CN101607020A

CN101607020A - 一种治疗荨麻疹的药物

Info

Publication number: CN101607020A
Application number: CNA2009101581985A
Authority: CN
Inventors: 贺生玲; 牛蓉; 马俊仓
Original assignee: S & P Pharmaceutical Co ltd
Current assignee: S & P Pharmaceutical Co ltd
Priority date: 2009-07-15
Filing date: 2009-07-15
Publication date: 2009-12-23

Abstract

本发明属于药品技术领域，特别涉及一种治疗荨麻疹的药物。该药物的特征是原料质量百分比为黄芪15～26％、茯苓15～26％、防风7～17％、白术7～17％、大腹皮7～17％、桑白皮7～17％、陈皮4～12％、桂枝4～12％；制备工艺是将陈皮、防风、白术、桂枝四种原料提取挥发油，药渣与其它三种原料混合水煎提取，黄芪用乙醇回流提取，然后将它们的浸膏或浸膏粉与挥发油一同制成药剂学上要接受的固体、液体或半固体的药物产品。此药物经临床试验，对荨麻疹的治愈率达23％，总有效率72.3％，药效明显优于现有药物，此外该药经临床检验，它毒副作用小，服用安全。

Description

一种治疗荨麻疹的药物

一、技术领域：

本发明属于药品技术领域，特别涉及一种治疗荨麻疹的药物。

二、技术背景：

荨麻疹是因风湿外袭所致，症状可见疹块色白肿胀作痒、时起时消、兼见恶风、自汗等现象。该病为皮肤病中的常见病、多发病，由于该病的发病原因复杂，治疗比较困难，特别是慢性荨麻疹，临床表现顽固、持久，迄今尚无理想药物。

三、发明内容：

本发明的目的是针对现有技术存在上述问题，而研制一种疗效较好的治疗荨麻疹的药物，此药物经医院临床试验研究，其治愈率达23％，总有效率达72.3％，而采用现有药物治愈率仅为5.88％，总有效率为58.82％，因此，该药明显优于现有药物的疗效，此外中医证候改善也明显优于对照组，另外在对此药物的毒副作用的试验中，对病例治疗前后血、尿常规及肝功、肾功能检查均未发现有明显异常改变和不良反应，因而它毒副作用小，服用安全。

技术方案是：这种治疗荨麻疹的药物其原料的质量百分比为黄芪15％～26％，茯苓15％～26％，防风7％～17％，白术7％～17％，大腹皮7％～17％，桑白皮7％～17％，陈皮4％～12％，桂枝4％～12％。制备工艺为：按上述原料配比后，取陈皮、防风、白术、桂枝等四种原料提取挥发油，备用，水煎液另器收集；药渣与茯苓、桑白皮、大腹皮加水煎煮2～3次，每次0.5～2.5小时，合并煎液和陈皮等提油后的水煎液，过滤去渣，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏，加乙醇使含醇量达55％～65％，搅匀，静置过夜，收集上清液，沉淀用55％～65％的乙醇搅洗一次，合并洗液和上清液，备用；黄芪用55％～65的乙醇回流提取2～4次，每次提取1～2.5小时，合并提取液，过滤，滤液与上述茯苓等原料的水煎醇沉液合并，减压回收乙醇，浓缩，干燥，制成浸膏粉，加入糖粉和糊精或淀粉或其它适宜的辅料调节总量，用乙醇制粒，干燥，整粒，均匀喷入挥发油，混匀。用浸膏粉或颗粒制成药剂学上可接受的固体口服制剂颗粒剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、片剂、丸剂；或各提取液合并减压回收乙醇，添加适量矫味剂、辅料，加水调节总量，加入挥发油，充分搅匀，制成药剂学上可接受的液体口服制剂口服液、糖浆剂；或各提取液合并减压回收乙醇，浓缩，与适宜基质均匀混合制成半固体外用软膏剂。

上述技术方案中的八种原料药材均是干净可入药的药材。

本发明的药物经医院临床试验，其治愈率达23％，总有效率72.3％，其药效明显优于现有药物，此外其中医证候改善也明显优于现有药物，该药物经临床检验，它毒副作用小，服用安全。

四、具体实施方式：

实施例1：

按下述重量配比称取原料：

黄芪15kg 茯苓15kg 防风17kg 白术17kg 大腹皮17kg 桑白皮7kg 陈皮4kg 桂枝8kg

制备方法如下：

A、取陈皮、防风、白术、桂枝等四种原料提取挥发油，备用，水煎液另器收集；

B、药渣与茯苓、桑白皮、大腹皮加水煎煮2次，每次2.5小时，合并煎液和陈皮等提油后的水煎液，过滤去渣，滤液浓缩至相对密度为1.10(即1.1千克/升)的清膏，加乙醇使含醇量达55％，搅匀，静置过夜，收集上清液，沉淀用55％的乙醇搅洗一次，合并洗液和上清液，备用；

C、黄芪用55％的乙醇回流提取4次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液与上述茯苓等原料的水煎醇沉液合并，减压回收乙醇，浓缩得稠浸膏，干燥，制成浸膏粉，加入糖粉和糊精或淀粉或其它适宜的辅料调节总量，用85％乙醇制粒，干燥，整粒得到颗粒；

D、挥发油用乙醇稀释，均匀喷洒在浸膏粉或颗粒上，用浸膏粉或颗粒制成药剂学上可接受的颗粒剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、片剂、丸剂。详细制备方法如下：

a、将上述喷入挥发油的颗粒分装，得颗粒剂，每次服用5～10g，每日2～3次。

b、或将上述稠浸膏加到适宜的熔融基质中，加入挥发油，混匀，滴入不相混溶的冷凝液中，冷凝成形，洗去冷凝液，制得滴丸，每次服用4～6粒，每日2～3次。

c、或将上述喷入挥发油的浸膏粉填充胶囊，制成口服胶囊剂，每次服用2～3粒，每日2～3次。

d、将上述干浸膏粉用适宜的分散介质制成混悬液或糊状物，加入挥发油，充分混匀，压制成软胶囊，每次服用2～3粒，每日2～3次。分散介质用植物油(如食用油、豆油、花生油等)，也可用液状的聚乙二烯或液体石蜡等。

e、或在上述喷入挥发油的颗粒中加入润滑剂适量，混匀，压片，包衣(糖衣、薄膜衣、肠溶衣)，制得片剂，每次服用2～3片，每日2～3次。

f、或将上述喷入挥发油的浸膏粉加入适宜辅料，，充分混匀，制成丸剂，每次5～10g，每日2～3次。

实施例2：

按下述重量配比称取原料：

黄芪26kg 茯苓26kg 防风7kg 白术7kg 大腹皮7kg

桑白皮17kg 陈皮6kg 桂枝4kg

制备方法如下：

B、药渣与茯苓、桑白皮、大腹皮加水煎煮4次，每次0.5小时，合并煎液和陈皮等提油后的水煎液，过滤去渣，滤液浓缩至相对密度为1.20(即1.2千克/升)的清膏，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置过夜，收集上清液，沉淀用65％的乙醇搅洗一次，合并洗液和上清液，备用；

C、黄芪用65％的乙醇回流提取2次，每次2.5小时，合并提取液，过滤，滤液与上述茯苓等原料的水煎醇沉液合并，减压回收乙醇，清膏加入适宜的矫味剂、辅料，用水调节总量，加入挥发油，充分搅匀，制成药剂学上可接受的口服液、糖浆剂；

D、或各提取液合并回收乙醇后浓缩，与适宜基质均匀混合，加入挥发油，混匀，制成软膏剂。详细制备方法如下：

a、上述清膏中加入矫味剂安塞蜜或甜蜜素、香精，用水调节总量，加入挥发油，搅拌均匀，过滤，分装成每支10ml，灭菌，制得口服液。每次服用10～20ml，每日2～3次。

b、或上述清膏中加入单糖浆，使蔗糖含量不低于45％，用水调节总量，加入挥发油，与适量防腐剂(可用山梨酸或山梨酸钾)，搅拌均匀，过滤，分装成每支10ml，制得糖浆剂。每次服用10～20ml，每日2～3次。

c、或将上述浸膏与适宜基质均匀混合，加入挥发油，充分混匀，制成半固体软膏剂。基质可用凡士林、石蜡、硅油、羊毛脂。另可加入保湿剂或透皮促进剂。

实施例3：

按下述重量配比称取原料：

黄芪20kg 茯苓15kg 防风12kg 白术15kg 大腹皮7kg 桑白皮7kg 陈皮12kg 桂枝12kg

制备方法如下：

C、黄芪用65％的乙醇回流提取2次，每次2.5小时，合并提取液，过滤，滤液与上述茯苓等原料的水煎醇沉液合并，减压回收乙醇，浓缩，干燥，制成浸膏粉，加入糖粉和糊精或淀粉或其它适宜的辅料调节总量，用85％乙醇制粒，干燥，整粒得到颗粒；

D、挥发油用乙醇稀释，均匀喷洒在浸膏粉或颗粒上，用浸膏粉或颗粒制成药剂学上可接受的颗粒剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、片剂、丸剂。

E、或各提取液合并减压回收乙醇，清膏加入适宜的矫味剂、辅料，用水调节总量，加入挥发油，充分搅匀，制成药剂学上可接受的口服液、糖浆剂；

F、或各提取液合并回收乙醇浓缩，所得稠浸膏与适宜基质均匀混合，加入挥发油，混匀，制成药剂学上可接受软膏剂。详细制备方法如下：

b、或将各提取液合并浓缩，所得稠浸膏加到适宜的熔融基质中，加入挥发油，混匀，滴入不相混溶的冷凝液中，冷凝成形，洗去冷凝液，制得滴丸，每次服用4～6粒，每日2～3次。

f、或将上述喷入挥发油的浸膏粉加入适宜辅料充分混匀，制成丸剂，每次5～10g，每日2～3次。

g、或上述浸膏中加入矫味剂安塞蜜或甜蜜素、香精，用水调节总量，加入挥发油，搅拌均匀，过滤，分装成每支10ml、灭菌，制得口服液。每次服用10～20ml，每日2～3次。

h、或上述浸膏中加入单糖浆，使蔗糖含量不低于45％，用水调节总量，加入挥发油与适量防腐剂(可用山梨酸或山梨酸钾)搅拌均匀，过滤，分装成每支10ml，制得糖浆剂。每次服用10～20ml，每日2～3次。

i、或将上述浸膏与适宜基质均匀混合，加入挥发油，充分混匀，制成半固体软膏剂。基质可用凡士林、石蜡、硅油、羊毛脂。另可加入保湿剂或透皮促进剂。

Claims

1.一种治疗荨麻疹的药物，其特征是它的的原料质量百分比为黄芪15～26％、茯苓15～26％、防风7～17％、白术7～17％、大腹皮7～17％、桑白皮7～17％、陈皮4～12％、桂枝4～12％；制作工艺为将按上述原料配比后，取陈皮、防风、白术、桂枝四种原料提取挥发油，备用，水煎液另器收集；药渣与茯苓、桑白皮、大腹皮加水煎煮2~3次，每次0.5~2.5小时，合并煎液和陈皮等提油后的水煎液，过滤去渣，滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20的清膏，加乙醇使含醇量达55％~65％，搅匀，静置过夜，收集上清液，沉淀用55％~65％的乙醇搅洗一次，合并洗液和上清液，备用；黄芪用55％~65的乙醇回流提取2~4次，每次提取1~2.5小时，合并提取液，过滤，滤液与上述茯苓等原料的水煎醇沉液合并，减压回收乙醇，浓缩，干燥，制成浸膏粉，加入糖粉和糊精或淀粉或其它适宜的辅料调节总量，用乙醇制粒，干燥，整粒，加入挥发油，混匀，制成药剂学上可接受的固体口服制剂颗粒剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、片剂、丸剂；或各提取液合并减压回收乙醇，添加适量矫味剂、辅料，加水调节总量，加入挥发油，充分搅匀，制成药剂学上可接受的液体口服制剂口服液、糖浆剂；或各提取液合并减压回收乙醇，浓缩，与适宜基质均匀混合，加入挥发油混匀，制成半固体的外用软膏剂。