CN101664434A - 一种复方中药药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种复方中药药物组合物，该药物可用于增强养殖动物机体免疫力，提高机体抵抗力及抗病毒能力，清热解毒，保肝利胆，防治养殖动物肝胆疾病，属于兽药领域。本发明复方中药药物组合物的药物成分由板蓝根、茯苓、柴胡、甘草组成。该复方中药药物组合物可直接添加于畜禽、水产饲料中，防治养殖动物疾病；也可制成颗粒剂、片剂、口服液及注射剂等用于畜禽、水产动物疾病的治疗。本发明的复方中药药物组合物原料均为中药材，取材方便，价格低廉，其经提取加工后疗效显著、质量稳定，使用方便且手段丰富，绿色环保，无残留及毒副作用，能有效保证养殖动物健康安全。

Description

一种复方中药药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种复方中药药物组合物及其制备方法和用途，该药物可用于增强畜禽、水产养殖动物免疫力、提高机体抵抗力及抗病毒能力，防治畜禽、水产养殖动物肝胆疾病，属于兽药领域。

背景技术

近年来，随着养殖水平和技术的不断提高，养殖业集约化程度增强，如何提高养殖动物的抗病能力，保障养殖动物健康安全成为关系养殖成败的关键。据报道，我国仔猪断奶后出现掉奶膘、免疫力下降、并发水肿病等现象造成的损失每年达60亿元以上。2005年我国水产养殖动物病害造成的直接经济损失就达110亿元。据OIE组织估计，目前全球因动物疾病所造成的损失超过了20％，动物疾病给相关的社会团体带来了惨重的损失，直接威胁到行业的健康可持续发展。

动物疾病是动物对来自外界环境或体内的有害因素作斗争的复杂的运动过程。在这个过程中，机体的防御、适应、代谢功能对疾病的发生、发展起着决定性的作用。药物通过影响机体的功能或抑制病原体的生长、繁殖而起到防治疾病的作用。它不仅能控制疾病的发生和发展，同时也可以通过调整机体的功能，加速机体的康复。随着养殖集约化程度的不断提高，保健药物逐渐成为保障动物健康、促进养殖业健康持续发展的中坚力量。而保健药物的应用在保障养殖动物健康的同时，也对动物性食品安全带来了一些问题，尤其是抗生素等药物的残留及耐药性问题。中兽药作为纯天然、环保的绿色兽药，是我国兽药行业的重要组成部分，其天然性、毒副作用小、无残留、安全环保等特点使其成为我国兽药行业的重要发展方向之一。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种高效、安全、绿色环保的复方中药药物组合物，可有效用于增强畜禽、水产养殖动物免疫力、提高机体抵抗力及抗病毒能力，防治畜禽、水产养殖动物肝胆疾病。本发明的复方中药药物组合物由板蓝根、茯苓、柴胡、甘草天然中草药经提取加工而成，其高效、安全环保，毒副作用小、无残留、不污染环境。

本发明的另一目的在于提供该复方中药药物组合物的制备方法及其用途。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明提供一种复方中药药物组合物，该复方中药药物组合物的药物成分由板蓝根、茯苓、柴胡及甘草组成。

其中，上述原料的重量配比如下：板蓝根1-30份、茯苓1-30份、柴胡1-50份、甘草1-20份。

进一步，上述的原料的重量配比是：板蓝根3-25份、茯苓3-25份、柴胡5-45份、甘草2-15份。

更进一步，上述的原料的重量配比是：板蓝根5-20份、茯苓5-20份、柴胡10-40份、甘草5-10份。

本发明的复方中药药物组合物，它是一种提取物。

本发明的复方中药药物组合物可直接添加到饲料中防治动物疾病，也可以进一步加工制成颗粒剂、片剂、口服液及注射剂等。

本发明还提供了该复方中药药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

按重量配比称取各原料，粉碎后加5-15倍量水，煎煮回流1-3h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复1-3次，合并滤液，加1-5倍量无水乙醇静置沉淀1-5h，再蒸发浓缩至浸膏状，真空干燥即得。

本发明的复方中药药物组合物，它可用于制备增强畜禽、水产养殖动物免疫力、提高机体抵抗力及抗病毒能力，防治畜禽、水产养殖动物肝胆疾病方面的药物。

本发明是针对目前动物疾病防控存在的药物残留及耐药性等问题，采用天然中草药原料经过提取等深加工措施，开发出的高效、安全、绿色环保的中兽药。此药既可以提高中草药的药效及疗效，改善中草药见效慢、疗效差的问题，也可改善传统中兽药存在的“粗、大、黑”现象，也减小了药物的毒副作用；此外，也可避免目前保健药物应用带来的药物残留及耐药性产生等问题，促进养殖动物健康安全，保障动物性食品安全。本发明的复方中药提取物中的各药物组分及其用量是在中兽医方剂辩证论治原理指导下，通过大量反复实践得来的，本发明的优点和积极效果在于：

1)本发明的复方中药药物组合物，可增强养殖动物机体免疫力，提高抗病能力，同时具有抗病毒作用；

2)本发明的复方中药药物组合物为提取物，其疗效显著，见效快，用药量少，能有效防治养殖动物的肝脏肿大、肝硬化、肝脏出血、肝脏坏死、脂肪肝等疾病；

3)本发明的复方中药药物组合物使用方便，且手段丰富，可制成粉剂、颗粒剂、片剂、口服液及注射剂等；

4)本发明的复方中药药物组合物取材天然中药材，安全、环保，毒副作用小，不产生耐药性及药物残留。

具体实施方式

实施例1

板蓝根30份、茯苓30份、柴胡1份、甘草20份

按重量配比称取各原料，粉碎加10倍量水，煎煮回流2h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复2次，合并滤液，加1倍量无水乙醇静置沉淀2h，再蒸发浓缩至浸膏状，真空干燥制成粉剂。

实施例2

板蓝根5份、茯苓20份、柴胡40份、甘草10份

按重量配比称取各原料，粉碎加5倍量水，煎煮回流2h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复3次，合并滤液，加1倍量无水乙醇静置沉淀3h，再蒸发浓缩至浸膏状，真空干燥制成粉剂。

实施例3

板蓝根30份、茯苓30份、柴胡50份、甘草1份

按重量配比称取各原料，粉碎加15倍量水，煎煮回流3h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复2次，合并滤液，加1倍量无水乙醇静置沉淀2h，再蒸发浓缩至浸膏状，加适量可溶性淀粉，拌匀制粒，真空干燥制成颗粒剂。

实施例4

板蓝根30份、茯苓1份、柴胡50份、甘草1份

按重量配比称取各原料，粉碎加10倍量水，煎煮回流2h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复2次，合并滤液，加1倍量无水乙醇静置沉淀2h，再蒸发浓缩至浸膏状，加适量可溶性淀粉，拌匀制粒，真空干燥制成颗粒剂。

实施例5

板蓝根20份、茯苓20份、柴胡10份、甘草13份

按重量配比称取各原料，粉碎加10倍量水，煎煮回流2h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复2次，合并滤液，加1倍量无水乙醇静置沉淀3h，再蒸发浓缩至浸膏状，真空干燥，加适量可溶性淀粉及硬脂酸镁，混合均匀压片，制成片剂。

实施例6

板蓝根5份、茯苓5份、柴胡10份、甘草13份

按重量配比称取各原料，粉碎加5倍量水，煎煮回流1h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复3次，合并滤液，加1倍量无水乙醇静置沉淀5h，再蒸发浓缩至浸膏状，真空干燥，加适量可溶性淀粉及硬脂酸镁，混合均匀压片，制成片剂。

实施例7

板蓝根20份、茯苓5份、柴胡40份、甘草10份

按重量配比称取各原料，粉碎加15倍量水，煎煮回流3h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复2次，合并滤液，加2倍量无水乙醇静置沉淀5h，再蒸发浓缩至每mL含原生药材0.2g，再添加适量防腐剂，制成口服液。

实施例8

板蓝根10份、茯苓10份、柴胡30份、甘草5份

按重量配比称取各原料，粉碎加10倍量水，煎煮回流2h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复2次，合并滤液，加1倍量无水乙醇静置沉淀3h，再蒸发浓缩至每mL含原生药材0.2g，再添加适量防腐剂，制成口服液。

实施例9

板蓝根5份、茯苓10份、柴胡20份、甘草5份

按重量配比称取各原料，粉碎加10倍量水，煎煮回流2h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复3次，合并滤液，加1倍量无水乙醇静置沉淀3h，再蒸发浓缩至每mL含原生药材0.2g，再添加适量防腐剂，制成注射剂。

实施例10

板蓝根20份、茯苓10份、柴胡30份、甘草10份

按重量配比称取各原料，粉碎加15倍量水，煎煮回流3h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复2次，合并滤液，加2倍量无水乙醇静置沉淀2h，再蒸发浓缩至每mL含原生药材0.2g，再添加适量防腐剂，制成注射剂。

观察例1 采用本发明实施例1制备的药物组合物对南美白对虾的免疫能力的影响试验观察

试验在大北农鱼类养殖临床实验室中进行。实验对虾购自北京市怀柔南华批发市场，规格3.50g左右，经检测确认未携带白斑综合症病毒，购回后暂养于水族箱中。日投喂饲料3次，换水1次，换水量约1/2，连续充气。

实验开始时随机分为8组，每组放养150尾，分别养殖于550L玻璃钢水槽内。具体分组见表1。实验设药物组和对照组，药物组投喂添加本发明实施例1的复方中药药物组合物的药饵料，对照组投喂不添加任何药物的饵料。实验开始后的第6、10、20、30天，分别从每组实验对虾中随机取对虾5-10尾抽取血淋巴，测定免疫指标血清酚氧化酶(PO)活力及血清酸性磷酸酶(ACP)活力。

表1 本发明实施例1对南美白对虾的免疫能力的影响试验分组

各实验组对虾血淋巴PO活力、ACP活力测定结果见表2、3。从表3、4可见，所有添加本发明实施例1复方中药药物组合物的实验组，对虾血清中的PO活力和ACP活力的均高于未添加的对照组，差异显著。而且添加剂量越大，其对虾血清中的PO活力和ACP活力越高。0.5g/kg添加组与1.0g/kg、1.5g/kg添加组对虾血清中的PO活力和ACP活力差异均显著(P＜0.05)，1.0g/kg和1.5g/kg添加组对虾血清中的PO活力和ACP活力差异不显著。

表2 对虾血清中的PO活力

表3 对虾血清中的ACP活力

PO和ACP具有重要的免疫功能，酚氧化酶原系统存在于对虾的颗粒血细胞中，激活后可释放出酚氧化酶原(proPO)，使之成为有活性的PO发挥抗体病原体的作用。此外，PO对病毒具有破坏作用。ACP是催化磷酸单酯水解的酶类，在体内参与磷酸基团的转移和代谢。ACP主要以酶原形式存在于小颗粒细胞的颗粒中，在小颗粒细胞进行吞噬和包围化的免疫反应中，会伴随有细胞的解体及颗粒的排放，使血清中ACP活力升高。在药物的刺激下可以促进ACP参与对虾细胞中的物质代谢，提高非特异性免疫机能。

观察例2 本发明实施例2制备的药物组合物对断奶仔猪腹泻的防治效果观察

试验在湖南省湘潭市尚佳良种猪场进行。选用体重在9.3kg±0.5kg的健康无疾病断奶仔猪180头，断奶日龄均为35天，断奶时间相差不超过5天。试验分三组进行，药物组1投喂添加0.1％河南某公司生产的抗腹泻药物的药饵料；药物组2投喂添加0.1％本发明实施例2的药饵料；一组为投喂不添加如何药物的空白对照组。每组设三个重复，每个重复20头断奶仔猪。采用床上平养饲养，严格按照猪场饲养管理进行，试验维持30天。

试验期间，记录每组动物腹泻猪头·次数，计算腹泻率。利用SPSS 13.0统计软件对数据进行分析，比较腹泻率差异。

试验期间各组断奶仔猪的腹泻情况见表4。药物组1的日均腹泻率为3.0％，药物组2为2.83％，对照组为3.55％。药物组1和药物组2中断奶仔猪的腹泻率差异不显著，但可以看出药物组2对仔猪腹泻保护要好，药物组1、药物组2与对照组中仔猪腹泻率差异均显著(P＜0.05)，说明本发明实施例2对断奶仔猪的腹泻有较好的保护作用，且优于河南某公司生产的抗腹泻药物。

表4 试验期间每组断奶仔猪腹泻情况表

观察例3 本发明实施例3制备的药物组合物抗病毒试验效果观察

发病情况：江西省九江地区某猪场于2008年年底，断奶后仔猪群在一次天气降温后渐进性出现精神不振，食欲不佳的现象，有的发热、呼吸困难，一周后发病率达50％左右。

临床症状：主要发生于保育期仔猪群，此病在猪群中突然出现，主要临床症状：发热，被毛粗乱，体质较差，生长不良或停滞，渐进性体重减轻，呼吸急速、困难、咳嗽、喷嚏，皮肤苍白，淋巴结肿大、黄疸，腹泻，猪只生长缓慢。在猪群中有时亦见有包括胃溃疡、中枢神经功能障碍、肝脏和胸腺萎缩以及突然死亡等症状。体表淋巴结，特别是腹股沟淋巴结肿大。

根据发病情况、症状和病变，初步诊断为猪圆环病毒II型感染引起的猪断奶后多系统衰竭综合征。

治疗：经过分析后，推出以下治疗方案，几天后明显好转。

对上述发病猪进行治疗试验，采用饮水给药法给予本实施例3药物组合物，取60℃热水100公斤加入本实施例3药物组合物100克+50克速补康，混合均匀供猪饮用，同时在每吨饲料中加入2公斤呼诺玢预混剂，对发烧猪结合使用宁静等药物退热，整个猪场用卫康加强消毒。

结果：治疗结果见下表5

表5

观察例4 本发明实施例4制备的药物组合物对猪高热综合症的治疗效果试验

发病情况：四川省某地区，某养殖小区四个猪场共存栏母猪200头，商品猪3000头左右，于2009年6月整体突然发病，病猪突发精神沉郁，呼吸困难，发病率达60％，当地兽医治疗近一个星期，不见好转，一周后死亡率达15％。

临床症状：发病快，体温41℃-42℃，食欲下降，饮水减少，有的猪昏睡4-7天不起，尿液发黄，先便秘后腹泻，死前有神经症状，剖检发现，有明显的败血症状，肺间质水肿，肝变，胃粘膜有溃疡，肾脏肿大，有出血点，胸腔积水。

根据发病情况、症状和病变，初步诊断为猪高热综合症。

治疗：经过分析后，推出以下治疗方案，几天后明显好转，8天后有80％基本恢复。

对四个患高热综合症的猪场3000头商品猪和200头母猪进行治疗试验，采用饮水给药法给予本发明实施例4复方中药药物组合物，取60℃热水100公斤加入本发明实施例4复方中药药物组合物100g供猪饮用，同时母猪以每吨饲料添加2公斤和气丰利预混剂、1公斤肠乐玢(10％)和1公斤益免加联合治疗，商品猪以每吨饲料添加1公斤呼乐芬、1公斤德利米先和1公斤益免加联合治疗，用卫康加强猪场环境消毒。

结果：治疗结果见下表6

表6

观察例5 采用本发明实施例5制备的复方中药药物组合物对斑点叉尾鮰肝胆综合症的治疗效果观察

对湖南省沅江洞庭湖区主养的网箱斑点叉尾鮰肝胆综合症进行治疗效果观察。2008年6月，有30多口网箱养殖的斑点叉尾鮰相继发病，发病初期鱼体外观比较正常，仔细观察可见尾鳍边缘透明，俗称“镶边”。鱼游动不正常，解剖可见胆囊偏大、胆汁较浓、肝脏肿大、红白相间、呈花斑状、或变白，并伴有肠炎、出血、溃疡等综合症状，发病严重的鱼肝脏坏死脓肿或呈豆腐渣样病变。经诊断为近年来较为常见的鱼类肝胆综合症。

投喂添加实施例5制备的复方中药药物组合物的药饵料(添加量1g/kg饲料)，连续投喂7天为一疗程，用药后，鮰鱼死亡明显减少，从开始每天每口网箱死亡五六十尾减少到十尾以内，使用一疗程后死亡现象停止。在间隔一周后再投喂一疗程，巩固治疗效果，增强鱼类机体抵抗力，当年发病网箱再也没有发生此类疾病，起到了很好的防治效果。

Claims (8)

1、一种复方中药药物组合物，其特征在于其药物成分由板蓝根、茯苓、柴胡、甘草组成。

2、权利要求1所述的复方中药药物组合物，其特征在于上述原料的重量配比如下：板蓝根1-30份、茯苓1-30份、柴胡1-50份、甘草1-20份。

3、权利要求2所述的复方中药药物组合物，其特征在于上述原料的重量配比如下：板蓝根3-25份、茯苓3-25份、柴胡5-45份、甘草2-15份。

4、权利要求3所述的复方中药药物组合物，其特征在于上述原料的重量配比如下：板蓝根5-20份、茯苓5-20份、柴胡10-40份、甘草5-10份。

5、权利要求1所述的复方中药药物组合物，其特征在于它是一种提取物。

6、一种如权利要求1～5任一项所述的复方中药药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

按重量配比称取各原料，粉碎加5-15倍量水，煎煮回流1-3h，过滤；滤渣再按前法回流提取，重复1-3次，合并滤液，加1-5倍量无水乙醇静置沉淀1-5h，再蒸发浓缩至浸膏状，真空干燥即得。

7、权利要求1～5任一项所述的复方中药药物组合物在用于制备增强畜禽、水产养殖动物免疫力、提高机体抵抗力及抗病毒能力等方面的药物的应用。

8、权利要求1～5任一项所述的复方中药药物组合物在用于制备防治畜禽、水产养殖动物的肝胆疾病方面药物的应用。