CN101536941A - 用于预测胃限制系统的性能的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于预测用于患者的限制系统的性能的方法和装置，更具体地涉及用于预测胃限制系统的性能的方法和装置。一般而言，所述方法和装置可允许检测和预测患者特定属性例如体重减轻的轨迹。使用先前收集的数据值，限定远景输出的数据值可被预测出并且与期望远景输出比较。如果远景输出相对于期望远景输出偏离，那么一个或多个校正动作被建议给患者和/或健康护理员，以帮助使患者的治疗计划与期望远景输出一致，而不是与当前预测的远景输出一致。

Description

用于预测胃限制系统的性能的方法和装置
技术领域
本发明涉及用于预测胃限制系统的性能的装置和方法。
背景技术
特别是在美国，随着肥胖人数持续增加，并且所知道的肥胖对健康的负面影响越来越多，肥胖变得越来越受到关注。人的体重超过理想体重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起严重健康问题的极大风险。因此，大量的注意力被聚焦到治疗肥胖患者上。治疗病理性肥胖的一种方法是围绕胃的上部设置限制装置，诸如细长的束带。胃束带典型地包括具有固定端点的填充了流体的弹性囊，该囊紧邻食道-胃结合部的下部围绕胃，以便在束带上方形成小的胃袋并在胃中形成减小了的人造口。当流体注入囊中时，束带抵靠胃膨胀，从而在胃中形成食物摄取限制部分或者人造口。为了减少这种限制，将流体从束带中去除。束带的作用是减小可利用的胃的容积，并由此在变得“饱胀”之前减少可被消耗掉的食物量。
食物限制装置还包括类似地围绕胃上部的以机械方式调节的胃束带。这些胃束带包括任意数量的弹性材料或者传动装置以及驱动装置，以便调节胃束带。另外，胃束带已经被发展为包括液压和机械驱动元件。这样的可调节胃束带的例子在2000年5月30日公告的题为“Mechanical Food Intake Restriction Device”的美国专利No.6067991中公开，该文献的内容通过引用而包含在本申请中。还已知的是，通过将可膨胀的弹性囊植入到胃腔本身中来限制胃腔中可用的食物容积。囊填充有流体以便抵靠胃壁膨胀，并且由此减少胃内可用的食物容积。
使用上述食物限制装置的每一种进行安全有效的处理都要求所述装置被有规律地监测并调节以改变施加到胃上的限制程度。使用束带装置，在最初植入之后束带上方的胃袋的尺寸显著增加。因此，胃中的人造口最初必须被形成得大到足以使患者能够接收充足养分，同时胃能够适应束带装置。随着胃袋尺寸增加，束带可被调节以改变人造口的尺寸。另外，需要改变人造口的尺寸以便适应患者身体或者治疗状况的变化，或者在更紧急的情况下，减轻梗阻或者严重食管扩张。传统地，调节液压胃束带要求在体伯针和注射器被用于穿刺患者皮肤并经注射端口将流体加入到囊中或者从囊中除去期间按照规定看医生。最近，已经发展了能够以非侵入方式调节束带的可植入泵。外部程序装置使用遥感技术与植入的泵通信，以便对泵进行控制。在按照规定看医生期间，医生将程序装置的手持部分放置在胃植入物附近并将功率信号和命令信号传递给植入物。植入物又调节束带中的流体水平并将响应命令传递给程序装置。
在这些胃束带的调节过程中，难以确定调节进行得怎样，以及调节是否具有所需效果。在用于确定调节效力的尝试中，一些医生采用在正进行调节时吞咽钡的透视法。但是，透视法很昂贵并且由于医生和患者都承受照射量而是不期望的。其他医生指示患者在调节过程中或之后饮用一杯水以确定水是否通过调节的人造口。但是，水法仅仅保证了患者不被阻碍，而不能提供有关调节效力的任何信息。通常，医生基于他们的已有经验可简单地采用“尽可能尝试”法，调节的结果可能直到数小时或者数天后当患者经历了对胃腔的完全阻碍时或者胃束带由于邻靠着束带的过大的交界面压力而导致胃组织的侵蚀时才被揭示。
发明内容
因此，提供了与可植入的限制装置一起使用的方法和装置，特别是用于诊断可植入的限制系统的性能的方法和装置。
本发明总的涉及用于预测胃限制系统的性能的方法和装置。在一种实施方式中，提供了一种用于影响体重减轻治疗的方法，该方法包括使用收集到的与患者有关的至少两个数据值来外推远景数据值(future data value)序列，患者具有能够在患者体内形成限制的可植入的限制装置。外推远景数据值序列包括使用例如线性外推技术、圆锥曲线外推技术和多项式外推技术中的任何一种。收集的数据值可使用患者体外的装置和/或植入的且与限制装置通信的装置来收集。另外，收集的数据值可反映患者的状况，包括体重、体重减轻、体重增加、过量体重减轻百分比、体重指数、饱胀程度、身体尺寸、心率、血压和呼吸率中的任何一个。在一些实施方式中，收集的数据值限定了当前趋势，期望远景数据值序列限定了期望趋势，并且外推远景数据值序列包括外推校正趋势，以使当前趋势与期望趋势一致。在一些实施方式中，外推远景数据值序列包括外推接着收集的数据值的远景数据值序列。
该方法还包括，如果远景数据值序列从期望的远景数据值序列偏离，则确定建议的校正动作以解决该偏离。建议的校正动作可包括修改患者的治疗计划、调节设置在限制装置内的流体量、建议患者改变身体活动的程度、劝告患者调整饮食、和/或劝告患者调节饮食习惯。在一些实施方式中，该方法还包括将建议的校正动作的通知显示在显示装置上。
在另一种实施方式中，一种用于影响体重减轻治疗的方法包括产生图线，该图线显示了按时间绘制的患者指示器。图线包括与具有用于在患者体内形成限制的可植入的限制装置的患者的过去治疗历史有关的患者指示器数据点。患者指示器数据点可反映患者状况，包括体重、体重减轻、体重指数、饱胀程度、身体尺寸、心率、血压和呼吸率中的任何一个。该方法还包括规划(project)图线的远景趋势，以及在远景趋势相对于图线的期望远景趋势变化时，确定对患者的治疗计划的建议修改以校正该变化。规划远景趋势可包括使用例如线性外推技术、圆锥曲线外推技术和多项式外推技术中的任何一种。在一些实施方式中，规划远景趋势包括外推接着与患者过去的治疗历史有关的患者指示器数据点的远景患者指示器数据点序列。在一些实施方式中，与患者过去的治疗历史有关的患者指示器数据点限定了当前趋势，规划远景趋势包括外推校正趋势，以使当前趋势与期望的远景趋势一致。建议的校正动作可包括调节设置在限制装置内的流体量、建议患者改变身体活动的程度、劝告患者调整饮食、和/或劝告患者调节饮食习惯。在一些实施方式中，该方法还包括将对患者的治疗计划的建议修改的通知显示在显示装置上。
在另一方面，提供了一种用于影响体重减轻治疗的系统。该系统包括数据收集装置，其能够收集与具有能在患者体内形成限制的植入的限制装置的患者有关的数据，其中数据在时间上限定了当前趋势。数据收集装置可被植入患者体内或者设置在患者体外。如果在患者体外，那么数据收集装置在一些实施方式中包括便携式电子单元，该便携式电子单元允许用户输入与患者有关的数据。该系统还包括处理器，该处理器可与数据收集装置通信并且从当前趋势外推出远景趋势，并且如果远景趋势从期望的远景趋势偏离，则该处理器确定建议的校正动作以解决偏离。处理器可被包括在外部单元中或者可植入患者体内，例如容纳数据收集装置和处理器并且可与限制装置通信的可植入的传感器外壳。在一些实施方式中，系统还包括可显示建议的校正动作的通知的外部显示装置。
更具体地说，本发明涉及如下内容：
(1).一种影响体重减轻治疗的方法，包括：
使用收集到的与患者有关的至少两个数据值外推远景数据序列，该患者具有用于在其体内形成限制的可植入的限制装置；以及
如果远景数据值序列相对于期望的远景数据值序列偏离，则确定建议的校正动作以解决所述偏离。
(2).根据第(1)项所述的方法，其中，外推远景数据值序列包括外推接续所述至少两个数据值的远景数据值序列。
(3).根据第(1)项所述的方法，其中，所述至少两个数据值限定当前趋势，期望的远景数据值序列限定期望趋势，并且外推远景数据值序列包括外推校正趋势以使所述当前趋势与所述期望趋势一致。
(4).根据第(1)项所述的方法，其中，所述至少两个数据值反映了患者的状况，包括体重、体重减轻、体重增加、过量体重减轻百分比、体重指数、饱胀程度、身体尺寸、心率、血压和呼吸率中的任何一个。
(5).根据第(1)项所述的方法，还包括使用与所述限制装置通信的可植入的感测装置收集所述至少两个数据值。
(6).根据第(1)项所述的方法，还包括使用在患者体外的装置收集所述至少两个数据值。
(7).根据第(1)项所述的方法，其中，所述建议的校正动作包括修改患者的治疗计划。
(8).根据第(1)项所述的方法，其中，所述建议的校正动作包括调节设置在所述限制装置内的流体量、建议患者改变身体活动的程度、劝告患者调整饮食、和劝告患者调整饮食习惯中的任何一个。
(9).根据第(1)项所述的方法，还包括将所述建议的校正动作的通知显示在显示装置上。
(10).根据第(1)项所述的方法，其中，外推远景数据值序列包括使用线性外推技术、圆锥曲线外推技术和多项式外推技术中的任何一种。
(11).一种影响体重减轻治疗的方法，包括：
产生显示按时间绘制的患者指示器的图线，其中所述图线包括与患者的过去治疗历史有关的患者指示器数据点，该患者具有用于在其体内形成限制的可植入的限制装置；
规划所述图线的远景趋势；以及
在所述远景趋势相对于所述图线的期望远景趋势变化时，确定对患者的治疗计划的建议修改以校正该变化。
(12).根据第(11)项所述的方法，其中，规划所述图线的远景趋势包括根据与患者的过去治疗历史有关的患者指示器数据点外推远景患者指示器数据点序列。
(13).根据第(11)项所述的方法，其中，与患者的过去治疗历史有关的患者指示器数据点限定当前趋势，规划远景趋势包括外推校正趋势以使所述当前趋势与所述期望远景趋势一致。
(14).根据第(11)项所述的方法，其中，所述患者指示器数据点反映患者的状况，该状况包括体重、体重减轻、体重增加、过量体重减轻百分比、体重指数、饱胀程度、身体尺寸、心率、血压和呼吸率中的任何一个。
(15).根据第(11)项所述的方法，其中，所述建议的校正动作包括调节设置在所述限制装置内的流体量、建议患者改变身体活动的程度、劝告患者调整饮食、和劝告患者调整饮食习惯中的任何一个。
(16).根据第(11)项所述的方法，其中规划远景趋势包括使用线性外推技术、圆锥曲线外推技术和多项式外推技术中的任何一种。
(17).根据第(11)项所述的方法，还包括将所述建议对患者治疗计划进行修改的通知显示在显示装置上。
(18).一种影响体重减轻治疗的系统，包括：
数据收集装置，其能够收集与具有能在患者体内形成限制的植入的限制装置的患者有关的数据，所述数据在时间上限定当前趋势；以及
处理器，其能与所述数据收集装置通信并且能从当前趋势有效地外推出远景趋势，如果远景趋势相对于期望远景趋势偏离，则所述处理器确定建议的校正动作以解决偏离。
(19).根据第(18)项所述的系统，还包括用于显示所述建议的校正动作的通知的外部显示装置。
(20).根据第(18)项所述的系统，其中，所述数据收集装置能被植入患者体内。
(21).根据第(18)项所述的系统，其中，所述数据收集装置设置于患者体外。
(22).根据第(21)项所述的系统，其中，所述数据收集装置包括用于允许用户输入与患者有关的数据的便携式电子单元。
(23).根据第(18)项所述的系统，其中，所述处理器能被植入患者体内。
(24).根据第(18)项所述的系统，还包括容纳所述数据收集装置和所述处理器并且用于与所述限制装置通信的可植入的传感器外壳。
(25).根据第(18)项所述的系统，还包括包含处理器的外部单元。
附图说明
通过以下结合附图的详细描述将更全面地理解本发明，其中：
图1A是食物摄入限制系统的一种实施方式的示意图；
图1B是图1A的食物摄入限制系统的可植入部分的一种实施方式的透视图；
图2A是图1A的食物摄入限制装置的透视图；
图2B是围绕患者的胃食管结合部应用的图2A的食物摄入限制装置的示意图；
图3是图1A的注射端口外壳的一种实施方式的透视图；
图4是图1A的传感器外壳的一种实施方式的透视图；
图5示出了图1A的传感器外壳的一种实施方式；
图6是用于图5的压力传感器的变阻电路的实施方式的示意图；
图7是显示图1A的食物摄入限制装置的内部和外部元件的实施方式的框图；
图8是与图1A的食物摄入限制系统有关的数据测量值的数据分析方案的实施方式的流程图；
图9是显示装置的透视图；
图10是数据趋势曲线的实施方式的图表；
图11是用于记录与图1A的食物摄入限制装置有关的数据测量值的数据记录器的实施方式的示意图；
图12是示出了图11的数据记录器的元件的实施方式的框图；
图13是用于记录与图1A的食物摄入限制装置有关的数据测量值的数据记录系统的实施方式的示意图；
图14是示出了图13的数据记录系统的元件的实施方式的框图；
图15是带有沿着导管定位的传感器的胃束带系统的实施方式的透视图；
图16是带有沿着导管定位的传感器的胃束带系统的实施方式的示意图；
图17是带有沿着导管定位的传感器的胃束带系统的另一实施方式的透视图；
图18是带有“T”形传感器和导管构型的胃束带系统的实施方式的示意图。
具体实施方式
现在将描述一些示例性实施方式以提供对本文中公开的装置和方法的结构、功能、制造以及用途的原理的全面理解。这些实施方式的一个或多个例子在附图中示出。本领域技术人员将会理解，在本文中具体描述并在附图中示出的装置和方法都是非限制性的示例性实施方式，本发明的范围仅仅由权利要求书来限定。结合一种示例性实施方式示出或描述的特征可与其他实施方式的特征组合。这种修改和变化也都规划包含在本发明的范围内。
本发明总的提供了预测用于患者的限制系统的性能的装置和方法。一般而言，所述装置和方法检测和预测特定患者属性(诸如体重减轻)的轨迹。使用先前收集的数据值，限定了远景输出的数据值可被预测并且与期望的远景输出比较。如果远景输出从期望的远景输出偏离，那么可以建议患者和/或健康护理员采取一个或多个校正动作以帮助使患者的治疗计划与期望的远景输出一致，而不是与当前预测的远景输出一致。这样的前馈装置和方法可以允许相对于期望输出的发散的早期检测和量化。早期检测和量化在不一致性变得太大之前能够帮助确定与患者的治疗有关的潜在问题，同时可以对患者的治疗计划进行小的调节，并且在问题可能使患者失去勇气或者负面影响到限制系统的效力和患者的顺应性之前帮助确定与患者的治疗有关的潜在问题。
虽然本发明可被用于本领域已知的各种限制系统，但是图1A示出了在患者体内使用的食物摄入限制系统10的一种示例性实施方式。如图所示，系统10一般包括可植入部分10a和外部部分10b。图1B示出了位于患者体外的可植入部分10a。如图所示，可植入部分10a包括被构造成围绕患者的胃40的上部定位的可调节胃束带20和例如经过导管50与可调节胃束带20流体连接的注射端口30。注射端口30适于允许流体被引入到胃束带20中以及从胃束带20中除去，从而调节胃束带20的尺寸并由此调节施加到胃40上的压力。注射端口30可被植入到体内可通过组织接触的位置中。典型地，注射端口被定位在患者腹部的皮肤和脂肪组织层下的横向肋下的区域中。医生还典型地将注射端口植入到患者胸骨上。
内部部分10a还可包括与可植入部分10a中的封闭流路流体连通的感测或测量装置。在一种实施方式中，感测装置为被构造成测量封闭流路的流体压力的压力感测装置。虽然测量装置可具有各种构造并可被定位在沿着内部部分10a的任何地方，包括定位在注射端口30中，如在下面进一步描述的那样，在图示的实施方式中测量装置为压力传感器的形式，该压力传感器被设置在与注射端口30相邻定位的传感器外壳60中。导管50可包括连接在胃束带20与传感器外壳60之间的第一部分和连接在传感器外壳60与注射端口30之间的第二部分。虽然能够理解，感测装置可被构造成获得与一个或多个相关参数有关的数据，但是总体上其可在本文中被描述为压力感测装置。
除了感测在这里描述的内部部分10a中的流体压力之外，食管和/或胃40中的流体压力还可使用任何合适的装置感测，诸如使用内窥镜压力计。作为非限制性的例子，所述流体压力测量可与在内部部分10a的压力调节之前、过程中和/或之后该内部部分10a中的测量的流体压力进行比较。本领域技术人员可理解用于食管和/或胃40中的所测量压力的其他合适用途。
如同在图1A中进一步显示的那样，外部部分10b一般包括数据读取装置70，该数据读取装置70被构造成定位在传感器外壳60(其可植入厚的组织下面，例如超过10cm厚)上方的皮肤表面上，以便以非侵入方式与传感器外壳60通信并由此获得压力测量值。数据读取装置70可任选地与控制箱90(以无线方式或者有线方式，如在该实施方式中经过电缆组件80)电联接，该控制箱90可显示压力测量值，得自数据读取装置70的其他数据、和/或数据警报，如在下面更详细说明的。虽然在该例子中控制箱90显示为相对于患者处于本地，但控制箱90可相对于患者处于本地或者远程位置处。
在一些实施方式中，外部部分10b可包括用于获得与一个或多个相关参数(诸如内部部分10a的封闭流路的流体压力)有关的数据的感测系统。例如，封闭流路中的压力可通过与注射端口30流体连通的休伯针测量。示例性的外部压力读取系统在题为“ExternalPressure-Based Gastric Band Adjustment System and Method”的美国专利公开No.2006/0211912中有描述，该文献通过引用结合入本文。
图2A更详细地显示了胃束带20。虽然胃束带20可具有各种构造，并且本领域目前已知的各种胃束带都可被用于本发明，但是在图示的实施方式中胃束带20具有大致细长的形状，并带有具有相对的第一和第二端部20a、20b的支撑结构22，该支撑结构22可形成为一个环，使端部彼此连接。各种配合技术可被用于将端部20a、20b彼此连接起来。在图示的实施方式中，端部20a、20b为配合在一起的带子的形式，并且一个叠置于另一个顶部上。在图示的另一种实施方式中，例如在图1B和2B中，在胃束带20一端上的支撑结构可包括开口，胃束带20的另一个端部可穿过该开口，从而将两个端部彼此连接。胃束带20还可包括可变容积元件，诸如可膨胀囊24，该囊设置在支撑结构22一例上或在支撑结构22一侧上形成，并被构造成与组织邻近定位。囊24可相对于胃的外壁膨胀或者收缩，从而形成可调节的人造口，以便可控制地限制食物摄入到胃中。
本领域技术人员将会理解，胃束带可具有各种其他构造。此外，在本文中公开的各种方法和装置都可等同应用于其他类型的可植入束带。例如，束带可被用于治疗大便失禁，如同在美国专利No.6461292中描述的那样，该文献的内容通过引用而包含在本申请中。束带还可被用于治疗小便失禁，如同在美国专利公开No.2003/0105385中描述的那样，该文献的内容通过引用而包含在本申请中。束带还可被用于治疗胃灼热和/或返酸，如同在美国专利No.6470892中公开的那样，该文献的内容通过引用而包含在本申请中。束带还可被用于治疗阳痿，如同在美国专利公开No.2003/0114729中描述的那样，该文献的内容通过引用而包含在本申请中。
图2B显示了围绕患者的胃食管结合部应用的可调节胃束带20。如图所示，胃束带20至少大体上围绕胃40的靠近与患者食管42的结合部的上部。优选以胃束带20中含有少量或者不含流体的紧缩构将胃束带20植入后，胃束带20可例如使用生理盐水被膨胀，以缩小人造口开口的尺寸。本领域技术人员将会理解，多种技术，包括机械技术和电技术，都可被用于调节胃束带20。图2B还示出了感测装置41的替代位置，该感测装置41设置在胃束带20的带扣43中。
流体注射端口30也可具有各种构造。在图3中显示的实施方式中，注射端口30具有大致圆柱形外壳，该圆柱形外壳具有远侧面或底面以及从底面向近侧延伸并限定了近侧开口32的周壁。近侧开口32可包括延伸穿过该开口并提供了在外壳中形成的流体容器(在图3中不可见)的入口的针穿刺隔膜34。隔膜34优选设置在足够靠近的位置，使容器的深度足以暴露于针(诸如休伯针)的开口尖端，使流体输送可发生。隔膜34优选被设置成使其在被针穿刺并且针退出后自密封。如图3中进一步显示的那样，注射端口30可还包括导管连接件36，该导管连接件36与容器流体连通并被构造成与导管(例如导管50)联接。本领域技术人员将会理解，外壳可由任意数目的材料制成，包括不锈钢、钛或者聚合物材料，并且隔膜34同样可由任意数目的材料制成，包括硅树脂。
读取装置70还可具有各种构造，一种示例性的压力读取装置在共同拥有的美国专利公开No.2006/0189888和No.2006/0199997中更详细地公开，该文献的内容通过引用而包含于本申请中。一般说来，数据读取装置70可以非侵入方式测量被植入部分10a中的流体压力，即便在压力感测装置被植入到厚(至少超过10cm)的皮下脂肪组织之下时也是如此。医生可依靠传感器外壳60的位置和/或其他压力感测装置的位置附近的患者皮肤保持读取装置70，并观察控制箱90上的显示器上的压力读数。数据读取装置70还可以使用带子、粘合剂和其他公知方法可拆卸地连接到患者(将在下面进一步讨论)，诸如在延长的检查过程中。数据读取装置70可通过传统的布质或纸质手术单操作，并且还可以包括对于每个患者可更换的一次性的罩(未显示)。
如上所述，系统10还可包括与封闭流路连通并被构造成测量与由可调节胃束带20施加到患者胃40上的限制大小对应的压力(例如流体压力)的压力测量装置。测量压力能够评估由胃束带调节形成的限制的效力和功能。如图4中所示，在图示的实施方式中，压力测量装置为设置在传感器外壳60中的压力传感器62的形式。但是，压力测量装置可设置在可植入部分的封闭液压回路中的任何地方，并且各种示例性位置和构造在共同拥有的美国专利公开2006/0211913中更详细地公开，该文献于2006年3月7日提交、题为“Non-Invasive Pressure Measurement In A Fluid AdjustableRestrictive Device”，该文献通过引用而包含在本申请中。一般说来，图示的传感器外壳60包括与可植入部分10a中的流体流体连通的进口60a和出口60b。已经植入的导管50可被改进用于传感器外壳60，诸如通过切割导管50并将带倒刺的连接器(或者任何其他连接器，诸如夹钳、夹片、粘合剂、焊接等)插入到导管50的被切割的端部。传感器62可设置在外壳60中并被构造成响应于液压回路中的流体压力变化并将压力变化转化成数据的可使用形式。
本领域已知的各种压力传感器均可被用作压力传感器62，例如由美国乔治亚州亚特兰大的CardioMEMS公司提供的无线压力传感器，但合适的微机械(MEMS)压力传感器也可得自任何其他来源，包括但不限于：美国密歇根州伊普西兰蒂的Integrated SensingSystems公司(ISSYS)和美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的Remon MedicalTechnologies公司。一种示例性的MEMS压力传感器在美国专利No.6855115中描述，该文献的内容通过引用而包含在本申请中，仅用于说明的目的。本领域技术人员还能理解，合适的压力传感器可包括但不限于电容传感器、压敏电阻传感器、硅应变仪传感器或者超声(声学)压力传感器，以及能够测量压力的各种其他装置。
具有设置在其中的传感器62的传感器外壳60的构造的一种实施方式在图5中显示。在该实施例中传感器外壳60包括母板，母板可用作气密容器以防止流体与设置在传感器外壳60中除讨论的用于传感器62的那些之外的任何元件接触。传感器外壳60可由适于在体内使用的任何生物相容性材料制成，诸如陶瓷、玻璃、聚合物、生物相容性金属以及其他相似类型的材料。此外，传感器外壳60可由任何一种或多种透明(如图5所示)、不透明、半透明和不透射线的材料制成。除其他元件以外还包括微控制器65(例如处理器)的电路板64还可设置在外壳60中，以帮助处理并传递由传感器62收集的压力测量值以及与系统10有关的收集的其他数据。如同在下面进一步讨论的那样，电路板64还可包括经皮能量传递(TET)/遥感线圈和电容器。任选地，温度传感器可被集成到电路板64中。微控制器65、TET/遥感线圈、电容器和/或温度传感器可经电路板64或者经任何其他合适的元件通信。TET/遥感线圈和电容器可一起形成用于从外部部分10b接收功率并将测量值传递到读取装置例如读取装置70的调谐振荡电路。此外，如果没有一些辅助手段与传感器外壳60相关联的遥感元件不能到达置于患者体外的遥感装置，所述辅助手段可通过任何合适数目的中继器(未显示)或其他装置来提供。
流体可通过定位在外壳表面(这里指其底面)上的任何位置的开口66进入传感器外壳60并与传感器62的压力感测表面68接触。传感器62典型地相对于母板密封，使进入开口66的流体不能渗透并影响压力感测表面68之外的传感器62的操作。当流体流进和流出开口66时，传感器62可测量与压力感测表面68接触的流体的压力。例如，压力感测表面68可包括具有可变形表面的隔膜，使得当流体流过开口66时，流体冲击隔膜的表面，引起所述表面机械位移。隔膜的机械位移可通过包括一对可变电阻、硅应变仪的可变电阻电路转化成电子信号。一个应变仪可与隔膜的中央部分连接以测量隔膜的位移，而匹配的第二应变仪可连接在隔膜的外边缘附近。应变仪可使用粘合剂与隔膜连接或者可融合(diffuse)到隔膜结构中。当胃束带20中的流体压力波动时，隔膜的表面可上下变形，从而在应变仪的中央部分中产生阻抗变化。
用于传感器62的可变电阻电路的一种实施方式在图6中显示。所述电路包括第一应变仪96和第二应变仪98，它们形成半补偿惠斯通电桥电路100的两个顶部电阻元件。当第一应变仪96反应于传感器的隔膜的机械位移时，第一应变仪96的变化阻抗改变了通过电桥电路100的顶部的电势。第二应变仪98与第一应变仪96匹配并使惠斯通电桥电路100隔热(athermalize)。第一差分放大器102和第二差分放大器104与电桥电路100连接以测量由于可变电阻应变仪96、98而引起的电桥电路100中电势的变化。特别是，第一差分放大器102测量通过整个电桥电路100的电压，而第二差分放大器104测量通过电桥电路100的应变仪一半的差分电压。对于通过电桥的固定电压而言，应变仪电压之间的差越大，压差越大。来自差分放大器102、104的输出信号可被应用于集成到电路板64中的微控制器65，并且微控制器65可将测量的压力数据传递到置于患者体外的装置。如果需要，也可使用全补偿惠斯通电桥电路以增加压力传感器62的灵敏性和精确性。在全补偿电桥电路中，四个应变仪而不是仅仅两个应变仪与隔膜的表面连接。
图7示出了包括在食物摄入限制系统10的内部部分10a和外部部分10b中的元件的一种实施方式。如图7中所示，外部部分10b包括用于将功率信号132传递到内部部分10a的初级TET线圈130。遥感线圈144也被包括用于将数据信号传递到内部部分10a。初级TET线圈130和遥感线圈144组合形成天线，例如读取装置70。例如控制箱90的外部部分10b包括用于控制应用到初级TET线圈130的功率的TET驱动电路134。TET驱动电路134由具有相关存储器138的微处理器136控制。图形用户界面140与微处理器136连接以便输入患者信息、显示和/或打印数据和医生指令。通过用户界面140，用户诸如患者或者临床医生(例如外科医生、护士或任何其他医疗人员)可将调节要求传递给医生并且还传递该要求的提出原因。另外，用户界面140可使患者能够读取并响应来自医生的指令和/或警报，如在下面更详细说明的。
外部部分10b还包括初级遥感收发器142，用于将询问指令传递到植入的微控制器65并从微控制器65接收数据，包括感测的数据和来自植入的微控制器65的与患者的状态相关的任何数据。初级收发器142与微处理器136电连接以便输入并接收指令和数据信号。初级收发器142驱动遥感线圈144，从而以选定的RF通信频率谐振。谐振电路可生成将指令数据传递到微控制器65的下行交变磁场146。作为替代，收发器142可接收来自内部部分10a中的次级TET/遥感线圈144传递的遥感信号。接收的数据可被存储在与微处理器136相关联的存储器138中。功率源150可为控制箱90提供能量以便为内部部分10a中的元件提供功率。环境压力传感器152与微处理器136连接。微处理器136可使用来自环境压力传感器152的信号以便对于大气压环境下的变化(例如由于气压条件或者高度的变化)调节来自传感器62的压力测量值，以便增加压力测量值的精确性。
图7还示出了内部部分10a的元件，在该实施方式中这些元件被包括在传感器外壳60中(例如在电路板64上)。如图7中所示，次级TET/遥感线圈114接收来自外部天线的功率/通信信号132。次级线圈114形成调谐振荡电路，其与初级TET线圈130感应耦合，为植入物或者初级遥感线圈144提供功率以接收和发送数据。遥感收发器158控制与次级线圈114的数据交换。另外，内部部分10a包括整流器/功率调节器160、微控制器65、与微控制器65相关联的存储器162、温度传感器112、压力传感器62和信号调节电路164。植入的元件可将存储在存储器162中的数据从传感器62经天线(初级TET线圈130和遥感线圈144)输送到控制箱90，所述数据包括来自传感器62的压力测量值(由于温度等而带有或不带有调节部分等)和与患者的状况有关的数据。这样传输的数据可被存储在存储器138中并被相对于环境压力进行调节、在控制箱90的显示器上显示和/或可能实时传递到患者的远程位置处的远程监测站。
如在图8中所示的过程的一种实施方式中所示，传感器外壳60通常可以收集数据、分析收集的数据(例如使用微控制器65)以根据收集的数据外推远景数据，并确定外推出的远景数据是否偏离期望的远景数据，如果存在偏离，则确定至少一个建议的校正动作以解决偏离。传感器外壳60还可(例如通过读取装置70)给控制箱90提供指示外推数据、存在偏离和/或建议的校正动作的警报，控制箱90可例如通过显示该警报(例如使用用户界面140)将该警报提供给用户。这种外推和潜在偏离的检测可为患者、医生和/或其他用户提供有关束带20效力的评估，包括用于校正任何不期望的患者远景状态的可能解决方案，由此允许提高束带20的功能性，以便在问题恶化或负面影响患者动力之前及时(可能实时地)注意到问题，和/或提供其他诊断或治疗优点。替代地，传感器外壳60可向诸如腕表或寻呼型装置的较小指示器(通常是可穿戴的)提供警报，所述较小指示器能够指示患者，他们需要允许控制箱90询问包括在植入的部分10a中的一个或多个元件。
虽然在图8中所示的过程是结合包括在图1A至7中的元件以及图10的图线进行描述的，但是本领域技术人员应当理解，该过程可被修改成包括更多或更少的元件，被重新组织或不重新组织，并且可在系统10中执行或在具有其他相似元件的其他相似系统中执行。例如，在该实施方式中微控制器65处理指示，但是可使用被构造成为系统处理指示的任何处理器(例如中央处理单元、微处理器、数字信号处理单元、特定用途集成电路(ASIC)、状态机、模拟计算机、光或光子计算机、逻辑电路等)。另外，位于本地或远离患者的任何处理器，诸如外部部分中的微处理器136和数据记录器270中的微处理器276(以下将进一步描述)可以相似的方式处理数据。
各种类型的数据可被收集，以便由微控制器65作为感测数据(例如来自传感器62或任何其他感测装置)或输入数据(例如从外部装置传输到微控制器65)进行分析。收集的数据也可被微控制器65以各种方式接收(步骤402)。微控制器65接收至少一种类型的数据(步骤402)用于分析，但是微控制器65可以任何组合的方式接收任何数目的不同类型的数据(步骤402)。
收集的数据的一种类型包括由感测装置测量的数据(步骤400)，感测装置在该实施方式中包括测量压力的传感器62，但是在其他实施方式中可以包括测量任何类型数据的感测装置。在该实施方式中，传感器外壳60可使用传感器62感测设置在束带20内的流体压力(步骤400)。(传感器62在该示出的实施方式中测量流体压力，但是与束带20有关的任何感测压力数据都可用此处描述的方式处理。)传感器62可将测量信号传输给信号调节电路164，该信号调节电路164可在将测量的压力数据传输到微控制器65之前放大所述信号。替代地，在一些实施方式中，压力传感器62可将信号直接传输到微控制器65。在该实施方式中，压力传感器62以大约20Hz的更新速率提供压力数据。这样的速率能以大约每50ms完成遥感/TET模式循环。例如，TET/遥感线圈114可给传感器外壳60提供大约45ms的经皮能量传输(TET)，以给传感器外壳60提供功率，并且随后提供大约5ms的数据遥感。当然，可以使用任何其他切换设置。还应当理解，在TET和遥感之间的切换不是必须的。例如，传感器外壳60可以是有源的，从而不需要TET。作为另一种例子，次级线圈(未示出)可被加到传感器外壳60上，传感器外壳60中的其中一个线圈被专门用于TET，另一个线圈专门用于遥感。本领域技术人员可以想到其他替代方式和变型方式。
收集的数据的另一种类型包括与患者的状况有关的数据。与患者的状况有关的数据的非限制性的例子包括：体重、体重减轻、体重增加、过量体重减轻百分比、体重指数(BMI)、饱胀程度、身体尺寸(例如腰、胃、臀、大腿、手臂、胸等)、心率(休息或喘气)、血压、呼吸率(休息或锻炼时)以及(与患者和使用限制装置20的患者治疗有关的)其他类似的数据类型。微控制器65可接收来自各种源的患者状况数据(步骤402)，例如来自植入在患者体内的感测装置(例如设置在传感器外壳60中的感测装置等)以及来自患者外部的装置(例如经由读取装置70来自控制箱90，数据记录器(以下将详细描述)等)。如果微控制器65从外部装置接收数据(步骤402)，感测装置可以不测量(步骤400)被微处理器65包括且作为其分析的一部分的任何数据(如果这样的感测装置被完全包括在内部部分10a中)，因为微控制器65可接收来自外部装置的数据以进行分析。
在一些实施方式中，患者、医生和/或其他用户可将与患者状况有关的数据输入诸如有线或无线的手持式显示装置600的外部装置中，图9示出了外部装置的一种实施方式，其可通过一个或多个有线和/或无线通信连接装置将输入数据以电子方式传输到微控制器65。通信连接装置可包括任何单个数据传输媒介或者两个或更多个数据传输媒介的组合，包括使用高速电缆或拨号连接、公共电话线、无线RF网路、蓝牙、超宽带(UWB)、卫星、T1线或适于在远程地点之间传输数据的任何其他类型的通信媒介的基于网络的系统。例如，患者可以以预定的间隔(例如每天、每天两次、一个星期等)将其体重和时间和/或日期输入到显示装置600中，并且输入的体重、时间和/或日期可被传输到微控制器65。作为另一个例子，患者可以每天一次或多次(例如以规定的间隔、在饭前或饭后一定时间等)将关于其饱胀水平的信息输入显示装置600中。患者可输入与当前饱胀水平对应的数字，例如根据以下尺度：使用一表示饥饿，三表示未吃饱，五表示吃好，七表示吃饱，九表示过饱。作为另一个例子，患者可在某个时间(例如一天的特定时间或时刻)将关于所吃食物的类型的信息输入到诸如手持式装置600或用户界面140的输入装置中。患者可输入与特定食物类型对应的数字(例如一表示固体、二表示液体等)，从提供的具体食物或食物类型的列表中选取食物类型，对要吃的食物进行拍照并且上传到输入装置中等。作为另一个例子，患者可站到秤上，该秤能够将患者的体重以电子的方式传输到微控制器65。
在已经接收到数据(步骤402)后，那么微控制器65可将数据存储在例如存储器162中(步骤404)。任何类型的存储器可被用作存储器162，包括但不限于一个或多个易失性存储器(例如静态随机存取存储器等)、非易失性存储器(例如闪存、硬驱等)或其他存储器。微控制器65可将收集的数据的任何部分或全部存储在存储器162中。虽然在该实施方式中微控制器65可在如下所述分析数据(步骤406)之前存储收集的数据，但是如果微控制器65总之要将数据存储在存储器162中(例如如果微控制器65遥感收集的数据，而不是存储收集的数据，如果微控制器65选择性地存储部分原始数据等)，那么微控制器65可在分析数据之前和/或之后将数据存储在存储器162中。另外，存储器162可被用于存储预选的信息或预选的信息类型。例如，存储器162可存储最大、最小和/或基线的测量值、透视图像或患者吞咽视频、和/或适于存储在存储器162中的任何其他信息，如本领域技术人员将理解的那样。
微控制器65能以各种方式分析收集的数据(步骤406)。典型地，微控制器65分析在一段时间内测量的至少两个数据值的序列，而不是分析每个离散的测量值，由此允许分析随时间的趋势并通过不必连续分析引入的数据而节省处理资源。换句话说，微控制器65可将其收集的数据存储在存储器162中(步骤404)并且每“X”分钟和/或在接收到来自外部装置的信号时检索并分析所存储的数据的任何部分。但是，微控制器65可评估单个数据测量值(和/或数据范围)以例如确定无效数据和放弃任何无效数据。
通常，在分析数据时(步骤406)，微控制器65可跟随预编程的算法来预测考虑到收集的数据的远景趋势，确定远景趋势是否从期望趋势偏离，如果存在偏离，那么建议进行校正动作以解决该偏离。图8示出了这样的分析的一种实施方式。
微控制器65可绘制出包括收集的数据的曲线(步骤408)，使得曲线反映被绘制的数据的当前趋势。示出了患者体重-时间关系的当前趋势曲线700的非限制性的例子在图10中示出。(在图10中所示的体重和时间只是例子；重量可包括任何值或在任何时段中的值的范围。)另外，当前趋势曲线700绘出了体重，但是曲线700可反映任何一个或多个收集的数据类型。如上所述，收集的数据的图形可包括任何数量的数据值，但是至少两个数据值通常被用于限定趋势。绘制的收集数据值通常是连续的以获得精确且连续的曲线，并且通常相对于时间绘制。根据微控制器65考虑的一个或多个因素(诸如当感测装置检测到数据的白天的时刻以及超过零或静止压力水平的压力值的持续时间的组合)，例如通过带有时间标记或被确定为与特定一餐有关，可以使收集的数据与时间(小时、分钟、日、特定餐等)彼此相关。
微控制器65还可以使用收集的数据外推远景数据(步骤410)。通常，微控制器65在外推数据(步骤410)过程中使用一种类型的收集数据(例如体重、体重减轻等)，但是微控制器65在外推数据(步骤410)过程中可使两种或多种收集数据的类型彼此相关(例如使心率和体重相关)。微控制器65可使用任何一种或多种外推技术来外推远景数据(步骤410)。外推技术的非限制性的例子包括线性外推法(例如形成超过当前趋势曲线700的端部的切线并且使切线延伸超过当前趋势曲线700的所述端部)，圆锥曲线外推法(例如，形成使用当前趋势曲线700的端部附近的五个数据值形成圆锥曲线)，多项式外推法(例如，形成经过当前趋势曲线700的全部或一部分的多项式曲线并且使该多项式曲线延伸超过当前趋势曲线700的端部)。在现有技术中已知的各种软件可被用于执行这样的外推，诸如Fityk(可经GNU通用公共许可证(GNU General PublicLicense)得到)，Ch(由美国加利福利亚戴维斯的SoftIntegration公司销售)，ZunZun.com(在线曲线拟合)，以及savetman.com(使用加权最小二乘法拟合的在线曲线拟合)
外推远景数据(步骤410)可包括在给定当前趋势曲线700的条件下外推远景趋势曲线702，例如在已经收集数据的时间之外(或者至少在微控制器65正在分析数据的时间之外)预测接续当前趋势曲线700的数据点。替代地或附加地，外推远景数据(步骤410)可包括产生校正曲线704以使当前趋势曲线700与期望的趋势曲线706一致。
期望的趋势曲线706(例如可由微控制器65绘制以限定期望的趋势曲线706的数据)通常由医生根据下述情况的至少一种编程在微控制器65中：患者的理想目标(例如在一定时间内想达到的体重)、患者的历史结果(例如通常患者随着时间的过去达到的体重指数变化)或者尤其是对于最近植入的束带具有与本患者的概况(profile)相似的一个典型患者或多个典型患者的历史结果(例如具有与本患者类似的体重、年龄、锻炼水平等的患者的典型呼吸率)。因此，期望的趋势可在患者之间变化并且甚至对于单个患者都会变化，因为患者体重减轻或经历的变化会影响患者的治疗计划。期望的趋势通常表示为收集的数据-时间关系，例如可在特定时段内具有或不具有定值的曲线。另外，微控制器65可使用先前收集的数据(例如存储在存储器162中的数据)产生期望的趋势。
微控制器65还可确定远景趋势曲线702是否相对于期望的趋势曲线706偏离(步骤412)。如果偏离，则微控制器65可确定至少一个建议的校正动作以解决该偏离，例如帮助提高患者实现期望的结果的机会(步骤414)。建议的校正动作通常包括改变患者的治疗计划，这可涉及内部调节和/或外部调节，以帮助使患者的实际远景结果在给定的当前趋势曲线700的条件下更接近地追随校正曲线704而不是远景趋势曲线702。校正动作的程度可通过校正曲线704的斜率指示(例如每天少吃“X”卡路里)。通常，校正曲线704的斜率越大，建议的校正动作就越剧烈，例如建议患者每天消耗的卡路里就越多。但是，如上所述，校正曲线704不需要被外推，并且建议的校正动作通常可解决偏离(例如在当前体重趋势低于期望的体重趋势时多吃些)，无需考虑校正动作的程度。微控制器65可向医生、患者和/或任何数量的其他人启动指示偏离和/或建议的校正动作的警报(步骤416)。替代地，由微控制器65从当前趋势曲线700外推出的数据可基本上等于期望的趋势曲线706.这样的结果指示患者基本上步入正轨以实现期望的结果并且不需要启动任何警报(步骤416)，但是在一些实施方式中，可以提供非偏离趋势通知的警报。
微控制器65可以任何方式启动警报(步骤416)。微控制器65可通过例如将指示偏离和/或建议的校正动作并且启动警报通知的信号传送至外部装置(例如控制箱90、显示装置600等)来启动警报。警报可包括以下任何一种或多种：电子邮件、电话呼叫、文字消息、听觉信号、机械振动、灯或其他视觉显示、触觉显示、显示在外部装置上的消息、显示在外部装置上的图像(例如指示检测到偏离的标识、基于远景趋势曲线702的身体投影图像、基于任何趋势曲线的组合的渐变身体图像(morphing body image)等)或者任何其他类型的警报。不同的警报模式(例如变化的听觉信号，变化的振动模式等)可用于表示不同的状态。在相同条件下两个或多个警报可以提供给若干人员，但是警报可以不同时提供给若干人员或者不提供给任何人。警报的类型也可相对偏离的大小、所分析的数据类型和/或警报的接收者而变化。例如，就给医生或其他医疗人员的警报而言，这样的警报可限于在从期望的趋势曲线706偏离超过特定阈值量时(例如特定日期的预测重量至少超过期望量的一定百分比、心率超过预编程水平、校正曲线704的斜率高于预选程度等)提供的警报，是医生可能想马上与患者讨论或评估患者的警报。就给患者的警报而言，这样的警报可限于患者的活动，诸如在出现患者活动频率过低、吃的过快或者消耗的卡路里过少的指示时提供的警报。本领域技术人员可理解警报可被引导到医生、患者和/或其他人员的各种其他条件。本领域技术人员将理解用于检测警报启动的其他适当的过程以及提供警报的方式。
如上所述，收集的数据(首先由或不由微控制器65分析的数据)可被上传到诸如控制箱90的外部装置(和/或位于患者本地或远程的其他单元)，以允许人员以物理方式评估和/或控制箱90以电子方式评估患者的治疗和/或包括在内部部分10a中的元件在指定的时间段内的性能。如上所述，在一些实施方式中，包括在限制系统10的外部部分10b中的处理器(例如微处理器136、微处理器276等)可对收集的数据进行接收(步骤402)、存储(步骤404)和/或分析(步骤406)。这样的外部处理器在需要时也可启动警报(步骤416)。
存储在可植入的存储器162中的数据能以各种方式被传输到外部装置。在一些实施方式中，微控制器65(通过遥感收发器158和次级线圈114)连续地传输数据，并且在适当的接收装置，诸如天线(初级TET线圈130和遥感线圈144)运动进入足够接近微控制器65时，数据才被接收到。在一些实施方式中，当外部装置(例如读取装置70)以遥感的方式将功率提供给传感器外壳60时(例如当外部装置运动接近传感器外壳60时)，可以启动从存储器162下载数据。外部装置可以是运动的(例如能被摇动或放置在传感器外壳60附近的棍或手持式单元)或者静止的(例如患者可以运动靠近的床侧箱、台式安装箱或车载箱)。以遥感方式将功率提供给传感器外壳60可节省内部部分10a中的功率，因为下载通信功率由外部部分10b提供。
外部装置还可被构造成存储从传感器外壳60接收的数据。外部装置还可被构造成将数据传输给另一外部装置，诸如在远离患者的位置上的基本单元。外部装置(通常为控制箱90或具有显示或提供警报的能力的其他装置，诸如手持式显示装置600)可检测内部部分10a是否传输指示警报的信号并且在适当的时候提供警报(例如显示警告通知、发送电子邮件消息等)。
图11示出了外部装置(数据记录器270)的一种实施方式，其可包括处理器，该处理器能够收集和分析在一段时间内的数据。数据记录器270可用作可拆卸地连接的上述数据读取装置70。在该例子中，数据记录器270包括可穿戴封装件，该封装件外置于患者穿戴的带子274上并定位在如下区域上方或该区域的通信范围内，在所述区域下方传感器外壳60植入患者体内。作为替代，数据记录器270可围绕在患者的脖子上佩戴，如图由装置270’所示，诸如当注射端口30被植入到患者的胸骨上并且注射端口30包括压力感测装置时。在另一种实施方式中，数据记录器270还可被植入到患者体内。
如图11所示，数据记录器270包括TET线圈285和遥感线圈272，它们可由患者穿戴以便与内部部分10a靠近地定位。TET线圈285可为植入物提供功率，而遥感线圈272可询问植入物并可通过植入部分10a中的次级遥感线圈114接收数据信号，包括压力测量值。在另一种实施方式中，TET线圈285和遥感线圈272可被结合成单个线圈并可以任何合适的速率在TET和遥感功能之间交替任何合适的持续时间。
数据记录器270通常在醒着的阶段内穿戴以记录在患者进食和日常生活过程中的压力变化。例如，胃束带20中的压力可被反复感测并以足以测量抵靠胃束带20的蠕动脉冲的更新速率传递到数据记录器270。典型地，该更新速率在每秒10-20个压力测量值的范围内，但任何更新速率范围均可被使用。在一天结束时，或者在其他设定时间段结束时，数据记录器270可被除去并且记录的数据被下载到外部存储器138中。数据可在随后的通信期间经一个或多个通信连接装置从存储器138上传到远程单元。作为替代，数据可使用一个或多个通信连接装置直接从数据记录器270上传到远程单元。数据记录器270可被构造成对接到另一装置中，例如对接站，所述装置被构造成接收与数据记录器270的通信数据并将接收的数据传递到远程单元。
图12更具体地示出了数据记录器270。如图12所示，数据记录器270包括微处理器276，微处理器276用于执行如上所述的分析和/或控制与内部部分10a的遥感通信。微处理器276被连接到例如可存储来自内部部分10a的压力测量数据的存储器280。在该实施方式中，存储器280包括四十Mb的静态随机存取存储器并且被构造成存储一百小时的带有时间标记的压力数据，但是可以使用任何其他类型的存储器，并且存储器280可存储任何数量和任何类型的数据。作为非限制性的例子，可以使用任何其他类型的易失性存储器或任何类型的非易失性存储器。虽然在该实施方式中数据记录器270是可操作的，但是测量值能以由微处理器276控制的任何指定数据速率被获得和存储在存储器280中。
微处理器276可由功率源282提供能量。在一种实施方式中，功率源282包括充电电池(未显示)，诸如充电电池组。在一些实施方式中，充电电池可拆卸并可使用充电单元充电并在对用过的电池充电时以其他充电电池替换。在其他实施方式中，充电电池可通过将充电适配器插入到数据记录器270中和墙壁插座中而被充电。在还一种实施方式中，充电电池可通过无线充电单元无线充电。在又一种实施方式中，功率源282包括超电容器，其也可被充电。当然，任何其他类型的功率源都可被使用。
为了记录数据，微处理器276可最初经TET驱动电路283和TET线圈285将功率信号传递到内部部分10a。在传递功率信号之后，微处理器276可经遥感收发器284和遥感线圈272将询问信号传递到内部部分10a。询问信号可由遥感线圈114截取并传递到微控制器65。微控制器65可经收发器158和次级遥感线圈114发送来自传感器62等的响应数据，例如心率测量值、任选温度调节的压力读数。数据可通过遥感线圈272被接收并由收发器284引导到微处理器276。微处理器276可将数据存储到其相关的存储器280并启动下一询问要求。如果微控制器65能够启动警报(除了或替代微处理器276和/或任何其他处理器)，微处理器276还可对由微控制器65识别的警报产生响应，诸如使用视觉警报(例如在数据记录器270上闪烁的灯，将信息显示在用户界面292上等)和/或听觉警报。用户界面292可包括任意数目和类型的元件，包括但不限于扬声器、发光二极管、液晶显示器、通/断开关等。在一些实施方式中，用户界面292被构造成仅仅将输出提供给患者并且不允许患者对数据记录器270进行输入。用户界面292因此包括当功率源282充分充电时点亮的发光二极管，和当功率源282需要被充电时点亮的另一个不同颜色的发光二极管，尽管这种功率指示器可使用任何类型和任意组合的指示器，诸如在低功率时发光的一盏灯、听觉警报，电子邮件警报等。在其他实施方式中，用户界面292可允许患者对数据记录器270进行输入并可相应地包括任何合适的元件和零件。
当结束测量和记录数据时，数据记录器270可从患者身上和/或从带子274上除去并且记录的数据被下载到控制箱90(和/或任何其他外部装置)。数据记录器270可包括使用通信连接装置将感测的压力数据直接传递到远程基本单元的调制解调器286。例如，患者可将调制解调器286与电话线(或者其他通信连接装置)连接，对医生的调制解调器拨号(如果需要的话)，并选择用户界面292上的“发送”按钮。一旦接通，微处理器276可通过电话线将存储的数据和/或数据分析传递到包括在远程单元中的处理器中。作为替代，数据记录器270可包括用于将记录器270与控制箱90连接的USB端口290。记录器USB端口290可与包括在控制箱90上的USB端口连接并且“发送”开关被启动以将数据下载到控制箱90中的存储器138中。在数据被下载之后，数据记录器270可通过用户界面292关闭或者重设并重新设置在患者和/或带子274上以便继续进行测量。
数据记录系统300的替代实施方式在图13中显示。在该例子中，数据记录系统300包括线圈头(coil head)354和数据记录器370。线圈头354和数据记录器370经可拆卸的电缆356连接。任何一个或多个合适的替代通信连接装置可被用于替代电缆356，包括但不限于无线发射机/接收机系统。在图示的实施方式中，线圈头354被穿戴在患者的脖子周围并通常定位在注射端口30上方并在传感器外壳60的通信范围内。数据记录器370佩戴在围绕患者腰部的带子274上。当然，这些相应的位置仅仅是示例性的，线圈头354或者数据记录器370或者它们两者可被定位在任何地方。作为非限制性的例子，当注射端口30被植入到患者腹部时，线圈头354可佩戴在带子274上。线圈头354和数据记录器370在图13中简单地表示为方框，仅仅用于说明的目的，线圈头354或者数据记录器370可以各种形状、尺寸和构造被提供。
数据记录系统300的示例性元件在图14中显示。如图所示，数据记录器370包括微处理器276，存储器280，功率源282，USB端口290以及用户界面292。线圈头354包括TET驱动电路283，遥感收发器284、TET线圈285和遥感线圈272。TET驱动电路283被构造成经电缆356从功率源282接收功率。TET驱动电路283进一步被构造成经电缆356从微处理器276接收信号。遥感收发器284被构造成经电缆356从微处理器276接收信号并将信号传递到微处理器276。在另一种实施方式中，遥感收发器284被构造成仅仅将信号传递到微处理器276。上述参照图12对所述元件的讨论也可被应用于图14中显示的元件。在图14中示出的实施方式中，线圈头354和数据记录器370可被视为将包括数据记录器270(见上述)的元件分成两个物理上分离的单元。本领域技术人员能够理解，图14中显示的任何元件以及它们的关系、功能等都可以任何合适的方式变化。
在本例子中，线圈头354被构造成与上面描述的天线(初级TET线圈130和遥感线圈144)类似并且以与其类似的方式起作用。线圈头354的TET线圈285被构造成为注射端口30提供功率。当然，如果被植入到患者体内的任何其他装置(例如泵等)被构造成从TET线圈285接收功率，TET线圈285也可为这样的装置提供功率。由TET线圈285提供的功率可通过TET驱动电路283提供到TET线圈285并由TET驱动电路283调节，该TET驱动电路283本身可经电缆356从功率源282接收功率。这种提供到TET驱动电路283的功率可经电缆356由微处理器276调节。另外或者作为替代，微处理器276可调节TET驱动电路283为TET线圈285提供功率的方式。虽然本例子设想了通过TET线圈285的RF发送信号的使用，但任何其他类型的提供功率的技术以及替代的功率通信都可被使用。本领域技术人员可想到这些元件之间的其他合适构造和关系以及它们可操作的替代方式。
线圈头354的遥感线圈272被构造成从线圈114接收信号，包括指示植入的胃束带系统中的压力(例如注射端口30中的流体压力，导管50中的压力，和/或可调节胃束带20中的压力，使用压力传感器62获取的压力等)的信号和指示温度的信号。遥感线圈272还可从任何其他任何来源接收表示任何其他类型的信息的任何其他类型的信号。由遥感线圈272接收的信号可被传递到遥感收发器284，遥感收发器284可经电缆356将所述信号传递到微处理器276。遥感收发器284可在将信号传递到微处理器276之前执行对从遥感线圈272接收的信号的翻译或者处理。其他合适的构造和这些元件之间的关系以及它们可操作的替代方式可由本领域技术人员理解。还应当理解，元件可被组合。作为非限制性的例子，TET线圈285和遥感线圈272可被结合成单个线圈并可以任何合适的速率在TET和遥感功能之间交替任何合适的持续时间。另外，虽然本例子设想了通过遥感线圈272的RF发送信号的使用，但应当理解，任何其他类型的通信技术(例如超声、磁等)以及与线圈不同的替代通信装置可被使用。
在一种示例性使用中，患者整个白天穿戴线圈头354和数据记录器370，以便将数据记录在存储器280中。在夜间，患者可将数据记录器370从线圈头354上拆下并将数据记录器370与对接站例如控制箱90联接在一起。在数据记录器370和控制箱90被联接时，控制箱90可将从数据记录器370接收的数据传递到远程单元。如果功率源282包括充电电池，在数据记录器370与控制箱90联接时，控制箱90可对电池充电。但是，患者不必为了将数据记录器370联接到控制箱90而将数据记录器370与线圈头354拆开。此外，除了在白天记录和/或分析这种数据之外，或者作为在白天记录和/或分析这种数据的替代，在夜间可将数据记录在存储器280中和/或通过微处理器276分析，并且数据可在一天内24小时记录。在该方式中，数据测量、记录和分析的定时不必仅仅被限制为白天的时间。
如上所述，数据记录器370可接收、存储、分析并传递与限制系统有关的各种数据类型。但是，数据记录器370可接收、存储和/或传递各种其他类型的数据。作为非限制性的例子，数据记录器370还可接收、处理、存储和/或传递有关温度、心电图(EKG)测量值、患者的进食频率、由患者进食的食物的尺寸、患者散步的量等数据。因此本领域技术人员能够理解，数据记录器370可被构造成处理接收到的数据以建立另外的数据以便传递到控制箱90。例如，数据记录器370可处理经线圈头354获取的压力数据以建立指示患者的进食频率的数据。本领域技术人员还能够理解，数据记录器370可包括另外的元件以获取非压力数据。例如，数据记录器370可包括计步器或加速计(未显示)以获取有关患者散步的量的数据。由所述另外的元件获取的数据可被存储在存储器280中、传递到控制箱90并以上述方式分析。数据记录器370还可包括用于获得将与其他测量值、例如内部压力测量值一起作为因子被考虑(factored)的数据以说明各种条件对压力的影响的元件。例如，数据记录器370可包括用于测量大气压的气压计。在一些实施方式中，数据记录器370包括倾斜计或者类似装置以确定患者的朝向(例如站立、躺下等)的角度，其可被作为因子考虑进数据以说明由患者的朝向引起的静压力的影响。作为替代，用于获得非压力数据的倾斜计或者其他装置可与数据记录器370物理分离(例如被植入)。本领域技术人员可理解，还有其他类型的数据、所述数据可被获得的方式以及所述数据被使用的方式。
虽然上面描述的实施方式包括在可拆卸地连接到导管50的传感器外壳60中的压力传感器62的使用，但是压力传感器可被定位在患者体内的任何地方。例如，压力传感器62可被包括在端口外壳30中。在图15中显示的另一种实施方式中，感测装置500可被定位在胃束带502中，诸如胃束带502的可膨胀部分中。如果胃束带502包括弹性部分和非弹性部分，感测装置500可被连接到弹性部分或者非弹性部分，或者与两者都不连接。在任何情况下，感测装置500可在经注射端口501和导管503向胃束带502中加入流体或者从胃束带502中抽出流体之前、过程中和之后感测胃束带502中的流体压力并传递该流体压力。当泵(未显示)或者任何其他装置被用于调节胃束带502中的压力时，感测装置500可被使用。
作为替代，如图16中所示，感测装置504可被定位在位于胃束带508与注射端口507之间的导管506中、泵、容器或者与导管506流体连通的其他装置中。作为另一种变型，在图17中显示的例子，感测装置509可与导管506串联固定连接，而不保留在导管506中。
在图18中显示了又一种变型，其示出了具有“T”形交叉部550的导管506。感测装置504设置在与导管506垂直并与导管506流体连通的“T”形交叉部550的臂中。在一种实施方式中，“T”形交叉部550与导管506一体形成(如图所示)。在另一种实施方式中，“T”形交叉部550是与导管506连接(例如使用带倒刺的连接器等)的独立元件。本领域技术人员可想到“T”形交叉部550可被提供的其他合适的方式。类似地，本领域技术人员可想到感测装置504可被设置到导管506中、与导管506串联或者与导管506相邻的其他方式。
在还一种实施方式中(未显示)，感测装置可被定位在注射端口与导管的界面处，和/或在胃束带与导管的界面处。本领域技术人员可想到感测装置的其他合适的位置，包括但不限于胃束带系统的流路中的任何位置或者与之相邻的任何位置。另外，感测装置可被定位在胃束带中(例如抵靠胃束带的内壁)、导管中和带扣中，或者作为替代，所述胃束带、导管和带扣的一部分可包括从其向外延伸的突起，以便容纳相应的感测装置的至少一部分。本领域技术人员可想到用于将感测装置容纳在胃束带中、导管中或带扣中或者与之相邻的其他合适构造。
在另一种实施方式中，可使用多个感测装置。例如，除了与胃束带流体连通的导管中的压力传感器之外，胃束带系统还可包括处于胃束带中的压力传感器。所述多个压力传感器可提供流体压力在胃束带系统的元件中分布情况的指示。所述多个压力传感器还可提供更精确的压力读数、减小影响压力读数的导管阻塞(例如夹紧)的可能性、减小来自患者运动的静压力变化的影响、和/或提供一个或多个其他结果。除了任何上述植入的压力传感器之外，包括多个压力传感器的任何系统可包括处于注射端口外壳中的压力传感器和/或在患者体外的压力传感器(例如在注射器中的压力传感器或者在与注射器连接的压力传感器部分中的压力传感器)。此外，装置诸如内部或者外部倾斜计(或者其替代物)可被用于确定患者和/或内部部分的朝向(例如直立、躺下等)的角度，其可被作为因子考虑到由一个或多个传感器感测的压力数据中以说明由患者的朝向引起的静压力的影响。这样的因子(或者任何其他因子)可在进行压力读取之前或者与其结合被说明。
本领域技术人员将会理解，本发明可应用于传统内窥镜和开放式外科器械中，以及应用于机器人辅助的外科手术中。
在本文中公开的装置可被设置成在单次使用后被处理，或者它们可被设计成多次使用。但是，在任一情况下，装置在至少一次使用后可被再生以便重新使用。再生可包括装置的拆卸、接着清洁或替换特定部件以及随后重新组装的步骤的任一组合。特别是，装置可被拆卸，并且装置的任意数目的特定部件或部分可选择性地以任何组合被替换或者除去。当清洗和/或替换特定部分时，装置可在再生工厂或者由手术团队在外科手术前立即被重新组装以便随后的使用。本领域技术人员将会理解，装置的再生可利用用于拆卸、清洗/替换以及重新组装的各种技术。所述技术的使用以及获取的再生装置都落入本发明的范围内。
优选地，在本文中公开的本发明将在外科手术前被处理。首先，获取新的或者使用过的器械并在需要的情况下对其进行清洁，该器械然后可被灭菌。在一种灭菌技术中，容器和器械被放置在闭合并密封的容器中，诸如塑料袋或高密度聚乙烯合成纸袋中。容器和器械然后被放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ射线、x射线或者高能电子。辐射杀死器械上以及容器中的细菌。灭菌的器械然后可被储存在灭菌容器中。密封的容器保持器械处于灭菌状态，直到其在医学场合下被打开。
优选的装置被灭菌。这可通过本领域已知的任何数目的方式来实现，包括β或γ射线、环氧乙烷、蒸汽。
在上述实施方式的基础上本领域技术人员将会理解本发明的进一步的特征和优选。因此，除非由权利要求书特别指明，本发明不由特别显示和描述的那些内容来限定。在本文中引证的所有出版物和参考文献通过全文引用而明确包含在本申请中。

Claims (10)

1.一种影响体重减轻治疗的方法，包括：
使用收集到的与患者有关的至少两个数据值外推远景数据序列，该患者具有用于在其体内形成限制的可植入的限制装置；以及
如果远景数据值序列相对于期望的远景数据值序列偏离，则确定建议的校正动作以解决所述偏离。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，外推远景数据值序列包括外推接续所述至少两个数据值的远景数据值序列。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述至少两个数据值限定当前趋势，期望的远景数据值序列限定期望趋势，并且外推远景数据值序列包括外推校正趋势以使所述当前趋势与所述期望趋势一致。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述至少两个数据值反映了患者的状况，包括体重、体重减轻、体重增加、过量体重减轻百分比、体重指数、饱胀程度、身体尺寸、心率、血压和呼吸率中的任何一个。
5.根据权利要求1所述的方法，还包括使用与所述限制装置通信的可植入的感测装置收集所述至少两个数据值。
6.根据权利要求1所述的方法，还包括使用在患者体外的装置收集所述至少两个数据值。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述建议的校正动作包括修改患者的治疗计划。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述建议的校正动作包括调节设置在所述限制装置内的流体量、建议患者改变身体活动的程度、劝告患者调整饮食、和劝告患者调整饮食习惯中的任何一个。
9.根据权利要求1所述的方法，还包括将所述建议的校正动作的通知显示在显示装置上。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，外推远景数据值序列包括使用线性外推技术、圆锥曲线外推技术和多项式外推技术中的任何一种。
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