CN101554457A - 一种润肠通便胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种润肠通便胶囊，由燕麦苗粉、低聚木糖和低脂果胶组成。制备方法是分别按比例称取燕麦苗粉、低聚木糖和低脂果胶；将称取好的低脂果胶溶于水中，搅拌成粘稠状液体；再将燕麦苗粉、低聚木糖与低脂果胶胶液混合后搅拌均匀，得到的糊状液体，将糊状液体加热制成均匀的混悬液，将混悬液冷却再将混悬液过胶体磨，抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥，成品检验，包装贮存，即得本发明的润肠通便胶囊。本发明组方科学，原料广泛，患者食用方便，易于推广。

Description

一种润肠通便胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种胶囊及其制备方法，具体地说，是一种润肠通便胶囊及其制备方法。

背景技术

便秘是一种很常见的临床症状，便秘是指便次太少，或排便不畅、费力、困难、粪便干结且最少。正常时，每日便次1-2次或2-3日排便一次，但粪便的量和便次常受食物种类以及环境的影响。许多患者的排便＜3次/周，严重者长达2-4周才排便1次。有的每日排便可多次，但排便困难，排便时间每次可长达30分钟以上，粪便硬如羊粪；便秘可区分为急性与慢性两类。急性便秘由肠梗阻、肠麻痹、急性腹膜炎、脑血管意外等急性疾病引起；慢性便秘病因较复杂，一般可无明显症状。按发病部位分类，可分为两种：①结肠性便秘。由于结肠内、外的机械性梗阻引起的便秘称之为机械性便秘。由于结肠蠕动功能减弱或丧失引起的便秘称之为无力性便秘。由于肠平滑肌痉挛引起的便秘称之为痉挛性便秘。②直肠性便秘。由于直肠粘膜感受器敏感性减弱导致粪块在直肠堆积。见于直肠癌、肛周疾病等。习惯性便秘多见于中老年和经产妇女。便秘虽不是什么大病，但却十分痛苦，且可导致一些并发症，宿便堆积在肠道里，不断产生各种毒气、毒素，造成肠内环境恶化、肠胃功能紊乱、内分泌失调、新陈代谢紊乱、食欲及睡眠差、精神紧张。宿便压迫肠壁，使肠粘膜受伤，肠蠕动变慢，导致习惯性便秘和顽固性便秘，宿便产生的臭气导致口臭和臭屁，宿便产生22种毒素被肠道反复吸收，通过血液循环到达人体的各个部位，导致面色晦暗、皮肤粗糙、毛孔扩张、褐斑、痤疮、细小皱纹、肥胖、乏力、烦躁，宿便中的毒素进入血液，导致中老年人出现高血压、心脏病、半身不遂、老年痴呆等，同时还会加重中老年人的心脑血管疾病。对高血压、冠心病人来说，便秘是十分危险的，这些患者经常是在排便时突发脑血管意外，冠心病加重，甚至死亡。对于年轻人来说，便秘可致内分泌失调，产生脾气暴躁，面部粉刺疮。此外，便秘还可致高烧不退，咳嗽不止。对于便秘的治疗通常采用手术或药物。

发明内容

本发明的目的是要提供一种可以改善消化功能、促进肠胃蠕动，有润肠通便的作用，可以帮助老年人预防肠燥便秘，并有预防脑血管病的功效的润肠通便胶囊。

本发明采用的技术方案是：一种润肠通便胶囊由下列重量比的原料制备而成：

燕麦苗粉：70-90；低聚木糖：8-20；低脂果胶2-10。

优选地，该润肠通便胶囊由下列重量比的原料制备而成：

燕麦苗粉：75-85；低聚木糖：12-17；低脂果胶3-8。

最优选地，该润肠通便胶囊由下列重量比的原料制备而成：

燕麦苗粉：80；低聚木糖：15；低脂果胶5。

所述的燕麦苗粉是以有机燕麦苗为原料，经烘干粉碎精制而成。

所述的低聚木糖是由2-7个木糖分子以β-1，4糖苷键结合而成的功能性聚合糖。

所述的低脂果胶是一种高分子的植物性天然胶体物质，广泛存在于果实及植物体内，为淡褐色粉末。无异味，溶于20倍水中则呈粘稠状液体，主要作为增稠剂。

本发明的润肠通便胶囊可以按照需要加入辅料，如常规的甜味剂、调味剂以及防腐剂。对于辅料的具体选择，本发明没用特定的限制。

本发明的另一个目的还在于提供一种润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉、低聚木糖和低脂果胶。

步骤2.将称取好的低脂果胶溶于20倍的自来水中，搅拌15分钟-25分钟直至呈粘稠状液体，得低脂果胶胶液，备用。

步骤3.将步骤1称取的燕麦苗粉、低聚木糖与步骤2的低脂果胶胶液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得到的糊状液体，备用。

步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度65℃-77℃，时间10分钟-30分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至38℃-42℃后再将混悬液过胶体磨，抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥，成品检验，包装贮存，即得本发明的润肠通便胶囊。

优选地是，本发明一种润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克和低脂果胶5克。

步骤2.将称取好的低脂果胶5克溶于100克自来水中，搅拌20分钟直至呈粘稠状液体，备用。

步骤3.取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克与低脂果胶胶液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用。

步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度68℃，时间20分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至40℃后，再将混悬液过胶体磨，抽真空，通过自动旋转制囊机的定量排液泵，进入冲辊模孔填充入胶带，温度保持在40℃，灌装成型压制成软胶囊，置滚桶中定型，自动旋转制囊机生产过程中，室内温度应控制在22℃，空气相对湿度35％，要求压制而成的软胶囊每粒重560±28mg，胶囊内容物净重400±20mg，填充压制好的软胶囊进入干操机中，进行定型和初步干燥，在干燥温度32℃、空气相对湿度20％条件下鼓风干燥约4小时，使软胶囊囊壳的水分达到7％。然后用95％乙醇洗涤2次，再将软胶囊铺摊在浅盘内，放进干燥机中在低温20℃与相对湿度25％的干燥空气下，通风干燥12小时；然后在温度30℃与相对湿度25％的干燥空气下，干燥24小时，干燥后的软胶囊剔除填装量不合格的产品(包括大小丸、异形丸、瘪丸、薄壁丸、黑点丸、明显的网印丸、大气泡丸等)，成品送检合格后，包装贮存，即为本发明的润肠通便胶囊。

本发明采用的燕麦苗粉由山西金绿禾生物科技有限公司提供。

本发明采用的低聚木糖由山东龙力生物科技有限公司提供。

本发明采用的低脂果胶由郑州联创食化贸易有限公司提供。

所述的胶囊灌装机是由山东省青州市富尔康制药机械有限公司制造。

本发明所述的自来水是符合国家标准的饮用水。

本发明的上述原料均可商购。

本发明一种润肠通便胶囊是以燕麦苗粉为主要原料。经研究证明，燕麦苗能预防和治疗由高血脂引发的心脑血管疾病，服用燕麦苗粉3个月(日服5-10克)，可降低心血管和肝脏中的胆固醇、甘油三脂、β-脂蛋白，对于因肝、肾病变，糖尿病，脂肪肝等引起的继发性高脂血症也有同样明显的疗效。燕麦苗粉富含丰富的β-葡聚糖、SOD、叶绿素、纤维素及大量天然微量元素，具有清除体内毒素，调节血液里的酸硷性，补充身体对营养的全面需求的三大功能，其优点如下：

1.燕麦苗粉中的可溶性燕麦纤维——β-葡聚糖是对人体健康十分有益的一种可溶性膳食纤维(SDF)，可以改善消化功能、促进肠胃蠕动，并改善便秘的情形。对良性与恶性肿瘤有有效的控制作用。是目前科学界广泛认同的最强的免疫增强物质。它可降低总胆固醇(Total Cholesterol)以及低密度脂蛋白胆固醇(坏的胆固醇；LDL-C)的量、甘油三脂使血糖恢复正常，并且可以增加胆酸的排泄，还可作为抗氧化剂，自由基净化剂。燕麦苗中水溶性纤维具有平缓饭后血糖上升的效果，所以有助于糖尿病患控制血糖。

2.燕麦苗含有丰富的亚油酸，占全部不饱和脂肪酸的45％。燕麦所含亚油酸是人体最重要的必须脂肪酸，它能维持人体正常的新陈代谢活动，同时又是合成前列腺素的必要成分，对维护人体的性机能亦有重要作用。

3.燕麦苗所含丰富的纤维素有润肠通便的作用，可以帮助老年人预防肠燥便秘，并有预防脑血管病的功效。

4.燕麦苗所含不饱和脂肪酸与脂肪酸及可溶性纤维和皂甙素等，可以降低血液中胆固醇与甘油三酯的含量，既能调脂减肥，又可起到帮助降低血糖的作用。

5.燕麦苗含有其他禾谷类作物中缺乏的皂苷，故对调节人体的肠胃功能、降低胆固醇、甘油三脂、β脂蛋白有一定功效，皂苷可与植物纤维结合，吸取胆汁酸，促使肝脏中的胆固醇转变为胆汁酸随粪便排走，间接降低血清胆固醇。

6.燕麦苗中的叶绿素可以抵抗辐射，强健肌肉，还具有造血、提供维生素、维持酶的活性、解毒、消炎、脱臭、抗病强身等功效。

7.燕麦苗中所含丰富的锌，可以促进伤口愈合，燕麦苗中的钙，有助于预防骨质疏松，燕麦中含有的锰，也可以间接的预防骨质疏松。

所述低聚木糖是由2-7个木糖分子以β-1，4糖苷键结合而成的功能性聚合糖。与通常人们所用的大豆低聚糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖等相比具有独特的优势，它可以选择性地促进肠道双歧杆菌的增殖活性。其双歧因子功能是其它聚合糖类的10-20倍。低聚木糖是聚合糖类中增殖双歧杆菌功能最强的品种之一，它的功效性是其他聚合糖类的近20倍，人体胃肠道内没有水解低聚木糖的酶，所以其可直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用，促进双歧杆菌增殖同时产生多种有机酸。降低肠道PH值，抑制有害菌生长，使益生菌在肠道大量增殖，达到上述的保健功效。

低聚木糖很难为人体消化酶所分解，用唾液、胃液、胰液和小肠酶液进行的消化实验表明：各种消化液几乎都不能分解低聚木糖，它的能量值几乎为零，既不影响血糖浓度，也不增加血糖中胰岛素水平，并且不会形成脂肪沉积，酸、热稳定性好，难发酵，与其他低聚糖相比，低聚木糖的突出特点是稳定性非常好。即使在酸性条件下(PH＝2.5-7)加热至100℃也基本不分解，而某些功能性低聚糖在酸性条件下则很容易分解，从而其促进双歧杆菌增殖活性降低，有效摄入量少。

研究表明，每天口服0.7g，两周后大肠双歧杆菌的比例从8.9％增加到17.9％；每天口服1.4g，一周后大肠双歧杆菌的比例从9％增加到33％；每天口服3.5g，两周后大肠双歧杆菌的比例从3.7％增加到21.7％。上述数据中可以看出，低聚木糖可以显著的使双歧杆菌大量增殖，从而达到使益生菌成为肠道优势菌种，排除有害菌的目的。

所述果胶是天然食品添加剂和保健品，在食品上作胶凝剂，增稠剂，稳定剂，悬浮剂，乳化剂，增香增效剂，在医药保健品上可显著降低血糖，血脂，减少胆固醇，疏通血管。对糖尿病、高血压、便秘，解除铅中毒都存有明显作用。

本发明的润肠通便胶囊的有益效果在于：

1、抑制病原菌和腹泻，防止便秘。本发明富含燕麦苗粉和低聚木糖。其中，燕麦苗粉中的可溶性燕麦纤维——β-葡聚糖是对人体健康十分有益的一种可溶性膳食纤维(SDF)，可以改善消化功能、促进肠胃蠕动，并改善便秘的情形。而低聚木糖对病原菌有较强的吸附力，如大肠杆菌、肠炎门氏菌、肺炎克雷伯氏菌、嗜水气单胞菌等都能吸附到低聚木糖上，由于低聚木糖不被肠道中的消化酶所降解，可携带附着的病原菌通过肠道排出体外，从而防止疾病在肠道中集群，达到防止腹泻的目的。双歧杆菌利用低聚木糖，产生大量的短链脂肪酸；能刺激肠道蠕动，增加粪便湿润度，并保持一定的渗透压，从而防止便秘发生。

2、降低血清胆固醇降低血压：燕麦苗粉中的可溶性燕麦纤维——β-葡聚糖它可降低总胆固醇(Total Cholesterol)以及低密度脂蛋白胆固醇(坏的胆固醇；LDL-C)的量、甘油三脂使血糖恢复正常，并且可以增加胆酸的排泄，还可作为抗氧化剂，自由基净化剂。燕麦苗中水溶性纤维具有平缓饭后血糖上升的效果，所以有助于糖尿病患者控制血糖。另外，燕麦苗含有其他禾谷类作物中缺乏的皂苷，故对调节人体的肠胃功能、降低胆固醇、甘油三脂、β脂蛋白有一定功效，皂苷可与植物纤维结合，吸取胆汁酸，促使肝脏中的胆固醇转变为胆汁酸随粪便排走，间接降低血清胆固醇

3、减少有毒发酵产物及有害细菌酶的产生；促进机体生成B族维生素等多种营养物质。低聚木糖中富含可促进机体生成B族维生素形成的酶；燕麦所含丰富的纤维素有润肠通便的作用，可以帮助老年人预防肠燥便秘，并有预防脑血管病的功效。

4、保护肝脏功能：摄入低聚木糖，可减少有毒代谢产物形成，大大减少了肝脏分解毒素的负担。

具体实施方式

下面给出具体实施方式，进一步说明本发明是如何实现的。

实施例1

使用100克原料制作润肠通便胶囊

原料及用量：

燕麦苗粉：80克；低聚木糖：15克；低脂果胶5克。

制备方法：包括以下步骤：

步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克和低脂果胶5克。

步骤2.将称取好的低脂果胶5克溶于20倍自来水中(100克)，搅拌20分钟直至呈粘稠状液体，备用。

步骤3.取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克与低脂果胶胶液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用。

步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度68℃，时间20分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至40℃后，再将混悬液过胶体磨，抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥，成品检验，包装贮存，即得本发明的润肠通便胶囊。

服法用量：口服成年人每日3次，每次6粒，温开水送下；未成年人减半或遵医嘱。

实施例2

使用100克原料制作润肠通便胶囊

原料及用量：

燕麦苗粉：70克；低聚木糖：20克；低脂果胶10克。

制备方法：包括以下步骤：

步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉70克、低聚木糖20克和低脂果胶10克。

步骤2.将称取好的低脂果胶10克溶于20倍自来水中(200克)，搅拌20分钟直至呈粘稠状液体，备用。

步骤3.取燕麦苗粉70克、低聚木糖20克与低脂果胶胶液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用。

步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度65℃，时间30分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至38℃后，再将混悬液过胶体磨，抽真空，通过自动旋转制囊机的定量排液泵，进入冲辊模孔填充入胶带，温度保持在40℃，灌装成型压制成软胶囊，置滚桶中定型，自动旋转制囊机生产过程中，室内温度应控制在22℃，空气相对湿度35％，要求压制而成的软胶囊每粒重560±28mg，胶囊内容物净重400±20mg，填充压制好的软胶囊进入干操机中，进行定型和初步干燥，在干燥温度32℃、空气相对湿度20％条件下鼓风干燥约4小时，使软胶囊囊壳的水分达到7％。然后用95％乙醇洗涤2次，再将软胶囊铺摊在浅盘内，放进干燥机中在低温20℃与相对湿度25％的干燥空气下，通风干燥12小时；然后在温度30℃与相对湿度25％的干燥空气下，干燥24小时，干燥后的软胶囊，剔除填装量不合格的产品(包括大小丸、异形丸、瘪丸、薄壁丸、黑点丸、明显的网印丸、大气泡丸等)，成品送检合格后，包装贮存，即为本发明的润肠通便胶囊。

服法用量：口服成年人每日3次，每次3粒，温开水送下；未成年人减半或遵医嘱。

实施例3

使用100克原料制作润肠通便胶囊

原料及用量：

燕麦苗粉：90克；低聚木糖：8克；低脂果胶2克。

制备方法：包括以下步骤：

步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉80克、低聚木糖8克和低脂果胶2克。

步骤2.将称取好的低脂果胶2克溶于20倍自来水中(40克)，搅拌20分钟直至呈粘稠状液体，备用。

步骤3.取燕麦苗粉90克、低聚木糖8克与低脂果胶胶液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得到的糊状液体，备用。

步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度77℃，时间10分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至42℃后，再将混悬液过胶体磨，抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥，成品检验，包装贮存，即得本发明的润肠通便胶囊。

服法用量：口服成年人每日3次，每次6粒，温开水送下；未成年人减半或遵医嘱。

以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。本发明的范围和精神由权利要求书限定。

Claims (8)

1.一种润肠通便胶囊，其特征在于：该润肠通便胶囊由下列重量比的原料制备而成：

燕麦苗粉：70-90；低聚木糖：8-20；低脂果胶2-10。

2.根据权利要求1所述的润肠通便胶囊，其特征在于：该润肠通便胶囊由下列重量比的原料制备而成：

燕麦苗粉：75-85；低聚木糖：12-17；低脂果胶3-8。

3、根据权利要求1所述的润肠通便胶囊，其特征在于：该润肠通便胶囊由下列重量比的原料制备而成：

燕麦苗粉：80；低聚木糖：15；低脂果胶5。

4、根据权利要求1-3所述的润肠通便胶囊，其特征在于：所述的燕麦苗粉是以有机燕麦苗为原料，经烘干粉碎精制而成。

5、根据权利要求1-3所述的润肠通便胶囊，其特征在于：所述的低聚木糖是由2-7个木糖分子以β-1，4糖苷键结合而成的功能性聚合糖。

6、根据权利要求1-3所述的润肠通便胶囊，其特征在于：所述的低脂果胶是一种高分子的植物性天然胶体物质，广泛存在于果实及植物体内，为淡褐色粉末，无异味，溶于20倍水中则呈粘稠状液体，主要作为增稠剂。

7、一种润肠通便胶囊的制备方法，其特征在于：该润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉、低聚木糖和低脂果胶。

步骤2.将称取好的低脂果胶溶于20倍的自来水中，搅拌15分钟-25分钟直至呈粘稠状液体，得低脂果胶胶液，备用。

步骤3.将步骤1称取的燕麦苗粉、低聚木糖与步骤2的低脂果胶胶液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用；

步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度65℃-77℃，时间10分钟-30分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至38℃-42℃后再将混悬液过胶体磨，抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥，成品检验，包装贮存，即得本发明的润肠通便胶囊。

8、根据权利要求7所述的润肠通便胶囊的制备方法，其特征在于：该润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克和低脂果胶5克。

步骤2.将称取好的低脂果胶5克溶于100克自来水中，搅拌20分钟直至呈粘稠状液体，备用。

步骤3.取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克与低脂果胶胶液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用；

步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度68℃，时间20分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至40℃后，再将混悬液过胶体磨，抽真空，通过自动旋转制囊机的定量排液泵，进入冲辊模孔填充入胶带，温度保持在40℃，灌装成型压制成软胶囊，置滚桶中定型，自动旋转制囊机生产过程中，室内温度应控制在22℃，空气相对湿度35％，要求压制而成的软胶囊每粒重560±28mg，胶囊内容物净重400±20mg，填充压制好的软胶囊进入干操机中，进行定型和初步干燥，在干燥温度32℃、空气相对湿度20％条件下鼓风干燥约4小时，使软胶囊囊壳的水分达到7％。然后用95％乙醇洗涤2次，再将软胶囊铺摊在浅盘内，放进干燥机中在低温20℃与相对湿度25％的干燥空气下，通风干燥12小时；然后在温度30℃与相对湿度25％的干燥空气下，干燥24小时，干燥后的软胶囊剔除填装量不合格的产品(包括大小丸、异形丸、瘪丸、薄壁丸、黑点丸、明显的网印丸、大气泡丸等)，成品送检合格后，包装贮存，即为本发明的润肠通便胶囊。