CN101627406A - 混注监查系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种能够在远离混注作业现场的场所进行针对难以数值评价的混注作业者的动作的评价，从而能够减轻监查者的负担的系统。该系统是一种用于通过混注作业者以外的监查者监查混合注射用药剂的混注作业的混注监查系统，其包括：混注作业摄像装置，其设置于混注作业现场，用于拍摄上述混注作业；监查者方混注作业监视器，其设置于远离上述混注作业现场的场所，用于显示通过上述混注作业摄像装置拍摄的混注作业；监查者方输入装置，其设置于远离上述混注作业现场的场所，用于输入对在混注作业现场作业的作业员发出的指示；以及混注作业者方显示机构，其用于向混注作业者显示利用上述监查者方输入装置输入的内容。

Description

混注监查系统

技术领域

本发明涉及一种对用于混合药剂而生成注射药的混注作业进行监视的混注监查系统，特别提供一种以往没有实行的、能够在远离混注作业者的场所监查混注作业的动作的监查系统。

背景技术

如上所述的混注作业直接关系到患者的病情，因此，必须按照极其严密的顺序实行。尤其对诸如抗癌剂这样的剧药而言，作为其原料的混合前的药剂或者通过混注而制成的药剂自身如果被健康者错误吸收，则有很大的损坏健康的可能性。因此，例如日本医院药剂师会公布了“用于住院患者的注射剂调剂指南(2000年12月)”等，为了确保药剂的有效性、安全性，基于患者信息，确认投药量、投药方式、投药速度、投药机关等的处方内容的合理性，当有疑义时向处方医生咨询，在理解的基础上进行调剂处理。

如上所述的注射药调剂的顺序和方式如下。即，通过利用计算机进行整体管理的系统，将医师输入的注射药指令在规定时间内或规定时刻作为处方笺输出，一般按如下顺序进行调剂：1.处方监查·计量(混合)指示，2.前监查，3.计量准备，4.无菌调整(与输液的混合)，5.混合后监查、粘贴标签，6.计数(按个人分组)·附标签，7.最终监查。

在如上所述的混注作业中，考虑其安全性，必须在多个阶段的每一阶段进行监查，而上述2.的前监查及3.的无菌调整尤为重要。对于3.而言，需要在各个阶段检查(监查)其手法本身(混合药剂的检查、混合的方法、振动的程度、振动的时间等)。特别要清楚当弄错用于混注的药剂自身或弄错药剂的量时，会有致命的结果。因此，在前检查中，进行相应于患者而存储的处方中的药剂和输液与将要混注的实际的药剂和输液的对照。另外，对混注作业自身而言已知有下述的处方药调剂支援系统(专利文献1)，具备：存储多个药剂的基本数据的基本数据库；和预先设定多个调剂模式并将其存储的调剂模式存储机构，所述调剂模式表示对患者一次使用的多种的药剂进行调剂后收容到支给容器中的顺序，并将固形药剂的有无、液状药剂的有无、溶解剂的有无、稀释液的有无、支给容器的种类中的一部分或全部作为参数，所述多个步骤构成的调剂顺序包括测定支给容器的初始重量的步骤和测定混注了药剂的调剂后的支给容器的最终重量的步骤，通过比较初始重量和最终重量，可监查作为混注原料的药剂的投药量是否合适。

在通过上述专利文献1了解的现有技术中，在如上所述的正确进行使用药剂的量的管理方面上，作为尤其要严格进行药剂的量的管理的抗癌剂等的处方药调剂支援系统是具有优势的。

专利文献1：日本特开2004-208842号公报。

发明内容

但是，在药剂的混注作业中，投药量的适当当然重要，但是由于包括上述的应该混注的药剂的混合方法、振动程度、振动时间等混注作业者的混注动作这样难以数值化的评价对象，上述现有的公知技术针对这种数值评价困难的混注动作的监查不能发挥作用。因此，在现有的监查方案中，为了监查上述的难以用数值表示的混注动作本身，监查者从混注作业开始到完成必须在靠近混注作业者的旁边进行监查。

但是，监查者并不专属于某个混注作业者，而是必须监查多个作业者的混注作业。因此，在上述的监查者靠近作业者进行监查的方法中，监查者必须一个接一个地到其他的作业者的场所进行监查。这对于监查者而言实际上成为大的负担。

即，如果监查者例如坐在一个监查室，并能够同时一个接一个地监查其他的混注作业，则可一举消除监查者的负担。

另外，如上所述的混注动作的监查作业需要极其细致的观察力，因此，同时监查两个作业有产生监查差错的可能性。因此，下述系统是优选的，即，即使一名监查者通过监视器监查多个混注作业，作为监查方式也不是同时进行多个混注作业的监查，而是切换监视器上显示，总是监查一个混注作业。

本发明是鉴于上述情况而作出的，其目的在于提供一种能够在远离混注作业现场的场所进行针对上述难以数值评价的混注作业者的动作的评价，从而能够减轻监查者的负担的系统。另外，作为另一个目的，提供一种能够在一个场所集中对多个混注作业实行视觉监查，从而能够一举提高监查效率的系统，还提供一种能够在远离混注作业现场的场所逐一地监查其他的混注作业的系统。另外，在上述系统中，需要设置用于监查者指出混注作业的错误等的混注作业者方监视器，但是，如果能通过该混注作业者方监视器显示包括用于上述混注的药剂、其混合顺序及混合处理上的注意事项的混注信息，则能够兼用作两个单独功能的监视器，具有经济性。提供这样经济的系统也可以作为本发明的另一个目的。

为实现上述目的的本发明是一种混注监查系统，其用于通过混注作业者以外的监查者监查混合注射用药剂的混注作业，是使混注作业者所在的混注作业现场与监查混注作业的监查者所在的监查室等的远离混注作业现场的场所连接的系统，在上述混注作业者所在的场所设置有用于给混注作业者显示利用后述的监查者方输入装置输入的内容的混注作业者方显示机构，另一方面，在远离上述混注作业现场的监查室等中设置有用于显示通过上述混注作业摄像装置摄像的混注作业的监查者方混注作业监视器，和用于输入对在混注作业现场作业的作业员发出的指示的监查者方输入装置。由此，监查者能够通过监查者方混注作业监视器，在远离混注作业现场的监查室等对利用用于拍摄上述混注作业的混注作业摄像装置摄像的混注作业者的混注动作进行监视。在这方面，在现有的监查系统中，对混注动作这样的视觉动作的监视而言，监查者必须在混注作业者的近处逐一观察其动作，因此，监查者必须始终和混注作业者在一起进行监查，因此，监查者必须四方来回走动，但是，在本发明中，如上所述，监查者能够在监查室等中监查混注作业者的混注动作，从而监查者被从大的负担中解脱出来。

上述现有的混注监查系统是效率极其差的作业，但是，在上述的本发明中，监查者可在其他的监查室等中一人集中监视从放置于多个混注现场的多个混注作业摄像装置送来的混注动作的图像，因此，一名监查者可监查多个混注作业者的动作，从而可成功地一举提高监查的效率。所述的混注动作的监查作业需要极其细致的观察力，因此，同时监查两个作业有产生监查差错的可能性。因此，作为本发明的其他的实施方式，提供一种下述系统，即，即使一名监查者通过监视器监查多个混注作业，作为监查方式也不是同时进行多个混注作业的监查，而是切换监视器上显示，总是监查一个混注作业。在监查方式中，虽然一名监查者在同一时间监视一个混注动作，但在一个监查结束时，不需移动到其他的混注作业者的场所，可根据下一个混注作业者的请求在监查室中继续监视其他的混注作业。其意义在于，在本发明中可成立一对多的关系。

另外，实际的混注监查需要混注作业者和监查者之间互通消息。例如，当判断药剂的混合动作迟钝时，监查者必须作出更强烈振动的指示，当判断为适合监查规定的动作时，如果没有从监查者向混注作业者发送由于监查合格可以结束混注动作的指示，则监查本身不成立。因此，在本发明中，如上所述，在混注作业现场设置有用于向混注作业者显示由监查者方输入装置输入的内容的混注作业者方显示机构，另一方面，在远离上述混注作业现场的监查室等中设置有用于显示通过上述混注作业摄像装置摄像的混注作业的监查者方混注作业监视器，和用于输入对在混注作业现场作业的作业员发出的指示的监查者方输入装置，由此可沟通混注作业者和监查者之间的想法。

另外，在本发明的另外的实施方式中，可构成为包括：药剂管理服务器，其存储包括用于上述混注的药剂、其混合顺序及混合处理上的注意事项的混注信息；和混注作业者方混注信息监视器，其设置于混注作业现场，与上述药剂管理服务器连接并用于显示上述混注信息。由于在现有的混注作业现场必须带入记载了混注信息的注射笺等的纸，因此，注射笺等的纸由于酒精等的消毒剂的喷雾而使印刷消失，并润湿成为皱巴巴的，产生字难读等的问题，但是利用上述混注作业者方混注信息监视器可以一举消除这样的问题。

另外，作为本发明的其他的方式，提供一种上述混注作业者方混注信息监视器兼用作上述混注作业者方显示机构的混注监查系统。当然，如果是这样的监视器，则也能够非常简单地实行顺次取消结束的顺序等的处理，因此，在该方面也能减轻混注作业者的负担，同时可实现作业的优化。在上述的本发明中，基本上需要设置用于监查者指出混注作业的错误等的混注作业者方显示机构，但是，如果通过该混注作业者方显示机构能够显示包括用于上述混注的药剂、其混合顺序及混合处理上的注意事项的混注信息，即，如果兼用作混注作业者方显示机构和混注作业者方混注信息监视器，则能够兼用作上述两个独立功能的监视器(显示机构)，能够实现经济的系统。

还有，作为其他的方式，提供一种监查者方混注作业监视器被构成为可切换显示来自多个上述混注作业摄像装置的影像的方式。这样，通过切换显示来自多个上述混注作业摄像装置的影像，能够防止由于一次进行多个监查而发生不注意的差错。或者，监查者方混注作业监视器可构成为可根据来自混注作业者方的请求切换显示来自上述混注作业摄像装置的影像。根据这样的构成，当混注作业者想让监查者逐一地看其他的画面时，能够有效地切换画面接受监查，因此，在对大范围作业顺利地进行监查的同时，提高了监查效率。

根据本发明，由于能够在远离混注作业者的监查室等中对难以数值评价的混注作业者的动作、即本来必须在混注作业者的旁边进行监查的评价要因进行视觉监查，因此，能一举减轻监查者的负担，同时能够在一处对多个混注作业集中实行这样的视觉监查，因此，能够使监查效率显著地提高。

附图说明

图1是表示能够适用本发明的系统的从注射药处方的请求到注射药投药的流程概要的流程图；

图2是用于支持本发明的系统的硬件的示意结构图；

图3是表示混注作业的概要的流程图；

图4是表示支援混注作业的药剂管理服务器和混注作业者方显示机构的控制机构的信息处理顺序的流程图；

图5是表示混注作业者方显示机构或监查者方混注作业监视器的初始菜单的图；

图6是在混注作业者方显示机构或监查者方混注作业监视器中，表示选择混注监查监视器菜单或远程监查监视器菜单时的初始画面的一例的图；

图7是在混注作业者方显示机构或监查者方混注作业监视器中表示显示患者信息的画面的图；

图8是表示显示监查对象的注射器的状态的画面的图；

图9是表示在图8的状态下显示混注的详细信息的画面的图；

图10是表示远程监查监视器的显示画面的图；

图11是表示用于混注作业的安全箱的一例的主视图；

图12是图11所示的安全箱的立体图；

图13是表示该安全箱的门部的详细的立体图；

图14是表示在该安全箱内的作业状况的立体图；

图15是表示在其他安全箱内的作业状况的立体图；

图16是表示在又一其他的安全箱内的作业状况的立体图；

图17是前监查装置整体的立体图；

图18是前监查装置的主视图；

图19是前监查装置的后视图；

图20是前监查装置的俯视图。

图中：1-药剂管理服务器，3-混注信息数据库，9-监查室方控制部，11-监查者方混注作业监视器，13-监查者方输入装置，15-监查室，17-调整室，18-无菌室，19-调整室控制部，21-混注作业摄像装置，23-混注作业者方显示机构，B1、B2-按钮，S1、S2、……处理顺序(步骤)序号，50-前监查装置，51-药剂监查部，53-输液袋监查部，55-下部的驱动部，57-安瓿，59a、59b-旋转辊，61-减速电机，63-带，65-间隙，67-反射镜，69-线阵相机，71a、71b-滑轮，73-带，75-托架，79-安瓿压出片，81-箱，83-罩，85-输液袋，86-支承杆，87-袋载置托盘，89-重块，91-检测片，93-光电传感器，95-销，97-条形码读出装置。

具体实施方式

以下参照附图，对本发明的实施方式进行说明，供于理解本发明。此外，以下的实施方式是将本发明具体化了的一例，并不限定本发明的技术范围。这里，图1是表示能够适用本发明的系统的从注射药处方的请求到注射药投药的流程概要的流程图，图2是用于支持本发明的系统的硬件的示意结构图，图3是表示混注作业的概要的流程图，图4是表示支援混注作业的药剂管理服务器和混注作业者方显示机构的控制机构的信息处理顺序的流程图，图5是表示混注作业者方显示机构或监查者方混注作业监视器的初始菜单的图，图6是在混注作业者方显示机构或监查者方混注作业监视器中，表示选择混注监查监视器菜单或远程监查监视器菜单时的初始画面的一例的图，图7是在混注作业者方显示机构或监查者方混注作业监视器中表示显示患者信息的画面的图，图8是表示显示监查对象的注射器的状态的画面的图，图9是表示在图8的状态下显示混注的详细信息的画面的图，图10是表示远程监查监视器的显示画面的图，图11是表示用于混注作业的安全箱的一例的主视图，图12是图11所示的安全箱的立体图，图13是表示该安全箱的门部的详细的立体图，图14是表示在该安全箱内的作业状况的立体图，图15是表示在其他安全箱内的作业状况的立体图，图16是表示在又一其他的安全箱内的作业状况的立体图，图17是前监查装置整体的立体图，图18是该前监查装置的主视图，图19是该前监查装置的后视图，图20是该前监查装置的俯视图。

首先，使用图1的流程图，对如上所述进行前监查的作为适用本发明的系统的背景技术的从处方指令到药剂投药的处理流程的概要进行说明。处理从药剂师方的处理开始。用T1、T2、…表示顺序的序号。当接受医师方作成的注射剂的处方·调整笺(接受指令(T1))时，药剂师对接受的注射剂的处方进行是否有错误的监查(T2)。这就是所述的前监查。

接着，作成基于上述处方的上述注射剂的处方笺(T3)。所开处方的注射剂如果是混注对象以外(T4)，则不进行混注处理直接进行调剂，经由监查(5)被交付(6)。如果处方笺记载的注射剂是混注对象药剂(T7)，则备齐用于混注的药剂，与药品统计表(T8)同时进行所备齐药剂的名称和数量的监查(T9)。另外，在后述的混注作业中，需要进行是否为正确药剂的检查，因此，作成用于检查的记载有患者名和药剂的明细的标签(T10)。成组保管这些监查结束的药品和标签(T11)。

至此为混注作业的准备，通常在混注作业的前一天完成。此处的监查状况和包括与作成的药品的内容、患者的ID、患者名、混注的实施日等混注内容相关的数据的标签内容全部从药剂师方的终端输入，送入后述的药剂管理服务器1，并被存储到混注信息数据库3。然后，为防止由于药剂化学反应而损失药效，实际的混注作业在即将下药前进行。在混注作业之际，基于患者名等的识别信息调出前一天成组的调剂药的组合。在混注时，监查(前监查)成组的调剂药和标签是否妥当(T12)。例如，在图7的明细信息中的“完成/数量”中记载的1/2的数字是表示当前两个中的一个监查完成，即显示前监查的状况。然后，由混注作业者实行混注作业(T13)。此时，针对是否妥当地进行混注作业，不仅对药剂的使用量进行监查，对混注动作也进行监查。本发明涉及针对该实际的混注动作的监查系统，后面将对此详细阐述。在混注作业中途，对混注中的溶解溶液也要根据需要实施抽样监查(T14)。例如，在混注需要溶解的情况下，当在抽出溶解液时刻混注作业者按下注射器溶解图像获得按钮B14(参照图8、图9)时，可获得抽取上述溶解液时刻的注射器的静止图像。另外，在图8的明细信息栏显示的溶解图像的栏中显示图8所示的“获得”文字。当混注作业结束时，针对作成的混注后的注射药剂进行必要的监查(后监查)(T15)。在作为该最终监查的后监查中，由混注作业者提出监查请求。具体而言，通过混注作业者再次按压图9的明细信息中的监查开始按钮12而实行监查请求的提出。另外，当传递上述监查要求时，在图10所示的远程监查监视器侧，监查者按下要进行监查的号机按钮(在图10的上层显示)。当接收该信号时，调整室控制部19在图9所示的混注作业者方显示机构23(参照图2)的画面中的明细信息的注射器监查的下面显示“监查”文字。进而，该显示根据图10所示的监查者方的远程监查监视器内的同意按钮15被按压而变化为显示“OK”。此时，图10的混注监查监视器画面的明细信息中的溶解图像的单元也从“获得”变化为“OK”。这样，最终监查结束的药剂被交付(T16)并被投药(T17)。

在此，对在前监查中使用的前监查装置进行说明。前监查是在进行混注作业之前确认(对照)即将混合的药液等与之后要投药给患者的预定的药液是否相同、即在事前确认(对照)在针对患者登录的处方上记载的药剂和输液等与即将混注的药剂和输液等是否相同的处理，当弄错这个时混注作业根本不能成立，因此极其重要。混注作业有混合多个药品(例如粉末和药液等)的情况，也有混合药液和生理盐水或葡萄糖等输液的情况。药液通常多装入安瓿和瓶中，生理盐水等的输液通常多装入塑料输液袋中，任一个都可通过读取粘贴在其表面的标签和条形码等来监查是否为正确的药液和生理盐水等。图17是这样的前监查装置50整体的立体图，该前监查装置50大致可划分为：用于监查上述安瓿和药品瓶等的药剂的装置跟前侧的药剂监查部51、监查装入所述生理盐水等的输液袋的输液袋监查部53、以及收容驱动上述药剂监查部51的部件的下部的驱动部55。

在上述药剂监查部51中，如图18所示，在开闭自如的罩83的内部设置有沿水平方向载置安瓿57并使之转动的两根旋转辊59a、59b。如图20所示，上述旋转辊59a、59b以在其上载置安瓿57并使之旋转的方式沿水平方向配置两根。一根旋转辊59a连接低速转动的减速电机61。另一根旋转辊59b在与上述旋转辊59a之间架设带63，并通过利用该带63传递的旋转力而从动于旋转辊59a，与旋转辊59a向相同方向以相同转速旋转。

在上述旋转辊59a、59b之间夹设有若干间隙65(参照图20)，由图20可以理解，为了使粘贴于通过上述旋转辊59a、59b而旋转的安瓿57上的条形码和标签的图像能够通过上述间隙65光学反射，在该间隙65的下方固定有向45度方向倾斜的反射镜67(参照图18)。进而，通过上述反射镜67反射的安瓿57表面的条形码等的图像，在上述反射镜67上被反射后，在设置于其光轴上的线阵相机69上成像，并由线阵相机69摄像。这样，通过减速电机61使旋转辊59a、59b旋转，并通过旋转辊59a、59b使安瓿57旋转，从而利用线阵相机69读取安瓿表面的条形码和标签等的全部图像。读取的图像送到图外的管理用计算机，利用图像识别等公知的方法识别文字，与患者名、疗法、药剂名以及其他的数据对照，判断监查对象是否为正确的药剂。

此外，如图20所示，安瓿压出片79(参照图18)经由水平方向的安装杆77设置在托架75上，该托架75被固定在于垂直设置的两个滑轮71a、71b上架设的带73上，上述安瓿71a、71b通过电机M旋转，由此使带73移动，用在该带73上经由上述安装杆77安装的安瓿压出片79按压安瓿57，并将其排出到箱81内，搬运到进行后述的混注作业的混注作业室。

另外，对图18所示的输液袋85而言，如以下所述，能够利用所述输液袋监查部53读取其表面的处方笺、标签或条形码等进行内容的监查。在所述输液袋检查部53上设置有由透明板构成并以水平方向的支承杆86为中心摆动自如的袋载置托盘87。如图19所示，在上述袋载置托盘87的端部87a安装有重块89，当不载置输液袋85时，袋载置托盘87通过该重块89而维持在相反的端部87上升若干的图19所示的倾斜状态。在上述端部87b的下表面安装有检测片91。另外，在检测片91下方的机架上设置有光电传感器93，其通过上述检测片91的下降遮断光线，能够感知检测片91的下降。另外，由图17可知，与上述袋载置托盘87相邻接地设置有条形码读出装置97，其以水平的销95为中心沿箭头Y方向转动，并读取粘贴到载置于上述袋载置托盘87上的输液袋85上的条形码。

因此，当操作者在上述安瓿57的读取前后或与之并行地将输液袋85载置在上述袋载置托盘87上时，袋载置托盘87因输液袋85的重量而倾斜(下降)，检测片91被光电传感器93检测，由此，与光电传感器93连接的图外的计算机根据来自光电传感器93的信号来检测输液袋85的载置。另一方面，条形码读出装置97通过自动或手动以所述水平销95为中心摆动，从而其读取部摆动到能读取输液袋85的条形码的位置，读取条形码，并将其数据存储于计算机，进行文字识别。计算机将该数据与患者名、疗法、输液名称以及其他的数据对照，能够准确地判断是否供给正确的输液。另外，由图19可知，将输液袋85以其表面朝下的方式载置于所述透明的袋载置托盘87上，由此，通过在袋载置托盘87的下方沿45度倾斜设置的反射镜88，利用标签照相机90读取贴于输液袋85的表面上的标签的图像，通过连接于标签照相机90的所述计算机作为文字信息解读，并与在事前登录的信息进行对照(监查)。在以上所述的实施方式中，只记载了对安瓿57读取标签的情况，但是在安瓿上粘贴条形码，并通过条形码读出装置进行读取当然也是可行的。另外，标签的读取和处方笺的读取、或条形码的读取的方法只不过是其中一例，例如，也可以是通过与安装于安瓿、输液袋等称作RFID芯片的IC芯片等的互相通信，来读取存储于IC芯片的药液的名称、患者名等诸信息，并进行对照的方法，这种方法也是该实施方式的一部分。

从如上所述的部分可知，操作者通过使用上述前监查装置50，能够自动或半自动地确认(监查)调出的药剂和输液是否为之后即将要混注的药剂或输液，因此，能够完全防止药剂和药液的拿取错误。

下面，对本发明的实施方式的混注监查系统进行说明。在详细说明之前，将其概要记载如下。该混注监查系统基本上是用于通过混注作业者以外的监查者监查混合注射用药剂的混注作业的混注监查系统，尤其在针对上述混注作业的动作即使混注作业者和监查者不是始终在一起也能够监查混注作业的方面是新颖的系统。因此，在本发明的实施方式中，在混注作业现场，设置有用于拍摄上述混注作业的混注作业摄像装置(例如，后述的CCD相机)，拍摄混注动作。通过该混注作业摄影装置拍摄的混注动作的影像送到远离上述混注作业现场的监查室。在检查室设置有用于显示通过上述混注作业摄像装置摄像的混注作业的监查者方混注作业监视器，可向监查者显示混注作业。

另外，在上述监查室设置有用于输入对在混注作业现场作业的作业员发出的指示的监查者方输入装置，另一方面，在混注作业现场设置有用于向作业者显示由上述监查者方输入装置输入的内容的混注作业者方显示机构，根据从监查者方输入装置输入的监查结果(混注作业是否正确进行的判断的结果)修正混注作业，或继续进行混注作业。由此，监查者即使不在混注作业现场，也能够进行监查，该监查也包括混注动作是否合适的监查。

另外，设置有对包括用于上述混注的药剂、其混合顺序及混合处理上的注意事项的混注信息进行存储的药剂管理服务器，另一方面，在混注作业现场设置与上述药剂管理服务器连接，用于显示上述混注信息的混注作业者方混注信息监视器，由此，混注作业者可以一边看混注作业者方混注信息监视器一边进行混注作业，因此，可以消除注射笺等的纸被消毒剂等润湿而难读的问题。

上述混注作业者方混注信息监视器可以兼用作上述混注作业者方显示机构。由此，能够省略监视器，比较经济。上述的监查者方混注作业监视器能够显示来自多个上述混注作业摄像装置的影像的情况也成为可能。由于用一台监查者方混注作业监视器能够监查多人的混注作业，因此，能显著减轻监查者的负担。

此时，监查者方混注作业监视器可逐一地切换显示来自多个上述混注作业摄像装置的影像，从而能够避免一次进行多个监查而产生监查差错的危险性。

<系统整体构成>混注监查系统的概要如上所述。首先，参照图2以下的图对混注监查系统的硬件构成进行说明。如图2所示，该系统以与混注信息数据库3连接的药剂管理服务器1为中心而构成，混注信息数据库3存储包括用于混注的药剂、其混合顺序及混合处理上的注意事项的混注信息。在上述药剂管理服务器1上连接有医师操作的诊疗数据库5。在所述上述药剂管理服务器1上还连接有监查室方控制部9。在监查室方控制部9上连接有用于显示用后述的混注作业摄像装置21摄像的影像的监查者方混注作业监视器11，和用于输入对在混注作业现场作业的作业员发出的指示的监查者方输入装置13。上述监查室方控制部9、监查者方混注作业监视器11及监查者方输入装置13设置于远离后述的混注作业现场的场所，例如，监查室15内。

另一方面，在与上述监查室15分开的无菌室18内，设置有一个至多个的安全箱和净化台17a、17b、17c…。另外，在上述安全箱和净化台17a、17b、17c…(以下称调整室17)上，分别设置有与所述药剂管理服务器1连接的调整室控制部19。在调整室控制部19上分别连接有用于拍摄混注作业的CCD相机等的混注作业摄像装置21，和用于将利用监查者方输入装置13输入的内容显示给作业者的监视器等的混注作业者方显示机构23。该混注作业者方显示机构23通过调整室控制部19与上述药剂管理服务器1连接，并能够显示从所述监查者方输入装置13输入的来自监查者的监查同意、监查NG等的指示。另外，混注作业显示机构23通过调整室控制部19连接到与所述混注信息数据库3连接的药剂管理服务器1，并能够显示各种混注信息。即，该混注作业者方显示机构23兼用作用于显示上述混注信息的混注作业者方混注信息监视器。由此，能够降低与监视器相关的成本。当然，也可以将各自的监视器分别设置。在以下的实施方式中，对兼用的情况进行说明。

所述药剂管理服务器1与上述的多个调整室控制部19的全部相连接。因此，所述监查者方混注作业监视器11通过所述的监查室方控制部9、药剂管理服务器1、调整室控制部19，能够逐一切换显示利用与各调整室控制部19连接的多个混注作业摄像装置21摄像的图像。切换的方法后述。另外，设置于各调整室17的各混注作业者方显示机构23通过调整室控制部19及药剂管理服务器1与所述监查者方输入装置13连接，并能够显示从上述监查者方输入装置13输入的监查者的判断等。

<调整室的构成>下面，参照图11～图16，说明上述调整室17的具体的结构例。在该例中，对调整室17为安全箱的情况进行说明，但是，也可以是净化台等其他的情况。如图11及图12所示，作为安全箱的所述调整室17在上下方向的大约中间配备有将前面用玻璃门31隔开的作业室33。通过玻璃门31，隔开作业室33和作业者，防止作业者直接接触药剂。

在玻璃门31的下端形成有开放部35，作业者从该开放部35将手插入上述作业室33内进行混注作业。在上述玻璃门31上安装有作为混注作业者方显示机构23的一例的瞬间调光玻璃31a。瞬间调光玻璃31a例如是透明液晶型显示装置、反射型液晶显示元件等的公知的监视器装置，其由透明液晶等构成，当向透明的矩阵状电极通电时，通过通电部分的偏振光状态变化，而能够在玻璃上显示文字及其他的图像，也可以设置任意的辅助光源。如上所述的瞬间调光玻璃31a的详细内容由于是公知的，在这里省略其说明，但是，由于其自身透明，因此，作业者能够在通过该瞬间调光玻璃31a读取利用该瞬间调光玻璃31a绘制的文字等的图像的同时，一边观察其内侧的作业室33内的作业对象，一边进行混注作业。图13表示在上述的瞬间调光玻璃31a上显示图像K的状态。

另外，如图14所示，在作业室33内设置有作为所述混注作业摄像装置21的一例的CCD相机21a。作业者如图14所示朝向上述CCD相机21a伸出作业对象物(该情况是吸入药剂的状态的注射器S)，从而能够利用CCD相机21a拍摄。混注作业者方显示机构23可以如上所述为诸如上述瞬间调光玻璃31a，但也可以是图15所示的安装于作业室33的内壁37的液晶显示器23b，或者，也可以是诸如在作业者的眼镜或头戴耳机(ヘッドセット)上组装透明液晶型显示装置、反射型液晶显示元件等的微型显示器的显示机构。作为这种电子设备的显示器在不污染环境的方面是非常合适的，但在使用不会对环境带来特别污染的药剂的情况下，也可以改变上述显示器而应用图16所示的纸的指示笺33c。此外，图11中的39是用于将作业室33内的空气净化后排气的HEPA过滤器。

<混注顺序>下面，参照图3以下的图，对所述T13的混注作业的详情进行说明。以下S1、S2、…表示处理顺序。图3是包括混注前后的顺序的作业整体的流程图，关于混注作业自身如图4所示。在作业之前，混注作业者将患者ID及混注日数据输入与所述药剂管理服务器连接的终端，从药剂师获得混注对象的药剂及其溶解液(S1)，拿着混注对象的药剂及其溶解液进入无菌室18。然后，作业者坐在指定的规定的安全箱或净化台(调整室17)前，将所拿的药剂放置于所述作业室33内。

在没进行作业的状态下，在所述监查者方混注作业监视器11及混注作业者方显示机构23上，显示图5所示的混注监查系统的初始菜单画面。监查者方混注作业监视器11及混注作业者方显示机构23中的显示画面可以是显示基本相同的画面，也可以是各自不同的画面。在该实施方式中，显示几乎相同的画面，只有一部分(例如图10)显示不同的情况。当混注作业者按压图5所示的混注监查监视器按钮B1时，图6的混注监查监视器画面显示于混注作业者方显示机构23。由于这里还没做任何设定，因此全部的栏是空白。作业者在这里为进行之后的混注，输入决定混注内容的信息并按压enter键。混注的内容通过输入例如患者ID和实施日而决定。此时，如已经用图1的处方指令顺序叙述过的，患者ID、患者名、混注实施日、下药实施日等的混注信息记载于标签上，并且，存储于与混注管理服务器1连接的混注信息数据库3，因此，如上所述，作业者通过从设置于混注作业者方显示机构23的图以外的输入部输入上述患者的ID和混注实施日等的数据，可检索到与这次的混注相关的全部的混注信息，如图7所示，患者信息显示在混注信息监视器画面的患者信息栏(S2)。

另外，当按压图6画面左侧的处方信息栏内的全部按钮(B11)时，存储于所述混注信息数据库3中的为该患者而所开处方的混注规定的全部的药剂信息如图7所示，显示在处方信息栏G1。另外，在如上所述显示在处方信息栏G1的药剂中，混注准备完成的药剂(例如，在该情况下，Rp1-1的顺铂注射液50mg，溶解液100mg)在右侧的明细显示栏G2显示。这些均是通过检索所述混注信息数据库3而得到的信息。这样，当在混注作业者方显示机构23显示之后要进行混注的内容时，混注作业者通过对照放置于作业室33的混注用药剂及粘于其上的标签的内容和混注作业者方显示机构23的显示内容来实行混注作业之前的前监查(S3)。该作业是人工作业。

在图7的混注明细信息栏中，只显示了一个Rp，即一个注射剂的处方，但是当需要多个注射剂的混注时，也显示多个处方。然后，开始混注业务(S4)。混注作业及其监查业务根据图4的顺序进行。该顺序以混注作业者方的调整室控制部19及监查室方控制部9的处理顺序作为中心。处理从S11的监查者的确认顺序开始。这里是利用适当的方法确认被调用的监查室15内的监查者的顺序。通常，监查者从与监查室内的监查室方控制部9连接的监查者方输入装置13按压所述图5所示的初始菜单的远程监查监视器按钮B2，通过在这里输入自己的ID和密码等，对照是否为适当的监查者，因此，在S11的确认顺序中，对如上所述已经输入了ID和密码，与通过记载于所述标签的条形码等的读入而抽出的预先指定的监查者的ID和密码进行对照，判断监查者是否为预先确定的人选。当然也可以采用其他的方法。

当确认为适当的监查者时，等待图7所示的混注监查监视器画面中的监查开始按钮B12被按压(S12)。监查开始按钮B12被按压成为所谓的监查请求。当上述动画监视器按钮B13被按压(用S12接通)时，开始设置于所述作业室33内的作为混注作业摄像装置的一例的CCD相机21a的驱动。同时，通过上述CCD相机21a摄像的注射器和药剂瓶、药剂管等的图像在图8的左端部显示的动画监视器画面G3上显示。

进而，上述调整室控制部19(检查室方控制部9)通过药剂管理服务器1根据所述患者ID等检索混注信息数据库3，图9所示的混注明细在明细信息栏G4显示(S14)。该混注明细中，包括例如作为混注对象的药剂和溶解液的内容、混注顺序及其他的注意事项等，混注作业者一边看该明细一边进行混注作业。此时，不需要看混注处方笺和注意书等的纸信息，因此，不会产生处理被污染的纸等问题和纸被污染难读的问题。另外，在该情况下，能够输入各种发现的事项等，因此，能够期待具有在事后的处置时没有错误的效果。

下面，调整室控制部19等待混注开始指示的输入(S15)。可以为例如，当从混注作业者方提出上述监查请求(按下所述监查开始按钮B12)时，与监查室方控制部9连接的检查室方混注作业监视器11发生嘟嘟音，监查者不按下某一个号机序号(在图10的上层显示，按照每个调整室17设定)则嘟嘟音不解除。即，按压上述号机序号按钮成为混注开始指示。当发出该混注作业开始指示时，混注作业者开始混注作业(S16)。混注按所述的画面显示的混注处理顺序和注意书进行。特别是，由于该情况是装入注射器的注射药用溶解液混合的处理，因此，注射器内的药剂的溶解状态和作业者振动注射剂的动作为监查对象。此时，监查者为获得注射器溶解图像，按压注射器溶解图像获得按钮B14。当接收该按钮的按下信号时(S17接通)，调整室控制部19将通过CCD相机21a取得的注射器S的图像送入监查室方控制部9。监查者方控制部9将该图像显示在监查者方混注作业监视器11。具体而言，该图像显示在图10的动画监视器栏G6。

在这样的混注作业中，监查者可以根据需要，通过话筒和嘟嘟音等向作业者传达针对混注动作的指示。例如，请更强烈地振动注射器、请将注射器更靠近相机等对于监查所必需的指示。当然，在不按照在明细信息栏C4显示的混注顺序和注意书动作等时也可以传达修改顺序的指示等。这样，当判断混注顺序达到最终阶段时，监查者或作业者按压图9的监查开始按钮B12(在S19为ON)。为了发挥使用上述相机的监查的优点，监查者可以指示混注作业者将用过了的空瓶放置在摄像范围内，使得能够在视觉上明确混注作业者混合或溶解了什么样的药剂由此，使用完毕的空瓶B0等如图10所示显示在动画监视器栏G5，可实行如同监查者在混注作业者旁边进行监查的正确的监查。

当然，除了所述的与混注作业的动作相关的监查以外，溶解液的量或质的监查也是有必要的。因此，当按压上述监查开始按钮B12(在S19为接通)时，与之相对应地，在图10的右下左侧的溶解量监查获得画面G6显示表示注射器内的溶解液的状态的溶解量监查获得图像。在系统的设计阶段或者该混注作业之前，将各种按照每一溶解度的溶解液的影像存储到与所述药剂管理服务器1连接的混注信息数据库3的溶解量库中。当接收到上述监查开始按钮B12的压下信号时，监查室方控制部9从上述溶解量库中选择与这次的溶解液的溶解度对应的溶解液的图像并将其显示在所述图10的右下右的溶解量库信息栏G7中(S20)。监查者通过比较上述溶解量监查获得图像和溶解量库信息的两图像，能够实行与溶解液的量相关的监查。

这样，当判断监查结束时，监查者按压图10的同意按钮B15或按压表示监查不同意的NG按钮B16。当接收到这些按钮压下信号时，检查室方控制部9判断是按压了同意按钮B15(在S21为接通)，还是按压了NG按钮B16(在S22为接通)。当任何的按钮也没被按压时，则在某一按钮被按压前等待。此外，当按压上述同意按钮B15时，该时刻的监查者方混注作业监视器11显示的注射器的图像作为静止图像被保存。这样，当实行图5的混注历史记录询问菜单时，能够参照该保存图像。由此，能够确认任意的药剂的混注历史记录。当然，也可以保存表示混注动作的动画，针对混注动作作为混注历史记录进行参照。在所述S21，当判断按压了同意按钮B15时，监查室方控制部9及调整室控制部19判断针对相同的患者是否需要其他的处方(S23)，当判断有其他的处方(在S23为是)时，返回S 14，显示针对下一个的处方的明细，重复其后的混注的顺序。另外，在判断没有下一个处理的情况下(在S23为不是)，则完成针对该患者的处方，作为作业者进入图3的最终监查(S15(参照图3))。

另外，监查室方控制部9及调整室方控制部19根据在药剂管理服务器1积蓄的数据判断是否有混注作业者对其他患者的混注监查请求，即，其他的作业者是否进行了S1所示的其他处方数据的输入(S26)。这里当判断为没有其他的作业输入时，返回S1(参照图3)，等待下一个的输入。另外，当判断有其他的作业的情况下，监查室方控制部9阻断与该作业室33的控制部19的连接，与在其他的作业中指定的其他的作业室的控制部19连接(S27)。由此，处理返回S11。这样，由于监查室方控制部9以一次只与一个作业室方控制部19连接的方式执行程序，因此，能够将由于监查者同时进行两个监查而发生差错的情况防患于未然。通过以上所述的S11～S26的处理实行混注作业。并且，当如所述结束一个混注作业时，每次都进行图3的S15所示的最终监查。最终监查是对完成的溶解液的状态的检查，即作业者按照手册针对形状、颜色等进行监查。当最终监查结束时，完成的药剂交付药局(S16)。

Claims (6)

1、一种混注监查系统，其用于通过混注作业者以外的监查者监查混合注射用药剂的混注作业，包括：

混注作业摄像装置，其设置于混注作业现场，用于拍摄上述混注作业；

监查者方混注作业监视器，其设置于远离上述混注作业现场的场所，用于显示通过上述混注作业摄像装置拍摄的混注作业；

监查者方输入装置，其设置于远离上述混注作业现场的场所，用于输入对在混注作业现场作业的作业员发出的指示；以及

混注作业者方显示机构，其用于向混注作业者显示利用上述监查者方输入装置输入的内容。

2、根据权利要求1所述的混注监查系统，包括：

药剂管理服务器，其存储包括用于上述混注的药剂、其混合顺序及混合处理上的注意事项的混注信息；和

混注作业者方混注信息监视器，其设置于混注作业现场，与上述药剂管理服务器连接并用于显示上述混注信息。

3、根据权利要求1所述的混注监查系统，其中，

上述混注作业者方混注信息监视器兼用作上述混注作业者方显示机构。

4、根据权利要求1～3中任一项所述的混注监查系统，其中，

监查者方混注作业监视器可显示来自多个上述混注作业摄像装置的影像。

5、根据权利要求4所述的混注监查系统，其中，

监查者方混注作业监视器可切换显示来自多个上述混注作业摄像装置的影像。

6、根据权利要求4或5所述的混注监查系统，其中，

监查者方混注作业监视器可根据来自混注作业者方的请求来切换显示来自上述混注作业摄像装置的影像。

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