CN101485592B - 电液化前列腺组织治疗探头 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种电液化前列腺组织治疗探头。它包括探头管体，所述的探头管体内沿轴向设有引流通道、注水通道、注气通道、阴极通道，前端为导向头、定位球囊设于导向头之后，外置阴极电极紧密缠绕在定位球囊后侧的探头管体上，引出端通过阴极通道与阴极插头相连，所述的外置阳极电极设于定位球囊与阴极电极之间，至少缠绕1圈，并保持与阴极电极有一定间距，其引出端通过引流通道与阳极插头相连。本发明的治疗范围大，安全可靠，对非靶器官无损伤，不易复发，不易产生纤维斑增生和瘢痕狭窄；降低探头成本，并能有效消除交叉感染的隐患，患者耐受良好，不良反应轻微，尤其是更适于治疗不能耐受手术和麻醉的高龄高危前列腺增生患者。

Description

电液化前列腺组织治疗探头
技术领域
本发明涉及一种电解治疗探头，特别是一种电液化前列腺组织治疗探头。是各医疗机构利用电解治疗仪治疗前列腺增生症首选的治疗探头。
背景技术
前列腺增生症是老年男性的常见病，是以渐进性排尿困难为主要临床症状的疾病。早期以尿频、尿急、夜尿勤等刺激症状为主。发展到膀胱出口梗阻后，临床表现为尿初等待、尿流变细、尿流中断、尿后余沥和尿不尽感等症状。当膀胱逼尿肌失去代偿能力后，还会出现充溢性尿失禁、肾积水和肾功能衰竭等危及生命的严重并发症。往往引起腹部疝、泌尿系统结石、泌尿系统感染、膀胱大出血和尿潴留等急症。目前还没有能抑制前列腺增生病理进程，可避免膀胱出口梗阻，预防尿潴留的药物，经尿道前列腺电切术是被世界公认的治疗前列腺增生症的“金标准”。近年来在我国许多市级以上医院都相继开展了该种手术，但是由于这种手术操作技术难道大，能独立熟练开展手术的专业医生，目前在各个省市地区中仍然屈指可数。特别是对高龄患者因体质衰弱已不能接受麻醉，失掉手术治疗的时机。只能接受造漏或反复导尿解决排尿问题。基于上述情况，我国泌尿外科学者姜其钧教授研制成功了“前列腺电解治疗探头”，并于1993年1月19日申请了发明专利并获得专利权，其专利号为ZL93110056.9，是经过尿道介入治疗前列腺增生症的方法，临床应用十五年来，根据国内三百余家医疗单位的临床应用情况反馈信息，成功治疗前列腺疾病百余万例，临床有效率在87％以上，无治疗中及围治疗期死亡病例的报告，是目前国内外对前列腺疾病最安全的治疗方法。尽管如此，通过近百例的体内外的病理学检验研究发现前列腺电解治疗探头，仍存在如下不尽如人意的缺陷，有待改进：1.液化组织的径向治疗范围小，最大半径达10mm，对前列腺增生较大的患者，治愈后往往在二年内会再次发生梗阻；2.治疗过程的后期，由于脱落的组织碎屑较多，引流管道容易发生堵塞，此时管道内的阳电极周围被气体膜包容，往往发生治疗电流中断的现象；3.阳极内电极是价格昂贵的铂铑合金丝制成，重复使用必须严格消毒，否则将会留下交叉感染的隐患。
发明内容
本发明针对现有技术存在的问题，提供一种径向治疗范围大，液化组织彻底治后恢复较快，明显提高治疗效果治愈不复发、即使引流管发生堵塞，治疗电流稳定也不影响治疗，防止交叉感染和降低成本的电液化前列腺组织治疗探头。
本发明的另一个目的在于提供一种经尿道介入电液化治疗前列腺增生症的安全有效的非手术方法，易于在门诊治疗，尿道表面麻醉、操作简单，患者耐受良好，不良反应轻微，特别适于不能耐受手术治疗的高龄高危前列腺增生症患者和对早期前列腺增生患者的治疗，使用电液化前列腺组织治疗探头电解液化治疗前列腺增生症，是中小医院均可以开展的安全有效的临床实用治疗技术.
本发明是通过如下技术方案实现的：
它包括探头管体，所述的探头管体内沿轴向设有引流通道、注水通道、注气通道、阴极通道，前端为导向头、定位球囊设于导向头之后，外置阴极电极紧密缠绕在定位球囊后侧的探头管体上，引出端通过阴极通道与阴极插头相连，所述的外置阳极电极设于定位球囊与阴极电极之间，至少缠绕一圈，并保持与阴极电极有一定间距，其引出端通过引流通道与阳极插头相连。
所述的阳极电极与阴极电极两者的间距为3-5mm。
所述的阳极电极是用线径为0.3mm的铂铑合金丝制成。
所述的探头管体内在有效长度范围内，沿轴向设有拉线通道，柔性拉线置于拉线通道内，两端与管体固定连接。
所述的阴极电极沿轴向呈间断设置，间距为5mm，其中一段长为5-10mm，其余各段为5mm。
通过大量的体内外实验研究表明阳极电极只有外置设于定位球囊与阴极之间，在靠近定位球囊后边与外置阴极电极配伍后，无论是对提高疗效扩大径向治疗范围，还是缩短患者恢复或单次治疗时间、确保安全可靠性等方面，都将发挥至关重要的作用，获得最佳效果。反之如果外置阳极设在定位球囊前的导向头上时，将会导致电路行程长，电流不易调升；也不会使治疗的有效液化范围扩大，另外，在治疗过程中如果膀胱内液排空又未能及时发现，阳极电极与膀胱壁接触后易导致膀胱壁损伤坏死，甚至穿孔，因此，是不可取的。
本发明的优点效果如下：
本发明与现有技术相比，由于将阳极电极外置又设于定位球囊与阴极之间靠近定位球囊的部位，增设防止硅胶管体拉伸变形的拉线等技术措施，并通过临床试验证明在电液化前列腺组织治疗探头的周围，被液化坏死组织呈柱状，随治疗电量的增加，液化性坏死是由近电极区开始逐渐向外周扩展，最大半径可达15mm以上。只要根据前列腺部的尿道长度选择与之相匹配的治疗探头，就能确保治疗安全可靠，对非靶器官无损伤、液化坏死组织脱落随冲洗排出与电极无任何粘连，治疗后一个月内电解液化坏死组织全部彻底脱落，不易复发，基底创面即可被尿路上皮粘膜修复，不易产生纤维增生和瘢痕狭窄；即使在治疗中引流管被组织脱落物堵塞，治疗电流仍能保持在设定范围不影响治疗顺利进行；另外本发明能明显降低探头的材料成本，其铂铑合金电极用量是现有技术的5％，并能有效消除交叉感染的隐患，患者耐受良好，不良反应轻微，适合各类医院对各种时期的前列腺增生患者进行治疗，尤其是更适于不能耐受手术和麻醉的高龄高危前列腺增生患者治疗。
附图说明
图1是本发明的外形结构示意图。
图2是图1的A-A截面剖视结构示意图。
图中，1.注水口，2.引流出口，3.注气单向阀，4.拉线通道，5.阴极通道，6.阳极电极，7.阴极电极，8.定位球囊，9.导向头，10.探头管体，11.引流液入口，12.出气孔，13.出水孔，1-1、注水通道，2-1.引流通道，3-1.注气通道，A.阴极插头，B.阳极插头。
具体实施方式
实施例
本发明的内容通过实施例结合附图加以详细描述，但是不受实施例所限。
如图1所示的是本发明的外形结构示意图。探头管体10是用医用硅胶制成，前端为导向头9，其上有出水孔13、引流液入口11，之后为定位球囊8被定位球囊8所包容的探头管体10的侧壁上设有出气孔12，探头管体10的尾端设有分别与各自的通道相通的阴极插头A、注水口1、引流出口2、注气单向阀3和阳极插头B，所述的阴极插头A的另一端由小于0.3mm医用不锈钢合金丝穿过阴极通道5与外置的阴极电极7相连，引流出口2通过引流通道2-1与引流液入口11相通，注水口1通过注水通道1-1与出水孔13相通，注气单向阀3通过注气通道3-1与出气孔12相通，阳极插头B由0.3mm的铂铑合金丝穿过引流通道2-1与设在定位球囊8和阴极电极7之间的外置阳极电极6相连，阳极电极6缠绕1-3圈，并靠近定位球囊8后侧与阴极电极7的间距3-5mm，阴极电极7沿探头管体10轴向呈间断设置，间距为5mm，每段长为5mm，设计成不同长度的电极，其中一段可设计成长度为5-10mm的，所述的段长是指单层紧密缠绕后的长度，在各段电极间的探头的管壁上开有与引流通道2-1相通的引流液入口。所述的探头管体10沿轴向在有效长度范围内设有防止管体拉伸变形的拉线通道4，防拉伸软线置于拉线通道4中两端与探头管体10固定连接，如图2所示，能有效防止管体拉伸变形导致治疗电极紊乱，以保证治疗电极定位准确。
应用实施例：张某男年龄88岁，经确诊为前列腺增生合并尿潴留的患者，根据患者前列腺部尿道长度58mm，选择与其相适宜的50mm的治疗探头，给予治疗电量400库仑，(以30mm电极的探头使用200库仑的电量为基准，电极长度每增加5mm则电量增加50库仑)。先按照导尿的方法将探头由尿道送进膀胱，向定位球囊8注水10ml，外牵探头受阻后停止外牵，在无牵拉阻力的状态下固定治疗探头，一切连接好后，排空膀胱内残余尿，关闭引流管，开始向膀胱内滴注生理盐水200ml，再开放引流管连接集尿袋，将尿袋置于距耻骨上100-200mm的位置，以保持膀胱内储存一定的冲洗液又引流畅通，灌注引流量控制在1000ml/小时；开机治疗，开始时用小于30毫安的电流，当电量积累达到50库仑后，根据患者可耐受情况逐渐调升治疗电流到80毫安正负10毫安，一直到达到治疗电量，在治疗过程中保持1000ml/小时流量的灌注冲洗，当完成治疗电量后，向膀胱内保留灌注200ml生理盐水，排出定位球囊内注水，牵出治疗探头，立即放置F16的气囊导尿管留置导尿24小时至两周。
临床应用12例患者，年龄在57-88岁，前列腺体积35-67克，上述只是其中一例，全部为合并尿潴留的患者。
所有接收治疗的患者，只是在尿道表面麻醉下安全平稳的接受治疗，没有出现异常或不良反应，治疗过程治疗电流稳定，波动范围小于5毫安，没有因为引流不畅出现断电报警现象，治疗后24小时到两周，全部患者恢复自行排尿能力，3周后进行尿流率检测，最大尿流率均大于25毫升/秒，观察1.5-2年全部患者排尿正常，尚未发现再次出现尿潴留现象。
体内外试验结果，被进一步临床试验结果所验证。用相同的动物肌肉组织，给予相同的治疗电量。分别以本发明的治疗探头与前列腺电解治疗探头对组织液化的作用范围进行对比试验。结果本发明的治疗探头对球囊端的组织液化范围其半径在17-20mm，而前列腺电解治疗探头的液化组织范围半径小于或等于10mm。对患者治疗后分别经纤维膀胱镜观察膀胱出口的情况，其结果与体外实验结果相同。
结论
1.经体内外及临床试验表明，本发明的治疗探头比现有技术对前列腺组织液化范围明显扩大，液化坏死组织彻底，不损伤非靶器官，治愈后不易复发；
2.治疗中电流波动小，不会因为引流不畅而出现开路发生停止治疗现象，能有效消除电解治疗探头治疗中，电流波动大易开路的弊端；
3.治疗后的患者恢复自主排尿的时间提前1-2周，最大尿流率与疗效明显提高。
4.由于电液化前列腺组织治疗探头在治疗过程中是将治疗探头周围的前列腺组织液化坏死并呈柱状，随治疗电量的增加由近电极区开始逐渐向外扩展，直至达到治疗电量后治疗范围达最大，在膀胱出口的阳极区虽然也产生凝固性坏死组织，但由于膀胱内液的溶解作用，以及又被阴极的液化坏死组织包裹，所以不会产生组织粘连在电极上的情况，治疗后可以马上取出探头，治疗探头不必滞留在体内，患者恢复的快；
5.更是不宜手术的高龄高危患者首选的安全可靠的治疗方式，并能获得早日康复；
6.减轻患者经济负担，能明显的降低临床治疗费用，与各种手术治疗比较可省2/3以上的治疗费用，治疗后不用住院可以减轻患者的家庭负担，节省医疗资源。

Claims (4)

1.电液化前列腺组织治疗探头，它包括探头管体(10)，所述的探头管体(10)内沿轴向设有引流通道(2-1)、注水通道(1-1)、注气通道(3-1)、阴极通道(5)，探头管体的前端为导向头(9)、导向头(9)之后设有定位球囊(8)，外置阴极电极(7)紧密缠绕在定位球囊(8)后侧的探头管体(10)上，阴极电极的引出端通过阴极通道(5)与阴极插头(A)相连，其特征在于外置阳极电极(6)设于定位球囊(8)与阴极电极(7)之间，至少缠绕一圈，并保持与阴极电极(7)之间有3mm-5mm间距，阳极电极(6)的引出端通过引流通道(2-1)与阳极插头(B)相连。
2.根据权利要求1所述的电液化前列腺组织治疗探头，其特征在于所述的阳极电极(6)是用线径为0.3mm的铂铑合金丝制成。
3.根据权利要求1所述的电液化前列腺组织治疗探头，其特征在于所述的探头管体(10)内，沿轴向设有拉线通道(4)，柔性拉线置于拉线通道(4)内，两端与管体固定连接。
4.根据权利要求1所述的电液化前列腺组织治疗探头，其特征在于所述的阴极电极(7)沿轴向呈间断设置，间距为5mm，其中一段长为5mm-10mm，其余各段为5mm。
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