CN101522251A - 导管端口 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种导管端口,该导管用于将活性物质提供给远离端口的作用部位。根据本发明的端口的壳体(1)两件式地由上壳体部件(7)和下壳体部件(6)形成。上壳体部件(7)在具有可用注射插管刺穿的膜(17)中间层的情况下将一插入件(10)夹紧地固定在下壳体部件(6)的壳体凹部(8)中,在该插入件中形成有用于接纳活性物质的室(11)。具有所述室(11)的插入件(10)可由抗活性物质的材料、优选地由较重的陶瓷制成,而上壳体部件和下壳体部件可由较轻的生物相容的塑性材料制造。优点在于,患者仅与由生物相容的塑性材料制成的上壳体部件和下壳体部件接触,而不与插入件接触。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于将活性物质(Wirkstoff)供给远处的作用部位的导管端口(Port)。
背景技术
为供给活性物质,已知将一端口植入患者的皮下,该端口连接一导管,该导管通向活性物质要到达的作用部位。所述端口具有一用于接纳活性物质的室,该室由位于皮下的可刺穿的膜封闭。为填充所述室,通过一插管将皮肤及位于其下的膜刺穿并将活性物质注射入所述室中。然后活性物质从该室通过导管到达作用部位。
DE 41 29 782 C1描述了一种端口,该端口具有一壳体,该壳体具有用于接纳活性物质的下凹部和用于接纳膜的上凹部。膜由一夹紧环保持在凹部中,该夹紧环在膜上施加压力,使得膜向外拱起。
从US-A-5 718 682已知一种端口,其壳体包括上部件和下部件,所述上部件和下部件在具有一膜中间层的情况下旋接在一起。所述用于接纳活性物质的室形成在下壳体部件中,而上壳体部件用作夹紧环。
US-A-4 772 270也描述了一种带有两件式壳体的端口,其下壳体部件形成一室。膜夹持在上壳体部件和下壳体部件之间。
在已知的端口系统中存在下述问题:用于接纳活性物质的壳体部件必须由抗活性物质的材料制成,而与患者相接触的壳体部件必须由生物相容的材料制成。总体来说,端口应当具有小的重量,并且不易受撞击和敲打的影响。特别是用于接纳活性物质的室应当不能被滑脱的插管所破坏。
US-A-6 213 973提出,所有的壳体部件都由生物相容的塑性材料或由其它生物相容的材料如金属或陶瓷制造,所述材料能不被用于填充端口的针所破坏。然而,该公开文献也提出作为替换方案壳体部件由不同的材料制造。
WO 05/032645描述了一种具有一可植入端口和一导管的端口系统,其中用于接纳活性物质的室形成在一插入件中,该插入件在具有夹紧的膜中间层的情况下锁止在单件式壳体体部的凹部中,使得插入件在膜上作用一接触压力。插入件和壳体组成一卡口式连接件,使得插入件容易地插入壳体中并在卡口式连接件闭合后可靠地固定在壳体中。插入件就位于壳体凹部中,使得其下侧与壳体下侧平齐。
由WO/05032645已知的具有活性物质室的端口系统的优点在于,插入件可由不同于端口壳体的材料例如塑性材料或金属、特别是钛或陶瓷来制造,而不需要改变整个端口。然而,缺点在于比较昂贵的卡口式连接件。
发明内容
因此,本发明的目的在于,提供一种容易装配的导管端口,该端口使得与活性物质接触的部件能由抗活性物质的材料、特别是陶瓷或金属来制造,而与患者接触的部件能由生物相容的材料来制造。
根据本发明,所述目的通过权利要求1的特征来解决。本发明优选的实施形式由从属权利要求给出。
根据本发明的端口具有两件式的壳体,一插入件插入该壳体中,在该插入件中形成有一用于接纳活性物质的室。插入件由上壳体部件在具有自密封膜(隔膜)的情况下夹紧地保持在下壳体部件的壳体凹部中。在此,插入件通过壳体部件和膜对外界完全屏蔽。插入件在端口的外围表面上没有任何接触面积。
与患者相接触的上壳体部件和下壳体部件可由较轻的生物相容的材料制造,而插入件可与上壳体部件和下壳体部件无关地由抗活性物质的、但可能较重的材料制成。尽管与患者相接触的部件和与活性物质接触的部件可由不同的材料制造,但是端口的由不同材料制成的部件的装配很简单,因为对于装配,仅需将插入件插入下壳体部件的壳体凹部中并使上壳体部件和下壳体部件在具有膜中间层的情况下相互连接,由此使插入件夹紧地保持在壳体凹部中。
在根据本发明的端口的一种优选的实施形式中,上壳体部件和下壳体部件由生物相容的塑性材料制成。这种塑性材料对于本领域技术人员是已知的,例如一种优选的塑性材料为PEEK。它的特征不仅在于生物相容性,而且在于相对于金属或陶瓷较轻的重量。此外,上壳体部件和下壳体部件能以注塑法简单地且以自由的形状设计来生产,而在金属壳体或陶瓷壳体中这种情况是不可能的。
另一方面,具有用于接纳活性物质的室的插入件优选地由陶瓷材料或金属材料制成,其中优选陶瓷材料。这种材料对于本领域技术人员是已知的。它的特征在于,它原则上抗活性物质且不能被插管刺穿。
根据本发明的端口的决定性优点在于,可由不同于壳体的其它材料制成的具有用于接纳活性物质的室的插入件完全被壳体和膜所包围,从而使插入件不与患者相接触。
本发明的另一种优选的实施形式提出,上壳体部件和下壳体部件相互焊接。优选地,两个壳体部件以超声波焊接法牢固地相互连接。由此实现可靠的且可复现的连接,其中能够容易地为每个端口提供焊接法的工艺数据。提供了一种没有粘接部位的严密密封的系统。
在另一种优选的实施形式中,上壳体部件插入下壳体部件的壳体凹部中。因此上壳体部件由下壳体部件包围。这是有利的,因为由设计决定的、由上壳体部件和下壳体部件接纳的膜能被简单地插入,而不存在膜被待连接的壳体部件夹挤的危险。但是原则上也可以将上壳体部件安放在下壳体部件上并包围下壳体部件。
在另一种优选的实施形式中,上壳体部件具有下部段和上部段,其中下部段环形包围膜且优选地延伸到下壳体部件的凹槽中,而上部段一方面接合在膜上方、另一方面由下壳体部件支承。
由于上壳体部件的优选地延伸到下壳体部件的凹槽中的下部段不支承在下壳体部件上,所以确保了即使在较大的制造公差的情况下也能使上壳体部件的上部段牢固地安放在下壳体部件上从而压在膜上。
另一种优选的实施形式提出,插入件具有一凸缘,插入件通过该凸缘在下壳体部件的壳体凹部中安放在一肩部上。由此使得插入件能在下壳体部件能做得壁厚特别大和特别坚固的一区域中支承在下壳体部件上。
插入件优选地大致为空心圆筒形的体部,该体部在下侧以底部件封闭,而下壳体部件的壳体凹部优选地设计成大致圆筒形。但是也可以使插入件和壳体凹部不具有大致为圆形的横截面,而是具有椭圆形或矩形的横截面。但是,基本上旋转对称的设计在制造和加工时具有优点。
在另一种优选的实施形式中,插入件被防止相对转动地插入下壳体部件中。为此,插入件优选地具有向外突出的突出部,在将插入件装入壳体凹部中时,该突出部接合在下壳体部件的相应凹部内。插入件的突出的突出部例如可具有矩形的横截面,并被推入下壳体部件的向上开口的凹槽中。由此,插入件可容易地装配且可防止相对转动地插入下壳体部件中。
为将导管连接在根据本发明的端口上,优选地设有一连接件,该连接件优选地设计成延伸通过下壳体部件的孔的插管。
为使插管相对于下壳体部件密封,另一种优选的实施形式设有一安置在插管上的密封圈、优选为硅密封圈,该密封圈安置在插入件的一凹部中。插管优选地与端口的其余部件粘接和/或焊接。但是,对于插管的粘接或焊接没有特别的要求,因为密封圈承担密封功能。
附图说明
下面参照附图详细阐述根据本发明的端口的一实施例。在附图中:
图1示出根据本发明的端口的断面图;
图2示出根据本发明的端口的下壳体部件和插入件从侧面看的立体分解图;以及
图3示出根据本发明的端口的下壳体部件和插入件从上方看的立体分解图。
具体实施方式
图1以断面图示出根据本发明的端口,图2和3以放大图示出下壳体部件和插入件的分解图。约能有指尖大小的端口具有一扁平的壳体1,该壳体被植入患者皮下。端口壳体1的位于皮下的上侧用附图标记2表示,壳体的下侧用附图标记3、壳体前侧用附图标记4、壳体后侧用附图标记5来表示。
壳体1两件式地形成。它具有下壳体部件6和上壳体部件7。上、下壳体部件6、7是由生物相容的塑性材料制成的注塑件。
下壳体部件6具有向上开口的中央凹部8,该凹部包括具有较大直径的上部区域8A和具有较小直径的下部区域8B,从而形成一台阶9。在凹部8的下部区域8B中相配合地插入有一大致为圆筒形的插入件10,在该插入件中形成有一用于接纳液体活性物质的向上开口的室11。在此,插入件10的上侧与略微倾斜的、向内延伸的台阶9平齐。
插入件10是大致为空心圆筒形的体部,其下侧以底部件15封闭。它由抗活性物质的金属材料或陶瓷材料、优选地由陶瓷制成。插入件10在其上边缘具有一凸缘12,所述插入件通过该凸缘12支承在一肩部13上,该肩部13形成在凹部8的下部区域8B的壁部14上。在插入件的底部件15和壳体底部16之间存在一定的间隙,使得插入件10不是支承在壳体底部上,而是通过凸缘12在下壳体部件被构造成厚壁的区域内支承在下壳体部件6上。由此减轻壳体底部的负荷。
在壳体凹部8中,在插入件10上方具有一可用注射插管刺穿的、由生物相容的材料制成的自动密封的膜17。上壳体部件7将膜17连同插入件10一起牢固地保持在壳体凹部8中,其中该上壳体部件相配合地插入壳体凹部8的上部区域8A中。在此,膜17从上方在插入件10的上侧上施加一接触压力,使得插入件牢固地位于壳体凹部8的下部区域8B内。
上壳体部件7具有向外指向的上部区域7A,通过该上部区域,上壳体部件7在壳体凹部8的边缘区域内支承在下壳体部件6的上侧上。上壳体部件7通过一向内指向的上部段7B接合在膜17的边缘区域上方,从而使膜压靠下壳体部件6的台阶9和插入件11的上侧。
此外,上壳体部件7还具有环形包围膜的下部段7C,该下部段相配合地位于壳体凹部8的上部区域8B内。上壳体部件7的下部段7C在一环形槽18中延伸,该环形槽18形成在下壳体部件6中。
膜17具有由上壳体部件7包围的大致为圆筒形的下部区域17A和由张力产生的球冠形的上部区域17B,该上部区域向外拱起且不受约束,并由上壳体部件7环形包围。
上壳体部件7和下壳体部件6在将插入件10和膜17插入后优选地通过超声波焊接法相互焊接。由设计决定的、通过上壳体部件7和下壳体部件6对膜进行的接纳防止在装配时膜被待焊接的部件挤坏。在装配之前,使由PEEK制成的元件按照预定的循环回火,以便得到最佳的结晶状态。这样,开口的室(11)与壳体部件(7、6)没有公共的接触面积。
为了连接一图中未示出的导管,端口具有构造成插管的连接件19。插管19位于一在下壳体部件6的后侧5上横向延伸的孔20中,且延伸至插入件10中的与该横向延伸的孔对准的孔21。插入件10的孔21包括具有较大直径的外部段21A和具有较小直径的内部段21B。外部段21A的直径确定成使得一密封圈、优选地一硅密封圈22能配合地装入该孔中,而内部段21B的直径比密封圈22和插管19的直径小。位于插管19的内部端头上的密封圈22——该密封圈位于孔21的外部段21A中——使插管19相对于插入件10密封。这样,在按照预定方式使用时,被供给的活性物质仅与抗(活性物质)的材料相接触。插管19另外还与下壳体部件20相粘接,其中所述粘接提供了附加的密封。插管19的向外伸出的部段可具有各种不同几何形状,从而使图中未示出的已知的导管能推装在插管上。插管的一种可能的实施形式为逐渐变细的、喇叭状的形状。
在朝向下壳体部件6的后侧5的一侧上,插入件10具有一向外突出的、具有矩形横截面的突出部23,该突出部从插入件的底部一直延伸到凸缘12的下侧。所述向外突出的突出部23位于一凹部24内,该凹部24在孔20的区域内形成在壳体开口8的下部段8B的壁部中且朝着台阶9开口。由此,能通过突出的突出部23将插入件10从上方推入凹槽24中。插入件10的相配合地位于凹槽24中的突出部23将插入件不可转动地牢牢保持在壳体凹部8中。
为填充端口,用注射插管将膜17刺穿,并将液体活性物质注射入插入件10的室11中。然后活性物质通过插入件10中的孔21和插管19经未示出的导管到达位于端口远处的作用部位。
Claims (19)
1.一种导管端口,包括:
具有凹部(8)的壳体(1),
设置在壳体凹部中的插入件(10),在该插入件中形成有用于接纳活性物质的室(11),
在壳体凹部中设置在所述室上方的膜(17),以及
用于导管的连接件(19),所述连接件与所述室流体连接,
其特征在于,
所述壳体(1)两件式地由一上壳体部件(7)和一下壳体部件(6)组成,其中所述插入件(10)在具有膜(19)中间层的情况下由上壳体部件夹紧地保持在下壳体部件的壳体凹部(8)中。
2.根据权利要求1所述的端口,其特征在于,所述上壳体部件(7)和所述下壳体部件(6)由与插入件(10)不同的材料制成。
3.根据权利要求1或2所述的端口,其特征在于,所述上壳体部件(7)和所述下壳体部件(6)由生物相容的塑性材料制成。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的端口,其特征在于,所述插入件(10)由陶瓷材料或由金属材料制成。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的端口,其特征在于,所述上壳体部件(7)和下壳体部件(6)相互焊接在一起。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的端口,其特征在于,所述上壳体部件(7)插入下壳体部件(7)的壳体凹部(8)中。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的端口,其特征在于,所述上壳体部件(7)具有环形地包围所述膜(17)的下部段(7C)。
8.根据权利要求7所述的端口,其特征在于,所述上壳体部件(7)的环形地包围所述膜的下部段(7C)延伸到下壳体部件(6)的一凹槽(18)中。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的端口,其特征在于,所述上壳体部件(7C)具有接合在所述膜(17)的上方的上部段(7B)。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的端口,其特征在于,所述上壳体部件(7)具有支承在下壳体部件(6)上的上部段(7A)。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的端口,其特征在于,所述插入件(10)具有一凸缘(12),所述插入件通过该凸缘在下壳体部件(6)的壳体凹部(8)内就位于一肩部(13)上。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的端口,其特征在于,所述插入件(10)是大致为空心圆筒形的体部,该体部在下侧以一底部件(15)封闭;下壳体部件(6)的壳体凹部(8)构造成大致为圆筒形的。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的端口,其特征在于,所述膜(17)具有基本上为圆筒形的下部段(17B)和基本上为球冠形的上部段(17A),该下部段由上壳体部件(7)环形地包围,该上部段不受约束。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的端口,其特征在于,所述插入件(10)不可转动地插置在下壳体部件(6)中。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的端口,其特征在于,所述插入件(10)具有向外突出的突出部(23),在插入件插入下壳体部件(6)的壳体凹部(8)中时,该突出部接合在下壳体部件的一凹部(24)内,以将插入件不可转动地固定在所述壳体凹部内。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的端口,其特征在于,所述下壳体部件(6)具有一孔(20),其中所述用于导管的连接件构造成延伸通过下壳体部件的该孔的插管(19)。
17.根据权利要求16所述的端口,其特征在于,所述插管(19)通过就位于该插管上的密封圈(22)相对于下壳体部件(6)密封,该密封圈位于插入件(10)的一凹部(21A、21B)中。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的端口,其特征在于,所述插入件(10)在端口的外围表面上没有接触面积。
19.根据权利要求1至17中任一项所述的端口,其特征在于,用于接纳活性物质的开口的室(11)与上壳体部件(7)或下壳体部件(6)没有任何公共接触面积。
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