人体无害的水、10-70％的乙醇或者水和乙醇的混合物可以用作有机溶剂。

在100重量份的组合物中，可加入20-80重量份的白花蛇舌草。当加入组合物的白花蛇舌草小于20重量份时，不能有效地产生抑癌基因并预防和治疗癌症。当加入组合物的白花蛇舌草大于80重量份时，抗癌效果的增加与白花蛇舌草量的增加相比不明显，并且诱发轻微腹泻。

根据本实施方案的用于治疗和预防癌症的药物组合物可以进一步包含肉苁蓉。

当肉苁蓉与红景天和白花蛇舌草一起使用时，抑制癌细胞生长的效果可以进一步增强。

肉苁蓉可以以提取物形式添加。提取物可以干燥成粉末形式并添加。肉苁蓉可以在干燥并制成粉末后原样加入而无需提纯。可以以任何提取方法进行提取。尤其是，可使用有机溶剂提取法。这时，对人体无害的水、10-70％的乙醇或者水和乙醇的混合物可以用作有机溶剂。

在100重量份的组合物中，可加入10-40重量份的肉苁蓉。当加入组合物的肉苁蓉小于10重量份时，不能有效地增强抑制癌细胞生长的效果。当加入组合物的肉苁蓉大于40重量份而该组合物加入到保健食品时，会由于肉苁蓉的典型味道而使味道变差。

根据本实施方案的用于治疗和预防癌症的药物组合物可以进一步包含蛇床子、菟丝子、远志及其混合物中之一，以进一步加强癌症治疗和预防效果。

蛇床子可温肾壮阳。蛇床子有抗炎效果，因此可用于治疗变态反应所引起的湿疹和皮炎。在本实施方案中，蛇床子的功能是抑制血管的产生。癌症的扩散是经过血管的产生而发生的。因此，当在组合物中加入蛇床子时，可以抑制癌症扩散。

已知菟丝子可消肿固精。可通过菟丝子在早期形成抗体，可以进一步提高抗癌效果。

远志是polygala tenuifo Willd的根。远志可有效地使头脑放松，并且进一步增强提高抑癌基因表达的效果。

蛇床子、菟丝子和/或远志可以以提取物的形式加入。提取物可以冻干或是用热风吹干成粉末形式。蛇床子、菟丝子和/或远志可以原样加入而无需提纯。

对于100重量份的组合物，可加入5-15重量份的蛇床子、菟丝子、远志或其混合物。当加入组合物的蛇床子、菟丝子、远志或其混合物小于5重量份时，不能有效地增强癌症预防和治疗的效果。当加入组合物的蛇床子、菟丝子、远志或其混合物大于15重量份时，抗癌效果的增加不显著。

根据本实施方案的用于治疗和预防癌症的药物组合物可根据情况需要选择性地包含选自甘草、蜂蜜、当归(Angelica gigas)、五味子(Maximowiczia typica)、枣、人参、红参、生姜等中的一种或多种。

加入这些组分是为了调和其他药剂的效果并且改善味道。

根据本实施方案的用于治疗和预防癌症的药物组合物有效用于胰腺癌、前列腺癌、胃癌、结肠癌、子宫癌、乳腺癌、肺癌和肝癌，尤其用于胰腺癌、前列腺癌、和肝癌。

该药物组合物用于胰腺癌可更有效，因为即使用低浓度也可以获得抗癌效果。尽管已使用多种治疗方法，如化学治疗和放射治疗，但还没有开发出用于胰腺癌的有效治疗方法。

根据本实施方案的用于治疗和预防癌症的药物组合物可以以单独提取上述天然药材的提取物形式制备，或者以粉末形式制备。或者，在清洗天然药材后，将它们切碎并相互混合，然后从混合物中提取组合物。可以用任何提取方法进行提取。尤其是可以使用有机溶剂提取法。这时候，饮用水、乙醇或者水和10-70％乙醇的混合物可以用作有机溶剂。

提取物可以浓缩并且冻干或用热风吹干成粉末状。

以下将更详细地描述提取和制粉过程。

洗涤天然药材并在60℃或更低的温度下在30-70％乙醇(优选50％乙醇)中浸泡30分钟至4小时。之后，在80-100℃提取1-10小时。提取后，以5000-10000rpm将提取物离心分离5-30分钟，然后用滤器移出上清液。之后，在30-70℃下在减至75°Brix的低压下对分离的材料进行浓缩。浓缩物用热风干燥以得到10％的含水量，或者在-40℃或更低温度下冻干，然后将浓缩物制成粉末。

根据本实施方案的用于治疗和预防癌症的药物组合物可以与可药用载体混合。即，可以向组合物中加入成形剂(forming agent)、崩解剂、甜味剂、润滑剂、芳香剂等以形成药剂。另外，组合物可以下列形式提供：片剂、胶囊、药剂、颗粒、悬液、乳剂、糖浆等本领域公知的形式。

根据本实施方案的用于治疗和预防癌症的药物组合物可以经口或非经口施用。该药物组合物可以以每公斤体重0.01-10g有效成分的量一次或多次施用。药物的量或剂量可以依据患者的体重、年龄、性别和身体情况、用药时间和方法、排泄率和症状的程度进行适当的调整。

根据一个实施方案的用于预防和改善癌症的保健食品可包含上述用于治疗和预防癌症的药物组合物。保健食品可以制成保健饮料的形式。例如，含有用于治疗和预防癌症的药物组合物作为有效成分的保健食品可以制成天然茶的形式。

含有用于治疗和预防癌症的药物组合物作为有效成分的保健食品或保健饮料有效地改善和预防癌症，并且无副作用。特别地，保健饮料廉价并且易于患者饮用。

对于100份重量的保健食品或饮料而言，向保健食品或饮料中加入0.001-30份重量的组合物。当添加的组合物小于0.001份重量时，癌症的改善和预防效果不明显。当添加的组合物大于30份重量时，食品或饮料的味道会因为该组合物特有的味道和气味而变差。

下文中，将使用实施例和对比实施例更加详细地描述本发明，但是这些实施例和对比实施例不限制本发明的范围。

<实施例1>制备有效治疗和预防癌症的组合物的提取物

将30g红景天、20g白花蛇舌草、20g肉苁蓉和10g远志用水洗涤并干燥。然后，将它们切碎并在50℃下浸泡于50％乙醇中1小时，然后用50％乙醇提取10小时，并向提取物中加入10g蜂蜜。提取物的含水量为25％。

<实施例2>制备有效治疗和预防癌症的组合物的粉末

将实施例1中所得提取物在7500rpm下离心分离15分钟，然后过滤移出上清液，然后将分离的提取物在60℃在70个大气压力下浓缩。浓缩物在70℃用热风干燥30分钟，使得浓缩物的含水量为5％。

<实施例3-6>制备保健饮料

以下列表1在的组成比例将实施例1所得的提取物和实施例2中所得的粉末相互混合，然后用水稀释混合物使得总体积达到140ml，以制备保健饮料。

[表1]

	实施例1的提取物(g)	实施例2的粉末(g)(转化成提取物的重量)	提取物的量/100g饮料
				实施例3	10	0.5(0.633)	7.6
实施例4	10	1(1.267)	8.0
				实施例5	20	2(2.533)	16.0
实施例6	30	4(5.067)	25.0

<测试实施例1>鉴定细胞增殖抑制效果

用MTT分析来测量本实施方案的保健饮料的细胞系增殖抑制效果。人胰腺癌细胞系PANC1细胞、人肝细胞癌细胞系HepG2细胞和人前列腺癌细胞系PC-3细胞在96孔微孔板上线分(line-divided)为1.5×10⁴个，并在5％CO₂和37℃条件下培养24小时。当细胞在孔中生长到80％时，用实施例3-6的保健饮料处理成0.01mg/ml、0.1mg/ml和1mg/ml的浓度，并培养24小时。

为了测量细胞生长抑制作用，向每个孔中加入5mg/ml 3-(4，5-二甲基噻唑基-2，5-二甲基四唑溴(MTT；sigma，USA)溶液20μl，并在37℃培养4小时。然后，从微孔板中移除培养基，并向每个孔中加入200μl二甲亚砜(DMSO)溶液。通过在540nm测量消光来测定通过MTT溶液形成的甲瓒和DMSO溶液的显色反应。结果显示在下列表1和图2中。

所示数据为平均值±SEM。

结果表达为百分比生存力，未处理细胞设为100％生存力。

表2显示用本实施方案的保健食品处理过的细胞的生存力比较结果，以未经实施例3-6的保健饮料处理的培养基培养24小时的细胞生存力为参照(100％)。如表2所示，实施例3-6的所有保健饮料都抑制PANC1细胞的增殖。对于PC-3细胞，当细胞被实施例5和6的饮料以浓度0.1mg/ml处理时，细胞生存力下降。对于HepG2细胞，只有当细胞在1.0mg/ml的浓度下处理时，细胞生存力才下降。

图2显示了未经实施例的保健饮料处理过并培养24小时的细胞的生存力，以及用实施例的保健饮料处理过的细胞的生存力，以用实施例3-6的保健饮料处理之前的活性为参照(100％)。如图2所示，当PANC1细胞、HepG2细胞和PC-3细胞未被实施例的饮料处理时，他们的生存力分别为140.5％、116.6％和148.4％。这显示了与细胞被处理的情况相比，细胞增殖提高了。对于PANC1细胞，当用实施例3-6的保健饮料处理时，与其被保健饮料处理之前的情况相比，生存力下降。另外，PANC1细胞有依赖于浓度的趋势。即，当浓度增加时，PANC1细胞的增殖被进一步抑制。对PC-3细胞和HepG2细胞来说，当它们被浓度为0.01mg/ml和0.1mg/ml的饮料处理时，细胞生存力不降低，只有当被浓度为1mg/ml的饮料处理时，细胞生存力才降低。

因此，即便以浓度为0.01mg/ml的实施例3-6的保健饮料处理，胰腺癌细胞系的增殖也被抑制。然而对肝细胞癌细胞系和前列腺癌细胞系来说，在以浓度为0.01mg/ml和0.1mg/ml的实施例3-6的保健饮料处理时，没有获得细胞增殖抑制作用。

<测试实施例2>细胞的形态学观察

从形态学上研究实施例3-6的保健饮料抑制细胞增殖的作用。PANC1细胞在100mm培养皿中以3.0×10⁶个细胞/孔的浓度线分(line-divided)，并在5％CO₂气氛和37℃条件下培养24小时。当细胞在培养皿中生长到80％时，用1mg/ml浓度的实施例3-6的保健饮料处理并培养24小时。将用实施例3-6的饮料处理的细胞用PBS缓冲液洗两次，用EVOS数字倒置显微镜在2×放大倍数下观察细胞的构型。结果示于图3。

在图3中，以箭头标出了细胞周围的分散部分和细胞数目减少的部分。“处理之前”指细胞没有被保健饮料处理并培养24小时。如图3中所示，未被实施例3-6的保健饮料处理的细胞的部分进一步生长，癌细胞正常地密集地生长。相反地，被实施例3-6的保健饮料处理的细胞周围的部分分散并死亡。当细胞被实施例6的保健饮料处理时，细胞数量大大减少。这表明，当组合物浓度提高时，癌细胞增殖的抑制作用更为优异。

<测试实施例3>鉴定对抑癌因子产生的影响

用western印迹法研究含有本实施方案之药物组合物的实施例3-6保健饮料对于p21和Bax产生的影响，所述p21和Bax是在人癌细胞系中受p53控制的下游基因。将PANC1细胞、HepG2细胞和PC-3细胞在100mm培养皿中以3.0×10⁶个细胞/孔的浓度线分(line-divided)，并在5％CO₂的气氛下在温度为37℃时培养24小时。当细胞在培养皿中生长到80％时，用1mg/ml浓度的实施例3-6的保健饮料处理并培养24小时，其后回收细胞。将回收的细胞用PBS缓冲液洗三次，在加入裂解缓冲液40-80μl后轻轻用移液管吹吸。将细胞在冰中孵育30分钟，并超声处理30秒。在此之后，在4℃下以13000rpm离心分离细胞15分钟以分离原生质。分离的原生质中的蛋白量用BCA试剂进行定量。在15％SDS-PAGE凝胶中对每种35μg的原生质进行电泳分析来分离蛋白。这之后，用半干燥机将分离的蛋白转移到硝酸纤维素(NC)膜，在4℃下用封闭液将NC膜封闭过夜，然后用1×TBS-T洗涤。用1×TBS-T以1∶1200稀释p21和Bax的第一抗体，并在4℃反应过夜。将发生第一抗体反应的NC膜用1×TBS-T缓冲液洗三次，每次洗10分钟，然后在4℃进行第二抗体反应2小时。用于p21的第二抗体使用辣根过氧化物酶(HRP)缀合的山羊抗兔IgG。用于Bax的第二抗体使用辣根过氧化物酶(HRP)缀合的兔抗山羊IgG。在反应后，将抗体与western印迹发光试剂反应，并以X光胶片显色，之后观察蛋白条带。结果显示在图4和5，以未经实施例3-6的保健饮料处理的对照组中p21和Bax蛋白的产生为参照(1.0)。

如图4所示，与细胞未被实施例3-6的保健饮料处理的情况相比，所有PANC1细胞、PC-3细胞和HepG2中的p21蛋白产生均提高。具体而言，在以实施例4的饮料处理的PANC1细胞中，p21的产生比PANC1细胞未被实施例4的饮料处理的情况提高了2.4倍。当用实施例5和6的饮料处理PANC1细胞时，p21的产生提高了2倍(见图4A)。在HepG2细胞中，p21蛋白的产生提高(见图4C)。在PC-3细胞中，p21蛋白的产生提高，不过提高幅度小于PANC1和HepG2。

参考图5，即使细胞被实施例3-6的饮料处理过，Bax蛋白也未显著提高。但是，对于PC-3细胞和HepG2细胞，当它们被实施例5处理后Bax蛋白的产生提高了。

从以上结果中可以看出，本实施方案的组合物对癌细胞生长的抑制受p21蛋白产生提高的影响比受Bax蛋白产生提高的影响更多。

<测试实施例4>在体内模型中测量食物摄入和饮料摄入量

将浓度为5×10⁵个细胞/0.2ml的PANC1接种到裸鼠前腿的皮下脂肪层。将浓度为7.55×10⁵个细胞/0.2ml的HepG2接种到后背的皮下脂肪层。将浓度为5×10⁵个细胞/0.2ml的FC-3接种到裸鼠后腿的皮下脂肪层。(见图6)。该测试对一个对照组和4个实验组进行2周。给对照组提供无菌蒸馏水作为饮料。给对照组提供的饮料是实施例3-6的保健饮料以无菌蒸馏水稀释至浓度1mg/ml。提供药材时，食物摄入量和饮料摄入量记录如图7和8。

如图7和8所示，直到实验开始日之后6天，对照组与实验组具有相同量的食物和饮料摄入。然而，当实验继续时，对照组的食物和饮料摄入量持续下降。服用实施例3-6的实验组的食物和饮料摄入量在降低之后回升，或者没有降低。

<测试实施例5>抑制肿瘤生长的效果

以与测试实施例4相同的方法，给移植了癌细胞的裸鼠喂食浓度为1mg/ml的实施例3-6的饮料2周，之后处死小鼠，其照片示于图9。肿瘤以箭头标出(见图9)。人胰腺癌细胞系被接种在左前腿和后前腿，人前列腺癌细胞系接种到左后腿和右后腿。图9A显示供应无菌蒸馏水的对照组，图9F显示实验组，图9G显示供应实施例5的保健饮料的个体，图9H显示供应实施例6的保健饮料的个体.

为了研究本实施方案的组合物对于肿瘤生长的抑制作用，测量处死小鼠中肿瘤组织的重量。结果示于图10和12。

接种癌细胞的所有个体中的75％在15天后出现了胰腺癌。接种癌细胞的所有个体中的96.7％在15天后出现了前列腺癌。但是，所有个体中只有0.1％出现了肝细胞癌。这可能是由于肝细胞癌细胞系的HepG2细胞的低生存力导致的。

如图10和11所示，服用实施例3-6保健饮料的实验组中胰腺癌的平均重量小于对照组。当服用实施例6的饮料时，胰腺癌的重量大大减小。即，当实施例的组合物浓度提高时，抗癌作用进一步加强。

从图10和12可以看出，当服用实施例3、4和6的保健饮料时，前列腺癌的肿瘤小于对照组。但是，当服用实施例5的保健饮料时，肿瘤的重量比对照组进一步增加了。

因此，相同浓度下，本实施方案的组合物对胰腺癌比对前列腺癌更有效。

<测试实施例6>对p53和p21蛋白产生的影响

在对以与测试实施例5相同的方法移植癌细胞的裸鼠喂食含有实施例3-6的保健饮料的饮用水2周之后，用western印迹法观察到从小鼠提取的胰腺癌组织中p53和p21蛋白产生的变化。结果示于图13中。

图13显示用实施例3-6的饮料处理时提高率的对比，以未经实施例3-6的饮料处理的对照组中p53和p21的产生为参照(1.0)。如图13所述，当用实施例3-6的保健饮料处理时，p53和p21蛋白的产生与对照组相比大大增加。具体地，对于使用实施例5和6的保健饮料的实验组，p53蛋白的产生与对照组相比提高了2.0和3.0倍，p53的下游基因p21蛋白的产生与对照组相比提高了6倍。

这显示，本实施方案的药物组合物提高了抗癌蛋白的产生，从而抑制了癌细胞的生长。

如上所述，本实施方案的药物组合物提高了抗癌蛋白的产生从而抑制了癌细胞的生长。该组合物对抑制胰腺癌、肝细胞癌、前列腺癌等有效。尤其，组合物即使在低浓度下也有效地抑制胰腺癌。

根据本实施方案，药物组合物是由天然材料制成的，因此在其抑制癌细胞增殖时不影响正常细胞。因此，与本领域的抗癌剂相比，即使患者长期服用大剂量的本实施方案组合物也无显著副作用。另外，该组合物可制成保健食品。因此，当组合物以茶或者饮料的形式提供时，口味的改善使得易于被患者消费。

另外，因为本实施方案组合物提高抑癌基因的产生，从而抑制癌细胞生长，可以有效地治疗和预防癌症。特别地，尽管手术、化学疗法和放射疗法应用于治疗胰腺癌，还没有开发出其他有效的治疗方法。因此，预计本实施方案的药物组合物可以用于治疗胰腺癌。

此外，本实施方案的药物组合物还有效增强肝功能，并且比相关领域含天然药物的饮料更廉价。因此，本实施方案的组合物具有商品化优势。

本文公开了示例性实施方案，尽管使用了特定术语，但它们仅以通常的描述性含义使用，而不以限制为目的。因此，本领域技术人员将理解，可以对形式和细节进行多种变化，而不脱离如下权利要求的本发明的构思和范围。

Claims (15)

1.一种用于治疗和预防癌症的组合物，其中含有红景天和白花蛇舌草。

2.权利要求1的组合物，其中所述红景天在100重量份的该组合物中为10-70重量份。

3.权利要求1的组合物，其中所述白花蛇舌草在100重量份的该组合物中为20-80重量份。

4.权利要求1的组合物，其中还含有肉苁蓉。

5.权利要求4的组合物，其中所述肉苁蓉在100重量份的该组合物中为10-40重量份。

6.权利要求1的组合物，其中还含有蛇床子、菟丝子、远志及其混合物中之一。

7.权利要求6的组合物，其中蛇床子、菟丝子或远志在100重量份的该组合物中为5-15重量份。

8.权利要求1的组合物，其中所述组合物提高抑癌基因的表达。

9.权利要求1的组合物，其中所述癌症是胰腺癌、肝癌、胃癌、结肠癌、子宫癌、乳癌、肺癌和前列腺癌之一。

10.权利要求1的组合物，其中所述组合物以提取物或粉末形式提供。

11.用于改善和预防癌症的保健食品，其中含有权利要求1-10中任意一项的组合物作为有效成分。

12.权利要求11的保健食品，其中所述保健食品是保健饮料。

13.权利要求11的保健食品，其中所述保健食品是天然茶。

14.权利要求11的保健食品，其中所述组合物的提取物在100重量份的该保健食品中为0.001-30重量份。

15.含有红景天和白花蛇舌草的组合物在制备治疗和预防癌症的药物中的用途。

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