CN101626740A - 用于制造矫形外科辅助工具的装置和方法以及相应的辅助工具 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于制造矫形外科辅助工具的装置和方法。为精确地匹配矫形外科辅助工具,需要在应与矫形外科辅助工具相对应的体部部分上在制成矫形外科辅助工具时已经考虑肌肉组织和其他组织的移动,如在使用制成的辅助工具时在载荷下出现的那样。这里为了绕开此前通常繁复的匹配过程,提出了一种装置,所述装置具有多个彼此连接的成型件(1、2、3、4、35、36、37),所述成形件通过能固定在其位置中的保持件(5、6、39)与底座(7、38)相连接。通过所述成型件可形成空间上的支承面并且按照要求进行改变,以便利用逼真的加载和与之相应的逼真的组织移动来支承体部部分。所形成的目标形状可被用于制造相应的矫形外科辅助工具。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于制造匹配于个体的矫形外科辅助工具、例如假体杆柄(Prothesenschaft)或者矫形外科假肢的装置,以及一种相应的制造方法和一种相应的矫形外科辅助工具。
背景技术
已知为制造个体的矫形外科辅助工具、例如假体杆柄或矫形外科假肢,要制造个人的相应体部部分的凹形。在此问题在于,矫形外科辅助工具的形状要匹配于体部或体部部分的在加载下所形成的形状,其中组织通过移动、压缩等变形。在此例如要考虑,例如在大腿残端中股骨的端部通常距离远端的残端端部约1至8cm,而真实的残端端部因此由能相应变形的肌肉组织和其他组织组成。例如利用假体实施的运动也导致了骨的外形(Relief)和/或肌肉外形的变化,所述外形应该与矫形外科辅助工具相对应。
另一方面,例如在假体佩带者上还不允许造成压力点,所述压力点例如在糖尿病患者的情况下会导致坏死现象。
矫形外科技师需要很多经验和直觉,以便能基于在未加载的体部部分上的块移动和体积移动预料相应的外形变化。实际上,相应的矫形外科辅助工具的适配一如继往仍然是耗费时间和劳动的反复试验修正的过程,其中最终经常仅达到次优的效果。在适配过程的范围内,需要反复修改形状和模型,直到找到用于辅助工具的最终形状。
在此前应用的方法中,最初例如手动地移动相应的肌肉块用以验收/取下凹形。在此仅可将限定的负载施加到体部部分上,并且还不确保手动模拟的力是否符合真正出现的负载。
但是也已经提出和尝试,通过最不同的图像成像法或类似的成像法来测量相应的体部部分,并基于实践经验在计算机中模拟在加载下所预期的块移动。利用这样产生的数据,便可通过带有计算机的机器产生例如承载的残端的三维模型,然后将所述模型用作制造相应的矫形外科辅助工具的基础。
尽管这种矫形外科技师用于制造工作模型的方法这么费事,但是利用已知的前述方法所产生的矫形外科辅助工具的第一版本,最终在使用者身上引起不舒适的挤压感,并且未实现所希望的紧贴的依贴。于是矫形外科技师的任务在于通过涂覆和/或去除材料使现有模型最佳化,但是这最终又以大量经验为前提,此外还要根据反复试验修正原理来进行。这里问题在于,所实施的改变的效果不能直接评估,因为特别是不可能对事先/事后直接进行比较。到制造出在其配合形状(Passform)方面符合使用者的期望以及其他要求——例如仅在不重要的血管区域和/或神经区域中施加压力——的辅助工具为止,可能需要多个重复/迭代步骤。
对于每个重复/迭代步骤来说,必须将辅助工具取下和在改变之后重新装上,这不仅对于假体佩带者而且对于矫形外科技师而言都是费时费力的过程。
最重要的是,对于老人和病人来说,这种过程不是在矫形外科工作室/车间进行,而是必须在现场对这些人员实施,其中在模型上或者在根据这些模型制造的辅助工具上的大多数改变仅可利用工作室设备来实现,这一点对于矫形外科技师来说造成了奔走以及额外的费用。
发明内容
因此本发明的目的在于,提供一种用于制造矫形外科辅助工具的装置和方法,利用所述方法能以精确配合的方式较快速地制造这种辅助工具。
根据本发明这样实现该目的,即设计有相应的装置,所述装置具有多个特别是彼此连接的成型件,所述成型件通过保持件与底座(Grundgestell)连接,其中保持件能够在其位置、即在空间中的方位方面以及必要时在其形状方面进行改变,并最后能进行固定。
因此本发明的主要优点在于,通过多个彼此连接的成型件可形成空间上的支承面,所述支承面通过所述保持件由底座来支承,从而存在通过成型件来支承具有逼真加载的体部部分的可能性。所述成型件要在逼真的加载下直接在体部上携带走并且可被调节。在此在体部部分上同时实现逼真的组织移动。体部部分还能由所述成型件非常精确地追踪/跟随,直到实现均匀的和/或对于假体佩带者来说觉得舒适的依贴。在这个位置中,最后固定成型件的保持件,从而由此还确定由相应的保持件支承的成型件的位置。
在例如假体佩带者又从所述装置中取出其残端后,成型件保留在所述姿态下,在该姿态下所述成型件被固定并描述了在加载情况下的体部部分例如残端的最终形成的凹形。所产生的完整的、最终形成的目标形状(Zweckform)可用于仿形承载的体部部分的模型,通过所述模型以传统的方式制造矫形外科辅助工具。因为所述目标形状已经在载荷下、以静态最佳的姿态被接受,所以对于按照这个样品制造的辅助工具来说,在进行适配时不再需要费事的重复/迭代步骤。特别是对于配合形状的寻找来说,全部的改变和匹配直接在体部上实施,而不用取下辅助工具例如假体。
这种印模还可用作用于产生在很大程度上最终处理的扫描数据的样品,以便根据已知方法由此制造模型。
如果成型件仅间接地通过保持架和/或底座彼此连接,优选地所述成型件以可相对调节的方式彼此连接,则也在本发明的范围内。对此特别提出,所述成型件彼此重叠地设计并可通过相应布置的长孔或缝隙相互实现相应的固定,通过该长孔或缝隙能引导夹紧螺栓。
在此还可设置特殊的成型件,例如在大腿假体中的支装置(Ramusanlage)或者转子装置(Trochanteranlage),利用该支装置或者转子装置使假体杆柄特殊地匹配于假体佩带者的骨的外形。规定,这些特殊的成型件与其他成型件无关地保持,以便在改变其他成型件时不会发生对由所述特殊的成型件形成的相应固定点的不希望的调节。
通过其将成型件固定在底座上的所述保持件在其长度和/或其空间中的方位上可通过相应待夹紧的滑动连接件或其他铰接件或折页来调节。为了好的条理起见,在此还要指出,如果保持件与底座的连接仅间接地实现,也就是说例如在另一保持件的中间连接的情况下,则也在本发明的范围内。
由于保持件的可调节性,例如存在下述可能性,即多个基本上形成环的成型件可通过所述保持件如此相互地且在其本身中进行移动,使得所述成型件得到相对于体部矫正/定向的任意的卵形形状。成型件还可共同地或单个地倾斜、扭动或转动,从而改变用于例如下肢残端的在内部在所述辅助工具上形成的支承面并使该支承面匹配假体佩带者的要求。因此存在下述可能性,即不仅可考虑在加载情况下的软组织覆盖层、肌肉以及韧带装置的实际情况,还例如可考虑血管的走向或者残端损伤的特性。
一重要元件在制造例如假体杆柄时是个体匹配于残端端部的支承板,所述支承板形成假体杆柄的远端端部。通过所述支承板在近端/远端和腹部/脊背的方向上的相应调节,对由成型件形成的目标形状的体积进行调节,用于承载的残端端部的最大的力吸收。
上假体边缘的轮廓与从远端向近端的残端端部加载相关,因为在此必须通过骨的外形的要求高的咬合固定/夹紧从远端向近端地引起对应支承(Gegenhalt),所述外形可通过所述装置以合适的方式在收缩肌肉时通过成型件来调节。
个体匹配于残端端部的支承板在此如下制造:将一长袜/腿部网状支承物(Strumpf)穿到残端上并朝近端方向张紧。处于残端远端端部处的组织如肌肉块等被朝向近端方向挤压。
在这种朝向近端方向预张紧的长袜上放置一软管,所述软管以其近端端部完全包围残端,并在假体杆柄的设置在近端的整个杆柄进入区域上被固定。
软管的远端端部通过具有设置在残端的远端延长部中的中心开口的牵引板被朝向远端方向牵引,由此同时使残端的被朝向近端方向挤压的组织在径向方向上压缩。牵引力在此通过弹性支承的轴来限定。
在成型件和软管之间形成的楔形空间可利用弹性材料例如塑料泡沫或者硅树脂来填充。所述填充物在体部载荷下轮廓精确地凝固并由此埋置例如小腿残端的个体的骨外形和/或残端端部。
对于例如大腿残端的被压缩的远端残端端部,还可制造包围残端端部的杯,所述杯在其尺寸(环绕的边缘的直径、高度)方面符合站立的要求。
关于两种所述变型方案的优点在于,朝向近端和/或远端以及腹部和脊背的方向施加到长袜或软管上的牵引力可如此选择,使得假体佩带者在试佩带辅助工具期间可判断在残端端部上形成的压力,由此确保,当应用所形成的远端支承板或者一具有可比较的加载的、待布置在那里的杯时可重新调节远端残端端部的轮廓,并由此产生对于假体佩带者来说舒适的假体杆柄形状。
在本发明的另一优选的实施例中,在其上通过保持件固定有成型件的底座通过至少一个铰接件固定在基架上。
在大腿假体中,这例如给出下述可能性,即可利用布置在假体佩带者的髋关节轴上的铰接件,使所形成的目标形状围绕所述轴摆动,并因此被带到大腿弯曲运动的姿势中。由此可检查目标形状对必要时改变的块分布的匹配。
这个结构特征还满足了另一优点:即人们获得可逼真地测定矫形外科辅助工具的“基本姿势”的可能性。对此必须了解,例如大腿残端的基本姿势不是如在健康的腿中那样基本上竖直延伸,而是由于不平衡的肌力而例如向前抬起。如果对于这种大腿残端以残端接纳部的基本竖直的走向来构造假体,则例如在步行运动时和由于缩短的肌肉群,对于假体佩带者觉得疼痛地将骨盆和脊柱腰段(向腹部)牵引成前倾,由此会导致腰段的相应加载。与之相反,利用本文设计的装置可在矢状面中测定最佳的杆柄调节并因此使假体杆柄的定向精确地匹配于残端的基本姿势。然后从在空间中所形成的姿态出发,可相应地装配和定向/对准人造膝关节和具有接于其上的人造足的人造小腿,以便不发生假体佩带者的例如腰段的相应不希望的加载。
为装配整个下部结构(膝和足部件)提出,设置有特别是还可通过所述装置调节的适配板。这用于使如上所述精确调节的假体杆柄与在此之前安装的、水平定向的连接板相连接,以便使所述精确进行的调节在假体的整个结构中起作用,并由此改善假体的整个结构。
因此适配板可相对于所要求的杆柄姿态基本上水平地固定在假体杆柄上。这例如还在可填充泡沫的元件的内部实现。
成型件的支架例如也可借助等臂杆的形式相对于基架侧向可摆动地被支承,并由此在额状面中确定例如大腿的姿态。在此提出,所述倾斜限定为从水平起约3°,特别是甚至为0.5°。因此特别是应该实现,在等臂杆轴移动时,能测定等臂杆在重心上的倾斜。所述等臂杆的倾斜还可利用电子传感器来检测。
还公开了下述可能性,即可通过这种在髋关节附近的悬挂来测定来自髋关节的力线,所述力线对于将附件定位到假体杆柄上来说是非常重要的。同样根据所述力线布置所述附件如膝关节、小腿和足部件。
如果在制造目标形状时用于矫形外科辅助工具的成型件由透明或半透明的塑料例如PET制成,则是有利的。由此可在视觉上很好地检查矫形外科辅助工具的良好的依帖状况。
此外还可设置具有压力传感器的成型件。由此给出下述可能性,即可在监测施加到体部部分上的力的情况下使成型件的姿态彼此且相对于待支承的体部部分最优化,而不必指出例如假体佩带者的个体的感觉。因此也可在逼真的条件下直接在体部上实施测量。所述力可在可动支承的成型件上以电子的方式进行检测,也可在独立的支架装置上、例如在支装置或结节储存库(Tuberbank)和/或远端的残端座(Stumpfeinfassung)的可独立固定的下部成型件上以电子的方式进行检测。由此第一次可实现与患者的感觉以及所监测的实际压力加载相协调的在体部上的配合形状的变化。
为形成相应的矫形外科辅助工具如假体杆柄或矫形外科假肢,提出,使待仿形的体部部分以间隔保持件例如均匀厚度的覆层()来进行衬垫,例如以绷带、长袜、特殊的织物软管、硅树脂等。在相应地以均匀的间隔保持件进行衬垫的体部部分上铺设有多个彼此连接的成型件,这些成型件(还)通过所述保持件在其位置方面移动和改变到不仅假体佩带者觉得舒适而且符合矫形外科的要求——例如均匀的平的贴合或者在所希望的区域中的空间量(Raumgabe)——的位置。
在匹配过程结束时,成型件通过保持件在其测定的位置中的固定而相应地被固定,假体佩带者从这样调节的目标形状中取出具有间隔保持件的待仿形的体部部分。所述目标形状最后利用覆盖料来加衬,所述覆盖料基本上具有对待仿形的体部部分进行衬垫的间隔保持件的厚度。
覆盖料优选可以是塑料,特别是可良好匹配的热塑性塑料。
提出,将所述塑料准备好作为预成形的锥体,并由所述锥体形成毛坯形状。在此,在一用于加热和变形的相应装置上连接一相应的锥体(带有或不带有集成的功能部件)也在本发明的范围内。
最后,由覆盖料特别是由塑料制成的毛坯形状可从目标形状中取出,并或者本身形成所希望的矫形外科辅助工具或者用作用于其制造的基础元件。或者通过例如在毛坯形状上安装相应的附件而将所形成的毛坯形状继续加工成假体,或者在紧要位置处还衬上所希望的衬垫。可选择地,毛坯形状还可用于制造处于加载下的残端或其他体部部分的凸形,利用所述凸形以传统的方式安装假体杆柄。
为在用塑料给目标形状加衬时获得尽可能平滑的内面,提出对此应用热塑性塑料,所述热塑性塑料特别是通过由内作用到其上的气囊被向外压。但是,所述塑料也可在没有单独的辅助工具的情况下被充气。此外还提出,制造由多个彼此连接的层组成的热塑性塑料。在所述层之间可涂覆弹性垫层料等,利用所述弹性垫层料可精确匹配矫形外科辅助工具。
此外,在塑料材料中在任意位置处通过限定的热塑性加热装入功能部件例如阀也在本发明的范围内。
附图说明
本发明的其他优点和特征从下面对实施例的描述中得出。在此示出:
图1是本发明装置的侧视图;
图2是根据图1的本发明装置的俯视图;
图3是两个彼此待连接的成型件的透视图;
图4是将成型件固定在保持件上的原理图;
图5以剖视图示出按照图4的成型件和保持件之间的连接;
图6示出用于其调节的各个保持件和元件;
图7a)和b)示出基架的正视图和侧视图;
图8示出用于用作支装置的特殊成型件的剖视图;
图9示出用于制造具有电子力传感器的个体支承板的装置的剖视图;
图10示出用于使具有气囊的塑料矫形器热塑性变形的装置;
图11是用于制造作为矫形外科假肢的示例的胸腰椎支架的原理图;
图12是用于使塑料矫形器热塑性变形的装置的剖视图;
图13示出具有电子传感器的等臂杆座的详细视图;
图14示出用于间隔覆层的优选材料的织物结构;
图15示出具有用于PU泡沫的容器的适配板和对应板的剖视图;
图16示出喂入装置的阀座的剖视图。
具体实施方式
在图1中人们能看到一种用于制造个体匹配的矫形外科辅助工具的装置,在这里该辅助工具为用于大腿的假体杆柄。
人们能看到通过保持件5、6固定在底座7上的多个成型件1、2、3、4。
各个成型件(在图3中示出了其中的两个)在其边缘区域中具有长孔8、9,所述长孔相互间大致成90°的角。连接螺栓11可相应于图3的点划线10被引导穿过分别彼此对应的长孔。这种设计使各个成型件可彼此连接地沿一平面的所有方向移动。
各个成型件在此由本身可变形的、特别是热塑性塑料例如PET制成。所述成型件能够通过从外部施加到其上的力而扭转、弯曲等。在此确保了,各个成型件在其位于内部的表面上尽可能均匀地且不形成可能的梯级地逐渐过渡到相邻的成型件。
在此描述的成型件能够使目标形状以轮廓精确的方式与处于使其变形的加载下的大腿残端相匹配,并由此能够模拟待仿形的假体杆柄的内面,所述假体杆柄最后不仅最佳地对应于所述大腿残端而且对应于在假体杆柄上与该假体杆柄相适配的假体部件。
如在图4和图5中所示,各个成型件在此通过中间件12与相应的保持件13相连接。在此,所述中间件包含可相对于彼此调节的板12a、12b,其中所述板可在每个彼此调节的位置中通过相应的紧固螺栓14或锁定元件15相对于彼此固定。由此存在这样的可能性,即可通过相应的手柄16、17(如在图6中示出的)将力通过导杆18或传压杆19施加到各个成型件上,以便使所述成型件向前或向后移动或者使所述成型件围绕旋转点20或轴21偏转,由此使成型件最佳地匹配于下肢残端。通过使成型件透明或半透明,还能光学地/视觉地检测残端在由成型件形成的表面上的贴合。
各个板、旋转点、轴等还可配备有标记、刻度,或者通过传感器配备有电子测量仪表,在所述测量仪表上可读出或存储所实施的调节。由此在必要时还可再现相应的调节。
在其中个人——一假体要以本文所述的装置与该人相匹配——用信号表示成型件的舒适姿态的位置上,可通过相应的紧固件22、23、24、25单个固定之前改变的自由度。可通过相应的手柄16、17首先施加使相应的成型件改型的力,接着可将与手柄相连接的铰接件等固定在所形成的位置上,由此将成型件保持在其变形的姿态中。
因此存在下述可能性,即在载荷下被接受在所存在的残端上的、由多个成型件共同形成的目标形状可从残端取下,其中在此所述目标形状保持最后获得的形状。所述最后保持的形状亦即基于在所述载荷下出现在残端上的肌肉移动或其他组织移动来考虑残端的形状变化。
在这里所示的示例中,底座7此外还通过为铰接件85一部分的摇臂26固定在基架27上。因此,给出下述可能性,即所述目标形状特别是还可通过假体佩带者利用其存在的肌肉偏转到多个位置上。这些位置因此特别是相应于多个最不同的姿态,所述假体在被使用时运动经过这些姿态。由此人们具有下述可能性,即对于假体杆柄的设计可考虑在残端上变化的肌肉外形和骨的外形。此外,使用者由此能够在实际制造辅助工具之前已经任意长时间地反复测试了配合形状和舒适度。
在图7b中示出了,平衡重45与杆柄悬挂装置44连接,所述平衡重通过导杆46可移动地支承,以便由此吸收作用到杆柄悬挂装置上的载荷,所述载荷由假体佩带者的重力等引起,所述假体佩带者通过其假体杆柄支承到杆柄悬挂装置上。
在此顺便提到,通过平衡重45的有针对性的移动,假体佩带者的髋关节的牵引疗法/伸展还可用于治疗目的。
此外还在图7a)和图7b)中示出,基架27此外还配备有等臂杆43。在所述等臂杆上还可通过两个杆柄悬挂装置44实现假体杆柄在额状面中的倾斜,所述杆柄悬挂装置可侧向地固定在一(未示出的)假体杆柄上。等臂杆43的支承座47在此可沿水平方向移动,并因此能在悬挂装置之间的区域中(例如在进入杆柄中的力的区域中)侧向地移动等臂杆的旋转点和支承点。
通过所述侧向的移动,可确定在残端或假体杆柄上延伸的加载线的延伸的位置,这使矫形外科技师能够将待安装的附件最佳地定位到假体杆柄上。对于等臂杆重心的电子检测来说,必须将等臂杆86的支承件87附加地支承在旋转点上,其支承部位88以最小的运动自由度在传感器90之间固定到支座89上。所述传感器精确地检测等臂杆的单侧加载以及平衡点以确定力线。
总之,可能的校准包括全部的基本特征,以便尽可能逼真地模拟要制造的假体。
由于上述各相邻成型件的紧密连接,在一个成型件变化时,原则上其他的成型件也随之略微变形,并且在可能的情况下其关于残端的方位也略微变化。因此原则上人们可获得所形成的目标形状的流畅的、最佳的设计方案。
然而特别重要的是,一方面相对于骨盆特别是坐骨或者坐骨支(在本申请的范围内称作“支”),另一方面相对于股骨、在此特别是该股骨的在侧向位于其关节头上的骨突起、所谓的大转子(在本申请的范围内称作“转子”),在杆柄进入区域上精确地固定相应的假体杆柄。
为此规定,存在相应的成型件、例如支装置4和/或相应的转子窝。所述支装置4和/或相应的转子窝可与相邻的成型件1、2无关地调节,从而在大腿假体的进入区域中可非常精确地嵌入残端。在图8中示出相应的支装置的剖面。此成型件是重要的,以便此大腿假体(如在此所述的)在加载的情况下是可匹配的,其中之前调整好的支装置保持不变。在一相应的解剖形状合适的支装置中,残端要非常精确地嵌入杆柄进入区域中。因此通过对设置在远端的个体支承板的近端/远端调节,还给出了杆柄体积的精确配合的调节(如将在下面进一步说明的)。
在此示出的支装置在接纳残端形状时设计成分离的成型件4。在目标形状的之后实施的设计方案中通过构件48来代替成型件4,所述构件与相邻的成型件49刚性连接。在构件48和相邻的成型件49的组合的上方,如下面进一步所述,对于所产生的目标形状的覆层,涂覆统一的塑料衬里50。然后在制造最终形状时将工业上预先制造的成型件51、52安装到所述塑料衬里上,所述成型件51、52在其形状方面与成型件4相当。由此塑料衬里50配备有缓冲垫51、52。这确保了在支装置的区域中的最佳的、无受压点的支承。
用于此支装置的成型件4可通过固定在其上的特定的手柄6、5在完全加载期间进行调节,由此压枕支(Ramus-Pelotte)的理想的压力贴合(Druckanlage)也可在活体内被试验。为在人体体部部分(支)上电子测量成型件的压力贴合,在水平方向84和竖直方向上安装有传感器80。因为底座7相对于基架27的上述改变可围绕多个彼此正交的轴来实现,所以支装置的由运动决定的导出和导入也可非常精确且逼真地在假体佩带者上进行测试和得到最佳化。
原则上,支装置还可配备有内收肌支承件51a,所述内收肌支承件在此与支装置形成一单元并被携带到每个位置中并适当地被定位。
在本申请中重要的是,假体残端的体积匹配于承载的残端的体积,以便在此实现良好的配合形状。为此在(如在图1中可见的)假体残端的远端端部上设置个别模制的支承板,所述支承板在其形状方面匹配于残端在载荷下形成的形态。可在近端/远端的方向上调节所述支承板以改变假体杆柄的体积。
为产生这种形状,在残端端部上放有一要朝近端方向拉伸的长袜29。通过朝向近端方向作用的牵引,位于长袜29的远端端部上的组织基本上在形成隆起部的情况下被向近端移置。同时在长袜29上放有牵引软管30,所述牵引软管被引导通过引导板32的中孔31。通过压力调整装置33来加载牵引软管30的远端端部。由此导致,在残端端部上由于所述牵引通过长袜29和网膜组织14而形成的隆起部被嵌入和挤压,从而使远端的残端端部得到总体紧凑的、有承载能力的形状。在此可通过相应地调整施加到长袜29和软管30上的力和通过向腹部/脊背、前后向/正中(medial)的牵引方向实现不仅符合假体佩带者的舒适要求而且符合矫形要求的形状。
为电子监测残端端部的加载,在远端残端端部上的支承板34和平放在上面的支承板77之间装入至少三个传感器76。以此可测量在残端端部处的杆柄倾斜以及确定总加载。
可将匹配于所述形状的塑料涂覆到长袜29上或者额外地在骨质区域中涂覆弹性硅树脂等,最后在它们上安装成型件和预制的、本身同样可调节的支承板28。这种支承板优选在小腿假体中但是也可在大腿假体中应用。
可选地也可通过矫形外科技术人员来制造接纳远端残端端部形状的个体的杯。所述杯更好地适于接受较大的载荷。
此外,还可通过残端端部杯的个体形状精确地模拟远端残端端部的加载。
所形成的目标形状或者还可用于仿形一模型,所述模型例如为承载的大腿残端的形状。
可选地,相应的例如大腿残端在制造目标形状前利用间隔保持件、例如通过绷带、长袜或优选的网眼织物91、92等来进行衬垫,从而使所形成的目标形状具有一定的裕量。织物软管14通常已知,并用作用于随后装入的用于制造杆柄的材料的位置保持件。为进行衬垫,一这里优选的且在下文中描述的材料(如在图14中所示)由各个条子组成,并至少为1mm厚。所述材料的条子91、92成层地平行延伸并仅以逐点连接的形式上下叠置地放置。由此在条子的联合的束中给出最小的束尺寸(图14)而在径向膨胀中给出最大的膨胀尺寸(图14)。在一至四层上下叠置的、由这种条子组成的层中形成了所包围的自由空间,所述自由空间补偿残端外形的每个体积变化。
目标形状的裕量可用于优选以热塑性塑料来加衬以制造毛坯形状。所产生的塑料衬里或毛坯形状的内侧于是与在没有进行衬垫的情况下承载的残端的形状相当。
所产生的塑料衬里可用作毛坯形状,以便本身形成大腿假体的杆柄。
在图10和图12中示出一种装置,以便在以各个成型件形成的目标形状中安装相应的塑料衬里或毛坯形状。
人们可看到螺纹杆53,所述螺纹杆在其下端部配备有板54,所述板通过螺纹55接纳一用于以后的膝部件和足部件的螺栓紧固的适配板。
在成型件1与由橡胶、硅树脂或类似材料制成并至少可膨胀100%的弹性气囊外层56之间装入有可变形的热塑性塑料62。这种塑料优选已经预制成锥形形状。
所述气囊外层在其与板54相对的端部固定在具有环绕的密封槽58的承压片57上。承压片57可通过与螺纹杆53相对应的螺纹件59来进行高度调节,由此可改变所述装置的总长度。
阀60处于承压片57中,通过所述阀可将压力介质(箭头61)压入由气囊外层56界定的体积中。
然后,在如这里所述的装置上铺设所述热塑性塑料,该热塑性塑料在必要时相应地被加热或随后被加热。
然后将铺设有所述塑料的装置插入目标形状中,通过阀60将压力介质压入气囊外层的内部中,由此将热塑性塑料向外挤压并使其贴合在所有成型件1、4等上。
热塑性塑料优选已经利用工业方法预制成锥形的形状。锥体的开口与气囊的连接板57是相符的,或者如图12所示直接与连接板58(没有内部气囊)利用密封件75和压板69气密地螺栓连接。锥体的远端端部包括为衬套或假体所需的连接件63。通过连接板58,可通过流入的热空气73或者通过安装到内部空间中的加热元件给塑料锥体加热。此后,加热了的锥体的塑性变形通过流入的压缩空气61来进行,并使锥体的壁部从内向外地贴合在成型件66上。为防止锥体边缘变薄,在变形期间对连接板58在远端直到杆柄边缘66地进行追踪,以便有利于最终成型67。对此内管72设计成可线性移动。
然后冷却热塑性塑料,其中所述热塑性塑料凝固并获得由目标形状预先给其预定的形状。然后所形成的塑料件如上所述可在必要时还以各个硅树脂缓冲垫来加垫。所述塑料件可用作毛坯形状而且本身可用作假体杆柄或用作用于假体杆柄的经典结构的基础。
在图15中示出了用于假体下层构造的适配板的加装。根据本发明,一连接板94在可热塑性变形的塑料容器93中在残端端部加载板95上方在水平姿态下通过一装置被从远端向近端地引向杆柄99,并通过塑料容器的可热塑性变形的边缘96形锁合地与远端的杆柄端部相匹配。在紧固的螺旋连接中,可调节成竖直位置的对应板98与该适配板94相连接。根据现有技术,容器93内部的空腔以PU泡沫97来填充,并通过所述填充来建立与杆柄99的连接。这里,连接板94相对于杆柄99在竖直和水平位置处的确定姿态的水平定向,和在封闭的容器中PU泡沫连接件97的最终成型是有利的。由此确保了连接板的适宜位置和高强度。
对于假体杆柄,为了杆柄在残端上的真空适配,应用有一排射阀(Ausstoβventil)。特别是必须为此目的将阀座精确地配合入所述杆柄中。
对此,利用一在图16中示出的装置100将热空气通过进气管道102引导至用于可热塑性变形的塑料锥体上的阀座的环形界定的面,并通过设置在阀座上的排射管道108在塑料上顺着引导。为使塑料106最终成型,所应用的阀座104借助于夹紧轴107和防松螺母105压入塑料103中。因为在这种这里所述的方法中不制作模型,所以所述装置对精确的阀座来说是必要的。
除了杆柄例如大腿假体(如此前所述)之外,还可以以相同的方式例如制造矫形外科假肢,该矫形外科假肢是骨盆假体(Sitzschale)或者是躯干矫形外科假肢。
如上所述,用于下肢的免荷式矫形外科假肢的制造在此根据相同的原理利用相同的成型件由本文描述的下肢假体结构来进行,但是没有下部支承板。在此初步形成承载的关节区,其中所形成的印模然后还可应用于矫形外科假肢的经典结构。
为制造躯干矫形外科假肢,在图11中示出,多个成型件35、36、37通过保持件39固定在基架38上。各个成型件35、36、37和相应的保持件39在此通过固定件40彼此连接,所述固定件可通过手柄41/42来调节,从而使各个成型件35、36、37可匹配于个人的个体需求,所形成的个体匹配的形状可根据如上所述用于假体杆柄的相同原理通过相应的固定手柄来确定。
在此所述的实施例中,成型件还由半柔性的塑料制成,所述半柔性的塑料可个体匹配于使用者。
Claims (10)
1.一种用于制造矫形外科辅助工具例如假体杆柄或矫形外科假肢的装置,所述装置具有多个彼此连接的成型件(1、2、3、4、35、36、37),所述成型件通过保持件(5、6、39)与底座(7、38)相连接,所述保持件能固定在该保持件的位置中。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述保持件(5、6、39)配备有至少一个能以至少一个自由度调节的元件,能通过所述保持件(5、6、39)来施加使所述成型件(1、2、3、35、36、37)变形的力。
3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述成型件(1、2、3)以能相对调节的方式彼此连接。
4.根据前述权利要求中任一项所述的用于制造假体杆柄的装置,其特征在于,所述成型件中的一个(28)为个别制造的、匹配于残端端部的支承板,所述支承板设置在所述假体杆柄的远端端部上,在载荷下能向全部方向进行调节。
5.根据权利要求4所述的装置,其特征在于,所述底座(7)通过至少一个铰接件(26)固定在基架(27)上。
6.一种用于制造矫形外科辅助工具例如假体杆柄或矫形外科假肢的方法,包括以下步骤:
-使待仿形的部分配备有覆层,
-将多个彼此连接的成型件放到配备有覆层的、待仿形的部分上,以产生目标形状,所述成型件通过能固定在该保持件的位置中的保持件固定在底座上,
-去除配备有覆层的部分,
-以塑料给所述目标形状加衬。
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,以热塑性塑料给目标形状的加衬通过由内部作用到该热塑性塑料上的气囊或压缩空气来实现。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,热塑性塑料为预制的锥体的形式。
9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,所述预制的锥体在远端区域中已经形成或加装了假体部件。
10.一种以根据权利要求6至8中任一项所述方法来制造的矫形外科辅助工具。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20100113 |