CN101623417A - 治疗糖尿病的药用真菌生物制剂及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
治疗糖尿病的药用真菌生物制剂及其制备工艺，药用真菌生物制剂是指能够治疗疾病具有极高药用价值真菌类的健康产品，对疾病有预防、抑制和治疗作用，但是在将药用真菌生物制剂用于治疗糖尿病及其并发症方面的研究却是空白，本发明解决了此问题，本发明克唐因子胶囊，其组成包括：野生蕈类提取物、桑叶与山药混合物的提取物，所述的野生蕈类提取物的重量份数为62－82，所述的桑叶与山药混合物的提取物的重量份数为8－28。本发明适用于糖尿病及其并发症患者人群。
Description
技术领域：
本发明涉及一种药用真菌生物制剂，具体涉及一种治疗糖尿病的药用真菌生物制剂及其制备工艺。
背景技术：
药用真菌生物制剂是指能够治疗疾病具有极高药用价值真菌类的健康产品，如：灵芝孢子粉、冬虫夏草、巴西菇、竹荪、猴头等，它们能在菌丝体、子实中产生氨基酸、多糖、生物碱、糖甙类、醇类、蒽醌类及抗生素等多种生理活性物质，对疾病有预防、抑制和治疗作用，但是将药用真菌生物制剂用于治疗糖尿病及其并发症却没有相应的研发。
发明内容：
本发明的目的是提供一种治疗糖尿病及其并发症的药用真菌类生物制剂及其制备工艺。
上述的目的通过以下的技术方案实现：
一种治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其组成包括：野生蕈类提取物、桑叶与山药混合物的提取物，所述的野生蕈类提取物的重量份数为62-82，所述的桑叶与山药混合物的提取物的重量份数为8-28。
上述的野生蕈类为竹荪、松姬媶、香菇、鸡腿菇、桦褐孔菌、野生灵芝、北虫草、桑黄菇。
上述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，所述的野生蕈类重量份数比为竹荪4-6、松姬媶15-25、香菇5-15、鸡腿菇8-15、桦褐孔菌40-65、野生灵芝3-5、北虫草8-10、桑黄菇1-3。
上述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，所述的野生蕈类提取物有效成份桦褐孔菌醇、氧化三萜类化合物、羊毛甾醇、栓菌酸、叶酸衍生物、芳香族的香草酸、丁香酸。
上述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，所述的桦褐孔菌醇重量份数为15-18.6、氧化三萜类化合物为6.1-7.9、羊毛甾醇为3.3-6.8、栓菌酸0.1-1.7、叶酸衍生物为5.6-7.8、芳香族的香草酸为1.7-3.1、丁香酸为0.5-1.99。
上述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，所述的桑叶与山药混合物的提取物的有效成份为DNJ、野尻霉素、γ-氨基丁酸、山药多糖、薯蓣皂苷元。
上述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，所述的DNJ重量份数为为18.6-21.3、野尻霉素重量份数为1.1-2.9、γ-氨基丁酸重量份数为0.9-1.6、山药多糖重量份数为20.6-23.1、薯蓣皂苷元重量份数为5.6-7.2。
上述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，所述的桑叶与山药混合物中桑叶与山药的重量份数比为8∶2。
上述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂的制备方法，
a.取野生蕈类竹荪、松姬媶、香菇、鸡腿菇、桦褐孔菌，挑拣优质，然后处于阴凉干燥处晒干使其自然失去水分，将自然失水的上述物质在-0.2MPa条件下减压干燥，分离萃取得精制超微粉备用；
b.按8∶2的比例取桑叶与山药的混合物，用50％乙醇以提取物容量9倍量、7倍量、5倍量提取3次，将提取后的混合物进行减压浓缩，将浓缩液用80％乙醇进行沉淀分离，最后喷雾干燥得到精制超微粉备用；
c.将a和b步骤中得到的精制超微粉分别用120目筛过筛；
d.将c中过筛后的后的精制超微粉进行槽式混合10-15分钟，然后将混合物进行低温减压干燥，最后将干燥后的混合物进行三维立体总混15-30分钟，得到的混合物进行胶囊充填，然后进行内包装、外包装，即得到本产品胶囊，其规格为0.3克/粒，用法用量：早、午饭前，晚饭后，温开水送服，每日3次，每次3-5粒。
这个技术方案有以下有益效果：
1.本发明产品治疗糖尿病的药用真菌生物制剂的功能物质包括：真菌类胰岛素因子、真菌活化因子、真菌免疫因子，克唐因子胶囊是依据三维康复理论，精心调配而成，组方科学，工艺精湛，是填补国内利用药用真菌类生物制剂治疗糖尿病及其并发症的空白。
2.本发明产品中的真菌类胰岛素因子，药用真菌中功能类似胰岛素的化合物，它能与细胞表面的一种特殊分子结合，刺激某种酵素，使细胞能吸收和利用葡萄糖，安全补充体内胰岛素功能的不足，利用外源性功能因子，补偿内源性胰岛素的多种作用。
3.本发明产品中的真菌活化因子，能够激活、改善胰腺功能，增强胰岛素敏感性，从而消除胰岛素抵抗。
4.本发明产品中的真菌免疫因子，能够全面提高机体免疫力，防止胰岛细胞的破坏，恢复受损脏器功能，控制糖尿病及其并发症的发生。
附图1是本发明的流程图。
本发明的具体实施方式：实施例1：
一种治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其组成包括：野生蕈类提取物、桑叶与山药混合物的提取物，所述的野生蕈类提取物的重量份数为62克，所述的桑叶与山药混合物的提取物的重量份数为28克，其制备方法为：a.取野生蕈类竹荪4克、松姬媶15克、香菇5克、鸡腿菇8克、桦褐孔菌40克、野生灵芝3克、北虫草8克、桑黄菇1克，挑拣优质，然后处于阴凉干燥处晒干使其自然失去水分，将自然失水的上述物质在0.2MPa条件下减压干燥，分离萃取得有效成分为桦褐孔菌醇重量份数为15克、氧化三萜类化合物为6.1克、羊毛甾醇为3.3克、栓菌酸0.1克、叶酸衍生物为5.6克、芳香族的香草酸为1.7克、丁香酸为0.5克。精制超微粉备用；b.按8∶2的比例取桑叶与山药的混合物，用50％乙醇以提取物容量9倍量、7倍量、5倍量提取3次，将提取后的混合物进行减压浓缩，将浓缩液用适量80％乙醇进行沉淀分离，最后喷雾干燥得到有效成分为DNJ重量份数为18.6克、野尻霉素重量份数为1.1克、γ-氨基丁酸重量份数为0.9克、山药多糖重量份数为20.6克、薯蓣皂苷元重量份数为5.6克的精制超微粉备用；c.将a和b步骤中得到的精制超微粉分别用120目筛过筛；d.将c中过筛后的后的精制超微粉进行槽式混合10或12或15分钟均可，然后将混合物进行低温减压干燥，最后将干燥后的混合物进行三维立体总混15或20或30分钟均可，得到的混合物进行胶囊充填，然后进行内包装、外包装，即得到本产品胶囊，其规格为0.3克/粒，用法用量：早、午饭前，晚饭后，温开水送服，每日3次，每次3-5粒。经100例糖尿病患者进行临床试验，血糖值在12时，服用后93例患者的血糖降低到6，7例患者的血糖降低到10，总有效率在93％以上。
实施例2：
一种治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其组成包括：野生蕈类提取物、桑叶与山药混合物的提取物，所述的野生蕈类提取物的重量份数为82克，所述的桑叶与山药混合物的提取物的重量份数为8克，其制备方法为：a.取野生蕈类竹荪6克、松姬媶25克、香菇15克、鸡腿菇15克、桦褐孔菌65克、野生灵芝5克、北虫草10克、桑黄菇3克，挑拣优质，然后处于阴凉干燥处晒干使其自然失去水分，将自然失水的上述物质在0.2MPa条件下减压干燥，分离萃取得有效成分为桦褐孔菌醇重量份数为18.6克、氧化三萜类化合物为7.9克、羊毛甾醇为6.8克、栓菌酸1.7克、叶酸衍生物为7.8克、芳香族的香草酸为3.1克、丁香酸为1.99克。精制超微粉备用；b.按8∶2的比例取桑叶与山药的混合物，用50％乙醇以提取物容量9倍量、7倍量、5倍量提取3次，将提取后的混合物进行减压浓缩，将浓缩液用适量80％乙醇进行沉淀分离，最后喷雾干燥得到有效成分为DNJ重量份数为1.3克、野尻霉素重量份数为2.9克、γ-氨基丁酸重量份数为1.6克、山药多糖重量份数为23.1克、薯蓣皂苷元重量份数为7.2克的精制超微粉备用；c.将a和b步骤中得到的精制超微粉分别用120目筛过筛；d.将c中过筛后的后的精制超微粉进行槽式混合10或12或15分钟均可，然后将混合物进行低温减压干燥，最后将干燥后的混合物进行三维立体总混15或20或30分钟均可，得到的混合物进行胶囊充填，然后进行内包装、外包装，即得到本产品胶囊，其规格为0.3克/粒，用法用量：早、午饭前，晚饭后，温开水送服，每日3次，每次3-5粒。经100例糖尿病患者进行临床试验，血糖值在12时，服用后91例患者的血糖降低到7，9例患者的血糖降低到9，总有效率在91％以上。
实施例3：
一种治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其组成包括：野生蕈类提取物、桑叶与山药混合物的提取物，所述的野生蕈类提取物的重量份数为75克，所述的桑叶与山药混合物的提取物的重量份数为15克，其制备方法为：a.取野生蕈类竹荪5克、松姬媶20克、香菇10克、鸡腿菇12克、桦褐孔菌55克、野生灵芝4克、北虫草9克、桑黄菇2克，挑拣优质，然后处于阴凉干燥处晒干使其自然失去水分，将自然失水的上述物质在0.2MPa条件下减压干燥，分离萃取得有效成份为桦褐孔菌醇重量份数为17.5克、氧化三萜类化合物为7.5克、羊毛甾醇为5.8克、栓菌酸1克、叶酸衍生物为6.3克、芳香族的香草酸为2.1克、丁香酸为1.2克。精制超微粉备用；b.按8∶2的比例取桑叶与山药的混合物，用50％乙醇以提取物容量9倍量、7倍量、5倍量提取3次，将提取后的混合物进行减压浓缩，将浓缩液用适量80％乙醇进行沉淀分离，最后喷雾干燥得到有效成分为DNJ重量份数为19.6克、野尻霉素重量份数为1.5克、γ-氨基丁酸重量份数为1.3克、山药多糖重量份数为22.3克、薯蓣皂苷元重量份数为6.7克的精制超微粉备用；c.将a和b步骤中得到的精制超微粉分别用120目筛过筛；d.将c中过筛后的后的精制超微粉进行槽式混合10或12或15分钟均可，然后将混合物进行低温减压干燥，最后将干燥后的混合物进行三维立体总混15或20或30分钟均可，得到的混合物进行胶囊充填，然后进行内包装、外包装，即得到本产品胶囊，其规格为0.3克/粒，用法用量：早、午饭前，晚饭后，温开水送服，每日3次，每次3-5粒。经100例糖尿病患者进行临床试验，血糖值在12时，服用后94例患者的血糖降低到6，6例患者的血糖降低到10，总有效率在94％以上。
Claims (9)
1.一种治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其组成包括：野生蕈类提取物、桑叶与山药混合物的提取物，其特征是：所述的野生蕈类提取物的重量份数为62-82，所述的桑叶与山药混合物的提取物的重量份数为8-28。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其特征是：所述的野生蕈类为竹荪、松姬媶、香菇、鸡腿菇、桦褐孔菌、野生灵芝、北虫草、桑黄菇。
3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其特征是：所述的野生蕈类重量份数比为竹荪4-6、松姬媶15-25、香菇5-15、鸡腿菇8-15、桦褐孔菌40-65、野生灵芝3-5、北虫草8-10、桑黄菇1-3。
4.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其特征是：所述的野生蕈类提取物有效成份桦褐孔菌醇、氧化三萜类化合物、羊毛甾醇、栓菌酸、叶酸衍生物、芳香族的香草酸、丁香酸。
5.根据权利要求4所述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其特征是：所述的桦褐孔菌醇重量份数为15-18.6、氧化三萜类化合物为6.1-7.9、羊毛甾醇为3.3-6.8、栓菌酸0.1-1.7、叶酸衍生物为5.6-7.8、芳香族的香草酸为1.7-3.1、丁香酸为0.5-1.99。
6.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其特征是：所述的桑叶与山药混合物的提取物的有效成份为DNJ、野尻霉素、γ-氨基丁酸、山药多糖、薯蓣皂苷元。
7.根据权利要求6所述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其特征是：所述的DNJ重量份数为18.6-21.3、野尻霉素重量份数为1.1-2.9、γ-氨基丁酸重量份数为0.9-1.6、山药多糖重量份数为20.6-23.1、薯蓣皂苷元重量份数为5.6-7.2。
8.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂，其特征是：所述的桑叶与山药混合物中桑叶与山药的重量份数比为8∶2。
9.一种权利要求1或2所述的治疗糖尿病的药用真菌生物制剂的制备方法，其特征是：
a.取野生蕈类竹荪、松姬媶、香菇、鸡腿菇、桦褐孔菌，挑拣优质，然后处于阴凉干燥处晒干使其自然失去水分，将自然失水的上述物质在-0.2MPa条件下减压干燥，分离萃取得精制超微粉备用；
b.按8∶2的比例取桑叶与山药的混合物，用50％乙醇以提取物容量9倍量、7倍量、5倍量提取3次，将提取后的混合物进行减压浓缩，将浓缩液用80％乙醇进行沉淀分离，最后喷雾干燥得到精制超微粉备用；
c.将a和b步骤中得到的精制超微粉分别用120目筛过筛；
d.将c中过筛后的后的精制超微粉进行槽式混合10-15分钟，然后将混合物进行低温减压干燥，最后将干燥后的混合物进行三维立体总混15-30分钟，得到的混合物，即本产品。
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