CN101569671B - 一种用于治疗风湿骨病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗风湿骨病的药物，是将制马钱子，全蝎、制首乌、雪莲、黑蚂蚁和木瓜加水煎煮3次，取煎液浓缩成清膏，干燥后粉碎成药粉，装入胶囊中制成胶囊剂。本发明药物可以祛风除湿，通经活血，滋补肝肾、化浊逐瘀，逐痹振废、调节神经，消肿定痛，通和十四经脉四肢百骸，直达病所，促进筋骨间血液循环及新陈代谢，治疗各类风湿骨病的总有效率达到94.0％，治愈率高、复发率低。

Description

一种用于治疗风湿骨病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿骨病的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗风湿骨病的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

风湿骨病是因人体感受风寒湿热之邪而引起的，以肢体、关节疼痛，酸楚麻木，肿大变形，僵直剧痛，层伸不利，活动障碍为主要症状的病症，常见的有风湿、类风湿、痛风、腰椎间盘突出、强直性脊柱炎、股骨头坏死及老年性骨关节炎等。这些疾病在临床上具有渐进性反复发作，缠绵难愈的特点，也是临床上常见的一种较为棘手的疑难病症。

目前国内外对于风湿骨病的治疗仍以激素及免疫抑制剂治疗为主，主要机理是消炎、止痛、抗风湿。这些对抗疗法既不易根治，且毒副作用很大，常常会造成恶性循环。更重要的是，长期使用这些药物可能会破坏人体的生态平衡，导致机体免疫功能再失调。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗风湿骨病的药物，该药物治疗由风湿、类风湿所致的各种典型病痛治愈率高、复发率低。

提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

制马钱子    1.2～1.5      制首乌  20～30

黑蚂蚁      20～30        雪莲    15～20

全蝎        15～30        木瓜    5～20。

其中，所述的制马钱子为砂炙马钱子或油炙马钱子。砂炙马钱子是将马钱子用砂子炒至膨胀，内部棕黄色时取出而得。油炙马钱子是将马钱子在植物油中炸至膨胀，内部棕黄色时取出而得。

所述的制首乌是将何首乌片或块用黑豆汁拌匀，置于非铁质的适宜容器内，密闭、隔水加热或用蒸汽加热至将汁液吸尽后取出，干燥即得。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将上述各组分制成本发明药物的具体制备方法包括以下步骤：

将所述中药按所述重量份数混合，加水煎煮3次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，浓缩成50℃相对密度为1.0～1.2的清膏，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

风湿骨病的病因病机如《内经》中所说“正气内存邪不可干”，“邪之所奏，其气必虚”。即正是由于人体本身在气血两虚，肝肾不足，营卫不固的内在因素下，招致风寒湿热之邪毒侵袭，久病入络，痰瘀胶凝，导致气血运行痹阻不通，筋脉骨关节失于濡养而诸病丛生。结合现代医学，风湿骨痛属于自身免疫异常疾病，局部表现为关节肿胀，疼痛、结节等微观病理变化，以滑膜增厚，滑膜炎，血管翳及软骨和骨质侵袭为其特征。本发明组方中，制马钱子和全蝎具有通经止痛、熄风镇痉、攻毒散结、消肿活络、通行血脉、调节神经的功能；制首乌、雪莲和黑蚂蚁补肝肾、益精血，强壮筋骨、祛风除湿，提高自身免疫力；木瓜舒筋活血，祛风除湿，补肝益肾。诸药配伍，祛风除湿，通经活血，滋补肝肾、化浊逐瘀，逐痹振废、调节神经，消肿定痛，通和十四经脉四肢百骸，直达病所，促进筋骨间血液循环及新陈代谢，各种风湿骨病得以治疗。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，共选择了1908例各类风湿骨病患者进行临床观察。所有病例均根据《中药新药临床研究指导原则》中“痹证”的标准进行诊断。疗效评定标准根据卫生部《中药治疗痹证的临床研究指导原则》，参照《痹症论治学》、《类风湿关节炎》有关内容拟定，分为治愈、有效、无效三级。治愈：临床症状及体症完全消失，关节肿痛消失，恢复正常生活及工作能力，三年以上不复发。有效：临床症状及体症基本消失或明显好转，多数关节肿痛减轻，能保持一般的体力活动，关节功能逐渐恢复，三年病情稳定。无效：临床症状及体症无明显变化，病情无减轻。观察结果见表1。

表1本发明药物治疗风湿骨病临床疗效

由上述临床试验数据可以看出，本发明药物治疗风湿骨病标本兼治，具有疗效确切和快速治愈的特点，无毒副作用和过敏反应，而且用药量少，价格低廉，患者易于接受。

具体实施方式

实施例1

优选制马钱子120g、制首乌2000g、黑蚂蚁3000g、雪莲1500g、全蝎3000g、木瓜500g放入合适的提取容器中，加水煎煮3次，每次用水20Kg，煎煮2小时，合并3次煎液，浓缩成50℃相对密度1.2的清膏，于60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

郝光录，男，68岁，山西交口县川口乡人。患类风湿性关节炎近30年，症状为形体消瘦，面色晦暗，两手指、腕、肘关节及双膝以下关节均肿大变形，僵直失运，活动受限，疼痛不忍，夜间尤甚，手不能握，脚不能行。经长期抗风湿各种药物联合治疗，时轻时重，均未能显效。2005年3月12日开始服用本发明药物进行治疗，一日三次，一次2粒，服用3个月后，肿胀消除，疼痛渐减，坚持服用6个月，已能进行正常的生活和工作，至今3来没有复发。

实施例2

优选制马钱子150g、制首乌3000g、黑蚂蚁2500g、雪莲2000g、全蝎1500g、木瓜2000g放入合适的提取容器中，加水煎煮3次，每次用水25Kg，煎煮1小时，合并3次煎液，浓缩成50℃相对密度1.1的清膏，于60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

史天顺，男，52岁，山西隰县北庄乡人。患肩周炎5年，并发颈椎增生，长期左侧手臂麻木，活动受限，拿捏无力，头颈僵直酸痛不得转动。于2005年7月21日开始服用本发明药物。连续服用4个月后，疼痛全消，活动自如，至今没有复发。

实施例3

优选制马钱子150g、制首乌2500g、黑蚂蚁2000g、雪莲2000g、全蝎2500g、木瓜1000g放入合适的提取容器中，加水煎煮3次，每次用水20Kg，煎煮2小时，合并3次煎液，浓缩成50℃相对密度1.2的清膏，于60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

高润平，女，40岁，山西隰县人。患坐骨神经痛并腰椎增生8年，表现为转身行走均十分困难，右侧腰胯挚痛，腿不能伸，形体消瘦，食欲不振，经长期牵引、按摩、针灸等，均效果不佳。2006年1月18日开始服用本发明药物，服用6个月后痊愈，能进行一定得体力劳动，至今没有复发。

Claims (3)

1.一种用于治疗风湿骨病的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得：

制马钱子   1.2～1.5    制首乌    20～30

黑蚂蚁     20～30      雪莲      15～20

全蝎       15～30      木瓜      5～20

其中，所述的制马钱子为砂炙马钱子或油炙马钱子；所述的制首乌是将何首乌片或块用黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭、隔水加热或用蒸汽加热至将汁液吸尽后取出，干燥制成，所述药物制备成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。

2.根据权利要求1所述的用于治疗风湿骨病的药物，其特征是将所述的药物制成胶囊剂。

3.权利要求2所述用于治疗风湿骨痛的药物的制备方法，是将所述中药按所述重量份数混合，加水煎煮3次，每次1～2小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成50℃相对密度为1.0～1.2的清膏，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。