CN101703733B - 一种治疗肿块类疾病的药物 - Google Patents

Abstract

本药为一种治疗肿块类疾病的药物，属中药制药领域。因肿块类疾病，无论良性或是恶性，按现行治法，率以手术治疗为首选，轻视保守治疗。盖保守疗法，如疗效确切，则具有外科手术无法比拟的无伤害、无痛苦、安全、无后遗症的优势；但因其从局部病理变化出发，研制的针对整体治疗的保守疗法，在方法论上犯有本末倒置的错误，故无法获得令人满意的疗效，手术疗法便必然成为其首选方法。手术虽然有效，但必然伴随着伤害、痛苦、手术风险及后遗症。而本药是在传统理论和临床经验指导下，从整体出发，以化痰软坚、疏通经络为治则，选方用药制成的外用膏剂，具有疗效确切、毒付作用低的特点，可充分发挥保守疗法的长处，故有望成为治疗肿块类疾病的重要手段。

Description

一种治疗肿块类疾病的药物

技术领域  医药业  中药制药

背景技 术本发明的药品，是在古籍《周礼·天官篇》“凡疗疡，以五毒攻之”，《素问·至真要大论》“坚者削之，结者散之”，及元·朱震亨“凡人上中下有块者，多是痰”，清·徐洄溪“用膏贴之，闭塞其气，使药性从毛孔入其腠理，通经贯络，或提而出之，或攻而散之，较之服药尤有力，此至妙之法也”的理论指导下，针对人体因情志暗伤，或调理失节，导致气滞、痰凝、毒聚，瘀阻经隧，滋生出肿块类疾病，采用保守治疗，每每乏效的情况，在长期临床实践的基础上，根据毒药治大病的原理，选用化痰软坚、行气活血、解毒通络等五毒类攻邪之品，制成外用膏剂，用于治疗上述疾病时，每能收到其它保守疗法无法比拟的效果，故可为临床常见的肿块类疾病，提供一种全新的有效药物。

发明内容 祖国医学认为，肿块类疾病，表浅的如体表局部麻木硬肿，及腱鞘炎等各类皮下结节，淋巴结肿大，甲状腺肿大、结节，乳房及睾丸肿块，骨质增生及前列腺增生，深部的如阑尾、输卵管肿块、肝、肾、卵巢、子宫等部位的囊肿、肌瘤、息肉、以及各种恶性肿瘤等，它们的发病机制，皆是由于气滞、痰凝、毒聚、瘀阻经隧所致，故可针对病机，异病同治，选用化痰软坚，行气活血，解毒通络类药物，组成方剂进行治疗，达到疏通经络的目的。而其中，尤以制成膏剂外贴“较之服药尤有力”，堪为“至妙之法”。因为它避免了药物经消化道吸收输布，从而被稀释减效的缺陷，使高浓度的药物，通过透皮吸收，直达病变部位，并在其周围，形成一个药物高渗区，有利于较快清除病理产物，故可显著提高疗效；同时，由于大量五毒类药物，避开口服途径，直接进入病变部位，故可避免伤及胃气，更避免了对其它正常脏腑的毒害，从而极大的降低了药物的毒付作用，以上情况，对病人特别是重症病人，是至关重要的，有时，更是治疗成败的关键。所以，本药是治疗肿块类疾病时，值得推广使用的药物。

而现代医学治疗此类疾病时，大多是高度重视对病变局部的诊疗，不太重视对整体在局部病变发生发展过程中所起的作用，进行关联诊疗，这种重视局部忽视整体的诊疗方法，便决定其在治疗手段上，会产生严重偏颇，兹举例如下：

1.重视外科手术，轻视保守治疗。

内科保守治疗，具有外科手术无法比拟的安全、无伤害、无痛苦、无后遗症的优点，理应得到大力提倡和优先选择，但因其从局部病变出发，研制的针对整体治疗的保守疗法，在方法论上犯有本末倒置的错误，故无法获得令人满意的疗效，手术疗法便必然成为其首选方法，病人在保守治疗无望时，接受手术治疗，实属无奈之举。

2.手术疗法，存在诸多缺陷。

手术治疗在取效的同时，必然伴随着伤害、痛苦和极大的手术风险；痊愈以后，也会留下难以忘怀的手术创伤或后遗症；另外，费用不菲，也算是缺陷之一。

因此现代医学治疗肿块类疾病的方法，还算不上是理想疗法。

相比之下，本发明的药品，具有以下优点：

1.重视保守治疗应有的主导作用，作为辅助手段，有条件的使用手术疗法。

单用本药治疗，对轻浅的肿块类疾病，大部分都能有效获痊；对深部的内脏肿物，在应用本药的同时，如能配服应证汤药，则可显著提高疗效，可使一部分外科确诊病例，也能通过保守疗法获痊，从而规避了手术伤害。手术疗法，施行时应慎之又慎，因身体发肤，受之父母，并无赘余器管亟待翦除，苟非万不得已，谁愿任人宰割。

2.与手术相比，优点多多。

方法简便易行，易为基层医务人员及患者掌握使用：毒付作用极低，安全可靠；无伤害、无痛苦、无后遗症；另外费用低廉，也是优点之一。

具体实施方式  1、基本配方(单位g)，生草乌、生川乌、生南星、生半夏、生瓦愣子、生牡蛎各200；瓜蒌皮、昆布、海藻，山慈姑、土贝母、急性子各80；生马钱子、木鳖子、三棱、莪术、五倍子、透骨草、留行子、蜣螂、蚂蚁、守宫、地龙、僵蚕、蜈蚣、全蝎、蜂房各40；阿魏、紫硵砂各24；冰片、硼砂各20；黄蜡50，菜油300。

2.生产制造工艺

先将阿魏、硵砂、冰片、硼砂四味研细备用；再将蚂蚁、蜣螂、蜈蚣、守宫、地龙、僵蚕、、全蝎、蜂房八味装入布袋中，与其余十九味一起，加水煎煮三次，每次半小时，过滤去渣，合并滤液静置24小时，倾出上清液，沉淀过滤，合并滤液，加热蒸发浓缩成稠膏状备用；最后将装虫类药的布袋，从药渣中取出，倒入菜油中，熬枯去渣，稍冷，将黄蜡拌入烊化，再将备用之稠膏拌入，最后下阿魏等细粉，充分搅拌，务使均匀，成厚糊状软膏，冷后分装。

注：(1)根据经验，制药时各组成药味及剂量，如能随病种不同，稍作增减，则可显著提高疗效，如增加攻毒散肿、删除行气活血类药物，可提高治疗恶性肿瘤的疗效；增加活血化瘀、替换化痰软坚类药物，则可治疗引起心脑等重要脏器供血不足的动脉粥样硬化，对缺血性中风后遗之偏瘫、失语等症状的改善，亦大有裨益。(2)如将其改制成橡皮膏剂，使用时当更加方便。

3.药理分析

本药以川草乌、半夏、南星、牡蛎、瓦愣子、木鳖子、马钱子、瓜蒌皮、昆布、海藻、山慈姑，土贝母、僵蚕、阿魏、硵砂、硼砂化痰软坚为主药；透骨草、急性子、三棱、莪术、冰片、留行子、蜣螂、蚂蚁、守宫、地龙、蜈蚣、全蝎、蜂房行气活血，解毒通络为辅药；五倍子功专收涩，一可集中主辅药力以提高疗效；二可防攻散太过伤正，导致病灶扩散为佐使药，合而用之，共奏化痰软坚，疏通经络之功，以达消除肿块的目的。通过现代药理分析，证明了牡蛎、瓦愣子、半夏、南星、山慈姑、三棱、莪术、蜈蚣、全蝎、蒌皮、守宫、蜂房、乌头等，皆有一定的抑制结缔组织增生、抑制癌细胞生长的作用；昆布、海藻、留行子、地龙等，有改善微循环的作用，则从现代科学的角度，证明了本药具有消除人体肿块的药理功能。

4、药品使用说明

(1)性状：棕黑色油膏，有特异香气。

(2)功能主治：化痰软坚、疏通经络。用于人体肿块类疾病，如体表局部麻木硬肿，及腱鞘炎等各类皮下结节，淋巴结肿大，甲状腺肿大、结节，乳房及睾丸肿块，骨质增生及前列腺增生，阑尾、输卵管肿块、肝、肾、卵巢、子宫等部位的囊肿、肌瘤、息肉、以及各种恶性肿瘤的治疗。对久不愈合的化脓性瘘管，亦有很好的治疗作用。

(3)使用方法：淋巴结肿大及甲状腺肿大，乳房肿块，恶性黑色素瘤等浅病变，可将本药直接敷于肿块上，外覆纱布并固定；内脏肿物等深病变，除应敷于最贴近肿块的体表外，还应加用相应脏腑的俞募穴或循经要穴；动脉粥样硬化引起的心脑缺血综合症，可选心俞、膻中、乳根、大椎、大杼、百会等穴外敷；久不愈合的化脓性盲管，可将本药制成药条插入瘘管中。每日或隔日换药一次。

(4)疗程：淋巴结肿大等小肿物，3-5次即可治愈；其它肿物20-30次/疗程；用于恶性肿瘤时，疗程应在3个月以上。

(5)注意事项：本药只宜用于阴证肿块，对伴有红热表现的阳证包块慎用，对赘疣及痔瘘等双通管无效。

(6)不良反应：可有敷药部位轻度瘙痒等表现，治疗恶性肿瘤时，由于敷药时间较长，除瘙痒外，尚可有红肿甚至溃疡渗液等表现，但均不严重，停药自愈。

(7)规格：软管装，50g/支，100g/支。

(8)贮藏：凉暗处密闭保存。

(9)效期：暂定2年。

药效对比：

1、林某，男，71岁，本镇人，07年9月诊

半月前，左颈后生一硬结并逐渐长大，医院诊为淋巴结炎，予消炎药治疗，周余未效。证见：左下颌角后，有一高出皮面之硬结，大小约2x2cm，可活动，压痛不著，表面光滑，皮色不变，颈咽等处，无明显炎性灶。嘱停用抗生素，单以本药外敷硬结上，范围约3x3cm，每日换药一次，3次后，肿大的淋巴结完全消失，临床治愈。

2、新某，男，69岁，本镇人，09年3月诊

排尿困难多年，至夜尤甚，需全神贯注，努责良久，尿液始涓涓分叉而出，无法排尽，尿后小腹酸楚不适，夜尿4-5次，有碍眠睡。B超诊为双肾囊肿，伴前列腺肥大，医嘱手术，犹疑不定。半月前，又觉左睾隐痛并逐渐加重，沉重坠痛放射至左股，诊为睾丸炎，使用消炎药，不见缓解，遂改服中药，初服有效，肿痛见减，服至7天以后，效果转差：左睾尚未痊愈，右睾又开始隐隐坠痛，甚忧。证见左阴囊肿大，左睾大于右睾，触痛明显，无热象。嘱停用中西药，单以本药外敷左急脉穴，范围约4x8cm，中极穴约6x6cm，每日换药1次。10天后，睾丸肿痛近愈，自觉排尿困难亦显著减轻，遂改敷膀胱俞、肾俞近1月，尿等待、尿分叉、尿不尽等症状消失，夜尿减至1-2次，尿柱浑圆通畅，诸症告痊。(注：65岁以上老人，愈后尚应每周敷中极穴1次，可有效防止复发)。

3、徐某，女，14岁，本镇人，07年5月诊

平素经来腹痛，经量多，前日在校上课时，突觉腹痛难忍，伴呕吐，急送医院B超检查，诊为：右侧输卵管肿物，大小约2x3cm，经初步处理，转市院复查，结论同上，拟切除右输卵管，其父母心存疑虑，转寻保守治疗。见麦氏点附近压痛明显，无热证表象，遂以本药外敷压痛处，大小约8x8cm，每日换药1次，配服中药红藤煎合失笑散加味，2日后，腹痛止；8日后又去市院B超复查；双侧输卵管光滑，未见明显异常，10日而痊。

4、聂某，男，60岁，邳州土山镇人，08年11月诊

05年时，因腹痛消瘦，入徐州某医院，诊为结肠癌并予手术，术后恢复尚可。至08年10月初，病情复发：严重贫血，上半身浮肿，头面尤甚，目肿不能开，双下肢则干瘦如柴，卧床不起伴腹痛难忍，靠杜冷丁苟延时日，家人为其准备后事，其子来询，知尚有食欲，遂以本药外敷痛处，大小约8x8cm，另加天枢、大肠俞、足三里穴，大小约5x5cm，辅以大剂五味异功散加味，每日1贴，浓煎频服。10余日后，腹痛渐止，浮肿亦消，面略现血色，人亦稍胖，精神转佳，遂能柱拐下床。此后日渐康复，生活逐渐自理，自觉除精神稍差外，余无特殊不适，家人皆谓其捡回一条命。至09年5月染上流感，高热不退，输液周余，热退后出现恶心呕吐，恶闻食味，渐至食欲全无，复经输液等支持疗法，迄无效果，意其胃气已绝，法在不治，延至6月底，无痛而终。

按：08年9月，亦曾用此法治过1例晚期肺癌，伴纵膈转移骨转移之女患者：66岁，烟龄50年，有肺癌家族史，贫血消瘦，胸骨痛，亦于用药10余日后显效：咳减，胸痛渐止，食量渐增，人亦稍胖。后逐渐康复，生活逐渐自理，自觉除精神稍差外，余无异常，后亦于09年5月染上流感，高热不退，热退后食欲全无，复经输液等支持疗法半月余，虽食欲渐复，而大肉尽脱，卧床不起，法在不治。7月底，其子复去市某院问计，经治医生惊问：“怎么可能，这个人还在呢吗？”，延至9月底亦无痛而终。故推测对早中期患者，似应有更高的疗效。惜仅治2例，难以印证。

Claims (1)

1.一种治疗阴性肿块的外用膏剂，其特征在于，原料药为生草乌、生川乌、生南星、生半夏、生瓦楞子、生牡蛎各200g；瓜蒌皮、昆布、海藻、山慈菇、土贝母、急性子各80g；生马钱子、木鳖子、三棱、莪术、五倍子、透骨草、留行子、蜣螂、蚂蚁、守宫、地龙、僵蚕、蜈蚣、全蝎、蜂房各40g；阿魏、紫硇砂各24g；冰片、硼砂各20g；黄蜡50g，菜油300g，制备方法为先将阿魏、硇砂、冰片、硼砂四味研细备用；再将蚂蚁、蜣螂、蜈蚣、守宫、地龙、僵蚕、全蝎、蜂房八味装入布袋中，与其余十九味一起，加水煎煮三次，每次半小时，过滤去渣，合并滤液静置24小时，倾出上清液，沉淀过滤，合并滤液，加热蒸发浓缩成稠膏状备用；最后将装虫类药的布袋，从药渣中取出，倒入菜油中，熬枯去渣，稍冷，将黄蜡拌入烊化，再将备用之稠膏拌入，最后下阿魏等细粉，充分搅拌，务使均匀，成厚糊状软膏，冷后分装。