CN101495866A

CN101495866A - 用于检验装置的包装系统

Info

Publication number: CN101495866A
Application number: CNA2007800283278A
Authority: CN
Inventors: 钟卫平
Original assignee: Bayer Healthcare LLC
Current assignee: Bayer Healthcare LLC
Priority date: 2006-07-31
Filing date: 2007-07-30
Publication date: 2009-07-29
Also published as: US20100000861A1; RU2009107211A; WO2008016564A3; BRPI0714944A2; NO20090919L; MX2009001159A; CA2659320A1; JP2009545743A; EP2049898A2; WO2008016564A2

Abstract

本发明公开了一种包装系统。包装系统包括分析物检验装置，该分析物检验装置包括流体接收部分。包装系统还包括适于覆盖分析物检验装置的流体接收部分的薄膜。薄膜具有第一侧面和相对的第二侧面。第一侧面适于接触分析物检验装置。包装系统还包括定位在薄膜的第一侧面的至少一部分上的粘合剂。包装系统还包括定位在薄膜的第一侧面上的干燥剂材料，从而干燥剂材料适于与分析物检验装置的流体接收部分蒸汽连通。

Description

用于检验装置的包装系统

技术领域

【001】本发明总体涉及一种用于检验装置的包装系统，更具体地说，本发明涉及一种用于适于确定在流体样本中的分析物浓度的各个检验传感器的包装系统。

背景技术

【002】在体液中分析物的量化确定在某些生理异常诊断和治疗中至关重要。例如，乳酸、胆固醇、及胆红素在某些个人体中应该监视。具体地说，确定在体液中的葡萄糖对于糖尿病患者很重要，这些糖尿病患者必须常常检查在他们体液中的葡萄糖水平以调节在他们的饮食中的葡萄糖摄取。这样的检验结果可以用来确定(如果有的话)需要提供什么胰岛素或其它药物治疗。在一种类型的检验系统中，检验传感器用来检验诸如血样之类的流体。

【003】监视人的血糖水平的一种方法是借助于一种可携带的、手持血糖检验装置(例如，仪表)。为了用仪表确定血糖水平，典型地包含针尖的尖头装置刺穿皮肤组织，并且允许整个血样形成在皮肤的表面上。一旦在皮肤表面上产生要求量的血液，就将血样传送到检验传感器。在电化学检验传感器用途中，检验传感器一般被放置在仪表本体的开口内，其中将指示检验血糖水平的电信号供给和传输到在仪表内的电气组件。其它类型的检验传感器也可以用来帮助监视血糖水平，包括例如光学检验传感器。

【004】许多个人每天检验他们的血糖几次。因为检验的频繁性，个人经常在不同的地方检验他们的血糖水平，包括他们的家中、上班的地方(例如，办公楼或工作地点)、娱乐的地方等。因而，这些个人必须经常地随身携带各种分析物检验器具，包括仪表、检验传感器、穿刺装置、一次性针尖、注射器、胰岛素、口服药品、纸巾、其组合、等。将仪表和/或其它分析物检验器具携带到这些不同地方对于个人可能不便。这种不便由于下述事实而加剧：器具通常会是庞大、松散、及/或笨重的。

【005】检验传感器例如典型地包装在瓶、密封袋、筒等中，其每一个可以包含大约25-30个检验传感器。现有检验传感器包装系统一般包括一个或多个干燥剂腔室，以禁止或防止过量潮气损坏检验传感器和/或改变检验结果。干燥剂腔室经常使这些现有包装系统比较庞大和/或松散。一旦从瓶、密封袋、筒等中取出，各个检验传感器一般不能免于过量潮气和/或污染。因而，各个检验传感器一般不由使用者带在身边。而是，使用者典型地将整个瓶、密封袋、筒等携带到各种检验地点，这对于使用者可能不便。对于现有检验传感器包装系统的另一个缺陷是为制造包装系统经常需要相当数量的材料，因而增加制造成本。

【006】希望的是，具有一种用于各个检验传感器和其它检验装置的包装系统，该包装系统帮助消除以上缺点的一个或多个。

发明内容

【007】根据本发明的一个实施例，公开了一种包装系统。该包装系统包括分析物检验装置，该分析物检验装置包括流体接收部分。该包装系统还包括适于覆盖分析物检验装置的流体接收部分的薄膜。薄膜具有第一侧面和相对的第二侧面。第一侧面适于接触分析物检验装置。该包装系统还包括定位在薄膜的第一侧面的至少一部分上的粘合剂。该包装系统还包括定位在薄膜的第一侧面上的干燥剂材料，从而干燥剂材料适于与分析物检验装置的流体接收部分蒸汽连通。

【008】根据本发明的一个过程，公开了一种制造包装系统的方法。该方法包括提供包括流体接收部分的分析物检验装置的步骤。该方法还包括提供适于覆盖分析物检验装置的流体接收部分的薄膜的步骤。薄膜具有第一侧面和相对的第二侧面。第一侧面适于接触分析物检验装置。该方法还包括熔化干燥剂材料和粘合剂以形成热熔干燥剂的步骤。该方法还包括将热熔干燥剂施加到薄膜的第一侧面的一部分上的步骤，从而干燥剂材料适于与分析物检验装置的流体接收部分蒸汽连通。

【009】根据本发明的另一个过程，公开了一种制造包装系统的方法。该方法包括提供包括流体接收部分的分析物检验装置的步骤。方法还包括提供适于至少覆盖分析物检验装置的流体接收部分的薄膜的步骤。薄膜具有内部部分和外部部分。该方法还包括将粘合剂施加到薄膜的外部部分上的步骤。粘合剂在流体接收部分周围形成密封。方法还包括提供定位在内部部分内的干燥剂材料的步骤。

【0010】根据本发明的另一个实施例，公开了一种用于包括流体接收部分的单独分析物检验装置的包装系统。该包装系统包括适于覆盖分析物检验装置的流体接收部分的薄膜。薄膜具有第一侧面和相对的第二侧面。第一侧面适于接触分析物检验装置。该包装系统还包括定位在薄膜的第一侧面的至少一部分上的粘合剂。该包装系统还包括定位在薄膜的第一侧面上的干燥剂材料，从而干燥剂材料适于与分析物检验装置的流体接收部分蒸汽连通。

【0011】本发明的以上概述并非意欲代表本发明的每个实施例或每个方面。本发明的另外特征和优点通过下面叙述的详细描述和附图将更为显明。

附图说明

【0012】图1a是根据一个实施例的检验传感器的俯视图。

【0013】图1b是图1a的检验传感器的侧视图。

【0014】图2是根据本发明一个实施例的、用于检验传感器的包装系统的俯视图。

【0015】图3a是包括图2的包装系统的图1a、1b的检验传感器的俯视图。

【0016】图3b是图3a的检验传感器和包装系统的侧视图。

【0017】图4是根据本发明另一个实施例的、用于检验传感器的包装系统的俯视图。

具体实施方式

【0018】本发明指向一种适于供各个检验传感器或其它分析物检验装置之用的包装系统。

【0019】参照附图、并且首先参照图1a、1b，这些附图表示检验传感器10的一个非限制例子。检验传感器10可以供分析物检验器具或仪表之用，以帮助确定在流体样本中的分析物浓度。可以收集和分析的分析物类型的一些例子包括葡萄糖、各种脂类(例如，胆固醇、甘油三酯、LDL、及HDL)、肌酸、肌酸酐、尿素、微白蛋白、果糖、乳酸、或胆红素。然而，本发明不限于用来检验这些特定分析物的浓度的检验传感器，并且预期可以确定其它分析物浓度。分析物可以在例如全血样本、血清样本、血浆样本、或像ISF(间隙流体)和/或尿之类的体液中。用于检验传感器10的一个非限制例子是帮助确定在使用者的血液、血浆、或ISF中的葡萄糖浓度。

【0020】检验传感器10总体上包括位于检验传感器10的流体-接收或检验端部13处的毛细管通道12、盖14、及多个电极16、18、20。多个电极总体上包括反电极16、探测电极18、及工作(测量)电极20。能够预期的是，可以使用其它电极组合以及不同数量的电极。如图1a中所示，检验传感器10还包括包含试剂的流体-接收区域22。在检验传感器上具有试剂的流体-接收区域和电极的操作对于本领域的技术人员是已知的，并因此不再更详细地描述。电化学检验传感器的例子，包括它们的操作，可以在例如美国专利No.6,531,040中找到。

【0021】现在参照图2，其中示出根据本发明一个实施例的包装系统100。图3a、3b示出供图1a、1b的检验传感器10之用的包装系统100。根据所示出的实施例，包装系统100包括具有接片部分115的一片薄膜102。如图3a、3b中所示，包装系统100一般放置成盖在检验传感器10的检验端部13上，以保护检验传感器10(例如，包含试剂的流体-接收区域22)远离过量潮气、污染物等。

【0022】参照图2和3a，薄膜102可以由聚合物材料、金属化塑料膜、蜡纸、其它适当材料、或其组合制成。薄膜102依据薄膜-传感器密封要求，应该能够承受范围可以从约0.1磅至约5磅的拉力。用来形成薄膜102的材料对于对检验传感器10可能有害的潮气和其它材料(例如，污染物)一般应该是不可透过的。薄膜102的尺寸将典型地基于该薄膜102所应用的检验传感器10的尺寸而变化。例如，薄膜102可以具有一般范围从约30mm至约50mm的长度L和范围一般从约5mm至约10mm的宽度。

【0023】根据图2和3a的实施例，薄膜102的外部部分108在适于接触检验传感器10的薄膜102的侧面上包括粘合剂109。粘合剂109可以设置在整个外部部分108或其一部分上。外部部分108因而用作密封，以用于禁止潮气和/或污染物对检验传感器10和/或检验传感器10的元件造成损害。外部部分108的厚度T可以依据检验传感器10的希望期望寿命而变化。例如，较大厚度T提供较厚密封，并因此一般在禁止潮气和/或污染物穿过密封渗入方面比较小厚度T更有效。

【0024】可能希望的是，薄膜102的内部部分106基本保持没有粘合剂109，以避免由粘结到检验传感器10的部分(例如，毛细管通道12和/或流体-接收区域22)上的粘合剂109和/或薄膜102引起的、由此有可能改变检验结果的对检验传感器10的潜在危害。然而，能够预期的是，如果例如粘合剂109基本上不会粘结到检验传感器10上并且/或者不会损害检验传感器10，则粘合剂109可以涂敷到薄膜102的内部部分106上。

【0025】包装系统100还包括干燥剂材料。干燥剂材料帮助保证将检验传感器10保持在适当湿度水平下，从而在检验传感器10的流体-接收区域22中的试剂材料在被使用之前不会受到不利的影响。

【0026】根据图2和3a的实施例，干燥剂材料114位于薄膜102的内部部分106上或者与其相邻。干燥剂材料114可以处于粉末、小丸、小球的形式、或可以容易地布置在薄膜102的内部部分106中或与其相邻的任何其它形式。使用的干燥剂材料114的量取决于将检验传感器10保持在干燥状态下需要的量。可以使用的一种非限制类型的干燥剂材料是以粉末、小丸、及小球形式可得到的、来自MultisorbTechnologies，Inc.(Buffalo，New York)的13X合成分子筛。

【0027】根据另一个实施例，干燥剂材料114被熔化，并且将熔化干燥剂材料114涂敷到薄膜102的内部部分106上。可以将干燥剂材料114涂敷到内部部分106上，从而干燥剂材料114在它冷却时粘结到薄膜上并且凝结。一旦干燥剂材料114已经冷却并且凝结在薄膜102上，它基本就不会粘结到检验传感器10上。干燥剂材料114基本不会接触在检验传感器10上的检验传感器开口和/或化学材料。干燥剂材料114可以位于整个内部部分106或其任何部分上。

【0028】图4示出根据本发明另一个实施例的包装系统200。包装系统200基本类似于图2和3a的包装系统100。根据图4的实施例，将干燥剂材料214定位在薄膜202的外部部分208上。根据图4的实施例，干燥剂材料214可以被熔化并且与粘合剂209混合，以形成热熔干燥剂216。热熔干燥剂216然后可以涂敷到薄膜202的外部部分208上，从而在干燥剂材料214与检验传感器(例如，检验传感器10)之间的蒸汽连通存在，并且干燥剂材料214可以适当地保持检验传感器的湿度。干燥剂材料214可以布置在整个外部部分208或其任何部分上。

【0029】如以上参照图2和3a描述的那样，作为将干燥剂材料214涂敷到内部部分206上的替代方式或者附加方式，可以将干燥剂材料214涂敷到外部部分208上。因而，能够预期的是，根据本发明的另一个实施例，可以将干燥剂材料214定位在外部部分208和内部部分206中或者与它们相邻。干燥剂材料214的一种或多种形式(例如，粉末、小丸、小珠、热熔)可以用在部分206、208的任一个或两个之中。

【0030】如在所示实施例中示出的那样，薄膜102大致沿线2-2折叠(见图2)，并且绕检验传感器10的检验端部13的底部边缘23包裹。因而，将在线2-2上方的薄膜102的部分110(见图2)定位在检验传感器10的顶部111上(见图3a、3b)，并且将在线2-2下方的部分112定位在检验传感器10的底部113上。线2-2可以大致通过外部部分108和内部部分106的中心。可以预期的是，线2-2一般也可以通过薄膜102的其它部分。

【0031】可选择地或另外地，薄膜102可以绕检验传感器10的一个或两个侧面105a、105b包裹。尽管这可能不是必要的，但当检验传感器10典型地在检验传感器10的制造期间在其侧面105a、105b处被密封时，它可以提供免受潮气和/或污染的添加保护。也可以预期的是，薄膜可以不绕传感器包裹，而是，可以将薄膜仅设置在检验传感器10的顶部111或底部113上。如何将薄膜102定位在检验传感器10上和/或定位在何处可能取决于将要求保护免受潮气和/或污染的检验传感器10的部分(例如，流体-接收区域22)布置在何处。

【0032】如在图2、3a、及3b的实施例中表示的那样，包装系统100也可以包括接片部分115。接片部分115基本没有粘合剂109，从而接片部分115可以由使用者容易地握住和拉动，以在使用检验传感器10之前从检验传感器10除去薄膜102。接片部分115一般大得足以使得使用者容易地握住，并且可以具有任何适当形状。接片部分115一般从薄膜102延伸。因而，接片部分102可以与薄膜102是整体，并因而由与薄膜102相同的材料组成，或者它可以是使用任何适当附加手段附加到薄膜102上的分离部分。在本发明的其它实施例中，包装系统100可以不包括接片部分115。

【0033】根据本发明包装各个检验传感器通过允许使用者仅携带与需要的一样多的个别包装检验传感器，可以增加使用者满意度和便利性。因而，可以大体减少或消除使用者携带适于保存多个检验传感器的较大包装的需要。

【0034】尽管联系电气生物传感器已经描述和说明了本发明，但本发明可应用于其它类型的传感器，包括例如光学检验传感器。光学检验传感器和其操作的例子可以在例如美国专利No.5,194,393中找到。可以预期的是，本发明也可以供其它检验传感器构造之用。

【0035】也可以预期的是，本发明的包装系统可以供包括湿度和/或光敏测试元件和/或试剂的其它分析物检验装置之用。可以利用本发明的包装系统的装置的一个非限制例子包括尿液检测条(urinestrip)。本发明的包装系统可以供用来检验HbAIC和/或其它分析物的检验试剂筒或条之用。与联系本发明使用的传感器或装置的类型无关，本发明对于所有检验过程而言都具有所描述的优点。

可选择实施例A

【0036】一种包装系统，包括：

分析物检验装置，包括流体接收部分；

薄膜，适于覆盖分析物检验装置的流体接收部分，薄膜具有第一侧面和相对的第二侧面，第一侧面适于接触分析物检验装置；

粘合剂，定位在薄膜的第一侧面的至少一部分上；及

干燥剂材料，定位在薄膜的第一侧面上，从而干燥剂材料适于与分析物检验装置的流体接收部分蒸汽连通。

可选择实施例B

【0037】可选择实施例A的包装系统，其中分析物检验装置是电化学检验传感器。

可选择实施例C

【0038】可选择实施例A的包装系统，其中薄膜包括塑料、金属化塑料膜、蜡纸、或其组合。

可选择实施例D

【0039】可选择实施例A的包装系统还包括从薄膜的端部延伸的接片部分，接片部分上基本没有粘合剂。

可选择实施例E

【0040】可选择实施例A的包装系统，其中薄膜具有外部部分和内部部分，粘合剂定位在薄膜的外部部分上。

可选择实施例F

【0041】可选择实施例E的包装系统，其中干燥剂材料定位在薄膜的内部部分中。

可选择实施例G

【0042】可选择实施例E的包装系统，其中在薄膜的外部部分上将干燥剂材料与粘合剂混合。

可选择实施例H

【0043】一种制造包装系统的方法，该方法包括下列步骤：

提供包括流体接收部分的分析物检验装置；

提供适于覆盖分析物检验装置的流体接收部分的薄膜，薄膜具有第一侧面和相对的第二侧面，第一侧面适于接触分析物检验装置；

熔化干燥剂材料和粘合剂以形成热熔干燥剂；及

将热熔干燥剂施加到薄膜的第一侧面的一部分上，从而干燥剂材料与分析物检验装置的流体接收部分蒸汽连通。

可选择实施例I

【0044】可选择实施例H的方法，其中分析物检验装置是电化学检验传感器。

可选择实施例J

【0045】可选择实施例H的方法，其中薄膜包括塑料、金属化塑料膜、蜡纸、或其组合。

可选择实施例K

【0046】可选择实施例H的方法，其中薄膜包括从薄膜端部延伸的接片部分，接片部分上基本没有粘合剂。

可选择实施例L

【0047】可选择实施例H的方法，其中薄膜的第一侧面的部分包括薄膜的外部部分，外部部分形成密封。

可选择实施例M

【0048】一种制造包装系统的方法，该方法包括下列步骤：提供包括流体接收部分的分析物检验装置；

提供适于覆盖分析物检验装置的至少流体接收部分的薄膜，薄膜具有内部部分和外部部分；

将粘合剂施加到薄膜的外部部分上，粘合剂在流体接收部分周围形成密封；及

提供定位在内部部分内的干燥剂材料。

可选择实施例N

【0049】可选择实施例M的方法，其中分析物检验装置是电化学检验传感器。

可选择实施例O

【0050】可选择实施例M的方法，其中薄膜包括塑料、金属化塑料膜、蜡纸、或其组合。

可选择实施例P

【0051】可选择实施例M的方法，其中薄膜包括从薄膜端部延伸的接片部分，接片部分上基本没有粘合剂。

可选择实施例Q

【0052】可选择实施例M的方法，其中干燥剂材料的形式为粉末、小丸、或小珠。

可选择实施例R

【0053】一种用于单独分析物检验装置的包装系统，分析物检验装置包括流体接收部分，包装系统包括：

粘合剂，定位在薄膜的第一侧面的至少一部分上；及

可选择实施例S

【0054】可选择实施例R的包装系统，其中薄膜具有外部部分和内部部分，粘合剂定位在薄膜的外部部分上。

可选择实施例T

【0055】可选择实施例S的包装系统，其中干燥剂材料定位在薄膜的内部部分中。

可选择实施例U

【0056】可选择实施例S的包装系统，其中在薄膜的外部部分上将干燥剂材料与粘合剂混合。

【0057】尽管本发明容许各种修改和可选择形式，但其特定实施例和方法已经通过在附图中的例子表示并且在这里被详细地描述。然而，应该理解，本发明并非限于公开的具体形式或方法，而是相反，本发明覆盖落在由附属权利要求书限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等效方式、及可选择方式。

Claims

1.一种包装系统，所述包装系统包括：

分析物检验装置，所述分析物检验装置包括流体接收部分；

薄膜，适于覆盖所述分析物检验装置的流体接收部分，所述薄膜具有第一侧面和相对的第二侧面，所述第一侧面适于接触所述分析物检验装置；

粘合剂，定位在所述薄膜的第一侧面的至少一部分上；及

干燥剂材料，定位在所述薄膜的第一侧面上，从而所述干燥剂材料适于与所述分析物检验装置的流体接收部分蒸汽连通。

2.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述分析物检验装置是电化学检验传感器。

3.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述薄膜包括塑料、金属化塑料膜、蜡纸、或其组合。

4.根据权利要求1所述的包装系统，还包括从所述薄膜端部延伸的接片部分，所述接片部分上基本没有粘合剂。

5.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述薄膜具有外部部分和内部部分，所述粘合剂定位在所述薄膜的外部部分上。

6.根据权利要求5所述的包装系统，其中，所述干燥剂材料定位在所述薄膜的内部部分中。

7.根据权利要求5所述的包装系统，其中，在所述薄膜的外部部分上将所述干燥剂材料与所述粘合剂混合。

8.一种制造包装系统的方法，该方法包括下列步骤：

提供包括流体接收部分的分析物检验装置；

提供适于覆盖所述分析物检验装置的流体接收部分的薄膜，所述薄膜具有第一侧面和相对的第二侧面，所述第一侧面适于接触所述分析物检验装置；

熔化干燥剂材料和粘合剂以形成热熔干燥剂；及

将所述热熔干燥剂施加到所述薄膜的第一侧面的一部分上，从而所述干燥剂材料与所述分析物检验装置的流体接收部分蒸汽连通。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述分析物检验装置是电化学检验传感器。

10.根据权利要求8所述的方法，其中，所述薄膜包括塑料、金属化塑料膜、蜡纸、或其组合。

11.根据权利要求8所述的方法，其中，所述薄膜包括从所述薄膜端部延伸的接片部分，所述接片部分上基本没有粘合剂。

12.根据权利要求8所述的方法，其中，所述薄膜的第一侧面的部分包括所述薄膜的外部部分，所述外部部分形成密封。

13.一种制造包装系统的方法，该方法包括下列步骤：

提供包括流体接收部分的分析物检验装置；

提供适于至少覆盖所述分析物检验装置的流体接收部分的薄膜，所述薄膜具有内部部分和外部部分；

将粘合剂施加到所述薄膜的外部部分上，所述粘合剂在所述流体接收部分周围形成密封；及

提供定位在所述内部部分内的干燥剂材料。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述分析物检验装置是电化学检验传感器。

15.根据权利要求13所述的方法，其中，所述薄膜包括塑料、金属化塑料膜、蜡纸、或其组合。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，所述薄膜包括从所述薄膜端部延伸的接片部分，所述接片部分上基本没有粘合剂。

17.根据权利要求13所述的方法，其中，所述干燥剂材料的形式为粉末、小丸、或小珠。

18.一种用于单独分析物检验装置的包装系统，所述分析物检验装置包括流体接收部分，所述包装系统包括：

粘合剂，定位在所述薄膜的第一侧面的至少一部分上；及

19.根据权利要求18所述的包装系统，其中，所述薄膜具有外部部分和内部部分，所述粘合剂定位在所述薄膜的外部部分上。

20.根据权利要求19所述的包装系统，其中，将干燥剂材料定位在薄膜的内部部分中。

21.根据权利要求19所述的包装系统，其中，在所述薄膜的外部部分上将所述干燥剂材料与所述粘合剂混合。