CN101584754A - 一种用于肝胆疾病的药物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种清热化湿、疏肝利胆，可用于急慢性胆囊炎，胆道感染，胆结石等的药物制剂及其制备方法，其特点在于：以人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱、延胡索、大黄、蒲公英、金钱草、薄荷油为原料，与药学上可以接受的基质或添加剂制成滴丸剂或软胶囊，本发明提高了药物的溶出性能、增加了药物稳定性、降低了药物的不良反应、便于药品的携带与服用，适合于工业化生产。

Description

一种用于肝胆疾病的药物制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种清热化湿、疏肝利胆，可用于急慢性胆囊炎，胆道感染，胆结石等的药物制剂及其制备方法。

背景技术

胆囊炎、胆道感染、胆结石都是临床常见的消化系统疾病。胆结石是胆管树内(包括胆囊)形成的凝结物，是临床表现主要包括发作性腹痛、急性炎症等，胆囊炎分为急性胆囊炎、慢性炎症，急性胆囊炎一般是由于小结石阻塞胆囊管引起的；慢性胆囊炎是指胆囊的慢性炎症，引起慢性炎症最常见的原因是胆囊内有结石。慢性胆囊炎可以是急性胆囊炎发作过后的后遗症，同时多数急性胆囊炎是慢性胆囊炎的急性发作。近几年，随着人们生活水平的提高，此类疾病的发病率呈上升趋势。如果不及早治疗严重后引发胆绞痛、胆囊癌等疾病，严重危害人们的身心健康。

传统治疗包括手术治疗及非手术治疗两类。虽然手术治疗起效快，但是手术切除不适合一些力弱的患者，另外对于所有患者，手术都有不同程度的永久损害，故临床除对于急性、恶性胆结石一般采用手术治疗辅助非手术药物治疗外，对于胆结石或胆囊炎初期或较轻的患者一般采用药物治疗的方法。中医认为胆附于肝，与肝脏相表里，肝主疏泄、胆为“中清之腑”。胆宁片清热化湿，疏肝利胆。可用于急慢性胆囊炎，胆道感染，胆结石等。长期的临床应用发现，胆宁片具有疗效明确、无毒、副作用小等优点，但是也存在其明显的缺点：生物利用度低、起效慢，素片长期存放薄荷油易挥发、泛油，糖衣片工艺繁琐，质量不稳定，且崩解缓慢。为提高该药物的质量，改善药物疗效，减少患者痛苦，增加患者可选药品，发明人对胆宁片的处方、临床、工艺、质量、药理进行系统的研究与分析，改进其原制剂的缺点，研究发明适用本品的新的适用剂型及制备方法。

滴丸剂是固体分散体的一种形式。1933年丹麦Ferrossam制药公司首次开发维生素AD滴丸，1971年我国第一个中药滴丸制剂——芸香油滴丸上市，1977年中国药典收载滴丸制剂，使《中华人民共和国药典》成为第一个收载滴丸剂的药典。滴丸剂具有药物溶出快，生物利用度高、服用量小、服用剂量准确、生产操作简单、无污染、无粉尘、方便运输及贮藏、配合一定的添加剂及制备工艺可以达到掩盖不良气味、增加药物稳定性、降低不良反应、长效控释及靶向给药等优点。

软胶囊自1935年问世以来已成为目前临床应用最广泛的药用制剂之一，它可将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封的软胶囊。其主要特点：(1)生物利用度高，可明显提高部分药物疗效；(2)对于油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。(3)软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性。(4)适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。(5)装量均匀准确，溶液装量精度可达±1％。(6)整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。(7)可掩盖药物不良气味，易于患者服用。(8)易于贮存与携带。

为了满足临床用药需求，解决临床用药中出现的问题，发明人以中华人民共和国卫生部药品标准12册中胆宁片(WS3-B-2388-97)的处方及标准为基础，通过大量的实验，成功研制了胆宁滴丸及胆宁软胶囊。

发明内容

本发明的目的之一是发明一种清热化湿、疏肝利胆，可用于急慢性胆囊炎，胆道感染，胆结石等的药物制剂，剂型包括软胶囊及滴丸。根据药品研制相关法规命名为：胆宁软胶囊及胆宁滴丸。

本发明的另外一个目的是发明胆宁软胶囊及胆宁滴丸的制备方法。

本发明目的是通过以下实现：

发明人以中华人民共和国卫生部药品标准12册中胆宁片(WS3-B-2388-97)的处方及标准为基础，结合文献及实验经验，采用正交试验及平行试验优选提取工艺、成型工艺。通过大量的实验，以人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱、延胡索、大黄、蒲公英、金钱草为原料，采用最佳优选工艺提取清膏粉，加入一定的辅料及薄荷油，制成滴丸剂及软胶囊剂。

软胶囊剂采用以下优选工艺制备：

(1)取延胡索，大黄适当粉碎，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩。蒲公英、金钱草分次加水煎煮至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)取胶料加入适量水使其吸水膨胀，备用；剩余的水置于胶罐中，加入增塑剂、遮光剂、着色剂、防腐剂、抗氧剂，60～90℃加热搅匀，加入膨胀后的胶料，搅拌熔融成均匀的胶液，抽真空脱气后保温静置，除泡沫，即得囊材溶液。

(3)取助悬剂置分散介质中，加热熔融，放冷至室温后加入清膏粉、抗氧剂、助悬剂、乳化剂，用胶体磨粉碎，加入薄荷油搅匀，即得药液。

(4)将配好的药液、囊材溶液置于制丸机中，采用常规软胶囊制备工艺成型，除去软胶囊表面的液体石蜡或油层，干燥，灯检，除去废丸，即得。

滴丸可采用以下方法制备：

(1)取延胡索，大黄适当粉碎，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩。蒲公英、金钱草分次加水煎煮至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)准确称取适量基质加热至熔融，搅匀，恒温，量取处方量的清膏粉、薄荷油加入熔融的基质中，搅拌至均一药液，恒温，采用自制或通用的滴丸机，调整滴头的大小及与冷凝液的距离，以适当的滴速将药液滴入冷凝液中，取出成型的滴丸，去除表面的冷凝液，干燥，包装即得滴丸；或干燥后，依照常规包衣工艺进行包衣，包装即得包衣滴丸。

具体实施方式

为更好的理解本发明，下面通过具体的实施例进步阐述本发明，但不应被理解为对本发明有任何的限制。

实施例1

处方：人工牛黄  30g     水飞蓟素  17.5g    盐酸小檗碱  12.5g

      延胡索    125g    大黄      12.5g    蒲公英      150g

      金钱草    200g    薄荷油    2g

制备方法：

(1)取处方量的延胡索、大黄适当粉碎，用25倍量的60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩成浓缩液，蒲公英、金钱草分次加10倍量水煎煮2次，每次1小时至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)取明胶1000g加入500ml水使其吸水膨胀，备用；取500ml水置于胶罐中，加入甘油350g，80℃加热搅匀，加入膨胀后的胶料，10g牛奶巧克力棕、对羟基苯甲酸甲酯4g及对羟基苯甲酸丙酯1g，搅拌熔融成均匀的胶液，抽真空脱气后保温静置，除泡沫，得囊材溶液；

(3)取14g蜂蜡，置280g大豆油中，加热熔融，放冷至室温后加入清膏粉、用胶体磨粉碎，加入薄荷油搅匀，得药液。

(4)将配好的药液、囊材溶液置于制丸机中，采用常规软胶囊制备工艺成型，除去软胶囊表面的液体石蜡或油层，干燥，灯检，除去废丸，包装即得。

实施例2

处方：人工牛黄  30g     水飞蓟素  17.5g    盐酸小檗碱  12.5g

      延胡索    125g    大黄      12.5g    蒲公英      150g

      金钱草    200g    薄荷油    2g

制备方法：

(1)取处方量的延胡索、大黄适当粉碎，用20倍量的60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩成浓缩液，蒲公英、金钱草分次加8倍量水煎煮3次，每次1小时至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)取明胶1000g加入500ml水使其吸水膨胀，备用；取500ml水置于胶罐中，加入甘油300g、山梨醇150g，80℃加热搅匀，加入膨胀后的胶料，10g牛奶巧克力棕、8g二氧化钛、对羟基苯甲酸甲酯4g及对羟基苯甲酸丙酯1g，搅拌熔融成均匀的胶液，抽真空脱气后保温静置，除泡沫，得囊材溶液；

(3)取20g蜂蜡，置280g大豆油中，加热熔融，放冷至室温后加入清膏粉、用胶体磨粉碎，加入薄荷油搅匀，得药液。

(4)将配好的药液、囊材溶液置于制丸机中，采用常规软胶囊制备工艺成型，除去软胶囊表面的液体石蜡或油层，干燥，灯检，除去废丸，包装即得。

实施例3

处方：人工牛黄  30g     水飞蓟素  17.5g    盐酸小檗碱  12.5g

      延胡索    125g    大黄      12.5g    蒲公英      150g

      金钱草    200g    薄荷油    2g

制备方法：

(1)取处方量的延胡索、大黄适当粉碎，用20倍量的60％醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩成浓缩液，蒲公英、金钱草分次加8倍量水煎煮3次，每次1小时至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)取阿拉伯胶1000g加入500ml水使其吸水膨胀，备用；取500ml水置于胶罐中，加入甘油320g，80℃加热搅匀，加入膨胀后的胶料，10g牛奶巧克力棕、8g二氧化钛、对羟基苯甲酸甲酯4g及对羟基苯甲酸丙酯1g，搅拌熔融成均匀的胶液，抽真空脱气后保温静置，除泡沫，得囊材溶液；

(3)取20g蜂蜡，置280g大豆油中，加热熔融，放冷至室温后加入清膏粉、用胶体磨粉碎，加入薄荷油搅匀，得药液。

(4)将配好的药液、囊材溶液置于制丸机中，采用常规软胶囊制备工艺成型，除去软胶囊表面的液体石蜡或油层，干燥，灯检，除去废丸，包装即得。

实施例4

处方：人工牛黄  30g     水飞蓟素  17.5g    盐酸小檗碱  12.5g

      延胡索    125g    大黄      12.5g    蒲公英      150g

      金钱草    200g    薄荷油    2g

制备方法：

制备方法：

(1)取处方量的延胡索、大黄适当粉碎，用20倍量的60％醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩成浓缩液，蒲公英、金钱草分次加8倍量水煎煮3次，每次1小时至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)取明胶1000g加入500ml水使其吸水膨胀，备用；取500ml水置于胶罐中，加入甘油350g，80℃加热搅匀，加入膨胀后的胶料，10g牛奶巧克力棕、对羟基苯甲酸甲酯4g及对羟基苯甲酸丙酯1g，搅拌熔融成均匀的胶液，抽真空脱气后保温静置，除泡沫，得囊材溶液；

(3)取10g聚乙二醇6000，置200g聚乙二醇400中，加热熔融，放冷至室温后加入清膏粉、用胶体磨粉碎，加入薄荷油搅匀，得药液。

(4)将配好的药液、囊材溶液置于制丸机中，采用常规软胶囊制备工艺成型，除去软胶囊表面的液体石蜡或油层，干燥，灯检，除去废丸，包装即得。

实施例5

处方：人工牛黄  30g     水飞蓟素  17.5g    盐酸小檗碱  12.5g

      延胡索    125g    大黄      12.5g    蒲公英      150g

      金钱草    200g    薄荷油    2g

制备方法：

(1)取处方量的延胡索、大黄适当粉碎，用20倍量的60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩成浓缩液，蒲公英、金钱草分次加8倍量水煎煮3次，每次1小时至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)准确称取420g聚乙二醇6000，加热至熔融，搅匀，恒温，备用；量取处方量的清膏粉、薄荷油加入熔融的基质中，搅拌至均一药液，恒温(70℃)，采用自制或通用的滴丸机，调整滴头的大小及与冷凝液的距离，以每分钟35～40滴的滴速将药液滴入二甲硅油中，取出成型的滴丸，去除表面的冷凝液，干燥，检验，包装即得滴丸。或去除表面的冷凝液，干燥后，置于包衣锅内，鼓风，控制床温40～50℃，喷入薄膜衣或肠溶薄膜衣的包衣液，至包衣增重3～4％，干燥，检验，包装即得包衣滴丸。

实施例6

处方：人工牛黄  30g     水飞蓟素  17.5g    盐酸小檗碱  12.5g

      延胡索    125g    大黄      12.5g    蒲公英      150g

      金钱草    200g    薄荷油    2g

制备方法：

(1)取处方量的延胡索、大黄适当粉碎，用20倍量的60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩成浓缩液，蒲公英、金钱草分次加8倍量水煎煮3次，每次1小时至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)准确称取300g聚乙二醇6000、100g聚乙二醇4000，加热至熔融，搅匀，恒温，备用；量取处方量的清膏粉、薄荷油加入熔融的基质中，搅拌至均一药液，恒温(70℃)，采用自制或通用的滴丸机，调整滴头的大小及与冷凝液的距离，以每分钟35～40滴的滴速将药液滴入二甲硅油中，取出成型的滴丸，去除表面的冷凝液，干燥，检验，包装即得滴丸。或去除表面的冷凝液，干燥后，置于包衣锅内，鼓风，控制床温40～50℃，喷入薄膜衣或肠溶薄膜衣的包衣液，至包衣增重3～4％，干燥，检验，包装即得包衣滴丸。

实施例7

处方：人工牛黄  30g     水飞蓟素  17.5g    盐酸小檗碱  12.5g

      延胡索    125g    大黄      12.5g    蒲公英      150g

      金钱草    200g    薄荷油    2g

制备方法：

(1)取处方量的延胡索、大黄适当粉碎，用20倍量的60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩成浓缩液，蒲公英、金钱草分次加8倍量水煎煮3次，每次1小时至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)准确称取70g聚乙二醇10000、300g聚乙二醇4000，加热至熔融，搅匀，恒温，备用；量取处方量的清膏粉、薄荷油加入熔融的基质中，搅拌至均一药液，恒温(70℃)，采用自制或通用的滴丸机，调整滴头的大小及与冷凝液的距离，以每分钟35～40滴的滴速将药液滴入液体石蜡中，取出成型的滴丸，去除表面的冷凝液，干燥，检验，包装即得滴丸。或去除表面的冷凝液，干燥后，置于包衣锅内，鼓风，控制床温40～50℃，喷入薄膜衣或肠溶薄膜衣的包衣液，至包衣增重3～4％，干燥，检验，包装即得包衣滴丸。

实施例8

处方：人工牛黄  30g     水飞蓟素  17.5g    盐酸小檗碱  12.5g

      延胡索    125g    大黄      12.5g    蒲公英      150g

      金钱草    200g    薄荷油    2g

制备方法：

(1)取处方量的延胡索、大黄适当粉碎，用25倍量的60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩成浓缩液，蒲公英、金钱草分次加10倍量水煎煮2次，每次1小时至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)准确称取320g聚乙二醇6000、50g硬脂酸，加热至熔融，搅匀，恒温，备用；量取处方量的清膏粉、薄荷油加入熔融的基质中，搅拌至均一药液，恒温(70℃)，采用自制或通用的滴丸机，调整滴头的大小及与冷凝液的距离，以每分钟35～40滴的滴速将药液滴入液体石蜡中，取出成型的滴丸，去除表面的冷凝液，干燥，检验，包装即得滴丸。或去除表面的冷凝液，干燥后，置于包衣锅内，鼓风，控制床温40～50℃，喷入薄膜衣或肠溶薄膜衣的包衣液，至包衣增重3～4％，干燥，检验，包装即得包衣滴丸。

Claims (8)

1、一种清热化湿、疏肝利胆，可用于急慢性胆囊炎，胆道感染，胆结石等的药物制剂，其特点在于：本品为软胶囊或滴丸，以人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱、延胡索、大黄、蒲公英、金钱草、薄荷油为原料。各原料组分的用量，以重量份计：

人工牛黄30份    水飞蓟素17.5份    盐酸小檗碱12.5份

延胡索125份     大黄12.5份        蒲公英150份，

金钱草200份     薄荷油2份

2、一种如权利要求1所述的药物软胶囊的制备方法，其特点在于采用以下步骤制备：

(1)取延胡索，大黄适当粉碎，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩。蒲公英、金钱草分次加水煎煮至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)取胶料加入适量水使其吸水膨胀，备用；剩余的水置于胶罐中，加入增塑剂、遮光剂、着色剂、防腐剂、抗氧剂，60～100℃加热搅匀，加入膨胀后的胶料，搅拌熔融成均匀的胶液，抽真空脱气后保温静置，除泡沫，即得囊材溶液。

(3)取助悬剂置分散介质中，加热熔融，放冷至室温后加入清膏粉、抗氧剂、助悬剂，用胶体磨粉碎，加入薄荷油搅匀，即得药液。

(4)将配好的药液、囊材溶液置于制丸机中，采用常规软胶囊制备工艺成型，除去软胶囊表面的液体石蜡或油层，干燥，灯检，除去废丸，即得。

3、如权利要求1或2中所述的软胶囊，其特征在于：软胶囊是由药液和囊材两部分组成。药液中各组分的用量，以重量份计为：清膏粉80～120份、分散介质40～400份、助悬剂0～25份、抗氧剂0～5份，囊材中各组分的用量，以重量份计为：胶料80～120份、增塑剂25～65份、水80～120份、遮光剂0～2份、着色剂0～2份、防腐剂0～2份、抗氧剂0～5份。

4、如权利要求2或3中所述的分散介质包括植物油、丙二醇、甘油、分子量为200～20000的聚乙二醇、矿物油中的一种或几种；所述的抗氧剂包括亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、羟甲基磺酸钠、次硫酸钠、抗坏血酸、抗坏血酸钠、异坏血酸、硫脲、氨基酸类、谷胱甘肽、丁烯二酸、抗坏血酸棕榈酸酯、卵磷脂中的一种或几种，所述的助悬剂包括蜂蜡、甘油、阿拉伯胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、卡波姆、海藻酸钠、甲壳素、甲壳糖、琼脂、西黄蓍胶中的一种或几种，所述的胶料包括明胶、阿拉伯胶、X胶(英文名为Xgel)中的一种或几种，所述的增塑剂包括甘油、山梨醇、丙二醇中的一种或几种，所述的遮光剂可以是钛白粉、氧化铁、滑石粉、硫酸钡、沉降碳酸钙中的一种或几种，所述的着色剂包括天然色素、合成色素中的一种或几种，所述的防腐剂包括对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸乙酯丙酯、对羟基苯甲酸乙酯丁酯、山梨酸、山梨酸盐、山梨酸甲酯、苯甲酸、苯甲酸盐、氯已定中的一种或几种。

5、一种如权利要求1所述的药物滴丸的制备方法，其特点在于采用以下步骤制备：

(1)取延胡索，大黄适当粉碎，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(参照中国药典2005版附录)进行渗漉，收集渗漉液，在70℃以下浓缩。蒲公英、金钱草分次加水煎煮至味尽，滤过，滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状，干燥，与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱混合粉碎、混匀，即得清膏粉。

(2)准确称取适量基质加热至熔融，搅匀，恒温，量取处方量的清膏粉、薄荷油加入熔融的基质中，搅拌至均一药液，恒温，采用自制或通用的滴丸机，调整滴头的大小及与冷凝液的距离，以适当的滴速将药液滴入冷凝液中，取出成型的滴丸，去除表面的冷凝液，干燥，包装即得；或干燥后，依照常规包衣工艺进行包衣，包装即得。

6、如权利要求1或5中所述的滴丸，其特征在于：清膏粉与基质的用量，以重量份计：清膏粉80～120份、基质60～800份。

7、如权利要求5或6中所述的基质包括分子量200～20000的聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、硬脂酸钠、硬脂酸、明胶、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、硬脂醇、十六醇、吐温、淀粉、纤维素类中的一种或几种。

8、如权利要求5中所述的的冷凝液包括水、不同浓度的乙醇、液体石蜡、二甲硅油、植物油、氢化植物油中的一种或几种。