CN101516428A - 呼吸装置的套环 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种呼吸装置的套环(10)，尤其是，气管切开术导管(100)或气管内管子的套环，其中，套环(10)包围呼吸管并密封地固定到该呼吸管，该套环包括内膜(1)和外膜(2)，其中内膜和外膜彼此分离，外膜包括弹性的容易伸展的材料。为了提供对应的套环和设置有如此套环的呼吸装置，该呼吸装置一方面有足够的稳定性并容易地操作，但它不允许形成任何打褶或仅允许非常小紧密的打褶，即使套环中的内压很低，例如为20hPa，它也不能不利地影响套环和气管壁之间接合的密封完整性，根据本发明提出了，外膜直径在最多为50hPa内压下可以膨胀到大于呼吸装置所放置的气管的直径，尤其是，至少为管子外直径的1.5倍，内膜包括弹性伸展性小的材料，其中，内膜制成超尺寸，且在最多为20hPa的内压下没有外部约束时，内膜呈现的直径大于套环所放置的气管的直径。

Description

呼吸装置的套环

技术领域

本发明涉及呼吸装置的套环，尤其是，气管切开术导管或气管内管子的套环，其中，套环包围呼吸管并密封地固定到该呼吸管，该套环包括内膜和外膜，其中内膜和外膜彼此分离，外膜包括弹性的容易伸展的材料。

背景技术

与气管切开术导管或气管内管子相连的套环早就为人们告知。一方面，套环用来将管子固定和对中在病人气管中，使下部边缘或周缘尽可能不与气管壁接合。另一方面，尤其是在病人自身不再能主动呼吸的情形中，套环还具有这样的功能：阻止通过管子供应的呼吸空气借助于咽腔跑逸。

然而，应该指出的是，众所周知，尤其是在长期使用如此的呼吸装置的情形中，常会带来复杂性，这尤其可能涉及到套环。

如上所述，一方面，套环用来阻止通过管子供应的呼吸空气借助于咽腔再次通过管子向上跑逸，但反过来，套环还用来阻止可借助于咽腔通过而进入气管内并积聚在套环上方的分泌物、流体和还有可能的食物残余物能够通过套环，那样就会进入到支气管和肺部内。尤其是，长时间积聚在套头或套环上方的分泌物在此情形中也会随时间推移遭受细菌污染，这样，通过套环或在套环外壁和气管内壁之间流动的这样的分泌物常常会导致肺部发炎或其它感染。

原则上，如果套环用足够的压力进行充气，则在套环外壁和气管内壁之间无可否认地能够达到可靠的密封，但其结果，气管壁经受如此的压力会导致组织损坏和最终坏死。防止这种现象采取的方法是利用超尺寸的包括基本上不伸展材料的套环，在此情形中，套环充气到略微提高的压力，例如20hPa，套环在无约束的状态中呈现一直径，该直径肯定大于其中使用所述呼吸装置的气管直径。一般地，涉及超尺寸的如此套环的直径在充气的自由状态下在20mm和35mm之间的范围内。

由于每种情况下气管的直径小于如此完全充气的套环的直径，所以，使用这样的套环具有的优点是：当套环在20hPa压力下充气时，能够保证抵靠气管壁上的由套环作用的压力也是20hPa，该低的压力排除了组织的损坏和坏死。

即使借助于这样的优点，涉及超尺寸的基本上无弹性伸展的套环大大地获得认可，但这些套环遭受到这样的缺点：它们在其外周缘处不得不形成皱裥和打褶，因为它们在气管内不能膨胀到其完全的体积。这些打褶又造成这样的结果：沿着套环的全部周缘，套环不能处处密封地抵靠气管壁。此外，当打褶转向内时，通道可沿着打褶形成，通过通道积聚在气管内的套环上方的流体或分泌物可流过套环而流入支气管和肺部内。例如，在DE 198 55 521中对此有详细的讨论。

因此，人们已经作了许多努力来生产和改进套环，使如此形成的打褶减到最小，或至少使打褶很小和狭窄，在值得提及程度的情况下，流体或分泌物不能流过套环和气管壁之间。

然而，应该指出的是，使套环达到这些特性的要求在许多方面彼此是不相容的，还与使用的具体条件不相容。如果套环用非常软和易延展的材料制造，则存在着这样的风险：一旦引入到气管内，这样的套环已经撕裂，尤其是，如果套环布置在气管切开术导管上而且必须通过狭窄的气管孔，或如此地已经损坏而不再能完成其功能。

相比之下，相应地更加稳定和更加抗撕裂的材料一般地不是足够地易延展和柔性的，肯定能使产生的打褶足够小而可避免泄漏。

人们还已经作出努力，将制造如此套环的材料(例如，聚亚安酯)的壁厚减小到极小的程度，减到低于10μm的值，例如，5μm，来达到该目标。然而，如此薄壁套环操作起来也相当敏感和困难，尤其是气管切开术导管。此外，如此薄壁套环对于水蒸汽不再确保套环壁足够的密封完整性，这样，水会积聚在套环内，由此，套环的功能受到不利影响。

人们为达到更佳的密封作出种种努力，涉及到如DE 198 55 521中所述的对套环膜涂敷不同的涂层，或使用多层膜。在此情形中，外层尽可能是亲水的或可膨胀的，以便允许吸收流体和良好地接触抵靠气管。如此一个外层还可包含各种阻止或阻碍细菌生长的物质。即使由此部分地达到良好结果，也不能总是完全地补偿套环不抵靠气管而没有间隙的事实。

还有部分人提出了使用多个套环。DE 196 38 935和DE 198 45 415提出在套环上方(其头盖处)布置止塞气囊，通过供应流体可使气囊放大，气囊还有密封的功能。该止塞气囊还可在尾部膨胀并完全地封闭套环。由于分开地填充套环和止塞气囊，在该结构中，控制施加在气管壁上的压力可能很困难，必要的附加流体系统增加了操作中的复杂性。

US No 2004/0236365揭示了一种导管，尤其是尿道导管，其中，弹性套环覆盖了锚固或处理气囊。一旦插入和移出导管，该套环起到压迫气囊的作用，因此，套环对相应的气囊施加强压力。当气囊充气时，首先必须克服该压力。因此，用该种结构来确定尿道上实际的压力加载是非常困难的，由此，在长时间的使用中会发生组织的损坏。

发明内容

因此，本发明的目的是提供相应的套环和装备有如此套环的呼吸装置，该呼吸装置一方面有足够的稳定性并容易地操作，但它不允许形成任何打褶或仅非常小紧密的打褶，即使套环中的内压很低，例如为20hPa，它也不能不利地影响套环和气管壁之间接合的密封完整性。

达到该目的在于，在包括内膜和与内膜分离的外膜的套环中，外膜直径在最多为50hPa内压下可以膨胀到大于呼吸装置所放置的气管的直径，尤其是，至少为管子外直径的1.5倍，内膜包括弹性伸展性小的材料，其中，内膜制成超尺寸，且在最多为20hPa的内压下没有外部约束时，内膜呈现的直径大于套环所放置的气管的直径。

在此情形中，外膜包括容易弹性伸展的材料，而内膜包括的材料具有较小弹性伸展性。在这一方面，术语“容易弹性伸展的材料”用来表示这样一种材料：在包括如此材料的闭合气囊的10hPa和15hPa之间的内压作用下，该材料伸展至少20％，较佳地至少为50％或更多。

与此相比，内膜毋庸置疑地也可弹性地伸展，但在任何情形下它产生超尺寸，以致于在任何情况下它在气管限制尺寸之内不能呈现伸展的状态，较佳地伸展小于10％，尤其是，例如在15hPa和20hPa之间的压力下伸展小于1％。内套环产生超尺寸且在最多20hPa内压下没有外部约束所表现的特征呈现一直径，该直径大于套环所放置的气管的直径，以表达这样的事实：当套环被充气而没有外部限制而使膜没有打褶时，膜或内套环的直径大于套环所放置的气管的内直径。在用于成人的气管导管的情形中，气管内直径约为管子外直径的两倍。用于儿童的气管导管通常具有比气管内直径大的外直径。制成超尺寸的套环在现有技术状态下是公知的，也称之为“大体积低压力套环”。可以认识到，为了使如此的套环充气，稍许提高的压力1-2hPa就已经足够了，然而，在实践中，采用约为20hPa的提高压力来对气管内的如此套环充气。

相比之下，在本发明的优选实施例中，在最多为50hPa的内压下，较佳地在最多为30hPa的内压下，特别是在5hPa和30hPa之间的内压下，外膜直径应弹性地膨胀到大于套环所放置的气管直径，尤其是，该直径至少是导管或管子外直径的两倍。

如此容易伸展的弹性材料在实践中不能用作为单独的套环材料，具体来说，在如此情形中，还不清楚套环材料整体发生伸展的方向，即，套环直径不是无条件地独特地膨胀到某一程度：它不但密封地接触气管壁，而且也可相应地沿轴向方向膨胀，这样，当仅使用如此的套环材料时，就不能保证沿着全部的周缘接触抵靠气管壁。此外，如此弹性伸展的套环考虑其独立自主性的话，它并不具有足够的对中功能，在某些情况下它不能覆盖住气管导管或管子的开口。

然而，使用基本上无伸展性的内套环或内膜可保证，它几乎只以规定的方式借助于其预定的形状沿径向膨胀，这样做的时候，基本上还只沿径向方向伸展容易弹性伸展的外膜。该情形中在内膜外面形成的打褶则容易地通过外膜的弹性可伸展的材料得到过渡，该外膜因此对于内膜的包络呈现理想的形状，由此实际上沿着全部的周缘顺利地以密封关系抵靠气管壁上。

由于伸展外膜使其置于如此状态所需的压力是已知的，所以，只需将内套环压力增加相应量，以确保套环的外壁或膜又以约15hPa和20hPa之间或稍小的压力抵靠在气管壁上。举例来说，如果5hPa和10hPa之间的压力足够将弹性伸展的外膜直径提高两倍半，则就可能将内套环的内压调整到约20hPa和30hPa之间，这样，在克服了外套环的朝向内的弹性力之后，约为20hPa的残余压力仍会传递到气管壁。

套环由具有超尺寸的内套环组成，并可被容易地弹性伸展的外套环包围住，该种套环的另一优点在于，即使外膜有损坏，内套环也可像传统的套环那样起作用，这样，基本上仍可保证密封完整性。

在一优选的实施例中，在内膜和外膜之间提供气垫。应该指出的是，该气垫可以是非常小。它阻止外膜的形状适应于内膜并可能“粘住”内膜，由此，可再次发生打褶。

特别优选地是，该气垫通过内膜和外膜或通过导管外壁在外部完全地被界围和封闭，使得气垫的体积不会改变。当内气囊充气而保证伸展所需的压力时，外膜不因气体体积的波动而变化。这能够精确地规定内套环的内压，以达到抵靠气管壁的给定压力(例如，20hPa)。在这一点上，气体也不会受到很大的压缩，因为气体在至少部分容易伸展的空间内。

较佳地，在自由充气状态下气垫体积小于内套环体积的20％，这就是说，当填充套环时，没有外部限制，直到内膜没有打褶为止。在这一点上，术语“内套环”用来表示只由内膜形成的套环，且其围绕呼吸管布置。术语“填充套环”因此用来表示填充内套环。气垫是小的体积，就如处于套环未充气状态下的内膜和外膜之间的空间是很小的，以便允许容易地引入和处于充气状态，由此，由内膜保证了外膜的稳定性。

如果在内膜和外膜之间设置阻止膜彼此粘结的物质，则更加有利。如此的物质例如可以是滑石粉或润滑流体或润滑剂凝胶(例如，KY胶)。该物质可以添加到气垫上，或代替内膜和外膜之间的气垫。它保证两个膜相对于彼此保持滑动，由此，外膜包围内膜，尤其是在具有小的外表面的充气姿态下。然而，两个膜材料也可这样进行选择：它们只展开非常小的粘结力，这样，它们实际上不会彼此粘在一起。

在一特别优选的实施例中，外膜和内膜具有不同的弹性模量和/或肖氏(Shore)硬度，其中，内膜和外膜可基本上由同一种材料制成，只要化学上相同的材料可容易地产生不同的硬度和不同的弹性，就如适用于聚亚安酯或其它热塑性弹性体，尤其是共聚物。如此材料的其它实例是热塑性弹性体。这些材料一般地含有硬的部分和软的部分。通过变化软和硬部分的关系和改变交联物的含量和特性，就可使材料的弹性模量或肖氏硬度在宽的范围内调整。

然而，此外，还为首选地是对内膜和外膜选择不同的材料，这样材料的优点在于，在外膜内容易地达到伸展性并有低的张力，而在内膜内达到稳定性。在这一点上，唯一重要考虑的是，内膜和外膜分别在其上端和下端处可各固定地和密封地连接到管子，或也可彼此连接。

较佳地，内膜包括以下一种材料：聚亚安酯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氯乙烯或其它聚合物，以及聚合物的混合物(混和)，而外膜包括以下至少一种聚合物：聚亚安酯、SEBS(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)、SBS(苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)、SIS(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯)、IR(聚异戊二烯)或其它的热塑性弹性体，例如，乳胶、硅树脂、天然橡胶或合成橡胶。在这一点上，术语“热塑性弹性体”是指这样的材料，其具有热固性橡胶的弹性、柔软性和韧性以及热塑性聚合物的可加工性。它们包括苯乙烯共聚物、聚烯烃混合物、弹性体合金、热塑性聚亚安酯、热塑性共聚物和热塑性聚酰胺，以及它们的混合物(混和)。也可考虑其它的材料，包括那些可能尚在开发的和具有内膜和外膜所需要特性的材料。可以认识到，内膜材料尤其是外膜材料是生物相容的或与人体相容的，这就是说，它们不会损坏，也不会损害体内的环境，尤其是气管内的环境。特别是可采用没有过敏原的合成乳胶或橡胶。

至少有一个膜应是不渗透水蒸汽的膜，在这一点上，如果外膜是不渗透水蒸汽，从而没有水可渗透到内膜和外膜之间的中间空间内，那么是最佳的。内膜可以是不渗透水蒸汽的，如果外膜有损坏，则内膜至少可执行有限的密封功能。

如果套环(即，内膜和呼吸管之间的腔体)用流体填充，则至少内膜必须是不渗透水蒸汽的，以阻止流体或水蒸汽通过而进入内膜和外膜之间的气垫内。

最好两个膜也牢固地连接在一起，并至少沿着牢固连接的部分保持密封的关系，并与管子保持密封关系，然而在这一点上，基本上也可使外膜轴向地在内膜连接到管子的那部分上方和下方处连接到管子。在此情形中，相对于气管腔，内膜应完全被外膜界围。

在本发明的另一实施例中，内膜和/或外膜可施加涂层。在此情形中，涂层是薄涂层，涂层不是自支承的。该涂层可以位于外膜上，例如，朝向外的不亲水或亲水层。如此的涂层也可含有杀菌或抑制细菌的物质。例如，可用含有银或银化合物的涂层。在彼此抵靠的两个膜表面上，阻止膜粘结在一起的涂层也是合适的。

较佳地，内膜和/或外膜分别包括多个固定连接在一起的膜层。尤其是，外膜一方面容易弹性地伸展，另一方面，外膜对于水蒸汽和水提供尽可能完整的密封性，外膜通过两个连接在一起呈薄膜层形式的不同膜材料就可达到上述特性。如果膜层包括难于连接在一起的不同材料，则可使用称之为相容的促成剂来连接膜层。如此相容的促成剂例如可以是共聚物，尤其是，双块的共聚物。如果所使用的材料允许的话，则套环的个别膜的膜层也可是彼此共延的或彼此是层叠的。

内膜的壁厚最好是在20μm和100μm之间，首选在50μm和100μm之间。该壁厚范围允许外膜有足够的稳定性，同时，内膜有足够的柔性和适应性，形成在内膜上的打褶大小没有影响，因为该打褶由外膜过渡。

在低压力情况下的外膜的壁厚要求在20μm和600μm之间，较佳地在50μm和400μm之间，最好在100μm和300μm之间。尤其是引入导管或管子之后，外膜承受剪力，因此必须有足够的厚度来抵抗机械载荷。另一方面，膜必须能足够弹性地伸展，而在套环填充之后，不提供高水平的阻力来确保与气管壁的最佳适应。

具有管子的套环或呼吸装置的优选实施例的特征在于，内膜和外膜基本上具有相同的轴向长度，并基本上在管子同一轴向区域上延伸，其中，内膜和外膜分别在同一轴向位置处以密封关系固定到管子或彼此固定。这不造成或仅造成保持在内膜和外膜之间的非常小的中间空间，这很大程度上阻止高度弹性的外膜部分相对于内膜发生位移。

附图说明

从下面对一优选实施例的描述和附图中，将会清楚地明白本发明其它的优点、特征和可能的用途，其中：

图1示出带有根据本发明的套环的一实施例的气管切开术导管的示意图，

图2示出气管和根据本发明的套环一实施例的气管切开术导管(处于充气状态)的纵向截面图，

图3示出带有根据本发明的套环的呼吸管的截面图，呼吸管抵靠在所示气管壁上，以及

图4以放大比例示出对应于图3中圆圈A的一部分，其通过抵靠气管壁的套环。

具体实施方式

图1示出处于部分充气状态的带有套环10的气管导管100。当内膜和外膜通过放空内部套环而紧密抵靠管子时，气管导管就可引入到气管内。该导管的套环10包括内膜1和外膜2，内膜在连接部位11和11’处连接到气管导管100的呼吸管4，外膜在连接部位12和12’处连接到呼吸管4。连接部位11、11’、12和12’都不渗透空气和气体。

内膜1对应于所谓的“大体积低压力的套环”，其可产生超尺寸，并在完全展开的充气状态下，垂直于呼吸管4的直径可呈现比气管的直径大，这正是套环要达到的目的。外膜2包括弹性的非常容易伸展的材料，它在小于30hPa的非常低的内压下可伸展到大于气管直径的一直径，这是套环所要达到的目的。借助于非常容易伸展开的特性，外膜2单独不可用作所谓的“小体积高压力的套环”，因为它的形状稳定性过于低，其结果，一旦充气后，不能关闭呼吸管4的开口14。

内套环由通常用于“大体积低压力套环”的材料制造。外套环包括SIS、SBS、SEBS、其它热塑性弹性体或它们的混合物，它们可按照要求的特性例如从克拉通(Kraton)公司购得。由于外套环的壁厚例如在100μm和300μm之间，上述材料可以容易地调整，例如，对于SBS来说，在苯乙烯对丁二烯之比方面，用此材料制造的套环在5hPa和30hPa之间的压力下，与压力低的情况相比，直径至少翻倍，或例如，直径膨胀到至少对应于两倍管子直径。

设置在内套环和外套环之间的是少量的气体5，例如，空气或CO₂或N₂，其用来使两个膜保持分离，然而，其体积很小，使得外膜2在内套环放空状态下紧密地包围呼吸管4和内膜1。可供选择地是，代替气体可采用润滑剂凝胶或气体和润滑剂凝胶的混合物。

图1清楚地示出将流体(例如，空气)馈送到腔6内的软管3，该腔6被内膜1和呼吸管4关闭。在此情形中，流体通过开口13进入腔6内。

图2示意地示出通过气管的截面图，气管中有带有套环10的呼吸管4。套环10或内膜1和呼吸管4之间的腔6填充有流体。这致使内套环膨胀到这样一种程度：它形成与气管壁200最大可能的接触表面。在内膜1和气管壁200之间是外膜2，其通过套环充气而伸展开来。外膜2在无打褶状态下抵靠在气管壁200上，由此过渡由内膜1形成的打褶。

内膜1和外膜2以及呼吸管4之间是气垫5，气垫通过两个膜的连接部位11、11’、12和12’与呼吸管密封隔离。因此，套环充气后，该气垫的体积实际上保持不变。气垫在套环不充气的状态下允许外膜有几乎无打褶的表面。一旦充气后，该气垫阻止内膜和外膜彼此粘连，这最终导致套环10的外膜2在无打褶状态下抵靠气管壁200。

图3示意地示出通过呼吸管4的套环10区域内的截面图。套环在此状态下被充气，用来固定气管切开术导管或气管内管子。内套环被充气，调整充气压力，考虑到外套环(外膜)朝向内的返回力，全部套环10在约20hPa压力下抵靠在气管壁200上。借助于空间上被气管壁200约束住的套环10，在内膜1内形成打褶，然而，打褶被光滑接触的外膜2过渡，使得全部套环10光滑地抵靠在气管壁上。

图3中所示的部分A在图4中以放大比例示出，清楚地显示气管壁200和套环10之间的接触。当套环在气管内处于充气状态时，打褶21形成在内膜1内。在此情形中，内套环张紧由外膜2形成的外套环。其结果，外套环在无打褶状态下抵靠在气管壁200上，借助于其弹性，也可适应于气管壁内可能的不平。本身不是附加地充气的外套环的容易弹性伸展性意味着，整个套环10作用在气管壁200上的压力可借助于内套环的充气进行调整。

为了作最原始的揭示介绍，应该指出，即使本发明的特征只是结合某些其它的特征在具体的项目中进行描述，但本技术领域内的技术人员也能从本说明书的描述、附图和权利要求书中看到所有的特征，这些特征可以个别地组合，也可与本文揭示的其它特征或特征组作任何的组合，只要组合在表达上不排外或技术层面不使如此的组合不可能或无意义就可。这里舍弃对可以想象到的各种特征组合作综合的明确的表述，只是为了描述的简洁和可读。

Claims (16)

1.一种呼吸装置的套环(10)，尤其是，气管切开术导管(100)或气管内管子的套环，其中，所述套环(10)包围呼吸管并密封地固定到所述呼吸管，所述套环包括内膜(1)和外膜(2)，其中所述内膜和所述外膜彼此分离，所述外膜包括弹性的易伸展材料，其特征在于，所述外膜直径在最多为50hPa的内压下可以膨胀到大于所述呼吸装置所放置的气管的直径，尤其是，至少为管子外直径的1.5倍，所述内膜包括弹性伸展性小的材料，其中，所述内膜制成超尺寸，且在最多为20hPa的内压下没有外部约束时，所述内膜呈现的直径大于所述套环所放置的气管的直径。

2.如权利要求1所述的套环，其特征在于，气垫(5)设置在所述内膜(1)和所述外膜(2)之间。

3.如权利要求1和2中一项所述的套环，其特征在于，所述气垫(5)是介于所述外气囊和所述内气囊之间的在外部封闭的区域。

4.如权利要求1至3中一项所述的套环，其特征在于，所述气垫(5)的体积小于处于自由充气状态下的所述内套环体积的20％，特别是小于1ml。

5.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，将例如润滑剂凝胶的物质引入到所述内膜(1)和所述外膜(2)之间，所述物质阻止两个膜彼此粘结。

6.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述内膜(1)和所述外膜(2)具有不同的弹性模量和/或肖氏硬度。

7.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述内膜(1)和所述外膜(2)包括不同的材料。

8.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述内膜(1)包括以下一种材料：聚亚安酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氯乙烯或其它聚合物、以及聚合物的混合物，而所述外膜(2)包括以下至少一种聚合物：聚亚安酯、SEBS(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)、SBS(苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)、SIS(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯)、IR(聚异戊二烯)或其它的热塑性弹性体，例如，乳胶、硅树脂、天然橡胶或合成橡胶。

9.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述外膜(2)和/或所述内膜(1)是不渗透水蒸汽的膜。

10.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，至少沿着固定地和密封地连接到所述管子(4)的部分(11、12、11’、12’)，两个膜又固定地和密封地连接在一起。

11.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述外膜(2)和/或所述内膜(1)设置有涂层。

12.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述外膜(2)和/或所述内膜(1)包括多个固定地连接在一起的膜层。

13.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述内膜(1)的壁厚是在20μm和100μm之间的壁厚，较佳地在50μm和100μm之间。

14.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述外膜(2)的壁厚在20μm和600μm之间，较佳地在50μm和400μm之间，最好在100μm和300μm之间。

15.如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述外膜(2)和所述内膜(1)基本上在同一轴向区域内延伸，其中，所述外膜和所述内膜以密封关系在相同的轴向位置处分别共同地固定到管子和彼此固定。

16.一种气管内导管或气管切开术导管，其特征在于，它具有如权利要求1至15中一项所述的套环。

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