CN101495166A - 血管进入装置抗菌材料和溶液 - Google Patents

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Abstract

一种医药装置包括抗菌层。一种在医药装置的主体上或主体中沉积抗菌剂的方法，包括将具有多个孔的耐高温管通过其表面插入到血管进入装置和涂层内，或者将抗菌剂传送到装置和装置的内部表面。

Description

血管进入装置抗菌材料和溶液
背景技术
本公开涉及使用血管进入装置的注入治疗。注入治疗是最普通的卫生保健程序之一。就医的病人、家庭护理病人和其它病人通过插入到血管系统内的血管进入装置接收流体、医药品和血液制品。注入治疗可以用于处理感染、提供麻醉或痛觉缺失、提供营养支持、处理癌性增长、保持血压和心脏节律或者许多其它的临床重要用途。
血管进入装置促进了注入治疗。所述血管进入装置可进入病人的外围或者中心血管系统。所述血管进入装置可以短期(若干天)、中期(若干星期)或长期(若干月至若干年)存在。所述血管进入装置可以用于连续注入治疗或用于间歇治疗。
普通的血管进入装置是插入到病人血管内的塑料导管。所述导管的长度可以从用于外围进入的几厘米到用于中心进入的许多厘米之间变化。所述导管可以经过皮肤插入或者可以如外科手术般的植入到病人的皮肤下面。连接到那里所述导管或者任何其它血管进入装置，可以具有单个内腔或多个内腔，用于同时注入许多流体。
血管进入装置的近端通常包括Luer(鲁尔)适配器，其它医药装置可以附接到所述Luer适配器。例如，给药装置可以在一端附接到血管进入装置，并且静脉注射(IV)袋在另一端附接。给药装置是用于连续注入流体和医药品的流体管道。通常，IV(静脉注射)进入装置是可以附接到另一血管进入装置的血管进入装置，所述IV进入装置关闭或密封血管进入装置，并允许流体和医药品的间歇注入或注射。IV进入装置可以包括壳体和用于关闭系统的隔膜。所述隔膜可以用医药装置的钝的套管或者凸出的Luer打开。
与注入治疗有关的并发症可以导致显著的发病率甚至是死亡率。一个显著的并发症是与导管有关的血流感染(CRBSI)。估计在美国医院中每年发生与中心静脉导管(CVC)相关的BSI案例为250,000-400,000件。对于归因于此的每例感染的死亡率估计是12％-25％，以及对于每个事件卫生保健系统的成本是25,000-56,000美元。
导致CRBSI的血管进入装置感染可能由不规律地清洁所述装置、不消毒插入的方法、或通过病原体穿过路径的任一端进入流体流动路径然后到达导管插入位置引起。研究已经显示CRBSI的风险随导管留置的持续时间而增加。当血管进入装置被污染，病原体粘着到血管进入装置、拓殖并形成生物薄膜。所述生物薄膜抵抗大多数杀生物药剂并提供用于病原体的补充源，以便进入病人的血流并引起BSI。因此，需要降低CRBSI风险以及CRBSI发生的系统、装置和方法。
发明内容
本发明针对本领域的技术问题和需求进行设计，所述问题和需求目前还没有被可得的血管进入系统、装置和方法完全解决。因此，开发这些系统、装置和方法以减少CRBSI的风险和CRBSI的发生。
一种医药装置可以是血管进入装置，所述血管进入装置包括一表面和一装置的层，所述装置的层可以包括抗菌剂。所述装置的层可以与血管进入装置的主体材料复合或者结合到血管进入装置的主体材料内。血管进入装置的主体可以包括安装在所述主体内的隔膜。所述隔膜可以包括带有表面的缝隙。
所述层可以包括溶液，所述溶液包括抗菌剂和润滑油的混合物，所述溶液涂敷缝隙的表面。与装置的所述层相接触的第二层可以包括具有低摩擦系数的润滑油。所述层可以包括具有低摩擦系数的聚合体涂层，所述低摩擦系数的聚合体涂层涂敷缝隙的表面。与装置的所述层相接触的第二层可以包括具有低摩擦系数的聚合体涂层。所述层可以包括放射性同位素。
所述表面可以是隔膜的顶部表面，所述隔膜的顶部表面包括具有低摩擦系数的聚合体涂层，所述聚合体涂层涂敷所述表面。与所述装置的所述层相接触的第二层可以包括具有低摩擦系数的聚合体涂层。所述层可以包括氟化硅酮。第二层可以与装置的所述层相接触并可溶于第一冲洗化合物且耐受第二冲洗化合物，而所述层对于第二冲洗化合物是可溶的且耐受第一冲洗化合物。
一种用于将抗菌剂沉积在医药装置的表面上或者表面中的方法，可以包括：提供耐高温的管，所述管具有近端和远端，并包括穿过其表面的多个孔；提供血管进入装置，所述血管进入装置安装有具有缝隙的隔膜，所述缝隙沿其长度形成两个相对的内表面；将管的远端如此插入到所述缝隙，使得远端的孔面对缝隙的两个相对的内表面；将具有抗菌剂的涂层溶液引入到近端内，并穿过远端的孔将溶液传送到两个相对的内表面。
耐高温管可以包括金属、聚合体、聚四氟乙烯、和/或具有低摩擦系数的材料。所述溶液可以是溶剂，所述溶剂在约150°的摄氏温度下在两个相对的内表面上被固化处理(cure)约15分钟。
一种用于进入病人血管系统的装置，所述装置可以提供用于抑制病原体的装置，所述病原体可能存在于用于进入病人的血管系统的装置内。用于抑制病原体的装置包括缝隙隔膜，所述缝隙隔膜包括抗菌剂。该抗菌剂可以涂敷在隔膜表面上和/或与隔膜的材料复合、混合或结合。
本发明的这些和其它特征和优点可以包括在本发明的某些实施例中，并将从下面的说明书和所附权利要求中充分显现，或者可以通过下文叙述的本发明的实践中理解。本发明不需要将所有的优点特征和本文所述所有的优点包括在本发明的每个实施例中。
附图说明
为了能够方便地理解所述方式(本发明的上述和其它特征以及优点以上述方式获得)，对上面简述的本发明的更具体的说明将通过参照在附图中所示的本发明具体实施例进行。这些图仅描绘了本发明的典型实施例，并不因此而认为限制本发明的范围。
图1是连接到病人的血管系统的额外血管系统的透视图；
图2是包括放射性同位素的硅酮隔膜的横截面图；
图3是包括交替抗菌涂层的隔膜的横截面图；
图4是图3的交替涂层和隔膜的关闭的、部分横截面图；
图5是图4的交替涂层的关闭的、部分横截面图；
图6是在隔膜的顶部表面上具有多个抗菌涂层的血管进入装置的横截面图；
图7是在隔膜的内部表面上具有多个抗菌涂层的血管进入装置的横截面图；
图8是在管的闭合端处具有多个孔的管的部分侧视图；
图9是示出涂敷带有抗菌涂层的血管进入装置表面的步骤的流程图。
具体实施方式
本发明目前优选的实施例将通过参照附图得到最好的理解，其中相同的附图标记表示相同或功能类似的元件。便于理解的是，本发明的部件可以用广泛变化的不同构型布置并设计，如一般性描述和在本文图中所示。因此，如在图中所示，下面更详细的描述并不有意限制本发明所要求保护的范围，而仅是本发明目前优选实施例的代表。
现在参照图1，血管进入装置10(也称为额外血管装置、静脉注射进入装置、进入端口、和/或任何附接到额外血管系统或与额外血管系统一起发挥作用的装置)用于通过导管12使物质横穿皮肤14引入并进入病人18的血管16。血管进入装置10包括带有内腔和放置在内腔内的隔膜22的主体20。所述隔膜22具有缝隙24，分开的额外血管装置26(例如注射器)通过所述缝隙24可以将物质引入到血管进入装置10。
所述装置10也包括一层(在下文中参照附图讨论)、额外血管系统28、和/或隔膜22，所述层包括在装置10的表面上或表面中的至少一种抗菌剂。所述层可以复合或直接结合到血管进入装置10的主体、隔膜22和/或系统28的材料内。所述层的抗菌剂抑制至少一种病原体，以便降低在病人体内的血流感染的发生率，所述血管进入装置10或在额外血管系统28上的任何其它装置附接到所述病人。
如贯穿本说明书所述的，病原体包括任何引起疾病或伤害的药剂，或者如果接收进入该病人的血管系统内对病人具有潜在伤害，所述药剂包括病原体、细菌、寄生虫、微生物、生物薄膜、真菌、病毒、蛋白喂给病原体、原生动物、和/或其它有害微生物和/或其药剂和制品。所述层通过作用在病原体上的下述行为的任何一种或组合抑制病原体的活性，所述在病原体上的行为包括：移除、驱逐、抑制生长、吸引到一位置、从一位置驱除、降解、阻止、杀死、防止增长或繁殖、辐射、和/或任何其它相似的处理或行为。
病原体可以以许多方式中的任何方式进入装置10或系统28。例如，病原体可以在第一次使用之前存在于装置10或系统28内。病原体也可以从装置的外部表面、分开的装置26的外部表面、和/或当一结构(例如分开装置26的尖端30)穿过隔膜22的缝隙24插入到装置10时的周围环境引入到装置10内。病原体可以引入到流体内，所述流体从分开的装置26注入到系统内。最后，病原体可以在当装置10使用时、在血液汲取或血液回流周期期间通过经由导管12的端部32进入而从血管16引入到系统28内。因此，所述层可以放置在系统28的入口、连接点、和/或流体路径的任何表面中或任何表面上，以便按照期望抑制病原体的活性。
现在参照图2，血管进入装置10包括安装在血管进入装置10的主体20的表面内或抵靠所述表面的隔膜22。所述隔膜22是在血管进入装置10的主体20的表面上的层的例子。所述隔膜22包括混合在隔膜22的材料内的放射性同位素。隔膜22的材料可以由硅酮或具有相似性能的材料形成。具有放射性同位素的硅酮混合物将提供具有多个不稳定的核子的材料，所述核子衰减、放射α、β或γ射线直到到达稳定。在该衰减期间，所述材料将释放辐射，所述辐射对病原体有害。因此，接近参照图2所述的层或与其接触的任何病原体将得到抑制。图2的层可以包括贯穿本说明书所述的任何材料或溶液，以便抑制病原体。
与参照图2所述类似，各种不同的抗菌润滑油或其它润滑剂可以与隔膜22的硅酮混合，以便在隔膜22附近提供抗菌环境。这种环境将抑制病原体，因为所述油或润滑剂从隔膜22的材料自然地渗出。例如，氟化的硅酮可以包括抗菌剂，例如三氯生、洗必太、二氢氯化物和/或洗必太盐基。氟化硅酮与三氯生的组合可以形成带有一些晶体生成的清澈的溶液。然而，洗必太、二氢氯化物和洗必太盐基与氟化硅酮的混合看上去在隔膜22使用期间提供了润滑剂从硅酮材料的稳定的释放。
上面刚刚讨论的三种抗菌润滑剂的每个都放置在惠特曼2号滤纸打孔机上方，并被传送以确定病原体受到抑制的区域或者在直接围绕每种液体的两液滴的区域中受到抑制。各种病原体或细菌导致的这些结果总结在下面的表1中。这些结果表示出硅酮与抗菌润滑剂的组合很可能在血管进入装置10内产生能够抑制病原体的环境。
表1
抑制区域(以毫米计算)
  假单胞菌pseudomonas假单胞菌aeruginosa 葡萄状球菌尿素 Eschericia大肠杆菌coli 假丝酵母白体
  用氟化硅酮控制   0   0   0   0
  在氟化硅酮中有0.5％的三氯生 2 21 20 2
  在氟化硅酮中有0.5％的CHB 3 5 4 5
  在氟化硅酮中0.5％的CHD 0 1 0.5 0
在隔膜的表面上或者结合到隔膜的材料内的硅酮润滑剂，可以包括多种防污材料(例如乙撑氧)中的任何防污材料，以便防止病原体例如细菌粘着到装置10的表面。这种防污材料可以应用到装置10的任何表面。由于病原体将不能粘着到这些表面，病原体将不能形成有害的生物薄膜，所述有害的生物薄膜稍后将引起病人的疾病。
现在参照图3，血管进入装置10包括至少一个由隔膜22形成的层，所述隔膜在隔膜22的表面上具有由各种不同物质形成的交替的涂层34。每个交替涂层34对于不同的化合物是可溶的，以便在装置10使用期间穿过隔膜22的缝隙24被冲洗。另外，交替涂层34的每个都可以包括在本说明书中所述的任何抗菌材料和/或溶液，包括在下面的表2中列出的抗菌剂。在表2中所述的抗菌剂可以单独地或者以与表2的任何其它药剂的任意组合应用于本发明的不同实施例，以便提供病原体的环境或者混合剂。各种不同的药剂可以应用到混合剂，以便诱使病原体与混合物相接触，并随后由于混合剂中的残余的药剂伤害或杀死病原体。
表2
 技术/公司   抗菌作用机理   活性成分
阿来西定Alexidine   双-双胍(Bisbiguanide)/杀菌剂 阿来西定
 AMERICAL(Merodine) 卤素/杀菌剂 碘
 Angiotech Pharmaceuticals   抗微生物的/抗肿瘤   5-氟脲嘧啶
 Apacidar(SGA)   金属&盐   银
 Arglaes(Giltech)   金属&盐   银
Arrow Howes CHG and AgSD   双-双胍(Bisbiguanide)/杀菌剂+抗生素   氯己定和磺胺嘧啶银
 Bactifree   金属&盐   银
 疫苗Bacterin   金属   银水凝胶
 BASF PVP-I Dusted Gloves BD   卤素/杀菌剂   碘
Baxter American Edwards 杀菌剂和抗凝血   苯扎氯铵复合的肝素
  苯扎氯铵BenzalkoniumChloride 季铵/杀菌剂 苯扎氯铵
  氯化苄乙氧铵BenzethoniumChloride 季铵/杀菌剂 氯化苄乙氧铵
  Bioshield(CATO Research)   卤素/杀菌剂   碘
BisBAL 金属，水银   铋和2，3-二巯丙醇α.k.α.二硫醇，或二巯丙醇
  CATO Reaearch(Bioshield) 卤素/杀菌剂 碘
  氯己定(及氯己定盐)Chlorhexidine(and its salts)   双-双胍(Bisbiguanide)/杀菌剂 氯己定
  CiprofloxacinTDMAC Complex BD 抗生素 环丙沙星
  Cooke   TDMAC合成抗生素   任何抗生素
Cosmocil   双-双胍(Bisbiguanide)/杀菌剂   防腐剂(cosmocil)
  环糊精Cyclodextrin 非粘表面 环糊精
Daltex   双-双胍(Bisbiguanide)/杀菌剂   氯己定和磺胺嘧啶银
  DicloxacillinTDMAC Complex BD 抗生素 双氯西林
  乙二胺四乙酸，依他酸EDTA，EGTA 钙螯合剂   乙二胺四乙酸，依他酸
  碘   卤素/杀菌剂   碘
  Epiguard(Iodine)
  碘Epitope(Iodine) 卤素/杀菌剂 碘
ExOxEmis 氧化酶   髓过氧化物酶和嗜酸性粒细胞过氧化物酶
  Fusidic Acid TDMAC ComplexBD 抗生素 夫西地酸
  Gamma A Technologies   特定抗体   特定抗体
  Giltech   金属&盐   银
  Glyzinc   金属&盐   锌
  Gold   金属&盐   金
  Healthshield   金属&盐
  肝磷脂-苯甲烷铵氯化物Heparin-BenzalkoniumChloride 抗微生物的/抗凝血酶原(Antithrombogenic)
  1-溴己烷Hexyl Bromide 金属&盐 1-溴己烷
  银/铂Implemed(Ag/Pt) 金属&盐 银/铂
  Intelligent Biocides   金属&盐   银
  碘Iodine 卤素/杀菌剂 碘
  碘酒Iodine Tincture 卤素/杀菌剂 碘
  氯[二氯苯氧基]苯酚   酚/杀菌剂   三氯生
  Irgasan
  Johnson-Matthey   金属   银
  Kinetic Concepts   金属&盐   银
  Luther Medical   抗生素   多粘菌素B
  溶解酵素Lysozyme 酶抗生素
  MediflexChlorhexidineGluconate Tincuture 双-双胍(Bisbiguanide)/杀菌剂 氯己定/异丙醇
  Merodine   卤素/杀菌剂   碘
  Microban   防腐聚合物   三氯生
  Microbia   抗生素   “天然”多肽
  MicroFre   金属&盐
  米诺环素利福平MinocyclineRifampin 抗生素 米诺环素 利福平
  米诺环素-乙二胺四乙酸Minocycline-EDTA 抗生素   米诺环素 乙二胺四乙酸
  Morton Bloom   六氯酚脂   游离脂肪酸
  Novacal   中性粒细胞六氯酚因子   氧化酶
  奥替尼啶Octenidine   双-双胍(Bisbiguanide)/杀菌剂 奥替尼啶
  Oligon(ImplemedAg/Pt) 金属&盐 银/铂
  Olin Chemicals   金属&盐   锌
  Omacide   金属&盐   锌
  Omni Medical   异源抗体(heterologous   抗体
  antibodies)
  邻苯基酚(来沙尔)Orthophenyl phenol(Lysol) 酚的/杀菌剂的 邻苯基酚
  磷Phosphorus 抗微生物的聚合物 磷
  Polymyxin B(Luther)   抗生素
  碘PVP-I(Iodine) 卤素/杀菌剂 碘
Quorem Sciences   细胞发出信号(cell-signalling) 肽
  利福平Rifampin 抗生素 利福平
  Sangi Group America   金属&盐   银
  SGA   金属&盐   银
  氯化银Silver Chloride 金属&盐 银
  硝酸银Silver Nitrate 金属&盐 银
  氧化银Silver Oxide 金属&盐 银
  银钯Silver Palladium 金属&盐 银
  Spi-Argent   金属&盐   银
  Spire   金属&盐   银
  Surfacine   金属&盐   银
  TCC(Triclocarban)   酚的/杀菌剂的   三氯卡班
  TCS(Triclosan)   酚的/杀菌剂的   三氯生
TDMAC 抗体   头孢唑啉，盐酸环丙沙星，克林霉素，双氯青霉素，夫西地酸，苯唑西林，利福平
  三氯卡班Triclocarban 酚的/杀菌剂的 三氯卡班
  三氯生Triclosan 酚的/杀菌剂的 三氯生
  万古霉素Vancomycin 抗生素 万古霉素
  万古霉素-肝素Vancomycin-Heparin 抗生素 万古霉素-肝素
  Vibax   酚的/杀菌剂的   三氯生
Vitaphore CHG coating   双-双胍(Bisbiguanide)/杀菌剂 氯己定
  Vitaphore Silver Cuff   金属&盐   银
  锌Zinc 金属&盐 锌
  Zinc Omadine   金属&盐   锌
现在参照图4，示出了图3交替涂层34的关闭的、部分横截面视图。所述交替涂层34包括层36，所述层36位于隔膜22的表面上。所述层36包括抗菌剂，并可溶于冲洗化合物A并耐受化合物B。与层36相接触的第二层38耐受化合物A并可溶于冲洗化合物B。附加层36位于第二层38上且附加第二层38位于附加层36上。
任何化合物可以用于从隔膜22的表面冲洗或者溶解层以及附加层(36和38)。例如，盐(例如，化合物A)经常通过隔膜22的缝隙24注入，以便清洁装置10。在装置10被清洁之后，药品(例如，化合物B)则可以通过隔膜22的缝隙24注入，以便治疗病人。
现在参照图5，示出图4的交替涂层34，并将参照用于溶解所述交替涂层34的方法的例子进行描述。在使用中，交替涂层34的各种不同的层将由于通过隔膜22的缝隙24的各种不同的冲洗化合物而被移除。例如，操作者可以通过附加第二层38(在图5中表示为层1)注入或冲洗药物B，随着药物与附加第二层38接触而引起附加第二层38溶解。然而，既然相邻的附加层36(在图5中表示为层2)耐受冲洗化合物B(即药物)，附加层36将不会溶解。层1可以包括或者不包括抗菌剂。然而，层2将优选包括抗菌剂，该抗菌剂在当装置10随着盐冲洗进入所述装置而清洁时释放，这引起层2溶解。由于层2对于盐是可溶的，层2将会溶解。然而，既然第二层38(在图5中也表示为层3)对于盐是不可溶的，所述层3将耐受盐并保持直到操作者完成用盐冲洗装置10。由于层2包括抗菌剂，所述抗菌剂将在冲洗装置期间与盐混合，并且将抑制冲洗期间在装置10内与抗菌剂接触的任何病原体。
然后，操作者通过注入药物重新使用装置10，层3对于所述药物而言是可溶的。然后操作者随后注入盐，与隔膜22直接相邻并在图5中表示为层4的层36相对于上述盐是可溶的。操作者可以将上面参照图5说明的所述方法或者其任何变化形式与根据所需数量的两层或多层的交替涂层一起使用，所述两层或多层的交替涂层相对于各种不同的冲洗化合物具有不同的可溶性和/或耐受性。
如上所述，本发明的交替涂层34可以应用到各种不同的实施例。下面的实施例示出了参照上述图3至图5所述的实施例的各种可供选择的形式。
现在参照图6，血管进入装置10包括血管进入装置10的隔膜22的顶部表面上的各种不同的抗菌涂层。所述抗菌涂层包括顶层40、中层42和底层44。在隔膜22的顶部表面上可以放置有任意数目的层数。隔膜22由弹性体材料(例如硅酮)形成。
抗菌涂层可以由多种材料和溶液形成，并可以包括本说明书通篇所讨论的任何抗菌剂。例如，一层抗菌涂层是具有低摩擦系数的聚合体涂层，优选的是低系数的硅酮涂层，所述低系数的硅酮涂层是溶剂或非溶剂。涂层也可以由低系数的硅酮涂层与重量大于或等于百分之五的抗菌剂的混合物形成。所述涂层应该大于或者等于0.2微米厚，优选的是大于或者等于0.5微米厚，并将最优选的是厚度在0.5微米至5.0微米之间。
可以使用许多不同的涂层配置，其中一个配置在图6中示出。例如，抗菌涂层可以包括低系数硅酮涂层与抗菌剂混合物的单层或多层，所述抗菌剂在重量上大于或者等于百分之五。如另一个例子，底层44可以是具有低摩擦系数的聚合体涂层，而顶层40可以是低系数硅酮与抗菌剂的混合物。而如另一个例子，底层44可以是低系数硅酮涂层与抗菌剂的混合物，而顶层40可以是低系数聚合体涂层。而如另一个例子，顶层40和底层44由低系数聚合体涂层形成，而中层42由低系数硅酮涂层与抗菌剂形成。
本文中所讨论的任何涂层或者抗菌层可以利用各种不同的方法涂敷到隔膜22。例如，涂层可以是喷雾涂敷、刷涂、滚动涂敷或者用任何传统涂敷方法涂敷。在涂层应用到隔膜22或者其它任意层之后，所述涂层可以在约150°持续15分钟的条件下固化。然后，任何数目的附加涂层或者抗菌涂层被涂敷到所固化的涂层。
现在参照图7，血管进入装置10包括多个位于隔膜22的缝隙24的表面上的抗菌涂层或层。抗菌层包括内层46、中层48和位于隔膜22的表面上的外层50。所述隔膜22优选的是由弹性体例如硅酮形成。
涂层46、48和50可以由多种材料和溶液形成。例如，任意涂层可以由低系数聚合体涂层形成，优选的是低系数硅酮涂层，所述低系数硅酮涂层是溶剂或者非溶剂。可供选择地或附加地，任意涂层可以是低系数硅酮涂层与重量大于或者等于百分之五的一种或多种抗菌剂的混合物。各种抗菌层可以包括低系数硅酮涂层与抗菌剂的混合物的单层或者多层。抗菌层也可以包括内层46和外层50，所述内层46是低系数聚合体涂层，所述外层50是低系数硅酮涂层与抗菌剂的混合物。抗菌层也可以包括内层46和外层50，所述内层46是低系数硅酮与抗菌剂的混合物，所述外层50是低系数聚合体涂层。所述抗菌层也可以包括内层46和外层50以及中层48，所述内层和外层是低系数聚合体涂层，所述中层48是低系数硅酮涂层与抗菌剂的混合物。
各种不同的抗菌涂层或层应该是大于或者等于0.2微米厚，优选的是大于或者等于0.5微米厚，且最优选的是厚度在0.5微米至5.0微米之间。每个涂层可以在约150°持续15分钟的条件下固化。并且，每个涂层可以包括任何数目的单层或者多层抗菌剂(包括本说明书通篇所讨论的抗菌剂)或其组合。
现在参照图8，在管52的端部中，具有多个孔54的管52可以用于将抗菌涂层涂敷到图7的装置10的缝隙24的内部表面。所述管52优选的是耐高温的管，所述耐高温的管被钻孔或者形成为在管的闭合端处具有孔54。孔54的位置应该相应于隔膜22的缝隙24的内部表面。则所述管52可以插入到缝隙24内，并且流体抗菌涂层可以注入到管52，穿过孔54传送，并应用到缝隙24的表面。
现在参照图9，描述了将至少一种抗菌涂层涂敷到缝隙24的内部表面的方法。在步骤56处，耐高温管52在闭合的管的端部处钻有孔54。然后，在步骤58，所述管52插入到隔膜22的缝隙24内。耐高温管可以由金属、聚合物或类似材料制成，并优选的是由聚四氟乙烯和/或其它非硅酮低系数材料制成。然后在步骤60，管52与缝隙24如此对齐，使得管52的孔54与缝隙24的表面接触。所述涂层溶液(溶剂或者非溶剂)从管52的顶部开口端引入、穿过管52的孔54，并在步骤62抵靠缝隙24的内部表面。然后，在步骤64涂层溶液在150°持续15分钟的情况下固化。在固化涂层溶液之后，在步骤66，管52从缝隙24抽出。上述方法可以根据需要重复或者修改，以便将各种不同的和多种抗菌涂层涂敷到装置10的缝隙24。
参照图2至图9所述的实施例可以按照如下更改，以便在隔膜22的表面上提供抗菌润滑油涂层。在该实施例中，所述涂层是低系数润滑油，所述低系数润滑油可以是硅酮油(例如聚二甲基硅氧烷或者硅酮油(polyphenylsiloxane))，或者可以是带有氟含量为从5％至100％的氟硅氧烷油共聚物。所述润滑油的粘性应该是大于或者等于300cps，并优选的是大于或者等于900cps。润滑油涂层是润滑油和至少一种抗菌剂的混合物。所述润滑油涂层应该是每0.084平方英寸大于或者等于0.10毫克，优选的是每0.084平方英寸大于或者等于0.40毫克，并且最优选的是每0.084平方英寸大于或者等于0.60毫克。
润滑油涂层可以涂敷到如上述本发明的一个或者多个层。例如，润滑油涂层可以是润滑油与至少一种抗菌剂的混合物的一层或者多层。所述层也可以布置成包括至少一个内层46和至少一个外层50，所述内层46是低系数润滑油，所述外层50是润滑油和至少一种抗菌剂的混合物。可供选择地，所述层可以布置成包括至少一个内层46和至少一个外层50，所述内层46是润滑油和至少一种抗菌剂的混合物，所述外层50是低系数润滑油。可供选择地，所述层可以布置成包括至少一个内层46和外层50以及至少一个中层48，所述外层50是低系数润滑油，所述中层是润滑油和至少一种抗菌剂的混合物。
一种涂敷上面刚讨论过的抗菌涂层的方法，所述方法与图9的方法类似。然而，在步骤62，在润滑油涂层溶液穿过管引入后，管52在缝隙24的内部旋转，以便保证涂层在缝隙24的内部均匀分布。用这种方式，缝隙24的两个相对表面涂敷有抗菌润滑油或者其它抗菌涂层溶液，与本文所述的实施例一致。
本发明可以用其它特定形式实施，而不脱离其结构、方法或如本文所广泛叙述的以及后文所要求保护的其它必要技术特征。所述实施例在所有方面都仅认为是示例性的而不是限制性的。因此，本发明的保护范围通过所附权利要求而不是通过前述说明书来说明。在与本权利要求等价的意义和范围内的所有改变都包括在本发明权利要求的保护范围内。

Claims (23)

1.一种医药装置，包括：
主体和安装在主体内的隔膜，其中所述隔膜包括缝隙且还具有表面；
层，所述层包括抗菌剂，所述层设置在所述表面上。
2.根据权利要求1所述的医药装置，其中所述层包括溶液，所述溶液包括抗菌剂和润滑油的混合物，且其中所述溶液涂敷在缝隙的表面。
3.根据权利要求1所述的医药装置，还包括与装置的所述层相接触的第二层，其中所述第二层包括具有低摩擦系数的润滑油。
4.根据权利要求1所述的医药装置，其中所述表面位于缝隙中，其中所述层包括具有低摩擦系数的聚合体涂层，且其中所述涂层涂敷缝隙的表面。
5.根据权利要求1所述的医药装置，还包括与所述装置的所述层相接触的第二层，其中所述第二层包括具有低摩擦系数的聚合体涂层。
6.根据权利要求1所述的医药装置，其中所述表面是隔膜的顶部表面，其中所述层包括具有低摩擦系数的聚合体涂层，且其中所述涂层涂敷所述表面。
7.根据权利要求6所述的医药装置，还包括与所述装置的所述层相接触的第二层，其中所述第二层包括具有低摩擦系数的聚合体涂层。
8.根据权利要求1所述的医药装置，其中所述层包括氟化硅酮。
9.根据权利要求1所述的医药装置，还包括：
与所述装置的所述层相接触的第二层，其中所述第二层对于第一冲洗化合物是可溶的，
其中所述第二层耐受第二冲洗化合物，
其中所述装置的所述层对于第二冲洗化合物是可溶的，且
其中所述装置的所述层耐受第一冲洗化合物。
10.根据权利要求1所述的医药装置，其中所述层包括放射性同位素。
11.一种用于在血管进入装置中抑制病原体的方法，包括：
提供血管进入装置，所述血管进入装置包括主体和隔膜，所述隔膜具有表面和缝隙，所述缝隙用于提供血管进入装置的进入；
提供层，所述层具有抗菌剂；且
在所述表面上设置所述层。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述层包括溶液，所述溶液包括抗菌剂和润滑油的混合物，且其中所述溶液涂敷所述缝隙的表面。
13.根据权利要求11所述的方法，还包括与所述装置的所述层相接触的第二层，其中所述第二层包括具有低摩擦系数的润滑油。
14.根据权利要求11所述的方法，其中所述表面位于所述缝隙中，其中所述层包括具有低摩擦系数的聚合体涂层，且其中所述涂层涂敷所述缝隙的所述表面。
15.根据权利要求11所述的方法，还包括与所述装置的所述层相接触的第二层，其中所述第二层包括具有低摩擦系数的聚合体涂层。
16.根据权利要求11所述的方法，其中所述表面是隔膜的顶部表面，其中所述层包括具有低摩擦系数的聚合体涂层，且其中所述涂层涂敷所述表面。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括与所述装置的所述层相接触的第二层，其中所述第二层包括具有低摩擦系数的聚合体涂层。
18.根据权利要求11所述的方法，其中所述层包括氟化硅酮。
19.根据权利要求11所述的方法，还包括：
与所述装置的所述层相接触的第二层，
其中所述第二层对于第一冲洗化合物是可溶的，
其中所述第二层耐受第二冲洗化合物，
其中所述装置的所述层对于第二冲洗化合物是可溶的，且
其中所述装置的所述层耐受所述第一冲洗化合物。
20.根据权利要求11所述的医药装置，其中所述层形成隔膜，所述隔膜装在血管进入装置内，且其中所述层包括放射性同位素。
21.一种医药装置，包括：
用于进入病人血管系统的装置，和
用于抑制病原体的装置，
其中所述病原体位于用于进入病人血管系统的装置内，和
其中用于抑制病原体的装置包括缝隙隔膜，所述缝隙隔膜包括抗菌剂。
22.根据权利要求21所述的医药装置，其中所述抗菌剂涂敷在隔膜的所述表面上。
23.根据权利要求21所述的医药装置，其中所述抗菌剂与隔膜的材料相混合。
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