CN101686869B - 身体废物收集装置 - Google Patents

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Abstract

固定到身体上的身体废物收集装置，它包括：含第一壁和第二壁的收集小袋(2)，该小袋固定到粘合剂胶片(1)上，其中胶片的中心部分构成小袋第一壁的一部分，胶片包括可渗透的衬里层(3)，至少一层吸收粘合剂层(5)，其中胶片包括至少在中心部分内的湿气不可渗透层(7)。

Description

身体废物收集装置
发明背景 
1.发明领域
本发明涉及固定到身体上并收集身体废物的收集装置。 
收集身体废物的收集装置、造瘘术用具、伤口或用于收集尿液的瘘管引流绷带或装置通常为与粘合剂胶片(wafer)相连的容器，例如袋子、小袋或管状物形式用以收集废物，其中所述粘合剂胶片可固定到患者皮肤上。胶片典型地为在面向皮肤的表面上用粘合剂层涂布的衬里层形式，且胶片可进一步提供由适应身体开口的孔隙。常常可单独地改变所述孔隙的大小和形状，以配合患者的解剖学。 
这种装置的关键部件之一是粘合剂胶片。胶片应当能在身体开口周围防漏地配合，并对皮肤具有良好的粘附性且没有无意地从皮肤上脱落，但与此同时胶片应当再次容易除去且没有损坏皮肤。此外，胶片应当能跟随身体的运动且穿戴舒适。粘合剂和衬里层将决定这些性能。 
当设计在收集装置中使用的皮肤粘合剂胶片时，主要的问题是保持粘合剂下方的皮肤相对干燥，以便防止浸软。当皮肤无法通过蒸发除去湿气时，发生浸软，并导致皮肤的阻挡层功能劣化和粘合性差。 
通常皮肤粘合剂保持皮肤干燥，因为它是湿气可渗透的。这将允许湿气通过粘合剂从皮肤一侧输送到上侧(与皮肤相对)，在此它允许蒸发。然而，这一机理不可能用于收集身体废物的皮肤粘合剂，因为在这一情况下，粘合剂的上侧被收集小袋覆盖或者暴露于小袋内侧且相对湿度接近于100％。因此，使得用于固定收集身体废物的小袋的粘合剂吸水。吸收颗粒或水胶体(HC)在粘合剂基体内混合，从皮肤中吸收湿气，并进而保持皮肤相对干燥。这一技术是本领域众所周知的，参见例如美国专利No.4551490，并形成大多数可商购的造瘘术粘合剂 的基础。 
对于所有这些装置来说，湿气不可渗透的衬里层覆盖粘合剂的上侧，以防止湿气从收集小袋内部的身体废物通过衬里层渗透并进入粘合剂内，从而饱和(fill)粘合剂的吸收能力，否则应当使用它，从皮肤中吸收湿气。衬里层典型地为含聚乙烯(PE)或乙烯乙酸乙烯酯(EVA)的单层或多层结构。选择这些材料，因为它们便宜且它们具有焊接性能，从而使得小袋或用于小袋的偶联环能焊接到粘合剂胶片上。这些层所要求的机械性能主要是当除去胶片时，它们应当具有足够耐受粘合剂剥离力的拉伸强度。 
努力寻找比较柔软的膜，以便总的装置更加能与穿戴者的皮肤基底一起拉伸，并进而获得更加舒适的产品。然而，吸收粘合剂，例如水胶体粘合剂全部相对较厚，且是硬的粘合剂，因此使用比较柔软的膜没有很大地影响粘合剂胶片的柔软度和挠性，因为主要是粘合剂的柔软度确定了总的粘合剂胶片的柔软度而不是衬里膜的柔软度。 
关于最近柔软的吸收粘合剂的开发，衬里膜的柔软度变得更加重要得多。目前不再是粘合剂的柔软度而是衬里层设定用于粘合剂胶片的柔软度的下限，这对这一层需要如何柔软提出了新的约束条件。 
因此，当采用具有柔软粘合剂的胶片操作时，对衬里层存在两个基本的机械要求：在穿戴过程中它应当柔软，即能处理因身体运动导致的约0-20％的小的变形，且具有足够的拉伸强度，以承受来自除去收集装置的剥离负载。 
对在小的变形下比较柔软且仍具有高拉伸强度的膜的需求使得已有的膜材料不那么适合于用作这种装置的衬里层。常规的衬里层可制备的很薄，使得它们更加柔软，但这会降低该层的拉伸强度到低于除去时所要求的强度。必须在其他类型的材料中寻找具有满意性能的膜，这些材料可以是湿气可渗透的，且来自小袋的湿气回流通过衬里层进入吸收粘合剂的问题可能突然成为问题。 
2.相关现有技术的说明 
大多数常规的收集装置使用不可渗透的衬里层解决从小袋内输出的湿气流入到吸收粘合剂内的问题。 
其他常规的粘合剂胶片使用开放的非织造材料作为衬里层，但焊接小袋壁到粘合剂胶片的全部中心部分内的不织布上。这将阻止湿气从小袋流入到粘合剂内，但也会降低粘合剂胶片的挠性，因为与非织造材料相比，小袋的材料是硬质的。 
因此，仍需要具有对湿气的渗透率可控的柔软和挠性的收集装置。 
发明概述 
本发明旨在提供身体废物收集装置，它将改进患者的舒适度并消除或至少在大的程度上降低皮肤刺激或皮肤损坏的危险，这种皮肤刺激或皮肤损坏可能在患者身体的开口周围区域内发生。 
本发明的一个目的是提供收集装置，其中防止湿气从小袋流动到吸收粘合剂内。 
本发明的另一目的是提供在使用者身体上的柔软且挠性的固定。 
附图简述 
参考附图，更加详细地公开了本发明，其中 
图1公开了本发明收集装置的一个实施方案；和 
图2公开了本发明的另一实施方案。 
发明详述 
本发明涉及固定到身体上的身体废物收集装置，它包括含第一壁和第二壁的收集小袋，该小袋固定到粘合剂胶片上，其中胶片的中心部分构成小袋第一壁的一部分，胶片包括可渗透的衬里层，至少一层吸收粘合剂，其中胶片包括至少在中心部分内的湿气不可渗透层。 
身体废物收集装置是指能收集并容纳在收集物体内的输出物预定时间的装置。可通过皮肤粘合剂，获得装置对皮肤的固定，和可通过袋子获得身体废物的收集。 
令人惊奇地表明，通过提供收集装置中的胶片具有湿气不可渗透的材料层，所述湿气不可渗透的材料层优选位于吸收粘合剂和半渗透衬里层之间，可制备具有高拉伸强度且湿气没有回流到粘合剂内的柔软的粘合剂层。 
本发明兼有湿气可渗透膜的机械性能以及柔软层的湿气不可渗透和机械特征，从而实现具有高拉伸强度的柔软的湿气不可渗透的粘合剂胶片。 
可渗透层是指其中使用此处公开的方法测量的MVTR高于100g/m2/24h的层。 
不可渗透层是指其中使用此处公开的方法测量的MVTR低于20g/m2/24h的层。 
柔软的湿气不可渗透层(阻挡层)是指使用此处公开的方法测量的在20％应变下拉伸强度小于0.25N/4mm的湿气不可渗透层。 
衬里层的高拉伸强度是指最大拉伸强度大于2.5N/4mm的衬里层。 
柔软的衬里层是指使用此处公开的方法测量的在20％应变下拉伸强度小于0.75N/4mm的衬里层。 
在本发明的收集装置内使用柔软的粘合剂提供使用者完全新的特征。与含水胶体粘合剂(它相对硬质)的常规粘合剂胶片相反，本发明的装置提供使用者较大的舒适度以及较低的泄漏危险。含这种柔软粘合剂结合低模量衬里层的装置提供身体优良的固定。 
然而，当使用与柔软和薄的衬里层结合的柔软粘合剂时，这一层对湿气可渗透。由于在小袋内的湿度为100％，因此，湿气可从小袋经粘合剂衬里行走到吸收粘合剂中。从小袋中吸收湿气将降低吸收能力，在其他情况下，这一吸收能力应当用于吸收来自皮肤的湿气。 
通过提供具有不可渗透的阻挡层的胶片，湿气不可能从小袋经粘合剂胶片的中心部分流动到皮肤上，并避免了湿气在相反方向上流动的问题。 
在本发明的一个实施方案中，阻挡层仅仅延伸到胶片的中心部分。中心部分是指在小袋内部的胶片表面区域。按照这一方式，不在小袋 内部的粘合剂胶片的区域可通过粘合剂胶片渗透湿气并出来到周围，从而延长粘合剂的穿戴时间。 
在本发明的一个实施方案中，阻挡层延伸到胶片的全部区域上，从而使得胶片更加容易生产。此外，这可改进整个粘合剂胶片的总体机械性能。 
阻挡层的厚度可从5微米变化到1000微米，只要该层对湿气不可渗透且没有使得胶片太硬即可。 
阻挡层优选置于可渗透的衬里层和吸收粘合剂之间。 
阻挡层可以是单独的膜、粘合剂层或涂层，或者它可以喷洒在衬里膜上。 
阻挡层可优选是热塑性或热固性层。其实例是三嵌段共聚物，例如SIS(苯乙烯异戊二烯苯乙烯嵌段共聚物)、SEBS(苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯嵌段共聚物)或嵌段共聚物，例如EMA(乙烯-丙烯酸甲酯)、EVA(乙烯乙酸乙烯酯)和EBA。该膜也可以是天然橡胶或合成橡胶，例如PIB(聚异丁烯)或PB(聚丁烯)。也可使用上述的混合物。此外，可添加树脂、油和增塑剂，以便设计阻挡层的机械性能。 
在本发明的一个实施方案中，胶片的周围部分在小袋外部。 
在本发明的另一实施方案中，湿气不可渗透层延伸到胶片的周围部分。阻挡层可以具有与衬里层相同的尺寸。 
在本发明的一个实施方案中，阻挡层覆盖在小袋内部的胶片区域，胶片的中心部分。因此，在小袋外部的胶片的周围部分没有被阻挡层覆盖。 
定义小袋内部和外部：通过偶联或者通过直接焊接到胶片的表面上，将小袋固定到胶片上，且固定在一个区域内，所述区域典型地为包围中心孔隙的圆形线以供典型地接收小孔，且其直径大于孔隙但小于胶片的周长。位于固定线和孔隙之间的中心区域在小袋内部，位于园周和固定区域之间的周围区域在小袋外部。 
本发明装置中的粘合剂胶片可具有不同的形状，例如圆形、椭圆形、正方形或使用者确定的形状，这同样将应用于固定区域以及孔隙 上。 
在本发明的优选实施方案中，湿气不可渗透层位于衬里层和粘合剂层之间。 
在本发明的一个实施方案中，湿气不可渗透层位于衬里层之上，它位于衬里层远离皮肤的一侧上。 
湿气不可渗透层可以是膜形式，或者湿气不可渗透层可以是涂层形式 
粘合剂胶片可包括低吸收的粘合剂层。在本发明的优选实施方案中，低吸收的粘合剂层是皮肤接触层，且优选包括低吸收的、液体不可渗透但湿气可渗透的粘合剂组合物。 
低吸收是指粘合剂应当仅仅能吸收小量湿气，以便当暴露于湿气下时，维持其粘合剂性能。粘合剂从其干燥状态到其用盐水平衡的状态下的重量增加应当小于8％，优选小于4％，这使用此处公开的方法来测定。否则，若粘合剂吸收湿气，则剥离力下降太多。 
在本发明的一个实施方案中，湿气不可渗透层是粘合剂层。 
优选湿气不可渗透层没有增加粘合剂胶片的机械劲度。 
所述实施方案的装置的优点是，当与流体接触时，它维持其完整性。关于这一点，应当注意，若装置的开口太小，则可通过穿孔或切割使得它变大，以便使其尺寸与小孔适合。小孔袋的常规的加固设备常常具有切割标记，例如为螺旋线形式，使得这种改变更加容易。这种尺寸的改变对于确保在小孔周围的最小可能的皮肤区域与在小孔袋内收集的肠内容物接触来说是重要的。如前所述，装置的可成型性是指容易微调开口的形状，其方式使得它与小孔截面形状一致，所述小孔截面可能偏离圆形。 
本发明装置中的衬里层优选为聚合物膜、涂层、层压体、纺织品或不织布形式。衬里层优选是高度挠性的膜，它足够结实地固定到例如连接器和/或小袋上用以整体除去该装置，但足够柔软以跟随身体运动。 
优选的衬里层是聚氨酯膜。 
优选地，衬里层具有热塑性元件，所述热塑性元件使得能焊接，例如小袋或偶联环到粘合剂胶片上。衬里层的优选厚度为15-60微米，以便维持粘合剂胶片的柔软度。 
本发明的装置柔软且穿戴舒适，具有良好的粘合剂粘性，但仍然容易且温和地除去并可渗透湿气，从而克服了水胶体粘合剂装置的缺点。当暴露于湿气下时，该粘合剂抗腐蚀且没有丧失其粘性。 
胶片中的吸收粘合剂以及任选的低吸收粘合剂可以是任何合适的柔软粘合剂，它是液体不可渗透但湿气可渗透的。优选的粘合剂是柔软的凝胶粘合剂，例如硅酮或聚氨酯粘合剂。特别优选的粘合剂是聚环氧烷聚合物和有机基聚硅氧烷基交联粘合剂体系。 
液体不可渗透、湿气可渗透的层是不允许液体渗透通过该层但允许湿气渗透通过该层的层。 
在本发明的优选实施方案中，粘合剂包括乙烯乙酸乙烯酯。 
含乙烯乙酸乙烯酯的粘合剂可合适地为本领域已知的粘合剂，例如在丹麦专利申请No.PA2007 01003中公开的粘合剂组合物， 
在本发明的优选实施方案中，粘合剂包括聚丙烯酸酯。 
在本发明的优选实施方案中，粘合剂胶片包括含聚环氧烷聚合物和有机基硅氧烷基交联粘合剂体系的粘合剂的结合物和低模量的衬里层。柔软的结构有助于容易配合到伤疤、不规则部分和皮肤褶皱(skin-fold)上。可在最小的疼痛下除去该装置，这是因为挠性极大且没有除掉皮肤细胞，因此没有发生皮肤的创伤。柔软的粘合剂在使用过程中具有宽的剥离面和良好的韧性(tenancy)。在没有丧失粘性的情况下，再定位粘合剂也是可能的。 
还优选柔软的衬里层，以便粘合剂胶片跟随身体的运动。本发明装置中的衬里层优选在20％延伸率下，具有低于0.75N/2.5cm的力，优选小于0.5N/2.5cm，这使用此处所述的技术来测量。 
低模量的衬里层是指在20％延伸率下，具有低于0.75N/4mm的力，和优选小于0.5N/4mm，这使用此处所述的技术来测量。 
本发明装置的另一重要的性能是所使用的柔软粘合剂的粘附力在 装置的穿戴时间期间没有随着时间流逝而变化，或者随着时间流逝，仅仅在小的程度上变化。 
粘合剂胶片可包括非吸收粘合剂层。该粘合剂胶片可包括具有不同性能的两层或更多层粘合剂层的层压体。不同性能是指例如吸收、渗透率或机械性能。第一粘合剂层可以是吸收的，而第二粘合剂层可以是非吸收或不吸收的。可通过在粘合剂内掺入吸收剂材料，例如吸收剂颗粒或盐形式，从而实现粘合剂的吸收。 
优选低吸收的粘合剂层在面向皮肤的表面上。具有面向皮肤的低吸收粘合剂的薄层结合面向衬里层的另一吸收粘合剂层将对皮肤提供皮肤友好的固定，它能运输湿气远离皮肤并进入到吸收层内。 
在本发明装置中所使用的粘合剂具有高的湿蒸汽透过率，优选MVTR超过100g/m2/24h，这使得它可呼吸且非常皮肤友好。在医疗装置必须穿戴在皮肤上长的时间，例如数天的情况下，粘合剂的高湿气透过率是特别有利的。 
此处所使用的水蒸气可渗透的疏水聚合物是指平衡时，吸收小于5wt％，优选小于1％且湿蒸汽透过率大于100g/m2/24h，优选大于200g/m2/24h的聚合物。 
此处所使用的交联是指大于2条链从中发出的大分子(聚合物链结构)内的小区域。 
在本发明的优选实施方案中，本发明装置中的粘合剂层包括聚环氧烷聚合物和有机基硅氧烷基交联的粘合剂体系。 
根据本发明的一个实施方案，胶片中的粘合剂层包括在加成反应催化剂存在下进行的下述(i)和(ii)的反应产物： 
(i)具有一个或更多个不饱和端基的聚环氧烷聚合物，和 
(ii)含一个或更多个Si-H基的有机基硅氧烷。 
根据本发明另一实施方案，该装置中的粘合剂组合物包括大于90％w/w聚环氧烷聚合物且由聚合的具有大于或等于3个碳原子的环氧烷部分组成。 
根据本发明的另一实施方案，该装置中的粘合剂组合物包括在加 成反应催化剂存在下进行的(i)、(ii)和(iii)的反应产物： 
(i)具有至少两个不饱和端基的聚环氧烷聚合物，和其中大于90％w/w的聚环氧烷聚合物由聚合的具有大于或等于3个碳原子的环氧烷部分组成，(ii)含大于或等于3个Si-H基的聚硅氧烷交联剂和任选地(iii)含最多2个Si-H基的聚硅氧烷扩链剂。 
根据本发明的优选实施方案，加成反应催化剂是Pt乙烯基硅氧烷络合物。 
根据本发明的优选实施方案，聚环氧烷聚合物是聚环氧丙烷。 
根据本发明进一步优选的实施方案，在所述反应产物内，聚环氧烷的重量百分数为大于或等于60％。 
具有一个或更多个不饱和基团的聚环氧烷聚合物可以是支链或直链。 
然而，合适地，聚环氧烷聚合物是直链且具有两个不饱和端基。 
在本发明的一个特别的实施方案中，聚环氧烷聚合物是聚环氧丙烷。 
具有不饱和端基的聚环氧丙烷可以是下式的化合物： 
CH2＝C(R1)-(Z)-O-(X)n-(W)-C(R2)＝CH2  (Ia)或 
CH(R1)＝CH-(Z)-O-(X)n-(W)-CH＝CH(R2)  (Ib) 
其中R1和R2独立地选自氢和C1-6烷基；Z和W是C1-4亚烷基；X是-(CH2)3-O-或-CH2-CH(CH3)-O-；和n是1-900，更优选10-600，或最优选20-600。 
具有不饱和端基的聚环氧烷的数均分子量合适地为500-100,000，更优选500-50,000，和最优选1000-35,000。 
可如美国专利No.6248915和WO No.05/032401所述，或与此处所述类似的方法制备具有不饱和端基的聚环氧丙烷。可类似地制备其他聚环氧烷聚合物。 
含大于或等于3个Si-H基的聚硅氧烷交联剂合适地为具有下式的化合物： 
R-SiO(R，R)-(SiO(R，R))m-Si(R，R，R)    (II) 
其中至少三个R基是氢，和其余R基各自独立地选自C1-12烷基，C3-8环烷基，C6-14芳基，和C7-12芳烷基，和m为5-50，或优选10-40。通过GPC测定的数均分子量合适地为500-3000。 
可在交联反应中使用一种或更多种式(II)的交联剂。 
在本发明的一个实施方案中，在交联反应中使用含大于或等于3个Si-H基的一种或更多种式(II)的交联剂和含最多2个Si-H基的聚硅氧烷扩链剂的混合物。 
聚硅氧烷扩链剂合适地为具有下式的化合物： 
R3-SiO(R3，R3)-(SiO(R3，R3))m-Si-(R3，R3，R3)   (III) 
其中最多2个R3基是氢，和其余R3基各自独立地选自C1-12烷基，C3-8环烷基，C6-14芳基，和C7-12芳烷基，和m为0-50。通过GPC测定的数均分子量合适地为200-65,000，更优选200-17,500。 
此处所使用的C1-12烷基是指具有1-12个碳原子的直链或支链烷基，C1-8烷基是指具有1-8个碳原子的直链或支链烷基，和C1-6烷基是指具有1-6个碳原子的直链或支链烷基，例如甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、戊基和己基。 
此处所使用的C1-4亚烷基是指具有1-4个碳原子的直链或支链的二价亚烷基，例如亚甲基、亚乙基、亚丙基、亚异丙基、亚丁基和亚异丁基。 
此处所使用的C3-8环烷基是指具有3-8个碳原子的环状烷基，例如环戊基和环己基。 
此处所使用的C6-14芳基是指被C1-6烷基任选取代的苯基或萘基，例如甲苯基和二甲苯基。 
此处所使用的C7-12芳烷基是指与C1-6烷基相连的芳基，其中C1-6烷基和芳基如上所定义，例如苄基、苯乙基和邻甲基苯乙基。 
在式(II)的化合物和式(III)的化合物中，R和R3基不是氢，它们合适地独立地选自C1-6烷基，C6-14芳基，或C7-12芳烷基。 
Si-H基可以位于式(II)化合物的任何一端。然而，至少一个Si-H基优选位于式(II)化合物的(SiO(R3，R3))m-链内。 
可根据日本专利申请公布No.2002-224706和WO No.05/032401中所述或者此处所述类似的方法，制备聚硅氧烷交联剂和扩链剂。 
加成反应最简单地说是其中通过打开双键或三键化学键之一并连接到有机化合物上，元素或化合物中的原子与有机化合物内的双键或三键反应，从而形成一个较大化合物的化学反应。加成反应限于具有多个键合原子的化合物。氢化硅烷化是例如在一个化合物内的碳碳双键和来自氢硅氧烷的反应性氢之间的加成反应。 
合适的加成反应催化剂是任何氢化硅烷化催化剂，优选铂(Pt)催化剂。在美国专利No.6248915中公开了双组分密封剂中第一部分用的Pt催化剂。考虑到潜在的毒性，优选其中Pt处于0价态的Pt络合物催化剂。优选的催化剂是铂乙烯基硅氧烷和铂-烯烃络合物，例如Pt-二乙烯基四甲基二硅氧烷。 
该反应合适地纯粹在25℃-150℃的温度下进行。不需要使用用于反应的溶剂，这对于任何粘合剂，特别是对于皮肤应用来说是优点。 
合适地，在聚硅氧烷交联剂内反应性Si-H基的数量与在聚环氧丙烷内不饱和基团(它在反应条件下对Si-H基具有反应性)数量之比为0.2-1.0。 
交联所使用的聚硅氧烷用量合适地小于15％w/w，和更优选低于具有不饱和端基的聚环氧烷聚合物用量的10％w/w。 
交联反应没有导致所有聚环氧烷聚合物完全交联。粘合剂包括交联和非交联的聚环氧烷聚合物的混合物。 
本发明装置中的粘合剂组合物可含有用于粘合剂组合物的其他常规的成分，例如增粘剂、增量剂、非反应性聚合物、油(例如聚环氧丙烷、环氧乙烷-环氧丙烷共聚物、矿物油)、增塑剂、填料和表面活性剂。粘合剂也可包括药学上的活性成分。这些任选成分在交联反应过程中可存在于反应混合物内。 
有利的是粘合剂可包括吸收剂颗粒。该颗粒可以是吸附剂制品，例如无机盐、水胶体、微胶体或超级吸收剂，以便粘合剂从皮肤中吸收湿气。 
吸收剂颗粒的优选粒度是较小的颗粒，因为它们比较难以被肉眼发现，且得到眼睛看起来更加愉悦的产品。粒度上限是粘合剂最小尺寸的大小。因此，300微米厚的粘合剂不应当含有直径高于300微米的颗粒。吸湿颗粒倾向于聚集和这一效果将随粒度下降而增加。因此，优选的粒度是10-300微米。此外，颗粒可含有抗聚集剂，以降低小颗粒的聚集。 
微胶体颗粒是本领域众所周知的，例如根据国际专利申请No.WO02/066087，它公开了含微胶体颗粒的粘合剂组合物。微胶体颗粒可具有小于20微米的粒度。 
盐可有利地用作吸收剂，若它包含在离子不可渗透的基体，例如在本发明装置中所使用的疏水粘合剂内的话。一些盐，例如氯化钠在皮肤温度下具有约75％的平衡蒸汽压，且将从皮肤中吸收水并输出，因为存在蒸汽压差。 
在本发明的一个实施方案中，粘合剂包括无机盐颗粒。该盐的存在量为1-50％w/w，更优选用量为5-25％。 
在本发明的一个实施方案中，粘合剂包括非吸收颗粒，其存在可改性粘合剂的流变学性能。 
吸收性粘合剂层可包括1-40％w/w的水胶体(HC)，微胶体或超级吸收剂颗粒(SAP)，更优选5-30％w/w的颗粒。 
本发明装置可具有0.02-0.4g/2h，更优选0.05-0.25g/2h的粘合剂吸收率。 
可通过偶联体系，将收集小袋从粘合剂胶片中拆卸下来，或者小袋和胶片可以例如通过焊接与胶片一体化。两个变体被称为用于造瘘术的一片或两片用具。 
为了避免在穿戴过程中边缘部分卷曲，有利的是可斜削胶片的边缘部分。 
根据本发明的一个实施方案，收集装置是造瘘术用具， 
根据本发明的另一实施方案，收集装置是粪便收集装置。 
根据本发明的另一实施方案，收集装置是瘘收集装置。 
优选实施方案的说明 
参考附图，更详细地解释本发明，其中所述附图示出了本发明的优选实施方案。 
在图1中示出了本发明的收集装置，它包括焊接到粘合剂胶片(1)上的收集小袋(2)。粘合剂胶片(1)包括在一个表面上焊接到收集小袋(2)上并在另一表面上用粘合剂层涂布的厚度为25微米的柔软衬里层形式且具有高拉伸强度的聚氨酯膜形式的衬里层(3)。粘合剂结构是两层结构，它包括两层聚环氧烷聚合物和有机基硅氧烷基交联粘合剂。与皮肤(4)相邻的层不含吸收填料，而第二层(5)含有20wt％NaCl用以吸收湿气。第三层，阻挡层(7)为不可渗透且非吸收层形式，它覆盖至少胶片(1)的中心部分。第三层(7)位于聚氨酯膜(3)和含NaCl的粘合剂(5)之间。在使用过程中，不可渗透层(7)防止湿气从胶片的背侧(通过聚氨酯膜)渗透到含NaCl的粘合剂层(5)内。第三层(7)为100my的柔软、低渗透性的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯树脂或油粘合剂配方形式。 
在使用之前，皮肤粘合剂表面用剥离衬里体系覆盖，从而保护粘合剂。含NaCl的粘合剂的厚度为0.8mm和皮肤粘合剂侧的厚度为0.2mm。产品的总厚度为约1mm厚，以便避免边缘卷曲，粘合剂胶片在边缘处从1mm斜削到0.3mm的厚度。粘合剂胶片具有10mm的输出物接收孔隙，该孔隙可采用常规方式，优选剪刀扩大。胶片的直径为100mm。 
图2公开了具有粘合剂胶片(1)的收集装置，该装置包括焊接到粘合剂胶片(1)上的收集小袋(2)。粘合剂胶片(1)包括在一个表面上焊接到收集小袋(2)上并在另一表面上用粘合剂结构涂布的厚度为25mm的柔软衬里层形式且具有高拉伸强度的聚氨酯膜形式的衬里层(3)。该粘合剂结构是两层结构，它包括两层聚环氧烷聚合物和有机基硅氧烷基交联粘合剂。与皮肤(4)相邻的层不含吸收填料，而第二层(5)含有20wt％NaCl用以吸收湿气。在使用之前，面向皮肤的粘合剂表面可用剥离衬里体系(未示出)覆盖，从而保护粘合剂。含NaCl的粘合剂层(5) 的厚度为0.8mm，和面向皮肤的粘合剂(4)层的厚度为0.2mm。胶片的总厚度为约1mm厚。为了避免边缘卷曲，粘合剂胶片沿着边缘部分从1mm斜削到厚度为0.3mm。粘合剂胶片具有直径10mm的孔隙(6)，该孔隙可采用常规的方式，优选剪刀扩大成所需的形状和尺寸。胶片的直径为100mm。 
使用此处所述的方法，具有高拉伸强度的柔软衬里层的拉伸强度为5N/4mm，和在20％应变下的拉伸强度为0.43N/4mm。 
方法 
测定吸水性 
为了获得所测量的吸水性和在人类环境中实际性能之间更好的关联性，使用ISO 62标准的改良变通方案：使用双面粘合剂，将1×25×25mm3的粘合剂片材紧固在一片玻璃上，并在32℃下，将该结构浸渍在盐水(在软化水内0.9％NaCl)内。24小时之后，取出样品并仔细地滴干和称重。记录重量变化，并以在粘合剂的起始干重百分数中的重量增加形式报道。 
测定阻挡和衬里层的湿蒸汽透过率(MVTR) 
MVTR以在24小时的时间段内使用翻转杯(inverted cup)方法测量(单位g/m2)。使用水和水蒸气不可渗透的且具有开口的容器或杯子。将20ml盐水(在软化水内0.9％NaCl)放置在容器内，并用试验样品以膜片材形式密封开口。将一式两份的容器放置在电加热的湿度小箱内，并将容器或杯子颠倒放置，其方式使得水与粘合剂接触。小箱维持在37℃和15％相对湿度(RH)下。在约1小时之后，认为容器与环境达成平衡并称重。在首次称重之后24小时，再次称重容器。重量差是由于通过粘合剂膜透过的蒸汽的蒸发所致。利用这一差值计算湿蒸汽透过率或MVTR。以在24小时之后的重量损失除以杯子内开口的面积，计算MVTR(g/m2/24h)。材料的MVTR是材料厚度的线性函数。因此当测量MVTR时，重要的是使用与装置内膜的厚度相当的正确厚度。 
测定衬里和阻挡层的机械性能 
为了测量层的柔软度，使用标准ISO 527-1的测试指南。然而，在ISO527-1中定义的参数本身不足以确切地描述造瘘术装置的相关参数。将造瘘术装置放置在腹部，在可容易地变形超过20％的皮肤上。具有柔软衬里的柔软粘合剂胶片的相关变形在相同的数量级上，因此我们定义粘合剂胶片组分的柔软度(模量)为在20％变形时的力(N)除以起始样品宽度。我们使用与在ISO 527-2图1中所述的样品类似的“狗骨头”试样，但具有不同的尺寸，以适应一些粘合剂胶片太小以致于不能采用ISO 527-1测试的事实。我们使用类似于ISO527.2图1中的样品类似的试样，但其中窄部分的宽度b1为4mm和校准长度L0为10mm。如ISO 527-1所述，以绝对变形ΔL除以起始长度L0的形式计算相对变形ε。设定变形率为1mm/s。拉伸强度测量为最大获得的力，并以N/4mm形式报道。为了适应一些层各向同性的事实，在最柔软的方向上测量样品。所得数值为至少3次测量的平均值。 

Claims (20)

1.固定到身体上的身体废物收集装置，它包括：含第一壁和第二壁的收集小袋，该收集小袋固定到粘合剂胶片上，其中所述粘合剂胶片的中心部分构成所述收集小袋第一壁的一部分，
所述粘合剂胶片包括可渗透的衬里层，至少一层柔软的吸收粘合剂层，
其中所述粘合剂胶片包括至少在中心部分内的湿气不可渗透层，所述湿气不可渗透层位于吸收粘合剂层和衬里层之间或位于衬里层之上，所述粘合剂层为液体不可渗透但湿气可渗透的。
2.权利要求1的装置，其中衬里层柔软且具有高拉伸强度。
3.权利要求1的装置，其中衬里层为聚合物膜、涂层、层压体、纺织品或不织布形式。
4.权利要求1的装置，其中可渗透的衬里层在20％延伸率下具有低于0.75N/4mm的柔软度。
5.权利要求4的装置，其中可渗透的衬里层在20％延伸率下具有小于0.5N/4mm的柔软度。
6.权利要求1的装置，其中可渗透的衬里层具有高于100g/m2/24h的湿蒸汽透过率，所述湿蒸汽透过率是通过在37℃和15％相对湿度的湿度小箱下，使用翻转杯方法，在容器与环境达成平衡后，测量24小时前后的重量损失除以杯子内开口的面积得到。
7.权利要求1的装置，其中吸收粘合剂是硅酮、聚氨酯或聚丙烯酸酯基粘合剂。
8.权利要求1-6任何一项的装置，其中吸收粘合剂是聚环氧烷聚合物和有机基硅氧烷基交联粘合剂体系。
9.权利要求1-6任何一项的装置，其中吸收粘合剂层包括乙烯乙酸乙烯酯。
10.权利要求1-6任何一项的装置，其中所述粘合剂胶片的周围部分在所述收集小袋外部。
11.权利要求1-6任何一项的装置，其中湿气不可渗透层延伸到所述粘合剂胶片的周围部分。
12.权利要求1-6任何一项的装置，其中湿气不可渗透层具有低于20g/m2/24h的湿蒸汽透过率，其中所述湿蒸汽透过率是通过在37℃和15％相对湿度(RH)的湿度小箱下，使用翻转杯方法，在容器与环境达成平衡后，测量24小时前后的重量损失除以杯子内开口的面积得到。
13.权利要求1-6任何一项的装置，其中湿气不可渗透层为膜形式。
14.权利要求1-6任何一项的装置，其中湿气不可渗透层为热塑性膜形式。
15.权利要求1-6任何一项的装置，其中湿气不可渗透层为涂层形式。
16.权利要求1-6任何一项的装置，其中湿气不可渗透层为粘合剂层。
17.权利要求1-6任何一项的装置，其中所述柔软的吸收粘合剂层是低吸收粘合剂层。
18.权利要求1-6任何一项的装置，其中所述身体废物收集装置为造瘘术用具。
19.权利要求1-6任何一项的装置，其中所述身体废物收集装置是粪便收集装置。
20.权利要求1-6任何一项的装置，其中所述身体废物收集装置是瘘收集装置。
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