CN100348177C - 一种治疗气管炎的苦参滴丸及其制备方法 - Google Patents

一种治疗气管炎的苦参滴丸及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN100348177C
CN100348177C CNB2005100693010A CN200510069301A CN100348177C CN 100348177 C CN100348177 C CN 100348177C CN B2005100693010 A CNB2005100693010 A CN B2005100693010A CN 200510069301 A CN200510069301 A CN 200510069301A CN 100348177 C CN100348177 C CN 100348177C
Authority
CN
China
Prior art keywords
polyethylene glycol
extract
drop pill
substrate
mixed
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
CNB2005100693010A
Other languages
English (en)
Other versions
CN1686452A (zh
Inventor
曲韵智
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Chia Tai Green Continent Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Beijing Chia Tai Green Continent Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Chia Tai Green Continent Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Beijing Chia Tai Green Continent Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CNB2005100693010A priority Critical patent/CN100348177C/zh
Publication of CN1686452A publication Critical patent/CN1686452A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN100348177C publication Critical patent/CN100348177C/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Abstract

本发明公开了两种具有止咳、祛痰、平喘作用，用于慢性支气管炎治疗的药物组合物，特别涉及以中药商陆提取物或苦参干浸膏为原料制备而成的药物组合物口服制剂。本发明的目的，在于补充现有用于慢性支气管炎治疗的口服药物制剂之不足，提供两种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，药物含量高，服用方便，价格低廉，且在生产中无污染的口服制剂痰净滴丸和痰喘滴丸。本发明所涉及的痰净滴丸或痰喘滴丸，分别以含有中药商路或苦参活性药物成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

Description

一种治疗气管炎的苦参滴丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种具有止咳、祛痰、平喘作用，用于慢性支气管炎治疗的药物组合物，特别涉及以中药苦参干浸膏为原料制备而成的药物组合物口服制剂。
背景技术
国家药品标准WS-11522(ZD-1522)-2002中刊载的的痰喘片，是具有止咳、祛痰、平喘作用，用于慢性支气管炎治疗的口服片剂，经临床验证，疗效确切，是临床和家庭用于治疗上述病症的常用药物。
以下是这种口服制剂的简要说明：
药品名称：痰喘片
处方；苦参干浸膏75g、淀粉25g
制法：取苦参干浸膏，粉碎成细粉，加入淀粉，混匀，制成颗粒，压片，即得；
功能主治：止咳、祛痰、平喘。用于慢性支气管炎。
由于制备技术等原因，大多数药物的口服制剂，尤其是中药的口服制剂，服用后均存在着溶散时限长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物利用度较低等问题，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果。另外，常规的口服剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂(冲剂)等，在制备过程中由于有制粒的工艺，因此会产生较大的粉尘污染，一定程度上会对工作人员的身体造成危害，同时也会给环境造成一定污染。再者，常规口服制剂的生产工艺复杂，生产成本较高，从而使患者的用药成本也随之提高，不利于提高广大患者的就医能力，也不利于提高社会的总体健康水平。
发明内容
本发明的目的，在于补充现有用于慢性支气管炎治疗的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，药物含量高，服用方便，价格低廉，且在生产中无污染的口服制剂痰喘滴丸。本发明所涉及的痰喘滴丸，以含有中药苦参活性药物成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。采用以下技术方案进行制备，即可得到本发明所涉及的痰喘滴丸：
[制备方法]
1.原料：含有苦参活性药物成分的提取物；
2.基质：聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物；
3.配比：以g或kg为单位，药物提取物∶基质＝1∶1～1∶9；
4.按照配方所给出的比例，准确称取药物提取物和基质，将基置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有中药苦参活性药物成分的提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；
5.采用自制的或通用的滴丸机(如北京长征天民高科技有限公司生产的TZDW-1型滴丸机)，并调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在(50～90)℃，冷凝剂的温度冷却并保持在(40～-5)℃；
6.待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到所要求的温度状态时，将含有活性药物成分提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液置于滴丸机滴头罐内，滴入冷凝剂中，冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的任意一种；
7.由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面冷凝剂，干燥即得。
[附录：苦参干浸膏的制备]
取苦参，粉碎成粗粉，加85％乙醇回流提取3次，第1、2次各2小时，第3次1小时，合并3次提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.35-1.40的稠膏，置60℃下干燥，即得。
[有益效果]
国家药品标准WS-11522(ZD-1522)-2002中刊载的的痰喘片，是具有止咳、祛痰、平喘作用，用于慢性支气管炎治疗的口服片剂，经临床验证，疗效确切，是临床和家庭用于治疗上述病症的常用药物。
由于制备技术等原因，大多数药物的口服制剂，尤其是中药的口服制剂，服用后均存在着溶散时限长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物利用度较低等问题，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果。另外，常规的口服剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂(冲剂)等，在制备过程中由于有制粒的工艺，因此会产生较大的粉尘污染，一定程度上会对工作人员的身体造成危害，同时也会给环境造成一定污染。再者，常规口服制剂的生产工艺复杂，生产成本较高，从而使患者的用药成本也随之提高，不利于提高广大患者的就医能力，也不利于提高社会的总体健康水平。
本发明所涉及的痰喘滴丸，与其相应的片剂相比具有以下有益效果：
1.本发明所涉及的痰喘滴丸，利用表面活性剂为基质，与含有中药苦参活性药物成分的提取物一起制成固体分散剂，使药物呈分子、胶体或微晶状态分散于基质中，药物的总表面积增大，且基质为亲水性，对药物具有润湿作用，能使药物迅速溶散成微粒或溶液，因而使药物的溶解和吸收加快，从而提高了生物利用度，发挥高效、速效作用等。
2.本发明所涉及的痰喘滴丸，与唾液接触即迅速溶化，并由口腔黏膜吸收，不仅起效快，而且不受进食的影响，即饭前饭后均可含化服用，也不会在胃内产生任何残留的有害物质，从而使得患者用药更为安全，同时还具有用药方便、准确的特点。
3.本发明所涉及的痰喘滴丸，把含有药物活性成分的提取物与熔融的基质相混合，滴入不相混溶的冷凝液中制成。因此，药物的稳定性高，不易水解、氧化，且操作是在液态下进行，无粉尘污染，不易受晶型的影响，从而保证了药品的质量，增加了稳定性。
4.制备滴丸的生产工艺、设备简单，操作方便，自动化程度高，劳动强度低，生产效率高。同时生产车间无粉尘，也有利于劳动保护和环保。
5.制备滴丸的生产成本通常在同品种其它口服制剂的50％左右，且与口服液相比，滴丸的剂量准确，从而使得患者服用计量容易控制。
具体实施方式
现以几组具体实施例，就本发明所述痰喘滴丸的制备方法作进一步说明。
[第一组：单一基质的试验]
1.原料：按照[附录]制得的含有中药苦参活性药物成分的提取物；
2.基质：聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盘40、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶；
3.配比：以g或kg为单位，按重量份计，药物提取物∶基质＝1∶1～1∶9；
4.按照[制备方法]4～7给出的过程进行制备，可得不同规格的痰喘滴丸。
[试验结果]
试验1：为了观察药物提取物与不同基质在1∶1的配比时所制得的痰喘滴丸在质量上的差异，按照1∶1的比例，将药物提取物分别与聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盘40、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体相配合，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到13个含有药物提取物与不同基质的药物组合物实验，并得到13组不同的实验结果见表1。
试验2：为了观察药物提取物与不同基质在1∶3的配比时所制得的痰喘滴丸在质量上的差异，按照1∶3的比例，将药物提取物分别与聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盘40、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体相配合，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到13个含有药物提取物与不同基质的药物组合物实验，并得到13组不同的实验结果见表2。
试验3：为了观察药物提取物与不同基质在1∶9的配比时所制得的痰喘滴丸在质量上的差异，按照1∶9的比例，将药物提取物分别与聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盘40、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体相配合，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到13个含有药物提取物与不同基质的药物组合物实验，并得到13组不同的实验结果见表3。
[第二组：混合基质的试验]
1.原料：按照[附录]制得的含有苦参活性药物成分的提取物；
2.基质：
2.1聚乙二醇——英文名Macrogol，
2.2硬脂酸聚烃氧40酯——英文名Polyoxyl(40)Stearate，
分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示，n约为40，
2.3泊洛沙姆——英文名Poloxamer，聚氧乙烯聚氧丙烯醚，
分子式HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH，
2.4羧甲基淀粉钠——英文名Carboxymethylstach Sodium，淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐，
2.5倍他环糊精——英文名Betacyclodextrin，分子式C6H10O5，本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状低聚糖；
3.配比：以g或kg为单位，按重量份计，药物提取物∶基质＝1∶1～1∶9；
4.按照[制备方法]4～7给出的过程进行制备，可得不同规格的痰喘滴丸。
[试验结果]
试验4：为了观察药物提取物与混合基质在1∶1的配比时所制得的痰喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶1的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶1的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表4。
试验5：为了观察药物提取物与混合基质在1∶3的配比时所制得的痰喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶1的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶3的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表5。
试验6：为了观察药物提取物与混合基质在1∶9的配比时所制得的痰喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶1的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶9的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表6。
试验7：为了观察药物提取物与混合基质在1∶1的配比时所制得的痰喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶5的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶1的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表7。
试验8：为了观察药物提取物与混合基质在1∶3的配比时所制得的痰喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶5的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶3的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表8。
试验9：为了观察药物提取物与混合基质在1∶9的配比时所制得的痰喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶5的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶9的比例将药物提取物分别与4种不同混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表9。
试验10：为了观察药物提取物与混合基质在1∶1的配比时所制得的痰喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶10的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶1的比例将药物提取物分别与4种不同的混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表10。
试验11：为了观察药物提取物与混合基质在1∶3的配比时所制得的痰喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶10的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶3的比例将药物提取物分别与4种不同的混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表11。
试验12：为了观察药物提取物与混合基质在1∶9的配比时所制得的痰喘滴丸的质量差异，将硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、倍他环糊精等4种载体分别和聚乙二醇以1∶10的比例混合均匀作为混合基质，再按照1∶9的比例将药物提取物分别与4种不同的混合基质相混合并使均匀，按照制备方法中规定的步骤进行制备，可得到4个药物提取物与混合基质所构成的药物组合物实验，并得到4组不同实验结果见表12。
表1药物提取物与单一基质的组合实验
(药物提取物∶基质＝1∶1)
基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
聚乙二醇1000   50.0   72   ＜30   ＞10 +
聚乙二醇4000   50.0   84   ＜30   ＞10 +
聚乙二醇6000   50.0   85   ＜30   ＞10 +
聚乙二醇10000   50.0   85   ＜30   ＞10 ++
聚乙二醇20000   50.0   84   ＜30   ＞10 ++
司盘40   50.0   69   ＜30   ＞10 ++
硬脂酸聚烃氧40酯   50.0   78   ＜30   ＞10 ++
泊洛沙姆   50.0   82   ＜30   ＞10 ++
十二烷基硫酸钠   50.0   78   ＞30   ＞10 ++
硬脂酸   50.0   70   ＞30   ＞10 ++
硬脂酸钠   50.0   67   ＞30   ＞10 ++
甘油明胶   50.0   66   ＞30   ＞10 +
虫胶   50.0   66   ＞30   ＞10 +
表2药物提取物与单一基质的组合实验
(药物提取物∶基质＝1∶3)
基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
聚乙二醇1000   25.0   79   ＜30   ＞10 +
聚乙二醇4000   25.0   89   ＜30   ＜10 ++
聚乙二醇6000   25.0   90   ＜30   ＜10 +++
聚乙二醇10000   25.0   90   ＜30   ＜10 +++
聚乙二醇20000   25.0   89   ＜30   ＜10 +++
司盘40   25.0   77   ＜30   ＞10 +++
硬脂酸聚烃氧40酯   25.0   89   ＜30   ＜10 ++
泊洛沙姆   25.0   90   ＜30   ＜10 +++
十二烷基硫酸钠   25.0   79   ＜30   ＞10 ++
硬脂酸   25.0   78   ＞30   ＞10 +++
硬脂酸钠   25.0   74   ＞30   ＞10 +++
甘油明胶   25.0   74   ＞30   ＞10 +++
虫胶   25.0   73   ＞30   ＞10 +++
表3药物提取物与单一基质的组合实验
(药物提取物∶基质＝1∶9)
基质名称 有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
聚乙二醇1000 10.0   85   ＜30   ＞10 +
聚乙二醇4000 10.0   92   ＜30   ＜10 ++
聚乙二醇6000 10.0   91   ＜30   ＜10 +++
聚乙二醇10000 10.0   91   ＜30   ＜10 +++
聚乙二醇20000 10.0   90   ＜30   ＜10 +++
司盘40 10.0   79   ＜30   ＜10 +++
硬脂酸聚烃氧40酯 10.0   90   ＜30   ＜10 ++
泊洛沙姆 10.0   91   ＜30   ＜10 +++
十二烷基硫酸钠 10.0   82   ＜30   ＞10 +++
硬脂酸 10.0   79   ＞30   ＞10 +++
硬脂酸钠 10.0   75   ＞30   ＞10 +++
甘油明胶 10.0   76   ＞30   ＞10 +++
虫胶 10.0   75   ＞30   ＞10 +++
表4药物提取物与混合基质的组合实验
(药物提取物∶混合基质＝1∶1)
基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶1   50   85   ＜30   ＞10 ++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶1   50   85   ＜30   ＞10 ++
羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶1   50   83   ＜30   ＞10 ++
倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶1   50   80   ＜30   ＞10 +
表5药物提取物与混合基质的组合实验
(药物提取物∶混合基质＝1∶3)
基质名称 有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶1 25   91   ＜30   ＜10 +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶1 25   91   ＜30   ＜10 +++
羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶1 25   88   ＜30   ＜10 +++
倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶1 25   85   ＜30   ＞10 ++
表6药物提取物与混合基质的组合实验
(药物提取物∶混合基质＝1∶9)
基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶1   10   91   ＜30   ＜10 +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶1   10   91   ＜30   ＜10 +++
羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶1   10   90   ＜30   ＜10 +++
倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶1   10   85   ＜30   ＞10 +++
表7药物提取物与混合基质的组合实验
(药物提取物∶混合基质＝1∶1)
基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶5   50   90   ＜30   ＜10 +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶5   50   90   ＜30   ＜10 +++
羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶5   50   90   ＜30   ＜10 +++
倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶5   50   87   ＜30   ＜10 ++
表8药物提取物与混合基质的组合实验
(药物提取物∶混合基质＝1∶3)
基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶5   25   91   ＜30   ＜10 +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶5   25   91   ＜30   ＜10 +++
羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶5   25   90   ＜30   ＜10 +++
倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶5   25   89   ＜30   ＜10 +++
表9药物提取物与混合基质的组合实验
(药物提取物∶混合基质＝1∶9)
基质名称   有效成分(％) 圆整率(％)   溶散时限(分钟) 丸重差异(％) 硬度
硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶5   10 92   ＜30 ＜10 +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶5   10 92   ＜30 ＜10 +++
羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶5   10 90   ＜30 ＜10 +++
倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶5   10 89   ＜30 ＜10 +++
表10药物提取物与混合基质的组合实验
(药物提取物∶混合基质＝1∶1)
基质名称 有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶10 50   91   ＜30   ＜10 +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶10 50   90   ＜30   ＜10 +++
羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶10 50   91   ＜30   ＜10 +++
倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶10 50   88   ＜30   ＞10 +++
表11药物提取物与混合基质的组合实验
(药物提取物∶混合基质＝1∶3)
基质名称 有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶10 25   91   ＜30   ＜10 +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶10 25   90   ＜30   ＜10 +++
羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶10 25   89   ＜30   ＜10 +++
倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶10 25   88   ＜30   ＜10 +++
表12药物提取物与混合基质的组合实验
(药物提取物∶混合基质＝1∶9)
基质名称   有效成分(％)   圆整率(％)   溶散时限(分钟)   丸重差异(％) 硬度
硬脂酸聚烃氧40酯∶聚乙二醇＝1∶10   10   92   ＜30   ＜10 +++
泊洛沙姆∶聚乙二醇＝1∶10   10   91   ＜30   ＜10 +++
羧甲基淀粉钠∶聚乙二醇＝1∶10   10   91   ＜30   ＜10 +++
倍他环糊精∶聚乙二醇＝1∶10   10   89   ＜30   ＜10 +++
1.由表中的结果可以看到：当药物提取物与基质的比例为1∶1时，其圆整率、丸重差异和硬度等指标均不理想，而溶散时限所受影响不明显。
2.当药物提取物与基质的比例为1∶3时，圆整率、丸重差异和硬度等指标稍均开始进入较佳的状态。
3.当药物提取物与基质的比例为1∶9时，圆整率、丸重差异和硬度等指标提高已不明显。
4.复合基质的总体效果优于单一基质。
5.附表中的硬度表示方法，采用将滴丸置于玻璃板上，用手指按之，观察其形态变化。“+”表示轻按即变形，“++”表示用力按之变形，“+++”表示按之不变形。

Claims (2)

1.一种用于慢性支气管炎治疗的苦参滴丸，以苦参为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：
(1)取苦参，粉碎成粗粉，加85％乙醇回流提取3次，第1、2次各2小时，第3次1小时，合并3次提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.35-1.40的稠膏，置60℃下干燥，即得含有苦参有效成分的提取物，备用；
(2)所述基质是聚乙二醇1000，或聚乙二醇4000，或聚乙二醇6000，或聚乙二醇10000，或聚乙二醇20000和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物；硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与所述聚乙二醇的混合比例为1∶1～1∶10，所述含有苦参有效成分的提取物与基质的比例为1∶3；
(3)按照上述比例，准确称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液，或乳浊液，或混悬液，备用；
(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃～90℃，冷凝剂的温度冷却并保持在40℃～-5℃；
(5)待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液，或乳浊液，或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型即得。
2.如权利要求1所述的苦参滴丸，其特征在于：所述的冷凝剂是甲基硅油或/和液体石蜡或/和植物油。
CNB2005100693010A 2005-05-13 2005-05-13 一种治疗气管炎的苦参滴丸及其制备方法 Expired - Fee Related CN100348177C (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2005100693010A CN100348177C (zh) 2005-05-13 2005-05-13 一种治疗气管炎的苦参滴丸及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNB2005100693010A CN100348177C (zh) 2005-05-13 2005-05-13 一种治疗气管炎的苦参滴丸及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1686452A CN1686452A (zh) 2005-10-26
CN100348177C true CN100348177C (zh) 2007-11-14

Family

ID=35304494

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNB2005100693010A Expired - Fee Related CN100348177C (zh) 2005-05-13 2005-05-13 一种治疗气管炎的苦参滴丸及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN100348177C (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102008517B (zh) * 2007-07-26 2012-05-09 陕西同康药业有限公司 中药植物商陆提取物的纯化水生产工艺
CN111686051A (zh) * 2020-07-27 2020-09-22 浙江爱尚日用品有限公司 一种防治口臭的植物牙膏

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1544042A (zh) * 2003-11-12 2004-11-10 北京正大绿洲医药科技有限公司 六味地黄滴丸及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1544042A (zh) * 2003-11-12 2004-11-10 北京正大绿洲医药科技有限公司 六味地黄滴丸及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
卫生部药品标准中药成方制剂 卫生部药典委员会，200，化学工业出版社 1997 *
国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分) 国家药典委员会，71 2002 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN1686452A (zh) 2005-10-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN100542516C (zh) 山绿茶滴丸及其制备方法
CN100382785C (zh) 一种止咳祛痰滴丸及其制备方法
CN1315471C (zh) 一种治疗眼病的固本明目滴丸及其制备方法
CN100358501C (zh) 枣仁安神滴丸及其制备方法
CN100364513C (zh) 一种治疗肝炎的肝苏滴丸及其制备方法
CN100348177C (zh) 一种治疗气管炎的苦参滴丸及其制备方法
CN100367936C (zh) 一种具有清热解毒，消炎止痢作用的滴丸及其制备方法
CN100348215C (zh) 一种用于治疗咽喉疾病的开喉剑滴丸及其制备方法
CN100348174C (zh) 一种用于清热解毒，消炎止痛的口服滴丸及其制备方法
CN100364506C (zh) 一种用于治疗支气管炎的滴丸及其制备方法
CN100348175C (zh) 拳参滴丸
CN1322857C (zh) 一种用于止咳化痰的消咳滴丸及其制备方法
CN100358531C (zh) 甘草甜素滴丸及其制备方法
CN100367935C (zh) 一种治疗细菌感染性疾病的口服滴丸及其制备方法
CN1315469C (zh) 一种用于舒肝利胆的金黄利胆滴丸及其制备方法
CN100358504C (zh) 一种滋补肝肾的天麻醒脑滴丸及其制备方法
CN1315465C (zh) 银花芒果滴丸及其制备方法
CN1315468C (zh) 一种采用青叶胆总苷制备而成的利肝康滴丸及其制备方法
CN100367937C (zh) 一种用于清热解毒的喉舒滴丸及其制备方法
CN100427070C (zh) 一种治疗各种鼻炎的鼻宁滴丸及其制备方法
CN1315461C (zh) 黄疸茵陈滴丸及其制备方法
CN100502903C (zh) 一种治疗神经衰弱的安神宁滴丸及其制备方法
CN100358503C (zh) 复方锁阳滴丸及其制备方法
CN1315462C (zh) 一种咽喉清喉滴丸及其制备方法
CN100427072C (zh) 大黄通便滴丸及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
C17 Cessation of patent right
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20071114