CN101594894A - 用于预充血液回路管的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于预充包括静脉导管和动脉导管的血液回路管的方法，静脉导管和动脉导管的位于患者侧的连接部与特别是袋的腔的两个独立的入口连通，并且静脉导管和动脉导管的位于机器侧的连接部与透析器连通。根据本发明的方法包括以下步骤：经由供给导管并行地充注静脉导管和动脉导管，使得预充液通过两个入口流到腔中；以及通过泵使得预充液在导管、透析器和腔的回路中循环，使得腔的其中一个入口用作入口而另一个用作出口。本发明还涉及相应的血液回路管和袋以及它们的生产方法。

Description

用于预充血液回路管的方法
技术领域
本发明涉及一种用于预充包括静脉导管和动脉导管的血液回路管的方法。
背景技术
这种类型的血液回路管用于例如血液透析的体外血液治疗并在治疗过程中形成体外血液回路。通常，使用一次性物品作为动脉导管和静脉导管，动脉导管和静脉导管以无菌方式包装并且在治疗之前必需进行充注和冲洗。这种血液回路管的充注和冲洗——称为预充——用于避免在体外治疗中血液与空气接触并用于清洁血液回路管以及透析器或透析过滤器。为此，以预充液——即以生理溶液——充注动脉导管和静脉导管，并因此在将动脉导管和静脉导管在过滤器侧连接至透析器之后除去空气。充注之后，静脉导管和动脉导管的位于患者侧的端部通常彼此直接连接或经由连接元件彼此连接，使得预充液能够在该动脉导管、透析器和静脉导管的回路中循环直至将患者与系统连接。在连接患者之后，预充液被入流的血液替换，使得血液与空气接触的可能性降至最低。然而其中，血液回路管中的循环量以固定不变的方式由血液回路管的容积预先确定，使得循环量可能太小从而无法达到充分的清洁和去除空气的效果，清洁和去除空气的效果取决于消毒方法和/或取决于所使用的产品过滤器或者过滤器的产品填料。此外，透析护士在重新连接连接部以及应用或打开及关闭阀时容易发生操作失误。
另外，从U.S.4,955,508已知一种预充方法，在该方法中使用带有预充液且具有至少两个腔的袋。其中，第一腔充注有液体且具有设置在袋的底部处的两个独立的入口。第二腔是空的且只具有一个入口。为了充注血液回路管，现将血液回路管的动脉导管与充满的腔的其中一个入口连接，而将静脉导管连接至空腔的入口。于是，来自充满的腔的液体流到血液回路管中并从血液回路管被泵送到空腔中，使得血液回路管得到充注和冲洗。然后，将静脉导管从第二腔的入口拆下并连接至第一腔的第二入口，由此，预充液通过第一腔进行循环。如果在与患者连接之前应当由新鲜的预充液替换用过的预充液，则进而必需取下其中一个导管并将其连接至第三腔的入口。因此无可否认地能够得到大的可在血液回路管中循环的液量，并因此能够增加该过程的清洁效果。然而，这基本上由袋中现存的量预先确定，使其无法适于实际所需的量。然而与此同时，必需大量的连接步骤，这会导致操作失误，并且另外还会有污染血液回路管的风险。此外，袋上具有多个不同的连接部会引起混淆。由于袋充注有液体，因此袋的运输以及诸如消毒等其它步骤也非常复杂。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种用于预充血液回路管的方法，该方法可以更容易、更可靠且更经济地实施。本发明的目的还在于提供相应的血液回路管或袋。
根据本发明，该目的由如权利要求1所述的方法来实现。其中，血液回路管包括静脉导管和动脉导管，静脉导管和动脉导管的位于患者侧的连接部与尤其是袋的腔的两个独立的入口连通，并且静脉导管和动脉导管的位于过滤器侧的连接部与透析器连通，根据本发明的方法包括以下步骤：经由供给导管充注静脉导管和动脉导管，预充液经由导管通过入口流到腔中；以及通过泵使得预充液在导管、透析器和腔的回路中循环，使得腔的其中一个入口用作入口而另一个用作出口。
根据本发明的方法意味着无需在充注血液回路管以及循环之间进行任何重新连接，从而对于医务人员来讲简化了该过程，避免了连接失误，并且消除了与此相关联的污染风险。为此，经由供给导管将预充液引到血液回路管中，使得预充液流到或被泵送到静脉导管和动脉导管中。为此，供给导管连接至动脉导管或静脉导管中的供给导管点，在供给导管点处，液流能够从供给导管通过导管沿两个方向流到腔中。一旦流到腔中的液体多到使得两个独立的入口通过收集在腔中的液体而彼此连通，就能够开始循环。为此有利地，所述两个独立的入口设置在腔的下侧。此处能够使用例如如下的袋：在袋的下侧设置入口，而在袋的上侧设置用于悬挂袋的悬挂元件。
与为了循环预充液而将静脉导管和动脉导管的位于患者侧的连接部彼此直接或经由转接器彼此连接的预充方法相比，经由供给导管充注以及经由腔循环还具有如下优点：如果需要的话，能够循环基本上较大量的预充液。因此，预充液的量能够保持很大或很小，并且能够适于取决于消毒方法和/或所使用的产品过滤器或过滤器的产品填料的所需的清洁效果。由此使得基本上更好地冲洗和清洁血液回路管和透析器，并且有助于冲洗出所有污染物。由于可以经由腔以更大的流速进行循环，使得微泡能够更好地运动和分离，因此还有助于除气。同样地，由此得以更好地从血液回路管和透析器除去异物和颗粒，并且然后通过沉降而在腔中沉淀。为此有利地，腔的入口以管的方式延伸到腔中，使得异物能够更好地沉淀。此外，还能够在不费力的情况下进行再循环，因为尤其利用转接器实现再循环的目的时将十分费力。因此得到了一种尽可能地消除了操作失误的极为简单的方法。
在循环之后，有利地，通过将来自供给导管的新鲜的预充液补充到静脉导管和动脉导管中来替换血液回路管中的用过的预充液，用过的预充液通过入口流到腔中。该补充步骤基本与最初的充注步骤相同。因此能够确保在将血液回路管连接至患者之前，由新鲜的预充液替换血液回路管中的在冲洗和循环过程中可能受到污染的预充液。也无需为此而重新连接连接部。而且无需用于接收用过的预充液的额外的容器。进而得到一种简单且可靠的方法。
有利地，当根据本发明的方法进行充注或补充时，经由供给导管在位于其中一个导管中的泵的下游填加预充液。因此，来自供给导管的液流因来自供给导管的压力而能够从该供给导管点沿腔的方向流动，同时来自供给导管的液流通过泵沿另一方向被泵送至腔的另一入口。取决于供给导管点的布置以及取决于泵的运转方向，预充液或者直接被泵送到腔中或者首先通过透析器之后被泵送到腔中。其中，有利地，供给导管点位于动脉导管中的泵以前，使得泵能够正向运行并将出自供给导管的液体经由透析器泵送到腔中，同时液体沿另一方向直接流到腔中。然而可替代地，还能够在泵与透析器之间将液体填加到动脉导管中，然而泵则必需反向运转。
另外，在根据本发明的方法中，能够有利地分别打开和关闭腔的两个入口，有利地使用管夹。其中，有利地，在静脉导管和动脉导管断开连接之前关闭入口以避免储存在腔中的液体流出。此外，在充注或补充时，管夹能够调节通过血液回路管的液流。
有利地，在根据本发明的充注或补充中，首先在切断泵的情况下充注血液回路管的没有泵的部分、尤其是动脉导管，然后通过操作泵来充注血液回路管的带有泵的部分、尤其是静脉导管。于是例如首先充注动脉导管的非常简单的方法致使预充液从供给导管点流出供给导管并直接经由动脉导管流到袋中。如果动脉导管被充满，则还能够通过接通泵，用来自供给导管的预充液充注静脉导管，预充液经由透析器和静脉导管流到袋中。当借助于重力从袋中供应预充液时，由于不必为此控制流速，因此该方法尤为有利。
其中有利地，关闭设置在与动脉导管的位于患者侧的连接部相连接的入口处的阀，以通过泵来充注静脉导管。因此，在充注静脉导管期间，不存在通过泵将预充液再次吸出动脉导管的风险。因此，为了充注血液回路管，仅需关闭一个单独的阀，然后为了循环而再次打开所述阀。然而，无需打开和关闭阀以外的其它步骤，从而得到了非常简单且安全的预充方法。
可替代地，对动脉导管和静脉导管并行充注，预充液流出供给导管进入没有泵的部分中并且同时通过泵被泵送到带有泵的部分中。其中，通过泵输送的液量自然必需小于从供给导管流进的液量。因此，可以仅以一个操作步骤来实现血液回路管的充注，而无需为此对静脉导管或动脉导管做出变动。于是有效地防止了操作失误。因此，还可以仅以一个操作步骤——即，切断来自供给导管的入流——来实现充注与循环之间的切换。这样还提高了该方法的安全性和效率。
在根据本发明的方法中，有利地，能够通过阀来打开和关闭供给导管。有利地，其中可以使用附连至供给导管的管夹作为阀。由此，在充注和循环中能够根据需要而设定流出供给导管的液流。其中，或者通过重力或者通过设置在供给导管中的供给泵来产生为了供给来自供给导管的预充液所需的压力。尤其是第一种充注方法——即，首先在切断血液泵的情况下充注动脉导管并且其后才通过血液泵充注静脉导管——适于借助于重力进行充注。
在根据本发明的方法中，有利地，由泵来泵送预充液通过供给导管。从而能够精确地调节通过供给导管流入的液流，使得通过相应地设定设置在供给导管中以及设置在体外血液回路中的泵的泵送率，便能够简单地实施尤其是对血液回路管的并行充注。其中，经由供给导管供应的预充液的量大于例如泵送通过静脉导管的预充液的量，使得剩余液体经由动脉导管直接流向袋。由于同样能够通过常用的滚子泵来关闭供给导管，因此该泵还能够取代供给导管中的阀。
除了在对血液回路管进行充注或补充的过程中供给预充液之外，例如，为了替换透析器中排放的液体，还可以在流体循环过程中通过打开供给导管中的阀或通过使用泵来填加特定量的预充液。通过这样的对流使得可滤性污染物与过滤膜分离并进入透析液中。由此能够有效地冲洗过滤器。
有利地，供给导管与尤其是装有预充液的第二袋的第二腔连通。因此，能够以简单的方式填加预充液，其中，尤其是当借助于重力充注时将第二袋设置在高处的位置，使得预充液流到血液回路管中。
可替代地，还能够联机从透析液获得导入供给导管中的预充液。由此无需另外的预充液源，因为透析液及相应的设备已存在，所以这样使得该方法简化并节省了成本。因此有利地，使用泵送预充液通过供给导管的泵。
有利地，供给导管与代用品端口(substituate port)连通。其通常设有泵，使得无需任何额外劳动就能够精确控制经由供给导管流入的预充液。代用品端口使得能够得到生理液。然而这种生理液也能够用于预充，使得在此能够节省设备的耗费。
为了血液治疗，有利地，在根据本发明的方法中的预充之后首先使得动脉导管的位于患者侧的连接部与腔的入口断开连接，然后将该连接部连接至患者；然后将剩余在血液回路管中的预充液泵送到腔中，同时血液流到血液回路管中，然后将静脉导管的位于患者侧的连接部也连接至患者。因此，只有当体外回路完全充满血液时才将静脉导管连接至患者。为此同样仅需最少数量的连接程序，从而能够简单且可靠地实施该方法。还无需将预充液排入其中的其它容器。
可替代地，在补充用于血液治疗的新鲜预充液之后，能够将动脉导管和静脉导管的位于患者侧的连接部与腔的入口断开连接并使得所述连接部连接至患者，剩余在血液回路管中的预充液至少部分地被供应给患者。通过这种基本上同时地连接两个连接部，可以以取走的血液量给患者供应清洁的预充液。在患者循环不稳定的情况下，由于患者不能承受任何的液体损失，因此这样尤其有利。
在根据前述权利要求中任一项所述的方法中，在血液治疗过程中经由供给导管给患者配送预充液，例如快速注射。由于对于血液回路管总是存在用于预充液的供给导管，因此治疗人员可以在血液治疗过程中的任何时间——例如在出现循环问题的情况下——给患者供应液体，而无需例如为此而必需连接的新的装有生理溶液的袋。此时只需再次打开和关闭供给导管中的相应的阀或者只需起动相应的泵。
在根据本发明的方法中，通过从供给导管填加预充液，在将动脉导管的位于患者侧的连接部从患者取下之后，剩余在血液回路管中的血液尤其能够经由静脉导管被再次供应给患者。因此从患者取走的全部血液又被引回到患者体内。另外还可以再次给患者供应液体。为此，例如在超滤期间在透析器中被除去的液体能够至少部分地由来自供给导管的预充液来替换，而无需为此进行重新连接。为此，在将血液引回到患者之后，如果必要的话仍可输送预充液，以便为患者供应相应量的生理溶液。
在根据本发明的方法中，有利地，在开始预充时腔是空的。特别是当使用袋时，这具有以下大的优点：具有用于接收预充液的腔的袋最初是空的，由此能够基本上更容易地运输和消毒。
另外有利地，使用至少部分预先连接并整体消毒的袋和血液回路管。因此避免因后续的连接程序而给患者带来不必要的风险。
另外在根据本发明的方法中，有利地，使用仅具有一个腔的袋，其中袋有利地包括位于其下侧的两个独立的入口和位于其上侧的悬挂元件。由于只存在能够等同使用的两个连接部，因此在连接部方面不再有任何混淆的风险。有利地，为了预充所需的生理液体来自另一个袋。
本发明还有利地包括一种血液回路管，该血液回路管包括：具有腔的袋，其带有两个独立的入口；静脉导管和动脉导管，它们能够以可拆卸的方式连接至两个独立的入口；以及供给导管，其设置在其中一个导管处。由此，能够使用根据本发明的血液回路管来实施根据本发明的方法，在所述方法中，预充液经由供给导管填加并且然后经由动脉导管和静脉导管流到袋中。由于供给导管无需与血液回路管断开连接，因此有利地，供给导管固定地连接至动脉导管或静脉导管。有利地，供给导管尤其是通过T形连接器在供给导管点处整合到动脉导管或静脉导管中。可替代地，供给导管还可以通过可拆卸的连接部能够连接至或连接至导管。另外有利地，供给导管设置在动脉导管中的泵送段(pump segment)以前。由此，尤为有利地，还能够使用根据本发明的血液回路管实施根据本发明的方法。
本发明还包括一种血液回路管，该血液回路管包括：具有腔的袋，其带有两个独立的入口；以及静脉导管和动脉导管，它们能够以可拆卸的方式连接至两个独立的入口。根据本发明，其中，至少其中一个导管预先连接至空袋并以无菌方式与袋包装在一起。由此能够避免因袋与该导管的后续连接程序而给患者带来的不必要的风险。通过本发明的方法使得能够使用具有至少一个预先连接的导管的袋，其中，由于在预充开始时袋是空的，使得袋能够与导管一起进行消毒和包装，而且还不必再为了充注和循环预充液而进行重新连接。为了有助于将回路管插入透析机器中，有利地，仅其中一个导管预先连接至袋，然而，两个导管与袋一同以无菌的方式包装在一起。
对于本领域的普通技术人员而言，显然无关于供给管线在其中一个管线处的布置而将至少一个导管预先连接至袋具有很大的优势。然而，对于根据本发明的血液回路管而言，具备两个特点显然是更为有利的。尤其对于供给导管而言同样极为有利的是或者预先连接或者固定地连接至其中一个导管并且与导管以无菌方式包装在一起，因为由此能够消除进一步的连接程序。
有利地，在根据本发明的血液回路管中的腔的入口处设有阀。另外有利地，这些阀制成管夹的形式。因此能够通过阀以简单的方式封闭袋，使得在预充之后能够使静脉导管和动脉导管与袋断开连接并能够将它们连接至患者。同样，能够在充注期间设定通过导管的液流。
另外有利地，在供给导管处设有阀和/或泵部，同样有利地，阀设置成管夹的形式。其中，能够控制预充液的入流。有利地，例如使用装有预充液的独立的袋或者联机从透析液获得预充液供应。而带有两个供给导管的具有腔的袋——其用于循环预充液并接收用过的预充液——能够制成单腔的袋。这样尤其可以实现在预充之前袋是空的，从而能够容易地对袋进行消毒和储存。此外，由此可以使用没有液体的血液回路管，其预先连接、消毒并以无菌方式包装在一起，而预充液是通过独立的袋或者例如通过代用品端口来供应。
于是，在根据本发明的预充方法中，为了进行预充仅需三或四个连接程序。因而，仅需将装有预充液的容器或用于供应预充液的端口连接至供给导管，以及将动脉导管和静脉导管的位于过滤器侧的连接部连接至透析器。可选择地，仍需将其中一个导管连接至袋的未预先连接的入口。然后，能够在没有任何其它重新连接的情况下进行全部的充注和循环过程。
此外，使用根据本发明的血液回路管的根据本发明的方法无需任何复杂的方法步骤，其不必打开或关闭阀或者至少减少了打开或关闭阀的次数。如果并行地进行充注，则在整个预充过程中仅需打开和关闭供给导管中的阀，而位于腔入口处的阀能够始终保持打开。只有当将静脉导管和动脉导管与腔断开连接并连接至患者时才需关闭位于腔入口处的阀。如果存在用于供给导管的泵，则还能够在完全无需单独调节阀的情况下通过控制泵来进行全部的充注和循环过程。如果不是并行进行充注，则仅仅还需在充注之后关闭用于动脉导管的阀和在循环之前打开用于动脉导管的阀，而无需其它步骤。
本发明还包括用于准备上述血液回路管中的其中一种血液回路管的方法，该方法包括以下步骤：将空袋连接于至少一个导管；以及对袋和至少一个导管一同进行消毒。因此，能够在一道工序中对整个预先连接的血液回路管进行消毒，另外避免了仅由于独立消毒的部件的其它后续连接而导致的污染。
其中，空袋以及本发明的空的血液回路管使得可以使用所有标准的消毒程序以简单且经济有效的方式对它们进行消毒。相比之下，根据现有技术的充有溶液的袋却不能采用诸如ETO消毒(环氧乙烷消毒)等特定的标准方法进行消毒，因为在充液袋的情况下，显然不能使用消毒流体来消毒。
相比之下有利地，在本发明中，能够通过消毒流体对袋和至少一个导管一同消毒。由于使用空袋和空的血液回路管，因此在本发明的情况下，毫无疑问能够采用这些简单且经济有效的消毒方法。
有利地，利用ETO(环氧乙烷)对袋和至少一个导管进行共同消毒。ETO是一种常用消毒气体，能够利用其来实现低成本的消毒方法。
本发明还包括一种用于预充血液回路管的袋，所述袋具有：腔；位于袋的下侧的通向腔的两个独立的入口；以及位于袋的上侧的用于悬挂袋的悬挂元件。关于腔的竖向中心线，两个入口设置在一侧而悬挂元件设置在另一侧。由于入口设置在角落中而且角落沿对角线相对设置，使得袋倾斜悬挂，因此预充液会收集在带有入口的角落中，由此还能够仅以非常少量的预充液量来实施尤其是根据本发明的循环步骤。另外，由此还导致了袋内的尤为有利的流动，这样有助于空气分离以及冲出的颗粒的沉淀。其中，可以通过相应地充注袋以便使用任意期望值的预充液量来进行循环，使得能够根据消毒方法和/或根据所使用的产品过滤器或者过滤器的产品填料来设定预充液的量。此处在袋上带有刻度会有助于简化操作。
有利地，入口和悬挂元件距腔的竖向中心线具有间距，该间距大于或等于腔的宽度的六分之一。通过如下的布置，其中入口和悬挂元件都不设置在腔的三等分的中间部分内，能够实现当悬挂时袋以理想地倾斜的方式悬挂并且液体收集在入口上方。由此仅用很少的生理液就能覆盖两个朝内延伸的入口端部。而由于能够避免空气循环，因此这样的覆盖是必需的。
另外有利地，袋包括焊接在一起的两层塑料膜，悬挂元件设置在袋的由倾斜延伸的焊缝所形成的上角落中。因此，能够以简单的方式确保袋的稳定且牢固的悬挂。其中，悬挂元件可以是例如形成袋的膜中的孔、或相应的穿孔、或仍需穿透的圆形焊缝。
有利地，在根据本发明的袋中仅设有一个腔。该单腔的袋具有在连接方面不会产生混淆风险的优点。于是有利地，所需用于预充的生理液来自另一个袋。因此，还能够对根据本发明的袋更好地进行消毒和储存。
另外有利地，入口以管的形式伸进根据本发明的袋中的腔内。这有助于冲出的颗粒和异物在袋中沉淀以及空气分离。
有利地，在根据本发明的袋的两个入口中的每个入口处设有用于关闭相应入口的管夹。能够在静脉导管和动脉导管断开连接之前通过该管夹来封闭袋，使得预充液无法流出。因此，使用管夹能够对袋进行简单易懂的操作。
另外有利地，入口分别具有用于连接至血液回路管的连接部。两个独立的入口能够通过这些连接部简单且可靠地连接至静脉导管和动脉导管的位于患者侧的连接部。
另外有利地，根据本发明的袋带有刻度。刻度可以例如印刷在袋上。该刻度有利地显示出袋中的液位，因此有助于医务人员监控各个预充步骤。
另外有利地，根据本发明的袋在预充之前以空的且无菌的方式包装。因此，一方面使得根据本发明的袋在储存和运输方面具有重量优势，另一方面使得根据本发明的袋在无菌使用方面具有优势。
如已经关于血液回路管进行说明的，本发明的空袋允许采用所有标准的消毒程序进行简单且经济有效地消毒。相比之下，根据现有技术的充有溶液的袋却不能采用诸如ETO消毒等特定的标准方法进行消毒，因为在充液袋的情况下，显然不能使用消毒流体来消毒。
本发明还包括用于准备上述袋中的其中一种袋的方法，其中相反地，利用消毒流体、尤其是利用ETO对袋进行消毒。由于使用空袋，因此在本发明的情况下，毫无疑问能够采用这些简单且经济有效的消毒方法。
对本领域的普通技术人员而言，显然将根据本发明的袋用于根据本发明的血液回路管或者用于根据本发明的方法是极为有利的。将根据本发明的血液回路管用于根据本发明的方法同样也是极为有利的。其中，还能够仅将根据本发明的袋的单个方面——例如根据本发明的刻度——用于根据本发明的血液回路管。同样地，还能够同样有利地将袋和血液回路管的单个特征用于根据本发明的方法中。
附图说明
现在将参考实施方式和附图更详细地说明本发明。附图中示出：
图1是使用根据本发明的血液回路管的根据本发明的方法的第一实施方式的示意图；
图2是使用根据本发明的血液回路管的根据本发明的方法的第二实施方式的示意图；以及
图3示出根据本发明的袋。
具体实施方式
图1和图2示出了根据本发明的用于预充血液回路管的方法以及相应的根据本发明的血液回路管的第一实施方式和第二实施方式的示意图。其中，血液回路管包括动脉导管4和静脉导管5，它们在患者侧连接至袋1的入口2和3。其中，袋1设置成使得两个入口2和3设置在袋的下侧，两个入口2和3分别延伸到由袋形成的腔40中。能够通过阀12和13打开或关闭入口2和3。
供给导管9在供给导管点10处连接至动脉导管4，供给导管能够整合到动脉导管中或者以可拆卸的方式连接至动脉导管。预充液能够经由供给导管通过T形连接部流到动脉导管4中。
动脉导管4和静脉导管5在过滤器侧连接至透析器6的血液侧。因此，在体外血液治疗期间，流经血液回路管的血液能够通过该透析器6净化和过滤。
在供给导管9进入动脉导管4的供给导管点10与透析器6之间设有泵7，使得在预充期间从供给导管9中流出的预充液一方面能够直接流到袋1的入口2，另一方面能够通过泵7首先被泵送至透析器6并且然后经由静脉导管5到达袋1的入口3。有利地，泵7为软管泵，其在泵送段处接合到动脉导管4中。
根据本发明，包括供给导管9、动脉导管4、袋1和静脉导管5的血液回路管进行部分预连接并共同消毒。其中，供给导管已经预先连接至动脉导管并且动脉导管或静脉导管预先连接至袋。因此，然后以完全无菌的方式包装的预先连接的无菌血液回路管能够在连接步骤最少化的情况下直接使用，由此有效地避免了血液回路管的污染。
其中，在图1所示的第一实施方式中，在供给导管9处设有阀11，并且能够通过阀11打开和关闭供给导管。另外，供给导管连接至装有预充液的袋8。所述袋以位于高处的方式设置，使得当阀11打开之后，预充液能够因重力而流到血液回路管中。
相比而言，在图2所示的第二实施方式中，在供给导管9处设有泵111，并且通过供给导管9由所述泵将预充液泵送到血液回路管中。泵111或者能够在泵送段处接合到供给导管9中或者能够连接到供给导管上游。其中，供给导管连接至预充液源108，如同第一实施方式中，该预充液源可包括装有液体的袋或者例如代用品端口的端口，该端口使得能够联机从透析液获得预充液。
在开始预充之前，必需将装有预充液的袋8或预充液源108连接至供给导管9，必需将动脉导管4插入泵7中并连接至透析器6的入口，而且必需将静脉导管5连接至透析器的出口。可选择地，仍需将导管插入此处未示出的诸如空气检测器的其它设备中。另外，由于动脉导管和静脉导管中的其中一个导管并未进行预先连接以便于将导管插入透析机器中，因此必需将动脉导管或静脉导管连接至袋。
在图1所示的第一实施方式中，在预充开始时袋1是空的，而袋8充有预充液。为了充注血液回路管，将袋1的入口2的阀12和入口3的阀13打开，使得血液回路管的空气首先会在其中流动。为此，打开供给导管9中的阀11，使得预充液流出袋8并流向动脉导管4的供给导管点10。从供给导管点10处，一方面因重力而存在的供给导管中的压力导致预充液直接流到袋1的入口2。另一方面，还通过泵7将预充液从供给导管9泵送到透析器6中并经过透析器泵送到静脉导管5中，预充液从静脉导管5流过袋1的入口3并流到袋1中。因此，预充液替换了存在于导管中的空气。另一方面，其它供给导管点10也是可行的，例如位于例如泵7与透析器6之间。于是为了充注导管，泵7必需仅反向运转。其中，分别充注导管尤其有利，其中首先在泵7关掉的情况下开始从供给导管点10充注动脉导管4，直至预充液替换来自该部分的全部空气并经由入口2流到袋1中。然后将位于入口2处的阀12关闭，于是泵7将预充液泵送到血液回路管的其余部分中直至其余部分也排放出空气，并且预充液经由入口13流到袋1中。于是袋1中的液位缓慢上升。如果袋中的液位已经达到某一最低水平，在该水平处，袋1的入口2和3的内端部被液体覆盖并通过液体连通，于是可以停止充注。然而，另外仍可以充入更多的预充液，以便增加在下一步骤中进行循环的液量，并更好地冲洗血液回路管和透析器。然后，为了循环而将阀12再次打开。
然而，可替代地，在第一实施方式中还能够并行充注两个导管，然而由于通过泵7泵送的液量不能超过经由供给导管因重力而流入的液量，因此必需精确设定通过泵7泵送的液量。因此，能够免于关闭和打开阀12。
如果充注步骤结束，则关闭供给导管9中的阀11。此时，泵7继续泵送液体通过透析器6而进入静脉导管5中，并经由静脉导管5以及经由入口3进入袋1中。然后，收集在袋1中的液体经由此时作为出口的入口2被吸入，并且是由泵7通过动脉导管4而被抽吸。该循环步骤在图1中如在动脉导管4、透析器6、静脉导管5和袋1的回路的中央处的圆形箭头所示。为了冲洗透析器6的过滤器，可以对过滤器的血液侧额外施加稍过量的压力，使得能够将可滤性污染物冲入透析液中。由此，在循环过程中能够通过导管供给来补充液体损失。
在图2所示的第二实施方式中，在供给导管9处设有泵111，该泵将预充液从预充液源108泵送到供给导管中。其中，可以分别充注上述的动脉导管和静脉导管，也可以并行充注。然而，此处并行充注的有利之处在于能够精确控制泵111和7的泵送率。显然，泵7和111必需设定成使得由泵7泵送的液量少于由泵111泵送到供给导管9中的液量。如果泵111为代用品端口的代用品泵，则在第二实施方式中能够在无需额外设备消耗的情况下并行充注血液回路管。
如果此时要将患者连接至体外血液回路，则用来自袋8或预充液源108的新鲜的预充液替换处于血液回路管中的用过的预充液是有利的。为此，实施与最初充注步骤中相同的程序，其中将供给导管9中的阀11打开或者起动泵111。因此，进而一方面，新鲜的预充液经由动脉导管4向后流至袋1的入口2，而另一方面，经由供给导管9供给的预充液经由透析器6和静脉导管5被泵7泵送至袋的入口3。如果整个体外血液回路充满了新鲜的预充液，则再次关闭供给导管9中的阀11或者不再起动泵111。
为了将患者连接至体外血液回路，此时，首先关闭入口2的阀12，并使动脉导管4的位于患者侧的连接部与入口2的相应的连接部断开连接。此时将动脉导管4的位于患者侧的连接部连接至患者，于是泵7首先泵送剩余的预充液并然后泵送血液经由动脉导管4、通过透析器6而进入静脉导管5中。患者的入流血液替换了血液回路管中的预充液。静脉导管5的位于患者侧的连接部可一直保持连接至袋1的入口3直至仍处于血液回路管中的预充液已全部流到袋1中。由于新鲜的预充液总要流进袋中，因此同样能够完全或部分省却以新鲜的预充液充注血液回路管。于是关闭入口3的阀13，并且使静脉导管5也与入口3断开连接并连接至患者。现在可以开始进行实际的体外血液治疗。
可替代地，由于通过补充新鲜的预充液而使得血液回路管总是充满清洁的生理溶液，因此静脉导管和动脉导管与患者的连接还能够同时进行，从而并没有从患者取走液体，而是在从患者抽走血液并将血液泵送到血液回路管中时将等量的生理液供给了患者。对于循环较差的患者而言这尤为有利。
体外血液回路存在有供给导管9还具有如下优点，即，在治疗期间能够随时给患者供应液体，例如在循环衰弱的情况下快速注射。此外，还可以通过填加预充液来实现，例如通过透析器中的血液滤过来至少部分替换损失的液体。这通常是在当断开动脉导管与患者的连接之后从供给导管供应相应量的预充液时进行。
在治疗之后，首先使动脉导管4的位于患者侧的连接部与患者断开连接。为了将仍剩余在血液回路管中的血液供回给患者，此时可以再次使预充液经由供给导管9进入动脉导管4中，预充液取代供给导管点10上段的血液回路中的血液。由于仅当来自供给导管9的预充液已经完全替代静脉导管中的血液时才将静脉导管的位于患者侧的连接部从患者取下，因此仅损失很少量的血液。仍可以给患者供应某些量的预充液以完全或部分地补偿任何液体损失。
因此，在整个过程中，最少的连接步骤和切换步骤以及仅一个预充液袋或仅一个预充液源便已足够，这一方面提高了安全性，另一方面节省了成本。还能够有效防止医务人员的错误操作。
图3示出了有利地在根据本发明的方法或血液回路管中使用的根据本发明的袋1的实施方式。袋1包括两层塑料膜，这两层塑料膜通过它们边缘区域中的焊缝17焊接在一起，并因此形成单个腔40。入口2的端部32和入口3的端部33伸进该腔40中。这尤其具有如下优点，即，使得异物或颗粒在袋中循环的过程中收集在袋的下侧20且不会再被冲入血液回路管中。
在该实施方式中，两个入口2和3设置在袋的竖向中心线左侧。与此相反，在此由简单的孔形成的悬挂元件15设置在该竖向中心线右侧的且位于袋上侧25的右上侧角落中。此处，如果将袋1通过悬挂元件15挂在钩上，则袋中的液体会自动流到设置入口2的端部32和入口3的端部33的左下侧角落中。因此，还能够在袋中的液体最少化的情况下实现以液体覆盖两个入口2和3，而这对于使液体穿过袋进行循环而言是不可或缺的。此外，这种斜向布置导致了袋中的有利的液体流动。
悬挂元件15设置在袋的右上侧角落24中并通过倾斜的焊缝16与袋的腔40隔开。两个入口2和3制成管状并在它们的远离袋的端部处具有连接部22和23，以便连接至静脉导管和动脉导管的相应的配对件上。此外，入口2和3分别附连有管夹12和13，并且能够通过管夹12和13调节通过入口2和3的液流。

Claims (32)

1.一种用于预充包括静脉导管(5)和动脉导管(4)的血液回路管的方法，所述静脉导管和所述动脉导管的位于患者侧的连接部与尤其是袋(1)的腔(40)的两个独立的入口(2、3)连通，并且所述静脉导管和所述动脉导管的位于过滤器侧的连接部与透析器(6)连通，所述方法包括以下步骤：
经由供给导管(9)充注所述静脉导管(5)和所述动脉导管(4)，预充液经由所述导管(4、5)通过所述入口(2、3)流到所述腔(40)中；
通过泵(7)使预充液在所述导管(4、5)、所述透析器(6)和所述腔(40)的回路中循环，使得所述腔(40)的其中一个所述入口(2、3)用作入口(3)而另一个用作出口(2)。
2.如权利要求1所述的方法，其中，在循环之后，通过将来自所述供给导管(9)的新鲜的预充液补充到所述静脉导管(5)和所述动脉导管(4)中来替换所述血液回路管中的用过的预充液，用过的预充液通过所述入口(2、3)流到所述腔(40)中。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中，当进行充注或补充时，经由所述供给导管(9)在位于其中一个所述导管(4、5)中的泵(7)的下游填加预充液。
4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，能够通过阀(12、13)分别打开和关闭所述腔(40)的所述两个入口(2、3)。
5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，首先在切断所述泵(7)的情况下充注所述血液回路管的没有泵的部分、尤其是所述动脉导管(4)，然后通过操作所述泵来充注带有泵的部分、尤其是所述静脉导管(5)。
6.如权利要求5所述的方法，其中，关闭设置在与所述动脉导管(4)的位于患者侧的所述连接部相连接的所述入口(2)处的阀，以通过所述泵(7)来充注所述静脉导管(5)。
7.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，对所述动脉导管(4)和所述静脉导管(5)并行充注，预充液流出所述供给导管(9)进入没有泵的部分中并且同时通过所述泵被泵送到带有泵的部分中。
8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，能够通过阀(11)打开或关闭所述供给导管(9)。
9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，由泵(111)泵送预充液通过所述供给导管。
10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述供给导管(9)与尤其是装有预充液的第二袋的第二腔(8)连通。
11.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中，联机从透析液获得导入所述供给导管(9)中的预充液。
12.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中，所述供给导管与代用品端口连通。
13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，在预充开始时所述腔(40)是空的。
14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，使用至少部分预先连接并整体消毒的袋(1)和血液回路管。
15.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，使用只有一个腔的袋(1)。
16.一种血液回路管，所述血液回路管包括：具有腔(40)的袋(1)，所述袋(1)带有两个独立的入口(2、3)；以及静脉导管(5)和动脉导管(4)，所述静脉导管(5)和所述动脉导管(4)能够以可拆卸的方式连接至所述两个独立的入口(2、3)，
其特征在于，
在其中一个所述导管处设有供给导管(9)。
17.特别是如权利要求16所述的血液回路管，其中，至少一个所述导管(4、5)预先连接至所述空袋(1)并与所述空袋以无菌的方式包装在一起。
18.如权利要求16或17所述的血液回路管，其中，在所述供给导管(9)处设有阀(11)和/或泵部(111)。
19.如权利要求16至18中任一项所述的血液回路管，其中，在所述入口(2、3)处设有阀(12、13)。
20.一种用于准备如权利要求16至19中任一项所述的血液回路管的方法，所述方法包括以下步骤：
将空袋连接于至少一个导管(4、5)；
将所述袋与所述至少一个导管(4、5)一同消毒。
21.如权利要求20所述的方法，其中，通过消毒流体对所述袋和所述至少一个导管(4、5)一同进行消毒。
22.如权利要求20所述的方法，其中，利用环氧乙烷对所述袋和所述至少一个导管(4、5)一同进行消毒。
23.一种用于预充血液回路管的袋，包括：
腔(40)；
位于所述袋的下侧(20)的通向所述腔(40)的两个独立的入口(2、3)；以及
位于所述袋的上侧(25)的用于悬挂所述袋的悬挂元件(15)，
其特征在于，
关于所述腔(40)的竖向中心线，所述入口(2、3)设置在一侧而所述悬挂元件(15)设置在另一侧。
24.如权利要求23所述的袋，其中，所述入口(2、3)和所述悬挂元件(15)距所述腔(40)的所述竖向中心线具有间距，所述间距大于或等于所述腔的宽度的六分之一。
25.如权利要求23或24所述的袋，所述袋包括焊接在一起的两层塑料膜，并且所述悬挂元件(15)设置在所述袋的由倾斜延伸的焊缝(16)所形成的上角落(24)中。
26.如前述权利要求中任一项所述的袋，其中，仅设有一个腔(40)。
27.如前述权利要求中任一项所述的袋，其中，所述入口(2、3)以管的形式伸进所述腔中。
28.如前述权利要求中任一项所述的袋，其中，所述袋具有用于关闭相应的所述入口(2、3)的相应的管夹(12、13)。
29.如前述权利要求中任一项所述的袋，其中，所述入口(2、3)分别具有用于连接至血液回路管的连接部(22、23)。
30.如前述权利要求中任一项所述的袋，其中，所述袋带有刻度。
31.如前述权利要求中任一项所述的袋，其中，所述袋是空的并以无菌方式包装。
32.一种用于准备如权利要求23至31中任一项所述的袋的方法，其中，利用消毒流体、尤其是利用环氧乙烷对所述袋进行消毒。
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