CN103037819A - 收集装置 - Google Patents

Abstract

一种身体废物收集装置，其包括收集小袋和用于连附到身体上的粘性薄片，所述粘性薄片包含背衬层、第一粘合剂、第二粘合剂和释放衬垫，其中所述第二粘合剂包含一种极性增塑油或多种极性增塑油的组合，其含量高于该最终第二粘合剂的10%（w/w）；以及至少一种极性聚乙烯共聚物，其中该聚乙烯共聚物的含量是该最终第二粘合剂的10%到50%（w/w），该聚乙烯共聚物具有的熔体流动指数是低于2g/10min（190°C/21.1N），并且其中该第二粘合剂的厚度为300-700μm。

Description

收集装置

发明领域

本发明涉及一种连附到人皮肤上并用于收集身体废物的收集装置，如造口术装置。

背景

用于收集身体废物的收集装置、造口术器具、伤口或瘘管排水绷带、或者是用于收集尿液的装置通常是处于一种容器形式，例如一种用于接收废物的袋子、小袋或者管状物连接到一片可以连附到病人皮肤上的粘性薄片上。该薄片一般是涂覆在该面向皮肤的表面上、具有粘合层的背衬层的形式，而且该薄片可能配备有孔隙，用于适应身体开口的开口。所述孔隙的大小和形状经常可以单独地调整以适应病人的身体。

这种装置最重要的部分是粘性薄片。该薄片应该能够防漏地适配在身体开口的周围，对皮肤有好的粘附性而不会意外从皮肤上脱离，而且同时容易取下而不会损伤皮肤。此外，该薄片应该可以跟随身体的移动，并且佩戴舒服。

当设计一种皮肤粘合剂时，最主要的问题是保持粘合剂下面的皮肤相对干燥以防浸渍。当皮肤无法摆脱蒸发出的水分和从身体开口处排出的水分时，就会出现浸渍的现象。该现象可能不仅导致皮肤屏障功能的退化，而且可能导致该装置对皮肤的较差粘附。

通常，皮肤粘合剂通过吸收水分保持皮肤干燥。吸附性颗粒或者水胶体混合到粘合剂基质中用于吸收来自皮肤的水分，从而保持皮肤相对干燥。水胶体含量高使得这种类型的粘合剂相对坚硬、无柔性。这项技术在本领域中众所周知，并且成为很多市场上可以商购的造口术粘合剂的基础，例如参见美国专利号4,192,785。

替代性地，皮肤粘合剂可以是具有渗透性的，有高湿气蒸气传输率（MVTR），由此该粘合剂可以通过让水分渗透穿过粘合剂层而不是吸收水分来保持皮肤干燥。这种类型的粘合剂有柔性而且是软的。由这种类型的粘合剂制作的柔性粘性薄片很薄，一般少于100μm。

这种薄的柔性粘合剂的问题是它们倾向于起皱，而且它们会自己粘在一起，从而使得它们很难处理。为了使得这种薄的粘性薄片更容易施用到人的皮肤上，在其上配备有一层临时的增强层，一旦该薄片施用后就将该增强层取下。没有这样的一层增强层的话，薄的柔性粘性薄片将很难施用。在一个例子中，该薄的粘合剂放置到在某种程度上能够支撑它自己的无纺布上。其他的例子可能需要纸框架以及任选地分离的释放衬垫。使用分离的释放衬垫是因为该粘合剂的高初始粘性。该分离的释放衬垫允许该薄片在整个释放衬垫从薄片上取下来之前的那个时候一步定位在正确的位置上，因此为使用者在施用过程中提供更高的自由度。

WO2010/074640描述了一种用于协助将粘合剂塑料薄膜施用于皮肤上的装置。该塑料薄膜是伤口敷料或者其他包含一层可取下的增强层的医疗用品的一种成分，该增强层附着在所述薄膜上。

现在已经令人惊奇地发现了能够制作一种不需要一层增强层的有渗透性的柔性粘性薄片，而且仍然能够消除起皱的趋势和能使它们自己不粘在一起。

发明概述

本发明涉及一种身体废物收集装置，其包含收集小袋和用于连附到身体上的粘性薄片，所述粘性薄片包含背衬层、第一粘合剂、第二粘合剂和释放衬垫，其中所述第二粘合剂包含含量在该最终第二粘合剂中超过10%（w/w）的一种极性增塑油或多种极性增塑油的组合，以及至少一种极性聚乙烯共聚物，其中，该聚乙烯共聚物在该最终第二粘合剂中的含量为10%-50%（w/w），该聚乙烯共聚物有低于2g/10min（190°C/21.1N）的熔体流动指数，并且其中该第二粘合剂的厚度是300-700μm。

本发明的详细说明

本发明旨在提供一种包含第一粘合剂和第二粘合剂的身体废物收集装置，其中所述第二粘合剂包含一种极性增塑油或多种极性增塑油的组合，其含量是高于该最终第二粘合剂的10%（w/w），以及至少一种极性聚乙烯共聚物，其中该聚乙烯共聚物在该最终第二粘合剂中的含量为10%-50%（w/w），该聚乙烯共聚物的熔体流动指数低于2g/10min（190°C/21.1N），并且其中该第二粘合剂的厚度是300-700μm。

身体废物收集装置是指一种能够在预先确定的时间内将输出物收集并保存在收集器具中的装置。通过皮肤粘合剂可以使该装置固定就位，通过袋子可以进行收集。

在该发明的实施方案中，身体废物收集装置包含收集小袋和用于连附到身体上的粘性薄片，所述粘性薄片包含背衬层、第一粘合剂、第二粘合剂和释放衬垫，其中所述第二粘合剂包含一种极性增塑油或多种极性增塑油的组合，其含量是高于该最终第二粘合剂的10%（w/w），以及至少一种极性聚乙烯共聚物，其中，该聚乙烯共聚物在该最终第二粘合剂中的含量为10%-50%（w/w），该聚乙烯共聚物有低于2g/10min（190°C/21.1N）的熔体流动指数，并且其中该第二粘合剂的厚度是300-700μm。

基于聚乙烯共聚物的粘合剂体系不吸收水分而是将皮肤表面的水分渗透出去。该粘合力通常是通过对皮肤的湿润和亲和力而获得的。

现在已经出人意料地发现了使用这种基于聚乙烯共聚物的粘合剂作为该第二粘合剂，其厚度为300-700μm，可以制作出一种有柔性而且较软的粘性薄片，其能在无增强层的情况下处理。

根据该发明的一个实施方案，该第二粘合剂的厚度是400-600μm，优选地是500μm。

该第二粘合剂的厚度可能是均一的或者基本上是均一的。均一是指该第二粘合剂有一样的厚度或者基本上一样的厚度。

该第二粘合剂的厚度是指该第二粘合剂层的最大厚度。

根据另一个实施方案，该第二粘合剂的厚度可能是变化的。

在一个实施方案中，该第二粘合剂的厚度可能在450到500μm之间变化。相应地，在这个实施方案中，该第二粘合剂的厚度为500μm。

在一个实施方案，该第二粘合剂的厚度可以根据一个模式来变化。

根据本发明的该粘性薄片能够用与传统的水胶体压敏粘合剂体系相似的方式使用，然而仍然保留柔性和柔软度。

当在一个简单的施用过程中施用没有分开的释放衬垫和纸框架的粘性薄片时，该初始粘合力或粘性是另一个重要参数。该粘性必须足以使该产品在施用时能够粘贴在使用者的身体上，除此外也应该具有足够低的粘性而在不正确定位的情况下让使用者能够再施用和调整该产品。

根据本发明的该第二粘合剂满足这个标准。

如果该粘合剂的粘性太弱，该粘合剂就不能适当地贴在皮肤上。然而，如果该粘性太强，当试图取下该粘合剂时其将会粘在表面，最终导致损坏该粘合剂并在皮肤上留下残留物，或者是导致皮肤从身体上剥离。两种选择都不令人满意。

PSA粘合剂类型可以配制成具有不同的粘性。影响粘性的因素是多方面的，像用于粘贴的基底类型、进攻性、油或树脂的含量和类型、填充速率、化学过程等等。

一般，用于造口术护理的现有技术水平的压敏粘合剂的粘性被配制得相对较低，因为需要低的粘性以便当收集装置如造口袋施用到下腹时能够在皮肤上找到正确的位置。所希望的粘性应该有如下的强度，即当施用时能够保留在皮肤上，但是不会在一开始接触皮肤的时候就和皮肤粘合在一起。对皮肤的粘性将会随着时间变化，并且如果施加压力的话，粘性会加速。

高粘性的粘合剂（在从皮肤上移除时有可接受的剥离力），但它不具有易于施用的特征，因为它的高粘性使其在一开始与皮肤接触时就趋于与皮肤结合。

根据本发明的该第二粘合剂的粘性类似于传统的水胶体压敏粘合剂的粘性。

根据本发明的该第二粘合剂比现有技术中已知的柔性的软粘合剂更厚。因此，根据本发明的基于聚乙烯共聚物的粘合剂可以支撑自己。由于粘性会随着粘合剂的厚度的增加而增加，因此一些现有技术中已知的柔性的软粘合剂就会是过于粘稠的，从而导致了上面所提到的问题。

现有技术中已知的柔性的软粘合剂类型的其他有渗透性的粘合剂，例如一种基于丙烯酸酯的粘合剂，不能够增厚使用，因为粘合层过厚会损失可渗透性。因此这些粘合剂只能用作薄层，而且需要增强层以便用于施用的目的。

本发明中的该第二粘合剂包括一种极性增塑油或多种极性增塑油的组合，其在该最终的第二粘合剂中的含量是10%（w/w）以上，还包括至少一种聚乙烯共聚物，其中聚乙烯共聚物在该最终的第二粘合剂中的含量是10%-50%（w/w），该聚乙烯共聚物的熔体流动指数是低于2g/10min（190°C/21.1N）。

根据本发明的一个实施方案，该第二粘合剂由一种极性增塑油或者多种极性增塑油的组合，与至少一种聚乙烯共聚物混合制成，其在该最终的第二粘合剂中的含量是10%（w/w）以上，而聚乙烯共聚物在该最终的第二粘合剂中的含量是10%-50%（w/w），该聚乙烯共聚物的熔化流动指数是低于2g/10min（190°C/21.1N）。

在本发明的一个实施方案中，根据如说明书中定义的MVTR测量方法测得，处于连续形式的该第二粘合剂展现出每150μm粘合剂片材至少100g/m²/天的湿蒸气透过率。

该第二粘合剂中使用的主要聚合物是乙烯共聚物。该共聚物应包含大量极性成分以获得较高的透水性。优选地，该共聚物中的乙烯成分可以形成结晶区域，该区域确保粘合剂的粘着强度。

在本发明的一个实施方案中，极性聚乙烯共聚物选自下组，该组包括：乙烯醋酸乙烯酯、乙烯醋酸乙烯酯一氧化碳、乙烯醋酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳，以及它们的组合。

该极性聚乙烯共聚物优选乙烯醋酸乙烯酯。

包含乙烯醋酸乙烯酯的该粘合剂组合物可以适宜地用作现有技术中已知的粘合剂，例如国际专利申请号PCT/DK2008/050146中披露的粘合剂组合物。

极性聚合物是指根据湿蒸气透过率测量方法测得的湿蒸气透过率为每150μm薄片50g/m²/天以上的聚合物。

在本发明的一个实施方案中，乙烯醋酸乙烯酯的含量为至少40%（w/w），优选40%-80%（w/w）。

该第二粘合剂应满足达奎斯特（Dahlquist）标准。优选地，在32°C和1Hz情况下，由DMA测得的模量应低于100000Pa，而对用于非常柔软的、对皮肤友好的舒适型粘合剂来说该模量（G’）可能低至1-30kPa。

该第二粘合剂要尽可能软以确保能制成穿戴舒适的、对皮肤友好型材料，这一点非常重要。为制成一种软材料，聚合物的含量应尽可能的低。在该最终的第二粘合剂中极性聚乙烯共聚物中聚合物的最高含量不应超过50%（w/w）。

优选地，用于该第二粘合剂的极性聚乙烯共聚物应具有一种熔体流动指数（MFI）在2g/10min（190°C/21.1N）水平的分子结构。熔体流动指数可以用ISO1133和ASTM D1238给出的方法测得。

使用具有高分子量和低MFI的聚合物的优势在于高分子量的聚合物能够确保该第二粘合剂具有一种足够高的粘合强度。

该最终的第二粘合剂是指将所有成分混合后得到的最终的粘性化合物。

该第二粘合剂的含量是指组分重量相对于在该第二粘合剂中使用的组分总重量的百分比。

在本发明的一个实施方案中，极性聚乙烯共聚物在该最终的第二粘合剂中的含量是10%-45%（w/w），优选15%-30%。

在本发明的另一个实施方案中，极性聚乙烯共聚物的分子量在250,000g/mol以上。

在本现有发明的另一个实施方案中，该第二粘合剂包括一种极性增塑油或多种极性增塑油的组合，其在最终的粘合剂中的含量为20%-70%（w/w），优选30%-65%。

可用于本发明的极性油通常是在聚合物极性域中具有良好溶解度的，即在不牺牲太多的聚合物拉伸强度的前提下具有合适的柔软度。优选具有较好的水蒸气渗透性的油，一种聚合物与油按50:50比例混合的混合物应具有至少100g/m²/天的湿蒸气透过率。这种油的例子是植物油和动物油以及它们的衍生物。优选的油是酯类、醚类和二醇类，特别优选的是聚环氧丙烷，例如α-丁氧基-聚氧化丙烯。

该第二粘合剂优选应包含大约或多于40%的增塑油以获得最佳的柔软度和皮肤友好性。

在本发明的一个实施方案中，该第二粘合剂包括一种极性增塑油，其中，该极性增塑油选自下组，该组包括：液体树脂衍生物、芳香族烯烃低聚物、植物和动物油以及它们的衍生物，优选的极性油有酯类、醚类和二醇类，特别优选的是聚环氧丙烷，例如α-丁氧基-聚氧化丙烯。

此外，聚环氧丙烷油能给该第二粘合剂提供更高的可渗透性。

除了产生结合力的主要聚合物以外，根据本发明的一些第二粘合剂还包含少量的附加聚合物。增加这种或这些附加聚合物是为了提供粘性。这些附加聚合物是任选的，并非对所有用途都是必须的。

在本发明的一个实施方案中，该第二粘合剂进一步包括一种低分子量的聚合物，即MFI>2。

当该第二粘合剂与皮肤之间存在大量湿气时，添加这些低Mw的聚合物就可能成为一种优势。

优选地，包括极性聚乙烯共聚物和附加聚合物在内（不包括油、增粘树脂等）的聚合物在该最终的第二粘合剂中的总含量不应超过50%（w/w）。

可以将另外的组分例如增粘树脂、增塑剂以及蜡加入该第二粘合剂中。

在本发明的一个实施方案中，该第二粘合剂进一步包括一种增粘树脂，例如天然的、改性的或合成的树脂，优选极性树脂类，例如松香类、松香酯类、氢化的松香类、氢化的松香酯类、以及这类极性树脂的衍生物或纯芳香族单体树脂类。

可以加入增粘树脂以控制这些粘合剂中的粘性，即降低模量并且增加玻璃化转变温度。

该增粘树脂的含量是该该最终第二粘合剂的0至40%（w/w）。优选地，该粘合剂是基本上不含有树脂。当该第二粘合剂包含树脂时，增粘树脂的含量优选地是该最终第二粘合剂的0.1%-40%（w/w），并且更优选该最终第二粘合剂的10%-20%（w/w）。

在本发明的一个实施方案中，该第二粘合剂包括含量为该最终第二粘合剂的50%（w/w）以上的多种极性增塑油和树脂。

在本发明的一个实施方案中，该该第二粘合剂进一步包括选自下组的一种另外的增塑剂，该组包括：矿物油、柠檬酸油、石蜡油、邻苯二甲酸酯类、己二酸酯类（例如DOA）、以及液体或固体树脂。

在本发明的另一个实施方案中，该第二粘合剂进一步包括一种聚乙烯蜡。

为了辅助性的益处可以加入其它成分。这可以是抗氧化剂类以及稳定剂类、用于流变改性的填充剂类或多种活性成分例如维生素E或布洛芬。

在本发明的另一个实施方案中，该第二粘合剂进一步包括选自下组的其它成分，该组包括：抗氧化剂类、稳定剂类、填充剂类、颜料类、流动改性剂类，以及活性成分类。

在本发明的一个优选实施方案中，该第二粘合剂包括多种极性活性成分。

可能有益的是，该第二粘合剂包括吸附剂颗粒。根据本发明的一个实施方案，该第二粘合剂包括吸附剂颗粒。

在本发明的一个实施方案中，吸附剂颗粒在该最终的第二粘合剂中的含量是0.1%-40%（w/w），优选10%-30%。

这些颗粒可能是吸附剂颗粒例如水凝胶、微胶体或超级吸收体，目的是使组合物吸收来自皮肤的水分。

根据本发明的一个实施方案，该吸附剂颗粒选自水凝胶、微胶体和超级吸收体。

微胶体是在现有技术中公知的，例如出自国际公开号WO02/066087，它披露了包含微胶体颗粒的粘合剂组合物。该微胶体颗粒的颗粒尺寸可能小于20微米。

根据本发明的一个实施方案，该第一粘合剂包括吸附剂颗粒。

第一粘合剂可以包含1%-60%w/w的水胶体（HC）或超级吸收性颗粒（SAP），更优选30%-60%w/w的颗粒。

根据本发明的一个实施方案，该第一粘合剂邻近该身体废物源定位，通常是造口或一个瘘管。

邻近定位是意味着该事物是接近于另一个事物或者甚至与另一个事物相接触。

在本发明的一个实施方案中，第一粘合剂是一种水胶体压敏粘合剂。

标准和传统的水胶体（HC）压敏粘合剂是一种对皮肤友好型的粘合剂，其能够黏附在该皮肤上、通过吸收湿气来处理汗液、并且可以无实质损坏地从皮肤上移开。

一种典型的压敏粘合剂是基于聚异丁烯，PIB（附着物）以及羧甲基纤维素，CMC（吸收介质）。

一种典型的水胶体压敏粘合剂，正如现今所使用的，是高度充满水胶体的系统，其具有表现出流动以及粘结性质的聚合物基质。该水胶体从汗液和来自身体的输出物中吸收水分，而且该聚合物通过皮肤聚合物亲和力附着在该皮肤上且该聚合物流入该皮肤的小空腔内。该粘合剂的内聚力确保侵蚀减到最小且该薄片可以被完整地移除并在皮肤上留下最少的粘合剂残余。

在本发明的一个实施方案中，第一粘合剂是位于第二粘合剂的、面向皮肤的表面上。

第二粘合剂的面向皮肤的表面是指该面粘附于皮肤。

位于是指该粘合剂被放在该收集装置上的哪个地方并且在该收集装置上指定第二粘合剂或第一粘合剂的位置。

在本发明的另一个实施方案中，第二粘合剂位于粘性薄片的面向小袋的表面上。

面向小袋的表面或非面向皮肤的表面是指粘合剂的、远离皮肤指向的粘合剂面或背衬面（无粘结面）。

根据本发明的一个实施方案，第二粘合剂是位于该粘性薄片的外轮缘。

该粘性薄片的外轮缘部分是指主要在该焊接或结合区域外部的该部分。这部分较少暴露于排泄物但必须处理由于移动产生的汗液以及机械暴露并从该袋子中拉出。

该粘性薄片的内轮缘部分是指在肛门、口缘或瘘管（fistal）的区域内的部分。该粘合剂的这个区域是暴露于排泄物或分泌物以及汗液。该内轮缘部分的特性取决于磨损时间，输出物类型以及解剖学等等。

根据本发明的一个实施方案，第二粘合剂是呈环形的。

粘合剂环是指一种基本上围绕需要排液的身体开口的粘合剂，或是覆盖该粘性薄片外部或内部轮缘的环。

根据本发明的一个实施方案，第二粘合剂是环的一部分，比如占据了圆的180度的半环。

在本发明的一个实施方案中，第二粘合剂的厚度可根据一个模式变化。

根据一个实施方案，在覆盖该粘性薄片的外轮缘的环中，第二粘合剂的厚度是较厚的，而覆盖了从该粘性薄片外轮缘到内轮缘的一部分的第二粘合剂的环，相比覆盖该粘性薄片的外轮缘的环要薄一些。

在一个实施方案中，覆盖该外轮缘的的第二粘合剂的环是2-10mm宽，较好是3-5mm宽。

根据一个实施方案，覆盖了从该粘性薄片外轮缘到内轮缘的一部分的第二粘合剂的环是10-20mm宽。

第二粘合剂的较厚的部分应该足够大以给予该装置所希望的刚度。因此，该粘合剂可以支撑它自身并且可以免去对该医疗装置额外的增强方法。

在一个实施方案中，覆盖该粘性胶片外轮缘的第二粘合剂的环有300-700μm的厚度，优选是400-600μm，更优选是500μm。

根据一个实施方案，覆盖从该粘性薄片外轮缘到内轮缘的一部分的第二粘合剂的环有100-300μm的厚度，较好是200μm。

根据本发明的一个实施方案，第一粘合剂在面向皮肤的表面上只覆盖第二粘合剂的一部分。

根据本发明的一个实施方案，第二粘合剂部分覆盖该粘性薄片。

根据本发明的另一个实施方案，第二粘合剂部分覆盖面向皮肤的第一粘合剂表面。

在本发明的一个实施方案中，该释放衬垫由释放衬垫组成。

通过使用单个的释放衬垫，该粘性薄片的施用过程得到简化。

本发明装置的背衬层更优选地是处于聚合物膜、涂层、层压材料、织品或无纺布的形式。该背衬层优选地是高度柔性的薄膜，它是足够坚固的以用于比如联接件和/或袋子的附接以及用于整体去除该装置，但是足够柔软的以跟随身体的移动。

优选的背衬层是聚氨酯薄膜。

根据本发明的一个实施方案，该背衬层是无纺布的。

优选的是，该背衬层有热塑性元件，其使得小袋或联接圈能够焊接到该粘性薄片上。为了维持该粘性薄片的柔软度，优选的背衬层的厚度是在10-60μm之间。

根据本发明的一个实施方案，该身体废物源是造口。

根据本发明的另一个实施方案，该身体废物源是瘘管。

根据本发明的另一个实施方案，该身体废物源是肛门。

身体废物源是指自然的或人工的身体开口比如肛门，造口或瘘管。

根据本发明的一个实施方案，该收集装置是造口术器具。

根据本发明的另一个实施方案，该收集装置是排泄物收集装置。

根据本发明的另一个实施方案，该收集装置是瘘收集装置。

根据本发明的一个实施方案，该收集小袋是可拆卸的。

根据本发明的另一个实施方案，该收集小袋是与该薄片结合在一起的。

该收集小袋可以通过联接系统从该粘性薄片上拆开或者该袋和该薄片可以与该薄片结合为一体，比如通过焊接。这两个形式是作为用于造口术的单件式或二件式装置而已知的。

实验部分

实验室方法

方法1：湿蒸气透过率（MVTR）的测定。

湿蒸气透过率是使用了一种倒杯法（inverted cup me thod）以在24小时内克每平方米（g/m²）来测量的。

使用的是水或水蒸气不可渗透的、有开口的容器或杯子。将20ml盐水（脱矿质水中含有0.9%NaCl）放置在该容器中并且用测试粘性膜将开口封闭。将容器放置在电加热的湿度箱中并将该容器或杯子倒置，这样水就与该粘合剂相接触。该箱保持在37°C以及15%相对湿度（RH）。该容器的重量损失是随着时间而变的。该重量损失是由于水蒸气传输通过该粘性膜的蒸发而产生的。这个差值被用来计算湿蒸气透过率或MVTR。MVRT是用每时间的重量损失除以该杯子开口的面积（g/m²/24h）来计算的。一种材料的MVTR是该材料厚度的线性函数。因此，当报告MVTR来表征一种材料时，通告所要报告MVTR的材料的厚度是很重要的。我们使用150μm作为参比。如果测量更薄或更厚的样品，MVTR会相对于150μm的样品进行报告。当150μm样品的MVTR=20g/m²/24h时，由于样品厚度与样品MVTR之间的线性联系，则会报告300μm样品有测量为10g/m²/24h的MVTR。

最后，我们注意到通过使用这个方法，我们由于使用了支撑PU膜而引入误差。利用该粘合剂/薄膜层叠物是两个串联电阻的系统这一事实来消除该误差。当该薄膜或该粘合剂均匀时，该传输速率可被表示为：

1/P（测量）=1/P（薄膜）+1/P（粘合剂）。

因此，通过知道该薄膜的渗透率和该粘合剂的厚度，就可以用下面的表达式计算该粘合剂真实的渗透率（P（粘合剂））。

P（粘合剂）=d（粘合剂）/150micron*1/（1/P（测量）-1/P（薄膜）)

式中d（粘合剂）是该粘合剂实际测量的厚度，P（薄膜）是在没有任何粘合剂时薄膜的MVTR，P（测量）是实际测量的MVTR。

方法2：DMA以及测定G’和tan(δ)

参数G’和tan(δ)按如下方法测量：将该粘合剂压成1毫米厚的板。切出直径为25毫米的圆形样品，将它放在Thermo Electron公司的RheoStress RS600流变仪内。应用的几何形状为直径25毫米的平行板，并且形变固定在1%来确保测量在线性区域内。这些测量在32°C下进行。

探头粘性实验

用下面的方法使用ASTM D2979-01的原理来测量压敏粘合剂（PSA）的粘附性。

将经乙醇清洗并干燥一分钟的圆柱形探头放置在具有500牛的负载单元的Instron5564设备中。该探头有约28平方毫米、直径为6毫米的接触面，并且涂覆有一层PTFE涂层。

用双面粘合剂将该PSA粘着在物镜上。

将该探头以0.5毫米/分钟的速度压入PSA粘合剂中，直到得到2牛的负荷为止。该探头在这个地方保持2秒，然后以0.5毫米/分钟的速度移出该PSA样品直到没有接合为止。测量的粘附能并以毫焦耳表示。

用8次测量的平均值来表示PSA样品的粘性。

结果：

1.根据本发明的粘合剂

2.标准造口术护理水胶体（SenSura）粘合剂（EP1981554）

3.标准造口术护理水胶体（Assura，Tera）粘合剂（EP1198261）

4.甲硅烷基氧化丙烯（根据EP2120812）粘合剂

在两种市售的粘合剂中，为了使该装置能容易施用，粘性水平从0.9到2.0毫焦耳是比较合适的粘性。至于一种粘性为5.1毫焦耳的高黏性粘合剂，由于瞬间的粘结限制了将该装置调整到很好的位置的可能性，所以无法进行容易的施用。

根据本发明的粘性为1.3毫焦耳，跟市售的包括PSA的HC的粘性在同一粘附性水平范围内。粘性不应超过3毫焦耳，在这之后就会出现与施用有关问题。粘附在皮肤上的感觉是十分主观的，造口术产品的施用容不容易依赖于很多因素，像技巧、骨骼、皮肤类型等。

Claims (30)

1.一种身体废物收集装置，包括

收集小袋

用于附连到身体上的粘性薄片，该粘性薄片包括

背衬层

第一粘合剂

第二粘合剂

释放衬垫，

其中所述第二粘合剂包括一种极性增塑油或多种极性增塑油的组合，其含量是高于该最终第二粘合剂的10%（w/w）；以及至少一种极性聚乙烯共聚物，其中该聚乙烯共聚物的含量是该最终第二粘合剂的10%到50%（w/w），该聚乙烯共聚物具有的熔体流动指数是低于2g/10min（190°C/21.1N），并且其中该第二粘合剂的厚度为300-700μm。

2.根据权利要求1所述的收集装置，其中对150μm的粘合剂片材，在根据说明书中所定义的湿蒸气透过率检测方法测量的时候，该处于连续形式的最终第二粘合剂展现出至少100g/m²/天的MVTR。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的收集装置，其中该极性的聚乙烯共聚物选自下组，该组由以下各项组成：乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳，和其组合。

4.根据权利要求3所述的收集装置，其中该极性聚乙烯共聚物为乙烯乙酸乙烯酯。

5.根据权利要求4所述的收集装置，其中该乙烯乙酸乙烯酯具有至少40%（w/w）的乙酸乙烯酯含量，优选是40%到80%（w/w）的乙酸乙烯酯含量。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的收集装置，其中该极性聚乙烯共聚物的含量是该最终第二粘合剂的10%到45%（w/w），优选15%到30%。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的收集装置，其中该极性聚乙烯共聚物的分子量高于250000g/mol。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的收集装置，其中该极性增塑油选自下组，该组由以下各项组成：液体松脂衍生物、芳香族的烯烃寡聚体、植物和动物油及其衍生物，优选的极性油是酯类、醚类和二醇类，特别优选的是聚环氧丙烷，例如α-丁氧基-聚氧丙烯。

9.根据权利要求8所述的收集装置，其中该极性增塑油的含量为该最终第二粘合剂的20%到70%（w/w），优选30%到65%。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂还包含MFI>2（190°C/21.1N）的聚合物。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂还包含增粘树脂，比如天然的、改性的或合成的树脂，优选极性树脂，比如松香酯和它的衍生物或纯芳香族单体树脂。

12.根据权利要求11所述的收集装置，其中该增粘树脂的含量是该最终第二粘合剂的0.1%到40%（w/w），优选10%到20%。

13.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该第一粘合剂包含吸附剂颗粒。

14.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂包含吸附剂颗粒。

15.根据权利要求14所述的收集装置，其中该吸附剂颗粒的含量是该最终第二粘合剂的0.1%到40%（w/w），优选10%到30%。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的收集装置，其中该吸附剂颗粒选自水胶体、微胶体和超级吸附剂。

17.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该第一粘合剂为水胶体压敏粘合剂。

18.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该第一粘合剂邻近身体废物源处定位。

19.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂位于该粘性薄片的外轮缘处。

20.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂呈环形。

21.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂部分地覆盖该粘性薄片。

22.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该第二粘合剂的厚度为400-600μm，优选500μm。

23.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该释放衬垫由释放衬垫组成。

24.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该背衬层为聚氨酯薄膜。

25.根据权利要求1-23中任一项所述的收集装置，其中该背衬层是无纺材料。

26.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该收集装置为造口术器具。

27.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该收集装置为排泄物收集装置。

28.根据权利要求1-24中任一项所述的收集装置，其中该收集装置为瘘收集装置。

29.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该收集小袋是可拆卸的。

30.根据以上权利要求中任一项所述的收集装置，其中该收集小袋是和该薄片结合在一起的。